下出料混合機驗證

1、報告書名稱: 安裝確認(rèn)(IQ)、運行確認(rèn)（OQ）設(shè)備及型號: XQJ-200型行星式下出料強力攪拌機設(shè)備編號： 03-542-1驗證號：YGB制丸機組-1-2011版次：001Page頁14 of 141.XQJ-200型行星式下出料強力攪拌機的工作原理采用行星式雙槳攪拌結(jié)構(gòu)，雙攪拌槳與攪拌鍋同時相對轉(zhuǎn)動，外加底部刮料板對物料的翻轉(zhuǎn)作用，使物料得到充分的混合。在攪拌過程中無死角及盲區(qū)，是一種較新的攪拌結(jié)構(gòu)及運動軌跡。鍋底部設(shè)有自動出料裝置，可自動排除混合好的物料。2.XQJ-200型行星式下出料強力攪拌機的特點：2.1一次性裝機容積大，生產(chǎn)效率高，最適合在大批量的生產(chǎn)流水線上使用。2.2混合攪

2、拌均勻，特別適合對粘稠物料的強力攪拌，如濃縮丸、蜜丸及食品行業(yè)面粉類物料。2.3同物料接觸的部分全部采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼材料，攪拌過程無死角及盲區(qū)，符合GMP要求。2.4出料方便，可自動排出攪拌好的全部物料。2.5清洗、拆卸方便，雙攪拌槳可提升400mm，便于清洗及檢修。2.6操作方便，可實現(xiàn)手動、自動操作。2.7根據(jù)物料不同可選用不同形狀的攪拌槳，攪拌槳轉(zhuǎn)數(shù)可實現(xiàn)無級調(diào)速。3、安裝確認(rèn)（IQ）目的：確認(rèn)該機的安裝是按黑龍江迪爾制藥機械有限責(zé)任公司的標(biāo)準(zhǔn)進行的，安裝好的設(shè)備應(yīng)達(dá)到設(shè)計要求。安裝確認(rèn)包括以下內(nèi)容。3.1開箱確認(rèn)3.1.1核實開箱后的設(shè)備是否與裝裝箱單一致（見表B301）3.1.2拆箱檢

3、查并登記設(shè)備概況確認(rèn)表（見表B302）3.1.3記錄廠內(nèi)運輸過程及現(xiàn)場負(fù)責(zé)人簽字，確保設(shè)備移動吊運安全。3.2公共設(shè)施的安裝確認(rèn)3.2.1確認(rèn)現(xiàn)場提供的公共設(shè)施是否與本設(shè)備匹配，完全滿足本設(shè)備技術(shù)要求。3.2.2配電系統(tǒng)確認(rèn)（見表B303）3.2.3系統(tǒng)外觀確認(rèn)（見表B304）4、安裝確認(rèn)結(jié)論以上安裝確認(rèn)的每一項內(nèi)容與表（B401）所列出的驗收標(biāo)準(zhǔn)相符合，通過安裝確認(rèn)。安裝確認(rèn)結(jié)論：驗證人日期5、運行確認(rèn)（OQ）5.1運行確認(rèn)目的 確認(rèn)XQJ-200型行星式下出料強力攪拌機在空載運行狀態(tài)下的各項技術(shù)指標(biāo)是否達(dá)到設(shè)計的要求。5.2運行確認(rèn)報告說明5.2.1運行確認(rèn)的操作是根據(jù)已批準(zhǔn)執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)操作

4、規(guī)程進行。5.2.2任何用于運行確認(rèn)試驗的計量裝置，先經(jīng)校正，后為使用。5.2.3詳細(xì)地完成報告中提供的表格。完成表格及檢查表格的人，要在底端簽上姓名及日期。5.3運行確認(rèn)5.3.1 操作確認(rèn)5.3.2液壓系統(tǒng)運行確認(rèn)（見表B502）5.3.2.1此項驗證主要是檢查該系統(tǒng)各項性能參數(shù)是否與廠方提供的標(biāo)準(zhǔn)相符合，檢查該系統(tǒng)運行是否可靠。5.3.2.2液壓系統(tǒng)壓力有顯示裝置，且靈敏可靠。5.3.2.3在額定壓力8Mpa 下，液壓管路不得滲漏，回轉(zhuǎn)芯軸處不得滲油。5.3.2.4攪拌漿提升，下降運行平穩(wěn)，翻蓋運行平穩(wěn)。5.3.3混合機控制系統(tǒng)確認(rèn)5.3.3.1整機系統(tǒng)運行確認(rèn)（見表B503）5.3.3

5、.2控制操作確認(rèn)（見表B504）5.3.4人員的培訓(xùn)（見表B505）6、運行確認(rèn)總結(jié) 以上運行確認(rèn)的每一項內(nèi)容都要符合相應(yīng)列出的表格中進行確認(rèn)，通過運行確認(rèn)后，若有偏差，則在“偏差說明及結(jié)論”中說明原因。運行確認(rèn)結(jié)論：驗證人日期開箱確認(rèn)表表B301箱號裝箱單內(nèi)容是否符合要求確認(rèn)人日期是×否確認(rèn)人/日期： 復(fù)核人/日期：設(shè)備系統(tǒng)概況確認(rèn)表表B302項目標(biāo)準(zhǔn)是否符合標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)人/日期是×否設(shè)備編號生產(chǎn)能力750kg/h裝量250kg攪拌槳轉(zhuǎn)速0-62轉(zhuǎn)/秒混合鍋轉(zhuǎn)速8.5轉(zhuǎn)/秒表秒表攪拌漿和鍋蓋翻轉(zhuǎn)角度電機功率9KW機器凈重2000kg外形尺寸主要材質(zhì)制造單位安裝位置偏差說明及結(jié)

6、論：確認(rèn)人/日期： 復(fù)核人/日期：配 電 系 統(tǒng) 確 認(rèn) 表 表B303項目標(biāo)準(zhǔn)是否符合要求確認(rèn)人/日期是×否電壓AC380V±10%最大負(fù)荷電流( )A總功率( )KW頻率50HZ±2%線路截面偏差說明及結(jié)論：確認(rèn)人/日期： 復(fù)核人/日期：系統(tǒng)外觀檢查確認(rèn)表表B304項目標(biāo)準(zhǔn)是否符合要求確認(rèn)人/日期是×否整體清潔度整機外殼光潔、無塵埃、無班跡裂痕鈑金件無裂痕劃痕外殼無劃傷、碰痕破裂管線所有管線不應(yīng)有破裂、接口可靠松脫電線電力傳輸和控制信號轉(zhuǎn)輸線要聯(lián)接緊固，無松脫偏差說明及結(jié)論：確認(rèn)人/日期： 復(fù)核人/日期：安 裝 確 認(rèn) 表表B401 驗收標(biāo)準(zhǔn)是否符合

7、要求確認(rèn)人/日期是×否確認(rèn)開箱后的設(shè)備與裝箱單一致公共設(shè)施(配電系統(tǒng))已進行專項驗證,各有一套完整的驗證方案安裝后技術(shù)要求控制技術(shù)要求整機外觀要求偏差說明及結(jié)論：確認(rèn)人/日期： 復(fù)核人/日期：操作確認(rèn)表表B501項目標(biāo)準(zhǔn)實際是否符合要求確認(rèn)人/日期是×否1按設(shè)備操作SOP操作,機器應(yīng)正常啟動、運轉(zhuǎn)、停止2按設(shè)備清潔SOP操作，清洗后設(shè)備潔凈度應(yīng)達(dá)到廠訂標(biāo)準(zhǔn)3按維護保養(yǎng)SOP，操作工應(yīng)懂得處理簡單的設(shè)備故障及進行保養(yǎng)偏差說明及結(jié)論：確認(rèn)人/日期： 復(fù)核人/日期：液壓系統(tǒng)運行確認(rèn)表表B502 項目標(biāo)準(zhǔn)要求是否符合要求確認(rèn)人/日期是×否液壓電機功率（22）KW電壓380V±10%電流（1.5）A轉(zhuǎn)向順時針頻率50HZ±2%壓力表提升空載壓力4MPa管路液壓系統(tǒng)的管路不得有滲漏現(xiàn)象升降、翻蓋裝置升降、翻蓋平穩(wěn)偏差及說明：確認(rèn)人/日期： 復(fù)核人/日期：整機系統(tǒng)運行確認(rèn)表表B503 項目是否符合要求確認(rèn)人/日期是×否液壓系統(tǒng)及提升裝置的運行確認(rèn)攪拌槳混合鍋運行平穩(wěn)無噪音設(shè)備安全保護系統(tǒng)的確認(rèn)偏差說明及結(jié)論：確認(rèn)人/日期： 復(fù)核人/日期：控制系統(tǒng)確認(rèn)表表B504 項目標(biāo)準(zhǔn)要求是否符合要求確認(rèn)人/日期是×否過程安全性是否有地線按手動各鍵，各動作靈敏開關(guān)鎖是否有效急停開關(guān)是否靈敏接線堅固偏差及說明：確認(rèn)人