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文檔簡介
1、1 目的對影響檢測結(jié)果的環(huán)境條件加以控制,以保證本實驗室檢測結(jié)果的準確性和可靠性。2 適用范圍 本程序適用于實驗室對檢測環(huán)境條件的建立、控制和維護。3職責3.1 技術負責人負責組織相關部門、 人員識別影響檢測結(jié)果的環(huán)境條件, 組織質(zhì)量監(jiān)督員對環(huán)境條件實 施監(jiān)督檢查;3.2 辦公室負責配置滿足檢測環(huán)境條件所需的設施包括監(jiān)視、測量環(huán)境條件的設施;3.3 檢測室負責對檢測環(huán)境條件進行控制,必要時對環(huán)境條件進行監(jiān)視、測量;4 工作程序4.1環(huán)境條件識別4.1.1 技術負責人負責組織檢測室識別并確定影響檢測結(jié)果的環(huán)境因素, 重點應關注溫度、 濕度、 振動、 噪聲等因素,環(huán)境條件的識別考慮:a)與檢測有關
2、的法律、法規(guī)的要求;b)所從事的檢測包括抽樣 / 選樣工作所遵循的標準、規(guī)范的要求;c)所使用儀器設備要求的環(huán)境條件;d)樣品對環(huán)境條件的要求;e)檢測人員的職業(yè)健康安全要求。4.1.2 檢測室負責根據(jù)確定的環(huán)境因素, 將可能影響檢測結(jié)果的環(huán)境條件的技術要求形成文件, 編制環(huán) 境條件要求一覽表 (詳見質(zhì)量手冊附錄 6);4.1.3 環(huán)境條件應確保不會使檢測結(jié)果無效或?qū)λ蟮臋z測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。環(huán)境條件應滿足以下 要求:a)布局合理、整潔有序、明亮寬暢,檢測時不會相互干擾;b)有特定要求如溫度、濕度、震動、供電(包括安全接地)等應符合標準規(guī)定。4.1.4 檢測室負責根據(jù)檢測項目和確定的環(huán)境條
3、件,提出滿足檢測環(huán)境條件的控制設施、設備,包括監(jiān) 視、測量檢測環(huán)境條件的設施、設備,以保證檢測工作能正確實施,設施、設備的采購由辦公室負責 按采購控制程序的規(guī)定執(zhí)行;4.1.5 有特定環(huán)境要求的檢測區(qū)域,在投入使用前應由技術負責人組織對其進行驗證并記錄達到的效果。4.1.6 檢測室應對影響檢測結(jié)果的環(huán)境條件進行控制,必要時應編制作業(yè)指導書,規(guī)定對環(huán)境條件進行 控制、監(jiān)測的方法,保證檢測結(jié)果的質(zhì)量符合要求。4.2 環(huán)境條件的控制4.2.1 檢測室負責根據(jù)檢測項目和環(huán)境條件要求一覽表的要求,對環(huán)境條件進行控制、監(jiān)視、測量, 并記錄檢測環(huán)境條件,確保檢測過程中環(huán)境條件達到規(guī)定的要求;4.2.2檢測人
4、員應熟悉檢測的環(huán)境條件要求,正確使用控制環(huán)境條件的設施和設備,確保抽樣/ 選樣、樣精選范本品制備、檢測在規(guī)定的環(huán)境條件下進行;4.2.3 在開始檢測前檢測人員應檢查環(huán)境條件是否符合要求,當環(huán)境條件滿足要求后方能進行,并在相 關原始記錄中記錄環(huán)境條件,當環(huán)境條件不符合要求時,應采取措施,措施無效時應停止檢測并予以 記錄;4.2.4 檢測過程中,檢測人員應對環(huán)境條件進行監(jiān)視,包括檢測過程中環(huán)境條件的變化,當環(huán)境條件超 過規(guī)定范圍時應采取措施,措施無效時應停止檢測,并予以記錄。只有環(huán)境條件符合要求后,方可重新檢測;4.2.5檢測結(jié)束后應復查環(huán)境條件,并予以記錄,如發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件失控或環(huán)境條件、安全防護
5、存在隱患, 檢測人員應及時通知檢測室負責人進行處理, 必要時 ,扣發(fā) /追回相應檢測報告并提出糾正措施要求并責 成責任部門實施;4.2.6 現(xiàn)場檢測時,項目負責人組織檢測人員按現(xiàn)場檢測管理程序的要求,對環(huán)境條件進行控制、 監(jiān)測、記錄;4.2.7 辦公室樣品管理員負責監(jiān)控并記錄樣品室(需要時) 、養(yǎng)護室的環(huán)境條件,當環(huán)境條件超出規(guī)定的 范圍時應采取相應的措施,必要時報告辦公室負責人,采取相應的措施。4.3 檢測環(huán)境的維護4.3.1 檢測室負責人對檢測場所包括對相應的設備和設施進行經(jīng)常性的檢查,以保證檢測環(huán)境不會影響 檢測質(zhì)量;4.3.2 技術負責人負責組織質(zhì)量監(jiān)督員抽查實驗室環(huán)境條件,若環(huán)境條件
6、不符合要求,按不符合控制 程序進行處理;4.4 當檢測相鄰區(qū)域存在不相容活動并產(chǎn)生相互干擾時,應采取有效的隔離措施或停止其中一項活動, 必要時應采取等待、避讓等措施,防止交叉污染。4.5進入使用檢測區(qū)域的限制4.5.1 本實驗室對影響檢測工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設施進行分類管理,對有特殊要求的檢測區(qū)域 實施嚴格控制,設立進入的防范須知或警示標志,防止無關人員進入和使用檢測區(qū)域;4.5.2 未經(jīng)檢測室負責人或技術負責人的允許,外來人員不得進入或使用對工作質(zhì)量有影響的檢測區(qū)域;4.5.3 當客戶或其代表經(jīng)允許進入或使用檢測區(qū)域,這種進入應不與安全規(guī)定相沖突 , 應不損害其他客戶機密,檢測人員應明示客戶或其代表相應的限制, 需要時, 現(xiàn)場檢測區(qū)域周圍應設立警示牌或警示標志。充分性及對其監(jiān)控的有效性進行分4.6技術負責人每年應對影響
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