試驗(yàn)室測(cè)試員上崗考試質(zhì)量管理體系部分試題

1、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系考核試題姓名： 崗 位： 閱卷人： 滿分100分，90分合格部門：考核時(shí)間：年 月 日成績(jī)：第一部分：填空題（每題2分，共20題）1 .國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系依據(jù)如下標(biāo)準(zhǔn)：CNAS-CL01:2006、CNAS-CL45:2013、 CNAS-CL52:2014卜實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則建立。（質(zhì)量手冊(cè)范圍）2 .描述質(zhì)量體系的文件稱為質(zhì)量管理體系文件,其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)有質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作 業(yè)文件和質(zhì)量記錄四級(jí)文件。（質(zhì)量管理體系）3 .軟件測(cè)評(píng)過(guò)程包括：測(cè)試需求分析、測(cè)試策劃卜測(cè)試設(shè)計(jì)和實(shí)現(xiàn)卜測(cè)試執(zhí)行、測(cè)試總 組等。（質(zhì)量管理體系）4 .對(duì)合同的任何偏離必須以 書(shū)面形式通知

2、客戶（要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審）5 .實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購(gòu)買的、影響測(cè)評(píng)工作質(zhì)量的供應(yīng)品和消耗品經(jīng)過(guò)檢查或證實(shí)符合有關(guān)測(cè)評(píng)方法中規(guī)定的要求之后才投入使用。（服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)）6 .在確保不損害其它客戶和實(shí)驗(yàn)室秘密和利益的前提下，允許客戶代表進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室參與該 客戶所委托的測(cè)評(píng)工作有關(guān)的操作。（服務(wù)客戶）7 .客戶意見(jiàn)如涉及又實(shí)驗(yàn)室遵守CNAS-CL01 2006檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則有關(guān)要求提出質(zhì)疑時(shí)，或測(cè)試結(jié)果引起的投訴直接涉及軟件測(cè)試質(zhì)量時(shí)，實(shí)驗(yàn)室必須立即調(diào)查，應(yīng) 按要求進(jìn)行附加審核卜采取糾正措施并保存記錄。（投訴）8 .記錄分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄兩類，不同類別的記錄具有不同的保存期，記錄

3、一般保存 "年，特殊記錄的保存期限按照記錄清單協(xié)定執(zhí)行，記錄的保管應(yīng)有專門的場(chǎng)區(qū)，有攵全保密隔離措施。（記錄的控制）9 .實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)其工作進(jìn)行內(nèi)部審核，內(nèi)審每年應(yīng)至少安排二次，所安排的審核活動(dòng)要保證覆蓋質(zhì)量管理體系的全部要素、所有部門和場(chǎng)所、所有檢測(cè)活動(dòng)。（內(nèi)部審核）10 .為了保證質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性卜充分性、有效性,以實(shí)現(xiàn)規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)和滿足客戶的需求，實(shí)驗(yàn)室定期（周期為二年）對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理評(píng)審。（管理評(píng)審）11 .影響實(shí)驗(yàn)室測(cè)評(píng)結(jié)果的正確性和可信T的決定因素很多，主要包括7類，與軟件測(cè)評(píng)有關(guān)的6大要素：人員、設(shè)施和環(huán)境、測(cè)評(píng)方法及其確認(rèn)、設(shè)備、測(cè)量溯源性、被檢

4、驗(yàn)物品白處置，對(duì)實(shí)驗(yàn)室而言，A 和法的影響最大（總則）12 .實(shí)驗(yàn)室確保以下人員的能力和資格：操作專門測(cè)評(píng)設(shè)備人員、從事測(cè)評(píng)活動(dòng)人員、評(píng)價(jià)測(cè)評(píng)結(jié)果人員測(cè)評(píng)文檔批準(zhǔn)、測(cè)評(píng)報(bào)告批準(zhǔn)人員,其中，從事測(cè)評(píng)工作的人員應(yīng)經(jīng)有關(guān) 質(zhì)量管理體系及測(cè)評(píng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)并考核合格后，方可上崗（人員）13 .實(shí)驗(yàn)室采用滿足客戶需要并適合測(cè)評(píng)項(xiàng)目的測(cè)評(píng)方法，當(dāng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)為客戶提出的方法不適 合測(cè)評(píng)項(xiàng)目或不合時(shí)宜時(shí)，實(shí)驗(yàn)室將通知客戶并協(xié)商解決：實(shí)驗(yàn)室將選用的測(cè)評(píng)方法以步面方式通知客戶；在開(kāi)始測(cè)評(píng)活動(dòng)之前，實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)測(cè)試人員能夠正確地 運(yùn)用測(cè)評(píng)方法（操 宿初評(píng)工具）。如果測(cè)評(píng)方法發(fā)生變化，將重新進(jìn)行確認(rèn)。（方法的選擇）14 .

5、為防止配置管理服務(wù)器被他人非法侵入，盜取電子數(shù)據(jù)，在進(jìn)入配置管理服務(wù)器時(shí)采用雙重 口令，即啟動(dòng)計(jì)算機(jī)時(shí)的進(jìn)入口令和進(jìn)入配置管理服務(wù)器的口令,口令只有配置管理員 和技術(shù)負(fù)責(zé)人知道，且口令經(jīng)常更換。（測(cè)評(píng)數(shù)據(jù)的控制）15 .軟件測(cè)評(píng)項(xiàng)目管理包括下列內(nèi)容：測(cè)評(píng)項(xiàng)目質(zhì)量保證、測(cè)評(píng)項(xiàng)目配置管理、測(cè)評(píng)項(xiàng)目跟蹤與控制（測(cè)試過(guò)程控制）16 .設(shè)備在首次使用前將進(jìn)行校準(zhǔn)、檢定和核查,以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)規(guī)范要 求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作。為正確使用和操作設(shè)備，必要時(shí)應(yīng)在設(shè)備使用現(xiàn)場(chǎng)備有該設(shè)備的最新版操彳說(shuō)明書(shū)（復(fù)印件），非中文版本的說(shuō)明書(shū)， 必要時(shí)還應(yīng)備有中文翻譯本。（設(shè)備）17 .

6、實(shí)驗(yàn)室所有測(cè)評(píng)用設(shè)備都按三類牌證管理，即合格證（JM色）、限用證（黃色）和停用證（紅色），計(jì)量合格的設(shè)備，或不必檢定的設(shè)備，經(jīng)檢查其功能正常者（如計(jì)算機(jī)、 打印機(jī)）貼色合格標(biāo)志。（設(shè)備）18 .軟件測(cè)評(píng)的被檢驗(yàn)物品包括 軟件文檔、源程序、可執(zhí)行文件、數(shù)據(jù)以及其它有關(guān) 資料，被檢驗(yàn)物品在實(shí)驗(yàn)室的整個(gè)測(cè)評(píng)期間將予以唯一性標(biāo)識(shí)，以區(qū)分不同被檢驗(yàn)物品。（被檢驗(yàn)物品的處置）19 .測(cè)試報(bào)告和測(cè)評(píng)報(bào)告包括 客戶要求的、為說(shuō)明測(cè)評(píng)結(jié)果所必需的全部信息以及測(cè)評(píng)方法所要求的全部信息。（結(jié)果報(bào)告）20 .檢測(cè)報(bào)告應(yīng)分別通過(guò)技術(shù)部門主管領(lǐng)導(dǎo)審核、授權(quán)簽字人批準(zhǔn)后，再送至客戶。（結(jié)果報(bào)告）第二部分：判斷題（每題1分，

7、共20題）1 .質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員來(lái)承擔(dān)。（，）2 .在檢測(cè)數(shù)據(jù)正確的前提下，客戶提出要修改檢測(cè)數(shù)據(jù)，并以不支付檢測(cè)費(fèi)用為要挾，檢測(cè)機(jī) 構(gòu)應(yīng)按照客戶的要求進(jìn)行數(shù)據(jù)修改，以避免財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。（X ）3 .實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與其從事的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系。（V ）4 .只有質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)才是應(yīng)受控的文件。（X ）5 .管理體系應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室在固定設(shè)施內(nèi)進(jìn)行的工作，不需要覆蓋在臨時(shí)的或可移動(dòng)的設(shè)施中進(jìn)行的工作。（X ）6 .為防止出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)經(jīng)常調(diào)整質(zhì)量體系。（X ）7 .所有執(zhí)行檢測(cè)/校準(zhǔn)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)都必須轉(zhuǎn)化成內(nèi)

8、部受控文件。（ V ）8 .實(shí)驗(yàn)室對(duì)所有與客戶簽訂的合同都必須評(píng)審，并保存書(shū)面的評(píng)審證據(jù)。（，）9 .為了保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的公正性，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)不允許客戶進(jìn)入有關(guān)區(qū)域觀察為該客戶所進(jìn)行的檢 測(cè)。（X ）10 .實(shí)驗(yàn)室對(duì)口頭形式表達(dá)的投訴應(yīng)及時(shí)處理，但可以不記錄歸檔。（X ）11 .原始記錄如因故丟失或損壞，可以由當(dāng)事人依記憶重新填寫(xiě)。（X ）12 .記錄的修改只可劃改，不能涂改、描改，且劃改處應(yīng)有改動(dòng)人的簽名或蓋章。（V）13 .當(dāng)審核發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果的正確性和有效性有疑問(wèn)時(shí)，應(yīng)立即用電話通知可能已經(jīng)受到影響的客戶。（X ）14 .由于情況緊急，某件重要的設(shè)備來(lái)不及檢定或驗(yàn)證時(shí)可先安排檢驗(yàn)，但必須有可靠的

9、追回程序。（，）15 .檢測(cè)檢驗(yàn)結(jié)果無(wú)法溯源到國(guó)家基準(zhǔn)或不適用時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供檢測(cè)檢驗(yàn)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的滿意證據(jù)，如設(shè)備比對(duì)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)、能力驗(yàn)證結(jié)果等。（V ）16 .接受樣品時(shí)，應(yīng)記錄其狀態(tài)，包括是否應(yīng)相應(yīng)的檢驗(yàn)方法中所描述的標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)有所偏離。（）17 .對(duì)實(shí)驗(yàn)室的其他人員如樣品管理人員、合同評(píng)審人員、設(shè)備采購(gòu)人員、報(bào)告發(fā)放人員、設(shè)備 管理人員等可以不實(shí)施監(jiān)督。（X ）18 .檢測(cè)項(xiàng)目中，如有少部分參數(shù)超出管理機(jī)構(gòu)許可的檢測(cè)范圍，應(yīng)在檢測(cè)報(bào)告預(yù)以聲明。（V ）19 .檢測(cè)資質(zhì)到期或暫停，對(duì)于已簽訂的檢測(cè)合同有要求檢測(cè)報(bào)告要使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)的項(xiàng)目，實(shí)驗(yàn) 室應(yīng)對(duì)客戶進(jìn)行解釋，只能發(fā)放帶有本檢

10、測(cè)實(shí)驗(yàn)室印章的檢測(cè)報(bào)告。（ V ）20 .檢驗(yàn)報(bào)告只能由授權(quán)人員簽發(fā)或批準(zhǔn)（ V ）第三部分：選擇題（每題1分，共20題）（一） 多選題1 .實(shí)驗(yàn)室對(duì)質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的控制要求（ ABEF）A.提供適宜的保存環(huán)境B.規(guī)定適當(dāng)?shù)谋４嫫谙轈.必須用鋼筆記錄D.不能記錄在電子媒體上E.應(yīng)有足夠的信息F.記錄應(yīng)包含相關(guān)人員簽字2 . 實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)對(duì)以下人員授權(quán)（ ABDEF ）A.進(jìn)行特定類型的抽樣人員B.進(jìn)行檢測(cè)的人員C.樣品接收人員D.對(duì)檢測(cè)結(jié)果提出意見(jiàn)和解釋的人員E.簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告的人員F.操作特殊類型設(shè)備的人員3 .實(shí)驗(yàn)室在對(duì)影響檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的崗位制定人員任職資格時(shí)，應(yīng)包括以下幾方面的要求（

11、 ABCD ）A.教育B.培訓(xùn)C.技能D.經(jīng)驗(yàn) E.年齡 F.性別4 .實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量審核有以下要求：（BCDFG ）A.由實(shí)驗(yàn)室最高領(lǐng)導(dǎo)策劃并組織B.按預(yù)先制定的計(jì)劃執(zhí)行C.覆蓋質(zhì)量體系所有方面D.內(nèi)審員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)具備資格E.審核的安排應(yīng)能使質(zhì)量體系的每一方面至少每年檢查兩次F.審核的范圍、日期和詳細(xì)方案應(yīng)按文件的程序策劃并實(shí)施G.審核員不能審核自己的工作5 .下列哪些屬于實(shí)驗(yàn)室高層管理者：（AB ）A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人 B. 技術(shù)負(fù)責(zé)人 C.樣品員 D.設(shè)備管理員6 .實(shí)驗(yàn)室采用一定的核查方法來(lái)檢查測(cè)評(píng)結(jié)果的質(zhì)量。這些核查方法包括但不限于下列方法之一或其組合：（ ABCDE ）A.參加能力驗(yàn)證

12、或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)，標(biāo)識(shí)離群現(xiàn)象。B.用相同或不相同的方法進(jìn)行重復(fù)測(cè)評(píng)。C.對(duì)保留被檢驗(yàn)物品的再測(cè)評(píng)。D.使用樣例軟件或標(biāo)準(zhǔn)方法開(kāi)展內(nèi)部測(cè)試，標(biāo)識(shí)技術(shù)偏差。E.組織其他測(cè)試人員對(duì)被測(cè)試軟件的重大問(wèn)題進(jìn)行復(fù)現(xiàn)。7 . 實(shí)驗(yàn)室管理應(yīng)對(duì)以下人員授權(quán)（ ABDEF ）A、進(jìn)行特定類型的抽樣人員.B、進(jìn)行檢測(cè)的人員。C樣品接收人員。D、對(duì)檢測(cè)結(jié)果提出意見(jiàn)和解釋的人員。E、簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告的人員。F、操作特殊類型設(shè)備的人員。（二）單選題8 .糾正措施應(yīng)何時(shí)實(shí)施（B ）A.立刻B.在商定的時(shí)間內(nèi)C.在下次審核前 D.在下次評(píng)審前9 .實(shí)驗(yàn)室對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行全面負(fù)責(zé)的人是： （B ）A.首席執(zhí)行者？ B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人？

13、? C.技術(shù)負(fù)責(zé)人10 .下列活動(dòng)中的哪一項(xiàng)須由與其工作無(wú)直接責(zé)任的人員來(lái)進(jìn)行？ （ D ）A.管理評(píng)審？ ？B.合同評(píng)審？ ？?？ C.監(jiān)督檢驗(yàn)？ ？D.質(zhì)量體系審核11 .實(shí)驗(yàn)室的客戶請(qǐng)一個(gè)有資格的機(jī)構(gòu)對(duì)該實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量體系審核，這種審核稱為（B）A.第一方審核？B.第二方審核？ ？ C.第三方審核12 .有時(shí)工作急需，所采購(gòu)的物資或在檢測(cè)過(guò)程中的消耗品來(lái)不及檢驗(yàn)或沒(méi)有合適的儀器，又不能確定質(zhì)量的，在此種情況下（ C ）A.仍不準(zhǔn)投入使用B.應(yīng)充分相信供應(yīng)商出具的合格證或充分相信該檢測(cè)操作員的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)水平，可以投入使用C.要經(jīng)實(shí)驗(yàn)室授權(quán)人員審批后，做好記錄和標(biāo)識(shí)后方可放行使用13 .質(zhì)量

14、體系的有效運(yùn)行主要靠（B ）14 . A.監(jiān)督？ ？B.日常檢查？ ？C.內(nèi)審？ ？ D.內(nèi)部質(zhì)量控制？ ？ E.管理評(píng)審15 .對(duì)儀器設(shè)備的審查主要是審查（ B ）A.校準(zhǔn)/檢定證書(shū)白合法性？ B.量值溯源結(jié)果的有效性 ？ C.儀器設(shè)備使用記錄的完整性16 .客戶對(duì)于檢測(cè)數(shù)據(jù)有異議，檢測(cè)人員應(yīng)（ C ）A.按照客戶的要求修改檢測(cè)數(shù)據(jù)B.置之不理C.分析數(shù)據(jù)，有必要時(shí)采取科學(xué)的方式進(jìn)行重新測(cè)試，得到正確的檢測(cè)數(shù)據(jù)17 . ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)適用的實(shí)驗(yàn)室包括（ D ）A、第一方實(shí)3經(jīng)室B、第二方實(shí)3經(jīng)室C、第三方實(shí)3i室DK以上皆是18 .實(shí)驗(yàn)室所出具的報(bào)告應(yīng)有（）來(lái)簽署才有效。A、技

15、術(shù)員 B、質(zhì)量主管 C、授權(quán)簽字人D、技術(shù)主管E、中心主任19 .下列（D ）屬于要書(shū)面通知客戶A、分包安排B、實(shí)驗(yàn)室搬遷時(shí)C、實(shí)驗(yàn)室結(jié)果可能使客戶受到影響D、以上皆是20 .下列（D ）需要唯一性標(biāo)識(shí)。A、樣品B、文件C、設(shè)備D、修改后，出具的全新報(bào)告E、以上皆是21 .當(dāng)出現(xiàn)（D ）時(shí)，應(yīng)執(zhí)行附加評(píng)審。A、技術(shù)人員變動(dòng)B、文件修改C、不符合或偏離的確認(rèn)，導(dǎo)致對(duì)政策和程序的懷疑時(shí)D以上皆是第四部分：簡(jiǎn)答題（每題5分，共2題）1.實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是什么？ 2.3.受控類文件都包含哪些文件？第五部分：案例分析題（每題5分，共2題）（請(qǐng)按照認(rèn)可準(zhǔn)則判斷符合與否，并指出符合或不符合事實(shí)及相應(yīng)的質(zhì)量手冊(cè)或程序文件條款）1 .某實(shí)驗(yàn)室甲接受客戶乙的委托，對(duì)某軟件進(jìn)行全套測(cè)評(píng)，但事后發(fā)現(xiàn)自己某些測(cè)試項(xiàng)目做不了，于是經(jīng)甲技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，將做不了的項(xiàng)目分包給了丙實(shí)驗(yàn)室。甲將丙出具的單項(xiàng)試