新技術(shù)新項(xiàng)目準(zhǔn)入管理制度流程及表格

1、XXXXXXXXXXXXXXX院新技術(shù)、新工程準(zhǔn)入治理制度一、新技術(shù)、新工程治理考核制度二、新技術(shù)、新工程應(yīng)用、監(jiān)督與評(píng)估制度三、新技術(shù)、新工程中止和重開(kāi)制度四、開(kāi)展新技術(shù)新工程保證患者平安舉措與風(fēng)險(xiǎn)處置預(yù)案 附件 1. 新技術(shù)、新工程準(zhǔn)入流程新技術(shù)新工程申報(bào)表 2. 附件一、新技術(shù)、新工程治理考核制度新技術(shù)、新工程在臨床的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用是提升醫(yī)療技術(shù)水平和 醫(yī)療質(zhì)量的重要途徑 , 是醫(yī)院增強(qiáng)綜合實(shí)力和持續(xù)開(kāi)展的關(guān) 鍵,也是增強(qiáng)醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)力的重要手段.為了標(biāo)準(zhǔn)我院臨床醫(yī) 療新技術(shù)、新工程治理,鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新,提升醫(yī)療質(zhì)量,確 保醫(yī)療平安,特制訂本規(guī)定.一、新技術(shù)、新工程的概念 但凡近年來(lái)在國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)領(lǐng)

2、域具有開(kāi)展趨勢(shì)的新工程 ( 即通 過(guò)新手段取得的新成果 本院尚未開(kāi)展過(guò)的工程和尚未使 用的臨床醫(yī)療、護(hù)理新手段,稱(chēng)為新技術(shù)、新工程.二、新技術(shù)、新工程的分級(jí) 對(duì)開(kāi)展的新工程實(shí)行分級(jí)治理, 按工程的科學(xué)性、 先進(jìn) 性、 實(shí)用性、平安性分為國(guó)家級(jí)、省級(jí)、院級(jí). 一國(guó)家級(jí)具有國(guó)際先進(jìn)水平的新成果, 在國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里 尚未開(kāi)展的工程和尚未使用的醫(yī)療、護(hù)理新工程.二省級(jí)具有國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平的新成果, 在省內(nèi)尚未開(kāi)展的新 工程和尚未使用的醫(yī)療、護(hù)理新工程.三院級(jí)具有省內(nèi)先進(jìn)水平, 在本市及本院尚未開(kāi)展的新項(xiàng) 目和尚未使用的醫(yī)療、護(hù)理新工程.三、新醫(yī)療技術(shù)分為以下三類(lèi)：一探索使用技術(shù), 指醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)或自主開(kāi)發(fā)

3、的在國(guó)內(nèi)尚 未使用的新技術(shù).二限制使用技術(shù) 高難、高新技術(shù) ,指需要在限定范圍 和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫(yī)療 技術(shù).三一般診療技術(shù), 指除國(guó)家或省衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定限制使 用外的常用診療工程,具體是指在國(guó)內(nèi)已開(kāi)展且根本成熟 或完全成熟的醫(yī)療技術(shù).新技術(shù)、新工程準(zhǔn)入、審批制度一、新技術(shù)、新工程準(zhǔn)入制度是指各醫(yī)療、醫(yī)技科室在開(kāi)展 新技術(shù)、新工程前須通過(guò)調(diào)研、論證及審批的制度.凡引進(jìn) 本院尚未開(kāi)展的新技術(shù)、新工程,均應(yīng)嚴(yán)格遵守本準(zhǔn)入、審 批制度.二、新技術(shù)、新工程準(zhǔn)入的必備條件一擬開(kāi)展的新技術(shù)、 新工程應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和各 項(xiàng)規(guī)章制度.二擬開(kāi)展的新工程應(yīng)具有科學(xué)性、有效性

4、、平安性、創(chuàng)新 性和效益性.三擬開(kāi)展的新技術(shù)、新工程所使用的醫(yī)療儀器須有?醫(yī)療儀器生產(chǎn)企業(yè)許可證? 、?醫(yī)療儀器經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證? 、?醫(yī)療 儀器產(chǎn)品注冊(cè)證?和產(chǎn)品合格證,并提供加蓋本企業(yè)印章的 復(fù)印件備查；使用資質(zhì)證件不齊的醫(yī)療儀器開(kāi)展新 工程, 一律拒絕進(jìn)入. 四擬開(kāi)展的新工程所使用的藥品須有 ?藥品生產(chǎn)許可證? ?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?和產(chǎn)品合格證, 進(jìn)口藥品須有?進(jìn)口 許可證?,并提供加蓋本企業(yè)印章的復(fù)印件備查；使用資質(zhì) 證件不齊的藥品開(kāi)展新工程,一律不準(zhǔn)進(jìn)入.三、新技術(shù)新工程的準(zhǔn)入程序一立項(xiàng) ：申報(bào)申報(bào)新技術(shù)、新工程的負(fù)責(zé)人應(yīng)是本院臨 床、醫(yī)技科室具有主治醫(yī)師技術(shù)職稱(chēng)的人員或科主任,要首 先

5、在科室進(jìn)行可行性研究, 在確認(rèn)其平安性、有效性及包 括倫理、道德方面評(píng)定的根底上,本著實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度 指導(dǎo)臨床實(shí)踐,同時(shí)要具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施,經(jīng)科室集中討論和科主任同意后,認(rèn)真填寫(xiě)?XXXXXXXXXXXXXXXX 醫(yī)院新技術(shù)、 新工程準(zhǔn)入申請(qǐng)表? 科主任簽署意見(jiàn)后報(bào)送醫(yī)務(wù)科.二論證： 審核醫(yī)務(wù)科對(duì) ? XXXXXXXXXXXXXXXX 醫(yī)院新 技術(shù)、新工程準(zhǔn)入申請(qǐng)表?進(jìn)行審核,審核合格后,報(bào)請(qǐng)醫(yī) 院醫(yī)療技術(shù)治理委員會(huì)評(píng)估, 經(jīng)充分論證并同意準(zhǔn)入后, 報(bào)請(qǐng)分管院長(zhǎng)審批.注： 醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)治理委員會(huì)由醫(yī)院主要專(zhuān)家組成,負(fù)責(zé) 新技術(shù)工程的理論和技術(shù)論證, 并提供權(quán)威性的評(píng)價(jià). 包括

6、： 提出醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入政策建議；提出限制使用技術(shù)工程的建議 及相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)人標(biāo)準(zhǔn)；負(fù)責(zé)探索和限制使用技術(shù)項(xiàng) 目技術(shù)評(píng)估,并出具評(píng)估報(bào)告；對(duì)重大技術(shù)準(zhǔn)入工程實(shí)施效 果和社會(huì)影響評(píng)估,以及其他與技術(shù)準(zhǔn)入有關(guān)的咨詢(xún)工作.三審批1 、科室新開(kāi)展一般診療技術(shù)工程只需填寫(xiě)申請(qǐng)表向醫(yī)務(wù)科 申請(qǐng),在本院?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?范圍內(nèi)的,由醫(yī)務(wù)科 組織審核和集體評(píng)估,分管院長(zhǎng)審批；新工程為本院?醫(yī)療 機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?范圍外的,分管院長(zhǎng)審批后,由醫(yī)務(wù)科向 上級(jí)有關(guān)部門(mén)申報(bào)審核.需要新增加收費(fèi)工程的由財(cái)務(wù)科負(fù) 責(zé)向物價(jià)部門(mén)申報(bào)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),批準(zhǔn)前方可實(shí)施；醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)與否,由 醫(yī)保科上報(bào)至上級(jí)醫(yī)保部門(mén)審批.2、申請(qǐng)開(kāi)展探

7、索使用、限制度使用技術(shù)必須提交以下有關(guān) 材料：( 1 )醫(yī)療機(jī)構(gòu)根本情況 ( 包括床位數(shù)、 科室設(shè)置、 技術(shù)人員、 設(shè)備和技術(shù)條件等 ) 以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)合法性證實(shí)材料復(fù)印件；( 2 )擬開(kāi)展新技術(shù)工程相關(guān)的技術(shù)條件、設(shè)備條件、工程負(fù) 責(zé)醫(yī)師資質(zhì)證實(shí)以及技術(shù)人員情況；( 3 )擬開(kāi)展新技術(shù)工程相關(guān)規(guī)章制度、 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程； ( 4 ) 擬開(kāi)展探索使用技術(shù)工程的可行性報(bào)告；( 5 )衛(wèi)生行政部門(mén)或省醫(yī)學(xué)會(huì)規(guī)定提交的其他材料. 3、探索使用技術(shù)、限制度使用技術(shù)工程評(píng)估和申報(bào))受理申報(bào)后由醫(yī)務(wù)科進(jìn)行形式審查； ( 1( 2 )首先由醫(yī)務(wù)科依據(jù)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行初步技 術(shù)評(píng)估；( 3 )各科

8、室申報(bào)材料完善后 15 個(gè)工作日內(nèi)由醫(yī)務(wù)科組織醫(yī) 院醫(yī)療技術(shù)治理委員會(huì)評(píng)審, 并出具技術(shù)評(píng)估報(bào)告；( 4 )由醫(yī)務(wù)科向省衛(wèi)生廳申報(bào),由衛(wèi)生廳和省醫(yī)學(xué)會(huì)組織審 核,醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)和執(zhí)業(yè)登記.二、新技術(shù)、新工程應(yīng)用、監(jiān)督與評(píng)估制(一) 新技術(shù)、新工程經(jīng)審批后必須按方案實(shí)施,凡增加或 撤銷(xiāo)工程需經(jīng)醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)治理委員會(huì)審核同意,報(bào)院長(zhǎng)批 準(zhǔn)前方可進(jìn)行.二醫(yī)院醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)實(shí)施全院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的日常監(jiān)督治理, 定期監(jiān)督檢查,包括對(duì)已申報(bào)和開(kāi)展的醫(yī)療新技術(shù)進(jìn)行跟蹤, 了解其進(jìn)展、協(xié)助培訓(xùn)相關(guān)人員、邀請(qǐng)?jiān)和鈱?zhuān)家指導(dǎo),解決 進(jìn)展中的問(wèn)題和困難等.醫(yī)務(wù)科與醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)治理委員會(huì) 每半年對(duì)全院開(kāi)展的新工程例行檢查

9、1 次,對(duì)工程實(shí)施情況 予以評(píng)估.工程負(fù)責(zé)人每半年向醫(yī)務(wù)科書(shū)面報(bào)告新工程的實(shí) 施情況：接受該工程的患者數(shù)量、臨床療效,經(jīng)濟(jì)效益和社 會(huì)效 益,產(chǎn)生的不良后果及處理舉措,存在的問(wèn)題及改良 意見(jiàn).三對(duì)不能按期完成的新工程,工程申報(bào)人須向醫(yī)務(wù)科詳 細(xì)說(shuō)明原因.醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)治理委員會(huì)有權(quán)根據(jù)具體情況, 對(duì)工程申報(bào)人提出質(zhì)疑批評(píng)或處分意見(jiàn).四新技術(shù)、新工程準(zhǔn)入實(shí)施后,應(yīng)將有關(guān)技術(shù)資料妥善 保存好；新工程驗(yàn)收后,應(yīng)將技術(shù)總結(jié)、論文復(fù)印件交醫(yī)務(wù) 科存檔備案.要制定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),以及相對(duì)應(yīng)的新技術(shù)應(yīng)急預(yù) 案, 有切實(shí)可行的應(yīng)急舉措.認(rèn)真執(zhí)行技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警實(shí)施 方案,及時(shí)采取舉措,消除平安隱患,降低技術(shù)風(fēng)險(xiǎn),預(yù)防 技

10、術(shù)損害和醫(yī)療事故發(fā)生.五在實(shí)施新技術(shù)、 新工程前必須征得病人或其委托代理人 的同意并書(shū)面簽名備案.六醫(yī)療新技術(shù)評(píng)價(jià)及申報(bào)醫(yī)療新技術(shù)成果獎(jiǎng)：1、醫(yī)務(wù)科每年底對(duì)已經(jīng)開(kāi)展并取得成果的醫(yī)療新技術(shù),組 織醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)治理委員會(huì)專(zhuān)家采用高效、公正的程序進(jìn)行 評(píng)審,對(duì)其中非常有價(jià)值的工程授予獎(jiǎng)勵(lì)并向上級(jí)部門(mén)推 介.2、醫(yī)務(wù)科每年底對(duì)以往已開(kāi)展或已評(píng)獎(jiǎng)的醫(yī)療新技術(shù),組 織醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)治理委員會(huì)專(zhuān)家進(jìn)行回憶性總結(jié)和社會(huì)效 益及經(jīng)濟(jì)效益的評(píng)估,對(duì)已失去實(shí)用價(jià)值或停止的醫(yī)療技術(shù) 作出相應(yīng)結(jié)論.七違反本法規(guī)定, 未經(jīng)準(zhǔn)人治理批準(zhǔn)而擅自開(kāi)展的醫(yī)療技 術(shù)工程,根據(jù)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)治理?xiàng)l例? 、?醫(yī)療機(jī)構(gòu)治理?xiàng)l例實(shí) 施細(xì)那么?等

11、相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處分,并承當(dāng)相應(yīng)法律責(zé)任.八違反本法規(guī)的醫(yī)師, 按?中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法? 等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處分,并承當(dāng)相應(yīng)法律責(zé)任.九本制度如出現(xiàn)與國(guó)家行政治理部門(mén)相關(guān)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制 度相沖突的情況,按國(guó)家行政治理部門(mén)相關(guān)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)人制 度執(zhí)行.十國(guó)家行政治理部門(mén)另有規(guī)定的醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)人工程或?qū)嶒?yàn)醫(yī)療工程,按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療新技術(shù)建檔制度一、醫(yī)療新技術(shù)范圍 本方法所指的醫(yī)療新技術(shù)是指本院醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理、藥學(xué) 等專(zhuān)業(yè)從未開(kāi)展過(guò)的技術(shù)工程,包括以下內(nèi)容：一使用新試劑的診斷工程；二使用二、三類(lèi)醫(yī)療器械的診斷和治療工程；三創(chuàng)傷性的診斷和治療工程；四生物基因診斷和治療工程；五使用產(chǎn)生高能射線

12、設(shè)備的診斷和治療工程；六組織、器官移植技術(shù)工程；七其他可能對(duì)人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)工程.二、醫(yī)療新技術(shù)檔案歸檔內(nèi)容一醫(yī)療新技術(shù)臨床試用準(zhǔn)入申請(qǐng)書(shū),包括：1 、新技術(shù)工程名稱(chēng)；2 、申請(qǐng)單位,技術(shù)負(fù)責(zé)人 技術(shù)職稱(chēng)、專(zhuān)業(yè)年限 ,申請(qǐng) 時(shí) 間；3 、技術(shù)工程來(lái)源 首創(chuàng)、推廣、引進(jìn)、協(xié)作、承當(dāng)科研任務(wù)、 上級(jí)指令等；4 、技術(shù)工程適用對(duì)象和范圍；5 、技術(shù)原理： 包括理論依據(jù)、技術(shù)方法、所采用的設(shè)備器 材,以及設(shè)備器材準(zhǔn)入情況 ；6 、技術(shù)的先進(jìn)性、科學(xué)性,在國(guó)內(nèi)外應(yīng)用的時(shí)間、范圍、 例數(shù)及獲得相關(guān)監(jiān)督治理部門(mén)的準(zhǔn)入情況；7 、新技術(shù)在本院開(kāi)展的必要性和可行性 患者需求, 社會(huì)價(jià) 值,醫(yī)學(xué)價(jià)值,

13、本院總體業(yè)務(wù)量與此項(xiàng)技術(shù)相關(guān)醫(yī)療需求狀 況,開(kāi)展前景等 ；8 、新技術(shù)的平安性、有效性、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)“投入產(chǎn)出 測(cè)算,及其與現(xiàn)有同類(lèi)技術(shù)的比擬 需有相關(guān)的指標(biāo)說(shuō) 明, 并提供國(guó)內(nèi)外應(yīng)用實(shí)踐的數(shù)據(jù)支撐 ；9 、人員及設(shè)施、設(shè)備條件 包括開(kāi)展該項(xiàng)技術(shù)的相關(guān)設(shè)施、 設(shè)備情況、學(xué)科和人員資質(zhì)條件及與應(yīng)用該項(xiàng)技術(shù)有關(guān)人員 的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)情況等 ；10 、新技術(shù)應(yīng)用方案 包括技術(shù)的適應(yīng)證、禁忌證、技術(shù)操 作標(biāo)準(zhǔn)、對(duì)可能出現(xiàn)的并發(fā)癥等不良反響的防范舉措 ；11 、需要醫(yī)院或其他科室支持配合的事項(xiàng)；12 、科室承諾事項(xiàng) 嚴(yán)格遵守法律法規(guī)、規(guī)章制度、操作規(guī) 程和醫(yī)德標(biāo)準(zhǔn),以及到達(dá)數(shù)量、質(zhì)量、平安、科研、衛(wèi)生經(jīng) 濟(jì)、

14、資料積累、標(biāo)準(zhǔn)治理等指標(biāo) .二外來(lái)新技術(shù)工程有關(guān)資料 原著、協(xié)議、合同等三器械、藥品、試劑說(shuō)明書(shū)；四醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)治理委員會(huì)討論記錄五臨床應(yīng)用資料,包括：新技術(shù)轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)之前 ； 、病例登記表 12 、新技術(shù)應(yīng)用效果階段性統(tǒng)計(jì)分析 例數(shù)、療效、平安、費(fèi) 用、效益、副作用分析比照,存在的問(wèn)題與改良情況等 ；3 、新技術(shù)不良反響登記、報(bào)告、處理記錄；4 、新技術(shù)階段性評(píng)估記錄 包括終止、重新開(kāi)展記錄 ；六新技術(shù)改良記錄；七開(kāi)展新技術(shù)后研究成果、論文；八新技術(shù)轉(zhuǎn)入常規(guī)技術(shù)的有關(guān)資料包括科室總結(jié)、醫(yī)務(wù)科意見(jiàn)、醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量治理委員會(huì)討論記錄、院長(zhǎng)意見(jiàn).三、資料質(zhì)量要求所有歸檔資料都必須真實(shí)、及時(shí)、完整.

15、四、資料歸檔程序一申請(qǐng)書(shū)、專(zhuān)家組論證資料新技術(shù)通過(guò)立項(xiàng)批準(zhǔn)開(kāi)展后,即由醫(yī)務(wù)科存檔；二開(kāi)展新技術(shù)經(jīng)常需要參考的資料由科室保管使用,最終交由醫(yī)務(wù)科歸入醫(yī)院檔案室；三臨床應(yīng)用資料在實(shí)際運(yùn)行中同步產(chǎn)生, 由所在技術(shù)科室 積累并負(fù)責(zé)臨時(shí)保管,其中定期分析總結(jié)資料每季度產(chǎn)生一 次,按時(shí)交醫(yī)務(wù)科審查,做出相應(yīng)處理后歸檔；四新技術(shù)轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)時(shí), 所有有關(guān)資料由醫(yī)務(wù)科收集齊 全移交醫(yī)院檔案室.五、檔案資料治理要求一檔案資料在技術(shù)科室使用和留存期間, 必須明確有人兼 職負(fù)責(zé)保管, 要建立資料目錄, 預(yù)防喪失, 不得擅自撤 換、涂改.醫(yī)務(wù)科、檔案室應(yīng)當(dāng)定期檢查指導(dǎo)；二新技術(shù)運(yùn)行中, 科室、 醫(yī)療質(zhì)量治理部門(mén)要合理

16、利用檔 案資料, 充分運(yùn)用檔案信息, 及時(shí)采取有效舉措, 發(fā)揚(yáng)成績(jī), 彌補(bǔ)缺陷,提升醫(yī)療質(zhì)量,保證醫(yī)療平安.三、新技術(shù)、新工程中止和重開(kāi)制度一、已開(kāi)展的新技術(shù)、新工程工程根據(jù)具體情況,醫(yī)院醫(yī)療 質(zhì)量治理委員會(huì)有權(quán)實(shí)行中止.二、有以下情形之一者,實(shí)行中止制度.1、工程主要負(fù)責(zé)人因某種原因離開(kāi)崗位,其他專(zhuān)業(yè)人員不 能完全勝任該項(xiàng)技術(shù)操作；2 、工程主要設(shè)備儀器損壞,尚未添置新設(shè)備儀器；3 、工程輔助設(shè)備儀器損壞, 且無(wú)同樣功能的替代設(shè)備儀器； 4、工程在實(shí)施過(guò)程中,經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益不顯著； 5、工程在實(shí)施過(guò)程中存在重大風(fēng)險(xiǎn)和平安隱患,三、對(duì)過(guò)去本醫(yī)院開(kāi)展過(guò),由于某種原因?qū)嵤┲兄沟募夹g(shù)較 先進(jìn),周

17、邊地區(qū)開(kāi)展不多的較新工程,醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量治理委 員會(huì)經(jīng)集體討論, 可以啟動(dòng)新技術(shù)、 新工程重新開(kāi)展機(jī)制.四、有以下情形之一者,可以啟動(dòng)新技術(shù)、新工程重新開(kāi)展 機(jī)制.1、在全國(guó)范圍內(nèi)尚屬較先進(jìn)的技術(shù)工程,且具有較好的經(jīng) 濟(jì)效益和社會(huì)效益的；2、通過(guò)對(duì)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)提升,完全掌握該工程關(guān) 鍵技術(shù)的；3、該工程所需設(shè)備儀器通過(guò)維修或更新到達(dá)重開(kāi)條件的；4、通過(guò)技術(shù)改良,躲避了醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和平安隱患,且經(jīng)過(guò)新 技術(shù)、新工程工程評(píng)估認(rèn)可的.落后技術(shù)、業(yè)務(wù)淘汰制度. 一醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量治理委員會(huì)為本院技術(shù)、 業(yè)務(wù)工程評(píng)估機(jī) 構(gòu),對(duì)醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)和醫(yī)療工程要定期進(jìn)行評(píng)估論證,對(duì)于 已被新技術(shù)、新工程淘汰的落后技術(shù)

18、、工程,要及時(shí)告知相 關(guān)科室,組織專(zhuān)家進(jìn)行技術(shù)論證. 二需要淘汰的落后技術(shù)工程, 科室要寫(xiě)出論證報(bào)告, 醫(yī)院 醫(yī)療質(zhì)量治理委員會(huì)審核,報(bào)業(yè)務(wù)院長(zhǎng)批準(zhǔn),方可淘汰.三落后的技術(shù)一經(jīng)淘汰,醫(yī)院任何人不得在我院進(jìn)行使用,否那么出現(xiàn)醫(yī)療事故,當(dāng)事者承當(dāng)一切后果. 四、開(kāi)展新技術(shù)新工程保證患者平安舉措 與風(fēng)險(xiǎn)處置預(yù)案一、目的 新技術(shù)、新工程因技術(shù)復(fù)雜,操作難度大等原因,開(kāi)展過(guò)程 中可能出現(xiàn)事先難以預(yù)料的情況,為了保證患者平安,減少 醫(yī)療過(guò)失事故、防范醫(yī)療事故發(fā)生,特制訂本預(yù)案.二、要求一嚴(yán)格執(zhí)行?新技術(shù)、新工程準(zhǔn)入制度? . 1、新技術(shù)、新工程提出后,為保證其平安有效地應(yīng)用于臨 床,在開(kāi)展新技術(shù)、新工程之

19、前,有關(guān)醫(yī)師應(yīng)廣泛查閱國(guó)內(nèi) 外相關(guān)著作及文獻(xiàn),并收集、整理寫(xiě)出書(shū)面論述或報(bào)告附 相關(guān)資料,制訂各種意外情況的應(yīng)急預(yù)案,并提交科主任 進(jìn)行全科集體討論.2、全科討論由科主任主持.參與人員應(yīng)包括科室大局部正 副主任醫(yī)師, 主治醫(yī)師, 住院醫(yī)師, 充分發(fā)表意見(jiàn), 認(rèn) 真進(jìn)行討論,并記錄.討論結(jié)果由工程負(fù)責(zé)人寫(xiě)出書(shū)面報(bào)告 提交醫(yī)務(wù)科.3、經(jīng)全科人員討論同意后,應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)?新技術(shù)、新工程 申報(bào)表?,并附新技術(shù)新工程報(bào)告及相關(guān)資料送醫(yī)務(wù)科,醫(yī) 務(wù)科對(duì)申報(bào)表進(jìn)行初審合格后,報(bào)請(qǐng)倫理或醫(yī)療質(zhì)量平安與 治理委員會(huì)審核、評(píng)估,經(jīng)論證同意后,報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)審批后實(shí) 施.二嚴(yán)格執(zhí)行知情同意程序1、為對(duì)患者的生命平安負(fù)責(zé),尊

20、重患者的知情同意權(quán),實(shí) 行新技術(shù)、新工程開(kāi)展患者知情同意制度.2、開(kāi)展新技術(shù)、新工程業(yè)務(wù)前,醫(yī)師應(yīng)向患者或其委托人 詳細(xì)交代病情,重點(diǎn)交代新技術(shù)、新工程給患者帶來(lái)的好處 和可能存在的問(wèn)題,尊重患者及其委托人意見(jiàn),并在知情同 意書(shū)上簽字前方可實(shí)施.三、嚴(yán)格執(zhí)行療效的分析評(píng)價(jià)程序?qū)τ谛录夹g(shù)、 新工程, 一經(jīng)開(kāi)展即應(yīng)完善對(duì)療效的評(píng)價(jià)分析, 不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),改正缺乏,使其更加完善.1、認(rèn)真記錄病歷資料,隨訪觀察療效.2、定期總結(jié)病歷,與常規(guī)操作進(jìn)行比擬.3 、檢索文獻(xiàn)、查閱資料,與其他醫(yī)院進(jìn)行比擬.4、年終將本年度開(kāi)展的雙新病例進(jìn)行分析總結(jié).5、根據(jù)開(kāi)展情況寫(xiě)出報(bào)告或文章.四、建立新技術(shù)、新工程風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警

21、機(jī)制 醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警的實(shí)施可以歸納為“風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)估測(cè)和風(fēng) 險(xiǎn)評(píng)估三個(gè)大的階段.風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別是對(duì)潛在的各種風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行 系統(tǒng)的歸納和全面地分析,以掌握其性質(zhì)和特征,便于確定 哪些風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)予以考慮,同時(shí)分析引起這些風(fēng)險(xiǎn)的主要因素和 所產(chǎn)生后果的嚴(yán)重性,這個(gè)階段是對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行定性分析的基 礎(chǔ)工作.風(fēng)險(xiǎn)估測(cè)是通過(guò)對(duì)所收集的大量資料的研究,運(yùn)用 概率論和數(shù)理統(tǒng)計(jì)計(jì)算估計(jì)和預(yù)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的概率和損失 幅度,這個(gè) 階段工作是對(duì)風(fēng)險(xiǎn)分析的定量化,使整個(gè)風(fēng)險(xiǎn)治理建立在科 學(xué)的根底上.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是根據(jù)專(zhuān)家判斷的平安指標(biāo),來(lái)確定 風(fēng)險(xiǎn)是否需要處理和處理的程度.五、報(bào)告程序及處理 1、一旦發(fā)生緊急意外情況,立即啟動(dòng)預(yù)案,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)治

22、醫(yī) 師采取補(bǔ)救仍難以處理時(shí),立即向上級(jí)醫(yī)師報(bào)告,假設(shè)上級(jí)醫(yī) 師處理不了時(shí),那么迅速上報(bào)科主任,必要時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)科或院 領(lǐng)導(dǎo).得到指示后,還應(yīng)向患者或家屬告知情況.征得患者 或家屬的同意并簽署知情同意書(shū),方能繼續(xù)進(jìn)行治療. 2、治療緊急意外情況所需設(shè)施,由經(jīng)治醫(yī)師或醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)聯(lián)系以滿足診療要求.經(jīng)治醫(yī)師對(duì)緊急意外情況出現(xiàn)的病情變化、診療方案、上級(jí)醫(yī)師意見(jiàn)、診療情況等應(yīng)及時(shí)記錄, 同時(shí)必須堅(jiān)守崗位,不得擅自離開(kāi),至患者病情穩(wěn)定為止. 附件1:新技術(shù)、新工程準(zhǔn)入流程圖新技術(shù)新工程籌劃治理流程 業(yè)務(wù)科室醫(yī)務(wù)科主任學(xué)術(shù)委員會(huì)倫理委員會(huì)分管領(lǐng)導(dǎo)院長(zhǎng)工程負(fù)責(zé)人 提交新技術(shù)新工程組織專(zhuān)家論證評(píng)估討論討論必要時(shí)審

23、核審批組織實(shí)施評(píng)估審核審常規(guī)開(kāi)跟蹤評(píng)資料保1.0目的為新工程、新技術(shù)準(zhǔn)入工作提供依據(jù),保證新工程、新技術(shù)準(zhǔn)入工作的有序、有效進(jìn)行.2.0適用范圍本程序適用于醫(yī)務(wù)科對(duì)新工程、新技術(shù)準(zhǔn)入工作的治理和限制.3.0工作流程,流 程責(zé)任崗位工作要求作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/記錄凡申請(qǐng)實(shí)施本單位尚未開(kāi)展或使用的,屬于 1.“新 侵入性的臨床醫(yī)療、護(hù)理工程或技術(shù)稱(chēng)項(xiàng) 目、新技術(shù),必須向醫(yī)務(wù)科提岀書(shū)面申各臨床、醫(yī) 請(qǐng),填寫(xiě)?開(kāi)展新工程、新技術(shù)申請(qǐng)表?開(kāi)展新工程、新新技術(shù)、新技科室工程技術(shù),并確定新開(kāi)展的 /2.提岀準(zhǔn)備開(kāi)展的工程 技術(shù)申請(qǐng)表?工程的提交 技術(shù)應(yīng)到達(dá)的目標(biāo) 經(jīng)濟(jì)、社會(huì)的和要工程/負(fù)責(zé)人 求.制定技術(shù)常規(guī)、 工

24、作流程、工作制度、工作 3.標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)、儀器及人員要求.醫(yī)務(wù)科主任組織有關(guān)專(zhuān)家及 相關(guān)科室對(duì)新項(xiàng)1.技術(shù)的設(shè)備、技術(shù)水平、技術(shù)力量進(jìn)行充分目/論證.技術(shù)先進(jìn)性、可行性方面評(píng)估后由2.對(duì)新工程/?開(kāi)展新工程、新醫(yī)務(wù)科主任醫(yī)務(wù)科將意見(jiàn)記錄到?開(kāi)展新工程、新技術(shù)申 工程論證 請(qǐng)表?.技術(shù)申請(qǐng)表?人事科主任醫(yī)務(wù)科和科室工程負(fù)責(zé)人對(duì)開(kāi)展的新技術(shù)、新科室工程負(fù)資料保存 工程資料進(jìn)行保存歸檔責(zé)新技術(shù)、新工程由醫(yī)務(wù)科組織討論.討論意見(jiàn)記錄到?開(kāi)展新工程、新技術(shù)申請(qǐng)表?.討論通過(guò)的新技術(shù)、新工程提交分管領(lǐng)導(dǎo)1.?開(kāi)展新工程、新分管領(lǐng)導(dǎo)和院長(zhǎng)審批,并將審批意見(jiàn)記錄在?開(kāi)展新項(xiàng) 工程審批 技術(shù)申請(qǐng)表?目、新技術(shù)

25、申請(qǐng)表?, 院2工程經(jīng)審批通過(guò)后即開(kāi)始實(shí)施實(shí)施過(guò)程前申請(qǐng)者應(yīng)將可能發(fā)生的意外情況臨病人及其家屬詳細(xì)告知,并落實(shí)簽名制度.工程實(shí)施過(guò)程中,要隨時(shí)向醫(yī)務(wù)科匯報(bào),以便采取醫(yī)技科種防范舉措.,流 程責(zé)任崗位工作要求作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/記錄對(duì)于審批通過(guò)可開(kāi)展的新醫(yī)療效勞工程完1、例后工程負(fù)責(zé)人需向醫(yī)務(wù)科提交?新項(xiàng)3成目、新技術(shù)開(kāi)發(fā)與運(yùn)用評(píng)估表?.2、醫(yī)務(wù)科主任組織專(zhuān)家對(duì)工程實(shí)施進(jìn)行評(píng)?新工程、新技術(shù)各臨床、醫(yī)估,醫(yī)務(wù)科根據(jù)情況決定是否繼續(xù)開(kāi)展該項(xiàng)工程開(kāi)發(fā)與運(yùn)用評(píng)估技科室工程目,填寫(xiě)?新工程、新技術(shù)開(kāi)發(fā)與運(yùn)用評(píng)估實(shí)施的評(píng)估表?負(fù)責(zé)人 表?,該記錄交分管領(lǐng)導(dǎo)審閱, 填寫(xiě)意見(jiàn).在實(shí)施過(guò)程由各臨床、 醫(yī)技科室修訂該項(xiàng) 3、目的技術(shù)常規(guī)、工作流程、工作制度、工作規(guī) 范、 質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)、儀器及人員要求.經(jīng)醫(yī)務(wù)科主任、分管領(lǐng)導(dǎo)和院長(zhǎng)審批同意1、醫(yī)務(wù)科主任?新項(xiàng)目、新技術(shù)繼續(xù)開(kāi)展該工程效勞的,在?新工程、新技開(kāi)發(fā)與運(yùn)用評(píng)估分管領(lǐng)導(dǎo)常規(guī)開(kāi)展術(shù)、開(kāi)發(fā)與運(yùn)用評(píng)估表?中簽署意見(jiàn),工程開(kāi)始列入常規(guī)實(shí)施工程.表?院長(zhǎng) “學(xué)術(shù)委員會(huì)進(jìn)行討論.2、必要時(shí)個(gè)季度后工程負(fù)責(zé)人需向