質(zhì)量管理體系審核作業(yè)指導(dǎo)書(shū)版本

1、質(zhì)量治理體系審核作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中質(zhì)協(xié)質(zhì)量保證中央QAC-TB10-表 03檢查表廳P條款審核要點(diǎn)審核記錄備注151治理承諾1、詢問(wèn)最高治理者是如何向組織傳達(dá)了滿足顧客和法 律、法規(guī)要求的重要性？是通過(guò)什么方式傳達(dá)的？2、詢問(wèn)最高治理者,保證資源的責(zé)任是如何落實(shí)的 ？是以 文件方式,還是口頭指令,假設(shè)為口頭指令可對(duì)不同層 次抽樣展開(kāi)詢問(wèn),核實(shí)其他人的答復(fù)與最高治理者陳 述是否T?最高治理者應(yīng)限制哪些資源,如何去保證252資源?是否存在問(wèn)題？以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)詢問(wèn)最高治理者:1、是否清楚組織在確定顧客要求見(jiàn)7.2.1,滿足顧客要求8.2.1方面的狀況？出現(xiàn)問(wèn)題時(shí),如何解決？2、通過(guò)什么方式保證顧客的要求

2、得到確定、涉足,并根 據(jù)詢問(wèn)的線索進(jìn)一步核實(shí).353此要素要結(jié)合72 1, 7 2 2, 7 2 3, 8.2.1等來(lái)表達(dá)其充分 性、后效性質(zhì)量方針1、質(zhì)量方針是否由最高治理者正式發(fā)布,并文件化 ？2、質(zhì)量方針的內(nèi)容與本組織宗旨是否相適應(yīng) ？3、通過(guò)文審及與最高治理者談話,證實(shí)質(zhì)量方針內(nèi)容是 否表達(dá)了滿足顧客與法律法規(guī)的要求及質(zhì)量治理體系的持 續(xù)改良兩方面的承諾？4、質(zhì)量方鋁否為質(zhì)量目標(biāo)的建立和評(píng)審提供框架 ？受審核部門(mén):年 月日審核日期:專業(yè)審核員：5、對(duì)質(zhì)量方針要定期或不定期的評(píng)審,以保持方針的持 續(xù)適宜性；進(jìn)行評(píng)審的目的和時(shí)機(jī)是否明確；6、質(zhì)量方針是否傳到達(dá)組織內(nèi)成員,抽查不同層次人員

3、證實(shí)對(duì)質(zhì)量方針理解的狀況.審核員:受審核部門(mén):審核組長(zhǎng)：第頁(yè)共頁(yè)中質(zhì)協(xié)質(zhì)量保證中央檢 查 表專業(yè)審核員：審核日期：年 月曰QAC-TB10-表 03廳P條款審核要點(diǎn)審核記錄備注45.4.1質(zhì)量目標(biāo)面談或查閱證頭性文件：1、質(zhì)量目標(biāo)是否文件化？2、質(zhì)量目標(biāo)是否表達(dá)有水平穩(wěn)定地滿足顧客和法律法規(guī) 的要求,以及持續(xù)改良增強(qiáng)顧客滿意方面的內(nèi)容 ？是否包 括了滿足產(chǎn)品要求產(chǎn)品固有特性的內(nèi)容？是否與方針相一 致,表達(dá)質(zhì)量方針的要求？3、質(zhì)量目標(biāo)能否表達(dá)出時(shí)限性及可追求性 ？4、質(zhì)量目標(biāo)能否測(cè)量？質(zhì)量目標(biāo)是否在相關(guān)職能和層次上 展開(kāi)至少職能部門(mén)應(yīng)制訂目標(biāo)門(mén)職能部門(mén)目標(biāo)的適宜,洼、協(xié)調(diào)性 ？如 何展開(kāi)并實(shí)施的

4、,在職能部門(mén)進(jìn)行證實(shí).55-4-質(zhì)量治理體系籌劃21、從手冊(cè)的文審及現(xiàn)場(chǎng)審核中,證實(shí)企業(yè)對(duì) QMS正常情 況卜的籌劃,是否滿足4 1及質(zhì)量目標(biāo)的要求.2、解是否存在QMS的變更情況或需要 QMS變更的條6.件,存在艾5-5-更時(shí)組織應(yīng)對(duì)變更進(jìn)行籌劃,以及規(guī)定與變更有關(guān)的運(yùn)行1過(guò)程和相關(guān)資源,并保持 QMS的完整性.責(zé)任與權(quán)限1、詢問(wèn)最高治理者對(duì)質(zhì)量治理體系有效運(yùn)行相關(guān)的部門(mén)及崗位的責(zé)任,權(quán)限和相互關(guān)系是否予以規(guī)定和溝通 ？如 果有義件,查相關(guān)義件.2、現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),抽查相關(guān)的部門(mén)和人員,以證實(shí)相關(guān)的 責(zé)任、權(quán)限是否與規(guī)定的TL審核貝:審核組長(zhǎng):第頁(yè)共頁(yè)中質(zhì)協(xié)質(zhì)量保證中央收集于網(wǎng)絡(luò),如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系

5、治理員刪除QAC-TB10-表 03受審核部門(mén)：專業(yè)審核員：審核日期： 年 月 日廳P條款審核要點(diǎn)審核記錄備注75-5-治理者代表821、是否在治理人員中正式任命了治理者代表 ？任命的形式 不rw成文件是否賦予了管埋者代表以卜方面的責(zé)任和 權(quán)限？a保證QMS所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施、保持；b向最高治理者報(bào)告QMS的業(yè)績(jī)和任何改良的需要；C保證在整個(gè)組織內(nèi)提升滿足顧客要求的意識(shí).d就QMS肩美事宜與外部的信息交流.5-532、詢問(wèn)治理者代表如何發(fā)揮以上責(zé)任 ？面談,包括與不同層次人員的談話予以證實(shí)內(nèi)部溝通詢問(wèn)最高治理者并在相關(guān)部門(mén)查證1、是否在組織內(nèi)部門(mén)之間及過(guò)程之間建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程,對(duì)Q鵬肩

6、效性的問(wèn)題進(jìn)行溝通 ？勾通的內(nèi)容是否予以 規(guī)定.2、今年質(zhì)量目標(biāo)的完成情況、方針的實(shí)現(xiàn)情況如何向全體員工進(jìn)行溝通？3、今年有沒(méi)有重大質(zhì)量問(wèn)題、顧客投訴、或突出的業(yè)績(jī),是否向全體員工溝通？溝通的渠道是否建立?4、溝通的方法及頻次是否確定可定期與不定期進(jìn)行,是 否適宜？面談,包括與不同層次人員的談話予以證實(shí).審核員：審核組長(zhǎng)：第頁(yè)共頁(yè)中質(zhì)協(xié)質(zhì)量保證中央QAC-TB10-表 03檢 查 表受審核部門(mén)：專業(yè)審核員：審核日期： 年 月 日廳P條款審核要點(diǎn)審核記錄備注956治理評(píng)審1、最高治理者是否按方案的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量治理體系進(jìn) 行評(píng)審？2、治理評(píng)審輸入：1輸入是否充分,表達(dá)以卜方面內(nèi)容：a審核結(jié)果；b

7、顧客反應(yīng)；C過(guò)程業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性實(shí)物質(zhì)量；d預(yù)防和糾正舉措的狀態(tài)；e以往治理評(píng)審的跟蹤舉措；f可能影響質(zhì)量治理體系的變更；g改良的建議.2輸人是否是基于事實(shí)和信息的分析.3、是否就質(zhì)量治理體系的適宜性、充分性和肩效性進(jìn)行 系統(tǒng)的評(píng)價(jià)？4、是否評(píng)價(jià)質(zhì)量治理體系改良和時(shí)機(jī)變更的需求?5、治理評(píng)審輸出是否包括：a質(zhì)量治理體系及其過(guò)程肩效性的改良；b顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改良；C資源的需求；6、治理評(píng)審是否后記錄？7、治理評(píng)審輸出的結(jié)果及采取的各種舉措是否進(jìn)行跟蹤 及記錄.審核員：審核組長(zhǎng)：第頁(yè)共頁(yè)中質(zhì)協(xié)質(zhì)量保證中央QAC-TB10-表 03檢 查 表受審核部門(mén)：專業(yè)審核員：審核日期： 年 月 日廳P

8、條款審核要點(diǎn)審核記錄備注QAC-TB10-表 031011126626364資源治理人力資源1、是否從教育、培訓(xùn)、技能與經(jīng)驗(yàn)方面明確了從事影響 產(chǎn)品質(zhì)量工作的不同崗位人員的水平要求從文件或詢問(wèn)崗 位人員予以證實(shí)?2、是否針對(duì)水平的需求提供相應(yīng)培訓(xùn)或采取其它舉措 ？3、是否從人員能否勝任的角度來(lái)評(píng)價(jià)采取舉措的有效性 ？4、通過(guò)詢問(wèn)了解員工是否熟悉到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,是否了解與其有關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)以及實(shí)現(xiàn)情況 ？5、查閱與質(zhì)量治理體系規(guī)定責(zé)任后關(guān)人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的適當(dāng)記錄.根底設(shè)施通過(guò)詢問(wèn)/查閱相關(guān)文件不強(qiáng)求形成文件或現(xiàn)場(chǎng)證實(shí)：1、組織是否為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性確定了所必需的根底設(shè)施如

9、場(chǎng)所、硬件、軟件及效勞設(shè)施?2、是否存在因根底設(shè)施缺乏造成或可能造成產(chǎn)品的不符合？3、是否提供并維護(hù)所必需的根底設(shè)施 ？查維護(hù)內(nèi)容、要求 及相應(yīng)實(shí)施情況.工作環(huán)境通過(guò)詢問(wèn)/查閱相關(guān)文件或現(xiàn)場(chǎng)證實(shí)1、是否確定了為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境 ？2、是否存在因,作環(huán)境不適宜造成了產(chǎn)品的不符合 ？3、對(duì)這些工作環(huán)境是否進(jìn)行了適當(dāng)?shù)闹卫?以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性？審核員：審核組長(zhǎng)：第頁(yè)共頁(yè)中質(zhì)協(xié)質(zhì)量保證中央檢 查 表收集于網(wǎng)絡(luò),如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系治理員刪除廳P條款審核要點(diǎn)審核記錄備注1371產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃常規(guī)情況：1、是否確定J,產(chǎn)拙實(shí)現(xiàn)的主要過(guò)程按7.2-7.5?如有刪 減,是否能免除組織提供滿足要求產(chǎn)品的水

10、平和責(zé)任應(yīng)以文字予以描述,或在相關(guān)章節(jié)表達(dá)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程有無(wú)外 包,組織對(duì)外包過(guò)程是否做到了肩效的限制.2、了解產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃過(guò)程,是否將質(zhì)量目標(biāo)分解到相 關(guān)職能和層次.3、對(duì)于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程所需的文件、資源、記錄是否確 定.4、是否籌劃過(guò)程所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn) 活動(dòng),明確產(chǎn)品/過(guò)程產(chǎn)品的驗(yàn)收/接收準(zhǔn)那么.5、籌劃的輸出形式和內(nèi)容是否恰當(dāng)？是否適用于組織的 運(yùn)作方式?6、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃是否與其它過(guò)程要求相TL7、對(duì)于上述1-6條的審核,要通過(guò)對(duì)72-7 5的審核予以 證實(shí).特定情況：1、對(duì)于特定的產(chǎn)品、工程或合同是否識(shí)別,是否針對(duì)與 常規(guī)不同的特定內(nèi)容進(jìn)行了籌劃,籌劃的輸出形式是否適

11、 宜,內(nèi)容是否啟針對(duì)性可操作？說(shuō)明：1、對(duì)常規(guī)的籌劃,可通過(guò)與治理者代表及體系籌劃的主 要人員進(jìn)行交流,了解對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程是如何籌劃的,因 第七章各個(gè)條款都存在著籌劃活動(dòng),因此對(duì)本條款的審 核,要通過(guò)對(duì)第七章全部審核完后,由審核組長(zhǎng)或?qū)I(yè)審 核員匯總,得出籌劃的輸出形式和內(nèi)容是否適宜的結(jié)論.受審核部門(mén):審核日期：年 月日專業(yè)審核員:審核員:2、與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的籌劃人員進(jìn)行交流,了解對(duì)特定的 產(chǎn)品、工程或合同是否識(shí)別,并了解是如何籌劃的,是否 注意籌劃的過(guò)程.審核組長(zhǎng):第頁(yè)共頁(yè)中質(zhì)協(xié)質(zhì)量保證中央QAC-檢 查 表受審核部門(mén):-TB10-表 03專業(yè)審核員：審核日期：年 月日廳P條款審核要點(diǎn)審核記

12、錄備注15 17-2-與產(chǎn)品有關(guān)的要求確實(shí)定11、對(duì)顧客的要求包括交付和交付后活動(dòng)的要求是否得到 充分的識(shí)別并予以確定.2、顧客沒(méi)有明確,但規(guī)定或預(yù)期用途所必需的要求產(chǎn)品的固有特性是否確定卜來(lái)？3、與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)及要求是否充分確定 ？4、組織自身是否確定了其它附加要求？5、以上要求是以什么形式表達(dá),對(duì) 1.4條款的要求要做 出明確答復(fù),如果未形成文件,詢問(wèn)相關(guān)的職能人員答復(fù) 是否一致？16.7.2.26、對(duì)1-4條中識(shí)別出的要求是否轉(zhuǎn)化為 71、73、74、75的輸入？與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審1、在向顧客承諾提供產(chǎn)品之前,對(duì)于 721中確定的匕產(chǎn) 品肩關(guān)的要求是否進(jìn)行充分評(píng)審？W審內(nèi)容是

13、否包括以卜方面：a對(duì)產(chǎn)品要求是否做出明確規(guī)定？b與以前表述不 T 的合同或訂單的要求是否得到解決 ？ C組織是否啟水平滿足產(chǎn)品的使用交付和效勞方面的要 求?抽查相應(yīng)要求及評(píng)審結(jié)果,以及評(píng)審所引發(fā)的舉措的 記錄.2、對(duì)顧客沒(méi)有提供形成文件的要求時(shí),在接收顧客要求前,是否都進(jìn)行了確認(rèn)3、產(chǎn)品要求變更時(shí),抽查評(píng)審記錄及相關(guān)文件的修改記 錄,并詢問(wèn)相關(guān)人員是否知曉己變更的要求 ？審核員:審核組長(zhǎng):第貞共貞中質(zhì)協(xié)質(zhì)量保證中央QAC-TB10-表03檢 查 表受審核部門(mén)：專業(yè)審核員：審核日期： 年 月 日廳P條款審核要點(diǎn)審核記錄備注177-23與顧客的溝通1、對(duì)產(chǎn)品信息以什么形式如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)

14、 等進(jìn)行確定,如何向顧客溝通,對(duì)溝通的方式及責(zé)任、權(quán) 限是否明確,并予以安排.2、對(duì)于顧客的問(wèn)詢、合同或訂單的處理,包括修改的安 排是否確定并實(shí)施.對(duì)于顧客的反應(yīng)包括投訴,是否建立接收、處理及向顧 客反應(yīng)的渠道第頁(yè) 頁(yè)中質(zhì)協(xié)質(zhì)量保證中央QAC-TB10-表03檢 查 表受審核部門(mén)：專業(yè)審核員：審核日期： 年 月 日收集于網(wǎng)絡(luò),如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系治理員刪除廳P條款審核要點(diǎn)審核記錄備注18 173設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7-3-設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)籌劃11、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)籌劃時(shí),是否明確：a設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的階段包括完成期限;b設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)各階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng) ？C各有關(guān)部門(mén)和人員參加產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同階段、/、同限制活動(dòng)中的

15、責(zé)任與權(quán)限.2、對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)之間的接口如何治理,是否明確分工, 保證肩效溝通.3、籌劃輸出隨設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)進(jìn)展是否存在更新情況,更新后對(duì)于第1條中的相應(yīng)要求是否保持明確？4、設(shè)計(jì)各階段所需資源是否充分,人員水平是否勝任 ？ 注：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)籌劃的輸出形式可以是不同媒體.一般是19文件形式,可以抽查籌劃的輸出文件,證實(shí)是否滿足上述7-32各項(xiàng)要求.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入1、是否對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入予以確定、并記錄?輸人的內(nèi)容是否包括：a能和性能要求；b適用的法律、法規(guī)、要求.C適用時(shí),以前類似設(shè)計(jì)提供的信息.d其他要求.如包裝、運(yùn)輸、貯存、維護(hù)、環(huán)境等2、是否對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸人的充分性與適宜性進(jìn)行評(píng)審：

16、a評(píng)審輸入是否能滿足己確定的產(chǎn)品要求；b設(shè)計(jì)輸人是否適宜？后龍過(guò)期、落后、違反現(xiàn)行法律法 規(guī)、不符合要求的內(nèi)容？c評(píng)審設(shè)計(jì)輸人是否全面,啟無(wú)漏項(xiàng)？審核員：審核組長(zhǎng)：第頁(yè)共頁(yè)受審核部門(mén)：專業(yè)審核員：審核日期： 年 月 日廳P條款審核要點(diǎn)審核記錄備注中質(zhì)協(xié)質(zhì)量保證中央QAC-TB10-表 03 檢20217-337.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出1、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出形式是什么,是否便于對(duì)其輸入要 求進(jìn)行驗(yàn)證？2、抽查設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出是否做到了 ：a商足輸入要求；b為采購(gòu)、生產(chǎn)的效勞提供適當(dāng)?shù)男畔⑷?材料清單, 圖紙、說(shuō)明書(shū)等.C輸出包含或引用驗(yàn)收準(zhǔn) mm:檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求.d輸出所規(guī)定的產(chǎn)品特性中,是否明確了

17、對(duì)產(chǎn)品正常使 用至關(guān)重要的特性和對(duì)產(chǎn)品平安性有影響的平安特性.3、抽查設(shè)計(jì)輸出是否放在行前得到批準(zhǔn) ？設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審1、是否在適當(dāng)階段7 31中籌劃出對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行了系 統(tǒng)的評(píng)審？2、評(píng)審內(nèi)容是否包括：a評(píng)價(jià)輸出的結(jié)果滿足要求的水平；b識(shí)別和發(fā)現(xiàn)任何問(wèn)題和缺乏,并提出必要的舉措.3、參加人員是否包括設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)有關(guān)的職能代表.4、評(píng)審結(jié)果及任何必要舉措的記錄是否予以保持.73 51、是否按籌劃7, 3 1的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證？驗(yàn)證 方法與產(chǎn)品特點(diǎn)是否相適宜？2、驗(yàn)證結(jié)果絕大局部情況下應(yīng)有書(shū)面結(jié)論及其提出的任 何必要舉措是否予以記錄.審核員:審核組長(zhǎng):第頁(yè)共頁(yè)中質(zhì)協(xié)質(zhì)量保證中央QAC-TB

18、10-03受審核部門(mén)：專業(yè)審核員：審核日期： 年 月 日廳P條款審核要點(diǎn)審核記錄備注227-3-設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)61、是否按籌劃7 3 1的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行了確認(rèn)？2、只要口行,確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?3、確認(rèn)結(jié)果絕大局部情況下應(yīng)有書(shū)面結(jié)論及其提出的任23何必要舉措是否予以記錄.7-3-設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的限制71、是否識(shí)別引起設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的各種契機(jī)和實(shí)際更改 的形式,并保持記錄.2、是否識(shí)別出對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改良行評(píng)審、驗(yàn)證和確 認(rèn)等活動(dòng)的時(shí)機(jī)不強(qiáng)求必須包括三種活動(dòng),并實(shí)施.3、設(shè)計(jì)更改的評(píng)審是否考慮更改對(duì)已交付產(chǎn)品及其組成 局部的影響.4、設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)更改在實(shí)施前是否得到批準(zhǔn).5、對(duì)

19、于更改的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)的結(jié)果及采取的任何措 施是否保持記錄.說(shuō)明：1、此條款是否刪減,應(yīng)從水平和責(zé)任方面加以考慮,假設(shè) 組織刪減了此條款,審核員應(yīng)詢問(wèn)主管人員刪減的理由, 并從現(xiàn)場(chǎng)審核中,判斷刪減的合理性.2、對(duì)于設(shè)計(jì)外包,但還要對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé),此條款不 能刪減.應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)進(jìn)行參與及控 制.審核員：審核組長(zhǎng)：第頁(yè)共頁(yè)中質(zhì)協(xié)質(zhì)量保證中央QAC-TB10-表03檢 查 表受審核部門(mén)：專業(yè)審核員：審核日期： 年 月 日廳P條款審核要點(diǎn)審核記錄備注247.4.1采購(gòu)過(guò)程1、是否對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和對(duì)最終產(chǎn)品有影響的米購(gòu)品,如：原材料、零部件、機(jī)加工廠的模具等進(jìn)行了限制 ？2、是否依據(jù)其采

20、購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響確定對(duì)供方及采購(gòu)產(chǎn)品限制的類型和程度 ？3、是否根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的水平制定了選擇和評(píng)價(jià)及重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)那么？4、對(duì)供方的評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引發(fā)的任何必要舉措的記 錄是否予以保持.5、有無(wú)外包？假設(shè)有,對(duì)外包方是否按本條款對(duì)其進(jìn)行了選 擇和評(píng)價(jià)/重新評(píng)價(jià),相關(guān)活動(dòng)參照相應(yīng)要素進(jìn)行了限制 ？257-4-6、是否在合格供方處實(shí)施米購(gòu).2米購(gòu)信息1、采購(gòu)信息文件、實(shí)物、圖樣等能否清楚地表述擬采購(gòu) 的產(chǎn)品如產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量等根本信息？采購(gòu) 信息的形式是否適宜？是否傳遞給供方？2、當(dāng)采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)最終產(chǎn)品影響比擬大,只有規(guī)定了產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備批

21、準(zhǔn)的要求或人員資格的要求或質(zhì)量治理的要求,d能保證所采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量保證要求時(shí).在采購(gòu)信息中,組織是否考慮標(biāo)準(zhǔn) 7 4 2中a/b/C條款 的相應(yīng)要求.3、是含存在由十規(guī)定的采購(gòu)要求/、充分與/、適宜造成的 米購(gòu)產(chǎn)品的不能滿足要求？審核員:審核組長(zhǎng):第貞共貞中質(zhì)協(xié)質(zhì)量保證中央QAC-TB10-表03檢 查 表 受審核部門(mén)：專業(yè)審核員：審核日期： 年 月 日廳P條款審核要點(diǎn)審核記錄備注26.7-43采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證1、組織是否確定并實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng),以滿足采貝要求包括對(duì)外包過(guò)程的驗(yàn)證門(mén)2、當(dāng)組織或顧客有現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證要求時(shí),組織要在采購(gòu)信息中驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定.3、當(dāng)組織確定對(duì)

22、采購(gòu)產(chǎn)品實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn),可按 824要求 進(jìn)行審核.審核員:受審核部門(mén):審核組長(zhǎng)：第頁(yè)共頁(yè)中質(zhì)協(xié)質(zhì)量保證中央檢 查 表專業(yè)審核員：審核日期：年 月日QAC-TB10-表 03廳P條款審核要點(diǎn)審核記錄備注生產(chǎn)和效勞提供的限制277-5-生產(chǎn)和效勞提供的限制11、是否對(duì)生產(chǎn)和效勞提供過(guò)程的限制進(jìn)行籌劃人、機(jī)、 料、法、環(huán)并做出適當(dāng)?shù)囊?guī)定？2、適用時(shí)生產(chǎn)和效勞部門(mén)或人員是否得到產(chǎn)品特性的信息,如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、效勞標(biāo)準(zhǔn)等？3、必要時(shí),具體作業(yè)人員能否得到并執(zhí)行后效的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)？4、使用的設(shè)備能否滿足實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品特性及過(guò)程水平的要求,并對(duì)設(shè)備有方案的維護(hù)保養(yǎng)？5、是否配備并使用必要的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備,或委托檢

23、驗(yàn) ？287-5-6、對(duì)籌劃出的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)是否實(shí)施 ？7、是否依據(jù)籌劃的安排對(duì)產(chǎn)品的放行、交付和交付后活2動(dòng)予以實(shí)施？生產(chǎn)和效勞提供過(guò)程確實(shí)認(rèn)1、啟龍生產(chǎn)和效勞過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量 加以驗(yàn)證的過(guò)程,包括僅在產(chǎn)品或效勞已交付后問(wèn)題才顯 現(xiàn)的過(guò)程？50有這樣的過(guò)程是否進(jìn)行確認(rèn)？確認(rèn)是否證實(shí)過(guò) 程實(shí)現(xiàn)所籌劃結(jié)果的水平？2、組織是否對(duì)確認(rèn)哪些工程,每項(xiàng)要到達(dá)的要求,以及 如何確認(rèn)進(jìn)行了規(guī)定 彷用時(shí)包才S卜間的a/b/c/d中的一 項(xiàng)或幾項(xiàng).a規(guī)定評(píng)審依據(jù)、評(píng)審哪些工程、判定的準(zhǔn)那么以及由誰(shuí)評(píng)審、批準(zhǔn)？b設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；C對(duì)確認(rèn)過(guò)程所使用的特定方法和程序的認(rèn)定.d識(shí)別記錄的要

24、求,并實(shí)施.審核員:審核組長(zhǎng):第貞共貞中質(zhì)協(xié)質(zhì)量保證中央QAC-TB10-表03檢 查 表 受審核部門(mén)：專業(yè)審核員：審核日期： 年 月 日廳P條款審核要點(diǎn)審核記錄備注297-53307-54317-55標(biāo)識(shí)和可追溯性1、是否識(shí)別出產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)的需求？并采用適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)產(chǎn) 品進(jìn)行標(biāo)識(shí).2、是否根據(jù)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài) ？是否存在檢 驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)不清造成的產(chǎn)品不同狀態(tài)的混淆 ？3、有可追溯性要求的場(chǎng)合,是否記錄產(chǎn)品唯一性的標(biāo)識(shí),并予以限制.顧客財(cái)產(chǎn)1、是否充分識(shí)別組織限制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn) 包括 知識(shí)產(chǎn)權(quán)2、是否對(duì)供其使用或包含于產(chǎn)品的顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行驗(yàn)證、保護(hù)、防護(hù).3、顧客提供產(chǎn)品當(dāng)出現(xiàn)喪

25、失、損壞、不適用情況時(shí),是 否及時(shí)通知顧客,并予以記錄？產(chǎn)品防護(hù)1、組織是否在內(nèi)部處理和交付預(yù)定的地點(diǎn)期間對(duì)產(chǎn)品提 供適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)?2、防護(hù)的范圍是否包括了產(chǎn)品的組成局部半成品和原材料？審核員:第頁(yè) 頁(yè)受審核部門(mén):中質(zhì)協(xié)質(zhì)量保證中央檢 查 表專業(yè)審核員：審核日期：年 月曰收集于網(wǎng)絡(luò),如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系治理員刪除QAC-TB10-表 033、是否存在產(chǎn)品防護(hù)不當(dāng)造成的產(chǎn)品不符合 ？廳P條款審核要點(diǎn)審核記錄備注3276監(jiān)視和測(cè)量裝置的限制1、在使用部門(mén),詢問(wèn)主管人員1為驗(yàn)證產(chǎn)品符合性是否確定所需的監(jiān)視與測(cè)量要求,以 及是否確定r適宜的監(jiān)視與測(cè)量裝置 ？并現(xiàn)場(chǎng)抽查,予以 證

26、實(shí).2是否建立了對(duì)操作人員、測(cè)量方法及測(cè)試環(huán)境進(jìn)行限制 的過(guò)程,以保證監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行,并符合監(jiān)視和測(cè)量 的要求.現(xiàn)場(chǎng)抽查文件、記錄、予以證實(shí).2、在主管部門(mén)計(jì)量部門(mén):1組織是否對(duì)監(jiān)視積/或測(cè)量活動(dòng)進(jìn)行限制,包括對(duì)監(jiān)視 和測(cè)量設(shè)備本組織提供的以及顧客提供的進(jìn)行校準(zhǔn)、維 護(hù)、調(diào)整；對(duì)有必要保證肩效結(jié)果時(shí)的測(cè)量設(shè)備是否做到：a法照規(guī)定的時(shí)間間隔或使用前,對(duì)照可溯源至國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)的測(cè)量 基準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證.當(dāng)不存在上述基準(zhǔn) 時(shí),應(yīng)記錄用于校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)；b必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整；c應(yīng)能識(shí)別測(cè)量設(shè)備是否處于校準(zhǔn)狀態(tài)；d采取舉措預(yù)防調(diào)整時(shí)偏離校準(zhǔn)狀態(tài),造成測(cè)量失效.eE搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間預(yù)防損壞

27、和劣化.審核組長(zhǎng):審核員:第頁(yè)共頁(yè)中質(zhì)協(xié)質(zhì)量保證中央QAC-TB10-表 03檢 查 表受審核部門(mén)：專業(yè)審核員：審核日期： 年 月 日廳P條款審核要點(diǎn)審核記錄備注33 8-2-顧客泓忠11 組織是否確定了獲取顧客滿意信息的渠道、方法和頻次？ 這些渠道和方法能否全面的識(shí)別顧客滿意方面的信息包括 產(chǎn)品質(zhì)量、交付和效勞方面的反映,也包括顧客需求和期 望的信息,幣場(chǎng)動(dòng)態(tài)2組織是否確定了分析利用顧客滿意信息的頻次、方法和 責(zé)任？348-223 -岫 4.內(nèi)部審核i、是否制定r內(nèi)部質(zhì)量治理體系審核程序 ？亥程序是否規(guī) 定了籌劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄的責(zé)任與要 求？2、審核方案的籌劃是否考慮了將要

28、審核的過(guò)程和區(qū)域的現(xiàn)狀與重要性,以及以往審核的結(jié)果.并在一年內(nèi)覆蓋了 組織的QMS全部范圍.3、是否按規(guī)定的時(shí)間間隔及審核方案的安排進(jìn)行了內(nèi)部 審核？4、進(jìn)行審核的人員是否具備水平,并不應(yīng)審核他們自己 的工作.5、受審核部門(mén)的治理者,對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,是否采取舉措,以消除己發(fā)現(xiàn)的不符合及其原因？6、是否啟相應(yīng)的跟蹤活動(dòng)？跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取舉措的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告見(jiàn)8 5 2,并形成閉環(huán)？審核員：審核組長(zhǎng)：第頁(yè)共頁(yè)中質(zhì)協(xié)質(zhì)量保證中央QAC-TB10-表03收集于網(wǎng)絡(luò),如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系治理員刪除受審核部門(mén)：專業(yè)審核員：審核日期： 年 月 日廳P條款審核要點(diǎn)審核記錄備注35 8-2-過(guò)程的監(jiān)視

29、和測(cè)量31、是否識(shí)別出需監(jiān)視和測(cè)量的質(zhì)量治理體系過(guò)程？2、采用什么方法對(duì)質(zhì)量治理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視或測(cè)量用的方法能否證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所籌劃的結(jié)果的水平？36.3、過(guò)程未能到達(dá)所籌劃的結(jié)果時(shí),是否采取了適當(dāng)?shù)募m8-2-正和糾正舉措？4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量1、對(duì)于在71中籌劃出的對(duì)產(chǎn)品的特性的監(jiān)視和測(cè)量過(guò) 程,是否按要求實(shí)施?2、是否保存用以證實(shí)符合接收準(zhǔn)那么的監(jiān)視和測(cè)量的證據(jù) ？ 記錄是否指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員？3、能否在監(jiān)視和測(cè)量均己圓滿完成以前不放行產(chǎn)品和交 付效勞？例外放行時(shí),是否得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適 用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)？審核員：審核組長(zhǎng)：第頁(yè)共頁(yè)中質(zhì)協(xié)質(zhì)量保證中央QAC-TB10-表03檢

30、查 表受審核部門(mén)：專業(yè)審核員：審核日期： 年 月 日廳P條款審核要點(diǎn)審核記錄備注3783不合格品限制1、是否在文件化的程序中明確不合格限制以及處置的職口和權(quán)限？2、對(duì)于不合格品的處置是否采用了以下一種或幾種方式 :a采取返工等舉措,消除不合格；b當(dāng)讓步使用、放行或接收不合格品時(shí).此時(shí)應(yīng)由授權(quán)人 員批準(zhǔn),在適用場(chǎng)合下如合同規(guī)定必須經(jīng)顧客批準(zhǔn).C改變使用方式和用途如降級(jí)使用或報(bào)廢.注:在效勞行業(yè)中上述處置方式指的是中止不合格效勞、 抱歉、適當(dāng)賠償或給予適當(dāng)優(yōu)惠條件等.3、不合格品性質(zhì)以及隨后所采取的任何舉措的記錄包括 所批準(zhǔn)的是讓步的記錄是否予以保持？4、是否/、合格品得到糾正之后對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證

31、 ？4、對(duì)于交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),采取的措 施是否與/、合格的影 響或潛在影響的程度相適應(yīng)？84數(shù)據(jù)分析1、是否明確應(yīng)收集的數(shù)據(jù)如:82 1顧客滿怠的信息、83 不合格品的信息等數(shù)據(jù)門(mén)2、收集、分析數(shù)據(jù)的責(zé)任、方法、渠道是否確定 ？3、分析數(shù)據(jù)的方法是否利用了適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù) ？4、從相關(guān)的職能部門(mén)證實(shí),分析數(shù)據(jù)是否提供以下信息 ：a顧客滿意程度的信息；b與產(chǎn)品要求的符合性產(chǎn)品的實(shí)物質(zhì)量;C過(guò)程和產(chǎn)品的特性與趨勢(shì),包括采取預(yù)防舉措的機(jī)會(huì)；d有美供方的信息如產(chǎn)品質(zhì)量、對(duì)供方限制的方法和 程度的適宜性等.5、分析的信息是否及時(shí)傳遞給相關(guān)的部門(mén).中質(zhì)協(xié)質(zhì)量保證中央檢 查 表QAC-TB10

32、-表 03第頁(yè) 頁(yè)受審核部門(mén)：專業(yè)審核員：審核日期： 年 月 日廳P條款審核要點(diǎn)審核記錄備注398-5-持續(xù)改良4 011、審核相關(guān)的職能部門(mén)、人員：a質(zhì)量方針、目標(biāo)是否適時(shí)修定、不斷滿足變化的新要求,表達(dá)持續(xù)改良的承諾；b審核結(jié)果是否識(shí)別QMS存在的不符合,米取糾正舉措；c利用數(shù)據(jù)分析,識(shí)別出需改良的時(shí)機(jī)；d啟效的實(shí)施糾正/預(yù)防舉措；e通過(guò)治理評(píng)審評(píng)價(jià)QMS改良的時(shí)機(jī)和變更的需要.8-5-通過(guò)上述幾方面的審核,證實(shí)組織是否持續(xù)改 QMS的有2效性.糾正舉措1、糾正舉措限制程序中是否制定如卜需求：a評(píng)審/、符合包括顧客投訴;b確定/、符合的原因；C評(píng)價(jià)保證不符合/、冉發(fā)生的舉措的需要；d確定和實(shí)施所需的舉措,糾正舉措應(yīng)與所發(fā)生的不符合 的影響相適應(yīng)；e記錄采取舉措的結(jié)果；f評(píng)審所采取的糾正舉措的有效性,如達(dá)不到要求,應(yīng)返回Co2、是否按程序?qū)嵤?、是否將成功舉措引起的更改納入文件 ？審核員：審核組長(zhǎng)：第頁(yè)共頁(yè)中質(zhì)協(xié)質(zhì)量保證中央QAC-TB10-表03檢 查 表收集于網(wǎng)絡(luò),如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系治理員刪除廳