醫(yī)療美容衛(wèi)生監(jiān)督

1、1 丁正龍2012年12月8日踐行科學(xué)發(fā)展觀，我為衛(wèi)生監(jiān)督做貢獻！2主要內(nèi)容：v一、概述部分：一、概述部分：v相關(guān)定義、歷程相關(guān)定義、歷程 （發(fā)展軌跡（發(fā)展軌跡 ）v二、監(jiān)督檢查主要依據(jù)及二、監(jiān)督檢查主要依據(jù)及常見的違法行為常見的違法行為v三、三、 醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法v四、案例分析四、案例分析3開展醫(yī)療美容機構(gòu)監(jiān)督檢查主要依據(jù)開展醫(yī)療美容機構(gòu)監(jiān)督檢查主要依據(jù):v執(zhí)業(yè)醫(yī)師法執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法法、醫(yī)療機構(gòu)管理條例醫(yī)療機構(gòu)管理條例、醫(yī)療美容醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法服務(wù)管理辦法、 外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法暫行管理辦法、 美容

2、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療美美容醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療美容科（室）基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）容科（室）基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）、醫(yī)療美醫(yī)療美容項目分級管理目錄容項目分級管理目錄、衛(wèi)生部辦公廳、衛(wèi)生部辦公廳關(guān)關(guān)于加強醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)管的通知于加強醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)管的通知（衛(wèi)辦醫(yī)（衛(wèi)辦醫(yī)管發(fā)管發(fā)2010 202號）、號）、關(guān)于開展醫(yī)療美關(guān)于開展醫(yī)療美容專項整治工作的通知容專項整治工作的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)20114號等。號等。4醫(yī)療美容常見的違法行為:v（1）未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或開設(shè)醫(yī)療美容科室未向衛(wèi)生行政部門登記機關(guān)備案擅自開展醫(yī)療美容技術(shù)服務(wù)的；v（2）醫(yī)療美容機構(gòu)超出核準(zhǔn)診療科目范圍開展醫(yī)療服務(wù)，診療活動超出醫(yī)療美容項

3、目分級管理目錄，未按照其備案的醫(yī)療美容項目級別開展醫(yī)療美容服務(wù)；v（3）醫(yī)療美容機構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作；v（4）執(zhí)業(yè)醫(yī)師超執(zhí)業(yè)范圍或在非注冊的執(zhí)業(yè)地點開展診療活動； 5v（5）未取得護士資格并經(jīng)護士注冊機關(guān)注冊，沒有二年以上護理工作經(jīng)歷并經(jīng)過醫(yī)療美容護理專業(yè)培訓(xùn)或進修等相關(guān)經(jīng)歷從事醫(yī)療美容服務(wù)的；v（6）開展醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)違反會診有關(guān)規(guī)定行醫(yī)，未按照規(guī)定聘請境外醫(yī)師短期行醫(yī)；v（7）醫(yī)療美容機構(gòu)擅自使用未經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)的醫(yī)用材料的；v（8）開展醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)存在 未經(jīng)批準(zhǔn)和篡改醫(yī)療廣告審查證明內(nèi)容發(fā)布醫(yī)療美容廣告行為。6醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法醫(yī)療美容服務(wù)管理辦

4、法：頒布日期：頒布日期：20020122 實施日期：實施日期：20020501 頒布單位：衛(wèi)生部頒布單位：衛(wèi)生部共共6章三十三條：章三十三條：第一章總第一章總 則則 第二章機構(gòu)設(shè)置、登記第二章機構(gòu)設(shè)置、登記第三章執(zhí)業(yè)人員資格第三章執(zhí)業(yè)人員資格第四章執(zhí)業(yè)規(guī)則第四章執(zhí)業(yè)規(guī)則 第五章監(jiān)督管理第五章監(jiān)督管理第六章附第六章附 則則7總則：第一條為規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)，促進醫(yī)療美容事業(yè)的健康發(fā)展，維護就醫(yī)者的合法權(quán)益，依據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機構(gòu)管理條例和護士管理辦法制定本辦法。 第二條本辦法所稱醫(yī)療美容，是指運用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進行的修復(fù)與

5、再塑。醫(yī)療美容科為一級診療科目，美容外科、美容牙科、美容皮膚科和美容中醫(yī)科為二級診療科目。 8v第三條凡開展醫(yī)療美容服務(wù)的機構(gòu)和個人必須遵守本辦法。v第四條衛(wèi)生部（含國家中醫(yī)藥管理局）主管全國醫(yī)療美容服務(wù)管理工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（含中醫(yī)藥行政管理部門，下同）負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)督管理工作。9第二章 機構(gòu)設(shè)置與登記v第五條申請舉辦美容醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置醫(yī)療美容科室必須同時具備下列條件：（一）具有承擔(dān)民事責(zé)任的能力；（二）有明確的醫(yī)療美容診療服務(wù)范圍；（三）符合醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）；（四）省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。v第八條美容醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)衛(wèi)生

6、行政部門登記注冊并獲得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證后方可開展執(zhí)業(yè)活動。10第三章 執(zhí)業(yè)人員資格v第十一條負(fù)責(zé)實施醫(yī)療美容項目的主診醫(yī)師必須同時具備下列條件：（一）具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機關(guān)注冊；（二）具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷。其中，負(fù)責(zé)實施美容外科項目的應(yīng)具有年以上從事美容外科或整形外科等相關(guān)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)實施美容牙科項目的應(yīng)具有年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)實施美容中醫(yī)科和美容皮膚科項目的應(yīng)分別具有年以上從事中醫(yī)專業(yè)和皮膚病專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；（三）經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)或進修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床工作年以上；（四）省級人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。11

7、v第十二條未取得主診醫(yī)師資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，可在主診醫(yī)師的指導(dǎo)下從事醫(yī)療美容臨床技術(shù)服務(wù)工作。v第十三條從事醫(yī)療美容護理工作的人員，應(yīng)同時具備下列條件：（一）具有護士資格，并經(jīng)護士注冊機關(guān)注冊；（二）具有年以上護理工作經(jīng)歷；（三）經(jīng)過醫(yī)療美容護理專業(yè)培訓(xùn)或進修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床護理工作個月以上。12v第十五條未經(jīng)衛(wèi)生行政部門核定并辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)的人員不得從事醫(yī)療美容診療服務(wù)。13第四章：執(zhí)業(yè)規(guī)則：v第十六條實施醫(yī)療美容項目必須在相應(yīng)的美容醫(yī)療機構(gòu)或開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構(gòu)中進行。v第十七條美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室應(yīng)根據(jù)自身條件和能力在衛(wèi)生行政部門核定的診療科目范圍內(nèi)開展醫(yī)療服務(wù)，未

8、經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自擴大診療范圍。14v第十九條醫(yī)療美容服務(wù)實行主診醫(yī)師負(fù)責(zé)制。醫(yī)療美容項目必須由主診醫(yī)師負(fù)責(zé)或在其指導(dǎo)下實施。v第二十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師對就醫(yī)者實施治療前，必須向就醫(yī)者本人或親屬書面告知治療的適應(yīng)癥、禁忌癥、醫(yī)療風(fēng)險和注意事項等，并取得就醫(yī)者本人或監(jiān)護人的簽字同意。未經(jīng)監(jiān)護人同意，不得為無行為能力或者限制行為能力人實施醫(yī)療美容項目。v第二十一條美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室的從業(yè)人員要尊重就醫(yī)者的隱私權(quán)，未經(jīng)就醫(yī)者本人或監(jiān)護人同意，不得向第三方披露就醫(yī)者病情及病歷資料。v第二十二條美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室發(fā)生重大醫(yī)療過失，要按規(guī)定及時報告當(dāng)?shù)厝嗣裾l(wèi)生行政部門。15第五章 監(jiān)督管理v第二十

9、四條任何單位和個人，未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證并經(jīng)登記機關(guān)核準(zhǔn)開展醫(yī)療美容診療科目，不得開展醫(yī)療美容服務(wù)。v第二十五條醫(yī)療美容新技術(shù)臨床研究必須經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門組織有關(guān)專家論證并批準(zhǔn)后方可開展。v第二十九條發(fā)布醫(yī)療美容廣告必須按照國家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。16v第三十條對違反本辦法規(guī)定的，依據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機構(gòu)管理條例和護士管理辦法、醫(yī)療廣告管理辦法等有關(guān)規(guī)定予以處罰。17第六章 附則v第三十一條外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫(yī)科等相關(guān)臨床學(xué)科在疾病治療過程中涉及的相關(guān)醫(yī)療美容活動不受本辦法調(diào)整。18案例：姜堰市綠晨美容院未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證開展醫(yī)療美容活動19

10、v醫(yī)療機構(gòu)管理條例第二十四條規(guī)定：任何單位或者個人，未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，不得開展診療活動。v醫(yī)療機構(gòu)管理條例第四十四條規(guī)定：違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。 .2021實際生活中常有媒體報道，非專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療美容給消費者帶來了嚴(yán)重的不良后果，有的是毀形、功能障礙，甚至致人死亡。重瞼成形術(shù)是醫(yī)療美容中的一種有風(fēng)險的外科手術(shù)，醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法中規(guī)定，實施美容外科活動必須在持有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)由具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關(guān)臨床工作經(jīng)歷的執(zhí)業(yè)醫(yī)師方可開展，本案中所謂的美容醫(yī)生不能提供相關(guān)證件，即便是醫(yī)生也必須具備相應(yīng)條件和技術(shù)才能開展；該場所為普通的美容用房間