藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容

1、藥品不良反響培訓(xùn)內(nèi)容:簡介 ADR Adverse Drug Reaction 在按規(guī)定劑量正常應(yīng)用藥品的過程中 產(chǎn)生的有害而非所期望的、與藥品應(yīng)用有因果關(guān)系的反響.在一種新藥或藥品的 新用途的臨床試驗中,具治療劑量尚未確定時,所有有害而非所期望的、與藥品 應(yīng)用有因果關(guān)系的反響,也應(yīng)視為藥品不良反響.根據(jù)第二十九條,本方法以下用語的含義是：藥品不良反響是指合格藥品在 正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反響.藥品的不良反響1、對人體有害的副作用.如阿托品被用于解除胃腸痙攣而引起口干等.2、毒性反響.如引起失眠、耳鳴、貧血、肝功能損害等.3、過敏反響.4、其他不良反響.如、致畸、致突

2、變、致癌等.藥品的不良反響分類型不良反響是由于藥品的藥理作用增強(qiáng)所致. 特點(diǎn)是可以預(yù)測,與常規(guī)的藥理作用有關(guān),反 應(yīng)的發(fā)生與劑量有關(guān),停藥或減量后病癥很快減輕或消失,發(fā)生率高1%,死亡率低.主要表現(xiàn)包括過度作用,醫(yī)學(xué)教、育網(wǎng)搜集整理副作用、毒性反響、 首劑效應(yīng)、繼發(fā)反響、停藥綜合癥、后遺效應(yīng).型不良反響是與藥品的正常藥理作用完全無關(guān)的一種異常反響.特點(diǎn)是一般很難預(yù)測,常規(guī) 毒理學(xué)篩選不能發(fā)現(xiàn),發(fā)生率低1%二,死亡率高.進(jìn)一步分類為遺傳藥理學(xué) 不良反響和變態(tài)反響.型不良反響有些不良反響難以簡單地歸于 A型或B型,有學(xué)者提出為C型不良反響.C型 不良反響的特點(diǎn)是發(fā)生率高,用藥史復(fù)雜或不全,非特異性

3、指藥品 ,沒有明 確的時間關(guān)系,潛伏期較長.有些發(fā)生機(jī)制尚在探討中.構(gòu)成的四個前提:1、必須是合格藥品.2、必須在正常用法用量下出現(xiàn).3、必須與用藥目的無關(guān)的或意外的反響.4、必須是有害的反響.表現(xiàn)及分類：作用于機(jī)體,除了發(fā)揮治療的成效外,有時還會由于種種原因而產(chǎn)生某些與藥品治療目的無關(guān)而對人體有損害的反響,這就是藥品不良反響.藥品不良反響一般可分為副作用、毒性反響、過敏反響和繼發(fā)感染也稱二重感 染四大類.不良反響有大小和強(qiáng)弱的差異,它可以使人感到不適、使惡化、引 發(fā)新的疾病,甚至置人于死地.如何最大限度地發(fā)揮藥物的療效, 最大限度地減 少不良反響,這是臨床需解決的關(guān)鍵問題.在現(xiàn)實生活中,藥品

4、不良反響的發(fā)生率是相當(dāng)高的, 特別是在長期使用或用藥量 較大時,情況更為嚴(yán)重甚至出現(xiàn)嚴(yán)重的毒副反響. 嚴(yán)格地講,幾乎所有藥物在一 定條件下都可能引起不良反響.但是,只要合理使用藥物,就能防止或使其危害 降低到最低限度.這就要求人們在用藥前全面地了解該藥的藥理性質(zhì),嚴(yán)格掌握藥品的適應(yīng)癥,選用適當(dāng)?shù)膭┝亢童煶?明確藥品的禁忌.在用藥過程中還應(yīng)密 切觀察病情的變化,及時發(fā)現(xiàn)藥品產(chǎn)生的不良反響, 加以處理,盡量防止引起不 良的后果.對于一些新藥,由于臨床經(jīng)驗不夠,對其毒副作用觀察及了解不夠, 在使用時就更應(yīng)十分慎重.根據(jù)不良反響的性質(zhì)分為：作用副反響：藥品按正常用法用量使用時所出現(xiàn)的與藥品的藥理學(xué)活性

5、相 關(guān)但與用藥目的無關(guān)的作用.一般都較稍微,多為一過性可逆性功能變化,伴隨 治療作用同時出現(xiàn).器官選擇作用低即作用廣泛的藥物副作用可能會多.毒性作用：由于病人的個體差異、病理狀態(tài)或合用其他藥物引起敏感性增加,在治療量時造成某種功能或器質(zhì)性損害. 一般是藥理作用的增強(qiáng).過度作用在定 義上與毒性作用相符,指使用推薦劑量時出現(xiàn)過強(qiáng)的藥理作用.后遺效應(yīng)：停藥后血藥濃度已降至閾濃度以下時殘存的藥理效應(yīng).首劑效應(yīng)：一些病人在初服某種藥物時,由于機(jī)體對藥物作用尚未適應(yīng)而引起 不可耐受的強(qiáng)烈反響.繼發(fā)反響：由于藥物的治療作用所引起的不良后果,又稱治療矛盾,不是藥物 本身的效應(yīng),而是藥物主要作用的間接結(jié)果.變態(tài)

6、反響過敏反響：藥物或藥物在體內(nèi)的代謝產(chǎn)物作為抗原刺激機(jī)體而發(fā)生 的不正常的免疫反響.這種反響的發(fā)生與藥物劑量無關(guān)或關(guān)系甚少,治療量或極 少量都可發(fā)生.臨床主要表現(xiàn)為皮疹、血管神經(jīng)性水月中、過敏性休克、血清病綜 合征、哮喘等.特異質(zhì)反響特異反響性：因先天性遺傳異常,少數(shù)病人用藥后發(fā)生與藥物本 身藥理作用無關(guān)的有害反響.該反響和遺傳有關(guān),與藥理作用無關(guān).大多是由于 機(jī)體缺乏某種酶,藥物在體內(nèi)代謝受阻所致反響.依賴性：反復(fù)地周期性或連續(xù)性用藥所引起的人體心理上或生理上或兩者 兼有的對藥物的依賴狀態(tài),表現(xiàn)出一種強(qiáng)迫性的要連續(xù)或定期用藥的行為和其他 反響.亭藥綜合征：一些藥物在長期應(yīng)用后,機(jī)體對這些藥物產(chǎn)生了適應(yīng)性,假設(shè)忽然 停藥或減量過快易使機(jī)體的調(diào)節(jié)功能失調(diào)