制造企業(yè)設(shè)計變更管理

1、治理體系企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計變更治理修訂頁編制/修訂原因說明：根據(jù)?產(chǎn)品變更治理程序大綱?相關(guān)要求修訂單位審核/日期：會審/日期：單位外會簽： 1流程清單內(nèi)所有文件審批發(fā)布必須根據(jù)清單規(guī)定的審批流程組織審批,并在此處寫明審批流程.例如：編制部門XX部-審核XX治理部-會審XXX -會簽XXX -批準(zhǔn)XXX 2流程清單外的文件審批流程由營運治理和品質(zhì)體系確定.1目的與范圍為嚴(yán)肅和標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計更改流程,清楚界定設(shè)計更改責(zé)任、明確設(shè)計更改的質(zhì)量要求和限制點,特制定本標(biāo)準(zhǔn).本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了產(chǎn)品更改的一般流程、和限制要求.本標(biāo)準(zhǔn)適用于.2引用標(biāo)準(zhǔn)無3定義3.1 變更分類：根據(jù)變更的類別可分為設(shè)計變更、制造工藝變更、供給

2、商變更、來料變更.3.2 設(shè)計變更：指在產(chǎn)品生命周期內(nèi),對產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)和技術(shù)文件所進(jìn)行的更改.從變更所處的時間段上可分為量產(chǎn)前產(chǎn)品的變更和量產(chǎn)后產(chǎn)品的變更.3.3 制造工藝變更：在制造環(huán)節(jié),為了產(chǎn)品實現(xiàn)而制定的工藝相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的變更.通常表現(xiàn)為產(chǎn)品制造工 藝路線變更、工藝設(shè)備變更包括自動化工程等.3.4 供給商變更：指供給商經(jīng)營資質(zhì)、生產(chǎn)場地、生產(chǎn)工藝等變更.3.5 來料變更：指來料實物變更與物料代用.其中物料代用是指,在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中,由于某種原因?qū)?致物料無法取得,而臨時采用另一種合格物料進(jìn)行代替使用的一種方式.3.6 降本錢：分為設(shè)計降本錢與采購降本錢.3.7 按變更對產(chǎn)品性能、可靠性及用

3、戶感知程度劃分為I級、II級、III級：I級變更：對產(chǎn)品性能、可靠性及用戶感知有重大影響的變更.如全新方案、全新材料或材料的全新 應(yīng)用、全新技術(shù)、全新功能等存在重大市場風(fēng)險的變更.其中“全新是指在行業(yè)內(nèi)同類 產(chǎn)品從未使用過；II級變更：對產(chǎn)品性能、可靠性及用戶感知有一定影響的變更；III級變更：對產(chǎn)品性能、可靠性及用戶感知沒有影響的變更.3.8 標(biāo)準(zhǔn)化變更：物料編碼進(jìn)行活動、售后和廢棄等活動狀態(tài)變更；物料編碼的標(biāo)準(zhǔn)化整合；其它標(biāo)準(zhǔn) 化專項工程需向事業(yè)部專項申請.3.9 勘誤變更：對描述性文字或過程記錄材料進(jìn)行勘誤,具體內(nèi)容有：1泡沫、金屬配件類重量實物比圖紙重,超出公差范圍；2模具類產(chǎn)品,無改

4、模,實物和圖紙尺寸相差大于5%;3圖紙引用標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求錯誤的；4借用供給商的圖紙局部非關(guān)鍵尺寸與實物不符；5其他更改錯誤的變更；4治理責(zé)任4.1 開發(fā)部負(fù)責(zé)組織并主導(dǎo)設(shè)計變更,組織除制造工藝變更外的變更評審及跟進(jìn)實施,并對結(jié)果負(fù)責(zé).4.2 應(yīng)客戶要求對產(chǎn)品進(jìn)行的更改由開發(fā)部完成.4.3 工程部負(fù)責(zé)組織并主導(dǎo)制造工藝變更的申請,組織變更評審及跟進(jìn)實施,并對結(jié)果負(fù)責(zé).4.4 供給鏈治理模塊,負(fù)責(zé)供給商變更信息的傳遞,提出不涉及物料變更的供給商變更申請.4.5 變更評審小組,由研發(fā)、工程、品質(zhì)等負(fù)責(zé)人組成,負(fù)責(zé)變更級別認(rèn)定以及變更過程的評估.4.6 品質(zhì)部負(fù)責(zé)與研發(fā)或工程部門共同確定變更測試驗證工

5、程,組織測試驗證,參與變更評審全過程.4.7 品質(zhì)體系與改良模塊負(fù)責(zé)跟蹤變更產(chǎn)品在投放市場后的表現(xiàn)情況,出現(xiàn)重大批量或市場不良率超過 變更前產(chǎn)品的情況時,按品質(zhì)相關(guān)要求處理.5變更流程圖示立項及小組成員確定變更工程定5.1 量產(chǎn)前產(chǎn)品變更流程:5.2 艮量麥宜田麻I匍B流程：一 級確定的變更級別,確定變更請求,確相關(guān)成(J)?和審批妻赦小組成員確定定變更級另 根據(jù)變更賽霸薜蛆應(yīng)變更級 -別,確定精頻蹲御靴要求需市場試用OKIII級6.治理要求變更切換,跟蹤市場表現(xiàn)不需市場試用確定測試驗證方案 單體：標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)針對性工程6.1 變更立項及小組成員確定,制造發(fā)放之后進(jìn)行的I、II級變更,應(yīng)按要求啟動

6、ECR變更請求,通過前方可進(jìn)行變更.ECR變更請求流程應(yīng)由測試中央負(fù)責(zé)人審批會簽.ECR變更請求流程應(yīng)由品質(zhì)總監(jiān)審批會簽.6.1.3 研發(fā)、制造、品質(zhì)、供給鏈、售后等部門均可根據(jù)產(chǎn)品存在的問題、缺陷或改善空間,提出變更 請求.6.1.4 來料變更和物料代用由研發(fā)各開發(fā)部或工程部提出變更請求.6.1.5 不涉及物料變更的供給商變更,由供給鏈治理部門提出變更請求.6.2 變更測試驗證方案確定6.2.1根據(jù)變更工程的級別制定測試驗證方案,具體要求如下表：現(xiàn)陶證方案交更等級單體測試、可靠性試 驗物料或方案等整機性能、可靠性試驗電控性能、可靠性試驗I級標(biāo)準(zhǔn)要求所有工程標(biāo)準(zhǔn)要求所有工程標(biāo)準(zhǔn)要求所有工程II

7、級標(biāo)準(zhǔn)要求所有工程標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)的針對性工程標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)的針對性工程III級標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)的針對性工程可選擇可選擇6.2.2單體性能和可靠性測試,按相應(yīng)部件的技術(shù)條件標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行所有工程或針對性工程測試.6.3 量產(chǎn)前變更要求6.3.3 制造發(fā)放前,產(chǎn)品變更按新產(chǎn)品開發(fā)流程限制；6.3.4 制造發(fā)放完成后,所有 I級、II級的變更應(yīng)按要求走變更申請及變更流程.并按實際情況,重新確定試產(chǎn)測試驗證方案或針對變更內(nèi)容的測試方案.6.3.4 制造發(fā)放完成后,進(jìn)行 I級變更,那么要求重新組織試產(chǎn),通過后,方可進(jìn)行變更切換;6.3.5 制造發(fā)放完成后,進(jìn)行 II級變更,應(yīng)按測試方案,對樣件測試驗證合格后,方可進(jìn)行變更切換. 也可依

8、據(jù)實際情況選擇重新試產(chǎn).6.3.6 制造發(fā)放完成后,進(jìn)行 III級變更,對樣件測試驗證或視檢合格后,方可進(jìn)行變更切換.6.3.7 變更測試驗證方案：根據(jù)6.2的測試要求執(zhí)行,并保證以變更后的最新狀態(tài)進(jìn)行長運與可靠性實驗, 測試合格前方可啟動變更流程,進(jìn)行變更切換；6.3.8 量產(chǎn)前變更分級表如下：變更類型I級II級III級設(shè)計艾更對產(chǎn)品性能、可靠性及用戶感知有 重大影響的變更.如：1全新的電控方案2全新材料,或材料的全新應(yīng)用3全新技術(shù)4全新功能注：“全新是指在行業(yè)內(nèi)同類產(chǎn) 品從未使用過,以下同.對產(chǎn)品性能、可靠性及 用戶感知有f影響的 艾更.如：1性能、結(jié)構(gòu)、包裝 方案變更2性能參數(shù)變更3非全

9、新材料且非新應(yīng) 用等對產(chǎn)品性能、可靠性及用戶感知沒有影響的變更注：各級別變更具體定義,詳見附件?變更級別定義清單?.清單中未列出的更改內(nèi)容,根據(jù)更改內(nèi)容對產(chǎn)品性能、 可靠性級用戶感知的影響程度進(jìn)行分級,由變更工程組成員負(fù)責(zé)確定.6.4 量產(chǎn)后變更6.4.1 量產(chǎn)后變更分級表如下:變更類型I級II級III級設(shè)計艾更對產(chǎn)品性能、可靠性及用戶 感知有重大影晌的變更.如：1全新材料,或材料的全新應(yīng)用2全新技術(shù)3全新功能對產(chǎn)品性能、可靠性及 用戶感知有f影響 的艾更.如：1性能、結(jié)構(gòu)、包裝方案變更2性能參數(shù)變更3非全新材料且非新應(yīng) 用等對產(chǎn)品性能、可靠性及用 戶感知沒有影響的變更來料變更實物變更根據(jù)設(shè)計

10、變更執(zhí)行實物性能參數(shù)完全一致, 僅外觀、標(biāo)簽變更等物料代用物料特性參數(shù)發(fā)生變化根據(jù)設(shè)計變更執(zhí)行物料特性參數(shù)未發(fā)生變 化/制造工藝艾更工藝路線變更、工藝設(shè)備變更/1產(chǎn)品制造工藝路線變更；2工藝設(shè)備變更包括 自動化工程等1產(chǎn)品制造工藝路線變 更；2工藝設(shè)備變更包括 自動化工程等注：各級別變更具體定義,詳見附件?變更級別定義清單?.清單中未列出的更改內(nèi)容,根據(jù)更改內(nèi)容對產(chǎn)品性能、 可靠性級用戶感知的影響程度進(jìn)行分級,由變更工程組成員負(fù)責(zé)確定.6.4.2 變更測試驗證方案：量產(chǎn)后進(jìn)行的變更,應(yīng)根據(jù) 6.2的測試方案要求執(zhí)行.市場試用要求：需進(jìn)行市場試用；量產(chǎn)后進(jìn)行的II級變更涉及的機型數(shù)量超過事業(yè)部年

11、銷售總數(shù)量的2%,可依據(jù)實際情況由研發(fā)中央總 監(jiān)、品質(zhì)總監(jiān)、工廠總經(jīng)理評估是否需要市場試用,并流程備案；6.4.4 變更工程總結(jié)：6.4.1.1根據(jù)變更測試方案完成測試驗證后,應(yīng)輸出?變更工程總結(jié)報告?,對變更驗證實施過程和結(jié)果進(jìn)行總結(jié)和總體評價.變更工程總結(jié)的編制,根據(jù)變更類型,設(shè)計變更由品質(zhì)測試負(fù)責(zé)；來料變更由品質(zhì)進(jìn)貨檢驗負(fù)責(zé)；制造工藝變更由工廠品質(zhì)負(fù)責(zé).III級變更中勘誤類等通過視檢檢查時,對測試驗證方案、測試報告和變更工程總結(jié)報告,不做強制要求,相應(yīng)單體進(jìn)貨檢驗測試負(fù)責(zé)人、整機測試負(fù)責(zé)人,應(yīng)在變更流程中說明視檢情況或結(jié)論.客戶要求變更由研發(fā)工程經(jīng)理組織相關(guān)部門評審其可行性,必要時需制作

12、樣品/樣機進(jìn)行評審,評審?fù)ㄟ^后由研發(fā)或工藝啟動 ECR、ECO轉(zhuǎn)化為內(nèi)部變更；評審不通過那么由工程經(jīng)理匯總問題并與客戶溝通.假設(shè)我司人員參與客戶要求變更的前期評審和驗證的,應(yīng)參照本標(biāo)準(zhǔn)反應(yīng)驗證意見并保存相關(guān)評審和驗證記錄作為內(nèi)部評審依據(jù),具體驗證要求以客戶要求為準(zhǔn).變更工程總結(jié)報告與變更切換一起啟動流程,審批要求參考6.1.6要求.物料變更總結(jié)實施前應(yīng)明確新舊物料的切換方案,并保證市場產(chǎn)品關(guān)鍵零部件的售后支持.6.5市場跟蹤處理由品質(zhì)體系與改良模塊負(fù)責(zé)跟蹤變更產(chǎn)品在投放市場后的表現(xiàn)情況,出現(xiàn)重大批量或市場不良率超過變更前產(chǎn)品的情況,應(yīng)立即停止生產(chǎn),終止變更,市場產(chǎn)品及已生產(chǎn)成品按品質(zhì)相關(guān)要求處理.7變更流程7.1 變更流程示意圖：7.2 更改單填寫要求：7.2.1 一個更改單僅可對同一工程、同系列產(chǎn)品或同類物料所涉及機型進(jìn)行變更；7.2.2 更改單啟動時,相關(guān)負(fù)責(zé)部門應(yīng)附?變更工程總結(jié)報告?；7.2.4 更改單審批要求參考 6.1.6要求.7.2.5 在PLM