ISO程序文件五糾正和預(yù)防措施控制程序

1、糾正措施和預(yù)防措施控制程序編制：審核：批準(zhǔn)/日期： /2013 年11月1日1 .目的采取有效的改進、糾正和預(yù)防措施，實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。2 .范圍適用于改進、糾正和預(yù)防措施的制定、實施與驗證。3 .職責(zé)3.1 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)組織對體系、服務(wù)持續(xù)改進及糾正和預(yù)防措施的控制，當(dāng)出現(xiàn)存 在和潛在的質(zhì)量問題時發(fā)出相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施處理單，并跟蹤驗證實施 效果。3.2 各部門負(fù)責(zé)分管范圍內(nèi)相應(yīng)的改進、糾正和預(yù)防措施的改進和實施，并跟蹤 驗證實施效果。3.3 管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)改進、糾正和預(yù)防措施的實施。3.4 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)有效地處理顧客意見。4 .程序4.1 持續(xù)改進的策劃和管理4.1.1

2、公司要達(dá)到持續(xù)改進的目的，就必須不斷提高質(zhì)量管理的有效性和效率， 在實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的活動過程中，持續(xù)追求對質(zhì)量管理體系各過程的改進。4.1.2 日常的改進活動對日常改進活動的策劃和管理參見 4.2、4.3條款執(zhí)行。4.1.3 較重大的改進項目對涉及現(xiàn)有過程和服務(wù)較重大的改進及資源需求變化的項目，在策劃和管理時應(yīng)考慮：a）改進項目的目標(biāo)和總體要求；b）分析現(xiàn)有過程的狀況確定改進方案；c）實施改進并評價改進的結(jié)果。4.1.4 業(yè)務(wù)部通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù) 防措施的實施、管理評審的結(jié)果，積極尋找體系持續(xù)改進的機會，確定需要改進 的方面，（如技術(shù)改進、資源配置及

3、環(huán)境質(zhì)量的改善等），組織各部門進行策劃， 制定改進計劃報管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，予以實施。改進計劃的內(nèi)容及管理參照“ 5.4.2質(zhì)量管理體系策劃”和“7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃”。4.1.5 最高管理者應(yīng)創(chuàng)造良好的文化氛圍， 促進每個員工能以主人翁的態(tài)度積極 提出合理化建議，為組織持續(xù)改進作出貢獻(xiàn)。4.2 糾正措施4.2.1 對于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發(fā) 生，糾正措施應(yīng)與所遇到的問題的影響程度相適應(yīng)。4.2.2 識別不合格對質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息進行識別：a）過程、服務(wù)質(zhì)量出現(xiàn)重大問題，或超過公司規(guī)定值時；b）管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時；c）顧客對服務(wù)質(zhì)量投

4、訴時；d）內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時；e）供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格時；f）其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。4.2.3 原因分析、措施制定、實施與驗證可采取統(tǒng)計技術(shù)或試驗的方法來確定主要原因。4.2.3.1 對情況a）, b） , f）業(yè)務(wù)部填寫糾正和預(yù)防措施處理單中“不合格 事實”欄，確定責(zé)任部門；由責(zé)任部門填寫“原因分析”欄，制定糾正措施并實 施，管理者代表部跟蹤驗證實施效果。4.2.3.2 對情況c）,由業(yè)務(wù)部填寫糾正和預(yù)防措施處理單 中“不合格事實” 欄，確定責(zé)任部門，由責(zé)任部門分析原因、制定糾正措施并實施，業(yè)務(wù)部跟蹤驗 證實施效果，及時轉(zhuǎn)告顧客并取得顧客滿意。4.2.

5、3.3 對情況d）,由審核組發(fā)出不符合項報告，執(zhí)行內(nèi)部審核控制程序 4.2.3.4對情況e）,商務(wù)部填寫糾正和預(yù)防措施處理單中“不合格事實”欄， 通知供方，要求供方進行原因分析，業(yè)務(wù)部對其下一次服務(wù)或產(chǎn)品進行跟蹤驗證， 執(zhí)行“7.4采購”對供方控制的規(guī)定。如果是服務(wù)供方的質(zhì)量問題，則由服務(wù)接 受部門填寫糾正和預(yù)防措施處理單，通知對方采取糾正措施，并跟蹤驗證其 實施效果。4.2.4 評審所采取的糾正措施a）每項糾正措施完成后，業(yè)務(wù)部對糾正措施完成情況進行跟蹤驗證，對實施效 果的有效性進行評審，評審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生， 并在糾正和預(yù)防 措施處理單上簽名確認(rèn)。b）當(dāng)不合格原因是由于質(zhì)量管理

6、體系有關(guān)文件的不完善所致時，應(yīng)對相關(guān)文件 修改的必要性進行評審，并予以實施，執(zhí)行文件控制程序關(guān)于文件更改的有 關(guān)規(guī)定。4.3 預(yù)防措施4.3.1 組織應(yīng)識別潛在的不合格，并采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因， 防止不合格發(fā)生，所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。4.3.2 識別潛在不合格業(yè)務(wù)部要及時重點分析如下記錄：a）服務(wù)質(zhì)量統(tǒng)計（如調(diào)查表、排列圖等）、市場分析、顧客滿意程度調(diào)查等；b）以往的內(nèi)審報告、管理評審報告；c）糾正、預(yù)防、改進措施執(zhí)行記錄等。以便及時了解體系運行的有效性，過程、服務(wù)的質(zhì)量趨勢及顧客的要求和期望； 并在日常對體系運作的檢查和監(jiān)督過程中，及時收集分析各方面的

7、反饋信息。4.3.3 發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實時，根據(jù)潛在問題影響程度確定輕重緩急，由業(yè)務(wù)部召集相關(guān)部門討論原因，評價防止不合格發(fā)生的措施的需求， 并定出預(yù)防措 施和責(zé)任部門；填寫糾正和預(yù)防措施處理單的潛在不合格事實欄，經(jīng)責(zé)任部 門分析原因并制定預(yù)防措施后實施，業(yè)務(wù)部跟蹤驗證預(yù)防措施的實施，4.3.4 評價所采取的預(yù)防措施a）業(yè)務(wù)部對預(yù)防措施有效性進行評審，并在糾正和預(yù)防措施處理單上簽名確 認(rèn)；b）當(dāng)潛在不合格原因是由于質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的不完善所致時，應(yīng)對相關(guān)文件修改的必要性進行評審，并予以實施。4.4 改進、糾正和預(yù)防措施實施控制及記錄4.4.1 在改進、糾正和預(yù)防措施的實施過程中，管理者代表負(fù)責(zé)配置必要的資源， 協(xié)助分析原因和確定責(zé)任部門，并監(jiān)督措施實施的過程。4.4.2 業(yè)務(wù)部編制改進、糾正和預(yù)防措施實施情況一覽表，記錄各次措施的 發(fā)出時間、責(zé)任部門、完成時間及驗證結(jié)果。逾期未能完成者，要報告管理者代 表，組織責(zé)任部門進行原因分析，再次限期完成。4.4.3 由改進、糾正和預(yù)防措施引起的對體系文件的任何更改，按文件控制程 序執(zhí)行。4.4.4 重要改進、糾正和預(yù)防措施的相關(guān)記錄應(yīng)作為下次管理評審的輸入之一5 .相關(guān)文件5.1 «