國(guó)內(nèi)重點(diǎn)市場(chǎng)口服藥市場(chǎng)分析

1、國(guó)內(nèi)重點(diǎn)市場(chǎng)口服藥市場(chǎng)分析1.前言糖尿病是一種終身性疾病，且具有發(fā)病率高、患者數(shù)龐大、需要長(zhǎng)期服藥等特點(diǎn)，所以糖尿病治療藥物具有廣闊的市場(chǎng)潛力，而口服藥在國(guó)內(nèi)外一直略高于胰島素的市場(chǎng)份額。在中國(guó)，一項(xiàng)“全國(guó)糖尿病流行病學(xué)調(diào)查”顯示我國(guó)20歲以上人群發(fā)病率已高達(dá)9.7 %，患病人數(shù)據(jù)推算已達(dá)9200萬(wàn)，中國(guó)已經(jīng)超過(guò)印度成為世界上糖尿病患者最多的國(guó)家，由于有著巨大的患者基數(shù)，糖尿病藥物的市場(chǎng)份額近年來(lái)以迅猛速度在增長(zhǎng)，國(guó)外糖尿病藥物巨頭企業(yè)近幾年紛紛增加在中國(guó)的投資，擴(kuò)大生產(chǎn)車間，增加市場(chǎng)投入并投放新產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)企業(yè)的同類仿制藥更是層出不窮，外企專利藥及國(guó)內(nèi)企業(yè)仿制藥爭(zhēng)相競(jìng)爭(zhēng)的局面愈演愈烈。2 國(guó)內(nèi)

2、口服降糖藥及市場(chǎng)情況2.1 口服降糖藥分類及廠家表1 口服藥分類匯總表分類通用名商品名廠家價(jià)格（元）同類產(chǎn)品中所占市場(chǎng)份額2008 年2009 年增長(zhǎng)率雙胍類biguanides二甲雙胍格華止上海施貴寶45.673.10%76.10%27.28%二甲雙胍腸溶片北京利齡恒泰24.511.44%8.35%-10.75%泰白正大天晴16.381.74%2.21%55.27%a-糖苷酶抑制劑AGI阿卡波糖拜唐蘋拜耳醫(yī)藥80.783.94%84.10%15.41%卡博平中美華東63.415.11%14.79%12.72%貝唐欣四川寶光49.230.95%1.12%35.73%伏格列波糖倍欣天津武田64.

3、06噻唑烷二酮TZDs羅格列酮文迪雅葛蘭素史克83.773.11%72.90%21.15%太羅太極集團(tuán)9022.55%22.70%22.32%維戈洛上海三維21.321.76%2.10%44.93%吡格列酮艾可拓天津武田57.43瑞彤江蘇恒瑞39卡司平中美華東19.31磺脲類SUs格列苯脲優(yōu)降糖太洋藥業(yè)等5070家4格列齊特達(dá)美康法國(guó)施維雅113.0995.03%95.17%10.55%格列吡嗪瑞易寧輝瑞48.0473.93%79.65%12.70%迪沙山東迪沙藥業(yè)22.77.43%6.54%-7.83%格列喹酮糖適平北京萬(wàn)輝雙鶴85.396.26%96.57%-5.06%格列美脲亞莫利賽諾菲

4、安萬(wàn)特10373.11%77.16%39.92%萬(wàn)蘇平江蘇萬(wàn)邦17.759.41%8.01%12.92%格列奈類瑞格列奈諾和龍諾和諾德81.0189.40%91.25%33.39%孚來(lái)迪江蘇豪森24.0510.60%8.75%7.89%那格列奈唐力北京諾華38.1797.38%97.40%50.72%唐瑞江蘇恒瑞60.651.11%1.62%119.36%DPP-4抑制劑西格列汀捷諾維默沙東702.2 口服降糖藥品種簡(jiǎn)析及市場(chǎng)潛力分析2.2.1二甲雙胍在中國(guó)，施貴寶的原研藥格華止約占二甲雙胍市場(chǎng)份額的3/4，格華止是一個(gè)上市已有50年時(shí)間的口服降糖藥，專利過(guò)期之后其各種仿制藥更是層出不窮，從

5、2002 年開(kāi)始，該藥在糖尿病治療藥物市場(chǎng)的份額一直呈下滑趨勢(shì)，有分析認(rèn)為是因?yàn)槿鄙賱?chuàng)新，加上利潤(rùn)空間的下降。2.2.2 a-糖苷酶抑制劑-糖苷酶抑制劑是國(guó)內(nèi)口服降糖藥銷售金額領(lǐng)先的大類品種，占據(jù)了糖尿病口服用藥市場(chǎng)份額的30%以上，拜耳的阿卡波糖（拜糖蘋）獨(dú)占了83.94%的份額 ，2009年中國(guó)銷售額約15億元，幾乎貢獻(xiàn)了全球銷量的一半，其在國(guó)外由于胃腸道反應(yīng)嚴(yán)重，肝毒性大等副作用，銷量并不像國(guó)內(nèi)這么好，拜糖蘋在中國(guó)的成功依賴于其上市的良好時(shí)機(jī)及其成功的市場(chǎng)概念推廣。目前國(guó)內(nèi)仿制藥的生產(chǎn)規(guī)模在5-20噸，生產(chǎn)成本約3000元/kg，如能更好降低成本將更有價(jià)格優(yōu)勢(shì)。伏格列波糖由日本武田公司研

6、制，曾在世界暢銷藥排行榜上排150位，但在中國(guó)的發(fā)展不及阿卡波糖。2.2.3 噻唑烷二酮類此類藥物是比較新的口服降糖藥，羅格列酮由于其安全性問(wèn)題，目前在美國(guó)和歐盟這兩大市場(chǎng)遭限和遭退后，SFDA和衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)表聲明限制羅格列酮的使用，在遭遇安全危機(jī)以前，文迪雅一度是全球排名第三的糖尿病暢銷藥物。有分析認(rèn)為另一胰島素增敏劑吡格列酮將因羅格列酮的受限獲得市場(chǎng)份額的快速增長(zhǎng)。2.2.4磺脲類磺酰脲類胰島素促泌劑市場(chǎng)份額逐年走低，2008年在口服糖尿病用藥市場(chǎng)中降至 23%， 表現(xiàn)較好的產(chǎn)品為格列齊特與格列美脲，但近 5年的銷售趨勢(shì)格列齊特一路下滑，格列美脲一路上揚(yáng)，2008年二者的市場(chǎng)金額份額都為

7、6.8%， 但格列美脲數(shù)量份額較低。2.2.5格列奈類非磺脲類胰島素促泌劑市場(chǎng)份額逐年增大， 成為帶動(dòng)糖尿病用藥市場(chǎng)一路攀升的重要品種。 常用藥物為瑞格列奈與那格列奈， 其中瑞格列奈是我國(guó)抗糖尿病新藥市場(chǎng)上增長(zhǎng)較快的品種，在整個(gè)口服糖尿病用藥市場(chǎng)占到10%的份額，排在第四位。進(jìn)口品種有諾和龍，國(guó)產(chǎn)品種只有江蘇豪森的“孚來(lái)迪”。2.2.6 DPP-4抑制劑DPP-IV抑制劑是2006年10月在美國(guó)正式上市的口服藥。預(yù)計(jì)今年美國(guó)市場(chǎng)銷售額將接近20億美元。美國(guó)專業(yè)機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，2015年全球DPP-IV抑制劑類產(chǎn)品的市場(chǎng)將超過(guò)70億美元。默克、諾華、百時(shí)美施貴寶、阿斯利康、勃林格殷格翰等全球制藥業(yè)巨頭

8、，紛紛開(kāi)始生產(chǎn)DPP-4抑制劑，僅在過(guò)去3年內(nèi)，便有磷酸西他列汀、維格列汀、沙格列汀三種藥物在美國(guó)上市，第四種利拉利汀也即將通過(guò)審批。而與以往在歐美上市相當(dāng)長(zhǎng)一段時(shí)間才進(jìn)入亞洲市場(chǎng)的其他藥物不同，幾大公司也幾乎從一開(kāi)始就將亞洲作為DPP-4抑制劑類新藥的主要戰(zhàn)場(chǎng)。2.3 21個(gè)城市及3個(gè)重點(diǎn)地區(qū)的OADs IMS數(shù)據(jù)分析表2 21個(gè)城市及3個(gè)重點(diǎn)地區(qū)的OADs IMS數(shù)據(jù)分析藥品2008年2009年2010年前8月增長(zhǎng)率增長(zhǎng)排名銷售額（千元）市場(chǎng)份額銷售額（千元）市場(chǎng)份額銷售額（千元）市場(chǎng)份額拜糖蘋（阿卡波糖）59992129.21%75214528.59%59961829.35%0.27%9

9、其它426047 20.75%557643 21.20%420101 20.57%-0.40%7諾和龍（瑞格列奈）21952010.69%30250511.50%26087512.77%9.32%3其它磺脲類1811898.82%2071997.88%1404146.87%-11.73%12格華止（二甲雙胍）1677518.17%2174718.27%1755428.59%2.58%5達(dá)美康（格列齊特）1311846.39%1612636.13%1128075.52%-6.97%11文迪雅（羅格列酮）1014614.94%1263714.80%961954.71%-2.37%10亞莫利（格列美

10、脲）821664.00%1241474.72%1021315.00%11.95%2糖適平（格列喹酮）820884.00%856373.26%622183.05%-12.50%13唐力（那格列奈）456152.22%719522.74%531892.60%9.17%4倍欣（伏格列波糖）143510.70%197260.75%147710.72%1.87%6艾可拓（吡格列酮）24220.12%44220.17%41060.20%31.06%1捷諾維（西格列?。?0.00%00.00%8010.04%0.00%8總銷售額2053713 100.00%2630482 100.00%2042768 10

11、0.00%圖1 21個(gè)重點(diǎn)城市及3個(gè)重點(diǎn)省區(qū)口服藥銷售份額增長(zhǎng)圖分析：1、格列奈類口服藥增長(zhǎng)勢(shì)頭迅猛表中銷售額增長(zhǎng)速度最快的是瑞格列奈類短效胰島素促泌劑“諾和龍”，在2009年銷售額已達(dá)3個(gè)億，由于它是控制餐后血糖的口服藥，且比傳統(tǒng)磺脲類促泌劑低血糖發(fā)生少，因此在中國(guó)的市場(chǎng)份額增長(zhǎng)迅速。同時(shí)另一類格列奈類促泌劑諾華公司的“唐力”增長(zhǎng)也非常明顯，2009年銷售額達(dá)到700萬(wàn)以上。2、拜糖蘋業(yè)績(jī)保持穩(wěn)定2008-2010年拜糖蘋的市場(chǎng)份額穩(wěn)定保持在36%以上，2009年全國(guó)實(shí)現(xiàn)15個(gè)億的銷售，使拜耳成為國(guó)內(nèi)OADs口服藥份額最大的企業(yè)，并遙遙領(lǐng)先于其它企業(yè)。拜糖蘋的成功依賴于其上市的良好時(shí)機(jī)及其成

12、功的市場(chǎng)推廣。3、新藥DPP-4抑制劑-捷諾維市場(chǎng)前景廣闊。4、磺脲類市場(chǎng)份額逐年下降磺脲類1956年上市以來(lái)不斷有新的品種出現(xiàn)，但是隨著新型口服藥的不斷涌現(xiàn)，其不可避免的低血糖風(fēng)險(xiǎn)及引起體重增加的不良反應(yīng)使其優(yōu)勢(shì)減少，銷售份額逐年下降，再加之格列奈類的迅速增長(zhǎng)，也對(duì)磺脲類市場(chǎng)產(chǎn)生了一定沖擊。2.4 2005-2009 年市場(chǎng)份額前 20 位糖尿病治療藥物醫(yī)院市場(chǎng)份額表3 2005-2009 年市場(chǎng)份額前 20 位糖尿病治療藥物醫(yī)院市場(chǎng)份額排名藥品名稱20052006200720082009變化趨勢(shì)1胰島素制劑30.91%31.37%33.61%34.78%35.46%2阿卡波糖28.87%2

13、6.12%23.90%23.85%22.55%3二甲雙胍10.36%9.35%8.48%8.23%8.25%4瑞格列奈3.70%5.43%6.50%7.01%7.52%5羅格列酮3.58%6.06%5.93%5.23%5.21%6格列美脲2.14%3.51%4.02%4.53%4.93%7格列齊特5.38%4.33%4.61%4.31%3.90%8吡格列酮0.90%1.84%2.58%2.64%2.75%9那格列奈0.38%0.89%1.39%1.99%2.47%10格列吡嗪6.06%4.76%3.67%2.84%2.44%11格列喹酮5.70%4.60%3.70%3.06%2.38%12伏格

14、列波糖1.30%1.16%0.87%0.67%0.83%13依帕司他0.00%0.04%0.19%0.30%0.51%14二甲雙胍/羅格列酮0.13%0.36%15消渴丸0.25%0.17%0.25%0.20%0.20%16金芪降糖0.40%0.33%0.29%0.19%0.16%17米格列醇0.00%0.03%18降糖舒0.01%0.01%0.01%0.01%0.01%19二甲雙胍/格列齊特0.00%0.01%20艾塞那肽0.00%圖2 2005-2009 年市場(chǎng)份額前 20 位糖尿病治療藥物醫(yī)院市場(chǎng)份額分析：市場(chǎng)份額前 20 位糖尿病治療藥物醫(yī)院與幾個(gè)重點(diǎn)省市的口服藥份額情況類似，增長(zhǎng)比較

15、快的是格列奈類、格列美脲、吡格列酮?；请孱愊陆得黠@，只有第三代磺脲類格列美脲市場(chǎng)份額有所增長(zhǎng)，原因在于三代黃脲類毒副作用相比前2代產(chǎn)品下降，加上廠家的市場(chǎng)推廣成功。拜糖蘋的市場(chǎng)份額今年有所下降，原因是一些降低餐后的口服藥比如格列奈類餐時(shí)促泌劑及DPP-4的增長(zhǎng)明顯。2.5 2008年口服降糖藥市場(chǎng)TOP10企業(yè)所占市場(chǎng)份額表4 2008年口服降糖藥市場(chǎng)TOP10企業(yè)所占市場(chǎng)份額市場(chǎng)份額排名廠家所占份額重要產(chǎn)品1拜耳30.2%拜糖蘋（阿卡波糖）2其他16.5%3諾和諾德9.4%諾和龍（格列奈類）4施貴寶9.2%格華止（二甲雙胍）5中美華東6.6%卡博平（阿卡波糖）6施維雅6.5%達(dá)美康（磺脲類）

16、7葛蘭素史克5.7%文迪雅（羅格列酮）8賽諾菲安萬(wàn)特5%亞莫利（磺脲類）9萬(wàn)輝雙鶴4.8%糖適平（磺脲類）10輝瑞3.3%瑞易寧（磺脲類）11諾華2.9%唐力（格列奈類）圖3 2008年口服降糖藥市場(chǎng)TOP10企業(yè)所占市場(chǎng)份額分析：市場(chǎng)集中在跨國(guó)企業(yè)手中，全部口服藥市場(chǎng)的80%都集中在11家外企手中，而國(guó)內(nèi)眾多企業(yè)只分享了其中20%的份額，在2008年這部分市場(chǎng)還不足10億。1、拜糖蘋的市場(chǎng)份額遙遙領(lǐng)先，由于拜耳在中國(guó)市場(chǎng)取得了空前的成功，有著強(qiáng)大的醫(yī)生及患者客戶群，現(xiàn)在如果上新的阿卡波糖很難搶占拜耳的市場(chǎng)。再加上對(duì)IMS數(shù)據(jù)及前20位的醫(yī)院份額分析，隨著新型藥物的出現(xiàn)，拜糖蘋的市場(chǎng)份額也有下

17、滑趨勢(shì)。2市場(chǎng)份額基本與前面分析的數(shù)據(jù)類似，市場(chǎng)份額比較大的藥物品種是：阿卡波糖、格列奈類促泌劑、二甲雙胍、部分磺脲類。2.6 國(guó)內(nèi)口服降糖藥物市場(chǎng)潛力從 2002 年到 2008 年，糖尿病用藥市場(chǎng)規(guī)模一直處于穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，由 2002 年的 41.87 億元上升到 2008 年的 85.2 億元，2006 年糖尿病用藥市場(chǎng)規(guī)模增速略有放緩，到了 2007 年突然發(fā)力，市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng) 20.98%。2008 年繼續(xù)增長(zhǎng)了 13.68%，規(guī)模達(dá)到 85.2 億元。2009 年規(guī)模近百億，達(dá)到了 98.06億元，同比增長(zhǎng)了 15.09%。圖4 2002-2009年全球糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模國(guó)內(nèi)口服藥市

18、場(chǎng)銷售額一直略高于胰島素。2008年約45億人民幣，2009年預(yù)計(jì)55億人民幣，增長(zhǎng)率22.2%。圖5 08年國(guó)內(nèi)糖尿病市場(chǎng)口服藥比例2.7分析口服藥市場(chǎng)總量大，但是基本集中在跨國(guó)企業(yè)手中，國(guó)內(nèi)廠家之間競(jìng)爭(zhēng)激烈，據(jù)統(tǒng)計(jì)，截止2009年底口服藥不同規(guī)格品種藥品數(shù)已有350個(gè)左右，通過(guò)“圖3 2008年口服降糖藥市場(chǎng)TOP10企業(yè)所占市場(chǎng)份額”分析，其中83.5%的市場(chǎng)集中在11個(gè)主要的廠家，而僅有16.5%的市場(chǎng)被其余國(guó)內(nèi)廠家分享。而在2008年這部分市場(chǎng)額只有7.425億元。糖尿病治療比較常用聯(lián)合治療，因此甘李可以在口服藥品種中挑選幾種適合聯(lián)合多種其它口服藥使用，并能搭配甘李胰島素產(chǎn)品的口服藥

19、。3 醫(yī)生觀點(diǎn)3.1醫(yī)生對(duì)藥物評(píng)價(jià)3.1 .1 DPP-4抑制劑 療效良好，價(jià)格適中，利于在患者中推廣武漢協(xié)和陳璐璐推崇DPP-4抑制劑3.1.2 阿卡波糖 藥物效果一般，只是市場(chǎng)推廣活動(dòng)做得比較成功。3.2 醫(yī)生比較喜歡的市場(chǎng)推廣形式1、小區(qū)域臨觀：有些在小范圍內(nèi)有影響力的主任對(duì)全國(guó)性的臨觀項(xiàng)目不感興趣，他們希望的是短期快速的區(qū)域性臨觀，比如23家醫(yī)院的，不需要提供藥品，不需要經(jīng)過(guò)醫(yī)院，3個(gè)月出結(jié)果之后出文章，這種形式的市場(chǎng)活動(dòng)能刺激小市場(chǎng)的醫(yī)生開(kāi)始用藥。2、多種形式的會(huì)議：二線城市的醫(yī)生由于各廠家的會(huì)太多，已經(jīng)對(duì)參加傳統(tǒng)的學(xué)術(shù)會(huì)議不感興趣，需要以一些新的形式進(jìn)行，比如講課比賽、病例研討會(huì)、旅游形式會(huì)議等，也可以利用區(qū)域臨觀，組織23家醫(yī)院的醫(yī)生開(kāi)中期總結(jié)會(huì)。3、基層醫(yī)生教育會(huì)：有部分省級(jí)知名專家希望能去基層教育醫(yī)生，我們可以利用這個(gè)萬(wàn)名醫(yī)生培訓(xùn)會(huì)的形式，由省級(jí)專家向基