過程審核清單產(chǎn)品開發(fā)

1、產(chǎn)品開發(fā)要素1:產(chǎn)品開發(fā)的籌劃1.1是否已具有顧客對產(chǎn)品的要求？考慮要點，如：-圖紙、標準、標準、產(chǎn)品建議書-物流運輸方案-技術供貨條件、檢驗標準-質(zhì)量協(xié)議、目標協(xié)議-重要的產(chǎn)品特性/過程特性-訂貨文件包括零件清單和進度表-法規(guī)/規(guī)定-用后處置方案，環(huán)保要求1.2是否具有產(chǎn)品開發(fā)方案，并遵守目標值？考慮要點，如：-顧客要求-本錢-進度表：籌劃認可/采購認可，更改停止，樣件/試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)起始-資源調(diào)查-目標值確定與監(jiān)控-定期向企業(yè)領導匯報-同步工程小組1.3是否籌劃了落實產(chǎn)品開發(fā)的資源？考慮要點，如：-顧客要求-具有素質(zhì)的人員-缺勤時間-全過程時間-房屋，場地用于試制及開發(fā)樣件的制造-模具/

2、設備-試驗/檢驗/試驗室裝置1.4是否了解并考慮了對產(chǎn)品的要求？考慮要點，如：-顧客要求-企業(yè)目標-同步工程-鞏固的設計/受控的過程-定期的顧客供方會談-重要特性，法規(guī)要求-功能尺寸-裝車尺寸-材料1.5是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性？考慮要點，如：-設計-質(zhì)量-生產(chǎn)設備，資源-特殊特性-企業(yè)目標-規(guī)定、標準、法規(guī)-環(huán)境承受能力-進度表/時間框架-本錢框架1.6是否已方案/已具備工程開展所需的人員與技術的必要條件，考慮要點,如：-工程領導，工程籌劃小組 /職責-具有素質(zhì)的人員-通訊方式-在籌劃期間來自/發(fā)向顧客的信息定期碰頭，會議-模具/設備-試驗/檢驗/試驗室裝備-CAD，CAM，C

3、AE要素2 :產(chǎn)品開發(fā)的實施2.1是否已進行了設計 D-FMEA，并確定了改良措施？考慮要點，如：-顧客要求/產(chǎn)品建議書-功能，平安性，可靠性，易維修性，重要特性-環(huán)保要求-各有關部門的參與-試驗結(jié)果-通過過程FMEA確定的針對產(chǎn)品特定的措施2.2設計D-FMEA是否在工程過程中補充更新？已確定的措施是否 已落實？考慮要點如：-顧客要求-重要參數(shù)/重要特性，法規(guī)要求-材料-環(huán)保要求-運輸內(nèi)部/外部-通過過程P-FMEA確定的針對產(chǎn)品特定的措施2.3是否制定了質(zhì)量方案？考慮要點如：a. 樣件階段b. 批量生產(chǎn)前階段/與過程開發(fā)的接口-確定、標識出重要的特性-制訂檢驗和試驗流程-配置設備和裝置-及

4、時地預先配備測量技術-在產(chǎn)品落實的適當時間點進行檢驗-澄清驗收標準2.4是否已獲得各階段所要求的認可 /合格證明？考慮要點，如：-產(chǎn)品試驗裝車試驗，功能試驗，壽命試驗，環(huán)境模擬試驗-樣件狀態(tài)-小批量試生產(chǎn)樣件-試制時的制造設備和檢驗裝置臉驗器具2.5是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力？考慮要點，如：-顧客要求-具有素質(zhì)的人員-缺勤時間-全過程時間-房屋、場地-試驗裝置-樣件制造-模具/設備-試驗/檢驗/實驗室裝置過程開發(fā)要素3 :過程開發(fā)的籌劃3.1是否已具有對產(chǎn)品的要求？考慮要點，如：-顧客要求-法規(guī)、標準、規(guī)定-物流方案-技術供貨條件-重要特性-材料-用后處置，環(huán)境保護3.2是否已具有過程開發(fā)

5、方案，是否遵守目標值？考慮要點，如：-顧客要求-本錢-進度表：籌劃認可/采購認可，樣件/試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)起始-資源調(diào)查-提供生產(chǎn)/檢驗設備，軟件，包裝-更改的保證方案批量生產(chǎn)起始時的問題等-物流/供貨方案-目標值確定和監(jiān)控-定期向企業(yè)領導匯報3.3是否已籌劃了落實批量生產(chǎn)的資源？考慮要點，如：-顧客要求-原材料的可提供性-具有素質(zhì)的人員-缺勤時間/停機時間-全過程時間/單臺設備裝置產(chǎn)量-房屋，場地-設備，模具，生產(chǎn)/檢驗設備，輔助工具，實驗室設備-運輸器具，周轉(zhuǎn)箱，倉庫-CAM，CAQ3.4是否了解并考慮到了對生產(chǎn)過程的要求？考慮要點，如：-顧客要求-法規(guī)要求-能力驗證-設備、模具/工裝及檢驗

6、、試驗設備的適用性-生產(chǎn)工位布置/檢驗工位布置-搬運，包裝，貯存，標識3.5是否已方案/已具備工程開展所需的人員與技術的必要條件？ 考慮要點，如：-工程領導，工程籌劃小組 /職責-具有素質(zhì)的人員-設備，模具，生產(chǎn)裝備 臉驗器具，輔助工具，實驗設備-通訊方式-在籌劃期間來自/發(fā)向顧客的信息定期碰頭，會議-CAM，CAQ3.6是否已做了過程 P-FMEA，并確定了改良措施？考慮要點，女口：-所有生產(chǎn)工序，也包括供方的-顧客要求，功能-重要參數(shù)/重要特性-可追溯性，環(huán)保要求-運輸內(nèi)部/外部-各有關部門的參與-由設計D-FMEA得出的生產(chǎn)過程制定措施要素4 :過程開發(fā)的洛實4.1過程P-FMEA是否在

7、工程過程中補充更新？已確定的措施是否 已落實？考慮要點，如：-所有生產(chǎn)工序，也包括供方的-顧客要求-重要參數(shù)/重要特性，法規(guī)要求-裝車尺寸-材料-可追溯性，環(huán)保要求-運輸內(nèi)部/外部-由設計得出的針對生產(chǎn)過程特定的措施4.2是否制定了質(zhì)量方案？考慮要點，如：1. 批量生產(chǎn)前階段產(chǎn)品在批量生產(chǎn)前階段必須進行的尺寸、材料和功能檢驗的文件。2. 批量生產(chǎn)階段必須包括產(chǎn)品特性、過程特性、過程控制措施及檢驗和測量系統(tǒng)在內(nèi)的匯總性文件。-確定、標識出重要特性-制定檢驗流程方案-配置設備和裝置-及時地預先配備測量技術-在產(chǎn)品落實的適當時間點進行的檢驗-澄清驗收標準4.3是否已具備各階段所要求的認可/合格證明？

8、考慮要點，如：-產(chǎn)品試驗裝車試驗、功能試驗、壽命試驗-批量前樣件、“0"批量樣件-首批樣品-重要產(chǎn)品特性/過程特性的能力證明-物流運輸方案如通過試發(fā)運了解包裝適宜性-模具、機器、設備、檢測設備4.4是否為了獲得批量生產(chǎn)認可而進行在批量生產(chǎn)條件下的試生 產(chǎn)？考慮要點，如：-顧客要求-確定最小生產(chǎn)數(shù)量-過程能力調(diào)查-檢具能力調(diào)查-生產(chǎn)設備的批量成熟性測量記錄-首批樣品的檢驗-搬運、包裝、標識和貯存-人員素質(zhì)-作業(yè)指導書、檢驗指導書-生產(chǎn)工位布置/檢驗工位的布置4.5生產(chǎn)文件和檢驗文件是否具備且齊全過程參數(shù)/檢驗特性原那么上都要注明公差，生產(chǎn)文件和檢驗文件必須位于生產(chǎn)工位/檢驗工位，如有偏

9、差必須將所采取的措施記錄存檔，相關說明例如：-過程參數(shù)如：壓力、溫度、時間和速度-機器/模具/輔助器具的數(shù)據(jù)-檢驗標準重要特性、檢驗、測量和試驗設備、方法、頻次-過程控制圖的控制限-機器能力驗證、過程能力驗證-操作說明-作業(yè)指導書-檢驗指導書-缺陷發(fā)生狀況的現(xiàn)時信息4.6是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力？考慮要點如：-顧客要求-原材料可提供性-具有素質(zhì)的人員-缺勤時間/停機時間-全過程時間/單臺設備產(chǎn)量-房屋、場地-設備、模具、生產(chǎn)/檢驗設備、輔助工具、實驗室裝置-運輸器具、周轉(zhuǎn)箱、倉庫B.局部批量生產(chǎn)要素5 :供方/原材料5.1是否僅允許已認可的具有質(zhì)量能力的供方供貨？考慮要點如：-供方會談/

10、定期效勞-質(zhì)量能力審核審核結(jié)果 /認證證書-實物質(zhì)量評定質(zhì)量/本錢/效勞5.2是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量到達供貨協(xié)議要求？考慮要點：-足夠檢驗可能性實驗室和測量設備-內(nèi)部/外部檢驗-顧客提供的檢具/測量定位支架-圖紙/訂貨協(xié)議-檢驗方法、檢驗流程、檢驗頻次的商定-重點缺陷的分析-能力驗證5.3是否評價供貨實物質(zhì)量？與要求有偏差時是否采取措施？考慮 要點，如：-質(zhì)量會談的紀要-改良方案的商定與跟蹤-改良后零件的檢驗記錄和測量記錄-對重點缺陷/有問題供方的分析評定5.4是否與供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改良商定質(zhì)量目標，并付諸落 實？考慮要點，如：-工作小組由相關部門組成-確定質(zhì)量、價格及效勞的定量目標

11、，例如：-在提高過程受控狀態(tài)的同時降低檢驗本錢-減少廢品內(nèi)部/外部-減少在制品量-提高顧客滿意度5.5對已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認可，并落實了所要求的改良措施？新的/更改的產(chǎn)品/過程在批量投產(chǎn)前，必須對供方的所有生產(chǎn)進行認可，需考慮要點：-裝車樣件的認可、試驗認可-符合VDA要求的首批樣品檢驗報告-對重要特性的能力驗證-可靠性分析評定-重復鑒定試驗及由此制訂的改良措施5.6是否對顧客提供的產(chǎn)品如效勞、模具/工裝、檢驗，測量和試 驗設備、包裝、產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？考慮要點如： -控制，驗證，貯存，運輸，確保質(zhì)量與性能-在出現(xiàn)缺陷或喪失情況時的信息交流-質(zhì)量文件質(zhì)量現(xiàn)狀、質(zhì)

12、量歷史5.7原材料庫存量狀況是否適合于生產(chǎn)要求？考慮要點如：-顧客要求-看板/準時化生產(chǎn)-貯存本錢-原材料出現(xiàn)瓶頸時的應急方案緊急戰(zhàn)略-先進先出FIFO5.8原材料/內(nèi)部剩余材料是否有適宜的進料和貯存方法？考慮要點：-包裝-倉庫管理系統(tǒng)-先進先出-秩序與清潔-氣候條件-防損傷/防污染-標識可追溯性臉驗狀態(tài)/加工工序/使用狀態(tài)-防混料/防混批隔離庫設置并使用5.9員工是否具有相應的崗位培訓？考慮要點包括負責以下工 作的人員，如:-供方的選擇、評價、提高-產(chǎn)品檢驗、測量和試驗-貯存/運輸-物流必備知識包括：-產(chǎn)品/標準/特定的顧客要求-標準、法規(guī)-包裝-加工-評價方法如：審核、統(tǒng)計-質(zhì)量技術-外國

13、語要素六：生產(chǎn)適用于每一生產(chǎn)過程分要素6.1人員/素質(zhì)是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量 /過程質(zhì)量的職責和權限？ 考慮要點，如：-參與改良工程-目檢-生產(chǎn)認可/點檢設備點檢/首件檢驗/末件檢驗-過程控制-終止生產(chǎn)的權利是否對員工委以負責生產(chǎn)設備 /生產(chǎn)環(huán)境的職責和權限？ 考慮要點，如：-整齊和清潔-進行/報請維修與保養(yǎng)-零件準備/貯存-進行/報請對檢測、試驗設備的檢定和校準員工是否適合于完成所交付的任務并保持其素質(zhì)？考慮 要點，如：-過程上崗指導/培訓/資格的證明-產(chǎn)品以及發(fā)生缺陷的知識-對平安生產(chǎn)/環(huán)境意識的指導-關于如何處理“具有特別備證要求的零件"的指導-資格證明如：焊接證書、視力測

14、定、廠內(nèi)機動車駕駛證是否包括頂崗規(guī)定的人員配置方案？考慮要點，如：-生產(chǎn)班次方案按任務單-素質(zhì)證明素質(zhì)列表-工作分析/時間核算是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法？考慮要點如：-質(zhì)量信息目標值/實際值-改良建議-志愿行動培訓、質(zhì)量小組-低病假率-對質(zhì)量改良的奉獻-自我評定分要素2:生產(chǎn)設備/工裝生產(chǎn)設備/工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？考慮要點，如：-對重要特性/過程特定參數(shù)進行機器能力調(diào)查/過程能力調(diào)查-重要參數(shù)要強迫控制 /調(diào)整-在偏離額定值時報警如；聲光報警、自動斷閘-上/下料裝置-模具/設備/機器的保養(yǎng)維修狀態(tài)包括有方案的維修622在批量生產(chǎn)中使用的檢測、試驗設備是否能有

15、效地監(jiān)控質(zhì) 量要求？考慮要點，如：-可靠性試驗、功能試驗、耐腐蝕試驗-測量精度/檢具能力調(diào)查-數(shù)據(jù)采集和分析-檢具標定的證明623生產(chǎn)工位、檢驗工位是否符合要求？工作環(huán)境條件包括返工 /返修工位必須符合于產(chǎn)品及工作內(nèi)容，以防止 污染、損傷、混批混料 /說明錯誤，考慮要點，如：-人機工程學-照明-整齊和清潔-環(huán)境保護-環(huán)境和零件搬運-平安生產(chǎn)生產(chǎn)文件和檢驗文件中是否標岀所有的重要技術要求并堅持執(zhí)行？原那么上必須為過程參數(shù)、檢驗和試驗特性標明公差。在檢 驗工位和生產(chǎn)工位必須有相應的檢驗文件和生產(chǎn)文件。偏差與采取的措施必須記錄存檔?？紤]要點，如：-過程參數(shù)如：壓力、溫度、時間、速度-機器/模具/輔助

16、裝置的數(shù)據(jù)模具號。機器號-檢驗標準重要特性，檢驗、測量和試驗設備，方法，頻次-過程控制圖的控制限-機器能力證明和過程能力證明臊作說明-作業(yè)指導書-檢驗指導書-發(fā)生缺陷時的信息625對產(chǎn)品調(diào)整/更換是否有必備的輔助器具？考慮要點，女口：-調(diào)整方案-調(diào)整輔助裝置/比擬輔助方法-靈活的模具更換裝置-極限標樣626是否進行批量生產(chǎn)起始認可，并記錄調(diào)整參數(shù)及偏差情況？考慮要點，如：-新產(chǎn)品、產(chǎn)品更改-停機/過程中斷-更換材料如批號、爐號-生產(chǎn)參數(shù)更改-首件檢驗并記錄存檔-參數(shù)的現(xiàn)時性-工作崗位的整齊和清潔-包裝-檢具與檢驗、測量和和試驗設備的認可/更改狀態(tài)要求的糾正措施是否按時落實并檢查其有效性？糾正措

17、施涉及整個生產(chǎn)過程鏈-從原材料到顧客使用，考慮要點如： -風險分析過程P-FMEA/缺陷分析-審核后提出的改良方案-給責任者的信息-內(nèi)部/外部餓接口會談-內(nèi)部抱怨-顧客抱怨-顧客調(diào)查分要素6.3運輸/搬運/貯存/包裝產(chǎn)品數(shù)量/生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運往下道工序？考慮要點，如：-足夠、適宜的運輸器具-定置庫位-最小庫存/無中間庫存-看板管理-準時化生產(chǎn)-先進先出-倉庫管理-更改狀態(tài)-向下道工序只供合格件-數(shù)量記錄/統(tǒng)計-信息流產(chǎn)品/零件是否按要求貯存？運輸方式 /包裝方法是否按產(chǎn) 品/零件的特性而定？考慮要素，如：-貯存量-防損傷-零件定置-整齊、清潔、不超裝庫存場地、周轉(zhuǎn)箱

18、-控制貯存時間-環(huán)境影響、空調(diào)廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)剩余料是否堅持分別貯 存并標識？考慮要點，如：-隔離庫、隔離區(qū)-標識妥當?shù)拇娣艔U品、返修件和調(diào)整件的容器-缺陷產(chǎn)品和缺陷特性-標識整個物流供方-顧客是否能夠確保不混批、不混料并保證可追溯性？考慮要點，如：-零件標識-工作狀態(tài)、檢驗狀態(tài)和使用狀態(tài)的標識-爐/批號標識-有效期-去除無效標記-有關零件/生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作指令模具/工具、工裝、檢驗、測量和試驗設備是否按要求存放？-防損存放-整齊和清潔-定置存放-有管理的發(fā)放-環(huán)境影響-標識-明確的認可狀態(tài)與更改狀態(tài)分要素6.4缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改良KVP 是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)，

19、并由此制訂改良措 施？考慮要點，如：-原始記錄卡-缺陷收集卡-控制圖-數(shù)據(jù)收集-過程參數(shù)的記錄裝置如：溫度、時間、壓力-設備停機-參數(shù)更改-停電是否用統(tǒng)計技術分析質(zhì)量數(shù)據(jù) /過程數(shù)據(jù)，并由此制訂改進措施？考慮要點，如：-過程能力-缺陷種類/缺陷頻次-缺陷本錢不符合性-過程參數(shù)-廢品/返修件-隔離通知/分選-節(jié)拍/流轉(zhuǎn)時間-可靠性/失效特性可使用的方法，如：-SPC-排列圖-因果圖在與產(chǎn)品要求/過程要求有偏差時，是否分析原因并檢查 糾正措施的有效性？在出現(xiàn)產(chǎn)品/過程缺陷時，必須立即采取措施，如：隔離、分選、通知，以確 保符合規(guī)定的要求直至弄清失效的原因并且使糾正措施的有效性得到驗證，考慮要點，如

20、：-補充的尺寸檢驗、材料檢驗、功能檢驗及耐久檢驗-因果圖-田口方法-FMEA/缺陷分析-過程能力分析-質(zhì)量小組的活動-8D方法對過程和產(chǎn)品是否認期進行審核？必須有產(chǎn)品及產(chǎn)品生產(chǎn)過程的審核方案，審核原因有，例如：-新工程/新過程/新產(chǎn)品-未滿足質(zhì)量要求內(nèi)部 /外部-驗證是否遵守質(zhì)量要求-指出改良的潛能必須把偏差報告給責任者，并對改良措施進行跟蹤，考慮要點，如：-顧客要求-重要特性-功能-過程參數(shù)/過程能力指數(shù)-標識，包裝-確定的過程工序/工藝流程對產(chǎn)品和過程是否進行持續(xù)改良？-本錢優(yōu)化-減少浪費如：廢品和返修-改良過程受控狀態(tài)如：工藝流程分析-優(yōu)化更換裝備時間，提高設備利用率-降低流轉(zhuǎn)時間-降低

21、庫存量對產(chǎn)品和過程是否有確定的目標值，并監(jiān)控是否到達目 標？目標必須明確并可實現(xiàn)，且必須保證其現(xiàn)時性，必要時必須確定特別的措施加以落實。-人員的出勤率、缺勤率-已生產(chǎn)數(shù)量-質(zhì)量數(shù)據(jù)例如：缺勤率、審核結(jié)果-流轉(zhuǎn)時間-缺陷本錢不符合性-過程特性值過程能力指數(shù)要素7 :效勞/顧客滿意程度7.1發(fā)貨時產(chǎn)品是否滿足了顧客的要求？考慮要點，如-質(zhì)量協(xié)議-發(fā)貨審核-耐久試驗調(diào)查失效狀況-貯存/下單加工/零件準備/發(fā)貨-功能檢驗-檢驗/測量設備的合格狀態(tài)-商定的檢驗、測試方法-產(chǎn)品標準的現(xiàn)時性7.2是否保證了對顧客的效勞？考慮要點，如：-顧客訪問的紀要，必要時根據(jù)紀要制訂相應的措施-產(chǎn)品使用的知識-產(chǎn)品故障的

22、有關知識-落實新的要求-關于改良措施的通知-關于產(chǎn)品更改/過程更改/移動生產(chǎn)包括供方的通知-首批樣品送檢/重新送樣試制樣品/批產(chǎn)樣品-關于偏差要求的信息7.3對顧客抱怨是否能快速反響并確保產(chǎn)品供給？考慮要點，如：-應急方案-分選的能力和反響時間-設備、特種設備/工裝和模具的更改可能性-調(diào)動外部力量7.4與質(zhì)量要求有偏差時是否進行缺陷分析并實施改良措 施？考慮要點，如：-分析可能性實驗室、檢驗 /試驗裝置，人員-對缺陷特性內(nèi)部/外部的排列圖分析-各有關部門內(nèi)部/外部的介入-應用排列問題的方法-解決樣品偏差-修訂產(chǎn)品標準-檢查有效性7.5執(zhí)行各種任務的員工是否具備所需的素質(zhì)？ 需考慮要點負責以下工

23、作的人員，例如：-顧客效勞-產(chǎn)品檢驗-貯存/運輸-物流-缺陷分析必須具備有關知識，例如：-產(chǎn)品/產(chǎn)品標準/顧客的特定要求-標準/法規(guī)-加工/使用-評價方法審核，統(tǒng)計-質(zhì)量技術8D，因果圖-外國語審核員/日期：備注：1 判定標準：完全符合要求10分絕大局部符合要求8分局部符合要求，有少量偏差6分少局部符合要求，偏差嚴重4分完全不符合要求0分2. £點=所有有關的提問所得分數(shù)總和/所有有關的提問可能得到的分數(shù)總和注“絕大局部為約 3/4以上的證明有效且無特別風險，不適用的用nb表示備注：1.技術資料/記錄存檔大局部 否1.1是否規(guī)定并執(zhí)行了“ D-零件管理程序？有關D零件生產(chǎn)過程的所有資料，首批認可及更改認可的質(zhì)量保證文件資料等1.2. 是否具有關于“ D零件的有效更改狀態(tài)的技術文件，并做“D-零件標識以及特別標明“ D-特性？供貨范圍內(nèi)的所有資料 一文件和記錄；過程籌劃；過程控制1.3. 有些特性在顧客資料中未作為D特性，對生產(chǎn)廠來說應視為平安特性，這些特性是否按“ D-零件管理？有關材料、功能、壽命、可靠性的特性1.4是否可靠保存生產(chǎn)及技術資料最少15年生產(chǎn)工藝，參數(shù)