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文檔簡介

1、醫(yī)院新技術新項目準入申報流程（一）屬于醫(yī)院范疇的新技術新項目（第一類醫(yī)療技術），指已經(jīng)在外院開 展，我院尚未開展的項目。擬開展的新技術新項目必須符合國家相關法律法規(guī)和 規(guī)章制度，應具有科學性、先進性、安全性、創(chuàng)新性和效益性，符合社會倫理規(guī) 范。（二）院新技術新項目可分三類IA :無創(chuàng)技術或項目，基本不存在醫(yī)療風險，具有較好療效和效益，本市其 他醫(yī)院已作為常規(guī)項目開展的。IB :無創(chuàng)技術或項目、醫(yī)療風險較小、具有較好療效和效益，本市其他醫(yī)院 已廣泛應用。IC :有創(chuàng)技術或項目、醫(yī)療風險較大、可能致死致殘，存在一定安全隱患， 療效及效益尚不明朗；或存在其他特殊情況者。（三）申報醫(yī)院新技術新項目的臨

2、床科室、 醫(yī)技科室必須填寫上海市肺科醫(yī)院新技術、新項目開展申報表（附表），送醫(yī)務科備案審批。在申報表中 應就以下內(nèi)容進行詳細闡述：此擬開展的此新技術、新項目目前在國內(nèi)外及本市其他醫(yī)院的臨床應用基本情況臨床應用的意義、適用癥及禁忌癥詳細介紹療效判定標準、評價方法，對有效性、適宜性、可行性等進行具體分析，并對社會效益、經(jīng)濟效益進行科學預測 技術路線，技術操作規(guī)范和操作規(guī)程 擬開展 新技術、新項目的科室技術力量、人力配備、設備和設施等各種支撐條件 詳細 闡述可預見風險以及應對可預見風險的處理預案。（四）擬開展的新技術、新項目所需的醫(yī)療儀器、藥品等須提供生產(chǎn)許可 證、經(jīng)營許可證、產(chǎn)品合格證等各種相應的

3、批準文件復印件。*醫(yī)院項目名稱：新技術、新項目開展申報表分類：A B C編號：口 - 口科室：項目負責人：技術水平（以"表示）:國際口國內(nèi)口市內(nèi)口院內(nèi)口可行性報告（包括 目前此項目國內(nèi)外開展現(xiàn)狀此項目的臨床意義及適應癥禁忌癥 具體技術路線，操作規(guī)范和操作規(guī)程 療效判定標準、評價方法 我院現(xiàn)有設備及人員配備、技術支撐條件對此項目的社會效益、經(jīng)濟效益的科學預測）可預見風險及處理預案:科主任簽名:項目名稱:分類：AD B C 編號：口 - 職能部門審核意見：設備科：（三證是否齊全，采購流程說明 ）簽名：年 月曰 收費處：（是否有收費標準）簽名：年 月曰 醫(yī)務科：（是否已接受崗前培訓，人員資質(zhì)）簽名：年 月曰分管院領導審核意見（IB類）：簽名: 年 月曰院醫(yī)療技術管理

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