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文檔簡(jiǎn)介

1、各種制劑輔料表格大總結(jié)固體制劑片劑輔料稀釋劑(填充劑)淀粉、乳糖、蔗糖、糊精、預(yù)膠化淀粉(可壓性淀粉)、微晶纖維素(MCC、無(wú)機(jī)鹽(磷酸氫鈣、硫酸鈣、碳酸鈣)、甘露醇潤(rùn)濕劑乙醇、蒸餾水(最常用)黏合劑淀粉漿、甲基纖維素(MQ、羥丙基纖維素(HPC、羥丙基甲基纖維素(HPMC、羧甲基纖維素鈉(CMC-Na、乙基纖維素(EC)、聚維酮(PVP、聚乙二醇(PEG、明膠崩解劑干淀粉、羧甲基淀粉鈉(CMS-Na、低取代羥丙基纖維素(L-HPC)、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CCMC-Na、 交聯(lián)聚維酮(PVPP、泡騰崩解劑(含碳酸)潤(rùn)滑劑硬脂酸鎂(MS、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇(PEG、十二烷基硫

2、酸鈉著色劑芳香劑甜味劑片劑包衣糖包衣隔離層玉米朊乙醇溶液、鄰苯二甲酸醋酸纖維素乙醇溶液、明膠漿粉衣層滑石粉、蔗糖粉、明膠、阿拉伯膠、蔗糖水溶液糖衣層蔗糖水溶液薄膜包衣胃溶型羥丙基甲基纖維素(HPMC、羥丙基纖維素(HPC、丙烯酸樹脂W號(hào)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP、聚乙烯縮乙醛二乙氨乙酸( AEA腸溶型蟲膠、醋酸纖維素酞酸酯(CAP、丙烯酸樹脂(I、H、山類)、羥丙基甲基纖維素酞酸酯(HPMCP水不溶型乙基纖維素(EC、醋酸纖維素增塑劑水溶性丙二醇、甘油、PEG非水溶性甘油三醋酸酯、乙酰化甘油酸酯、鄰苯二甲酸酯致孔劑蔗糖、氯化鈉、表面活性劑、PEG著色劑遮光劑二氧化鈦液體制劑溶劑極性水、甘油、二甲

3、基亞砜半極性乙醇、丙二醇、PEG非極性脂肪油、液體石蠟、油酸乙酯、乙酸乙酯附加劑增溶劑(表面活性劑)陽(yáng)離子高級(jí)脂肪酸鹽硬脂酸鈉、硬脂酸鈣、油酸、月桂酸、三乙醇胺有機(jī)皂堿金屬皂(M)、有機(jī)胺皂(NH+ ) -0/W;堿土金屬皂(M+、M+) -W/0硫酸化物硫酸化蓖麻油(土耳其紅油)、十二烷基硫酸鈉(月桂醇硫酸鈉)-O/W磺酸化物十二烷基苯磺酸鈉、阿洛索陰離子苯扎氯銨(潔兒滅)、苯扎溴銨(新潔爾滅)兩性離子天然卵磷脂、豆磷脂合成氨基酸型、甜菜堿型非離子脂肪酸山梨坦類(司盤)-W/0;聚山梨酯(吐溫)0/W蔗糖脂肪酸酯、聚氧乙 烯脂肪酸酯(賣澤)、聚氧乙烯脂肪醇醚類(芐澤)、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚

4、物(泊洛沙姆、普郎尼克)-0/W助溶劑苯甲酸、碘化鉀、酰胺或胺類化合物(乙二胺)、pvp潛溶劑甘油、乙醇、丙二醇、聚乙二醇防腐劑苯甲酸與苯甲酸鈉、山梨酸與山梨酸鈉(可聚山梨酯)、苯扎溴銨、對(duì)羥基苯甲 酸酯類(尼泊金類;有甲、乙、丙、丁四種酯,不能與吐溫合用)、其他類防腐 劑(三氯叔丁醇)、醋酸氯已定(洗必泰,廣譜殺菌消毒劑)矯味劑甜味劑天然蔗糖、單糖、橙皮糖漿、桂皮糖漿、山梨醇、甘露醇合成糖精鈉、阿司帕坦芳香劑膠漿劑阿拉伯膠、cmc-na、瓊脂、明膠、甲基纖維素的膠漿泡騰劑一氧化碳麻痹味蕾著色劑液體制劑分類低分子溶液劑芳香水劑(露劑)、濃芳香水劑醑劑(濃乙醇溶液)甘油劑(外用)糖漿劑(口服)其

5、他低分子溶液劑搽劑、涂劑、涂膜劑、洗劑、灌腸劑高分子水化膜(穩(wěn)定性)特點(diǎn):荷電性(電泳現(xiàn)象)、滲透壓(濃度)、黏度(分子量)膠凝性(膠凝)溶膠劑雙電層(Z電位越大越穩(wěn)定)+水化膜特點(diǎn):熱力不穩(wěn)定、布朗運(yùn)動(dòng)、光學(xué)性質(zhì)(丁達(dá)爾現(xiàn)象)、雙電層混懸劑質(zhì)量要求沉降容積比F (大好)、重新分散性、微粒大小、絮凝度、流變學(xué)潤(rùn)濕劑表面活性劑(增加疏水性藥物微粒被水潤(rùn)濕的能力)助懸劑低分子甘油、糖漿高分子西黃芪膠、阿拉伯膠、海藻酸鈉、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素、 聚維酮、聚乙烯醇硅皂土觸變膠絮凝劑煜反絮凝劑枸櫞酸鹽、枸櫞酸氫鹽、酒石酸鹽、酒石酸氫鹽、三氯化鋁乳劑乳化劑普通乳:1-100卩m亞微

6、乳:卩m納乳:10-100nm高分子化合物乳化劑阿拉伯膠、西黃芪膠-0/W表面活性劑類乳化劑見液體制劑固體粉末乳化劑硅皂土、氫氧化鎂/鋁、二氧化硅、白陶土 0/W(美女淘貴) 氫氧化 鈣/鋅 硬脂酸鎂 W/0(因美蓋新)涂膜劑(4周)成膜材料PVA PVR MC聚乙烯醇縮甲乙醛增塑劑甘油、丙二醇、乙酸甘油酯溶劑乙醇滅菌制劑注射劑溶劑制藥用水純化水、注射用水(注射劑、滴眼劑)、滅菌注射用水(滅菌粉末)、飲用水注射用油大豆油、茶油、麻油其他溶劑乙醇、丙二醇、PEG甘油附加劑抗氧劑焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉(氫焦愛(ài)酸)螯合劑乙二胺四乙酸二鈉(EDTA-2Na緩沖劑醋酸、醋酸鈉、枸櫞

7、酸、枸櫞酸鈉、酒石酸、酒石酸鈉、乳酸助懸劑羧甲基纖維素、明膠、果膠穩(wěn)定齊U肌酐、甘氨酸、煙酰胺、辛酸鈉、增溶劑、潤(rùn)濕劑、乳化劑聚氧乙烯蓖麻油、聚山梨酯(20、40、80)、聚維酮、聚乙二醇-40-蓖麻油、 卵磷脂、脫氧膽酸鈉、普郎尼克抑菌劑苯酚、甲酚、氯甲酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、硝酸苯汞、尼泊金類局麻劑、止痛劑鹽酸普魯卡因、利多卡因等滲調(diào)節(jié)劑氯化鈉、葡萄糖、甘油填充劑乳糖、甘露醇、甘氨酸保護(hù)劑乳糖、蔗糖、麥芽糖、人血紅蛋白輸液電解質(zhì)輸液氯化鈉注射液、復(fù)方氯化鈉注射液、乳酸鈉注射液營(yíng)養(yǎng)輸液復(fù)方氨基酸輸液以亞硫酸鈉抗氧靜脈注射脂肪乳(90%t粒直徑V 1卩m,不得有5卩m的微粒)以植物油脂為主,乳

8、化劑有卵磷脂、豆磷脂、普郎尼克維生素和微量元素膠體輸液右旋糖酐以氯化鈉調(diào)節(jié)滲透壓含藥輸液氧氟沙星輸液注射用無(wú)菌粉末注射用無(wú)菌粉末直接分裝制品(噴霧干燥法、滅菌溶劑法)注射用凍干無(wú)菌粉末制品(冷凍干燥)眼用制劑(混懸型眼用制 劑大于50卩m的粒子w 2 個(gè),不得有90 g m的粒 子)附加劑調(diào)節(jié)pH磷酸鹽緩沖液、硼酸緩沖液、硼酸鹽緩沖液調(diào)節(jié)滲透壓氯化鈉、葡萄糖、硼酸、硼砂抑菌劑三氯叔丁醇、尼泊金類、硝酸苯汞、硫柳汞(三叔苯尼汞)調(diào)節(jié)黏度甲基纖維素、聚乙二醇、聚維酮、聚乙烯醇其他附加劑(增溶劑、助溶劑、抗氧劑)植入劑沖洗劑燒傷及嚴(yán)重創(chuàng)傷用外用制劑其他制劑乳膏劑水相油相石蠟、蜂蠟、液體石蠟、硬脂酸、

9、高級(jí)脂肪醇、凡士林、植物油乳化劑鈉皂、三乙醇胺皂類、脂肪醇硫酸(酯)鈉類(十二烷基硫酸鈉)、聚山梨酯類-O/W鈣皂、羊毛脂、單甘油酯、脂肪醇、司盤-W/O凝膠劑(生物相容性好)氣霧劑(動(dòng)力:拋射劑)拋射劑氯氟烷烴(氟利昂、已不用)、氫氟烷烴(最常用)、碳?xì)浠衔?、壓縮氣體附加劑潛溶劑潤(rùn)濕劑噴霧劑(動(dòng)力:手動(dòng)泵)粒子大小3-10卩m為宜,快速則為粉霧劑(動(dòng)力:患者主動(dòng)吸入)粒子大小控制在10卩m以下,大多數(shù)在5卩m以下栓劑酸價(jià)以下,皂化價(jià)200-245,碘價(jià)7以下基質(zhì)油脂性基質(zhì)可可豆脂、半合成或全合成脂肪酸甘油酸(椰油酯、棕櫚酸酯、混合脂肪酸甘油酯)水溶性基質(zhì)甘油、明膠、PEG(v 1000是液

10、態(tài),大于1000是固態(tài))、泊洛沙姆附加劑表面活性劑抗氧劑叔丁基羥基茴香醚(BHA)、2,6-二叔丁基對(duì)甲酚(BHT、沒(méi)食子酸酯類防腐劑硬化劑增稠劑吸收促進(jìn)劑聚乙二醇(PEG作用片劑黏合劑、潤(rùn)滑劑包衣材料增塑劑、致孔劑液體制劑溶劑注射劑溶劑眼用制劑調(diào)節(jié)黏度栓劑水溶性基質(zhì)滴丸劑水溶性基質(zhì)吸入制劑潤(rùn)滑劑固體制劑的崩解時(shí)限普通片劑15min薄膜衣片30min分散片、可溶片3min泡騰片、舌下片5min腸溶衣片鹽酸中2h無(wú)變化,中1h崩解硬膠囊30min軟膠囊1h腸溶膠囊鹽酸中2h無(wú)變化,中1h崩解結(jié)腸腸溶膠囊鹽酸中2h無(wú)變化,中3h無(wú)變化,中1h崩解快速釋放制劑滴丸劑基質(zhì)水溶性基質(zhì)PEG(4000 6

11、000)、硬脂酸鈉、甘油明膠、泊洛沙姆、聚氧乙烯單硬脂酸酯脂溶性基質(zhì)硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油、蟲蠟、蜂蠟吸入制劑附加劑拋射劑氟氯烷烴、氫氟烷烴、碳?xì)浠衔?、壓縮氣體稀釋劑乳糖(最常用)潤(rùn)滑劑硬脂酸鎂、微粉硅膠、氫化植物油、PEG十二烷基硫酸鈉、滑石粉緩釋、控釋制劑骨架型緩釋材料親水性凝膠骨架材料CMC-Na MC HPMC PVP海藻酸鹽、脫乙酰殼多糖(殼聚糖)不溶性骨架材料聚甲基丙烯酸酯、EC聚乙烯、無(wú)毒聚氯乙烯、乙烯 -醋酸乙烯共聚物生物溶蝕性骨架材料動(dòng)物脂肪、蜂蠟、巴西棕櫚蠟、氫化植物油、硬脂醇、單硬脂酸甘油酯包衣膜型緩釋材料不溶性高分子材料EC腸溶型高分子材料丙烯醋酸酯(L型/S型)、醋酸纖維素酞酸酯(CAP、醋酸羥丙基甲基纖維素 琥珀酸酯(HPMCAS、羥丙基甲基纖維素酞酸酯( HPMQP增稠劑明膠、PVP CMC聚乙烯醇(PVA、右旋糖酐靶向制劑脂質(zhì)體使液體藥物固定化;提高藥物穩(wěn)定性;掩蓋藥物不良?xì)馕叮话邢蛐?;緩釋性;?xì)胞親和性包合物使液體藥物固定化;

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