PFMEA管理程序

1、PFMEA 管理程序版本修訂變更內(nèi)容制訂審核核準(zhǔn)日期次數(shù)頁(yè)次早節(jié)A第一次發(fā)仃1.目的預(yù)估生產(chǎn)時(shí)可能出現(xiàn)的缺點(diǎn)，及早加以排除，并將不可避免之缺點(diǎn)的影響降低至最低，以期產(chǎn)品不 致失效或出現(xiàn)不宜送交客戶的缺點(diǎn)。2.范圍適用于下列時(shí)機(jī)：開發(fā)初期整體材料變更時(shí)制程設(shè)備，模、治具變更或工作現(xiàn)場(chǎng)的變更時(shí)。3.定義PFMEA PROCESS POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYS過程潛在失效模式與后果分析。4.權(quán)責(zé)由生產(chǎn)工程部召集一跨功能小組，小組成員包括技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)及相關(guān)人員（必要時(shí)應(yīng)會(huì)同客戶 供貨商人員一同研討）。5.程序PFMEA流程圖計(jì)算“風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)”記

2、錄各項(xiàng)已執(zhí)行的糾正措施并決定結(jié)案/標(biāo)準(zhǔn)化判定不易探測(cè)度（D）PFMERA的 建立零件/工程選定技術(shù)工程師確定分析主題例如：外觀、加工分析目的與目標(biāo)確定，相關(guān)主要之作業(yè)指導(dǎo)書。判定嚴(yán)重度（S）針對(duì)排列在最前面的問題和最關(guān)鍵的項(xiàng)確認(rèn)潛在不良原因繪制制程流程圖技術(shù)工程師繪制分析主題之制程流程圖，確定分析層次失效模式掌握與預(yù)測(cè)a.過去發(fā)生的質(zhì)量異常情報(bào)，例客戶抱怨、制程異常等。b.預(yù)測(cè)未來可能發(fā)生的異常事件。制程PFMEA分析a.填寫PFMEA表b.重要失效模式主記錄于PFMEA表中C.依各失效模式做一連串的分析與檢討并確定其原因與影響并將重要項(xiàng)目記入PFMEA表中風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)評(píng)價(jià)（RPNa.為失效模式

3、發(fā)生原因與影響的綜合評(píng)價(jià)指針b.評(píng)價(jià)內(nèi)容：嚴(yán)重度（S）,頻度（O）,探測(cè)度（D）=SXOXDd.嚴(yán)重度大于7時(shí)必須對(duì)策項(xiàng)目對(duì)策制定與評(píng)價(jià)a.依風(fēng)險(xiǎn)順序（評(píng)價(jià)結(jié)果100以上為必須對(duì)策項(xiàng)目，50以上為選擇項(xiàng)目）b.對(duì)策擬案檢討并評(píng)估可行方案c.對(duì)策案風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN再評(píng)價(jià)生產(chǎn)部（相關(guān)人員）技術(shù)部質(zhì)檢部制程PFMEA表對(duì)策行動(dòng)展開與效果確認(rèn)a.對(duì)策案日程計(jì)劃安排與實(shí)施b.對(duì)策實(shí)施效果確認(rèn)c.改善效果確認(rèn)后，改善結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)仍在80以上，需再次實(shí)施對(duì)策改善標(biāo)準(zhǔn)類回饋a.技術(shù)課根據(jù)對(duì)策的效果建立相關(guān)制度b.水平展開，將好的方案，措施引用到類似產(chǎn)品中。工程驗(yàn)證質(zhì)量人員對(duì)實(shí)施狀況進(jìn)行驗(yàn)證PPFMEA判定

4、標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重度（S）1）嚴(yán)重度是潛在失效模式發(fā)生時(shí)，可能對(duì)下一道工序或顧客影響后果的嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià)指標(biāo)，嚴(yán)重度僅適用于后果，嚴(yán)重度的分為1-10級(jí)。嚴(yán)重度的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)：評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致評(píng)定準(zhǔn)則：后果嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最最終顧客和/或一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便終顧客和/或一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得嚴(yán)重后果得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考度級(jí)考慮的。如果兩種可能都存在的，米用兩個(gè)嚴(yán)重慮的。如果有兩種可能都存在的，米用兩個(gè)嚴(yán)重別度值中的較咼者。（顧客的后果）度值中的較咼者。（制造/裝配后果）無警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在無

5、警告的情況下影響安全 運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常咼或可能在無警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害10有警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響安全 運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常咼或可能在有警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作 者造成危害9很高項(xiàng)目不能工作（喪失基本功能）或100%的產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，或者項(xiàng)目需在返 修的部門返修1小時(shí)以上。8高項(xiàng)目可運(yùn)行但性能水平下降。顧客非常不滿意?；虍a(chǎn)品需進(jìn)行分檢、一部分（小于100%）需報(bào)廢，項(xiàng)目在返修部門進(jìn)行返修的時(shí)間在小時(shí)之間7中等項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性/便利性項(xiàng)目不能運(yùn)行。顧客不滿意或一部份（小

6、于100%）產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，不需分檢或者項(xiàng)目需在返修部門返修少于小時(shí)6低項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目性能水平有 所下降?；?00%的產(chǎn)品可需要返工或者項(xiàng)目在線下返修，不需送往返修部門處理5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。多數(shù)（75%以上）顧客能發(fā)覺缺陷?；虍a(chǎn)品可能需要分檢，無需報(bào)廢，但部份產(chǎn)品（小于100%）需返工。4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。50%的顧客能發(fā)覺缺陷。或部份（小于100%）產(chǎn)品可能需要返工，無需報(bào) 廢，在生產(chǎn)在線其它工位返工。3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。 有辨識(shí) 力顧客（25%以下）能發(fā)覺缺陷?；虿糠莓a(chǎn)品（小于100%）可能需要返工，無

7、報(bào)廢，在生產(chǎn)在線原工位返工。2無無可辨別的影響或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無影 響。12）潛在失效起因/機(jī)理：是指失效發(fā)生的原因，并依據(jù)可以糾正或控制的原則來描述，因?yàn)橹?程中缺陷的存在造成制程的變異，導(dǎo)致失效的發(fā)生。原因應(yīng)明確記錄具體的錯(cuò)誤或誤操作情況 不能用一些含糊不清的詞語（操作者錯(cuò)誤，機(jī)器工作不正常）描述。頻度（0）1）頻度是指具體的失效起因/機(jī)理發(fā)生的頻率，以評(píng)估的方法，針對(duì)一個(gè)不良模式原因，評(píng)估 其在現(xiàn)行作業(yè)程序下某一失效起因/機(jī)理出現(xiàn)的可能性，按大小分為十個(gè)等級(jí)。頻度的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)：失效發(fā)生可能性可能的失效率*頻度很高：持續(xù)性失效仝100個(gè)每1000件1050個(gè)每1000件9

8、高:經(jīng)常性失效20個(gè)每1000件810個(gè)每1000件75個(gè)每1000件6中等：偶然性失效2個(gè)每1000件51個(gè)每1000件4低：相對(duì)很少發(fā)生的失效個(gè)每1000件3個(gè)每1000件2極低:失效不太可能發(fā)生W個(gè) 每1000件12）現(xiàn)行過程探測(cè)和預(yù)防：現(xiàn)行過程探測(cè)和預(yù)防是對(duì)盡可能阻止失效模式的發(fā)生，或者探測(cè)將發(fā)生的失效模式的控制的可以考慮三種過程控制方法。a.阻止失效起因/機(jī)理或失效模式及后果的發(fā)生或減小其發(fā)生頻率。b.查明起因/機(jī)理并找到糾正措施。c.查明此失效是那一種失效模式。不易探測(cè)度（D）不易測(cè)度的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)探測(cè)度準(zhǔn)則檢查類型探測(cè)方法的推薦范圍探測(cè)度ABC幾乎不可能絕對(duì)冃疋不可能探測(cè)X不能探測(cè)或

9、沒有檢查10很微小控制方法可能探測(cè)不出來X只能通時(shí)間接或隨機(jī)檢查來實(shí)現(xiàn)控制9微小控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出X只能通過目測(cè)檢查來實(shí)現(xiàn)控制8很小控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出X只能通過雙重目測(cè)檢查來實(shí)現(xiàn)控制7小控制可能能探測(cè)XX用制圖的方法，如SPC（統(tǒng)計(jì)過程控制）來實(shí)現(xiàn)控制。6中等控制可能能探測(cè)X控制基于零件離開工位后的計(jì)量測(cè)量，或者零件離開工位后100%勺止/通測(cè)量5中止控制有較多機(jī)會(huì)可探測(cè)出XX在后續(xù)工位上的誤差探測(cè)，或在作業(yè)準(zhǔn)備時(shí)進(jìn)行測(cè)量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因）4高控制有較多機(jī)會(huì)可探測(cè)出XX在工位上的誤差探測(cè)，或利用多層驗(yàn)收 在后續(xù)工序上進(jìn)行誤差探測(cè)：供應(yīng)、選 擇、安裝、確認(rèn)。不能接受

10、有差異的零 件。3很高控制幾乎肯定能探測(cè)出XX在工位上的誤差探測(cè)（自動(dòng)測(cè)量并自動(dòng)停機(jī)）。不能通過有差異的零件。2很高肯定能探測(cè)出X由于有關(guān)項(xiàng)目已通過過程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)采 用了防錯(cuò)措施，有差異的零件不可能產(chǎn) 出。1檢查類型：A、防錯(cuò)；B、測(cè)量；C、人工檢查風(fēng)險(xiǎn)順序（RPN :風(fēng)險(xiǎn)序數(shù)是嚴(yán)重（S）,頻度（O ,不易探測(cè)度（D）的乘積，其數(shù)值應(yīng)用于決定問題點(diǎn)改善的順序。RPN=（S）X（C）X（D）當(dāng)RP阻100時(shí)應(yīng)采取措施并加于改善。當(dāng)S8時(shí)，必須予以特別關(guān)注。建議措施：當(dāng)失效模式按RPN直排出先后次序后,應(yīng)首先對(duì)RPN值超過100或當(dāng)RPN都小于100時(shí) 應(yīng)對(duì)排前面三項(xiàng)的事和/或最關(guān)鍵的項(xiàng)目采取糾正措施，任何建議措施都是為了減少嚴(yán)重度 頻度和不易探測(cè)度的數(shù)值，可考慮以下措施（但不限于）下列：I.為了減少失效發(fā)生的可能性，需要更改過程和/或設(shè)計(jì)。為了持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防缺陷，可以用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法通過持續(xù)的信息回饋到適當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)過程，來進(jìn)行糾正措施為目標(biāo)的過程分析。n.只有修改設(shè)計(jì)和/或過程，才能減少嚴(yán)重度數(shù)。川.使用防錯(cuò)方法來減小探測(cè)度的級(jí)別是最優(yōu)先的實(shí)現(xiàn)方法。責(zé)任及完成日期：負(fù)責(zé)建議措施執(zhí)行的部門或個(gè)人及預(yù)計(jì)完成的日期。采取措施：實(shí)際生產(chǎn)中采取的具體措施并記錄生效日期。糾正后的RPN:改善措施