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文檔簡介
1、條款要求4.3確定質(zhì)量治理體系的 范圍組織的質(zhì)量治理體系范圍應(yīng)作為成文信息,可獲得 并得到保持.5.2.2溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方針應(yīng)可獲得并保持成文信息組織應(yīng)保持有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的成義信息.8.1運行的籌劃和限制e在必要的范圍和程度上,確定并保持、保存 成文信息,以:1確信過程已經(jīng)按籌劃進行;2證實產(chǎn)品和效勞符合要求.提供的限制組織應(yīng)在受控條件下進行生產(chǎn)和效勞提供.適用時,受控條件應(yīng)包括:a可獲得成文信息,以規(guī)定以下內(nèi)容:1擬生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的效勞或進行的活動的 特性;2擬獲得的結(jié)果.標(biāo)準(zhǔn)中“保持成文信息的要求標(biāo)準(zhǔn)中“保存成文信息的要求條款要求組織應(yīng)保存適當(dāng)?shù)某晌男畔?作為監(jiān)視和測量 資源適合其用途的
2、證據(jù).2測量溯源a對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn), 根據(jù)規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準(zhǔn)和或 檢定,當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)保存作為校準(zhǔn)或驗 證依據(jù)的成文信息;7.2水平d保存適當(dāng)?shù)某晌男畔?作為人員水平的證據(jù).8.1運行的籌劃和限制e在必要的范圍和程度上,確定并保持、保存 成文信息,以:1確信過程已經(jīng)按籌劃進行;2證實產(chǎn)品和效勞符合要求.8.2.3產(chǎn)品和效勞要求的評審適用時,組織應(yīng)保存與下歹方面有關(guān)的成文信 息:a評審結(jié)果;b產(chǎn)品和效勞的新要求.組織應(yīng)保存有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入的成文信息.組織應(yīng)保存有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的成文信息.組織應(yīng)保存卜列方面的成文信息:a設(shè)計和開發(fā)更改;b評審的結(jié)果;G
3、更改的授權(quán);d為預(yù)防不利影響而采取的舉措.8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和效勞的限制組織應(yīng)基于外部供方根據(jù)要求提供過程、產(chǎn)品 和效勞的水平,確定并實施外部供方的評價、選擇、 績效監(jiān)視以及再評價的準(zhǔn)那么.對于這些活動和由評 價引發(fā)的任何必要的舉措,組織應(yīng)保存成文信息.8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)假設(shè)顧客或外部供方的財產(chǎn)發(fā)生喪失、損壞或發(fā) 現(xiàn)不適用情況,組織應(yīng)向顧客或外部供方報告,并 保存所發(fā)生情況的成文信息.組織應(yīng)對生產(chǎn)或效勞提供的更改良行必要的評審和 限制,以保證持續(xù)地符合要求.組織應(yīng)保存成文信息,包括有關(guān)更改評審的結(jié) 果、授權(quán)進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必 要舉措.8.6產(chǎn)品和效勞的放行
4、組織應(yīng)保存有關(guān)產(chǎn)品和效勞放行的成文信息. 成文信息應(yīng)包括:a符合接收準(zhǔn)那么的證據(jù);b可追溯到授權(quán)放行人員的信息.8.7不合格輸出的限制8.7.2組織應(yīng)保存以下成文信息:a描述不合格;b描述所采取的舉措;G描述獲得的讓步;d識別處置不合格的授權(quán).9.1監(jiān)視、測量、分析和 評價9.1.1總那么組織應(yīng)確定:a需要監(jiān)視和測量什么;b需要用什么方法進行監(jiān)視、測量、分析和評 價,以保證結(jié)果有效;G何時實施監(jiān)視和測量;d何時對監(jiān)視和測量的結(jié)果進行分析和評價.組織應(yīng)評價質(zhì)量治理體系的績效和有效性.組織應(yīng)保存適當(dāng)?shù)某晌男畔?以作為結(jié)果的證 據(jù).9.2內(nèi)部審核9.2.2ff保存成文信息,作為實施審核方案以及審核 結(jié)果的證據(jù).組織應(yīng)保存成文信息,作為治理評審結(jié)果的證 據(jù).10.
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