YH-QMS-SP-316-A口罩車間管理制度

1、湖南佑華醫(yī)療用品有限公司 口罩車間管理制度版權(quán)所楫，注意保密YH-QMS-SP-316-ARev A第1頁共4頁版本號修改日期修改內(nèi)容描述A2020.3.24首次發(fā)布制定：簽名審核：簽名批準(zhǔn)：簽名遜湖南佑華醫(yī)療用品有限公司 口罩車間管理制度版權(quán)所楫，注意保密YH-QMS-SP-316-ARev A第2頁共4頁一、目的嚴(yán)格規(guī)范管理十萬級無塵口罩生產(chǎn)車間，確保十萬級無塵口罩生產(chǎn)車間的環(huán)境中生產(chǎn)和貯 運(yùn)，無塵車間符合產(chǎn)品質(zhì)量要求。二、適用范圍：適用于公司十萬級無塵口罩車間的管理。三、程序內(nèi)容1.0人員進(jìn)入管制：1.1 生產(chǎn)部門在無塵車間內(nèi)的工作人員，經(jīng)過口罩車間管理制度培訓(xùn)后，方可進(jìn)入無塵車問 作業(yè)

2、。進(jìn)入無塵車間人員必須按照口罩車間管理制度穿好無塵服、無塵鞋套、頭套等。 外來人員必須由總經(jīng)理或副總經(jīng)理同意，方可進(jìn)入無塵車間。非車間人員（經(jīng)理級（含）以 上人員除外）進(jìn)入無塵車間均需經(jīng)生產(chǎn)部最高主管審批方可進(jìn)入。1.2 進(jìn)入風(fēng)淋室以2人為上限，不得超過，風(fēng)淋室吹凈時間為 15秒。1.3 進(jìn)入無塵車間須輕緩走動，不可隨意跑動。2.1 物品進(jìn)入管制：2.1 生產(chǎn)口罩、打包防護(hù)服等物料，所有進(jìn)入無塵車間的物料和物品均應(yīng)從專用貨淋室經(jīng)風(fēng)淋后 方可進(jìn)入無塵車間。欲攜入無塵車間之零配件、工具、儀器、設(shè)備等均需用酒精或無塵拭紙 擦拭干凈，經(jīng)由殺菌傳遞倉進(jìn)出無塵車間管理。 作業(yè)人員個人物品請放置于勞保柜，

3、所有私人 物品不準(zhǔn)帶入作業(yè)區(qū)內(nèi)。新設(shè)備進(jìn)入無塵車間，需經(jīng)清洗干凈，把粉塵、粉屑徹底清除后才 可進(jìn)入無塵車間，同時確認(rèn)其材質(zhì)是否為無塵。2.2 以下物品禁止攜入無塵車問：3.1 種類說明3.1.1 文具：嚴(yán)禁攜入橡皮擦、蠟筆、棉質(zhì)、紙盒（紙箱）、木材等易產(chǎn)生粉塵材料的物品。3.1.2 電子器材：私人照相機(jī)、收音機(jī)、手機(jī)未經(jīng)中表之?dāng)z影器材。3.1.3 食品：任何食品、飲料、藥品。3.1.4 服裝：破損之無塵服、毛線衣等。3.1.5 材料：需用PE管，若非PE管，倉庫及采購則要經(jīng)過清理后方可進(jìn)入。3.1.6 其它：沒有經(jīng)過清潔過程之器材、零件、儀器物件等。4.0無塵車間內(nèi)的清潔和保養(yǎng)遜湖南佑華醫(yī)療用

4、品有限公司 口罩車間管理制度版權(quán)所楫，注意保密YH-QMS-SP-316-ARev A第3頁共4頁4.1 機(jī)臺設(shè)備保養(yǎng)按照設(shè)備管理程序定期維護(hù)；4.2 生產(chǎn)部對吊頂天花板、四面墻壁及柜子每周清潔；4.3 無塵車間清潔時，要開啟空調(diào)和送風(fēng)系統(tǒng)，再進(jìn)行清潔動作；4.4 作業(yè)所產(chǎn)生的垃圾應(yīng)放入垃圾桶內(nèi)并及時倒掉，機(jī)臺旁的廢料桶需加蓋板，4.5 無塵車間管理人員按時填寫無塵車間溫濕度檢測記錄表，以便即時監(jiān)控?zé)o塵車間內(nèi)的溫 濕度狀況，無塵車間的溫度控制在 22±3C,濕度在50-70%RH之間；4.6 品質(zhì)部需每周一次對無塵車間內(nèi)不定點(diǎn) 3處區(qū)域檢驗(yàn)塵埃粒子狀況，并記錄在無塵車間塵 埃粒子檢測

5、記錄表（具體檢測頻率將根據(jù)實(shí)際情況而定）；4.7 每日用酒精、清潔劑對機(jī)臺和作業(yè)臺面進(jìn)行整體清潔；4.8 清潔時禁止使用掃把清掃地板，清潔用具不可放置于無塵車間內(nèi)；4.9 不同無塵等級車間可互相通行的，其門口在等級較低的一側(cè)需鋪設(shè)粘塵墊，所有風(fēng)淋室內(nèi)必 須鋪設(shè)粘塵墊。粘塵墊更換頻度：2次/天。5.0無塵服的管理：5.1 無塵服分類：5.1.1 淺藍(lán)色連體無塵服：只允許四樓十萬級無塵車間使用與三樓防護(hù)服車間使用及客人使用。5.2 無塵服的請購訂制5.2.1 無塵服的請購由采購部根據(jù)公司員工比例及公司規(guī)劃備用庫存，并由采購部統(tǒng)籌采購；5.3 無塵服的領(lǐng)用、保管5.3.1 新員工入職后，憑工作證至采

6、購部領(lǐng)取無塵服2套；5.3.2 老員工因無塵服久穿臟舊需要更換者，可向現(xiàn)場統(tǒng)計(jì)員以舊換新；5.3.3 無塵服執(zhí)行專人專用，應(yīng)妥善保管，并保持整潔；如故意丟棄應(yīng)按成本價賠償。5.4 無塵服的管理和清洗5.4.1 生產(chǎn)部管理人員分發(fā)，作業(yè)員各兩套，便于更換。5.4.2 無塵服由生產(chǎn)部文員進(jìn)行收集，統(tǒng)一移交給倉庫，由人力資源部統(tǒng)一定期外發(fā)清洗。5.4.3 統(tǒng)一清洗干凈后，由倉庫移交給生產(chǎn)部文員分發(fā)給員工。5.4.4 無塵服移交時填寫無塵服清洗移交記錄表,雙方簽字以示負(fù)責(zé)。5.4.5 清洗日為每月15日、30日。6.0無塵車間內(nèi)注意事項(xiàng)：6.1 緊急逃生門，除進(jìn)入設(shè)備外或非緊急需要，嚴(yán)禁開啟。6.2

7、無塵車間內(nèi)不要的紙張、廢棄物等，不可撕裂以避免產(chǎn)生殘屑，應(yīng)及時將其帶離無塵車間丟 棄。非無塵紙進(jìn)入車間均需先封好。6.3 進(jìn)入無塵車間后必須隨手關(guān)門，開門的動作要緩慢，關(guān)門動作要放慢。遜湖南佑華醫(yī)療用品有限公司 口罩車間管理制度版權(quán)所楫，注意保密YH-QMS-SP-316-ARev A第4頁共4頁6.4 進(jìn)入無塵車間后，不得隨意在作業(yè)區(qū)內(nèi)頻繁走動和跑動。6.5 在無塵車間內(nèi)，嚴(yán)禁飲食、嬉鬧、運(yùn)動或從事其它與工作無關(guān)的事情。6.6 劇烈運(yùn)動后禁止立刻進(jìn)入無塵車間，須待呼吸平穩(wěn)不再流汗后方可進(jìn)入無塵車問。6.7 開啟風(fēng)淋通道口時需先確認(rèn)對面門處于關(guān)閉狀態(tài)下才可開啟。6.8 除經(jīng)核準(zhǔn)外，禁止于車間內(nèi)拍照攝影。6