換發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》申請材料目錄與格式文本

1、換發(fā)醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請材料目錄1換發(fā)醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請書2換發(fā)醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表(包括電子版)3換發(fā)醫(yī)療器械經營企業(yè)申請表4醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證正、副本原件及復印件5企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖，經營場所、倉庫平面圖（注明面積），租賃合同和購房合同或房屋產權證明復印件6企業(yè)質量管理人員的個人簡歷、身份證、學歷或者職稱證明復印件 7企業(yè)組織機構與職能8企業(yè)經營范圍9企業(yè)自查報告10所提交材料真實性自我保證聲明注：申請材料一式三份換發(fā)醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請書石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局：根據中華人民共和國國務院醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械

2、經營企業(yè)許可證管理辦法的規(guī)定，我單位醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證至 年 月 日有效期滿，現申請換發(fā)。并提供相關資料，請審查批準。 申請單位（蓋章）： 法定代表人（簽字）： 年 月 日 換發(fā)醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申 請 表企業(yè)名稱（蓋章）：企業(yè)法人：企業(yè)負責人：申請時間： 年 月 日受理部門：石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局 換發(fā)醫(yī)療器械經營企業(yè)申請表企業(yè)名稱注冊地址許可證號經營范圍倉庫地址法定代表人職務聯系電話企業(yè)負責人職務聯系電話質量管理人職務學歷/技術職稱質量管理機構負責人學歷/技術職稱職工人數質量管理人數技術人員數經營場所儲存條件設施設備醫(yī)療器械經營范圍明細表經營產品名稱管理類別產品類代號產品注冊號

3、注：填寫經營的醫(yī)療器械產品名稱（按照醫(yī)療器械分類目錄上名稱填寫）。按照國家食品藥品監(jiān)督管理局公布醫(yī)療器械分類目錄中的管理類別填寫，二類、三類。 按照該產品在國家食品藥品監(jiān)督管理局公布醫(yī)療器械分類目錄中的產品類代號填寫，要求填到二級目錄。如心電診斷儀器應填寫6821-4。填寫醫(yī)療器械注冊證上的編號。質量管理人員個人簡歷 姓 名性 別職務/崗位學 歷專 業(yè)職 稱身份證號聯系電話工作經歷起止時間工作單位職務/崗位 年 月至 年 月 年 月至 年 月 年 月至 年 月 年 月至 年 月 年 月至 年 月注：按實際的質量管理人數及人員（包括質量管理人）情況填報，簡歷后附其人的身份證、學歷或職稱證明復印件

4、。所提交材料真實性的自我保證聲明所提交的申請材料清單123456789本企業(yè)承諾:本申報表中所申報的內容和所附資料均真實、合法。如有不實之處，我單位愿負相應的法律責任，并承擔由此產生的一切后果。企業(yè)法定代表人簽字： （單位公章） 年月日take received way, its take received length not is less than 20mm. Plastic or rubber seal piece after cutting hair glue bond, bond length is not less than 200mm, rubber seal should b

5、e installed to prevent distortion or tearing. Install good sealing should be fixed and protected. Asphalt seal installation, elevated with concrete, check the paragraph by paragraph, by pouring asphalt and heavy heating before the pouring of concrete. Expansion joint of concrete surface smooth and c

6、lean, when there are voids and, in accordance with the regulations, all exposed iron removal. 2) drainage: drainage type, size, location and material specifications shall comply with the provisions of the construction drawings, drain hole position and design position deviation is less than 10cm, inc

7、lination of the hole is less than 2%, depth of error not greater than or less than the depth of 2%. 3) embedded parts: embedded parts should be according to the design drawings for the installation before pouring concrete, concrete pouring process dedicated to embedded parts for protection. (8) cons

8、truction method of concrete part 1) plant lower concrete and construction when excavation to the design of sluice concrete after the elevation, basic cleaning, basic acceptance and artificial groups standing steel profiles, hierarchical fault block placement, height 12m. Template with a wood Board J

9、oint rock surface, preventing the loss of liquid. Concrete dump truck 5T material brought on to the site from the mixing station from EX200 long arm backhoe warehousing, labor positions, 2 "vibrator vibrating to dense. Artificial water conservation to age. 2) Pier and dam concrete construction

10、manual set set steel template . Freeze and keep the surface moist; 6) avoid pouring concrete at night in the winter, in case of pouring concrete in the night, the use of color cloth installation insulation shed, Studio adopts electrical heating or charcoal firing method to increase the temperature i

11、nside the warehouse; 7) template plus straw bags hung in the side, on the side of the thermal insulation of concrete to prevent Frost cracking; 8) extended striking time 3-5 days; 9) in order to reduce heat loss during transport, take a dump truck to install scaffolding, or direct use of concrete mix