內(nèi)審檢查表3C(部門)

1、3C3C 要素審核 部門檢杳內(nèi)容事實(shí)記錄評價(jià)2 2. 0 0 總要求總經(jīng)理是否建立了形成文件的質(zhì)量管理體系建立了質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、管理手冊、程序文件、工 藝檢驗(yàn)文件、作業(yè)指導(dǎo)書和表格等。符合不符合在建立質(zhì)量管理體系時(shí)，如何進(jìn)行策劃建立組織結(jié)構(gòu)、人員，任命管理者代表組織過程識別、 進(jìn)行職能分配結(jié)合本公司的實(shí)際情況編寫相關(guān)文件、表 格等。是否識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其 在公司中的應(yīng)用和確定這些過程的順序 和相互作用查質(zhì)量管理手冊“生產(chǎn)工藝流程圖”和相關(guān)策劃、控制 程序有識別和確定。是否確定對過程有效運(yùn)作和控制所需的 準(zhǔn)則和方法？在質(zhì)量管理手冊和程序文件中加以確定。為建立質(zhì)量管理體系，如何確保

2、資源的獲 得使能實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù) 改進(jìn)其有效性。目前從人力、設(shè)施、原材料、技術(shù)方法、生產(chǎn)環(huán)境 5 5 個方 面來看資源能夠滿足。在策劃體系時(shí)，如何確定對過程的監(jiān)視、 測量和分析？根據(jù)識別的過程和公司對實(shí)際各過程的控制程度，在質(zhì) 量手冊、程序文件和相關(guān)作業(yè)文件中加以確定。是否對過程策劃的結(jié)果進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？通過執(zhí)行質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)分析、 糾正和預(yù)防措施及管理評審，以對質(zhì)量管理體系進(jìn)行持 續(xù)改進(jìn)。是否對外包過程進(jìn)行識別？在程序文件中有識別。受審核人員內(nèi)審組長內(nèi)審員3C3C 要素審核 部門檢杳內(nèi)容事實(shí)記錄評價(jià)2.12.1 2.22.2總經(jīng)理是否編制質(zhì)量方針、目標(biāo)文件？質(zhì)量

3、方針編制在管理手冊 5.15.1 章節(jié)中。質(zhì)量目標(biāo)：編制了質(zhì)量目標(biāo)文件（文件編號：YA-CP-03YA-CP-03）。符合不符 合是否編制質(zhì)量手冊？編制了管理手冊（文件編號：YA/QM-2005YA/QM-2005,版本 B/0B/0。是否編制了必要的程序文件？本公司共 編制了多少個程序文件？編制了：文件、記錄、內(nèi)審、不合格品、改進(jìn)控制程序 等必要的程序文件，共編制了 2222 個程序文件。是否有為確保其過程的有效策劃、運(yùn)作和 控制所需的文件？編制了工藝檢驗(yàn)文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。是否編制表格、記錄等？編制了 6565 個表格。7 7.持續(xù)改進(jìn)總經(jīng)理是否將可利用的信息對質(zhì)量管理體系的 改進(jìn)進(jìn)行策劃

4、？做了哪些工作？質(zhì)量目標(biāo)、管理評審、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)分析、糾正措施。符合不符合1.11.1 內(nèi)部溝通總經(jīng)理查問內(nèi)部溝通的方式有哪些？并檢查相 應(yīng)的實(shí)施情況。以口頭、會議、文件、電話、公布欄、信息反饋單等。符合不符合受審核人員內(nèi)審組長內(nèi)審員3C3C 要素審核 部門檢杳內(nèi)容事實(shí)記錄評價(jià)1 1.1 1 管理職責(zé)1.11.1 管理承諾總經(jīng)理為實(shí)現(xiàn)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改 進(jìn)其有效性的承諾，做了哪些工作？向員工傳達(dá)滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的重要性；制 定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；進(jìn)行管理評審；確保資源。符合不符合1.11.1以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)總經(jīng)理如何體現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，做了哪些工作？通過會議、宣傳等方

5、式要求銷售人員確保對顧客的要求 等進(jìn)行識別、評價(jià)后轉(zhuǎn)化為我公司的具體要求并實(shí)施， 滿足顧客的要求，并隨時(shí)與顧客保持溝通和聯(lián)系。符合是否經(jīng)常與顧客溝通來滿足顧客的要 求？通過電話、傳真、上門、網(wǎng)絡(luò)平臺等經(jīng)常與顧客溝通。不符合在公司內(nèi)貫徹質(zhì)量方針作了哪些工作？會議、文件發(fā)放、旦傳、培訓(xùn)。1.11.1 職責(zé)和權(quán) 限總經(jīng)理是否規(guī)定了各類人員的職責(zé)和權(quán)限？ 職責(zé)和權(quán)限是否明確在管理手冊 5.35.3 章節(jié)、職責(zé)描述和相關(guān)程序文件中規(guī)定， 職責(zé)和權(quán)限明確。符合不符 合1.11.1 管理者代 表總經(jīng)理是否任命管理者代表？其職責(zé)和權(quán)限是 否明確？查有任命管理者代表，職責(zé)和權(quán)限明確。符合不符 合管理者代 表如何

6、履行管理者代表的職責(zé)？7 7 項(xiàng)職責(zé)。對員工的質(zhì)量意識及顧客滿意意識教育 作了哪些工作？培訓(xùn)、教育、宣傳。受審核人員內(nèi)審組長內(nèi)審員3C3C 要素審核 部門檢杳內(nèi)容事實(shí)記錄評價(jià)8.8.內(nèi)部審核管理者代表是否編制了形成文件的程序？編制了內(nèi)部審核管理程序。符合不符合是否按程序文件要求進(jìn)行策劃？計(jì)劃是 否覆蓋了公司管理體系所有的要素？分別于 20052005 年 1111 月、20072007 年 6 6 月內(nèi)部審核計(jì)劃表。是否進(jìn)行了內(nèi)部質(zhì)量審核？于 20052005 年 1111 月、20072007 年 6 6 月進(jìn)行了內(nèi)部審核。內(nèi)審人員是否有受過培訓(xùn)？查內(nèi)審人員受過培訓(xùn)，有培訓(xùn)合格證明。檢查內(nèi)審

7、情況 內(nèi)審結(jié)果是否形成文件？ 是否審批？查 20052005 年 1111 月內(nèi)審資料，共發(fā)現(xiàn)成個不符合項(xiàng)，均為一 般不合格項(xiàng)，20072007 年 6 6 月提出日常管理缺失項(xiàng)，有經(jīng)總 經(jīng)理審批的內(nèi)部審核報(bào)告。內(nèi)審不符合項(xiàng)是否進(jìn)行了糾正措施？糾 正措施是否有效？查 1 1 個不符合報(bào)告由責(zé)任部門采取了糾正措施， 于 7 7 月 6 6 日 驗(yàn)證有效。受審核人員內(nèi)審組長內(nèi)審員3C3C 要素審核 部門檢杳內(nèi)容事實(shí)記錄評價(jià)1.21.2 總則、能力、意識和培訓(xùn)綜合管理 部是否確定了從事影響質(zhì)量工作人員的能 力或資格要求編制了岡位描述文件符合不符 合在職人員是否符合資格要求？查資格認(rèn)定和工作考核表對在

8、職人員進(jìn)行了資格認(rèn)定， 符合資格要求。是否制定了相應(yīng)的培訓(xùn)計(jì)劃編制了 20082008 年度培訓(xùn)計(jì)劃表。針對培訓(xùn)計(jì)劃是否有相應(yīng)地方培訓(xùn)記錄， 培訓(xùn)有效性是否得到確認(rèn)查培訓(xùn)計(jì)劃表中0 08 8年的作業(yè)員崗位培訓(xùn)課程， 有培訓(xùn)記 錄表，并在培訓(xùn)成效表上確認(rèn)。是否對員工的培訓(xùn)情況進(jìn)行記錄和保留查有對員工的培訓(xùn)情況在培訓(xùn)記錄表、培訓(xùn)成效表、培 訓(xùn)簽到表上記錄和保留。2.12.1 2.22.2綜合管理 部是否包括或引用形成文件的程序？查管理手冊是引用形成文件的程序。檢查手冊中各過程之間的相互作用是否 明確表述？查管理手冊明確表述。受審核人員內(nèi)審組長內(nèi)審員3C3C 要素審核 部門檢杳內(nèi)容事實(shí)記錄評價(jià)2.1

9、2.1 2.22.2綜合管理 部是否編制了形成文件的程序？編制了文件管理程序。符合不符 合抽查質(zhì)量管理體系文件是否經(jīng)過審批？ 電子文件是否備份？抽查：文件、記錄、人力資源、內(nèi)部審核管理程序由總 經(jīng)理審批。文件版本是否有效/ /狀態(tài)標(biāo)識？抽查：文件、記錄、人力資源、內(nèi)部審核管理程序、職 責(zé)描述都有效，并蓋有受控章。文件發(fā)放是否受控？抽查：文件、記錄、人力資源、內(nèi)部審核管理程序在文 件發(fā)放記錄表上有記錄。在使用處是否可獲得適用文件的有關(guān)版 本？查原材料、半成品技術(shù)要求文件、記錄管理程序技術(shù)質(zhì) 量部有，岡位扌田述、文件綜合管理部有。是否有文件修改是否經(jīng)審批？生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序編號 YA-CP-1

10、YA-CP-12,2,第 4.1.34.1.3 (b b)“填寫生產(chǎn)流程卡”改為“填寫產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤卡” 已經(jīng)管理者代表審批。作廢文件的保留是否有標(biāo)識？并檢查在 現(xiàn)場是否有作廢的文件？體系運(yùn)行以來無，現(xiàn)場無作廢文件。文件修改是否由原編制部門實(shí)施？是是否對外來文件進(jìn)行識別和控制？抽查外來文件清單有對質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行識別 和控制。受審核人員內(nèi)審組長內(nèi)審員3C3C 要素審核 部門檢杳內(nèi)容事實(shí)記錄評價(jià)2 2. 3 3 記錄控制綜合管理 部是否編制了形成文件的程序？編制了記錄管理程序。符合不符 合檢查記錄是否清晰、易于識別、是否編號 標(biāo)識？查文件發(fā)放記錄、培訓(xùn)記錄清晰、易于識別、有編號標(biāo) 識。對記

11、錄如何保存、保存期限、處置方法？在記錄管理程序和記錄清單中規(guī)定。檢查記錄是否分類存放，便于檢索？用夾本及檔案袋分類存放，便于檢索。受審核人員內(nèi)審組長內(nèi)審員3C3C 要素審核 部門檢杳內(nèi)容事實(shí)記錄評價(jià)4.24.24.44.4 基礎(chǔ)設(shè)施生產(chǎn)作業(yè) 部生產(chǎn)設(shè)施是否有清單？有設(shè)備臺帳符合不符是否認(rèn)真執(zhí)行日常保養(yǎng)？抽查生產(chǎn)設(shè)備日常保養(yǎng)情況，認(rèn)真執(zhí)行了日常保養(yǎng)。合是否對設(shè)備制訂保養(yǎng)計(jì)劃？編制了保養(yǎng)計(jì)劃表是否按保養(yǎng)計(jì)劃實(shí)施保養(yǎng)并記錄？按保養(yǎng)計(jì)劃實(shí)施保養(yǎng)并有設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。9 9產(chǎn)品變更生產(chǎn)作業(yè) 部是否有產(chǎn)品認(rèn)證更改？體系運(yùn)行以來無。2 2. 1 1認(rèn)證標(biāo)志生產(chǎn)作業(yè) 部認(rèn)證標(biāo)志的使用是否得到有效控制？查有認(rèn)證

12、標(biāo)志領(lǐng)用記錄表受審核人員內(nèi)審組長內(nèi)審員3C3C 要素審核 部門檢杳內(nèi)容事實(shí)記錄評價(jià)4.24.24.44.4 基礎(chǔ)設(shè)施生產(chǎn)作業(yè) 部設(shè)備是否符合產(chǎn)品的生產(chǎn)要求？查生產(chǎn)設(shè)備符合產(chǎn)品的生產(chǎn)要求。符合不符 合是否配備必要的通訊和運(yùn)輸設(shè)施有電話、傳真、網(wǎng)絡(luò)平臺、E-MAILE-MAIL、汽車。4.24.2 4.44.4 工作 環(huán)境生產(chǎn)作業(yè) 部 工作現(xiàn)場環(huán)境控制是否符合產(chǎn)品的要 求？工作現(xiàn)場沒有需要特殊環(huán)境控制的要求，查工作現(xiàn)場的 環(huán)境控制符合產(chǎn)品的要求。符合不符 合受審核人員內(nèi)審組長內(nèi)審員3C3C 要素審核 部門檢杳內(nèi)容事實(shí)記錄評價(jià)4.4.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)4.4.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 的策劃生產(chǎn)作業(yè) 部是否對產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)進(jìn)行了

13、策劃查對產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)進(jìn)行了策劃。符合不符 合是否確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求？產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)：成品一次驗(yàn)收合格率97%97%是否針對產(chǎn)品確定過程、 文件和資源的需 求？編制了工藝檢驗(yàn)文件、物料清單等。是否確定產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？確定生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量裝置 控制程序以及檢驗(yàn)文件。是否確定對實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求 提供證據(jù)所需的記錄？產(chǎn)品生產(chǎn)情況記錄、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等。受審核人員內(nèi)審組長內(nèi)審員 09001:200009001:2000要素審核 部門檢杳內(nèi)容事實(shí)記錄評價(jià)4.14.1 4.34.3 10.10. 生產(chǎn)和服務(wù)提供4.14.1 4

14、.34.3 10.10.生產(chǎn)和服務(wù)提 供的控制生產(chǎn)作業(yè) 部是否編制生產(chǎn)計(jì)劃或任務(wù)生產(chǎn)計(jì)劃或任 務(wù)和依據(jù)是否明確抽查有依據(jù)工作聯(lián)系單安排生產(chǎn)任務(wù)。符合不符 合是否按生產(chǎn)計(jì)劃或任務(wù)進(jìn)行生產(chǎn)并對生 產(chǎn)計(jì)劃或任務(wù)的完成情況進(jìn)行監(jiān)控抽查產(chǎn)品生產(chǎn)情況記錄是按生產(chǎn)任務(wù)進(jìn)行生產(chǎn)。生產(chǎn)過程中是否有表述產(chǎn)品特性的信息、 作業(yè)指導(dǎo)書之類的文件？有作業(yè)指導(dǎo)書。生產(chǎn)過程中是否按上述文件進(jìn)行作業(yè)？查有按作業(yè)指導(dǎo)書上的要求進(jìn)行作業(yè)生產(chǎn)過程中是否可獲得監(jiān)視和測量裝置 對生產(chǎn)情況進(jìn)行監(jiān)視和測量并記錄？抽查生產(chǎn)過程中有用量具進(jìn)行監(jiān)視和測量并記錄在相應(yīng) 的產(chǎn)品生產(chǎn)情況記錄上。受審核人員內(nèi)審組長內(nèi)審員3C3C 要素審核 部門檢杳內(nèi)容

15、事實(shí)記錄評價(jià)3 3. 1 1 采購信息物資供應(yīng) 部米購信息包括哪些？是否齊全、適宜？品名、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、技術(shù)要求、質(zhì)量要求 等。符合不符 合采購文件發(fā)放前是否得到審批？查采購單由總經(jīng)理審批。3 3. 2 2 關(guān)鍵原材料定期確認(rèn)物資供應(yīng) 部關(guān)鍵原材料是否定期確認(rèn)？關(guān)鍵原材料定期確認(rèn)，查有關(guān)鍵原材料定期確認(rèn)記錄， 供方疋期評價(jià)記錄，及合格供應(yīng)商名錄。受審核人員內(nèi)審組長內(nèi)審員3C3C 要素審核 部門檢杳內(nèi)容事實(shí)記錄評價(jià)3 3. 2 2 米購產(chǎn)品的驗(yàn)證技術(shù)質(zhì)量部采購物品是否得到檢驗(yàn)或驗(yàn)證？查進(jìn)貨物品進(jìn)行了檢驗(yàn)并在原材料檢驗(yàn)取樣記錄上記 錄。符合不符 合本公司或顧客到供方處驗(yàn)證產(chǎn)品時(shí)是否在米

16、購文件中規(guī)定了放行方法？體系運(yùn)行以來無。3 3. 2 2 關(guān)鍵原材料檢驗(yàn)技術(shù)質(zhì)量部關(guān)鍵原材料質(zhì)量是否得到有效的質(zhì)量控 制？查有進(jìn)貨檢驗(yàn)卡及判定記錄。4.14.1 4.34.3 10.10.標(biāo)識和可追溯 性技術(shù)質(zhì)量部是否對米購物品進(jìn)行標(biāo)識？查對采購物品用標(biāo)示牌進(jìn)行了標(biāo)識符合不符合可追溯性要求是否按文件要求進(jìn)行控制 和執(zhí)行？是否可追溯？用日期、顧客、品名、規(guī)格、批號、數(shù)量等控制，可追 溯。5 5 例行檢驗(yàn)和 確認(rèn)檢驗(yàn)技術(shù)質(zhì)量部是否進(jìn)行例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)查有最終產(chǎn)品例行試驗(yàn)記錄、最終產(chǎn)品定期抽樣試 驗(yàn)記錄、最終產(chǎn)品抽樣試驗(yàn)報(bào)告。9 9 產(chǎn)品的一致 性技術(shù)質(zhì)量部是否對批量產(chǎn)品與試驗(yàn)合格產(chǎn)品的一致 性進(jìn)

17、行控制是否建立關(guān)鍵件和材料、 結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品 符合規(guī)定要求因素的變更控制程序。通過例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)。對產(chǎn)品的一致性進(jìn)行檢驗(yàn)與 控制。查有設(shè)計(jì)變更管理控制程序，且體系運(yùn)作來在關(guān)鍵件、材料、結(jié)構(gòu)未有變更過，保持了產(chǎn)品一致性受審核人員吳正杰等內(nèi)審組長潘勝紅內(nèi)審員黃興成3C3C 要素審核檢查內(nèi)容事實(shí)記錄評價(jià)6.6. 1 1 6.26.2 監(jiān)視和測量裝置的 控制技術(shù)質(zhì)量 部監(jiān)視和測量裝置是否全部登錄帳冊進(jìn)行 管理？抽查量具在計(jì)量器具編號登記冊上有登記。符合不符合監(jiān)視和測量裝置是否按要求排計(jì)劃后進(jìn) 行周期檢定？查計(jì)量器具周期檢定計(jì)劃表都按期檢定。檢定或校準(zhǔn)的監(jiān)視和測量裝置是否保留 了相關(guān)檢定或校準(zhǔn)的證據(jù)

18、并進(jìn)行驗(yàn)收？抽查量具有檢定證書并在計(jì)量器具周期檢定計(jì)劃表上驗(yàn) 收。監(jiān)視和測量裝置狀態(tài)標(biāo)識是否齊全？抽查量具有合格狀態(tài)標(biāo)識。受審核人員吳正杰等內(nèi)審組長潘勝紅內(nèi)審員黃興成3C3C 要素審核 部門檢杳內(nèi)容事實(shí)記錄評價(jià)4 4. 5 5 過程的監(jiān) 視和測量技術(shù)質(zhì)量部是否對質(zhì)量管理體系過程包括質(zhì)量目標(biāo) 進(jìn)行監(jiān)視和測量？當(dāng)未能達(dá)到所策劃的 結(jié)果時(shí)，是否采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措 施？有對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視和測量，對公司及各部 門質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行了檢查、統(tǒng)計(jì)和分析。符合不符 合產(chǎn)品生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量在產(chǎn)品生產(chǎn)情況記錄進(jìn)行控 制和記錄。4 4. 5 5 產(chǎn)品的監(jiān) 視和測量技術(shù)質(zhì)量 部是否有必要的檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書或

19、其他相 應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)定？有原材料技術(shù)要求、半成品技術(shù)要求和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)符合產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中是否對產(chǎn)品的特性按 文件要求進(jìn)行監(jiān)視和測量并記錄？抽查產(chǎn)品的產(chǎn)品生產(chǎn)情況記錄對檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)情況有 記錄。不符合產(chǎn)品在放行和交付前是否對產(chǎn)品的特性 按文件要求進(jìn)行監(jiān)視和測量并記錄？抽查產(chǎn)品的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品取樣記錄對檢驗(yàn)項(xiàng)目情 況和結(jié)果有記錄。是否保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)并留有檢 驗(yàn)員的名子？抽查產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)論為合格并有檢驗(yàn)員的名字。受審核人員內(nèi)審組長內(nèi)審員3C3C 要素審核 部門檢杳內(nèi)容事實(shí)記錄評價(jià)7.7.不合格品控 制技術(shù)質(zhì)量 部是否編制了形成文件的程序？編制了不合格品控制程序。符合不符 合生產(chǎn)和檢驗(yàn)

20、中的不合格品是否按程序文 件的要求進(jìn)行評審和控制？按要求進(jìn)行評審和控制。對不合格品經(jīng)返工后是否重新檢驗(yàn)并記 錄？重新檢驗(yàn)并有記錄交付后的不合格品如何處理？修復(fù)或報(bào)廢7 7 糾正措施技術(shù)質(zhì)量是否編制了形成文件的程序？編制了改進(jìn)控制程序。符合部質(zhì)量異常有哪些？質(zhì)量出現(xiàn)重大問題、顧客投訴、退貨、內(nèi)外審的不符合 項(xiàng)、交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格品、供方出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì) 量問題等。不符合日常質(zhì)量異常是否進(jìn)行了糾正措施？查糾正與預(yù)防措施單在生產(chǎn)過程中，發(fā)生不合格事件進(jìn) 行了糾正措施。受審核人員內(nèi)審組長內(nèi)審員3C3C 要素審核 部門檢杳內(nèi)容事實(shí)記錄評價(jià)7 7 糾正措施技術(shù)質(zhì)量 部糾正措施是否經(jīng)過審批？是否記錄所采 取糾正措施的結(jié)果？是否有效？查糾正與預(yù)防措施單經(jīng)總經(jīng)理審批并記錄了糾正措施的 結(jié)果，驗(yàn)證都有效。