食品安全管理體系內(nèi)審檢查表

1、食品安全管理體系內(nèi)審檢查表受審核部門:食品安全管理體系內(nèi)審檢查表編制/日期:審核準(zhǔn)則：IS022000、體系文件、使用法律法規(guī)審核日期:批準(zhǔn)/日期:審核員:ISO 22000條款總貝V檢查項目檢查有無形成文件 的食品安全方針、目標(biāo)檢查有無ISO22000要求形成文件的 程序和記錄檢查文件的充分性制定的文件控制程 序是否符合要求控制文件文件的編寫、批準(zhǔn)、發(fā)布、保管、修訂、評審情況外來文件的控制作廢文件的管理是 否 適 用參 考 文 件檢查方法文件查閱現(xiàn)場檢查檢查 結(jié)果 記錄有無形成文件的食品安全方針、目標(biāo)有無ISO 22000要求形成文件的程序和 記錄現(xiàn)有文件能否確保食品安全管理體系的有效建立、

2、實施和更新程序內(nèi)容是否完整，是否有可操 作性？程序中是否對文件的 制，批準(zhǔn)、發(fā)布、存檔、查找、 修訂、評審做出了規(guī)定程序文件是否有效版本外來文件（如標(biāo)準(zhǔn)）是否包括在控制范圍之列是否規(guī)定了文件的保管辦法是否規(guī)定了適時和定期評審文件的有效性是否規(guī)定了對環(huán)境的運行起關(guān)鍵 作用的崗位都應(yīng)得到現(xiàn)行有效文件 是否規(guī)定了失效文件的處置、管理方法所有文件是否字跡清楚所有文件標(biāo)識是否明確文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)所以文件是否均注明制定或修訂日期文件修改后是否重新批準(zhǔn)識別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法是什么？是否滿足要求使用處是否都使用適用文件的有效版本文件的查找是否方便文件的保管是否有效是否對外來文件的收集、審查、

3、 批準(zhǔn)、歸檔、發(fā)放、使用、評審 、更新、補充和作廢等做了規(guī)定執(zhí)行得如何是否對保留的作廢文件進行標(biāo)VVVVVVVVVVVVVVVVV識和管理，以防止誤用423錄控制記是否有對記錄進行 管理的程序程序中是否對記錄的標(biāo)識、收 集、編目、歸檔、保存、維護、 查詢、處置等管理內(nèi)容做了規(guī)定本組織與有關(guān)的記錄有哪些與受 審部門有關(guān)的記錄有哪些程序中是 否包含多記錄的質(zhì)量要求VVVV4.2.3錄控制記是否有對記錄進行 管理的程序是否與保存期限的規(guī)定？保存期 限是否符合法規(guī)要求V記錄管理的實況是否對記錄進行了清理，并列出 了清單對紀(jì)錄的標(biāo)識、儲存、檢索、保 護是否與書面程序的要求相一致記錄是否填寫正確、字跡清楚

4、儲存是否便于存取和檢索儲存環(huán)境如溫度、濕度是否適宜 ，防塵、防蛀等保護措施是否得當(dāng)過期記錄是否按要求進行處置 現(xiàn)行記錄是否完整？能否提供足 夠信息？信息是否可靠、可見證記錄能否做到對相關(guān)活動、產(chǎn)品 或服務(wù)的可追溯性員工在需要時能否從組織的記錄 /信息管理系統(tǒng)獲取相應(yīng)信息VVVVVVVVVV5.1/承諾管理最高管理者對其建 立和改進管理體系的 承諾能夠提供哪些證 據(jù)總經(jīng)理是否制定并批準(zhǔn)書面的食 品安全方針和目標(biāo)，并采取扌日施使 員工正確理解并貫徹執(zhí)行是否采取必要措施（包括培訓(xùn)、 會議、墻報旦傳、文件等方式）， 確保將有關(guān)滿足客戶、法律、法規(guī) 、IS022000標(biāo)準(zhǔn)要求的重要性傳達(dá) 到組織各級人員

5、，并使各級人員在 工作中嚴(yán)格遵守各階層員工是否充分理解這些要 求的重要性，并在工作中確保這些 要求的實現(xiàn)是否定期進行管理評審，確保食 品安全管理體系的適宜性、有效性 和充分性是否為每項活動提供充分的資源VVVVVVV5.2食品安全方針食品安全方針的制定是否制定了文件化的食品安全方 針食品安全方針是否經(jīng)最高管理者 批準(zhǔn)VV食品安全方針的內(nèi)容是否與組織在食品鏈中的作用相適應(yīng)是否符合與顧客商定的食品安全 要求，符合法律法規(guī)的要求是否說明溝通的安排是否有可測量目標(biāo)來支持 是否與公司的其他方針一致VVVVV/VV食品女全方針的傳 達(dá)與溝通如何冋全體員工傳達(dá)的采取了哪些方式詢問員工，看員工是否了解食品安全

6、方針VV5.2食品安全方針食品安全方針是否 得到實施檢查食品安全目標(biāo)統(tǒng)計結(jié)果，確 認(rèn)方針是否得到實施V食品安全方針的評 審與修訂是否有定期評審食品安全方針的 規(guī)定最高管理者是否定期評審過食品 安全方針如何對食品安全方針進行修訂評審、修訂的依據(jù)是什么VVVVV5.3食品安全管理體系策劃策劃是否滿足食品 安全目標(biāo)及食品安全 管理體系總要求？食 品安全管理體系策劃 的輸出是否形成文件如何保證策劃能滿足食品安全目 標(biāo)及食品安全管理體系總要求現(xiàn)有食品安全管理體系策劃后形 成了多少文件？有多少份程序文件 ?是否滿足要求食品安全目標(biāo)是否實現(xiàn)（以此確認(rèn) 食品安全管理體系策劃的有效性）VVV是否提供了實施食 品

7、安全目標(biāo)的資源實施食品安全目標(biāo)的資源是否充 足，有多少檢驗員？有多少計量 員？多少內(nèi)審員？是否發(fā)給內(nèi)審員 聘書？有多少設(shè)備、計量器具？對 與食品安全有關(guān)的人員是否進行了 培訓(xùn)VV食品安全管理體系 策劃是否體現(xiàn)了持續(xù) 改進現(xiàn)有文件是否體現(xiàn)了食品安全管 理體系的持續(xù)改進文件的更改是否受控VVV5.4職責(zé)和權(quán)限是否明確規(guī)定了組 織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限是否有清晰的組織結(jié)構(gòu)圖相關(guān)職能部門或崗位的職責(zé)是否 得到規(guī)定并形成文件受審部門的職責(zé)是什么是否規(guī)定所有員工有責(zé)任向指定 人員匯報與食品安全管理體系有關(guān) 的問題VVVVVV處理問題人員的職 責(zé)、權(quán)限組織是否指定了負(fù)責(zé)處理問題的 人員？是否明確了指定人員的職責(zé)V

8、和權(quán)限指定人員接到問題匯報后，是否 適時采取了措施并記錄了所采取的 措施V有職責(zé)、權(quán)限如何 傳達(dá)到位的各部門、各類人員的職責(zé)、權(quán)限 及相互關(guān)系是如何傳達(dá)的各有關(guān)人員是否明確各自的職責(zé) 權(quán)限及相互關(guān)系各有關(guān)人員是否明確完成職責(zé)任 務(wù)與實現(xiàn)食品安全方針之間的關(guān)系VVV5.5食品安全小組組長食品安全小組組長的職責(zé)權(quán)限食品安全小組組長是否對體系的 建立、實施、保持責(zé)任疋否向最冋管理者報告食品安全 管理體系的運行情況是否管理食品安全小組并組織領(lǐng) 導(dǎo)其工作VVVVVV5.6【溝通是否制定了溝通的程序組織是否有溝通的程序？程序中 是否對溝通的方式、內(nèi)容做了規(guī)定 ?程序制定過程中是否聽取了員工 意見VV外部溝

9、通的內(nèi)容是否與供方和分包商進行了溝通 是否與顧客或消費者進行了溝通 ?溝通內(nèi)容是否包括產(chǎn)品信息（包 括有關(guān)預(yù)期用途、特定儲存要求以 及適宜時含保質(zhì)期的說明書）、問 詢、合同或訂單處理及其修改，以 及包括抱怨的顧客反饋是否與食品主管部門進行溝通是否對組織食品安全有影響的相 關(guān)方以及受組織食品安全影響的相 關(guān)方進行交流VVVV外部溝通的要求外部溝通是否能確保組織的產(chǎn)品 提供充分的食品安全方面的信息當(dāng)已知的食品安全危害是由食品 鏈中的其他組織控制時，是否要求 這些組織給本組織提供充分的食品 安全危害方面的信息溝通時是否做好了記錄是否通過外部溝通，獲得了顧客 和主管部門對食品安全的要求疋否指疋專門人員

10、進行食品信息 的外部溝通？是否明確了這些人員 的職責(zé)和權(quán)限？外部溝通獲得的信 息是否作為體系更新和管理評審的 輸入VVVVVV內(nèi)部溝通的內(nèi)容是否就影響食品安全的事項進行VV內(nèi)部溝通食品安全小組是否及時獲得了變 更的信息？這些變更的信息是否包 括但不限于以下方面產(chǎn)品或新產(chǎn)品原料、輔料和服務(wù)生產(chǎn)系統(tǒng)和設(shè)備生產(chǎn)場所，設(shè)備位置，周邊環(huán)境清潔和衛(wèi)生方案包裝、儲存和分銷系統(tǒng)人員資格水平和（或）職責(zé)及權(quán) 限分配法律法規(guī)要求與食品安全危害和控制措施有關(guān) 的知識組織遵守的顧客、行業(yè)和其他要 求V5.61溝通內(nèi)部溝通的內(nèi)容來自外部的相關(guān)方的有關(guān)問詢 表明與產(chǎn)品有關(guān)的食品安全危害 的抱怨影響食品安全的其他條件內(nèi)部溝

11、通的要求食品安全小組是否在內(nèi)部溝通中， 扮演著關(guān)鍵的角色？能否確保食品 安全小組得到其所需要的任何信息食品安全小組是否將信息體現(xiàn)在食 品安全管理體系的更新上最高管理者是否將食品安全管理體 系的更新情況形成報告，作為管理 評審的輸入VVVV5.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)組織中已識別的潛 在的事件或緊急情況 有哪些組織、部門中可能產(chǎn)生潛在事件 或緊急情況的設(shè)備、場所、活動是 否得到明確可能發(fā)生的事故或緊急狀態(tài)是什 么以往是否發(fā)生過一旦發(fā)生會產(chǎn)生什么樣的食品食 口口安全危害VVVVVV是否建立了應(yīng)急準(zhǔn) 備與響應(yīng)程序是否有程序程序中是否規(guī)定了確定潛在緊急 情況和事故的內(nèi)容是否針對潛在緊急情況和事故規(guī) 定了處置對

12、策VVV依據(jù)程序作出響應(yīng) ,能否防止或減少食 口口女全危害針對事故和緊急狀態(tài)米取的對策能否起作用對策是怎樣確定的？是否經(jīng)過論證是否有明確的處置程序、方法、VVV措施和組織領(lǐng)導(dǎo)是否有明確的職責(zé)和資源保證 有無與相關(guān)部門聯(lián)絡(luò)的規(guī)定有否有對程序進行 定期演練的規(guī)定如何規(guī)定的？是否演練過演練的效果如何是否根據(jù)演練結(jié)果對程序加以修 改有無上述記錄VVVV是否有對程序進行審評的規(guī)定什么情況下評審什么情況下修訂是否明確規(guī)定當(dāng)事故或緊急狀態(tài) 發(fā)生后要對程序進行評審并適時進 行修訂是否對修訂的程序進行評審、批 準(zhǔn)程序的更改是否有記錄VVVVV5.8管理評審是否有定期進行管 理評審的規(guī)定評審時間間隔是怎樣規(guī)定的

13、是否按照規(guī)定的時間進行管理評 審VVV5.8管理評審是否有定期進行管 理評審的規(guī)定管理評審是否由總經(jīng)理親自主持V受審部門應(yīng)為管理 評審提供什么資料管理評審的輸入是 否充分受審部門應(yīng)為管理評審提供什么 資料管理評審的輸入是否包括下列內(nèi) 容： 以往管理評審跟蹤措施的實施 情況 驗證活動結(jié)果的分析情況 可能影響食品安全的環(huán)境的變 化情況，包括與組織食品安全和法 律法規(guī)有關(guān)的發(fā)展變化 緊急情況、事故和撤回的情況 體系更新活動的評審結(jié)果 對溝通活動（包括顧客反饋） 的評價情況 外部審核或檢驗的情況 改進建議VV管理評審的實施情 況管理評審的內(nèi)容是否充足如何參加管理評審是否就下列內(nèi)容進行了評審： 食品安全

14、方針疋否適且？食品 安全方針實現(xiàn)程度如何？是否需要 更新食品安全目標(biāo) 現(xiàn)有食品安全危害分析是否適 且？現(xiàn)行食品安全危害控制扌日施疋 否有效VV 資源是否配置得當(dāng)，能否滿足 實現(xiàn)食品安全方針和食品目標(biāo)的要 求 組織結(jié)構(gòu)、管理職能是否合適 和協(xié)調(diào)？活動及其相應(yīng)文件是否需 要修正 自前次管理評審以來驗證活動 結(jié)果的分析情況（含內(nèi)部審核結(jié)果 的分析）；自前次管理評審以來食 品安全管理體系的更新情況；前次 管理評審跟蹤措施的實施情況 食品安全狀況；緊急情況和事 故的處理以及產(chǎn)品的撤回情況；糾 正和預(yù)防措施實施情況 溝通的情況（含顧客的反饋情 況） 食品安全管理體系適應(yīng)內(nèi)外部 條件變化的應(yīng)變能力 外部審核

15、或檢驗情況 需要改進和加強的領(lǐng)域是什么管理評審的輸出是否完整并形成文件有無評審記錄和形成的其他文件 管理評審報告中有無食品安VV5.8管理評審管理評審的輸出是 否完整并形成文件全管理體系適宜性、充分性和有效 性的結(jié)論管理評審結(jié)論中是否有于以下方面有關(guān)的決定和措施：a. 食品安全保證b. 食品安全管理體系有效性的改 進C.資源需求d.組織食品安全方針和相關(guān)目標(biāo)的修訂有無不符合，是否提出了糾正要求VV管理審評的后續(xù)管理評審后續(xù)工作進展如何對管理評審中的糾正措施是否進 行了跟蹤驗證，驗證結(jié)果是否記錄 并報給最高管理者6.1資源提供組織怎樣確定并提 供所需的資源提供的資源是否滿 足體系的要求組織是否規(guī)

16、定了提供資源的途徑 如何進行人員補充？設(shè)施、設(shè)備 更新如何實施是否配備足夠的資源，有多少人 員、計量器具、設(shè)備VVVV6.2人力資源是否確定了食品安 全小組和其他從事影對人員的能力要求，是否包括對 教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的要求V響食品安全活動的人員的能力要求是否對人員能力勝任與否進行了 培訓(xùn)與考核？人員的安排是否滿足 要求V是否建立了確定培 訓(xùn)需求和實施培訓(xùn)的 程序組織是否制訂了實施培訓(xùn)的具體計劃應(yīng)接受培訓(xùn)的人員是否都經(jīng)過了培訓(xùn)培訓(xùn)需求是如何確定的，是否考 慮到職責(zé)、能力、文化程度以及工 作性質(zhì)的不同情況的要求？培訓(xùn)的 對象是否包括所有員工組織是否根據(jù)培訓(xùn)需求制訂了培 訓(xùn)計劃有沒有進行方針、目

17、標(biāo)、意識、 程序的培訓(xùn)對從事特殊工作的人員是否進行 了培訓(xùn)并進行了資格認(rèn)定對內(nèi)審員是否進行了培訓(xùn)對臨時工是否進行了培訓(xùn) 對負(fù)責(zé)食品安全管理體系監(jiān)視、 糾正、糾正措施的人員是否進行了 培訓(xùn)受審部門員工培訓(xùn)情況如何VVVVVVVVVVVVV培訓(xùn)程序和培訓(xùn)計 劃是否得以有效實施是否對培訓(xùn)的有效 性進行了評價培訓(xùn)的記錄上述重點內(nèi)容的培訓(xùn)是否得以實施 培訓(xùn)是否使員工意識到自己的工 作對食品安全的重要性和對食品安 全可能的影響培訓(xùn)是否使員工認(rèn)識到有效溝通 的必要性，并熟悉掌握有效溝通的 要求VVV6.2人力資源培訓(xùn)程序和培訓(xùn)計 劃是否得以有效實施是否對培訓(xùn)的有效 性進行了評價培訓(xùn)的記錄培訓(xùn)是否有記錄培訓(xùn)后

18、是否考核以何種方式評價培訓(xùn)的有效性？實際效果如何VVV6.3基礎(chǔ)設(shè)施組織怎樣確定、提 供并維護所需的基礎(chǔ) 設(shè)施組織是否規(guī)定了確定、提供并維 護基礎(chǔ)設(shè)施的方法VV提供的基礎(chǔ)是否滿足要求組織提供了哪些設(shè)施和設(shè)備 設(shè)施和設(shè)備是否符合需要 設(shè)施和設(shè)備是否得到了維護VVVV6.4工作環(huán)境工作環(huán)境是否合適 如何管理工作環(huán)境組織是否具備合適的工作環(huán)境組織是否制定了管理工作環(huán)境的 辦法工作環(huán)境是否得到了管理與工作環(huán)境有關(guān)的法律法規(guī)有哪些VVVVV7.1安全產(chǎn)安全產(chǎn)品策劃和實組織是否策劃和開發(fā)了實現(xiàn)安全V品的策劃和實現(xiàn)總則現(xiàn)的總要求產(chǎn)品所需的過程組織是否實施、運行策劃的活動 及其更改（包括前提方案、操作性 前提

19、方案、HACC計劃及其它們的 更改）？是否通過確認(rèn)、監(jiān)視和驗 證確保其有效實施7.2前提方案有無建立前提方案前提方案的內(nèi)容有無建立、實施和保持前提方案前提方案是否與組織在食品安全 方面的需求相適宜前提方案是否與組織運行的規(guī)模 和類型、制造和（或）處置的產(chǎn)品 性質(zhì)相適宜前提方案是否在整個生產(chǎn)系統(tǒng)中 實施前提方案是否獲得食品安全小組 的批準(zhǔn)組織是否識別與其前提方案有關(guān) 的法律法規(guī)和其他要求予以考慮和 利用是否有文件規(guī)定了如何管理前提 方案中包括的活動是否對前提方案的效果進行了驗 證？是否根據(jù)需要對前提方案進行 了改正是否保持了前提方案驗證和更改的記錄前提方案是否包括以下的內(nèi)容：a. 建筑物和相關(guān)設(shè)

20、施的布局和建 設(shè)b. 包括工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)VVVV7.2前提方案前提方案的內(nèi)容的廠房布局c. 空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條 件的提供d. 包括廢氣物和污水處理的支持 性服務(wù)e. 設(shè)備的適宜性，及其清潔、保 養(yǎng)和預(yù)防性維護的可實現(xiàn)性f. 對采購材料（如原料、輔料、化 學(xué)品和包裝材料）、供給（如水、 空氣、蒸汽、冰等）、清理（如廢 棄物和污水處理）和產(chǎn)品處置（如 儲存和運輸）的管理g. 交叉感染的預(yù)防措施h. 清潔和消毒i. 蟲害控制j. 個人衛(wèi)生k. 其他適用的方面7.3.1實施危害分 析的預(yù)備步危害分析準(zhǔn)備工作的總原則是否收集、保持和更新了實施危害分析的所有相關(guān)信息，并將這些信息形成了文件

21、是否保存了收集、保持和更新信 息的記錄VV驟總則V732品女全小組食食品安全小組的構(gòu) 成是否符合要求食品安全小組是否由具有不同專 業(yè)知識的人員組成有無能夠證明人員能力（知識、經(jīng)驗等）的證據(jù)食品安全小組的知識和經(jīng)驗是否 覆蓋組織食品安全管理體系范圍內(nèi) 的產(chǎn)品、過程、設(shè)備和食品安全危 害VVV7.3.3品特性產(chǎn)特性描述的基本要 求在對產(chǎn)品特性進行描述時，是否 識別了與描述的內(nèi)容相關(guān)的法律法 規(guī)的要求產(chǎn)品特性描述的詳略程度，能否 保證實施危害分析時的需要產(chǎn)品特性描述是否隨著其組成內(nèi) 容的變化而變化？必要時，是否更 新VVV7.3.3.1 原料、輔 料和與產(chǎn)品 接觸的材料特性原料、輔料以及與生產(chǎn)品接觸

22、的材料的特性的描述是否對所有原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料的特性進行了描述？描 述的詳略程度，是否能保證實施危 害分析時的需要適用時，特性描述的內(nèi)容是否包 括以下幾方面： 化學(xué)、生物和物理特性 配制輔料的組成，包括添加劑 和加工助劑 產(chǎn)地 生產(chǎn)方法 包裝和交付方式 儲存條件和保質(zhì)期 使用或生產(chǎn)前的預(yù)處理VV7.3.3.1料、輔原原料、輔料以及與原料和輔料的接受準(zhǔn)則或規(guī)范 ，料和與產(chǎn)品 接觸的 材料特性生產(chǎn)品接觸的材料的 特性的描述接收準(zhǔn)則和規(guī)范中，應(yīng)關(guān)注與原料 和輔料預(yù)期用途相適宜的食品安全 要求7.3.3.2產(chǎn)品特性終終產(chǎn)品特性的描述是否對終產(chǎn)品的特性進行了描述 ？ 描述的詳略程度，是否保證實

23、施危V害分析時的需要適用時,終產(chǎn)品特性描述的內(nèi)容是 否包括以下方面： 產(chǎn)品名稱或類似標(biāo)識 成分 與食品安全有關(guān)的化學(xué)、生物 和物理特性 預(yù)期的保質(zhì)期和儲存條件 包裝 與食品安全有關(guān)的標(biāo)識和（或） 處理、制備及使用的說明書 分銷方法V7.3.4用途預(yù)期預(yù)期用途描述時的 基本要求預(yù)期用途的內(nèi)容預(yù)期用途描述的詳略程度，能否保 證實施危害分析時的需要必要時，是否對預(yù)期用途的描述進行了更新在終產(chǎn)品的特性描述中，是否將預(yù) 期用途、合理預(yù)期的處理以及非預(yù) 期但可能發(fā)生的錯誤處置和誤用情 況包括在內(nèi)預(yù)期用途中是否說明了產(chǎn)品的適用 人群？是否對其中的易感染人群（不 宜使用本產(chǎn)品的人群）做了特別的 說明VVVVV

24、7.3.5.1程圖流流程圖的基本要求流程圖的基本內(nèi)容流程圖是否清晰、準(zhǔn)確和詳盡的列 出了加工的所有步驟和環(huán)節(jié)流程圖繪制完成后，食品安全小組 是否通過現(xiàn)場核對來驗證所繪制流 程圖的準(zhǔn)確性？驗證無誤的流程圖 是否作為記錄予以保存組織是否繪制了食品安全管理體系 覆蓋的產(chǎn)品或過程的流程圖適宜時，流程圖的內(nèi)容是否包括： 操作中所以步驟的順序和相互 關(guān)系 源于外部的過程和分包工作 原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點 返工點和循環(huán)點VVVVVV終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品放行 的特點及廢氣物的排放點過程步驟和控制設(shè)施 的描述過程步驟和控制措施的描述（工藝描述） 內(nèi)容及要求是否有描述各工序相關(guān)參數(shù)的工藝文件（工藝描述）?

25、是否與流程圖、實際情況相符描述的詳略程度,是否能保證實施危害分析時的需要控制措施是否包括但不限于下列過程步驟 和控制設(shè)施 的描述過程步驟和控制措施的描述（工藝描述） 內(nèi)容及要求措施： 擬包含或已包含與操作性前提方 案的控制措施；如防止交叉污染 過程流程圖里規(guī)定步驟中應(yīng)用的 控制措施；如殺菌 應(yīng)用于終產(chǎn)品中作為內(nèi)在因素的 控制措施；如終產(chǎn)品的PH 由外部組織（如顧客或主管部門） 確定的、且將包含于危害評價的任 何控制措施；如法規(guī)中規(guī)定的食品添 加劑的添加量 應(yīng)用于食品鏈中其他階段（如原 料供應(yīng)商、分包方和顧客）和/或通 過社會方案實施（如環(huán)保一般措施）, 并預(yù)期包含于危害評價中的控制措施。如通過

26、標(biāo)識提醒顧客產(chǎn)品對易 感人群的影響，以防止危害發(fā)生工藝描述的內(nèi)容是否包括過程參數(shù) 及其實施的嚴(yán)格度、工藝控制方法 及要求以及工作程序？是否包括可能 影響控制措施的選擇及其嚴(yán)格程度 的外部要求（如來自顧客或主管部門是否適時對工藝描述進行了更新7.4危害分析危害識別和可接受水平的確定是否識別出了流程圖中每個步驟中的所有潛在危害危害識別時，是否考慮了如下信息：a. 原料、輔料和食品接觸材料本 身的食品安全危害及其控制措施，生 產(chǎn)過程引入、增加和控制的食品安 全危害的控制措施b. 本組織的歷史經(jīng)驗、如本組織曾 發(fā)生的食品安全危害c. 外部信息，盡可能包括流行病學(xué) 和其他歷史數(shù)據(jù)d.來自食品鏈中，可能與

27、終產(chǎn)品、 中間產(chǎn)品和消費食品的安全相關(guān)的 食品安全危害信息是否指出了每個食品安全危害可能 被引入的步驟在識別危害的同時，是否確定了危 害的可接受水平終產(chǎn)品的可接受水平是否通過以下 一個或多個來源獲得的信息進行確 疋：a. 由銷售國政府權(quán)威部門制定的目 標(biāo)、指標(biāo)或終產(chǎn)品準(zhǔn)則b. 與食品鏈下一環(huán)節(jié)組織（經(jīng)常是 顧客）溝通的規(guī)范，特別是針對用于 進一步加工或非直接消費的在終產(chǎn)品C.考慮與顧客達(dá)成一致的可接受水 平和/或法律規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，食品安全VVV7.4危害分析小組制疋的可接受的最咼水平；缺之 法律規(guī)疋的標(biāo)準(zhǔn)時，通過科學(xué)文獻(xiàn)和 專業(yè)經(jīng)驗獲得危害評價是否描述了危害評價的方法是否根據(jù)危害發(fā)生的可能性和危

28、害后果的嚴(yán)重性來確定危害是不是顯 著危害？是否考慮了發(fā)生概率、交叉 污染的風(fēng)險、侵入或污染步驟、殘 存和繁殖的可能是否記錄了食品安全危害評價的結(jié)果VVVV控制措施的選擇和評價是否針對已評價出的危害選擇了適 宜的控制措施（或控制組合）?是否對 控制措施的有效性進行了評價VV控制措施的選擇和評價是否對選擇的控制措施進行了分類,以決定是否需要通過操作性前提方 案或HACCF計劃對其進行管理是否將對控制措施進行分類的方法 和參數(shù)形成了文件？是否保存了控制 措施評價結(jié)果的記錄關(guān)鍵控制點（CCP）的控制措施是否由HACC計劃來管理？其余危害的控 制措施是否由操作性前提方案（OPR- P）來管理"

29、危害分析工作單"是否正確7.5操作性前提方案的建操作性前提方案的內(nèi)容食品安全小組是否識別并建立操作性前提方案（OPRP）7.5操作性前提 方案的建立7.6 HACCP計劃的 建立761HACC計戈V操作性前提方案實 施上的基本要求操作性前提方案涉 及的項目操作性前提方案涉 及的項目HACCP計劃操作性前提方案至少包括下列內(nèi)容 ： 由操作性前提方案控制的食品安 全危害 食品安全危害的控制措施 能夠證實操作性前提方案（OPRP） 實施的相關(guān)監(jiān)視程序 當(dāng)監(jiān)視顯示操作性前提方案時失 控時,采取的糾正和糾正措施 職責(zé)和權(quán)限 監(jiān)視的記錄操作性前提方案包括了哪些方面 ？ 車間布局、人物流、供排水、

30、滅鼠 圖等是否成為操作性前提方案的一 部分操作性前提方案（OPRP是否得到了 確認(rèn)、批準(zhǔn)是否有作業(yè)指導(dǎo)書、培訓(xùn)、監(jiān)管來 支持是否定期對操作性前提方案 （OPRP） 進行驗證現(xiàn)場對下列項目如何控制 ？是否達(dá) 到了操作性前提方案（OPRP）的要求：食品接觸或與食品接觸物表面接觸的水（冰）的安全 與食品接觸的表面（包括設(shè)備、 手套、工作服）的清潔度 防止發(fā)生交叉污染。包括食品與 不潔物、食品與包裝材料、人流與 物流、高清潔度區(qū)域食品與低清潔 度區(qū)域食品、生食與熟食之間的維 護與衛(wèi)生保持 手的清洗與消毒設(shè)施以及衛(wèi)生 間設(shè)施的交叉污染 防止食品被污染物污染 有毒化學(xué)物質(zhì)的標(biāo)記、儲存和使 用 雇員的健康與

31、衛(wèi)生控制 蟲害的防治 產(chǎn)品包裝、儲藏、運輸和銷售 防護HACCP計劃是否包括下列內(nèi)容：關(guān)鍵控制點所控制的食品安全危害762 關(guān)鍵控制關(guān)鍵控制點（CCP點（CCP的確定確定的正確性763關(guān)鍵控制建立關(guān)鍵限值的要點的關(guān)鍵限值的確求疋關(guān)鍵控制建立關(guān)鍵限值的要點的關(guān)鍵限值的確求疋 控制措施 關(guān)鍵限值 監(jiān)視程序 關(guān)鍵限值超出時，應(yīng)采取的糾正 和糾正措施 職責(zé)和權(quán)限 監(jiān)視的記錄是否根據(jù)已確定的控制措施確定了關(guān)鍵控制點關(guān)鍵控制點（CCP）的確定方法是否 科學(xué)、合理？是否對 CCP判斷樹的使 用方法進行了培訓(xùn)所核審的生產(chǎn)過程共有幾個 CCP 控制什么危害關(guān)鍵控制點確定后，是否為每個關(guān)鍵控制點建立了關(guān)鍵限值關(guān)鍵

32、限值是否合理、適宜、實用， 并具有直觀性、可操作性、易于監(jiān) 測關(guān)鍵限值是否適宜關(guān)鍵限值的監(jiān)測能否在合理的時間 內(nèi)完成 偏離關(guān)鍵限值時，是否只需要銷毀 或處理較少產(chǎn)品就可采取糾偏措施基于感官檢驗確定的關(guān)鍵限值，是 否形成了作業(yè)指導(dǎo)書/規(guī)范，由經(jīng)過 培訓(xùn)，考核合格的人員進行監(jiān)視每個CCP是否有一個或多個關(guān)鍵限 值確定關(guān)鍵限值是否有科學(xué)依據(jù)？是否考慮下列參考資料： 食品銷售地國家法律法規(guī) 食品銷售地國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 實驗室的檢驗結(jié)果 相關(guān)專業(yè)的科技文獻(xiàn) 公認(rèn)的慣例 客戶、專家、消費者協(xié)會的建議 等上述資料、證據(jù)是否形成了HACCP計劃的支持性文件有無CL值確定的記錄VVVVVVVVVVVV關(guān)鍵限值

33、實施的情況選定的關(guān)鍵限值能否防止、消除或 降低危害？能否得到驗證？有哪些 驗證材料哪些點設(shè)置了 0L值？實際控制效果 如何V764 關(guān)鍵控制 點的監(jiān)視系 統(tǒng)監(jiān)視系統(tǒng)的要求對每個關(guān)鍵控制點是否建立了監(jiān)視V系統(tǒng)？監(jiān)視系統(tǒng)是否包括所有針對 關(guān)鍵限值的、有計劃的測量或觀察 監(jiān)視的方法和頻率，能否保證及時 發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵限值的偏離，以便在產(chǎn)品 使用和消費前對產(chǎn)品進行隔離是否建立和保持了由程序、指導(dǎo)書 和表格構(gòu)成的文件化的監(jiān)視系統(tǒng)VVV監(jiān)視系統(tǒng)的內(nèi)容監(jiān)視系統(tǒng)是否包括監(jiān)視的對象(What)、監(jiān)視的方法(How)、監(jiān)視的 設(shè)備、監(jiān)視的地點(Where)、監(jiān)視 的頻次(When)、監(jiān)視的實施者 (Who)以及監(jiān)視結(jié)果

34、的評價人員、監(jiān) 視的記錄、監(jiān)視結(jié)果的評價是否明確了監(jiān)視人員的職責(zé)和權(quán)限?監(jiān)視人員是否隨時報告所以不正 常的突發(fā)事件和偏離關(guān)鍵限值的情 況，以便及時進行調(diào)整和采取糾偏 措施監(jiān)視結(jié)果是否有人評價？監(jiān)視結(jié)果 的評價人員是否有權(quán)啟動糾正措施？ 是否明確了評價人員的職責(zé)VVVV監(jiān)視系統(tǒng)的實施是否按照規(guī)定實施了各類監(jiān)視？是 否按照規(guī)定的時間和頻次進行V765 監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時采取的措施糾偏措施的要求是否在HACC計劃中規(guī)定了偏離關(guān)鍵限值時所采取的糾正和糾正措施 是否明確了負(fù)責(zé)采取糾偏措施的責(zé) 任人、具體的糾偏方法、對受關(guān)鍵 限值偏離影響的產(chǎn)品的處理、對糾 偏行動的記錄是否對采取的糾正和糾正措施做好

35、了記錄，記錄的內(nèi)容是否包括：偏 離的描述、產(chǎn)品的評估、采取的糾 正和糾正措施、負(fù)責(zé)采取糾偏措施 人員的姓名、以及必要的對糾偏措 施的驗證結(jié)果VVVV糾偏措施的實施當(dāng)發(fā)生偏離時，是否米取了措施將VV7.6.5監(jiān)糾偏措施的要求偏離的參數(shù)重新調(diào)整到關(guān)鍵限值的視結(jié)果 超出關(guān)鍵限 值時采 取的措施范圍內(nèi)（即糾正）是否分析了偏離產(chǎn)生的原因，采取 了糾正措施是否對糾正和糾正措施的有效性進行了確認(rèn)是否隔離、評估和處理了在偏離期間產(chǎn)生的產(chǎn)品VVV7.7預(yù)備信息的更新、描述前提方案和 HACCP計劃的文件的更新預(yù)備信息的更新、描述前提方案HACCP計劃文件的更新編制操作性前提方案和（或）HAC-CP計劃后，是否根

36、據(jù)需要，適時對下列信息進行了更新： 產(chǎn)品特性 預(yù)期用途 流程圖 過程步驟 控制措施必要時，是否對HACC計劃以及描 述前提方案的程序和指導(dǎo)書進行了 修改VVV7.8驗的策劃唸證驗證的策劃是否策劃了驗證活動在進行驗證的策劃和實施時，是否 明確了：a. 驗證的目的b. 驗證的項目c. 驗證的內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)d. 驗證的方法e. 驗證的地點（階段）f. 驗證的頻次g. 驗證的實施者（職責(zé)）h. 驗證所需的資源和裝置i. 驗證需要的文件和記錄j. 驗證結(jié)果的利用等VVV驗證的要求是否記錄了驗證的結(jié)果，并將驗證 結(jié)果傳達(dá)到了食品安全小組以進行 驗證結(jié)果的分析當(dāng)體系驗證是基于終產(chǎn)品的測試， 且測試的樣品不符合食

37、品安全危害 的可接受水平時，受影響批次的產(chǎn) 品是否按照潛在不安全產(chǎn)品進行處 置VVV驗證的實施是否實施了下列驗證：a.前提方案與操作性前提方案的驗VV證b. HACCP計劃的驗證c. CCP的驗證d. 食品安全管理體系內(nèi)部審核e. 最終產(chǎn)品的微生物檢測7.9溯性系統(tǒng)可追產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯 性是否有文件規(guī)定以適當(dāng)?shù)姆绞綄Ξa(chǎn) 品進行標(biāo)識是否在進料接受、生產(chǎn)、交付等階 段對產(chǎn)品進行了標(biāo)識標(biāo)識的方法、方式是否有明確規(guī)定VVVV7.9溯性系統(tǒng)可追產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯 性產(chǎn)品/物料移動后是否能及時遺植 標(biāo)識，是否做出了規(guī)定？是否有效 實施對標(biāo)識的管理（如標(biāo)簽、印章等的 管理）是否做出了明確的規(guī)定？是 否有效實施

38、是否對每批產(chǎn)品進行了唯一性標(biāo)識 對于可追溯性標(biāo)識是否有規(guī)定性記 錄？是否做了記錄，是否能夠達(dá)到 追溯的目的？哪些記錄能夠識別產(chǎn) 品批次及其與原材料批次、生產(chǎn)和 交付記錄的關(guān)系可追溯記錄保存期是多少？是否符 合法律法規(guī)、顧客的要求？是否足 以滿足體系體系評價、潛在不安全 產(chǎn)品的處置和撤回的需要是否所有產(chǎn)品都有分銷記錄VVVVVVVVVVV監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識對檢驗狀態(tài)標(biāo)識是否有管理規(guī)定 各種物料、過程中產(chǎn)品、成品的檢 驗狀態(tài)標(biāo)識是否合適、正確用標(biāo)簽、印章或區(qū)域表示產(chǎn)品檢驗 狀態(tài)標(biāo)識的管理是否符合要求存放的方式是否能區(qū)分不同監(jiān)視和 測量狀態(tài)的產(chǎn)品標(biāo)識的方法是否正確，是否隨著檢 驗狀態(tài)變化而更改標(biāo)識是

39、否保護好檢驗狀態(tài)標(biāo)識VVVVVV7.10合控制7.10.1正不符糾糾正的要求是否建立和保持了形成文件的程序?qū)m正進行管理能否確保關(guān)鍵控制點超出或操作性 前提方案失控時，受影響的終產(chǎn)品 得到識別和控制是否評審了所采取的糾正的有效性VVV糾正是否得到了相關(guān)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn) ?是否做好了糾正記錄，記錄包括 不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果， 以及不合格批次的可追溯信息關(guān)鍵限值失控的糾正當(dāng)發(fā)生失控時，是否及時進行了糾 正，以使偏離的參數(shù)重新回到關(guān)鍵 限值的范圍內(nèi)？組織是否對糾正的 有效性進行了評審是否按不合格品處理的要求隔離、 評估和處理在偏離期間生產(chǎn)的產(chǎn)品VVV操作性前提方案失 控的糾正當(dāng)發(fā)生失控時，是否

40、及時進行了糾 正，以使失控的操作性前提方案重 新恢復(fù)受控？組織是否對糾正的有 效性進行了評審對于在操作性前提方案失控條件下 生產(chǎn)的產(chǎn)品，是否根據(jù)不符合原因 及其對食品安全造成的后果對其進 行了處理？評價結(jié)果是否予以記錄VVV7.10.2正措施糾糾正措施的要求是否授權(quán)有能力的人員評價操作性7.10.2正措施糾糾正措施的要求前提方案和關(guān)鍵控制點監(jiān)視的結(jié)果， 以便啟動糾正措施在關(guān)鍵限值、操作性前提方案失控 時，是否采取了糾正措施是否建立并保持了糾正措施的文件、 化程序是否對任何不符合都進行了緊急處 理，以使相應(yīng)的過程或體系恢復(fù)受 控狀態(tài)是否將糾正措施的情況提交到管理 評審VVVV糾正措施的實施實施糾

41、正措施時是否做到了：a. 評審不合格和（或）潛在不合格 （包括顧客抱怨），并對可能表明向失控發(fā)展的監(jiān)視結(jié)果的趨勢進行 評審b. 確定不合格的原因c. 糾正措施需求的評價d. 確定糾正措施并實施e. 對糾正措施的有效性進行跟蹤 評審f. 記錄糾正措施的結(jié)果VV7.10.3 潛在不安全產(chǎn)品的處 置是否制定了不合格品控制程序是否有對不合格品控制的文件化程序，是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和手冊規(guī)定V程序文件對不合格品的標(biāo)識、記錄 、評價、隔離、處置及通知有關(guān)部 門是否做出了明確規(guī)定如何進行不合格品不合格品評審工作是如何進行的。誰負(fù)責(zé)？誰參加？哪一級處理不合格品處置的方法有哪些不合格品標(biāo)識、記錄、隔離等情況是否符合

42、要求不合格品處理記錄是否注明不合格 品發(fā)生時間、地點、有關(guān)責(zé)任人 /班 組不合格處理記錄中是否有參加評審 和處置人員的簽字，是否按評審后 的決定進行處置不合格品糾正是否重新驗證VVVVVVV對不合格品的讓步 處理是否做出了規(guī)定 并按規(guī)定執(zhí)行讓步是否經(jīng)一定審批程序，是否經(jīng) 過審批？在什么情況下，應(yīng)將讓步 處理的結(jié)果向顧客報告讓步處理時向顧客或有關(guān)部門報告 的形成是否符合規(guī)定要求VV交付和開始食用后 發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時的 處理交付和開始食用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格 時，組織是否采取召回措施？是否 有效實施V7.10.4回撤如何做好撤回工作是否建立了產(chǎn)品召回程序，程序中 應(yīng)規(guī)定如何通知相關(guān)方、如何處置 受影響

43、的產(chǎn)品以及召回工作各項措 施的順序是否指定了有權(quán)啟動撤回的人員和VV7.10.4回撤如何做好撤回工作負(fù)責(zé)執(zhí)行撤回的人員是否通過模擬撤回或?qū)嶋H撤回等手 段驗證并記錄撤回方案被撤回產(chǎn)品在處置（銷毀、改變預(yù) 期用途、確定按原有（或其他）預(yù) 期用途、使用是安全的或重新加工 以確保安全）之前，是否被監(jiān)督保 留是否做好了撤回記錄，記錄的內(nèi)容 包括撤回的原因、范圍和處理的結(jié) 果？是否將撤回的原因、范圍和處 理的結(jié)果向最高管理者報告，作為 管理評審的輸入是否對撤回的產(chǎn)品進行了評價，并 按照不合格控制的要求進行了處理VVVVV8食品安全管理食品安全管理體系食品安全小組是否對確認(rèn)控制措施V體系的確 認(rèn)、驗證 和改

44、進8.1總則的確認(rèn)、驗證和改 進的總要求和控措施組合所需的過程進行了策 戈V?策劃的輸出是否形成了文件并 嚴(yán)格實施食品安全小組是否對食品安全管理 體系進行了驗證和改進VV8.2扌措施組 合的確控制OPRP和 HACCP+ 戈V的確認(rèn)在OPRP和 HACC計劃實施之前以及變更后，是否對他們進行了確認(rèn)， 確保它們（或它們的組合）能將食 品安全危害控制在預(yù)期的水平當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明OPRP和 HACC計劃不能對食品安全危害進行預(yù)期的控 制時，是否對它們進行了修改、重 新評價和確認(rèn)？必要時，修改是否 包括控制措施【即過程參數(shù)、嚴(yán)格、 度和（或）其組合】的變更，和（ 或）原料、生產(chǎn)技術(shù)、終產(chǎn)品預(yù)期 用途的變

45、更VV認(rèn)V8.3和測量 的控制監(jiān)視監(jiān)視和測量裝置的配置是否對測量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要 求所需的監(jiān)視和測量裝置進行了識 別？是否配備了必要的監(jiān)視和測量 裝置監(jiān)視和測量裝置的測量能力是否 滿足規(guī)定要求是否在使用前或按規(guī)定的周期對監(jiān)、 視和測量裝置進行校準(zhǔn)和檢定？其 依據(jù)是否可追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)？ 無標(biāo)準(zhǔn)使是否有可依據(jù)的文件是否保存了檢定、校準(zhǔn)的記錄校準(zhǔn)人員有無上崗證有無校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽？校準(zhǔn)標(biāo)志是否 在有效期內(nèi)不適合貼標(biāo)簽？如何識別校準(zhǔn)狀態(tài)VVVVVVVVVVV監(jiān)視和測量裝置的使用是否明確了設(shè)備管理的責(zé)任部門和 責(zé)任人是否規(guī)定了防止校準(zhǔn)失效的調(diào)整方法VV8.3和測量 的控制監(jiān)視監(jiān)視和測量裝置的使用是否有必要的調(diào)整設(shè)備的使用說明 書/作業(yè)指導(dǎo)書如何按規(guī)定調(diào)整測試設(shè)備，如何防止因調(diào)整不當(dāng)引起校準(zhǔn)失效測試人員無上崗證VVVV監(jiān)視和測量裝置偏 離校準(zhǔn)狀態(tài)時的處理當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準(zhǔn)狀 態(tài)時，是否恢復(fù)以前測量結(jié)果的有V效性，如何評定是否根據(jù)評定結(jié)果，采取了糾正措 施V監(jiān)視和測量裝置的保管有無防止在搬運、維護和儲存期間 損壞或失效的措施（包括工作環(huán)境、 儲存條件等）措施是否得到貫徹VV監(jiān)視和測量軟件的管理用于監(jiān)視和測量的軟件，使用前 是否予以確認(rèn)并在必要時進行再