制藥工程實用工藝設(shè)計題庫

1、實用文檔制藥工程工藝設(shè)計題庫一、填空1、制藥工程工藝設(shè)計是一門以藥學、藥劑學、GM環(huán)口工程學及相關(guān)科學理論和工 程技術(shù)為基礎(chǔ)的應用性工程學科。(4)2、制藥工程工藝設(shè)計的內(nèi)容包括將新產(chǎn)品的實驗室小試轉(zhuǎn)變?yōu)橹性囍敝凉I(yè)化規(guī)模生產(chǎn)、現(xiàn)有生產(chǎn)工藝進行的技術(shù)革新與改造。(2)3、制藥工程工藝設(shè)計項目優(yōu)秀與否，決定性的因素是設(shè)計質(zhì)量和設(shè)計者的品質(zhì)與責任心。(2)4、根據(jù)制藥工程項目生產(chǎn)的產(chǎn)品形態(tài)不同，醫(yī)藥工程項目設(shè)計可分為原料藥生產(chǎn)設(shè)計和制劑生產(chǎn)設(shè)計。(2)5、根據(jù)藥物劑型的不同，制劑生產(chǎn)設(shè)計包括片劑車間設(shè)計、針劑車間設(shè)計等。(2)6、根據(jù)醫(yī)藥工程項目生產(chǎn)的產(chǎn)品不同， 醫(yī)藥工程項目設(shè)計可分為合成藥廠設(shè)計

2、、中藥提取藥廠設(shè)計、抗生素藥廠設(shè)計以及生物制藥廠和藥物制劑廠設(shè)計。(5)7、制藥工程項目從設(shè)想到交付生產(chǎn)整個過程可分為設(shè)計前期、設(shè)計中期和設(shè)計 后期。(3)8、設(shè)計前期階段的主要工作內(nèi)容有項目建議書、可行性研究報告和設(shè)計任務書。(3)9、設(shè)計中期階段的主耍工作包括初步設(shè)計和施工圖設(shè)計。(2)10、車間工藝設(shè)計是工廠設(shè)計的重要組成部分。按照設(shè)計進行的基本順序，它包括工藝流程設(shè)計、物料衡算 、能量衡算、設(shè)備選擇和計算、布間布置設(shè)計、管 _道設(shè)計、非工藝條件設(shè)計和工藝部分設(shè)計概算等內(nèi)容。(8)11、生產(chǎn)的火災危險性分為 里、乙、囪、工和區(qū)五級。(5)12、一個優(yōu)秀的工程設(shè)計只有在多種方案的比較中才能

3、產(chǎn)生。進行方案比較首先明確判據(jù)，工程上常用判據(jù)有產(chǎn)物收率、原材料單耗、能量單耗、產(chǎn) 品成本、工程投資及環(huán)保、安全、占地面積等因素。(4)13、多能車間是適應醫(yī)藥和精細化工產(chǎn)品品種多、產(chǎn)量差別懸殊、品種更新等特點設(shè)計的。它的設(shè)計方法主要是 設(shè)備的對固岸：組合不同的工藝流程和工藝流程相對規(guī)定、實現(xiàn)多產(chǎn)品生產(chǎn)。(2)文案大全實用文檔14、污水的處理方法主要有 物理法、化學法 和 生物法 。(3)15、車間設(shè)備布置的基本形式包括按工藝流程布置、將同類設(shè)備分組布置和多層布置。(3)16、目前世界上執(zhí)行的GM制度大致有三種類型，具包括 國際性GM帝U度、國家級的GMPJ度和各國制藥工業(yè)組織制定的 GMPJ

4、度 。(3)17、對于制藥工業(yè)來說，保護環(huán)境的有效途徑有 改進工藝、三廢的資源化和 三廢的無害化。(3)18、車間布置圖的比例一般用 1 : 100 ,內(nèi)容包括 車間平面布置圖 和車間剖面IL。(3)19、一個完整的車間應包括 生產(chǎn)、輔助生產(chǎn)和行政-生活三部分。(3)20、工藝流程設(shè)計的任務主要包括確定全流程的組成、確定載能介質(zhì)的技術(shù)規(guī)格和流向、確定生產(chǎn)控制方法、確定“三廢”的治理方法、繪制工藝流程圖和編寫工藝操作方法。(5)21、進行方案比較得基本前提是保持原始信息不變。 這些原始信息主要包括溫度、壓力、流速、流量等。(4)22、工藝流程圖是以圖解的形式表示工藝流程。工藝流程圖分為工藝流程框

5、圖、設(shè)備工藝流程圖、物料流程圖、帶控制點的工藝流程圖。(4)23、工藝流程框圖以圓框或方框表示單元反應或單元操作,以箭頭表示物料的流向，用文字說明單元反應、單元操作以及物料的名稱。(3)24、設(shè)備工藝流程圖以設(shè)備的幾何圖形表示單元反應和單元操作,以箭頭表示物料和載能介質(zhì)的流向，用文字表示設(shè)備、物料和載能介質(zhì)的名稱。(3)25、帶控制點的工藝流程圖是用圖示的方法把工藝流程所需要的全部設(shè)備2軟道、 閥門、管件和儀表及其控制方法表示出來。(6)26、制藥工業(yè)生產(chǎn)常采用的操作方式為連續(xù)操作、間歇操作和聯(lián)合操作。(3)27、離心泵一般采用出口直接節(jié)流法、 旁路調(diào)節(jié)法和改變泵的轉(zhuǎn)速法調(diào)節(jié)出口流 量。28、

6、液液濕合物分離的常用單元操作為蒸儲法或萃取法。吸收主要用于氣體混合物的分離。29、物料衡算是物料的平衡計算，是制藥工程計算中最基礎(chǔ)最重要的內(nèi)容之一。文案大全實用文檔它的依據(jù)是質(zhì)量守恒定律和化學計量關(guān)系。30、流量、流速、摩爾分數(shù)、質(zhì)量分數(shù)31、熱量衡算分為單元設(shè)備的熱量衡算和系統(tǒng)熱量衡算。32、工程中常用的熱源為蒸汽、熱水、導熱油、電、熔鹽、煙道氣等。33、工程中常用的冷源有冷卻水、冰、冷凍鹽水、液氨等。34、制藥設(shè)備包括制藥專用設(shè)備和非制藥專用設(shè)備。主要包括以下8類，原料藥設(shè)備及機械、制劑機械、藥用粉碎機械、飲片機械、制藥用水設(shè)備、藥品包裝機 械、藥物檢測設(shè)備、制藥輔助設(shè)備。35、制藥工程中

7、常用的材料有金屬材料與非金屬材料。金屬材料分為黑色金屬和 有色金屬。36、制藥工業(yè)包括原料藥工業(yè)和制劑工業(yè)。37、原料藥工業(yè)包括化學合成藥、抗生素、中草藥和生物制品的生產(chǎn)。38、廠房組成形式有集中式和單體式兩種。39、工業(yè)廠房有單層、雙層或單層和多層結(jié)合的形式。40、車間的體型通常采用長方形、L形、T、M形等。41、常采用多功能車間的形式進行生產(chǎn)的藥物為產(chǎn)銷量小、有效使用期短的藥物、新藥的試生產(chǎn)、新藥的中試放大研究。42、管徑小57X 3.5 , 57表示為管子的外徑、3.5表示為管子的壁厚。43、制藥工業(yè)工藝用水分為飲用水、軟化水、舛水和注射用水。44、采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱

8、處理得到的純水為去離子水。采 用蒸微器用蒸儲方法制備的純水為蒸儲水。45、工程概算費用分為設(shè)備購置費、安裝工程費、建筑工程費、其它費用。46、項目的總投資包括固定資產(chǎn)投資和流動資金投資。47、項目設(shè)計后期工作階段將涉及建設(shè)單位、施工單位和設(shè)計單位。48、化學原料藥的工藝流程分為原料預處理過程、反應過程、產(chǎn)物后分離過程、 產(chǎn)品的“精烘包”過程和“三廢”處理過程五個部分。49、按照物質(zhì)的變化過程，物料衡算可分為物理過程的物料衡算和化學工程的物 料衡算:按照操作方式的不同，物料衡算分為連續(xù)操作的物料衡算和間歇操作的 物料衡算。文案大全實用文檔50、藥廠潔凈區(qū)設(shè)計的總原則是合理布置平面、嚴格劃分區(qū)域、

9、防止交叉污染、方便生產(chǎn)操作。51、同化工或化學產(chǎn)品不同，化學原料藥除了關(guān)心產(chǎn)品的含量外，更重要的是關(guān) 注產(chǎn)品的純度（雜質(zhì)）和藥物活性。（3分）52、作為工程設(shè)計人員具有工程化的觀念對設(shè)計至關(guān)重要，工程化的觀點注重經(jīng)濟效益主要包括經(jīng)濟觀點、社會效益和環(huán)境效益（3分）53、GMP201眼中根據(jù)潔凈區(qū)空氣中每立方米大于 0.5仙m和5仙mz最大允許顆 粒數(shù)量將潔凈度級別分為 A級、B級、C級及D級。（4分）二、解釋概念1、項目立項答、項目建議書經(jīng)過主管部門批準后即為項目立項。2、項目可行性研究答：可行性研究主要對擬建項目在技術(shù)、 工程、經(jīng)濟和外部協(xié)作條件上是否合理和可行，進行全面分析、論證以及方案比

10、較。3、轉(zhuǎn)化率答：對某一組分來說，反應組分消耗量與反應物料原始量之比稱為該組分的轉(zhuǎn)化率。4、收率與總收率答：收率是指主要產(chǎn)物實際所得量與按投入原料計算的該產(chǎn)物理論產(chǎn)量之比。總收率為各個工序收率的乘積。5、選擇性答：選擇性是指主、副產(chǎn)物中主產(chǎn)物所占的百分比。6、單耗答：生產(chǎn)1千克產(chǎn)品所需要消耗原材料的量（千克），即原材料單耗。7、體積流量、質(zhì)量流量和摩爾流量答：單位時間內(nèi)流經(jīng)管道或設(shè)備的流體的體積成為體積流量，其單位為吊/h、m3/min 或 nm/s 等。單位時間內(nèi)流經(jīng)管道或設(shè)備的流體的質(zhì)量稱為質(zhì)量流量，單位常用kg/s表示。文案大全實用文檔單位時間流經(jīng)管道或設(shè)備的流體的物質(zhì)的摩爾量稱為摩爾流

11、量，單位常用mol/s 表示。8、流體的線速度與質(zhì)量流速答： 單位時間內(nèi)流體在流動的方向上所流經(jīng)的距離稱為線速度，單位常用m/s 表示。單位時間流過管道或設(shè)備單位橫截面積的流體質(zhì)量稱為質(zhì)量流速，單位常用kg/(m 2.s) 表示。9、摩爾分數(shù)和質(zhì)量分數(shù)答： 混合物中某組分物質(zhì)的摩爾量與混合物的總摩爾量之比稱為該組分的摩爾分數(shù)。混合物中某組分質(zhì)量與混合物質(zhì)量之比為該組分的質(zhì)量分數(shù)。10 、濕基含水量和干基含水量答： 以濕物料為計算基準，表示水分在濕物料中所占的質(zhì)量分數(shù)稱為濕物料的濕基含水量。以絕對干料為計算基準，表示水分與絕對干料的質(zhì)量分數(shù)稱為濕物料的干基含水量。11、汽化熱和冷凝熱答：液體汽化

12、所吸收的熱量稱為汽化熱，也稱為蒸發(fā)潛熱。氣體冷凝為液體所放出的熱量稱為冷凝熱。12 、燃點答：某一物質(zhì)與火源接觸而能著火，火源移去后，仍能繼續(xù)燃燒的最低溫度，稱為它的燃點或著火點。13 、自然點答：某一物質(zhì)不需火源即自行著火，并能繼續(xù)燃燒的最低溫度，稱為它的自然點或自行著火點。14、閃點答：液體揮發(fā)出的蒸氣與空氣形成混合物，遇火源能夠閃燃的最低溫度，稱為該液體的閃點。15 、爆炸極限文案大全實用文檔答： 可燃氣體或蒸氣在空氣中可以使火焰蔓延的最低濃度，稱為該氣體或蒸氣的爆炸下限；可以使火焰蔓延的最高溫度，稱為爆炸上限。低于下限和高于上限的濃度，不會爆炸。16、風向風玫瑰圖三、簡答題1 、簡述工

13、藝流程設(shè)計的基本程序。答： （ 1）對選定的生產(chǎn)方法進行工程分析和處理；（ 2）繪制工藝流程框圖；（ 3）進行方案比較；（ 4）繪制設(shè)備工藝流程圖；（ 5）繪制初步設(shè)計階段的帶控制點流程圖； （ 6）繪制施工圖階段的帶控制點流程圖。2、原料藥工藝流程設(shè)計的主要任務及成果。主要任務：（ 1） 確定全流程的組成；（ 2） 確定載能介質(zhì)的技術(shù)規(guī)格和流向；（ 3）確定生產(chǎn)控制方法；（ 4）確定安全技術(shù)措施；（ 5）編寫工藝操作方法。主要成果：初步設(shè)計階段：帶控制點的流程圖（Process Control Diagram, PCD和工藝操作說明；施工圖設(shè)計階段：帶控制點工藝流程圖，有時也叫管道儀表流程圖

14、（piping andinstrument diagram ， PID） ；3、簡述以化學反應為中心，完善生產(chǎn)過程的方法。答： （ 1）物料回收、循環(huán)套用；（ 2）提高能量利用率，降低能耗；（ 3）利用余壓。4、簡述設(shè)備露天布置的優(yōu)缺點。答：設(shè)備露天布置或半露天布置是大型制藥企業(yè)發(fā)展的方向。優(yōu)點：節(jié)約建筑面積和土建工程量，土建投資少，有利于安裝和檢修，有利于通風、防暴和排毒，有利于改建和擴建。缺點：受氣候影響大，操作條件差，設(shè)備護養(yǎng)要求高，自控要求高。5、多功能車間設(shè)計的主要方法或思路。答：多能車間主要有兩種設(shè)計方法: （ 1）選擇一些不同規(guī)格和材料的反應罐、塔器和通用機械以及與之相配套的換熱

15、器、計量槽和貯槽，加以合理的布置和安裝。文案大全實用文檔這樣設(shè)計出的多能車間，設(shè)備是相對固定，而以不同產(chǎn)品的流程去適應它。（ 2）根據(jù)既定的產(chǎn)品方案和規(guī)模，選擇一套（或多套）工藝設(shè)備，實現(xiàn)多品種生產(chǎn)。這樣設(shè)計出來的多能車間，每更換一個品種，都要根據(jù)工藝和其它要求，重新調(diào)整合組合設(shè)備及管道。5、原料藥“精烘包”主要包括哪些單元操作。答： “精烘包”是原料藥生產(chǎn)的最后工序，也是直接影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵步驟。它包括粗品溶解、脫色過濾、重結(jié)晶、過濾、干燥、粉碎、篩分、包裝或濃縮液無菌過濾、噴霧（或冷凍）干燥、篩分、包裝等單元操作。6、管道設(shè)計的主要內(nèi)容及成果（主要區(qū)別管道布置設(shè)計的內(nèi)容及成果！ ） 。答

16、： 主要內(nèi)容：（1）管徑的計算和選擇；（2）地溝斷面的決定；（3）管道的配置；（4）提出資料；（5）編寫管道施工安裝說明書。成果： 管道的平、立面布置圖，管架圖，樓板和墻的穿孔圖，管件預埋件位置圖，管道施工說明，管道綜合材料表及管道設(shè)計概算。7、保護環(huán)境和治理污染的具體措施答： （ 1）控制污染源；（ 2）更新有污染的產(chǎn)品品種；（ 3）排料封閉循環(huán)；（ 4）改進設(shè)備結(jié)構(gòu)和操作；（ 5）減少或消除生產(chǎn)系統(tǒng)的泄漏；（ 6）控制排水；（ 7）回收和綜合利用。8、簡述物料衡算的基本方法和步驟答： （ 1）收集計算所必需的基本數(shù)據(jù)（包括原始數(shù)據(jù)和物性數(shù)據(jù)）； （ 2）列出化學反應方程式，包括主反應和副反應；（ 3） 根據(jù)給定條件畫出物料平衡流程簡圖；（ 4）選擇物料計算基準（時間基準、質(zhì)量基準、體積基準、干濕基準）； （ 5）列出物料平衡表；（ 6）繪制物料流程框圖。9、制藥車間布置設(shè)計的內(nèi)容和成果文案大全實用文檔（一）初步設(shè)計階段設(shè)計內(nèi)容（ 1）確定車間的火災危險性類別及廠房的耐火等級（ 2）確定精烘包工序的潔凈級別（ 3）確定生產(chǎn)、輔助生產(chǎn)、生活- 行政等部分的布局；決定車間場地與建筑物的平面尺寸