產(chǎn)品安全管理規(guī)定

1、三級(jí)文件XXX有限公司編號(hào)：WI-C2-01-06版本/版次：A.0頁(yè)次產(chǎn)品安全管理規(guī)定生效日期：2019.02.01文件更改履歷版本/版次發(fā)布日期創(chuàng)建/更改說(shuō)明編制人/更改人A.02019.03.01依據(jù)IATF16949: 2016標(biāo)準(zhǔn)要求，初次建立本程序。XXX文件評(píng)審與確認(rèn)評(píng)審部門(mén)評(píng)審人會(huì)簽評(píng)審意見(jiàn)日期編制/日期：審核/日期：批準(zhǔn)/日期：三級(jí)文件XXX有限公司編號(hào)：WI-C2-01-06版本/版次：A.0頁(yè)次產(chǎn)品安全管理規(guī)定生效日期：2019.02.011 .適用范圍1.1 本程序規(guī)定了為了提高產(chǎn)品安全性，識(shí)別產(chǎn)品和過(guò)程的安全性及法律法規(guī)，并通過(guò)傳遞、培訓(xùn)和安全 有關(guān)的產(chǎn)品可追溯性等控

2、制，確保符合一切適用的顧客和法律法規(guī)要求；1.2 適用于所有顧客和公司確定的涉及安全/環(huán)保的特殊性產(chǎn)品的過(guò)程控制活動(dòng)。2 .術(shù)語(yǔ)和定義2.1 產(chǎn)品安全性：與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品不會(huì)對(duì)顧客造成傷害或危害;3 .規(guī)范性引用文件無(wú)4 .管理流程三級(jí)文件XXX有限公司編號(hào)：WI-C2-01-06版本/版次：A.0頁(yè)次產(chǎn)品安全管理規(guī)定生效日期：2019.02.014.1產(chǎn)品安全性管理流程序號(hào)輸入文件/記錄活動(dòng)順序輸出文件/記錄實(shí)施部門(mén)或人1顧客-圖紙、技術(shù)協(xié)議、 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)“特殊特性策劃和別特性特性清單技術(shù)部-技術(shù) 工程師內(nèi)部-FMEA2顧客或公司規(guī)定的特殊 特性標(biāo)識(shí)要求FMEA CR過(guò)程流

3、程 圖、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、圖 紙技術(shù)部-技術(shù)工 程師特殊特性的確認(rèn)13培訓(xùn)教材培訓(xùn)記錄技術(shù)部-技術(shù) 工程師教育與培訓(xùn)14*CPK MSA相關(guān)記 錄技術(shù)部、制造 部、物控部?jī)?nèi)部控制供應(yīng)鏈控制4 5工程更改控制程序工程更改通知單技術(shù)部-技術(shù) 工程師特殊特性更改控帶6產(chǎn)品審核控制程序、過(guò) 程審核控制程序內(nèi)審報(bào)告內(nèi)審組長(zhǎng)特殊特性的檢查與2（進(jìn))7文件管理程序、記錄管 理程序技術(shù)部-技術(shù) 工程師、文件已錄歸檔J4.1 產(chǎn)品安全性管理流程說(shuō)明活動(dòng)1 :特殊特性策劃和識(shí)別?技術(shù)部技術(shù)工程師負(fù)責(zé)將顧客的所有技術(shù)要求（設(shè)計(jì)圖、技術(shù)協(xié)議等）進(jìn)行消化，并對(duì)顧客提供的資料進(jìn)行評(píng)審，查閱顧客在上述資料中有無(wú)標(biāo)識(shí)涉及到產(chǎn)品安全

4、性的特殊特性符號(hào)；?技術(shù)部技術(shù)工程師將顧客標(biāo)識(shí)或通過(guò)FMEA分析，確定涉及產(chǎn)品安全性的特殊特性，編制產(chǎn)品/過(guò)程特殊特性清單，注明所有產(chǎn)品安全性項(xiàng)目（包括產(chǎn)品/過(guò)程特性）和控制要求。?項(xiàng)目小組在進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和過(guò)程策劃時(shí)，針對(duì)所有產(chǎn)品安全性項(xiàng)目采用當(dāng)今最先進(jìn)的工藝技術(shù)和檢測(cè) 手段，以保證產(chǎn)品的安全性。?項(xiàng)目小組在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和過(guò)程策劃時(shí)須進(jìn)行FME所析、識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)和知曉提供的產(chǎn)品在整個(gè)系統(tǒng)或車(chē)輛中的功能，并通過(guò)材質(zhì)試驗(yàn)、裝配試驗(yàn)等研究，來(lái)識(shí)別和估計(jì)由于不當(dāng)?shù)拈_(kāi)發(fā)、加工而造成潛在風(fēng)險(xiǎn)。所有可能的風(fēng)險(xiǎn)和采用措施均須反映在FMEA分析、控制計(jì)劃和相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中，并能在產(chǎn)品說(shuō)明中予以識(shí)別和標(biāo)注?；顒?dòng)2:特

5、殊特性的標(biāo)識(shí)?特殊特性標(biāo)識(shí)符號(hào)說(shuō)明：“A”：特殊特性（與安全或法規(guī)無(wú)關(guān)）：合理預(yù)期的變差可能顯著影響顧客對(duì)產(chǎn)品的滿意程序（非安全3 / 5三級(jí)文件XXX有限公司編號(hào)：WI-C2-01-06版本/版次：A.0頁(yè)次產(chǎn)品安全管理規(guī)定生效日期：2019.02.01性/符合性），例如：配合、功能、安裝或外觀，或者加工或制造此產(chǎn)品的能力；“D”特殊特性（與安全與法規(guī)有關(guān)）：合理預(yù)期的變差會(huì)顯著影響顧客對(duì)產(chǎn)品的安全特性或政府法規(guī)的符合性（如：易燃性、乘員保護(hù)、轉(zhuǎn)向控制、制動(dòng)等） 、排放、噪聲、無(wú)線電干擾等等；一般特性：除以上兩種特性以外的特性，本公司不進(jìn)行標(biāo)注；?當(dāng)本公司特殊特性標(biāo)識(shí)與顧客標(biāo)識(shí)方法不一致，應(yīng)

6、由技術(shù)部建立特殊特性對(duì)照表并提交顧客；活動(dòng)3:教育與培訓(xùn)?對(duì)于所有從事與產(chǎn)品安全性生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)計(jì)、采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)人員由技術(shù)部技術(shù)工程師進(jìn)行有關(guān)產(chǎn) 品安全性的培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容主要有以下方面：產(chǎn)品責(zé)任的原則。對(duì)產(chǎn)品安全性進(jìn)行控制的意義。使員工知曉如果出現(xiàn)產(chǎn)品安全性事故，將承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任和直接損害/缺陷后果損害的責(zé)任。使員工了解與自己工作有關(guān)的零件和特性有哪些涉及到了產(chǎn)品安全性。了解工廠內(nèi)部所有涉及產(chǎn)品安全性的技術(shù)、管理文件。?由總務(wù)部保存所有涉及產(chǎn)品安全性工作人員的培訓(xùn)和素質(zhì)資料，確保達(dá)到規(guī)定的員工崗位素質(zhì)要求。?將產(chǎn)品安全性培訓(xùn)內(nèi)容適時(shí)組織培訓(xùn)，讓班組每一個(gè)員工知曉和理解?；顒?dòng)4:特殊特性?xún)?nèi)部

7、控制，供應(yīng)鏈傳遞與控制?特殊特性?xún)?nèi)部控制：由項(xiàng)目小組按規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品策劃，制定控制計(jì)劃和各類(lèi)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，確定所有影響安全性的工藝參數(shù)和控制手段，并在以上文件上對(duì)涉及產(chǎn)品安全性的特殊特性（包括產(chǎn)品/過(guò)程）按顧客指定的符號(hào)進(jìn)行標(biāo)識(shí)；由項(xiàng)目小組對(duì)影響產(chǎn)品特殊特性的過(guò)程進(jìn)行能力驗(yàn)證，要求在批量認(rèn)可/生產(chǎn)件批準(zhǔn)前 Ppk不小于1.67 ,批量生產(chǎn)三個(gè)月后， Cpk不小于1.33 ,過(guò)程能力不足或缺少驗(yàn)證時(shí)需采取相應(yīng)的措施進(jìn)行過(guò)程能 力提升的改進(jìn)，改進(jìn)期間需進(jìn)行100%僉驗(yàn)。對(duì)用于檢測(cè)涉及產(chǎn)品安全性項(xiàng)目的測(cè)試設(shè)備按規(guī)定精度要與公差范圍相適應(yīng)，并定期進(jìn)行周檢和保養(yǎng)， 以及一年進(jìn)行至少一次 MSM析測(cè)定其能力。

8、按規(guī)定來(lái)標(biāo)識(shí)產(chǎn)品，保證所有涉及產(chǎn)品安全性的零件的可追溯性，注明批次，在貯存時(shí)，須保證先進(jìn) 先出，不可混批，對(duì)有使用期限的產(chǎn)品須在產(chǎn)品標(biāo)識(shí)上作說(shuō)明。由技術(shù)部技術(shù)工程師制訂所有涉及產(chǎn)品安全性的零件/產(chǎn)品的反應(yīng)計(jì)劃，包括信息流和升級(jí)過(guò)程的控制要求。?供應(yīng)鏈傳遞與控制供應(yīng)商在開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品時(shí)，由技術(shù)部技術(shù)工程師識(shí)別與供應(yīng)商待開(kāi)發(fā)產(chǎn)品有關(guān)的特殊特性，并通過(guò)圖紙、 技術(shù)協(xié)議或技術(shù)要求的方法傳遞至供應(yīng)商，明確控制要求，且需要在特定的開(kāi)發(fā)階段對(duì)特殊特性有關(guān)成 文的信息進(jìn)行批準(zhǔn)（如 PPAP ；在進(jìn)貨檢驗(yàn)和供應(yīng)商評(píng)審時(shí)，須檢查供應(yīng)商對(duì)特殊特性的控制的要求；活動(dòng)5:特殊特性更改控制?工程更改控制：涉及到特殊特性的產(chǎn)品

9、/過(guò)程的更改，須由技術(shù)部技術(shù)工程師通知顧客并獲得顧客書(shū)面4 / 5三級(jí)文件XXX有限公司編號(hào)：WI-C2-01-06版本/版次：A.0頁(yè)次產(chǎn)品安全管理規(guī)定生效日期：2019.02.01的批準(zhǔn)；并在工程更改實(shí)施前對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品安全的潛在影響進(jìn)行評(píng)價(jià)；本活動(dòng)同樣也適用 于供應(yīng)商關(guān)于特殊特性的更改控制要求；活動(dòng)6:特殊特性的檢查與改進(jìn)?由品管部對(duì)涉及產(chǎn)品安全性過(guò)程進(jìn)行體系或過(guò)程審核或產(chǎn)品審核，發(fā)現(xiàn)失效或不受控應(yīng)及時(shí)進(jìn)行上報(bào), 并立即采取糾正預(yù)防措施，當(dāng)影響到交付或顧客現(xiàn)場(chǎng)使用時(shí)，應(yīng)通知顧客并協(xié)商達(dá)成一致；活動(dòng)7:文件和記錄的歸檔?為確保與特殊特性有關(guān)要求的控制與追溯要求，本公司規(guī)定所有涉及到產(chǎn)品安全性的文件和記錄進(jìn)行 存檔、標(biāo)識(shí)和保存；生產(chǎn)工藝文件（產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖、工藝規(guī)程、FMEA控制計(jì)劃及彳業(yè)指導(dǎo)書(shū)）。檢驗(yàn)規(guī)程、檢驗(yàn)記錄、測(cè)驗(yàn)報(bào)告、材料化驗(yàn)報(bào)告等。過(guò)程能力測(cè)定報(bào)告，控制圖。檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)記錄、 MS肪析報(bào)告。人員培訓(xùn)/資格記錄、人員職責(zé)規(guī)定。需要時(shí)的安全數(shù)據(jù)表格。涉及產(chǎn)品安全性