CNAS審核要點總結(jié)ISO17025

1、實驗室內(nèi)審員培訓(xùn)匯報學(xué)習(xí)心得：1在提交申請CNAS前實驗室需要依照ISO 17025運行至少6個月,只是那個能夠靈活處 置,只要補齊6個月的記錄文件即可.但需要盡快成立ISO/IEC 17025的治理體系,尤其是質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄原始表格模板文件溫濕度記錄表、 樣品出入記錄表、受控文件清單、實驗室人員培訓(xùn)打算、設(shè)備和效勞驗收記錄、職位職 責(zé)說明和上崗授權(quán)文件、電子簽名可不能被盜用的證實等.2依照標(biāo)準(zhǔn)或?qū)徍艘c逐條尋覓問題,盡可能在內(nèi)審暴露全數(shù)問題,縮短整改不符合項的 周期.3需要確信實驗室的組織機構(gòu)圖、其在母體組織的地位,和質(zhì)量治理,技術(shù)運作和支持效 勞之間的關(guān)系.4咱們

2、實驗室需要選出一名質(zhì)量監(jiān)督員,質(zhì)量監(jiān)督員的要求和責(zé)任能夠參考17025涉及到各行各業(yè)的實驗室,審核員不必然對射頻和協(xié)議測試很了解,審核要緊關(guān)注實驗室的治 理體系,尤其注重體系文件的成立.5國內(nèi)大部份實驗室都不能完全符合ISO/IEC 17025要求,者B存在應(yīng)付 CNAST核的方式,審核員也知情,需要將有限的精力集中在審核要點上,至少應(yīng)做到符合最明顯的要求.6第二版ISO/IEC 17025更注重進(jìn)程方式的概念,也確實是同一個條款不同實驗室能夠有 不同的方法去實現(xiàn),只要該方法能保證在自己實驗室到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)的要求即可.7委托檢測和分包的區(qū)別：分包是指實驗室在CNAS認(rèn)可范圍已經(jīng)包括了該測試的水平,可

3、是由于設(shè)備臨時故障或忙只是來等緣故,讓其他檢測結(jié)構(gòu)幫咱們測試的活動.假設(shè)咱 們沒有購置振動臺,那么咱們申請CNAS勺范圍中不能顯現(xiàn)關(guān)于 UE振動條件下的測試比 如GSM、和；WCDM即關(guān)于振動的條件下的測試,咱們只能委托其他有水平的實驗室 檢測該部份測試,這種活動叫做委托檢測,而不是分包.委托檢測的測試項在測試報告 中應(yīng)注明測試結(jié)果由 XXX實驗室提供.8作業(yè)指導(dǎo)書并非是所有儀表都需要,假設(shè)是缺少指導(dǎo)書可能阻礙檢測結(jié)果時,考慮需要制 定作業(yè)指導(dǎo)書來標(biāo)準(zhǔn)測試方式.9校準(zhǔn)報告一樣可不能規(guī)定下次校準(zhǔn)日期,由于校準(zhǔn)是志愿行為,沒有法規(guī)約束,與儀表 本身的狀態(tài)有較大關(guān)系, 假設(shè)是期間核查以為設(shè)備狀態(tài)完好

4、或該設(shè)備自上次校準(zhǔn)后利用頻 率很低,均能夠稍稍延長校準(zhǔn)日期,一樣而言,設(shè)備的復(fù)校周期為1-2年.10)【計量器具的】 檢定的目的是對測量儀器設(shè)備進(jìn)行強制性的全面評定.檢定證書是合格與否的判定,證實計量器具以通過檢定,并取得中意結(jié)果的文件.只是,檢定證書一樣都是國內(nèi)利用,一樣針對出租車計價器、衡器等,國際上并非成認(rèn).另外,檢定證書上會注明下次檢定的日期,強制該設(shè)備在該日期前必需再次檢定.培訓(xùn)要緊內(nèi)容:概要：1)認(rèn)證和認(rèn)可的區(qū)別2)合格評定的概念3)什么是實驗室認(rèn)可4) CNAS logo 的正確利用,ilac-MRA5) CNAS CMA勺區(qū)另1J6)實驗室資質(zhì)認(rèn)定的19個特定條款的學(xué)習(xí)7) C

5、NAS-CL01:2006 的審核要點CNAS審要點總結(jié)：4. 治理要求1) 組織：(b)標(biāo)準(zhǔn)原文：實驗室應(yīng)有方法保證其治理層和員工不受任何對工作質(zhì)量有不良阻礙的、來自內(nèi)外部的不合法的商業(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和阻礙；(b)考前須知：需要制定具體方法或在程序文件中許諾咱們實驗室人員可不能受到來自公 司其他部門(比方產(chǎn)品線和財務(wù)部門)的壓力,最好有該方法實施后實際成效的說明.(c)標(biāo)準(zhǔn)原文：有愛惜客戶的機密信息和所有權(quán)的政策和程序,包括愛惜電子存儲和傳輸 結(jié)果的程序；(c)考前須知：咱們目前和 WIFI共用一個實驗室,應(yīng)在程序文件中說明有具體可行的方 法條款保證在實驗室中能夠有效的愛惜測試樣品和

6、測試結(jié)果文件；其他部門的人員的出入可不能對咱們測試結(jié)果產(chǎn)生阻礙.(i )標(biāo)準(zhǔn)原文：指定一名員工作為質(zhì)量主管(不管如何稱呼),不管其他責(zé)任,應(yīng)給予其在任何時候都能保證與質(zhì)量有關(guān)的治理體系取得實施和遵循的責(zé)任和權(quán)利.質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定實驗室政策或資源的最高治理者；(i )考前須知：需要指定咱們質(zhì)量主管,也確實是技術(shù)負(fù)責(zé)人.(j )標(biāo)準(zhǔn)原文：指定關(guān)鍵治理人員的代理人；(j )考前須知：審核專家建議在程序文件中關(guān)鍵治理人員的代理人最好寫多個,防止關(guān)鍵治理人員和代理人同時不在公司時,阻礙實驗室正常工作.2) 治理體系標(biāo)準(zhǔn)原文：實驗室應(yīng)成立、實施和維持與其活動范圍相適應(yīng)的治理體系；應(yīng)將其政策、制

7、度、打算、程序和指導(dǎo)書制訂成文件,并到達(dá)保證實驗室檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需的要求.體系文件應(yīng)轉(zhuǎn)達(dá)至有關(guān)人員,并被其明白得、獲取和執(zhí)行.考前須知：實驗室應(yīng)該有質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄表等三級文件體系.質(zhì)量手冊能夠簡明扼要, 作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)盡可能詳細(xì), 但不該剽竊標(biāo)準(zhǔn),只針對標(biāo)準(zhǔn)中不明確, 但會對測試結(jié)果產(chǎn)生阻礙的地址進(jìn)行說明.標(biāo)準(zhǔn)原文：實驗室治理體系中與質(zhì)量有關(guān)的政策,包括質(zhì)量方針聲明,應(yīng)在質(zhì)量手冊不管如何稱呼中說明.應(yīng)制定整體目標(biāo)并在治理評審時加以評審.質(zhì)量方針聲明應(yīng)在最高治理者的授權(quán)下發(fā)布.考前須知：程序文件中要有質(zhì)量方針,比方及時、高效、精準(zhǔn)之類的聲明,最好是可量化、可評判

8、的條款,比方客戶中意度達(dá)95%通過PTCR改驗室認(rèn)可等.標(biāo)準(zhǔn)原文：最高治理者應(yīng)提供成立和實施治理體系和持續(xù)改進(jìn)其有效性許諾的證據(jù).考前須知：程序文件中要有持續(xù)改進(jìn)許諾的記錄,比方上季度客戶中意度達(dá)92%許諾下季度客戶中意度到達(dá) 95%標(biāo)準(zhǔn)原文：質(zhì)量手冊中應(yīng)規(guī)定技術(shù)治理者和質(zhì)量主管的作用和責(zé)任,包括保證遵循本準(zhǔn)那么的責(zé)任.考前須知：質(zhì)量手冊中應(yīng)有所有人員職位責(zé)任的描述,和上崗授權(quán)文件,如上崗證.3) 文件操縱a標(biāo)準(zhǔn)原文：在對實驗室有效運作起重要作用的所有作業(yè)場所都能取得相應(yīng)文件的授權(quán)版本；a考前須知：在實驗室顯現(xiàn)的文件都應(yīng)是 現(xiàn)行有效的文件,應(yīng)及時將作廢或更改文件撤離作業(yè)場所；標(biāo)準(zhǔn)原文：實驗室制

9、訂的治理體系文件應(yīng)有 唯一性標(biāo)識.該標(biāo)識應(yīng)包括發(fā)布日期和/或修訂 標(biāo)識、頁碼、總頁數(shù)或表示文件終止的標(biāo)記和發(fā)布機構(gòu).考前須知：應(yīng)該制定文件唯一性編碼規(guī)那么；最好有受控文件清單；能夠在頁眉或頁腳位置添加該頁某處內(nèi)容修訂的次數(shù).標(biāo)準(zhǔn)原文：假設(shè)是實驗室的文件操縱系統(tǒng)許諾在文件再版之前對文件進(jìn)行手寫修改,那么應(yīng)確信修改的程序和權(quán)限.修改的地方應(yīng)有清楚的標(biāo)注、簽名縮寫并注明日期.修訂的文件應(yīng) 盡快地正式發(fā)布.考前須知：杠改、簽名、注明日期,不能胡亂涂改.此點需要告知實驗室所有人員.也能夠規(guī)定不許諾手工修改文件,但如此有風(fēng)險.在特殊情形下應(yīng)許諾手工修改,但要告知審批人.標(biāo)準(zhǔn)原文：應(yīng)制訂程序來描述如何更改和

10、操縱保存在運算機系統(tǒng)中的文件.考前須知：受控文件應(yīng)該是類似于pdf的不可隨意修改的文檔；另外,對應(yīng)的 word應(yīng)由其他人保存能夠保存在server上,但需要設(shè)置共享權(quán)限,當(dāng)需要修改時,能夠授權(quán)取得word文檔,但當(dāng)修改完畢后,應(yīng)該刪除實驗室電腦上的 word文檔,只留pdf文檔在實驗室.4) 要求、標(biāo)書和合同的評審注3原文：合同能夠是為客戶提供檢測和/或校準(zhǔn)效勞的任何書面的或口頭的協(xié)議.注3考前須知：最好在和客戶溝通時留下樣品記錄和測試需求清單等.原文：對合同的任何偏離均應(yīng)通知客戶.考前須知：即便由于客戶過錯致使合同偏離也應(yīng)該通知客戶,比方由于客戶不專業(yè)致使利用了不正確的標(biāo)準(zhǔn),需要從頭安排測試

11、,也應(yīng)通知客戶.5) 檢測和校準(zhǔn)的分包原文：實驗室應(yīng)將分包安排以書面形式通知客戶,適那時應(yīng)取得客戶的準(zhǔn)予, 最好是書面的同意.考前須知：在分包前需要書面通知客戶,愛惜客戶的知情權(quán),取得客戶準(zhǔn)予分包,要保存好 記錄.6)效勞和供應(yīng)品的采購標(biāo)準(zhǔn)原文：實驗室應(yīng)保證所購置的、阻礙檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料,只有在經(jīng)檢查或以其他方式驗證了符合有關(guān)檢測和/或校準(zhǔn)方式中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)或要求以后才投入利用.所利用的效勞和供應(yīng)品應(yīng)符合規(guī)定的要求.應(yīng)保存所采取的符合性檢查活動的記錄.考前須知；需要成立新購設(shè)備的驗收記錄、校準(zhǔn)證書的驗收記錄,驗收記錄中應(yīng)說明該設(shè)備或校準(zhǔn)報告所利用的方式是不是符合規(guī)定

12、.7) 投訴標(biāo)準(zhǔn)原文：實驗室應(yīng)有政策和程序處置來自客戶或其他方面的投訴.應(yīng)保存所有投訴的記錄和實驗室針對投訴所開展的調(diào)查和糾正方法的記錄.考前須知：應(yīng)有處置投訴的流程文件,比方投訴不成立時, 仍能夠調(diào)查清楚緣故書面答復(fù)客戶.8) 不符合本測和/或校準(zhǔn)工作的操縱b)標(biāo)準(zhǔn)原文：對不符合工作的嚴(yán)峻性進(jìn)行評判；b )考前須知：應(yīng)給出不符合工程的嚴(yán)峻程度,比方嚴(yán)峻不符合、 一樣不符合、稍微不符合,并給出相應(yīng)的糾正方法,方法應(yīng)該適當(dāng).9) 糾正預(yù)防方法 審核要點:相關(guān)章注息事項實驗室應(yīng)有糾正預(yù)防舉措,文件中應(yīng)寫清楚在什么樣的情況下會啟動糾正舉措；出現(xiàn)不符合項后,應(yīng)深入分析產(chǎn)生不符合的原因；糾止不符合的舉措

13、應(yīng)該得當(dāng)；另外還要監(jiān)控糾正舉措的效果.預(yù)防舉措舉例：消防培訓(xùn)、溫濕度限制、選擇合格的分包方、定期檢查標(biāo)準(zhǔn)的有效性、 人員交叉?zhèn)浞菖嘤?xùn)等.10 記錄的操縱審核要點：文件唯一性編碼、受控文件清單、電子文檔的愛惜和按期備份.11內(nèi)部審核審核要點:相關(guān)章節(jié)號注息事項內(nèi)審活動應(yīng)有質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織,內(nèi)審方案也應(yīng)有質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定.內(nèi)審活動應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)和具備資格的人員進(jìn)行.盡量避開自己的部門交叉審核.內(nèi)審活動應(yīng)該一年至少覆蓋所有檢測活動的全部要嗦一次,內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)問題越 多越好.5. 技術(shù)要求審核要點：相關(guān)章節(jié)號注息事項實驗室人員應(yīng)該有上崗證、聘書等文件.實驗室治理者應(yīng)制定人員培訓(xùn)方案.另外,要對培訓(xùn)效果進(jìn)行評價.實驗室應(yīng)建立人員技術(shù)檔案.應(yīng)米取舉措保證實驗室的良好內(nèi)務(wù),必要時應(yīng)制定專門的程序.