保健食品審評專家管理辦法

1、保健食品審評專家管理辦法（國食藥監(jiān)許20102822010282 號）【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)許20102822010282 號【發(fā)布日期】2010-07-192010-07-19【生效日期】2010-07-192010-07-19各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心：為進(jìn)一步加強保健食品審評工作，規(guī)范保健食品審評專家管理，保證保健食品注冊工作的科學(xué)、規(guī)范、公平、公正，國家局制定了保健食品審評專家管理辦法，現(xiàn)予印發(fā)。國家食品藥品監(jiān)督管理局二年七月十九日第一條 為加強和規(guī)范保健食品審評專家（以下簡稱 審評專

2、家）的聘用與管理，促進(jìn)審評工作科學(xué)化和規(guī)范化， 保證技術(shù)審評的公正、公平、公開，根據(jù)保健食品注冊管理辦法（試行），制定本辦法。第二條 國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)審評專家的聘 用和管理，并設(shè)立保健食品審評專家?guī)欤ㄒ韵路Q審評專家 庫）。國家食品藥品監(jiān)督管理局委托保健食品審評中心承擔(dān) 審評專家?guī)斓娜粘９芾砉ぷ?。第三條審評專家?guī)煊墒称房茖W(xué)與工程、 基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合、藥 學(xué)、中藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域的專家組成。第四條 審評專家應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：（一）作風(fēng)正派、科學(xué)公正、認(rèn)真負(fù)責(zé)、堅持原則；（二）熟悉掌握食品安全、保健食品及相關(guān)領(lǐng)域的法 律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等；（三

3、）具備大學(xué)本科以上（含大學(xué)本科）學(xué)歷;（四）具有相應(yīng)專業(yè)的正高級專業(yè)技術(shù)職稱或具有博 士學(xué)位副高級專業(yè)職稱；（五）在本專業(yè)具有較高的學(xué)術(shù)造詣和豐富的實踐工 作經(jīng)驗，在相應(yīng)專業(yè)崗位工作 5 5 年以上；（六）身體健康，原則上年齡在 6565 周歲以下（院士 除外）；（七）能正常參加保健食品的技術(shù)審評會議，并能按 要求承擔(dān)和完成保健食品技術(shù)審評工作；（八）本人不在保健食品相關(guān)企業(yè)任職或兼職。第五條國家食品藥品監(jiān)督管理局聘任審評專家時， 可由專家所在單位推薦、專家署名推薦或省級食品藥品監(jiān)督 管理部門推薦，也可由國家食品藥品監(jiān)督管理局直接提名， 征得本人及所在單位同意，由國家食品藥品監(jiān)督管理局組織 遴

4、選，符合要求的，予以聘任并進(jìn)入審評專家?guī)?。第六條 國家食品藥品監(jiān)督管理局對審評專家實施 動態(tài)管理，審評專家聘用期為 5 5 年。聘用期屆滿后，經(jīng)考核 合格者，可以續(xù)聘。第七條審評專家的主要職責(zé)是：（一）參加保健食品審評會議，對保健食品產(chǎn)品進(jìn)行 技術(shù)審評，提出審評意見；（二）受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，開展保健食 品注冊相關(guān)政策的研究；（三）開展保健食品技術(shù)審評咨詢工作；（四）承擔(dān)國家食品藥品監(jiān)督管理局交付的保健食品 注冊技術(shù)方面的其他任務(wù)。第八條 參加保健食品審評的專家由國家食品藥品 監(jiān)督管理局食品許可司和保健食品審評中心共同從保健食 品審評專家?guī)熘羞x取。按照隨機原則，分專業(yè)從審評專家?guī)熘羞x

5、取參加保健 食品審評會議的審評專家和備選專家，組成保健食品審評會 議專家委員會。備選專家人數(shù)不少于審評專家人數(shù)。第九條 審評會議分審評大會和審評小會。審評大會 負(fù)責(zé)審核首次申報產(chǎn)品、大會再審產(chǎn)品以及復(fù)審產(chǎn)品。審評 小會負(fù)責(zé)審核補充資料產(chǎn)品、變更產(chǎn)品。審評大會專家委員會由配方、毒理、功能、工藝、衛(wèi) 生學(xué)企標(biāo)等相關(guān)領(lǐng)域的專家組成，每個領(lǐng)域?qū)＜也簧儆?3 3 名 專家委員會設(shè)主任委員 1 1 名，副主任委員 1 1 至 2 2 名。審評小會專家委員會根據(jù)審評內(nèi)容確定有關(guān)專家，人數(shù)不少于 3 3 名。專家委員會應(yīng)設(shè)主任委員 1 1 名，一般由曾擔(dān) 任過審評大會的主任或副主任委員、資深專家擔(dān)任。第十條 主任委員和副主任委員應(yīng)當(dāng)由來自不同單 位的審評專家擔(dān)任，評委會秘書由審評專家擔(dān)任。第一條主任委員負(fù)責(zé)主持審評會議，副主任委員協(xié)助主任委員工作，秘書負(fù)責(zé)整理審評會議記錄。第十二條 保健食品審評中心應(yīng)當(dāng)在審評會議開始 前 5 5 個工作日內(nèi)通知參會專家。入選審評專家因故不能參加 審評會議時，審評專家應(yīng)當(dāng)從