中藥飲片采購、保管、驗收制度

1、中藥飲片采購制度為加強中藥飲片經(jīng)營管理， 確?？茖W、合理、安全、準確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、 劣藥，根據(jù)藥品管理法、 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范制定本制度。一、 采購中藥飲片，由倉庫管理員依據(jù)本單位臨床用藥情況制定購藥計劃，經(jīng)本單位主管中藥飲片工作負責人確定后，報分管院長審核，經(jīng)院長批準簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門有關規(guī)定從合法的供應單位購進中藥飲片。所購中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品。二、采購中藥飲片，應當驗證供貨公司提供的營業(yè)執(zhí)照及企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、 GSP證書、企業(yè)法人授權的銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證復印件（首次必須與原件對

2、照）等相關資料，并提供產(chǎn)品所屬生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、 GMP 證書，所提供資料均需加蓋公司原印章，審核合格后將復印件存檔備查。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當檢驗注冊證書并將復印件存檔備查。三、采購應當堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇中藥飲片供應單位，嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當利益。四、醫(yī)院應當每年與中藥飲片供應單位簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”，協(xié)議中明確質(zhì)量條款，供貨單位保證所供藥品是合法、合格的藥品。五、中藥飲片的購進堅持“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進時的時效性和合理性，做到供應及時、合理使用。精選文庫六、采購藥品必

3、須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度， 如發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫，對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位要停止從該單位采購。醫(yī)院應當定期對供應單位供應的中藥飲片質(zhì)量進行評估，并根據(jù)評估結果及時調(diào)整供應單位和供應方案。七、所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產(chǎn)批號。八、購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的 進口藥材批件及進口藥材檢驗報告書復印件。九、藥品購進價格遵從市場行情或政府的有關規(guī)定執(zhí)行。 該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。十、中藥飲片購進調(diào)出必須建立真實完整的出入庫記錄，如實反映藥品進出情況，嚴禁弄虛作假。十一、

4、強化飲片采購中的制約機制，嚴格實行采購、質(zhì)量驗收、付款三分離制度。院領導會組織有關人員定期對藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進行檢查。十二、在飲片采購中，嚴禁以任何形式收受賄賂及各種“回扣”、自覺接受院內(nèi)外群眾監(jiān)督。如發(fā)現(xiàn)藥品采購或其他人員存在違規(guī)現(xiàn)象要嚴肅處理。十三、中藥飲片采購流程：保管員制定計劃科主任審查主管院長審核院長批準采購員按批準采購。2精選文庫中藥飲片儲存管理制度1. 對庫存應按飲片本身的特性及不同的藥用部位分類分區(qū)存放，以防止或減少害蟲和霉菌污染，便于發(fā)放、保管和實施養(yǎng)護。2. 將植物藥、動物藥和礦物類分別儲存保管。3. 飲片分類管理內(nèi)容：（ 1） 對易蟲蛀的飲片應

5、經(jīng)常檢查貨架四周中有無蟲絲、蟲粉，龍其是多雨季節(jié)，若發(fā)現(xiàn)蟲絲、蟲粉，應立即通知質(zhì)量管理組檢查，根據(jù)檢查結果及時采取處理措施。（ 2） 對易發(fā)霉、泛油飲片應重點檢查包裝是否受潮，同時要特別注意對貨架四周或接近墻壁易受潮部位檢查，高溫多雨季節(jié)應增加檢查次數(shù)。（ 3） 毒性和貴重飲片應有專人管理和分開放置。（ 4） 藥品養(yǎng)護人員應對飲片按其特性，采取晾曬等方法養(yǎng)護，并作好中藥飲片在庫養(yǎng)護記錄 。3精選文庫中藥飲片驗收管理制度1. 驗收員應按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收。2. 驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。3. 驗收應按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查。4. 驗收應按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項內(nèi)容；實施