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文檔簡介

1、上海煜菱通信技術有限公司質 量 手 冊版本:B/3編號:YL/QM-20032005年06月01日起實施編 制: 2005年05月27日審 核: 2005年05月27日批 準: 2005年05月27日受控狀態(tài):受控分發(fā)號:目錄目錄20.1頒布令40.2任命書50.3質量方針60.4質量目標及其分解70.5質量手冊的說明100.6質量手冊管理辦法110.7質量手冊修改明細表130.8公司簡介141范圍151.1總則151.2應用152引用標準162.1 質量管理體系標準162.2 適用的法律、法規(guī)162.3 適用的產品標準163術語和定義173.1術語173.2本手冊中定義的術語173.3本手冊

2、中的縮寫174質量管理體系184.1總要求184.2文件要求185管理職責215.1管理承諾215.2以顧客為關注焦點215.3質量方針215.4策劃225.5職責、權限與溝通235.6管理評審246資源管理266.1資源的提供266.2人力資源266.3基礎設施276.4工作環(huán)境277產品實現(xiàn)297.1產品實現(xiàn)的策劃297.2與顧客有關的過程307.3設計和開發(fā)317.4采購337.5生產和服務的提供347.6監(jiān)視和測量裝置的控制368.1總則378.2監(jiān)視和測量378.3不合格品控制398.4數(shù)據(jù)分析398.5改進40附錄1:程序文件一覽表42附錄2:組織結構圖43附錄3:職能分配表440

3、.1頒布令本公司依據(jù)GB/T19001-2000質量管理體系要求標準結合實際情況編制了質量手冊,規(guī)定了上海煜菱通信技術有限公司的質量方針和質量目標,闡述了公司質量管理體系的要求,是指導全公司質量管理體系有效運行的法規(guī)性、綱領性文件,公司各部門人員必須認真學習、理解和貫徹執(zhí)行?,F(xiàn)批準YL/QM-2003 B版質量手冊于2004年03月12日起發(fā)布,2004年3月15日起實施??偛茫?日期: 0.2任命書為了能夠更有效的貫徹執(zhí)行GB/T19001-2000質量管理體系要求標準,加強對質量管理體系運作的領導,經(jīng)公司討論決定,任命 葉 笑 冬 為我公司的管理者代表。管理者代表在質量體系管理方面的職責包

4、括:1. 確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持;2. 向總裁報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求;3. 在全公司范圍內提高各崗位人員滿足顧客要求的意識;4. 就質量管理體系有關事宜對外聯(lián)絡??偛茫喝掌冢?.3質量方針 以先進技術、優(yōu)質服務、為顧客提供滿意的通訊產品質量方針之闡述:1)先進技術:公司通過開發(fā)和市場調查來保持公司技術的領先2)優(yōu)質服務:用優(yōu)良的產品和服務贏得公司在顧客中的信譽。3)滿意的通訊產品:通過對質量管理體系的持續(xù)改進,不斷獲得新的發(fā)展規(guī)律,提供給客戶滿意的通訊產品。總裁: 日期:0.4質量目標及其分解1 目的為了規(guī)范質量目標的統(tǒng)計考核方法,確保質量目標的準確性。

5、2 適用范圍適用于公司質量目標的統(tǒng)計。3 公司質量目標考核要求成品一次檢驗合格率95%用戶滿意率98%為保證上述目標的順利達成,在各部門又設定了如下的分解目標:銷售部:合同履約率98%用戶滿意率98%生產部:成品一次檢驗合格率95%重要原材料退貨率1%(包括:IC、電源、連接器)開發(fā)部:項目成功率90%項目轉產成功率98%行政部:人員培訓計劃履行率90%人員素質考核合格率85%人員流動率10%4 職責4.1生產部負責統(tǒng)計成品檢驗合格率、重要原材料退貨率。4.2 銷售部負責統(tǒng)計用戶滿意率、合同履約率。4.3生產部負責匯總質量目標完成情況并通報各部門。5 統(tǒng)計方法5.1 成品檢驗合格率 每季度成品

6、檢驗合格數(shù) = X100% 每季度成品檢驗總數(shù) 注:1)成品檢驗合格率由生產部每季度統(tǒng)計一次。5.2用戶滿意率由銷售部每年統(tǒng)計一次,可采用函調、電話調查、現(xiàn)場走訪等形式進行,針對金額大于一萬元的合同每次均應進行調查,具體調查項目參照“顧客滿意度調查表”。其中“不滿意”為0分;“有待改進”為3分;“一般” 為6分;“滿意” 為8分;“很滿意”為10分?!捌渌庖姾鸵蟆敝?,有表揚內容的加10分,有投訴內容的扣10分,建議改進的扣5分。上述各項求和,大于和等于90分并且沒有“不滿意”項的合同,則評定為滿意。評定為滿意的次數(shù)用戶滿意率= X100% 調查的總次數(shù)5.3 合同履約率 按用戶要求如期交貨

7、的訂單數(shù)= X100%用戶訂單總數(shù) 注:1)合同履約率由銷售部每年統(tǒng)計一次。5.4 重要原材料退貨率 退貨數(shù)= X100%進貨總數(shù) 注:1)重要原材料退貨率由生產部每半年統(tǒng)計一次。5.5項目成功率由開發(fā)部每年統(tǒng)計一次,以項目中試鑒定結果做為依據(jù),滿分為10分。其中,設計開發(fā)沒有滿足項目基本要求的為0分;僅滿足項目基本要求的為6分;有部分次要功能不能滿足要求的為8分;完全滿足項目要求的為10分。 各項目統(tǒng)計分數(shù)之和項目成功率 = X100%項目數(shù)*每個項目的滿分值5.6項目轉產成功率由開發(fā)部每年統(tǒng)計一次,以項目試生產結果作為依據(jù),滿分為10分。其中,無信息聯(lián)絡單的為10分;信息聯(lián)絡單少于3張的為

8、8分;信息聯(lián)絡單少于5張的為6分;信息聯(lián)絡單大于等于5張的為0分。 各項目統(tǒng)計分數(shù)之和項目轉產成功率 = X100%項目數(shù)*每個項目的滿分值5.7 人員培訓計劃履行率 實際培訓數(shù)= X100%培訓計劃總數(shù) 注:人員培訓計劃履行率由行政部每年統(tǒng)計一次。5.8 人員素質考核合格率 每次培訓考核分數(shù)之和= X100%實際培訓數(shù)*每次考核滿分數(shù) 注:人員素質考核合格率由行政部每年統(tǒng)計一次。每次考核滿分數(shù)為10分5.9 人員流動率 人員離職人數(shù)= X100%公司總人數(shù) 注:人員流動率由行政部每年統(tǒng)計一次。5.10 各部門在統(tǒng)計完相應的質量目標后報生產部,由生產部匯總后,每半年一次以質量通報的形式通知最高

9、管理者、管理者代表及其它相關人員和部門??偛茫?日期: 0.5質量手冊的說明1 本手冊依據(jù)GB/T19001-2000idtISO9001:2000 質量管理體系要求標準,結合本公司實際情況而編制。2 本手冊采用GB/T19000-2000idtISO9000:2000 質量管理體系基礎和術語標準規(guī)定的術語,并在各要求闡述中直接引用。3 本手冊闡明了本公司的質量方針和質量目標,并對質量管理體系要求做出概述,它是本公司在質量管理方面的綱領性文件,各部門應認真貫徹實施,以期進一步提高本公司的管理水平,達到提高顧客滿意度的目的。4 本手冊覆蓋的質 量管理體系范圍:SD500系列網(wǎng)絡/數(shù)據(jù)接入服務器、

10、網(wǎng)絡復接系統(tǒng);SD700數(shù)字交叉連接設備、SD1500異步數(shù)據(jù)串行服務器的開發(fā)、生產、銷售和服務。0.6質量手冊管理辦法1 概述1.1 質量手冊是本公司質量管理的綱領性文件,是總體描述公司質量方針、質量目標和質量管理體系要求的文件,是公司各部門及全體員工必須遵守的法規(guī),在對外服務過程中,是保證產品質量和服務質量滿足顧客要求的行為規(guī)范。1.2 本手冊解釋權屬公司管理者代表。1.3 本手冊經(jīng)公司總裁批準之日起,發(fā)布實施。2 質量手冊的管理2.1 本手冊由質檢組統(tǒng)一編號。2.2 質量手冊分“電子版”和“文本文件”,一般以“文本文件”為準,當需要發(fā)放文件時,應在封面加蓋“受控”印章,無 “受控”印章的

11、文件均為非受控文件。2.2.1 “受控”手冊由質檢組負責管理,各部門領用手冊需辦理發(fā)放手續(xù)。2.2.2 “非受控本”由質檢組辦理相關發(fā)放手續(xù)。2.3 質量手冊持有者應熟悉其內容,注意保存,不得丟失,不得擅自外傳和私自涂改。3 質量手冊的修改和換版3.1 質量手冊的修改質量手冊應隨公司產品、管理與外部環(huán)境的變化不斷補充、修改、完善,以保持其充分性、適宜性和有效性,修改后要經(jīng)總裁批準。在手冊使用期間,如有修改建議,各部門負責人應匯總意見,及時反饋到質檢組。質檢組應定期對手冊的適用性、有效性進行評審;必要時應對手冊予以修改,對照文件控制程序的有關規(guī)定執(zhí)行。質量手冊在出現(xiàn)下列情況時,應進行修改:a.

12、與新頒布的質量法規(guī)、法律及質量標準有沖突;b. 質量方針作了重大修改;c. 組織結構發(fā)生了變化;d. 內、外質量審核及管理評審提出要求;e. 其它特殊情況,經(jīng)總裁批準。3.2 質量手冊的換版當質量手冊的更改超過2/3頁碼時,或總裁認為有必要時,應考慮更換版次。其版次及修改狀態(tài)規(guī)定如下:3.2.1 版次版本號用英文字母A、B、C 表示,以A為第一版,B為第二版,依此類推。3.2.2 修改狀態(tài)修改狀態(tài)用數(shù)字0、1、2表示,以0表示原版本狀態(tài)號,1表示第一次修改狀態(tài)號,依此類推。0.7質量手冊修改明細表章節(jié)頁碼修改內容修改人/日期批準人/日期修訂狀態(tài)更改公司名稱宋元波/04/03虞炯灝04/03B/

13、0734131頁將“設計輸出文件完成后在設計的適當階段”改為“在設計的適當階段”宋元波/04/06虞炯灝04/06B/17.5.534頁增加防靜電要求的描述宋元波/04/06虞炯灝04/06B/10.59頁增加SD700數(shù)字交叉連接設備和SD1500異步數(shù)據(jù)串行服務器宋元波2005-4-20虞炯灝2005-4-21B/20.813頁增加SD700數(shù)字交叉連接設備和SD1500異步數(shù)據(jù)串行服務器宋元波2005-4-20虞炯灝2005-4-21B/24.4.37增加行政部質量目標宋元波2005-5-27虞炯灝2005-5-27B/35.5.55.5.68增加開發(fā)部質量目標宋元波2005-5-27虞

14、炯灝2005-5-27B/35.5.85.5.99增加行政部質量目標統(tǒng)計方法宋元波2005-5-27虞炯灝2005-5-27B/30.8公司簡介 上海煜菱通信技術有限公司是一個技術領先的通信和計算機網(wǎng)絡公司,專業(yè)從事通信及計算機技術研究、開發(fā)、生產、銷售及技術服務。公司集中了一批具有開拓創(chuàng)業(yè)精神的優(yōu)秀人才,擁有高素質的員工30名,95%具有本科學歷。公司內部實行卓有成效的質量管理,其基本宗旨是為用戶著想,使用戶滿意。在當今通信技術日新月益發(fā)展的市場競爭中,上海煜菱通信技術有限公司一直以領先的技術和為用戶著想的服務,贏得了廣泛的用戶信賴和業(yè)界聲譽。公司的發(fā)展戰(zhàn)略是:以人才為基礎,高科技為先導,刻

15、苦致力于通信及計算機網(wǎng)絡產品的開發(fā)、生產、銷售、集成和技術服務。公司通過多年的辛勤努力和技術積累,開發(fā)和生產一系列眾多型號的通信和計算機網(wǎng)絡設備,包括:SD500系列網(wǎng)絡、數(shù)據(jù)、語音復接設備;上海煜菱通信技術有限公司在發(fā)展的過程中,參與了一系列重要的通信項目,包括上海電信同步時鐘網(wǎng)一期及擴容建設、上海本地網(wǎng)交換機網(wǎng)管傳輸系統(tǒng)、上海移動同步時鐘網(wǎng)、上海移動交換機集中監(jiān)控傳輸系統(tǒng)、南昌電信交換機網(wǎng)管傳輸系統(tǒng)等項目,并為上海貝爾、上海西門子移動通信等國際著名公司提供配套,得到各電信公司的一致好評。公司成立至今已經(jīng)取得較大的市場成就,覆蓋了所有華東省份,業(yè)務狀況良好,業(yè)績顯著,歷年被評為重合同守信用的

16、先進納稅企業(yè)。地址:上海市西江灣路230號3號樓6樓郵編: 200086電話號碼:/17/18 傳真號碼:1范圍1.1總則本公司依據(jù)GB/T19001-2000質量管理體系要求編制了質量手冊本手冊適用于對本公司質量管理體系所需的過程的內部管理,也適用于證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產品。本公司通過質量管理體系的有效運行,包括質量管理體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用法律法規(guī)要求,旨在增強顧客滿意。1.2應用本公司產品實現(xiàn)過程中不存在顧客財產,因此在質量手冊中刪減GB/T19001:2000質量管理體系要求中7.5.4“顧客財產”的有關要求。2引用標準下列標準式文

17、件所包含的條文,通過在本質量手冊中引用而構成本質量手冊的條文,本質量手冊發(fā)布時,所示版本均為有效。使用本質量手冊的各部門和相關人員應探討使用下列標準最新版本的可能性。2.1 質量管理體系標準2.1.1 GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000質量管理體系 基礎和術語2.1.2 GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000質量管理體系 要求2.2 適用的法律、法規(guī)2.2.1 中華人民共和國產品質量法2.2.2 中華人民共和國標準化法2.2.3 中華人民共和國勞動法2.2.4 中華人民共和國合同法2.2.5 中華人民共和國公司法2.3 適用的產品標準 SD5

18、00系列 標準: 1、YD/T 539-92復用方案基本參數(shù)2、YD/T 282-82郵電通信設備可靠性通用實驗方法3、YD/T 758-95線路信號測試儀技術條件4、YD 2003-92通信設備安裝抗震設計暫行規(guī)定5、YD/T 113數(shù)據(jù)通信名詞術語6、YD 536-92脈沖編碼調制通信系統(tǒng)網(wǎng)絡數(shù)字接口參數(shù)測試方法7、YD/T 669-942048Kbit/s 30路脈碼調制復用設備質量分等標準3術語和定義3.1術語本手冊中采用GB/T19000-2000idtISO9000:2000質量管理體系基礎和術語標準中所規(guī)定的術語。3.2本手冊中定義的術語3.2.1部門:指負責完成某一質量管理功能

19、的群體或一個人。3.3本手冊中的縮寫3.3.1公司:上海煜菱通信技術有限公司4質量管理體系4.1總要求本公司依據(jù)GB/T19001-2000idtISO9001:2000質量管理體系要求采用過程方法,結合本公司生產特點和范圍建立質量管理體系,編制了質量手冊、程序文件和有關文件,規(guī)定了職責、權限、資源配置、過程和有效運行的方法,以確保質量管理體系的有效運行和持續(xù)改進,滿足顧客的期望和要求。4.1.1根據(jù)標準所列管理職責、資源管理、產品實現(xiàn)、測量、分析和改進四大類過程順序進行策劃識別,共確定17個過程。4.1.2對每個過程形成了程序文件,確定了工作程序、職責權限及相互關系。4.1.3文件規(guī)定了每一

20、個過程有效運行的控制所需的準則和方法。4.1.4對每個過程規(guī)定了必須獲得的資源和信息,包括人力資源、基礎設施、工作環(huán)境,以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視,使過程滿足規(guī)定的要求。4.1.5通過對過程和產品的監(jiān)視和測量的結果進行分析、評價,并實施相應的措施,使過程達到規(guī)定要求和持續(xù)改進的目的。4.1.6本公司確定的影響產品符合要求的外包過程包括:部件外協(xié)加工、運輸服務、計量設備檢定服務等。本公司確保對這些過程依據(jù)GB/T19001-2000標準的相關要素的要求對承包方的質量保證能力進行評估。4.1.7各部門負責按照GB/T19001-2000標準的要求及公司實際情況,組織編制相應的文件以使質

21、量管理體系有效運行。4.2文件要求4.2.1總則本公司依照GB/T19001-2000質量管理體系要求標準編制了質量管理體系文件,闡明了公司的質量方針和質量目標,并對質量管理體系各條款、組織機構、職能分配做了具體描述,規(guī)范了質量活動。本公司質量管理體系文件包括:a) 質量手冊:闡明了公司的質量方針和質量目標,對質量管理體系條款要求的實施做了描述,是公司質量活動的綱領性文件。b) 程序文件:質量手冊的支持性文件,描述了某一過程、職能部門間的相互接口及有效運作順序的文件。c) 其他文件:包括質量管理體系策劃、運行和控制時所形成的文件,如標準、規(guī)范和作業(yè)指導書等。d) 質量記錄:對所完成的活動或達到

22、的結果提供客觀證據(jù)的文件。本公司形成的質量管理體系文件體現(xiàn)了系統(tǒng)性、法規(guī)性、可操作性、適用性等特點。4.2.2質量手冊a) 本公司依據(jù)GB/T19001-2000idtISO9001:2000質量管理體系要求標準,結合自身特點和產品范圍編制了本手冊,對公司質量管理體系做出了總體規(guī)定。b) 本公司在產品實現(xiàn)過程中沒有顧客財產,所以刪減GB/T19001-2000質量管理體系要求標準中7.5.4條款所對應的要求。c) 本手冊對經(jīng)識別確定質量管理體系的過程之間的相互作用及順序進行了描述,規(guī)定了職責、權限,旨在實現(xiàn)公司的質量方針和質量目標。d) 本公司依據(jù)GB/T19001-2000質量管理體系要求標

23、準和質量手冊編制了17個程序文件,見附錄1。4.2.3文件控制a) 質檢組負責文件的控制工作,負責編制文件控制程序,并實施監(jiān)督、檢查,確保公司與質量管理體系有關的各部門、各場所使用有效版本的文件。b) 文件和資料分:1) 與質量管理體系有關的文件和資料2) 與技術有關的文件和資料3) 其它文件和資料c) 文件是指信息及其承載媒體,媒體的形式可以是:紙張、計算機磁盤、光盤、照片、電子媒體或它們的組合形式。d) 文件發(fā)布前由 審批其適用性,質量手冊由管理者代表審核,總裁批準發(fā)布;程序文件由管理者代表批準發(fā)布;其它與質量管理體系有關的文件由各有關部門人員進行擬稿,部門經(jīng)理審批后發(fā)布。e) 文件在實施

24、過程中應進行評審,若需要修改或更新由質檢組組織有關人員進行評審,確定是否需要更改,更改后的文件重新履行審批手續(xù),及時通知原文件使用部門進行修改。文件的更改執(zhí)行文件控制程序。f) 文件的控制應保證:1) 對質量管理體系有效運行起重要作用,各個場所使用文件均為有效版本。2) 及時在所有發(fā)行和使用場所撤回失效或作廢的文件。3) 作廢文件直接銷毀,應保留的作廢文件加蓋“作廢保留”章。g) 文件目錄、編號清晰可辨,易于識別和檢索,受控文件應加蓋“受控”章。h) 識別外來文件的適用性和有效性,由質檢組控制其分發(fā)范圍;i) 文件和資料的編制、批準、發(fā)放、使用、更改、回收、歸檔、作廢和銷毀,按文件控制程序執(zhí)行

25、。4.2.4記錄控制a) 質檢組負責質量記錄控制程序的編制、修訂,并歸檔管理。b) 質檢組負責質量管理體系運行記錄的管理,其它各部門的質量記錄由各部門管理并保存。c) 質量記錄控制程序中明確了記錄的標識、收集、編目、貯存、歸檔、保護、檢索和處理的規(guī)定,以證明符合規(guī)定的要求和質量管理體系的有效運行。d) 質量記錄的形式主要可以文字記錄為主,必要時以照片、錄像等形式形成記錄。e) 質量記錄必須及時填寫,字跡工整、清晰,填寫內容完整、準確、真實、簽字手續(xù)齊全;質量記錄不得偽造。f) 質量記錄應妥善保存,防止損壞、變質和丟失;質量管理體系運行記錄保存期按規(guī)定執(zhí)行。5管理職責5.1管理承諾本公司總裁的管

26、理承諾是:建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性、制定質量方針和質量目標、落實各部門職能、提供資源、發(fā)動全體員工參與質量活動、檢查績效、滿足顧客和法律、法規(guī)的要求。為實現(xiàn)上述承諾,總裁保證:a) 以會議、文件等形式向全體員工傳達顧客和法律、法規(guī)的要求,明確滿足顧客和法律、法規(guī)要求對公司的重要性。b) 采取全員參與的方式,制訂公司的質量方針和質量目標并予以發(fā)布。c) 按策劃的時間間隔主持管理評審,對質量管理體系的適宜性、充分性、有效性進行評審,尋找持續(xù)改進質量管理體系的機會,使管理承諾得到落實。d) 確保獲得建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性所需的資源。5.2以顧客為關注焦點總裁負責確保

27、顧客的要求得到確定,并在公司內部得到溝通,為滿足顧客的要求制訂有效措施并予以實施,包括:a) 通過市場調研、市場預測、與顧客的接觸、了解顧客的要求,改進完善質量管理體系,滿足顧客的要求。b) 通過對標書、合同的評審,充分理解顧客要求,將顧客要求轉化為產品要求,通過質量管理體系的有效運行確保實現(xiàn)。c) 測量顧客滿意度,并對測量結果進行評價,不斷改進質量管理體系。d) 建立與顧客的良好關系,保持與顧客的聯(lián)絡渠道。5.3質量方針總裁確保本公司的質量方針:a) 與本公司除質量外還會涉及的環(huán)境、安全、發(fā)展戰(zhàn)略等方面的宗旨相適應。b) 包括對滿足顧客和適用的法律、法規(guī)的要求做出承諾。c) 包括對持續(xù)改進質

28、量管理體系有效性做出承諾。d) 提供了制定和評審質量目標的框架。e) 以各種方式在本公司內進行溝通,使各級人員能夠理解,并堅決執(zhí)行。f) 在進行管理評審時對其持續(xù)適宜性進行評審。g) 形成文件,并批準發(fā)布。5.4策劃5. 4. 1質量目標我公司的質量目標是:成品一次檢驗合格率95%;用戶滿意率98%5. 4. 1. 1總裁負責制訂質量目標,質量目標已在各有關部門進行了分解、質量目標已量化,并轉化為員工的工作任務,體現(xiàn)了可測量性;與質量方針的一致性,而且質量目標包括了滿足產品要求的內容。5. 4. 1. 2各職能部門對公司的質量目標如何確保質量目標的實現(xiàn)進行策劃,并形成文件,由總裁批準后發(fā)布。5

29、. 4. 1. 3總裁在進行管理評審時對公司的質量目標進行評審,并提出質量目標修訂計劃。5. 4. 2質量管理體系策劃5. 4. 2. 1總裁確保對質量管理體系進行策劃,以滿足質量目標以及公司質量管理體系的總要求。5. 4. 2. 2質量管理體系策劃從范圍上分包括:職責管理過程的策劃、資源管理過程的策劃、產品和服務實現(xiàn)過程的策劃、測量分析和改進過程的策劃;質量管理體系策劃從時機上分包括:建立體系時的策劃和更改體系時(如組織機構、職責權限變更,資源配置變更,服務項目、業(yè)務范圍變更,測量分析方法變更以及對體系進行改進)的策劃5. 4. 2. 3本公司在建立質量體系的過程中充分考慮到行業(yè)的特點,并結

30、合國家、行業(yè)標準和顧客的要求以及公司的實際情況進行了策劃。策劃結果體現(xiàn)在以下幾方面:a) 對質量管理體系進行總體策劃,并結合實際情況及標準要求建立了文件化的質量管理體系;b) 對職責管理進行了策劃,并明確了質量管理體系的職責和權限,包括最高管理層的管理職責;c) 對資源管理進行了策劃,并確定和配備了必要的資源,包括人力資源、基礎實施和工作環(huán)境;d) 對產品的實現(xiàn)過程進行了策劃,并明確了與顧客有關的過程、采購/外包過程、生產和服務過程以及監(jiān)測裝置控制過程的控制方法和要求;e) 對測量、分析和改進過程進行了策劃,并對顧客滿意度測量、內審、質量管理體系各過程的監(jiān)視和測量、產品的監(jiān)視和測量、不合格品控

31、制、數(shù)據(jù)分析、改進、糾正措施、預防措施等過程控制的要求和方法進行了規(guī)定。5. 4. 2. 4總裁確保對質量管理體系的改進進行策劃和實施,更改要在受控狀態(tài)下進行,保證質量管理體系的完整性,質量體系的任何變化都應導致新的策劃。通常策劃活動將預先考慮到變化的影響,并以增加、修改質量體系文件的方式提前完成需要的策劃。當出現(xiàn)策劃滯后于變化的情況時,將以單獨編制專門項目的質量計劃的方式規(guī)定變化產生時至新的策劃完成的過渡階段的要求。5. 4. 2. 5本公司將確保在任何變化期間質量管理體系的完整性,包括保持新增文件與質量方針、原有質量體系文件規(guī)定的一致性、連續(xù)性,并配備相應的資源。5.5職責、權限與溝通5.

32、5.1職責和權限5.5.1.1公司質量管理體系組織結構圖(附錄2)和職能分配表(附錄3)明確了管理層和各職能部門的職責、權限和相互關系。5.5.1.2本公司對質量管理體系有關的管理、執(zhí)行、驗證人員規(guī)定了必要的職責,詳見員工崗位職責。5.5.2管理者代表總裁任命一名管理者擔任管理者代表,管理者代表具有以下方面的職責和權限:a) 確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持;b) 向總裁報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求;c) 確保在公司內提高全體員工滿足顧客要求的意識;d) 就質量管理體系有關事宜同外部的有關方面聯(lián)絡。5.5.3內部溝通總裁確保各層次、各職能部門間進行溝通,使有關信息得到及

33、時、準確地傳遞和運用。5.5.3.1溝通內容包括:a) 顧客的期望與要求。b) 顧客要求的變更、標的變更、合同更改。c) 質量管理體系文件實施過程的接口信息。d) 各部門質量情況。5.5.3.2溝通方式包括:a) 會議。b) 電話、聲像。c) 文件。5.6管理評審5.6.1總則質檢組負責編制管理評審控制程序,由總裁按計劃的時間間隔對質量管理體系進行評審,確保質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性。管理評審包括:a) 評價質量管理體系改進的機會和變更的需要;b) 評價質量方針和質量目標改進的機會和變更需要。質檢組協(xié)助總裁做好管理評審的準備,收集管理評審所需的信息,并按質量記錄控制程序的規(guī)定保存

34、管理評審的記錄。5.6.2評審輸入管理評審輸入包括以下方面的信息:a) 審核結果(包括內部審核和外部審核);b) 顧客對產品及服務的反饋信息的處理情況、溝通結果,和對顧客滿意度的測量結果;c) 過程實施的效果和產品的符合性;d) 針對質量管理體系運行中出現(xiàn)的或潛在的不合格項采取的糾正和預防措施的實施情況;e) 以往管理評審所確定的措施的實施情況及有效性;f) 可能影響質量管理體系正常運行的內外環(huán)境、要求的變更;g) 質量方針和質量目標的適宜性及質量目標的實現(xiàn)情況;h) 有關質量管理體系改進建議的信息。5.6.3評審輸出總裁組織參加管理評審會議的人員結合評審輸入的信息,對質量管理體系進行全面系統(tǒng)

35、的評審。通過評審,得出以下幾方面的結論:a) 質量管理體系適宜性、充分性和有效性的總體評價結論;b) 質量管理體系、質量方針和質量目標變更的需要、改進的機會及體系運行情況的說明;c) 質量管理體系及其過程有效性的改進方面的決定和措施;d) 與顧客要求有關的產品的改進決定和措施;e) 本公司針對內外部環(huán)境、要求的變化或潛在的變化考慮的當前或未來的資源需求情況。6資源管理6.1資源的提供公司應及時地確定并提供用以實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性,達到顧客要求,增強顧客滿意度所需的資源。6.1.1資源主要包括:人力資源、基礎設施、工作環(huán)境和財務資源。6.1.2行政人事部負責質量管理人員、執(zhí)行

36、人員、驗證人員的配置和管理;6.1.3技術部負責產品實現(xiàn)過程所需的有效的技術標準、規(guī)范、規(guī)程及相關技術文件和資料的提供,信息的收集和管理;6.1.3技術部負責檢驗、測量和試驗設備的配置和管理。6.1.4生產部負責生產現(xiàn)場的設施的配置和管理。6.1.5各部門要及時提供資源需求計劃。 6.2人力資源6.2.1總則所有從事影響產品質量工作的人員必須勝任其崗位,對其勝任的情況從教育、培訓、技能和經(jīng)驗方面來評定。行政人事部編制人力資源控制程序并負責歸口管理,根據(jù)企業(yè)特點和發(fā)展的需要確定各專業(yè)人員、技術工種的需求。6.2.2能力、意識和培訓針對從事影響產品質量的人員:a) 技術人員由開發(fā)部經(jīng)理及行政人事部

37、經(jīng)理進行評定,根據(jù)其能力安排工作崗位。b) 其他人員由相應部門經(jīng)理進行評定,根據(jù)其能力安排工作崗位。c) 對不能勝任工作崗位和需要進一步提高技術水平、管理水平及技能的人員要進行培訓,執(zhí)行人力資源控制程序。d) 對接受培訓的人員可采取面試、筆試或實際操作等方式進行考核。e) 行政人事部以講座、培訓、報告、宣傳等方式組織各部門對人員進行培訓,確保員工認識到自己所從事的工作與其他部門工作的相關性和對質量管理體系的重要性,以及如何為實現(xiàn)自己工作崗位的質量目標做出貢獻。f) 行政人事部負責保存教育、經(jīng)歷、培訓、考核評價及崗位(工種)資格認可證等與人力資源相關的各種記錄。6.3基礎設施6.3.1基礎設施包

38、括:a) 工作場所(車間、辦公場所);b) 設備和工具(工、卡、量具)、軟件(計算機網(wǎng)絡);c) 支持性服務;d) 通訊、運輸設施。6.3.2設施的提供6.3.2.1技術部負責提供生產過程中使用的設施。6.3.2.2行政人事部負責提供辦公設施。6.3.2.3技術部負責提供檢驗、測量和試驗設備。6.3.2.4由設施的歸口管理部門經(jīng)理核實提出的購置申請,報總裁批準后實施采購。6.3.3設施的驗收6.3.3.1生產過程中使用的設施由生產部進行驗收。6.3.3.2辦公設施由行政人事部進行驗收。6.3.3.3測量、試驗設備由技術部進行驗收。6.3.4設施的使用、維護和保養(yǎng)。6.3.4.1使用部門必須按設

39、施的操作規(guī)程正確使用。6.3.4.2使用部門必須指定專人對設施進行定期維護、保養(yǎng)。6.4工作環(huán)境6.4.1 生產部負責識別并管理為實現(xiàn)產品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素,根據(jù)生產作業(yè)需要,負責確定并提供作業(yè)場所必須的基礎設施,創(chuàng)造良好的工作環(huán)境,包括:1. 配置適用的廠房并根據(jù)生產需要適當裝修,防止暴曬、風雨侵蝕和潮濕;2. 配置必要的通風、消防器材,保持適宜的溫濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全;3. 配置車間設施時要考慮人體工效學原理的要求努力提高工作效率;4. 確保員工生產符合勞動法規(guī)的要求。6.4.2行政人事部負責編制計算機網(wǎng)絡環(huán)境制度對計算機網(wǎng)絡及運行環(huán)境進行維護管理。7產品實現(xiàn)7.1產品實現(xiàn)

40、的策劃7.1.1 策劃依據(jù)a) 顧客對產品要求的變更;b) 質量目標的變更;c) 新項目和特殊合同的要求。7.1.2 策劃要求7.1.2.1 生產部負責組織進行產品實現(xiàn)的策劃。7.1.2.2 產品實現(xiàn)的策劃應包括對所需過程的識別、輸入、輸出和資源活動的要求,以保證產品滿足顧客和相關方的要求。7.1.2.3 各相關部門負責提供相應的接受準則和記錄,并參與過程的評審、驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動。7.1.2.4 生產部在部門經(jīng)理領導下應對所收集的信息內容進行分析、處理,規(guī)定其實現(xiàn)所需的各個過程,明確過程順序并通過組織評審、驗證和確認,確保過程的可靠性、可操作性和可能的改進。7.1.2.5 策劃

41、應考慮公司的資源狀況,包括:a) 員工的能力;b) 文件的適用情況;c) 設備和監(jiān)控的能力;d) 設施和工作環(huán)境等。7.1.2.6 策劃所形成的文件應保持和公司質量目標、質量管理體系的要求相一致。7.1.3 策劃過程7.1.3.1 根據(jù)特定產品、項目和合同的情況組織進行過程策劃;通過策劃必要時形成適用于具體產品、項目或合同的“質量計劃”。7.1.3.2 質檢組負責編制“質量計劃”,應包括:a) 所策劃產品、項目或合同的質量目標;b) 所需建立的過程和文件;c) 所需提供的資源和設施;d) 驗證和確認活動的安排;e) 驗收準則;f) 必要的記錄。7.1.3.3 總裁應組織對已策劃的過程實現(xiàn)情況進

42、行定期評審(可結合管理評審進行),并通過評審確保其符合性、適宜性和充分性,提出可能有的更改和改進(包括糾正措施和預防措施)。對特殊產品、項目或合同的實現(xiàn)過程的評審應在質量計劃中根據(jù)實際情況進行規(guī)定。7.2與顧客有關的過程7.2.1與產品有關要求的確定7.2.1.1由銷售部負責編制投標評審控制程序、合同評審控制程序,收集與產品有關的要求。7.2.1.2標書及合同中顧客對產品明示的要求,包括交付和交付后的服務能力,要得到識別、確認。7.2.1.3標書及合同中未明確的規(guī)定,但根據(jù)規(guī)定的用途、已知的預期用途所必需的要求和公司質量目標需要予以滿足的要求,應在合同中向顧客做出承諾。7.2.1.4適用于該項

43、目的法律、法規(guī)的要求,必須將其轉化為對產品的具體要求。7.2.1.5針對每個項目所確定本公司所附加的其他要求。7.2.2與產品有關要求的評審7.2.2.1銷售部按合同評審控制程序的有關規(guī)定,負責在對與產品有關的要求進行評審時實施控制,評審應在顧客提供產品的承諾之前進行。7.2.2.2接到招標文件后,銷售部進行評審,明確其內容,分析判斷可行性,初步確定是否具備履行能力,決定是否報價投標。 7.2.2.3投標前,銷售部組織對投標文件進行評審,確定投標文件內容是否能夠滿足招標文件要求。7.2.2.4合同簽訂前,銷售部對合同草案條款進行評審(包括口頭合同),確保各項要求已經(jīng)得到解決,確認具備滿足合同要

44、求的能力。7.2.2.5合同一方要求修訂或變更時,必須經(jīng)一致確認后方可修訂。7.2.2.6合同修訂由銷售部負責組織,重大修訂應重新評審,報總裁批準,合同修訂后由銷售部負責通知其他相關部門。7.2.2.7各階段評審的結果及評審所引起的措施均要形成記錄,由銷售部保存。7.2.3顧客溝通7.2.3.1銷售部負責編制服務控制程序,對與顧客接觸的各階段進行有效控制。7.2.3.2銷售部負責市場信息的收集、分析、處理,判斷所獲信息是否真實準確,必要時應前往考察,確定與顧客聯(lián)絡的方式。7.2.3.2銷售部負責與顧客聯(lián)系參與項目承攬活動。向顧客提供資信證明,質量保證材料,供顧客參考。7.2.3.3銷售部負責與

45、顧客進行聯(lián)絡,同顧客建立聯(lián)絡渠道,確保及時傳遞產品信息和得到顧客的回應,確保提供給顧客必要的產品信息。7.2.3.4產品交付后,銷售部負責合同回款,負責向顧客提供技術支持。7.2.3.5發(fā)生顧客投訴時,由銷售部與顧客進行協(xié)調,負責制定補救措施,并實施。a) 在保修期內的,按合同的規(guī)定及時提供保修。b) 對已過保修期的,顧客有要求時,應在與顧客達成有關協(xié)議后提供服務。7.3設計和開發(fā)7.3.1設計和開發(fā)的策劃7.3.1.1開發(fā)部經(jīng)理負責進行設計和開發(fā)的策劃,由項目負責人編制相應的設計開發(fā)計劃書,明確以下內容:a) 設計輸入、輸出、評審、驗證、確認等各階段的劃分和主要工作內容;b) 各階段人員分工

46、、責任人、進度要求和配合單位;c) 需要增加或調整的資源(如新增或調配的儀器、設備、人員等);d) 設計開發(fā)計劃書將隨著設計進展及時進行修改,重新審批、發(fā)放。7.3.1.2開發(fā)部經(jīng)理負責明確不同設計人員之間的接口,信息的聯(lián)絡以設計開發(fā)信息聯(lián)絡單進行。7.3.2設計和開發(fā)的輸入7.3.2.1開發(fā)部經(jīng)理組織編寫設計開發(fā)任務書,明確設計輸入,包括:a) 產品名稱(規(guī)格、型號)、功能描述、主要技術參數(shù)和性能指標;b) 適用的相關標準、法律法規(guī)、顧客的特殊要求以及市場需求等;c) 以前類似設計的有關要求及設計和開發(fā)所必須的其他要求,如安全、防護、環(huán)境等 方面的要求。7.3.2.2開發(fā)部經(jīng)理組織有關人員對

47、任務書中要求的適宜性進行評審,對其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決。7.3.3設計和開發(fā)的輸出各設計人員根據(jù)設計開發(fā)計劃書及設計開發(fā)任務書的要求進行設計活動,編制相應的設計輸出文件,經(jīng)開發(fā)部經(jīng)理評審、批準后予以發(fā)放,確保:a) 滿足設計輸入的要求;b) 與產品采購、生產、貯存、搬運、驗收、使用、維修、處置和安全性相關的重大設計特性已經(jīng)明確或做出標識。7.3.4設計和開發(fā)的評審7.3.4.1在設計的適當階段,由開發(fā)部組織與設計階段有關的所有職能部門的代表,對設計滿足質量要求(任務書)的能力進行評審,對設計進行正式的、綜合的、系統(tǒng)的檢查,以發(fā)現(xiàn)和解決設計中的缺陷和不足。7.3.4.2開發(fā)部

48、根據(jù)評審的內容和結果整理出設計開發(fā)評審報告,作出評審結論,經(jīng)總裁批示后,發(fā)放到相關單位,采取相應的改進措施,開發(fā)部負責跟蹤記錄措施的執(zhí)行情 況。7.3.5設計和開發(fā)的驗證質檢組協(xié)助開發(fā)部進行設計驗證工作,開發(fā)部綜合各項驗證數(shù)據(jù),整理出設計開發(fā)驗證報告,確保任務書中每一項技術參數(shù)或性能指標都有相應的驗證記錄。對于設計驗證過程中發(fā)現(xiàn)的問題,由開發(fā)部采取相應的改進措施,并跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況。7.3.6設計和開發(fā)的確認7.3.6.1設計確認通常針對最終產品,在交付之前完成。試產合格的產品,由銷售部負責聯(lián)系送交顧客試用,由銷售部提交顧客試用報告,確保設計的產品能滿足顧客預期的使用要求。在最終產品完成

49、前的各階段,開發(fā)部也可以組織相關單位在適當范圍內實施局部確認。7.3.6.2開發(fā)部根據(jù)以上報告,必要時采取相應的改進措施,跟蹤執(zhí)行情況并予以記錄。7.3.7設計和開發(fā)的更改7.3.7.1接到更改申請時,設計人員需正確評估設計更改對產品的原材料使用、生產過程、使用性能、安全性、可靠性、用后處置等方面的影響。填寫設計更改申請單,并附上相應背景資料,經(jīng)開發(fā)部項目經(jīng)理審核,部門經(jīng)理批準后進行更改。相關的評估、審批 結果及跟蹤措施由開發(fā)部在設計更改申請單相應欄目中予以記錄,涉及的技術或工藝文件需做出更改標記。7.3.7.2當設計更改涉及到主要技術參數(shù)和性能指標的改變時,需重新進行評審和驗證,通過后方可實

50、施。7.3.8由開發(fā)部負責編制設計和開發(fā)控制程序,保存設計過程中形成的各種記錄。7.4采購7.4.1采購過程7.4.1.1生產部負責編制采購控制程序。7.4.1.2評價和選擇供方a) 質檢組根據(jù)供方資質、質量管理水平、人員資格、設備、生產能力、檢驗和實驗能力、信譽、服務及價格等評價和選擇供方。b) 由質檢組對供方進行調查、評審,報管理者代表審批,審批合格的供方納入合格供方名錄,對合格供方要定期進行復審。c) 根據(jù)供方對產品質量影響的程度,選擇對合格供方進行控制的方式;與產品質量有直接關系的物資和檢測設備實行嚴格控制,其他一般物資以一般的方式控制。d) 對合格供方提供的產品或服務中出現(xiàn)的一般質量

51、問題,應及時與供方溝通,加強跟蹤驗證和檢驗;對違反合同、信譽不好或因其他因素對本公司的產品質量造成影響的供方,應從合格供方名錄中刪除。e) 對出現(xiàn)的不合格材料按不合格品控制程序執(zhí)行。7.4.2采購信息7.4.2.1采購文件a) 各部門申報的采購計劃經(jīng)各部門經(jīng)理審核后,報總裁審批,由生產部采購人員負責實施。b) 采購人員應嚴格按照采購計劃執(zhí)行,保證所采購的產品或服務滿足要求。c) 采購人員應在合格供方名錄范圍內進行采購。7.4.2.2采購文件的要求a) 物資的類別、型號、規(guī)格、數(shù)量、質量要求、交貨日期。b) 特殊的物資應要求供方提供產品技術標準和檢驗標準及相關資料。c) 采購合同簽訂前,由總裁審

52、批。7.4.3采購產品的驗證7.4.3.1采購物資入庫前,由采購和檢驗員進行檢驗,倉庫保管員進行核對、驗證,并記錄。7.4.3.2若在供方處對所采購物資進行驗證時,由質檢組負責人在采購文件中安排驗證事宜。7.4.3.3顧客要求對產品使用的物資進行驗證時,不能把顧客對物資供方產品的驗證用做對供方產品質量進行有效控制的依據(jù),同時顧客的驗證也不能免除公司提供可接受產品的責任。7.4.3.4對顧客指定的供方也要對其產品進行驗證7.5生產和服務的提供7.5.1生產和服務提供的控制7.5.1.1生產和服務提供的策劃7.5.1.2由生產部負責生產提供的策劃,策劃的內容應包括:a) 產品標準和其他顧客要求;b

53、) 操作規(guī)程、生產作業(yè)指導書、工作規(guī)范;c) 生產和服務的過程順序;d) 生產和服務過程的人員安排;e) 生產和服務設備的使用;f) 監(jiān)視和測量設備的使用;g) 監(jiān)視和測量控制點的設置,產品交付和交付后的服務等。7.5.1.3策劃的輸出應形成相應文件。7.5.1.4開發(fā)部負責編制產品標準,質檢組負責編制工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程等,由生產部負責監(jiān)督實施。7.5.1.5質檢組負責明確使用設備和材料、采用工藝等要求。7.5.1.6生產部負責編制生產過程控制程序,技術部負責設備操作規(guī)程,負責使用設備及工模夾具的完好、有效。7.5.1.7行政人事部確保配備具有相應資格的生產操作人員。7.5.2生產和服務提供過程的確認7.5.2.1公司現(xiàn)有的特殊過程為PCB焊接工序(外協(xié)加工)。7.5.2.2對于特殊過程能力的認可(包括設備能力的認可),通過產品確認(如產品鑒定、進網(wǎng)試用),來確定對特殊過程所策劃的工藝,能否滿足產品的要求、能否被批準用于批量生產。7.5.2.3生產部負責對外協(xié)加工廠家的生產能力、生產過程以及生產設備情況進行調查。7.5.2.4生產部確保外協(xié)加工廠家在此過程中操作的人員具備相應的能力或已經(jīng)過培訓。7.5.3標識和可追溯性7.5.3.1生產部負責對有標識和可追溯性要求的過程實施監(jiān)督,質檢組協(xié)助執(zhí)行。7.5.3.2

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