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文檔簡介

1、不合格原料成品處理規(guī)定1、2、 目的對不合格產(chǎn)品進(jìn)行識別和控制,防止不合格品的非預(yù)期使用或交付顧客。3、4、 適用范圍本規(guī)定適用于公司對原物料采購、外包加工品、在制品、成品及交付后發(fā)生不合格的控制。3、職責(zé)與權(quán)限總經(jīng)理授權(quán)品管制定并執(zhí)行。品管部負(fù)責(zé)對不合格品的判定、 標(biāo)識、記錄、對不合格品進(jìn)行處理, 并通知有關(guān)職能部門;負(fù)責(zé)組織對不合格品的確認(rèn)和評審, 相關(guān)部門負(fù)責(zé)對不合格品的處置; 負(fù)責(zé)對不合格品進(jìn)行隔離。倉庫負(fù)責(zé)進(jìn)料不合格時(shí)與供應(yīng)商協(xié)商退貨事宜;負(fù)責(zé)產(chǎn)品入出庫工作。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)不合格品的返工。5、 管理規(guī)定品管部檢驗(yàn)員對不合格品進(jìn)行判定、評審。進(jìn)料不合格品的識別和處置方法可采用選別、特采、退

2、貨等。4.2.1 采購人員在供方現(xiàn)場采購原料時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格品,應(yīng)立即當(dāng)場退貨。4.2.2 檢驗(yàn)員在接受采購產(chǎn)品驗(yàn)證時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格品,掛“不合格品” 標(biāo)識,將其放置于不合格品區(qū)域,填寫品質(zhì)異常處置單,報(bào)總經(jīng)理作出處置決定。4.2.2.1 作退貨處置的,由倉庫通知廠商載回處理或到本公司處理。4.2.2.2 作選別處置的,由生產(chǎn)部協(xié)調(diào)其他部門調(diào)派人員對不合格材料進(jìn)行挑選。挑選時(shí),由檢驗(yàn)人員指導(dǎo)作業(yè)人員挑選, 并留下挑選記錄, 決定是否挑選需生產(chǎn)及品管部和相關(guān)人員同意才能實(shí)施。4.2.2.3 做“特采”的進(jìn)貨產(chǎn)品僅限于特定的產(chǎn)品、時(shí)間或數(shù)量內(nèi),需得到或授權(quán)人批準(zhǔn),作好標(biāo)識,辦理入庫手續(xù),并跟蹤此類產(chǎn)品的過

3、程變化。制程中不合格品的識別和處置,處理辦法可采用返工、報(bào)廢、選別、特采等。4.3.1 檢驗(yàn)員在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格半成品、部門應(yīng)立即采取停止轉(zhuǎn)入下道工序的措施,填寫品質(zhì)異常處置單報(bào)有關(guān)授權(quán)人評審,作出處置決定。4.3.2 不合格品處置方式4.3.2.1 作報(bào)廢處置的產(chǎn)品。 由操作者交檢驗(yàn)員登記確認(rèn), 并對其做出標(biāo)識, 辦理報(bào)廢手續(xù)。4.3.2.2 作返工處置的產(chǎn)品, 應(yīng)作好標(biāo)識, 交車間相關(guān)工序依作業(yè)指導(dǎo)書要求進(jìn)行返工, 檢驗(yàn)員對該產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤, 返工完成后, 檢驗(yàn)員對該產(chǎn)品進(jìn)行重新檢驗(yàn), 以防止不合格品再次發(fā)生。4.3.2.3 選別。 當(dāng)制程變異導(dǎo)致產(chǎn)品品質(zhì)不穩(wěn)定時(shí), 則生產(chǎn)部經(jīng)理必要時(shí)協(xié)

4、調(diào)其他部門對已允許接收或拒收產(chǎn)品進(jìn)行毛重檢,以保證其質(zhì)量。4.3.2.4 特采。由生產(chǎn)部提出,報(bào)相關(guān)授權(quán)人批準(zhǔn)審核執(zhí)行。制程中不合格原物料的處理。在制程執(zhí)行過程中,作業(yè)人員發(fā)現(xiàn)不合格原物料交檢驗(yàn)員確認(rèn)后,貼上不合格標(biāo)示。該批產(chǎn)品生產(chǎn)完成后, 專案負(fù)責(zé)人應(yīng)整理不合格原物料, 并清點(diǎn)數(shù)量, 交品管部按相關(guān)程序處理。4.4.1 若處理權(quán)責(zé)屬供貨商,則由品管部通知倉庫退回廠商處理。4.4.2 若處理權(quán)責(zé)屬公司, 應(yīng)由相關(guān)權(quán)責(zé)部門開具報(bào)廢單申請報(bào)廢, 報(bào)廢單需由品管、 生產(chǎn)、技術(shù)確認(rèn)并經(jīng)總經(jīng)理審核批準(zhǔn)通過。成品檢驗(yàn)中不合格的處理質(zhì)檢完成成品抽樣后, 若判定為不合格, 應(yīng)負(fù)責(zé)將同產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識、 隔離, 同

5、時(shí)開出 品 質(zhì)異常處理單 ,交由授權(quán)人評審做出處置決定。處置方式可采用選別、返工方式??蛻敉嘶仄?.6.1 客戶退回品, 由業(yè)務(wù)單位開出 退 / 補(bǔ)貨單 ,并附上客戶文件, 通知倉庫將產(chǎn)品運(yùn)回置于退貨區(qū),做好標(biāo)識,同時(shí)通知品管部檢驗(yàn)。4.6.1.1 經(jīng)品管部檢測,若檢測結(jié)果確定是合格品,通知倉庫辦理入庫手續(xù)。4.6.14.6.2 交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品。對于已交付或顧客開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品,由品管部找出原因,倉庫、品管、技術(shù)部門負(fù)責(zé)針對不合格品造成后果或潛在后果采取相應(yīng)的糾正措施,財(cái)務(wù)部及時(shí)與顧客聯(lián)系,實(shí)施補(bǔ)貨,賠償?shù)却胧?,?zhí)行與顧客有關(guān)的過程控制程序的規(guī)定。所有品質(zhì)異常處理應(yīng)由品

6、管部檢驗(yàn)員負(fù)責(zé),授權(quán)人評審與處置,責(zé)任部門(包括供方)應(yīng)對不合格品進(jìn)行分析,制定并實(shí)施糾正和預(yù)防措施,品管部監(jiān)督、 檢查, 確保今后此類事件不再發(fā)生。不合格品處置過程的所有記錄應(yīng)由品管部門負(fù)責(zé)歸檔、保存。潔凈車間管理制度1.2. 目的確定潔凈車間符合GMP氨準(zhǔn)要求,創(chuàng)造一個(gè)優(yōu)良的工作環(huán)境,特制定本規(guī)定。3.4. 范圍半成品靜置間、生產(chǎn)灌裝間、儲瓶間、化驗(yàn)室、微檢室。5.6. 職責(zé)6.16.2 技術(shù)部提供技術(shù)支持。6.36.4 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)車間的衛(wèi)生監(jiān)督和檢查、檢驗(yàn)。6.56.6 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)車間衛(wèi)生的清理及維護(hù)。7.8. 內(nèi)容8.18.2 患皮膚病、手指創(chuàng)傷和傳染等疾病不能上崗。8.3鞋、 帽、

7、口罩, 并清洗雙手,8.4 上崗前在指定的更衣室穿戴好符合區(qū)域工裝要求的工作服、用消毒水進(jìn)行消毒。8.58.6 人、物分流,人員、物料在指定通道進(jìn)出,不得交叉穿行,避免造成污染。8.78.8 每天早、晚使用酒精對工作臺進(jìn)行消毒。8.98.10 生產(chǎn)區(qū)實(shí)行衛(wèi)生管理責(zé)任制,有專人負(fù)責(zé)衛(wèi)生,對地面、墻、窗口進(jìn)行擦洗、消毒,確保地面、墻和窗等區(qū)域干凈無污跡、無灰塵、無衛(wèi)生死角。8.118.12 操作人員接觸料體前必須進(jìn)行雙手酒精消毒或戴上橡膠手套,以防止料體污染。8.138.14 開始工作前先檢查設(shè)備是否清潔到位, 并用消毒劑進(jìn)行消毒。8.158.16 生產(chǎn)過程中, 應(yīng)避免半成品在空氣中暴露時(shí)間過長,

8、灌裝過程中要求半成品料斗上方加蓋,以防污染。8.178.18 工作時(shí)必須將門關(guān)緊,盡量減少人員進(jìn)出。8.198.20 潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行的操作活動(dòng),要穩(wěn)、準(zhǔn)、輕,不得進(jìn)行與工作無關(guān)的活動(dòng)。各種活動(dòng)的幅度應(yīng)限制在最低限度。8.218.22 不得帶入非必要物品,所有容器、設(shè)備、工具按規(guī)定進(jìn)行清潔、消毒處理后方可進(jìn)入。應(yīng)盡量減少不易清洗、表面不平設(shè)備及設(shè)施的使用。8.238.24 潔凈區(qū)的潔凈室和清潔用具,除應(yīng)符合生產(chǎn)區(qū)潔凈要求外,潔凈室還應(yīng)保持通風(fēng),清潔用具保持干燥,清潔工具如拖把、抹布等清洗完后,不能存放在潔凈區(qū)內(nèi),應(yīng)放在指定區(qū)域。清潔劑、消毒劑應(yīng)交替使用。9.258.26 每天下班后應(yīng)打開紫外線消毒

9、燈消毒并做好記錄。8.278.28 生產(chǎn)過程中,手、灌裝設(shè)備或其他任何用品未經(jīng)消毒不可直接接觸半成品,或確實(shí)灌裝需用手接觸半成品時(shí)需帶上無菌一次性手套。8.298.30 產(chǎn)品灌裝過程中,亦應(yīng)盡可能避免手接觸包裝容器內(nèi)表面及內(nèi)墊等,并隨時(shí)準(zhǔn)備消毒液對手和生產(chǎn)用具、操作臺進(jìn)行消毒。8.318.32 生產(chǎn)過程產(chǎn)生的廢棄物,應(yīng)及時(shí)裝入潔凈、不產(chǎn)塵的容器中放在生產(chǎn)區(qū)指定的地方,并按規(guī)定在工作結(jié)束后將其清除。產(chǎn)品留樣管理制度1.2. 目的對產(chǎn)品留樣加強(qiáng)管理。3.4. 范圍產(chǎn)品留樣、標(biāo)準(zhǔn)樣品的保管。5.6. 職責(zé)檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)產(chǎn)品的留校登記及保管、留樣產(chǎn)品的檢驗(yàn)工作。7.8. 規(guī)定8.18.2 留樣要求1.1.

10、11.1.2 按要求取包材及半成品樣品作好標(biāo)識放入留樣室,并進(jìn)行留樣登記。所留的原料及半成品數(shù)量要足夠再進(jìn)行一次微生物和理化方面的測試。1.1.31.1.4 成品留樣產(chǎn)品作好標(biāo)識,放入樣品室,并在留樣本上進(jìn)行記錄。1.1.51.1.6 所留樣品的保存期比該產(chǎn)品的保持期延長半年,或根據(jù)客戶要求期限保存。1.1.71.1.8 所留樣品包裝要完整、配件齊全,并有標(biāo)識,內(nèi)容包括:訂單號、品名、生產(chǎn)日期、批號、留樣人簽名,保存時(shí)認(rèn)真進(jìn)行登記,記錄要清楚,便于檢索。8.38.4 標(biāo)準(zhǔn)樣板管理標(biāo)準(zhǔn)樣板包括采購或者技術(shù)部提供的樣品,要與生產(chǎn)的留樣分開存放、保管。8.58.6 樣品借用管理8.6.18.6.2

11、所有樣品外借時(shí), 必須填寫借樣登記表 ,借用人需簽名,借用人確保樣品的完整性,經(jīng)手人負(fù)責(zé)跟蹤樣品的索回,樣品丟失由借用人負(fù)責(zé)。8.6.38.6.4 所有樣品使用后,必須放回原位,并及時(shí)更新借樣記錄,以免造成混亂。8.78.8 留樣產(chǎn)品的檢驗(yàn)8.8.18.8.2 留樣的樣品要貼好標(biāo)簽,應(yīng)注明樣品名稱、批號、取樣日期、取樣人。8.8.38.8.4 取留樣樣品,放入實(shí)驗(yàn)室樣品柜中保存。 定期對留樣樣品進(jìn)行各項(xiàng)外觀指標(biāo)的檢測,如有異常情況,應(yīng)對產(chǎn)品進(jìn)行全面的檢驗(yàn),并做好記錄。抽樣檢驗(yàn)管理的規(guī)定1.2. 目的加強(qiáng)公司抽樣管理,對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行有效判定。3.4. 范圍原料、包裝材料、半成品和成品的抽樣檢驗(yàn)。

12、5.6. 職責(zé)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)抽樣及檢驗(yàn)工作。7.8. 規(guī)定8.18.2 抽樣對象生產(chǎn)原料、包裝材料、半成品和成品。8.38.4 抽樣要求8.4.18.4.2 所采集的樣品應(yīng)具有代表性。8.4.38.4.4 供檢樣品應(yīng)嚴(yán)格保持原有的包裝狀態(tài)。8.4.58.4.6 質(zhì)檢部接到樣品后應(yīng)按檢驗(yàn)要求盡快檢驗(yàn)。如不能及時(shí)檢驗(yàn),樣品應(yīng)妥善保管。8.4.78.4.8 已抽樣的物料,要恢復(fù)原包裝,避免使物料受污染。8.58.6 原料、半成品抽樣方法。8.6.18.6.2 原料和半成品抽樣的一般要求4.3.1.1 取樣員穿好工服,戴上帽子、口罩、手套。4.3.1.2 使用無菌的取樣工具和取樣容器。4.3.1.3 對桶

13、裝物料,首先要將桶蓋清潔干凈。4.3.1.4 用酒精噴灑取樣點(diǎn)。8.6.34.3.1.5 抽樣方案8.6.4.18.6.4.2 包裝材料及成品的抽樣,接相關(guān)抽樣標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。8.6.4.38.6.4.4 液體、半固體樣品取樣數(shù)量為全檢項(xiàng)目所需數(shù)量的 3 倍。微生物檢驗(yàn)室管理規(guī)定1.2. 目的為微生物檢驗(yàn)室管理規(guī)定制定一個(gè)可行的方法。3.4. 適用范圍微生物檢驗(yàn)室5.6. 職責(zé)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)室管理的實(shí)施。7.8. 安全注意事項(xiàng)嚴(yán)格無菌操作,防止微生物污染物;操作人員進(jìn)入無菌室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈。9.10. 操作規(guī)范10.110.2 無菌操作間潔凈度達(dá)到 10000級, 室內(nèi)溫度保持在2024 C,

14、濕度保持在 45%- 60%超凈臺潔7我度達(dá)到100級。10.310.4 無菌室應(yīng)保持清潔,嚴(yán)禁堆放雜物,以防污染。10.510.6 嚴(yán)防一切滅菌器材和培養(yǎng)基污染,已污染者應(yīng)停止使用。10.710.8 無菌室應(yīng)備有工作濃度的消毒液,如5%的甲酚溶液,70% 75%勺酒精,%勺新潔爾滅火溶液等。10.910.10 無菌室應(yīng)每周用70%- 75刷精對地面、桌面、墻壁等進(jìn)行清潔消毒,以保證無菌室的潔凈度符合要求。10.1110.12 需要進(jìn)入無菌室使用的吸管、 平皿, 均應(yīng)包扎嚴(yán)密,并應(yīng)經(jīng)過160、 2h 的干熱滅菌;培養(yǎng)基和生理鹽水用高壓滅菌鍋滅菌,經(jīng)傳遞窗送入無菌室。10.1310.14 工作人

15、員進(jìn)入無菌室前, 必須用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在緩沖間更換專用工作服、鞋、帽子、口罩和手套(或用70%-75%勺酒精再次擦拭雙手) ,方可進(jìn)入無菌室進(jìn)行操作。10.1510.16 無菌室使用前必須提前50min 打開無菌室的紫外燈, 30min 后關(guān)閉紫外燈, 同時(shí)啟動(dòng)超凈臺進(jìn)行吹風(fēng)。 操作完畢, 應(yīng)及時(shí)清理無菌室,再用紫外燈輻射滅菌20min 。#.1710.18 供試品在檢查前, 應(yīng)保持外包裝完整, 不得開啟,以防污染。檢查前,用70唳75%勺酒精棉球消毒外表面。10.1910.20 每次操作過程中,均應(yīng)做空白對照,以檢查無菌操作的可靠性。10.2110.22 吸取菌液時(shí),必須用吸耳球

16、吸取,切勿直接用口接觸吸管。10.2310.24 接種針 / 環(huán)每次使用前后, 必須通過火焰灼燒滅菌,待冷卻后,方可接種培養(yǎng)物。10.2510.26 帶有菌液的吸管、試管、培養(yǎng)皿等器皿應(yīng)用沸水煮過后進(jìn)行清洗。10.2710.28 如有菌液灑在桌上或地上,應(yīng)立即用70唳75%酒精傾覆在被污染處至少30min, 再做處理。10.2910.30 凡帶有活菌的物品,必須經(jīng)沸水殺菌后,才能在水龍頭下沖洗,嚴(yán)禁污染下水道。10.3110.32 無菌室應(yīng)每周檢查菌落數(shù)。在超凈工作臺開啟的狀態(tài)下,取內(nèi)徑90mm的無菌操作分別注入熔化并冷卻至約45c的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基15mL,放到凝固后,倒置于3035c培養(yǎng)箱培

17、養(yǎng) 48h。100級潔凈區(qū)平板雜菌數(shù)平均不得超過 1 個(gè)菌落, 10000 級潔凈室平均不得超過 3個(gè)菌落。如超過限度,應(yīng)對無菌室進(jìn)行徹底消毒,直至重復(fù)檢查合乎要求為止。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度1.2. 目的為規(guī)范公司來料、過程、成品檢驗(yàn)動(dòng)作,嚴(yán)把質(zhì)量過關(guān),從而確保公司產(chǎn)品品質(zhì)得到有效控制并達(dá)到顧客滿意。3.4. 適用范圍適用于所有原輔材料、半成品、半成品灌(包)裝、成品檢驗(yàn)、生產(chǎn)用水檢驗(yàn)管理。5.6. 職責(zé)6.16.2 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)來料、半成品、成品的入庫檢驗(yàn)及庫存超期重檢、半成品灌(包)裝過程巡檢、質(zhì)量不合格品、返工品的重新檢驗(yàn)、生產(chǎn)用水的檢驗(yàn)。6.36.4 相關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)上述需檢及質(zhì)量不合格

18、品的跟蹤處理。6.56.6 技術(shù)部負(fù)責(zé)制訂 原料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 、 包材檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 、 成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 、 生產(chǎn)用水檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、 半成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、 半成品灌、包裝檢驗(yàn)規(guī)程 、 取樣規(guī)程 、 不合格品控制程序 、 留樣管理制度等文件并設(shè)計(jì)各相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)表。6.76.8 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對異常原料、 半成品提出處理建議、 技術(shù)部視需要打提報(bào)處理方案, 呈報(bào)廠長批準(zhǔn)后質(zhì)檢部跟蹤驗(yàn)證。7.8. 內(nèi)容8.18.2 原輔材料來料檢驗(yàn)8.2.18.2.2 原料來料檢驗(yàn)原料到廠后,原料倉管員核對到貨狀況, 相符后開具 來料驗(yàn)收入庫單向質(zhì)檢部原料檢驗(yàn)員報(bào)檢,原料檢驗(yàn)員接來料驗(yàn)收入庫單后,依據(jù)取樣規(guī)程及原料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)確定抽樣數(shù)和檢驗(yàn)項(xiàng)

19、目、 檢驗(yàn)方法, 結(jié)合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)樣板進(jìn)行檢驗(yàn), 并據(jù)此判定合格與否。原 料檢驗(yàn)員即時(shí)將檢驗(yàn)結(jié)果如實(shí)填寫原料檢驗(yàn)報(bào)告單和來料驗(yàn)收入庫單 ,并上報(bào)品管主管審核。原料檢驗(yàn)員安審核結(jié)果標(biāo)識原料品質(zhì)狀態(tài),合格貼綠色標(biāo)簽,特采貼黃色標(biāo)簽,拒收貼紅色標(biāo)簽。 原料倉管員依據(jù)標(biāo)識狀況和 來料驗(yàn)收入庫單 簽核結(jié)論辦理相關(guān)入庫或退貨手續(xù)。 檢驗(yàn)不合格的原料, 原料檢驗(yàn)員須填寫 異常處理報(bào)告 報(bào)品管主管, 具體按 不合格品管理辦法處理。8.2.38.2.4 包材來料檢驗(yàn)包材到廠后, (客戶方) 包材倉管核對到貨狀況, 相符后電話通知或填寫相關(guān)入庫單據(jù),向質(zhì)檢部包材檢驗(yàn)員報(bào)檢,包材檢驗(yàn)員依據(jù)取樣規(guī)程及包材檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)確定抽樣

20、數(shù)和檢驗(yàn)項(xiàng)目、 檢驗(yàn)方法、結(jié)合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)樣進(jìn)行檢驗(yàn), 并據(jù)此判定合格與否。包材檢驗(yàn)員即時(shí)將檢驗(yàn)結(jié)果如實(shí)填寫于包材檢驗(yàn)原始記錄中,并將檢驗(yàn)結(jié)果及時(shí)反饋給(客戶方)包材倉管員, 必要時(shí)簽核相關(guān)單據(jù),同時(shí)于包材外包裝上標(biāo)識品質(zhì)狀況,合格者貼綠色標(biāo)簽,特采貼黃色標(biāo)簽, 拒收則貼紅色標(biāo)簽。 包材倉管依據(jù)標(biāo)識狀況辦理相關(guān)入庫或退貨手續(xù)。 檢驗(yàn)不合格之包材,包材檢驗(yàn)員須填寫異常處理報(bào)告報(bào)品管主管,具體按不合格品管理辦法處理。8.2.58.2.6 所有來料檢驗(yàn)完成后 檢驗(yàn)員需及時(shí)將其登記在原輔材料檢驗(yàn)臺賬上。8.2.78.2.8 質(zhì)檢部原料檢驗(yàn)員和包材檢驗(yàn)員需于每月 6 日前分別對上月來料的原料和包材品質(zhì)狀況進(jìn)

21、行分析統(tǒng)計(jì),統(tǒng)計(jì)結(jié)果填寫于各檢品品質(zhì)狀況月報(bào)表上報(bào)品管主管。8.38.4 半成品檢驗(yàn)8.4.18.4.2 生產(chǎn)部乳化組需對其生產(chǎn)的半成品外觀、劑型、氣味、顏色進(jìn)行初步自檢,自檢合格后卸料裝桶,同時(shí)均勻裝取不少于檢驗(yàn)用 3 倍量的半成品樣品,填寫好半成品檢驗(yàn)報(bào)告單 ;卸料前,品管報(bào)質(zhì)檢部半成品檢驗(yàn)員檢測,自檢不合格則填報(bào)異常處理報(bào)告報(bào)技術(shù)部協(xié)助處理。8.4.38.4.4 檢驗(yàn)操作質(zhì)檢部半成品檢驗(yàn)員接半成品送檢樣品后,依據(jù)半成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法, 并結(jié)合對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)樣板先進(jìn)行卸料前品管項(xiàng)目的檢驗(yàn), 檢完后將檢驗(yàn)結(jié)果如實(shí)完整的填寫半成品檢驗(yàn)報(bào)告單 ,卸料前,品管上附標(biāo)樣、檢樣給品管主管復(fù)

22、核。除非另有說明,通常卸料前品管復(fù)核結(jié)果為合格者, 需即時(shí)按 半成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 要求進(jìn)行卸料后地項(xiàng)目檢測,并將卸料后品管檢測結(jié)果,同樣地如實(shí)完整填寫半成品檢驗(yàn)報(bào)告單 ,并經(jīng)卸料后品管上報(bào)品管主管復(fù)核, 簽核結(jié)果為合格地方可流入下一工序。 半成品一經(jīng)卸料后檢驗(yàn)合格須即時(shí)貼綠核標(biāo)識, 異常放行則貼黃簽標(biāo)識, 卸料前或卸料后不合格需返工或報(bào)廢者則均需即時(shí)貼紅簽標(biāo)識,并于物料卡上注明異常原因以便追溯和處理。任何品質(zhì)狀況標(biāo)識前, 責(zé)任檢驗(yàn)員必須再次確認(rèn)半成品品名、 品牌、 生產(chǎn)批號的對應(yīng)性,無誤后方可貼相應(yīng)標(biāo)簽, 同一批號半成品多桶時(shí)須每桶開蓋確認(rèn)半成品外觀、 色澤、 氣味的一致性, 以防乳化人員標(biāo)識錯(cuò)誤

23、而導(dǎo)致錯(cuò)誤傳遞。 無論卸料前或卸料后檢驗(yàn), 任一指標(biāo)如與標(biāo)樣或標(biāo)準(zhǔn)存明顯差異,則須填報(bào)異常處理報(bào)告報(bào)品管主管確認(rèn)或組織返工。4.2.3 對于貯存期超過半年或生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)有品質(zhì)疑問的半成品, 半成品倉管或相關(guān)人員須提請半成品檢驗(yàn)員對此類半成品進(jìn)行重檢, 重檢項(xiàng)目為對應(yīng) 半成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)定的全部檢項(xiàng),判定標(biāo)準(zhǔn)亦同標(biāo)準(zhǔn)要求。任一指標(biāo)如與標(biāo)樣或標(biāo)準(zhǔn)存明顯差異,則須填報(bào)異常處理報(bào)告報(bào)品管主管確認(rèn)或組織返工。4.2.4 有關(guān)初生產(chǎn)的半成品,其檢查項(xiàng)目及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)可由質(zhì)檢部主管臨時(shí)制訂。半成品灌(包)裝檢驗(yàn)4.3.1.1 灌裝首檢時(shí)機(jī):開始灌裝時(shí),半成品經(jīng)過充填、鎖蓋后的前10PCS (件)在制品。4.2

24、.5 .2 包裝首檢時(shí)機(jī):開始包裝時(shí),對已灌裝后的在制品經(jīng)貼瓶貼、裝盒、貼盒外貼、貼有效日期貼紙、吹膜等包裝工序完成后的前5PCS成品。4.2.6 .3 檢驗(yàn)員接到灌裝車間所填寫的半成品灌、包裝首件檢驗(yàn)表 后需及時(shí)參照半成品灌、包裝檢驗(yàn)規(guī)程中相關(guān)規(guī)定進(jìn)行首件檢驗(yàn),來責(zé)任檢驗(yàn)員將檢驗(yàn)結(jié)果如實(shí)填寫于灌、包裝首件檢驗(yàn)表并檢字確認(rèn),合格則繼續(xù)灌、包裝生產(chǎn),不合格則按不合格品管理辦法處理。4.3.2 過程檢驗(yàn)檢驗(yàn)員在半成品灌、 包裝作業(yè)過程中, 按半成品灌、 包裝檢驗(yàn)規(guī)程 要求進(jìn)行過程檢驗(yàn),檢驗(yàn)結(jié)果及時(shí)填寫于半成品灌、包裝檢驗(yàn)記錄表中,檢驗(yàn)過程中如發(fā)現(xiàn)異常按不合格管理方法處理。1.1.51.1.6 質(zhì)檢

25、部需于月初對上月半成品灌、包裝品質(zhì)狀況進(jìn)行分析統(tǒng)計(jì)。8.78.8 成品檢驗(yàn)8.8.18.8.2 入 庫成品檢驗(yàn)8.8.2.18.8.2.2 包裝部將待檢成品放入待檢品區(qū)或標(biāo)識“待檢品” 。8.8.2.38.8.2.4 成品檢驗(yàn)員依據(jù) 成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、 成品檢驗(yàn)規(guī)程規(guī)定首先對待檢成品的品牌、品種、規(guī)格、外觀、裝量、生產(chǎn)日期及包裝配套完整性進(jìn)行初檢,初檢合格方進(jìn)行內(nèi)容物確認(rèn),檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格按不合格 品管理辦法處理。8.8.2.58.8.2.6 當(dāng)初檢合格時(shí),責(zé)任檢驗(yàn)員在成品 / 半成品入庫單上簽字即生效,包裝部協(xié)同倉儲部辦理合格成品入庫手續(xù)。8.8.38.8.4 庫存成品檢驗(yàn)8.8.4.18.8.4.2 例行月檢:成品檢驗(yàn)員依據(jù)成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)成品檢驗(yàn)規(guī)程規(guī)定到期對庫存成品進(jìn)行例行月檢,合格品正常放行,不合格品按不合格品管理辦法處理。8.8.4.38.8.4.4 超期重檢: 由成品倉管員根據(jù)時(shí)間規(guī)定到期開具成品半成品報(bào)檢單并注明“超期重檢”字樣報(bào)檢,質(zhì)檢部按照成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 、 成品檢驗(yàn)規(guī)程對其進(jìn)行檢驗(yàn),若重檢合格,倉儲部需報(bào)生管部跟催銷售速度,不合格則按不合格品管理辦法處理。8.8.58.8.6 退貨成品檢驗(yàn)倉儲部接收退貨品后,開具成品半成品報(bào)檢單并注明“退貨

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