內(nèi)部審核檢查表-研發(fā)部

1、內(nèi)部審核檢查表NO:受審部門：研發(fā)部編制/日期：審定/日期：序號檢杳內(nèi)容涉及條款參考文件檢查方法檢杳結(jié)果記錄1a是否對每項設(shè)計開發(fā)活動進行了 策劃？策劃是否包括了： 階段的劃分？ 評審、驗證和確認活動？ 完成設(shè)計開發(fā)活動人員的職責和 權(quán)限？b是否明確了參與設(shè)計的不同組別 之間的接口？是否進行了管理？溝 通的效果如何？C設(shè)計開發(fā)計劃、策劃的輸出是否隨 設(shè)計進展而適時修改？d設(shè)計輸入是否完整并形成文件？ 這些文件是否通過評審？e. 設(shè)計輸出是否都形成文件？設(shè)計 輸出文件是否以能針對設(shè)計輸入進 行驗證的方式來表達？文件發(fā)放前 是否得到了批準？f. 設(shè)計輸出文件是否： 符合輸入要求。 為采購、生產(chǎn)和服

2、務(wù)運作提供了 適當信息。 包含產(chǎn)品驗收準則。 規(guī)定了對安全和正常使用至關(guān)重 要的產(chǎn)品特性值。g是否在設(shè)計的適當階段進行了設(shè) 計評審？是否對評審的結(jié)果及跟蹤 措施進行了記錄？評審識別的問題 是否得到解決？7.3設(shè)計和開 發(fā)COP04(1) 向研發(fā)部經(jīng)理索閱控制產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)活動的文件并詢問其實施情 況。(2) 查是否每項設(shè)計都有計劃。(3) 查35份“產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃”。確認：a. 階段劃分、負責人、人員資格、資源配置、職責規(guī)定情況。b. 計劃批準和修改情況。(4) 查閱35份不冋部門互提條件或信息的文件。確認：a. 不同設(shè)計組、不同部門之間的接口是否有恰當規(guī)定。b. 不冋設(shè)計組、不冋部門之間互

3、提條件和信息是否形成文件加以傳遞。(5) 詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理，設(shè)計輸入要求是如何確定的？設(shè)計輸入的形 式是什么？(6) 查看35份“設(shè)計技術(shù)任務(wù)書”，檢查其內(nèi)容是否完整，是否包括“項 目開發(fā)建議書”、法律、法規(guī)、合冋等方面的要求。(7 )查看“設(shè)計技術(shù)任務(wù)書”有無與法律、法規(guī)、合冋、“項目開發(fā)建議書”等文件相矛盾和含糊不清之處，矛盾與含糊不清之處是否研究解決。(8) 查看35份設(shè)計技術(shù)任務(wù)書 的評審記錄，其內(nèi)容是否適當，相 關(guān)部門的人員是否參加了評審。(9) 查看35份已完成的產(chǎn)品設(shè)計文件：a. 查閱圖樣目錄、文件目錄中所列文件是否符合文件完整性的規(guī)定。b. “設(shè)計技術(shù)任務(wù)書？中的重要性能指標

4、是否滿足。C.是否為生產(chǎn)提供了適當信息。d. 檢驗測試規(guī)范是否齊全。e. 使用說明書中是否有安全、操作、維護等特性的說明。f. 是否向采購部提供了采購物資的清單及有關(guān)的技術(shù)規(guī)范。(10) 查閱35套產(chǎn)品設(shè)計輸出文件在發(fā)布前的批準記錄。(11) 查23個主要產(chǎn)品設(shè)計評審計劃及評審記錄，確認：a. 是否在適當?shù)碾A段進行評審。b. 有關(guān)部門(生產(chǎn)、采購、品管、營銷等部門)代表是否參加。h設(shè)計評審的參加者是否包括與所 評審的階段有關(guān)職能的代表？i. 是否對設(shè)計輸出符合設(shè)計輸入進 行了驗證？j.驗證的結(jié)果及跟蹤措施是否予以 記錄？k是否進行了設(shè)計確認？確認活動 能否確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用要 求？確認的

5、時間、方法是否恰當？ 確認的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記 錄？1如進行局部確認，確認的范圍、時 間、方法是否符合標準要求？m.設(shè)計和開發(fā)的更改是否形成文 件？是否對更改進行了評價？n.是否對設(shè)計更改進行了適當?shù)尿?證和確認？更改實施前是否進行了 批準？0.更改評審的結(jié)果及跟蹤措施是否 予以記錄？C.評審的結(jié)果及跟蹤措施是否進行了記錄，內(nèi)容是否完整合適。（12）查看各階段評審結(jié)論是否在下階段中得到貫徹。（13）查23份驗證記錄。確認：a. 采用的何種驗證方法，是否能滿足驗證要求。b. 查驗后的結(jié)果是否得到貫徹。（14）查各階段設(shè)計文件發(fā)放前是否經(jīng)過審查。（15）查23份產(chǎn)品設(shè)計確認記錄。確認：a.

6、最終的產(chǎn)品是否滿足顧客的使用要求。b. 不符合使用者要求的方面是否已得到解決。（16）查35套經(jīng)更改的產(chǎn)品圖紙。確認：a. 產(chǎn)品圖紙更改的標識情況。b. 產(chǎn)品圖紙更改的審批情況。C.更改評審的結(jié)果及跟蹤措施的記錄情況（包括適當?shù)尿炞C、確認記錄）。（17）追蹤12套設(shè)計圖紙更下達和執(zhí)行情況。2文件控制4.2.3COP05（1）查看各種文件，了解文件受控情況。（2）查看作廢文件是否已清除。（3）查看引用的外來文件的受控情況。（4）詢問參加文件定期評審的情況。3記錄控制4.2.4COP22結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。4管理承諾5.1質(zhì)量手冊COP24（1）抽查13名工程師

7、，看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要 性。（2）查看產(chǎn)品研發(fā)部資源是否充足。5以顧客為關(guān)注焦點5.2質(zhì)量手冊COP24詢問23名工程師，如何看待以顧客為關(guān)注焦點，如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化 為相關(guān)工作要求并確實實施。6質(zhì)里方針5.3質(zhì)量手冊COP24向產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理及 23名工程師詢問公司的質(zhì)量方針是什么？如何為 實施質(zhì)量方針作出貢獻？7質(zhì)里目標5.4質(zhì)量手冊COP24（1）向產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理及 23名工程師詢問公司的質(zhì)量目標是什么？本 部門的質(zhì)量目標是什么？（2）查看部門目標的實現(xiàn)記錄。8職責和權(quán)限5.5.1（1 ）詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理產(chǎn)品研發(fā)部在公司中的作用是什么？（2）詢問23名工程師，看其

8、對自己的職責和權(quán)限是否了解，是否知道 與其他部門（崗位）的關(guān)系。9內(nèi)部溝通5.5.3COP28詢問23名工程師，了解他們?nèi)绾闻c其他部門（崗位）進行溝通。10管理評審5.6COP01詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理參加管理評審的情況，產(chǎn)品研發(fā)部應(yīng)為管理評審提供什么資料。11資源管理6COP12COP13COP24（1）詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理，資源短缺時，如何配置？（2）查看人力資源是否充足？與23名工程師進行面談，了解他們的質(zhì)量意識。（3 ）詢問工程師培訓(xùn)情況。12產(chǎn)品策劃7.1COP02詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理如何參與特定產(chǎn)品、項目或合冋的質(zhì)量計劃的制定與實施工作？13與顧客有關(guān)的過程7.2COP03(1) 詢問產(chǎn)品

9、研發(fā)部經(jīng)理參加產(chǎn)品要求(合冋)的情況。(2) 查詢合同規(guī)定轉(zhuǎn)化為設(shè)計的情況。(3 )用戶對設(shè)計的意見如何反饋？14采購7.4COP06COP07(1) 查詢?nèi)绾蜗虿少彶刻峁┎少徲眉夹g(shù)文件，設(shè)計更改后如何通知采購 部。(2) 查詢產(chǎn)品研發(fā)部在采購部選定供應(yīng)商時的作用。15生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.1COP13COP13COP4(1) 詢問如何向制造部等部門提供產(chǎn)品特性信息。(2) 查詢產(chǎn)品設(shè)計如何確保其工藝性，如何根據(jù)制造部門的意見修改設(shè) 計。(3) 查詢產(chǎn)品使用說明書中有無維修、操作指引方面的說明？這方面的 文件是否齊全？16產(chǎn)品防護7.5.5COP21(1) 查詢包裝設(shè)計是否滿足產(chǎn)品包裝要求。(2) 包裝設(shè)計時，是否考慮了防護標識，如堆碼標識等。17內(nèi)部審核8.2.2COP23(1)