藥企qa工作總結(jié)

1、2013 年工作總結(jié) 時(shí)光荏苒，歲 月如歌，一轉(zhuǎn)眼 2013 年已經(jīng)悄然走到盡頭，我 們即將邁入嶄新的 2014，回首 2013，在集團(tuán)公 司董事長(zhǎng)的指引下，我們一正集團(tuán)無(wú)論是經(jīng)濟(jì) 效益還是社會(huì)效益都比上一年有了長(zhǎng)足的發(fā) 展，而我正是在這個(gè)良好的契機(jī)走進(jìn)了這個(gè)大 家庭。 從 5 月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工 作了 7 個(gè)月時(shí)間，雖然 7 個(gè)月的光蔭并不能培 養(yǎng)一個(gè)人堅(jiān)強(qiáng)的信念，但我從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和身邊 的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助，在此 我要向他們說(shuō)一聲謝謝，我也通過(guò)努力使自身 業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了 本職工作，在這段時(shí)間的工作過(guò)程中，我體會(huì) 到自己是在開(kāi)心的工作，快樂(lè)的

2、生活，是為了 自己的人生目標(biāo)而努力，個(gè)人的思想也日益走 向了成熟，而總結(jié)過(guò)去可以使我們更好的開(kāi)拓 未來(lái)， “雄關(guān)漫道真如鐵，而今邁步從頭越 ”， 致此辭舊迎新之際：我有必要對(duì)近一年的工作 情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，使自己做到： “憶往昔，知 得失，明方向。舉大業(yè) ”。以下是我的 2013 年 度工作總結(jié)。 一、提高自身素質(zhì)，努力適應(yīng)工 作環(huán)境。 來(lái)了公司上班以后，為了適應(yīng) QA 工 作的需要，我時(shí)刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)放在第一 位，提高自身管理方面專項(xiàng)素質(zhì)，使自己能夠 逐漸向一個(gè)合格的管理型人才邁進(jìn)，與同事們 多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公 司團(tuán)隊(duì)，另一方面嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度，做 到不遲到，不早

3、退，積極參加公司及車間召開(kāi) 或組織的各項(xiàng)活動(dòng)及培訓(xùn)。（如 GMP ，企業(yè) 管理相關(guān)培訓(xùn)，四平市總工會(huì)文藝匯演等）。 通過(guò) GMP 培訓(xùn)使我的 GMP 知識(shí)得到了充 實(shí)，更加有利于自身 QA 工作的有效開(kāi)展， 各項(xiàng)工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。 二：認(rèn)真進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，把 QA 工作 做到實(shí)處。 QA 工作職責(zé)中體現(xiàn)的主要工作內(nèi) 容之一是生產(chǎn)過(guò)程的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，每天早上來(lái)到 單位后，我會(huì)按崗位對(duì)生產(chǎn)過(guò)程分主要分以下 幾步進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控， 1.檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否所有設(shè)備及正門都有狀態(tài)標(biāo)志，檢查存放在 中間站的中間產(chǎn)品是否有標(biāo)明物料名稱及流向 的中間產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，暫時(shí)不生產(chǎn)的崗位、設(shè)備是 否有已

4、清潔標(biāo)識(shí)，并在清潔有效期內(nèi)。 2.稱 量，配料崗位 核對(duì)原輔料品名、規(guī)格、重量與 批生產(chǎn)指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人 復(fù)核。 3.合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬 度，均勻度，色澤是否一致 4.制丸，切丸崗 位：檢查丸重是否在內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi)，丸形 圓潤(rùn)。 5.干燥崗位：沸騰干燥床溫度，干燥時(shí) 間控制是否符合要求，水分、溫度是否符合工 藝要求。 6.包衣崗位：核對(duì)批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物 料及包衣材料，包衣過(guò)程中檢查 丸形外觀、是 否圓整均勻，色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀、 重量差異符合公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)； 7.鋁塑包裝崗 位：檢查藥板外觀文字是否準(zhǔn)確，板面是否清 潔，合口是否嚴(yán)密，生產(chǎn)批號(hào)，有效期是否與

5、 批生產(chǎn)指令相符 8.包裝崗位：檢查藥品批號(hào)， 生產(chǎn)日期，有效期與批包裝指令是否一致，對(duì) 包裝現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行抽查。裝箱，裝盒數(shù)量是否準(zhǔn) 確，裝箱單填寫無(wú)誤。 在各崗位現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢 查過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)不符合 GMP 要求的地方及 時(shí)通知崗位班長(zhǎng)或相關(guān)人員糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn) 題及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反映情況，協(xié)調(diào)解決。 三、密切配合，與工藝員共 同完成車間設(shè)備清潔驗(yàn)證設(shè)備確認(rèn)的文件修訂 及批生產(chǎn)記錄審核工作， 批生產(chǎn)記錄審核也 是我的工作重點(diǎn)之一，截止 2013 年 12 月 12 日 對(duì)各品種共計(jì) 117 批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審 核，其中包括填寫清場(chǎng)合格證，生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控 記錄，復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計(jì)算準(zhǔn)確無(wú)誤，是

6、否與批生產(chǎn)指令，包裝指令內(nèi)容相符，記錄是 否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是 否符合要求等。另外由于新版 GMP 認(rèn)證需 要，我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗(yàn) 證，設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計(jì) 36 個(gè)文件的修訂 工作。重點(diǎn)整理了驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告，保證 了上述各項(xiàng)在工作過(guò)程中的可靠性、準(zhǔn)確性和 重現(xiàn)性。 四、與銷售部門配合，每月完成銷售 記錄編寫及上報(bào)工作。 每個(gè)月月末根據(jù)銷售 部門提供的銷售數(shù)據(jù)，完成銷售記錄的編寫， 并上報(bào)至質(zhì)量管理部。截止到 12 月份，我一共 完成了 7 個(gè)月的銷售記錄編制上報(bào)工作。 五、 完成潔凈區(qū)溫濕度，塵埃離子檢測(cè)及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì) 歸檔工作。 根據(jù)新版 GMP 認(rèn)證

7、要求，質(zhì)量 管理部對(duì)新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進(jìn)行了修 訂，從 5 月-12 月一共完成的 7 個(gè)月的溫濕度， 塵埃離子記錄編寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作，與中心化 驗(yàn)室提供的沉降菌記錄合訂，交由質(zhì)量管理部 存檔。 六、按照排產(chǎn)配合中心化驗(yàn)室完成生產(chǎn) 過(guò)程中的取樣工作 截止 12 月 23 日前共完成 了各品種中間產(chǎn)品，待包裝產(chǎn)品，成品取樣 237 次。樣品檢驗(yàn)合格后由中心化驗(yàn)室提供檢 驗(yàn)報(bào)告書。 第六、 其他方面按照車間領(lǐng)導(dǎo)的部署，完成了主任安排的 其他臨時(shí)性工作。主要表現(xiàn)為：車間內(nèi)部情況 說(shuō)明的編寫，人員統(tǒng)計(jì)等臨時(shí)性工作。 以上六 方面是我在 2013 年下半年這段時(shí)間的工作內(nèi) 容，在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中

8、，我從中看見(jiàn)了自 己的優(yōu)勢(shì)，勤勞，肯干，不怕吃苦。工作態(tài)度 積極，抗壓能力強(qiáng)，這些都是我能夠勝任這份 工作的動(dòng)力源泉。當(dāng)然我也有不足的一面。對(duì) 此總結(jié)為以下幾點(diǎn)： 1.與車間領(lǐng)導(dǎo)溝通不夠， 有時(shí)無(wú)法領(lǐng)會(huì)主任要表達(dá)的真正意愿，導(dǎo)致工 作中會(huì)出現(xiàn)吃力不討好的情況。 2.管理能力有 待加強(qiáng)，因?yàn)樵谝郧暗墓ぷ鲘徫恢猩婕肮芾矸?面的東西比較少，所以來(lái)到公司以后，感覺(jué)自 身管理能力有比較大的提升空間，正如吉大于 老師所說(shuō)，管理是一門藝術(shù)。平時(shí)積極鼓勵(lì)員 工、信任員工、讓她們放手去干，目的是發(fā)揮 各崗位班長(zhǎng)及員工的主觀能動(dòng)性，做到各司其 責(zé)，處理問(wèn)題的失誤就會(huì)更少。 3.工作流程化 不夠。在工作中有時(shí)不知道

9、哪件是自己應(yīng)該做 的，還是應(yīng)該安排車間崗位去做。比如個(gè)別崗 位記錄的填寫。進(jìn)而導(dǎo)致自己手上的工作會(huì)出 現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達(dá)不到自己所要的結(jié)果。這一點(diǎn)我想我要向九段秘書學(xué)習(xí)，在前年我有幸 參加了一次有關(guān)執(zhí)行力方面的培訓(xùn)，其中對(duì)九 段秘書的最高境界做出了注解，工作中需要我 時(shí)時(shí)處于主動(dòng)狀態(tài)，將看似無(wú)序的工作做到規(guī) 范、標(biāo)準(zhǔn)，每天都遵照著標(biāo)準(zhǔn)化的流程完成好 每一個(gè)環(huán)節(jié)從而達(dá)到讓自己和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)都滿意 的結(jié)果。 不積跬步，無(wú)以至千里；不積小 流，無(wú)以成江海，總結(jié)過(guò)去是為了更好的展望 未來(lái)，在新的一年我要加倍努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知 識(shí)，學(xué)習(xí)生產(chǎn)工藝，提高管理水平，使自己逐 步向復(fù)合型人才邁進(jìn)，以下是我在 2014

10、年的工 作規(guī)劃。1.提高業(yè)務(wù)水平及管理能力 在 2014 年我要 著重提高自己兩方面的能力，對(duì)各品種生產(chǎn)工 藝進(jìn)行深入學(xué)習(xí)，平時(shí)多下車間，多跟一線操 作工交流溝通。注重管理能力的提升，學(xué)習(xí)上 級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的管理模式，要敢管，敢于做決定。逐 步加強(qiáng)自身管理水平。 2.加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控， 認(rèn)真完成領(lǐng)導(dǎo)交待的各項(xiàng)工作 進(jìn)一步加強(qiáng)生 產(chǎn)過(guò)程中的監(jiān)控力度，勇于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，解決問(wèn) 題，不要什么事都依靠上級(jí)，認(rèn)真完成主任安 排的各項(xiàng)工作，做到不懈怠，不拖延。 3.及時(shí) 跟進(jìn)產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果查詢 車間排產(chǎn)下來(lái)以 后，提高取樣速度及效率，及時(shí)跟進(jìn)化驗(yàn)室檢 驗(yàn)樣品結(jié)果，做好記錄，保證車間生產(chǎn)過(guò)程的 有序運(yùn)行。 4，加強(qiáng)批生產(chǎn)記錄審核工作，與 工藝員配合完成車間內(nèi)部的文件修訂等相關(guān)工 作。 在對(duì)批生產(chǎn)記錄的審核工作中，與相應(yīng) 品種批次排產(chǎn)記錄核對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)，做到準(zhǔn)確無(wú) 誤，與工藝員配合完成車間內(nèi)部及上級(jí)下發(fā)的 文件修訂及歸檔工作。（如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī) 程的修訂歸檔） 以上幾部分是我對(duì)這段時(shí)間 的工作總結(jié)及下一年的工作規(guī)劃，而在新的歷 史形勢(shì)下，工藝技術(shù)及質(zhì)量是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展 的靈魂，工藝服務(wù)于生產(chǎn)，質(zhì)量