X線機(jī)質(zhì)量管理

1、第四章 X線機(jī)的質(zhì)量管理第一節(jié) 基本概念 質(zhì)量管理（quality management,QM)是指為確認(rèn)某一產(chǎn)品，過程或服務(wù)質(zhì)量是否滿足規(guī)定的質(zhì)量要求所必須的有計(jì)劃的有系統(tǒng)的全部活動(dòng)。它最先由美國提出，用于工業(yè)產(chǎn)品的抽樣檢驗(yàn)。 X線機(jī)的質(zhì)量管理是指通過一系列有計(jì)劃的有系統(tǒng)的行動(dòng)，以保證X線機(jī)為診斷提供最佳影像信息，且使病人和醫(yī)生接受的X線劑量盡量少。 X線機(jī)的質(zhì)量管理主要包括質(zhì)量保證（QA）和質(zhì)量控制（QC)。 質(zhì)量保證是指確認(rèn)X線機(jī)各項(xiàng)功能正常、各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)準(zhǔn)確而規(guī)定的必須實(shí)施的各項(xiàng)評價(jià)檢測項(xiàng)目、技術(shù)要求以及檢測結(jié)果的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等所進(jìn)行的一些行政管理上的行動(dòng)。 質(zhì)量控制是指為改善X線機(jī)性能而

2、對其某些部分、某些電路所進(jìn)行的一些檢測、調(diào)試和檢修等技術(shù)上的行動(dòng)。 質(zhì)量控制過程中所進(jìn)行的檢測分為： （1）驗(yàn)收檢驗(yàn)：是指新X機(jī)安裝后或現(xiàn)有X線機(jī)進(jìn)行大的改動(dòng)后，為鑒定X線機(jī)與合同的指標(biāo)是否一致而進(jìn)行的檢驗(yàn)。 （2）一致性檢驗(yàn)：是指為保證X線機(jī)在使用運(yùn)行期間的狀況符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)或者是為了能早期發(fā)現(xiàn)X線機(jī)組成部件的性能變化而進(jìn)行的一系列檢驗(yàn)； （3）現(xiàn)狀檢驗(yàn)：是指在給定的時(shí)刻對X線機(jī)的性能所進(jìn)行的檢驗(yàn)。X線機(jī)存在的問題主要表現(xiàn)為： （1）kV不準(zhǔn)確； （2）mA不準(zhǔn)確； （3）曝光時(shí)間偏差較大； （4）皮膚劑量偏高； （5）X線束中心偏差與源像距之比大。造成上述問題的主要因素是： （1）與X線機(jī)

3、各部件出廠性能指標(biāo)有關(guān)，如X-TV的影像對比度低，分辨力?。?（2）與I.I的信噪比有關(guān)； （3）與X線機(jī)的安裝調(diào)試和校準(zhǔn)有關(guān)。第二節(jié) 質(zhì) 量 保 證一、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)X線機(jī)的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)兩種。 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)：凡列為國家標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、安全標(biāo)準(zhǔn)、方法標(biāo)準(zhǔn)和和基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。 推薦性標(biāo)準(zhǔn)：屬于一般技術(shù)業(yè)務(wù)管理范圍性質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)一般為推薦性標(biāo)準(zhǔn)。 目前我國質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。 我國目前已有的質(zhì)量控制國家標(biāo)準(zhǔn)有：醫(yī)用X線機(jī)的通用技術(shù)條件、安全要求、術(shù)語、重要的通用實(shí)驗(yàn)方法等；行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有：醫(yī)用X線機(jī)的用具、附件、X線機(jī)整機(jī)產(chǎn)品等。二、整體要求1、診斷用X線機(jī)工作條件 （1）環(huán)

4、境溫度：1530； （2）相對濕度：45%75%； （3）大氣： 86103 （4）電源條件： 電壓波形失真小于幅值的2%，波動(dòng)范圍10%；頻率為50HZ，允許范圍0.5HZ；規(guī)定電源內(nèi)阻；不得并聯(lián)其他引起大波動(dòng)的設(shè)備；有良好的接地裝置。 （5）絕緣要求：各種X線機(jī)其電源初級回路和接地金屬部分之間的絕緣電阻應(yīng)2M。 （6）漏電流：X線機(jī)對地漏電流正常5mA； （7）規(guī)定額定最高容量； （8）對X線機(jī)機(jī)械裝置的安全要求。 （9）對遮線器的要求。 三、性 能 檢 驗(yàn)1、mA、kV、曝光時(shí)間的檢測 常用mA與曝光時(shí)間的乘積mAs來間接表示X線的量，而用kV來間接表示X線的質(zhì)。 （1）測試儀表與測試方法：詳見第三章的相關(guān)內(nèi)容。 （2）測試結(jié)果評價(jià)：允許誤差不得超過7%，mA允許誤差不得超過10%，單項(xiàng)全波整流X線機(jī)的限時(shí)器為非相位投閘時(shí)，當(dāng)t0.1s時(shí)，允許誤差不得超過20%；當(dāng)t0.1s時(shí)，允許誤差不得超過15%。用mAs值作為曝光量控制的