食品生產(chǎn)許可證現(xiàn)場核查不符合項目

1、食品生產(chǎn)許可證現(xiàn)場核查不符合項目對申請材料的審核和生產(chǎn)場所的核查根據(jù) 對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條 件審查記錄表進(jìn)行。審查記錄表包括申請材料審核和生產(chǎn)場所核查兩個部分共37個項目。對每一個審查項目均規(guī)定了 “符合”、“基本符合”、“不符合”的判定標(biāo)準(zhǔn)。1 .申請材料審核1.1 組織領(lǐng)導(dǎo)1.1.1 申請人治理結(jié)構(gòu)中至少有一人全面負(fù)責(zé)質(zhì)量安全工作。不符合項1：未明確企業(yè)法人代表是食品安全第一責(zé)任人。1.1.2 申請人應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持工作。1.2 質(zhì)量目標(biāo)申請人應(yīng)制定明確的質(zhì)量安全目標(biāo)。不符合項1:質(zhì)量目標(biāo)實施辦法不明確。1.3 管理職責(zé)1.3.

2、1 申請人制定各有關(guān)部門質(zhì)量安全職責(zé)、權(quán)限等情況的管理制度。1.3.2 申請人應(yīng)當(dāng)制定對不符合情況的管理辦法，對企業(yè)出現(xiàn)的各種不符合情況及時進(jìn)行糾正或采取糾正措施。不符合項1:不安全食品召回制度不完善（缺部分內(nèi)容）。1.4 人員要求1.4.1 申請人應(yīng)規(guī)定生產(chǎn)管理者職責(zé)，明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)，生產(chǎn)管理者的資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。1.4.2 申請人應(yīng)規(guī)定質(zhì)量管理人員的職責(zé)，明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)。質(zhì)量管理 人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。不符合項1:質(zhì)量管理人員培訓(xùn)不足（整改：進(jìn)行培訓(xùn)，附質(zhì)量管理人員培訓(xùn)考 核記錄表、檢驗員培訓(xùn)考核記錄表）。不符合項2:未明確質(zhì)檢部能獨立行使不合格品的否決權(quán)。不符合項3:

3、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人食品安全管理水平有待提高。1.4.3 申請人應(yīng)規(guī)定技術(shù)人員的職責(zé)，明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)。技術(shù)人員資格 應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。不符合項1：未明確技術(shù)人員的義務(wù)。1.4.4 申請人應(yīng)規(guī)定生產(chǎn)操作人員的職責(zé)。明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)。生產(chǎn)操作 人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。1.5 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1.5.1 申請人應(yīng)具備審查細(xì)則中規(guī)定的現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)。1.5.2 明示的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按食品安全法的要求，經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案，納入 受控文件管理。1.6 工藝文件申請人應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文 件。產(chǎn)品配方中使用食品添加劑規(guī)范、合理。不符合項1:產(chǎn)品配

4、方，作業(yè)指導(dǎo)書與投料記錄不符。不符合項2:產(chǎn)品配方表應(yīng)明確食品添加劑的種類及用量。不符合項3:各工藝作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)細(xì)化。不符合項4:作業(yè)指導(dǎo)書稍有不足，缺篩選設(shè)備的操作規(guī)程。1.7 采購制度應(yīng)制定原輔材料及包裝材料的采購管理制度。企業(yè)如有外協(xié)加工或委托服務(wù)項目，也應(yīng)制定相應(yīng)的采購管理辦法（制度）。1.8 采購文件應(yīng)制定主要原輔材料、包裝材料的采購文件，如采購計劃、采購清單或采購合同等，并根據(jù)批準(zhǔn)的采購文件進(jìn)行采購。應(yīng)具有主要原輔材料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。不符合項1：采購計劃、采購清單內(nèi)容不齊全。不符合項2:對供應(yīng)商的考核不規(guī)范，要求不明確。缺魚皮、食用油供應(yīng)商的考核資料。1.9 采購驗證制度申請人應(yīng)制定對采

5、購的原輔材料、包裝材料以及外協(xié)加工品進(jìn)行檢驗或驗證的制度。食品標(biāo)簽標(biāo)識應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定。不符合項1:包裝袋檢驗報告過期。不符合項2:供應(yīng)商韓韓豬肉檔、燦培三鳥檔營業(yè)執(zhí)照已過期。不符合項3:缺乏包裝材料供應(yīng)商的QS證的副頁。不符合項4:消毒劑檢測報告過期。不符合項5:沒有向供貨商索取批次合格證明文件。不符合項6:企業(yè)未能提供原材料的購進(jìn)批次的合格檢驗報告。1.10 過程管理申請人應(yīng)制定生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法。不符合項1:應(yīng)建立食品添加劑及洗消劑的購進(jìn)使用記錄。不符合項2:生產(chǎn)投料記錄有欠缺，生產(chǎn)投料記錄上欠缺廠家名稱及生產(chǎn)日期或 批次項目。不符合項3:生產(chǎn)投料記錄信息稍有不足，缺原

6、料的生產(chǎn)日期或批號等溯源信息。不符合項4:應(yīng)制訂有效的生產(chǎn)設(shè)備、管道設(shè)施等的清洗及消毒作業(yè)指導(dǎo)書。不符合項5:投料記不全（缺碳酸鈉記錄），應(yīng)加強生產(chǎn)過程記錄，以達(dá)到溯源 要求。不符合項6:企業(yè)提供的生產(chǎn)記錄與最近幾天的生產(chǎn)實際不一致。不符合項7：未將內(nèi)包和內(nèi)包材消毒工序設(shè)為關(guān)鍵控制點。不符合項8:需加強管理人員交叉流動的情況，以免影響安全生產(chǎn)。1.11 質(zhì)量控制申請人應(yīng)根據(jù)食品質(zhì)量安全要求確定生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點，制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書。不符合項1:添加劑的使用記錄不規(guī)范。不符合項2:未能提供半成品檢驗記錄。不符合項3:未將包裝過程作為關(guān)鍵控制點（改進(jìn)措施：重新編寫

7、工藝文件匯編，增加工藝流程“包裝”的關(guān)鍵控制技術(shù)點，并進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)。）1.12 產(chǎn)品防護(hù)1.12.1 申請人應(yīng)制定在食品生產(chǎn)加工過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度。不符合項1：使用的紙包材表面有較多灰塵.不符合項2:包裝間、包材消毒間的紫外燈數(shù)量稍有不足。1.12.2 申請人應(yīng)制定在食品原料、半成品及成品運輸過程中有效防止食品污染、 損壞或變質(zhì)的制度。有冷藏、冷凍運輸要求的，申請人必須滿足冷鏈運輸要求。 不符合項1：有冷藏車，但未作相應(yīng)的溫度記錄。（整改措施：補充冷凍車溫 度記錄表）1.13 檢驗管理1.13.1 申請人應(yīng)具有獨立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗機構(gòu)或?qū)＃妫┞氋|(zhì)量檢驗人員， 并具有相

8、應(yīng)檢驗資格和能力。不符合項1：檢驗員相關(guān)檢驗技術(shù)不夠熟練，檢驗方法不夠熟悉（整改措施：進(jìn)行培訓(xùn)，附檢驗員培訓(xùn)考核記錄表）。不符合項2:檢驗員“總灰分”的檢驗操作不正確（整改措施：已對化驗員進(jìn)行“總灰分”的檢驗進(jìn)行培訓(xùn)，達(dá)到熟練程度）。不符合項3:檢驗員對氨基酸態(tài)氮和食用鹽的檢驗不太熟悉。1.13.2 申請人應(yīng)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗制度（包括過程檢驗和出廠檢驗）以及檢測設(shè)備管理制度。不符合項1:出廠檢驗報告“凈含量”項目標(biāo)注不規(guī)范。不符合項2:出廠檢驗項目要求與標(biāo)準(zhǔn)要求不一致。不符合項3:出廠檢驗原始記錄內(nèi)容不齊全（整改措施：出廠檢驗報告已增加了 “產(chǎn)品規(guī)格、批量、抽樣數(shù)量”等內(nèi)容）。不符合項4:過程

9、檢驗管理制度不詳細(xì)。不符合項5:出廠檢驗項目不完整。不符合項6:留樣記錄缺留樣品的保存期和處理記錄。1.13.3 無檢驗?zāi)芰Φ?，?yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗。不符合項：委托合同或協(xié)議有欠缺。2.生產(chǎn) 場所核查2.1 廠區(qū)要求2.1.1 申請人廠區(qū)周圍應(yīng)無有害氣體、煙塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其他擴(kuò)散性污 染源。2.1.2 廠區(qū)應(yīng)當(dāng)清潔、平整、無積水；廠區(qū)的道路應(yīng)用水泥、瀝青或磚石等硬質(zhì) 材料鋪成。2.1.3 生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)相互隔離；生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家禽、家畜；坑式廁所 應(yīng)距生產(chǎn)區(qū)25米以外。2.1.4 廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)密閉式存放，并遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)，排污溝渠也應(yīng)為密閉式，廠區(qū) 內(nèi)不得散發(fā)出異味，不得

10、有各種雜物堆放。2.2 車間要求2.2.1 生產(chǎn)車間或生產(chǎn)場地應(yīng)當(dāng)清潔衛(wèi)生； 應(yīng)有防蠅、防鼠、防蟲等措施和洗手、 更衣等設(shè)施；生產(chǎn)過程中使用的或產(chǎn)生的各種有害物質(zhì)應(yīng)當(dāng)合理置放與處置。不符合項1： O1內(nèi)包裝間洗手設(shè)施不夠完善，鞋架設(shè)置不足，缺門閉合器；。2車間的廢品收集桶不夠完善涼凍間防蟲設(shè)施不足（整改措施：更換自動 感應(yīng)水龍頭，添加鞋架一個，對車間門設(shè)置自動閉門器。2已經(jīng)更換廢棄物收集桶。3已經(jīng)在涼凍間的排氣扇處安裝紗網(wǎng)）。不符合項2:生產(chǎn)車間防蟲不足，有蚊蟲。不符合項3:預(yù)進(jìn)間內(nèi)缺阻隔式換鞋凳和手消設(shè)施，干手設(shè)施的位置不利于工人 使用（整改措施：預(yù)進(jìn)間內(nèi)增加阻隔式換鞋凳和酒精自動感應(yīng)消毒器

11、，并重新設(shè)置烘手器位置）。不符合項4:消毒池不完全符合標(biāo)準(zhǔn)要求。（整改措施：將消毒池邊做出斜面符 合標(biāo)準(zhǔn)要求）。不符合項5:更衣室的門未安裝自動閉門器。不符合項6:生產(chǎn)車間更衣室需設(shè)衣柜。不符合項7:膨化間預(yù)進(jìn)間換鞋架擺放不合理（整改措施：合理擺放換鞋架，將門口封堵，確保員工完成更換工鞋后，才能進(jìn)入車間入口。）0不符合項8:更衣室缺少紫外燈。2.2.2 生產(chǎn)車間的高度應(yīng)符合有關(guān)要求；車間地面應(yīng)用無毒、防滑的硬質(zhì)材料鋪 設(shè)，無裂縫，排水狀況良好；墻壁一般應(yīng)當(dāng)使用淺色無毒材料覆涂；房頂應(yīng)無灰 塵；位于洗手、更衣設(shè)施外的廁所應(yīng)為水沖式。不符合項1:產(chǎn)品成型間水池排水口不完善，排水出口裸露。不符合項2

12、:洗手消毒間排水不完善，缺地漏或完善排水設(shè)施。不符合項3:部分地面、墻面有破損；部分地面積水；部分車間漫灣不完善。2.2.3 生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度應(yīng)滿足不同食品的生產(chǎn)加工要求。不符合項1:生產(chǎn)車間排水渠附近區(qū)域有異味（整改措施：已查明產(chǎn)生異味原因 是排水渠的下水道堵塞且骯臟所致。對此，我方組織車間人員將下水道徹底疏通， 并清洗干凈后用消毒水進(jìn)行消毒處理。 同時，規(guī)定車間定期對下水道進(jìn)行清洗和 消毒，確保做到下水道具衛(wèi)生清潔，無異味.）。不符合項2:生產(chǎn)車間和原料倉的天花有多處漏水；車間有好幾臺空調(diào)直接往地上排水，對車間造成一定的污染。不符合項3:車間已安裝紫外燈進(jìn)行消毒但高度安裝過

13、高（改進(jìn)措施：對安裝過 高的紫外線燈拆裝，高度為2.5米。）。2.2.4 生產(chǎn)工藝布局應(yīng)當(dāng)合理，各工序應(yīng)減少迂回往返，避免交叉污染。不符合項1： O1內(nèi)包裝間與洗消間傳遞窗設(shè)置不太合理，。2 傳遞物料門缺自 動閉合器（包材消毒間、內(nèi)外包裝問）。不符合項2:內(nèi)包裝車間內(nèi)不應(yīng)設(shè)置洗手池，熱水器。不符合項3:內(nèi)外包裝間物料出口未能完全封閉，物料緩沖間紫外線燈安裝不合理（整改措施：內(nèi)外包裝間已安裝封閉膠簾，已安裝紫外線燈）。2.2.5 生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足，照度應(yīng)滿足生產(chǎn)加工要求。工作臺、敞開式生產(chǎn)線 及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備應(yīng)有防護(hù)裝置。不符合項1:車間采光度驗證不足（整改措施：已獲得車間光照度

14、報告，已按照 要求在內(nèi)包裝間、外包裝間分別安裝了二盞防爆燈）。不符合項2:配料及灌裝車間光照度偏低于 800lx。（整改措施：已經(jīng)在配料及灌 裝車間增加燈管并重新檢測照度符合要求）。2.3 庫房要求2.3.1 庫房應(yīng)當(dāng)整潔，地面平滑無裂縫，有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲、防 塵等設(shè)施。庫房內(nèi)的溫度、濕度應(yīng)符合原輔材料、成品及其他物品的存放要求 不符合項1：各庫房須加強通風(fēng)并做好防蟲措施，加裝排氣扇增加通風(fēng)。不符合項2:原料馬蹄庫應(yīng)加強防蟲措施，馬蹄通道間加裝防鼠措施，成品庫通風(fēng)口位置不合理（整改措施：原料馬蹄庫加了防蟲紗網(wǎng)，馬蹄通道間加裝了防鼠板，成品庫在門口上方加裝了通風(fēng)設(shè)施。）0不符合項3

15、:成品溫度記錄與實際情況不相符。不符合項4:原料倉的防蟲設(shè)施不足。2.3.2 庫房內(nèi)存放的物品應(yīng)保存良好，一般應(yīng)離地、離墻存放，并按先進(jìn)先出的 原則出入庫。原輔材料、成品（半成品）及包裝材料庫房內(nèi)不得存放有毒、有害 及易燃、易爆等物品。不符合項1:直接接觸食品的工具不能使用木質(zhì)材料。不符合項2:放置于包材倉的包裝物未有標(biāo)識（整改措施：對包材倉的物品進(jìn)行 標(biāo)識，并要求倉管人員今后按要求對倉庫物料做好標(biāo)識管理）。不符合項3:原輔料存放應(yīng)該離墻離地。不符合項4:原料肉冷庫存放成品。不符合項5:成品倉庫內(nèi)用于離地存放貨物的貨架不夠（整改措施：已購買足夠 的新墊板，在成品倉墊放貨物）。不符合項6:原料倉

16、原料需分類貯存。（整改措施：已經(jīng)把存放于原料倉的消毒 用品轉(zhuǎn)存于專門的化學(xué)物品倉庫）。不符合項7：廠區(qū)內(nèi)中轉(zhuǎn)叉板為木制（改進(jìn)措施：將木制中轉(zhuǎn)叉板更換為塑料制 叉板。）。2.4 生產(chǎn)設(shè)備2.4.1 申請人必須具有審查細(xì)則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備，企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備的性能和精度應(yīng)能滿足食品生產(chǎn)加工的要求。不符合項1:配料問兩臺天平均未進(jìn)行計量檢定。不符合項2:月餅生產(chǎn)設(shè)備不夠完善（氣泵）。不符合項3:干燥混合冷卻設(shè)備的加熱功能有故障；內(nèi)包間內(nèi)的電源插座不夠； 外包間缺工作臺。不符合項4:烘爐溫度計應(yīng)進(jìn)行定期檢定，烘房應(yīng)設(shè)置便于觀察記錄的經(jīng)過檢定 的溫度計（整改措施：烘爐溫度計已經(jīng)進(jìn)行檢定，在烘房門口邊緣設(shè)

17、置便于觀察 記錄的經(jīng)過檢定的溫度計。）。不符合項5:配料間需配備固定使用的電子稱。不符合項6:缺監(jiān)控油炸溫度，原料冷庫溫度的設(shè)備。2.4.2 直接接觸食品及原料的設(shè)備、工具和容器，必須用無毒、無害、無異味的 材料制成，與食品的接觸面應(yīng)邊角圓滑、無焊疤和裂縫。不符合項1：解凍不銹鋼池排水效果欠缺，應(yīng)將排水口設(shè)于下方，不應(yīng)設(shè)置于內(nèi)壁側(cè)面。不符合項2:管道清洗（CIP）管理制度及工作記錄有欠缺；有藥劑配制記錄， 但無相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書及 PH值檢測記錄（整改措施：制定巴氏殺菌排 CIP消 洗作業(yè)指導(dǎo)書及相應(yīng)的現(xiàn)場 PH值檢測記錄表）。不符合項3:裝香精的噴壺未能提供食用級的相關(guān)證明材料（整改措施：已向

18、噴 壺供應(yīng)商索要可用于食品的證明）。2.4.3 食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器等應(yīng)加強維護(hù)保養(yǎng)，及時進(jìn)行清洗、消毒。使用的清洗消毒劑應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。不符合項1:洗滌劑、消毒劑需專門庫房存放，加鎖標(biāo)識并專人保管。不符合項2:內(nèi)包裝材料使用紫外燈消毒不能保證消毒效果（整改措施：包材消 毒已經(jīng)加上了臭氧發(fā)生器，確保消毒效果）。不符合項3:清洗消毒記錄與實際情況略有不符。不符合項4:企業(yè)未設(shè)置一個專門存放有毒有害物品的存放問。不符合項5:設(shè)備、工具、容器清洗消毒作業(yè)規(guī)程不具體（改進(jìn)措施：增加具體 的清洗消毒規(guī)程技術(shù)文件，并進(jìn)行再度培訓(xùn)。）。2.5 檢驗設(shè)備申請人應(yīng)具備審查細(xì)則中規(guī)定的必備的出廠檢驗設(shè)備設(shè)施，出廠檢驗設(shè)備設(shè)施的性能、準(zhǔn)確度應(yīng)能達(dá)到規(guī)定的要求。有合格計量檢定證書。實驗室布局合理，滿 足相應(yīng)檢驗條件。實行委托檢驗的，應(yīng)簽定合法的委托合同或協(xié)議。不符合項1: A、實驗室的天平與烘箱之間須有間隔，B、微檢室的潔凈度稍差， C、留樣間布局及通風(fēng)均有欠缺。（整改措施A、已經(jīng)將天平和烘箱分開擺放 B、 已經(jīng)對微檢室墻壁進(jìn)行重新粉刷 C、已經(jīng)在留樣間增加排風(fēng)扇，；重新購買了一 個架子用于放樣品）。