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文檔簡(jiǎn)介
1、* 企業(yè)保健食品管理制度日期:年月日特別說(shuō)明:本制度(樣本)僅供企業(yè)參考。各保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按照中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法和保健食品管理辦法的規(guī)定,依據(jù)本制度(樣本)的格式和內(nèi)容,結(jié)合企業(yè)自身的實(shí)際情況,來(lái)制訂和完善本企業(yè)的規(guī)章制度。一、主要崗位人員職責(zé)(一)企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)1、對(duì)公司保健食品的經(jīng)營(yíng)負(fù)全面責(zé)任,保證公司執(zhí)行國(guó)家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。2、負(fù)責(zé)建立、健全公司質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)對(duì)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)人員的質(zhì)量教育,保證公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)和實(shí)施,3、負(fù)責(zé)簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件,負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故,定期組織對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核。4、負(fù)責(zé)對(duì)保
2、健食品首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審批,對(duì)公司購(gòu)進(jìn)的保健食品質(zhì)量有裁決權(quán)。5、負(fù)責(zé)定期開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作,每年組織一次全員身體檢查,建立員工健康檔案。(二)保健食品衛(wèi)生管理員崗位職責(zé)1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,嚴(yán)格遵守公司的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度,對(duì)保健食品的衛(wèi)生管理工作負(fù)直接責(zé)任。2、按時(shí)做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的清潔衛(wèi)生工作,保持內(nèi)外環(huán)境整潔,保證各種設(shè)施、設(shè)備安全有效。3、負(fù)責(zé)監(jiān)督做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的溫濕度檢測(cè)和記錄,保證溫濕度在規(guī)定的范圍內(nèi),確保保健食品的質(zhì)量。4、保證保健食品的經(jīng)營(yíng)條件和存放設(shè)施安全、無(wú)害、無(wú)污染,發(fā)現(xiàn)可能影響保健食品質(zhì)量的問(wèn)題時(shí)應(yīng)立即加以解
3、決,或向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告。(三)購(gòu)銷人員崗位職責(zé)1、嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)保健食品的法律法規(guī)和各項(xiàng)政策,遵守公司各項(xiàng)質(zhì)量管理的規(guī)章制度,特別是采購(gòu)和銷售方面的管理制度。2、采購(gòu)人員應(yīng)擇優(yōu)采購(gòu),嚴(yán)禁從證照不全的公司或廠家進(jìn)貨。3、對(duì)購(gòu)進(jìn)的保健食品應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款,認(rèn)真檢查供貨單位的衛(wèi)生許可證 、工商執(zhí)照和保健食品的批準(zhǔn)證書、檢驗(yàn)合格證,對(duì)保健食品逐件驗(yàn)收,4、銷售人員應(yīng)確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi),并應(yīng)定期檢查在售保健食品的外觀性狀和保質(zhì)期,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即下架, 同時(shí)向質(zhì)管部報(bào)告。5、銷售時(shí)應(yīng)正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容,不得夸大宣傳保健作用,
4、嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。6、營(yíng)業(yè)員應(yīng)每天上下午各一次做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度檢測(cè)和記錄,如溫濕度超出范圍, 應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施, 確保保健食品的質(zhì)量。7、營(yíng)業(yè)員應(yīng)經(jīng)常注意自己的身體狀況,當(dāng)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病( 包括病原攜帶者 ) ,活動(dòng)性肺結(jié)核,化膿性或滲出性皮膚病、 精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的,應(yīng)立即停止工作并向主管負(fù)責(zé)人報(bào)告。8、營(yíng)業(yè)員應(yīng)熱心為顧客服務(wù),隨時(shí)聽取顧客的意見和建議,及時(shí)改進(jìn)工作并向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反饋信息。二、保健食品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理制度一、采購(gòu)保健食品時(shí)必須選擇合格的供貨方, 須向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的有效的 衛(wèi)生許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、
5、保健食品批準(zhǔn)證書和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證 ,以及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書和樣品實(shí)樣, 并建立合格供貨方檔案。進(jìn)口保健食品必須有對(duì)應(yīng)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書 復(fù)印件及口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證明。二、采購(gòu)保健食品應(yīng)簽訂采購(gòu)合同, 并有明確質(zhì)量條款, 采購(gòu)合同如果不是以書面形式確立的, 購(gòu)銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任保證協(xié)議。三、購(gòu)進(jìn)的保健食品必須有合法真實(shí)的票據(jù),做到票、帳、貨各項(xiàng)內(nèi)容相符,并按日期順序歸檔存放,票據(jù)至少保存二年。四、對(duì)購(gòu)進(jìn)保健食品的品名、 規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)(日期)、有效期、生產(chǎn)廠商、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等內(nèi)容進(jìn)行查驗(yàn),按規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄, 購(gòu)進(jìn)記錄必須注明保
6、健食品品名、 規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等,購(gòu)進(jìn)記錄至少保存壹年。五、購(gòu)入首營(yíng)品種還應(yīng)向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的保健食品批準(zhǔn)文號(hào)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和該批號(hào)的保健食品檢驗(yàn)報(bào)告書。六、嚴(yán)禁采購(gòu)以下保健食品:(1)無(wú)衛(wèi)生許可證生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品。(2)無(wú)保健食品檢驗(yàn)合格證明的保健食品。 (3)有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。 ( 4)超過(guò)保質(zhì)期限的保健食品。( 5)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。七、保健食品驗(yàn)收工作應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行, 保健食品質(zhì)量驗(yàn)收包括保健食品外觀質(zhì)量的檢查和保健食品包裝、 標(biāo)簽、說(shuō)明書和標(biāo)識(shí)的檢查,以及購(gòu)進(jìn)保健食品及銷后退回保
7、健食品的工作。八、對(duì)包裝、標(biāo)識(shí)等不符合要求的或質(zhì)量有疑問(wèn)的保健食品, 應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理、裁決。九、保健食品必須驗(yàn)收合格后才能入庫(kù)或上柜臺(tái), 如發(fā)現(xiàn)假保健食品就地封存及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理人員。三、保健食品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度一、保健食品的儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理;待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色,合格品區(qū)為綠色,不合格品區(qū)為紅色。 并嚴(yán)格按保健食品的儲(chǔ)存要求分別存放在常溫庫(kù)(區(qū))、陰涼庫(kù)(區(qū))、或冷庫(kù)(區(qū))。二、保健食品儲(chǔ)存時(shí),嚴(yán)格按要求堆垛,且不得超重和超高;庫(kù)存保健食品應(yīng)按保健食品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序集中堆碼, 不同批號(hào)保健食品不得混垛。三、對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的保健食品, 應(yīng)立即將營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列和庫(kù)存的保健食品
8、集中控制并停售, 并及時(shí)通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。四、對(duì)近效期的保健食品,應(yīng)按月填報(bào)“近效期保健食品催銷表” ;對(duì)不合格保健食品應(yīng)單獨(dú)存放,專帳記錄,并有明顯標(biāo)志。五、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對(duì)庫(kù)存、陳列保健食品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查,一般保健食品每季一次,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種增加檢查次數(shù)(每月一次) ,并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄,記錄保存二年。六、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)按保健食品儲(chǔ)存要求檢查保健食品儲(chǔ)存、 陳列條件是否合理。每天定時(shí)檢查庫(kù) (區(qū))、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫、 濕度情況并填寫 溫濕度記錄。如所經(jīng)營(yíng)品種儲(chǔ)存條件有特殊要求,應(yīng)按其包裝標(biāo)示要求儲(chǔ)存;如超出規(guī)定范圍,立即采取調(diào)控措施,并予以記錄。七、保持庫(kù)內(nèi)環(huán)境貨架的清潔衛(wèi)生, 定期進(jìn)行清理
9、和消毒, 庫(kù)區(qū)內(nèi)必須配備足夠的消防器材,以及防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉變?cè)O(shè)備。八、建立設(shè)施、設(shè)備管理檔案,并做好設(shè)施、設(shè)備運(yùn)行使用、檢查、維修、保養(yǎng)記錄。九、建立健全保健食品養(yǎng)護(hù)檔案。四、保健食品陳列的管理制度一、陳列保健食品的貨架及柜臺(tái)應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生, 防止人為污染保健食品。二、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)配備監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施、 設(shè)備。每日檢查保健食品陳列條件與環(huán)境, 每天上、下午定時(shí)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度進(jìn)行觀察記錄,發(fā)現(xiàn)不符合保健食品正常陳列要求時(shí),應(yīng)及時(shí)調(diào)控。三、不合格保健食品不能陳列在貨架及柜臺(tái)。四、拆零保健食品存放于拆零專柜,并保留原包裝的標(biāo)簽。五、陳列保健食品應(yīng)避免陽(yáng)光直射,對(duì)存放條件有特
10、別要求的保健食品(如避光、密閉、陰涼等)應(yīng)放在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)相適應(yīng)的位置。五、保健食品銷售管理制度一、企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)保健食品。二、企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛 保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生許可證、“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”。三、銷售保健食品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章,正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容, 不得夸大宣傳保健作用, 嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。四、在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)外進(jìn)行的保健食品營(yíng)銷宣傳(包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料),要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī);未取得廣告批文的,不得在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)外發(fā)布廣告;廣告批文超過(guò)有效
11、期的,應(yīng)重新辦理審批手續(xù)。五、企業(yè)建立售后服務(wù)制度, 負(fù)責(zé)解答和處理顧客對(duì)保健食品的保健功能、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法、注意事項(xiàng)以及質(zhì)量問(wèn)題的咨詢和投訴,建立售后服務(wù)檔案。六、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)應(yīng)設(shè)立顧客意見本、 服務(wù)公約、 服務(wù)電話和行業(yè)主管部門投訴電話,便于消費(fèi)者監(jiān)督。六、衛(wèi)生管理制度一、企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所衛(wèi)生和員工個(gè)人衛(wèi)生負(fù)全面責(zé)任,并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。二、應(yīng)保持營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序,每天早晚各做一次清潔,無(wú)污染物、污染源。三、貨架及陳列的保健食品應(yīng)保持無(wú)灰塵、 無(wú)污損,柜臺(tái)潔凈明亮,保健食品陳列規(guī)范有序。四、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)環(huán)境整潔、地面平整,門窗嚴(yán)密牢固,并有防蟲、
12、防鼠設(shè)施,無(wú)粉塵、污染物。五、倉(cāng)庫(kù)要定期打掃,做到“四無(wú)” ,即無(wú)積水、無(wú)垃圾、無(wú)煙頭、無(wú)痰跡,保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。六、保持店堂和庫(kù)房?jī)?nèi)外清潔衛(wèi)生, 嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入庫(kù)房,放入貨架。個(gè)人生活用品應(yīng)統(tǒng)一集中存放于專門位置, 不得放在保健食品貨架或柜臺(tái)中。七、在崗員工應(yīng)著裝整潔,勤洗澡、勤理發(fā)。頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。七、人員培訓(xùn)、健康狀況管理制度一、每年應(yīng)定期組織一次全員健康體檢, 體檢除常規(guī)項(xiàng)目外, 應(yīng)加做腸道致病菌、 胸透以及轉(zhuǎn)氨酶、 乙肝表面抗原檢查, 取得健康證明后方可參加工作。二、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病 ( 包括病原攜帶者 ) ,活動(dòng)性肺結(jié)核,化膿性或滲出
13、性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的,不得參與直接接觸保健食品的工作。三、員工患上述疾病的,應(yīng)立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗 , 必須在指定的醫(yī)院體檢 , 合格后才可重新上崗。四、健康體檢應(yīng)在當(dāng)?shù)匦姓块T認(rèn)定的體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行, 體檢的項(xiàng)目?jī)?nèi)容應(yīng)符合任職崗位條件要求, 并建立好每個(gè)員工的健康檔案, 檔案至少保存三年。五、各級(jí)管理人員、 經(jīng)營(yíng)人員均應(yīng)按 中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法和保健食品管理辦法 的規(guī)定,根據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn)教育。六、衛(wèi)生管理員負(fù)責(zé)制定年度員工培訓(xùn)計(jì)劃, 報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后下發(fā)實(shí)施。 按照培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、 培訓(xùn)工作,并負(fù)責(zé)建立職工教育培訓(xùn)檔案。 任何人無(wú)正當(dāng)理
14、由, 均不得缺席公司的培訓(xùn),并應(yīng)自覺完成學(xué)習(xí)計(jì)劃。七、新錄入員工、 轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn), 主要培訓(xùn)內(nèi)容包括中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法 、保健食品管理辦法等相關(guān)法律法規(guī),崗位職責(zé)、各類質(zhì)量臺(tái)帳、記錄的登記方法等??己撕细窈蠓娇缮蠉?。八、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員, 應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書留復(fù)印件存檔。九、企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核, 根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試,現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔八、近效期保健食品的管理制度(批發(fā))一、為防止保健食品的過(guò)期失效,確保企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的保健食品質(zhì)量,制定本制度。二、本制度所指的近效期保健食品為:1、保健食品有效期
15、在二年以上,距有效期不足一年的;2、保健食品有效期在二年以下,距有效期不足6 個(gè)月的。三、近效期保健食品在貨位上可設(shè)置近效期標(biāo)志。四、對(duì)近效期的保健食品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。五、對(duì)近效期保健食品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷售控制。六、及時(shí)處理過(guò)期失效品種,嚴(yán)格杜絕過(guò)期失效保健食品售出。九、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度(批發(fā))一、為確保企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的合法性,保證購(gòu)進(jìn)保健食品的質(zhì)量,把好保健食品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),制定本制度。二、首營(yíng)企業(yè)的審核采購(gòu)員負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)的資料收集, 質(zhì)管人員負(fù)責(zé)資料審核。 首營(yíng)企業(yè)屬保健食品生產(chǎn)企業(yè)的, 應(yīng)向首營(yíng)企業(yè)了解以下情況: 企業(yè)規(guī)模、歷史、生產(chǎn)狀況、產(chǎn)品種類、質(zhì)量信譽(yù),并索取加蓋
16、企業(yè)原印章的 保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證 、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件;首營(yíng)企業(yè)屬經(jīng)營(yíng)企業(yè)的,應(yīng)向首營(yíng)企業(yè)了解以下情況:企業(yè)規(guī)模、歷史、經(jīng)營(yíng)狀況、經(jīng)營(yíng)種類、質(zhì)量信譽(yù)、并索取加蓋企業(yè)原印章的 保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。與本企業(yè)進(jìn)行首次業(yè)務(wù)聯(lián)系供貨單位的保健食品銷售人員應(yīng)提供加蓋企業(yè)法定代表人印章或簽字的法人委托授權(quán)書原件,授權(quán)書寫明授權(quán)范圍和有效期限, 還應(yīng)提供銷售人員身份證、 購(gòu)銷員證復(fù)印件,以上資料都應(yīng)加蓋企業(yè)原印章。收集好所有資料后,填寫首營(yíng)企業(yè)審核表 ,附上有關(guān)資料報(bào)質(zhì)量管理人員和企業(yè)負(fù)責(zé)人審批, 相關(guān)人員都應(yīng)簽署意見、 全名和日期。三、首營(yíng)品種的審核、采購(gòu)員負(fù)責(zé)首營(yíng)品種的資料收集, 質(zhì)管人員負(fù)責(zé)資料的審核。、購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種時(shí), 應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索取加蓋藥品生產(chǎn)企業(yè)原印章的證照、藥品批準(zhǔn)文
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