執(zhí)業(yè)藥師中藥藥劑學(xué)知識點輔導(dǎo)：中

1、執(zhí)業(yè)藥師中藥藥劑學(xué)知識點輔導(dǎo):、中藥丸劑的分類中藥丸劑是指藥材細(xì)粉或藥材提取物加適宜的黏合劑或其他輔料制成的球形或類球形 制劑，分為蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蠟丸和濃縮丸等類型。中藥材經(jīng)適宜的方法提取、 純化、濃縮與適宜的基質(zhì)可制成滴丸，如復(fù)方丹參滴丸。蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蠟丸和濃縮丸的相關(guān)概念。中藥丸劑的特點：釋藥緩慢，作用緩和持久，可降低毒副作用；能較多地容納半固體 或液體藥物；可通過包衣來掩蓋藥物的不良嗅味，提高藥物的穩(wěn)定性；制法簡便。但某些 品種存在服用量大、小兒吞服困難、生物利用度低等問題。二、中藥丸劑的制備（一）輔料制備中藥丸劑常用的輔料有：潤濕劑（水，黃酒，米醋，水蜜，藥汁

2、等）、黏合劑（蜂蜜，米糊或面糊，藥材清（浸）膏，糖漿等）和吸收劑（主要是藥材粉末）。醫(yī)學(xué) 教育網(wǎng)搜集整理蜂蜜是蜜丸的重要組成部分，不僅起著黏合劑的作用，還兼有滋補、潤肺、潤腸、解 毒、調(diào)味等作用。制備蜜丸時可根據(jù)品種、氣候等具體情況選用煉蜜。（二）制備方法中藥丸劑的制備方法主要包括塑制法和泛制法。中藥滴丸則采用滴制法。1.塑制法將藥材粉末與適宜的輔料（主要是潤濕劑或黏合劑）混合制成可塑性的丸塊，再經(jīng)搓 條、分割及搓圓制成丸劑的方法。塑制法主要用于蜜丸、糊丸等的制備。上述過程的各個 環(huán)節(jié)會用到不同的設(shè)備，主要包括用于制丸塊的捏合機、用于制丸條的丸條機和用于分割 搓圓的軋丸機。目前采用的中藥自控成

3、丸機有 zw-80a 型和 zw-40a 型中藥自動制丸機，zw-80a 型中藥自動制丸機主要由加料斗、推進(jìn)器、自控輪、導(dǎo)輪、制丸刀輪及噴頭等組成。操作時，將已混勻的丸塊投入錐形料斗中，以不溢出料斗又不低于料斗錐部高度的1/3 為宜，以避免藥條致密程度波動。藥料由螺旋推進(jìn)器擠壓推出成丸條，在導(dǎo)輪控制下， 丸條同步進(jìn)入相對方向轉(zhuǎn)動的制丸刀輪中，由于制丸刀輪的徑向和軸向運動，將丸條切割 并搓圓，制丸過程中由噴頭噴灑乙醇起潤滑作用。2. 泛制法泛制法是將藥物粉末與潤濕劑或黏合劑交替加入適宜的設(shè)備內(nèi)，使藥丸逐層增大的方 法。泛制法主要用于水丸、水蜜丸、糊丸、濃縮丸等的制備，生產(chǎn)時使用包衣鍋和小丸連 續(xù)

4、成丸機等設(shè)備。三、質(zhì)量檢查中藥丸劑的質(zhì)量檢查主要包括：外觀、水分、裝量、裝量差異、重量差異、溶散時限、 微生物限度等。中藥丸劑的質(zhì)量檢查實例分析】牛黃解毒丸根據(jù)牛黃解毒丸的制備，討論：1）工藝流程是什么？ 2）牛黃解毒丸的制備中，如何保證混合的均勻性？中藥注射劑系指藥材經(jīng)提取、純化后制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液及供臨用前配 制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑。中藥注射劑按組成成分可分為純有效成分注射劑， 有效部位注射劑，復(fù)方提取物注射劑等。中藥注射劑具有療效確切、作用迅速，工藝復(fù)雜， 成分較多，制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)較困難的特點；某些中藥注射劑藥效不穩(wěn)定，有的刺激性較大。、中藥注射劑的制備1. 中藥原料

5、的預(yù)處理中藥注射劑所用中藥材需經(jīng)過鑒別和挑選，必要時用冷水快速沖洗，洗凈泥沙后烘干 或晾干?？筛鶕?jù)需要適當(dāng)粉碎。2. 中藥材的浸出和浸出液的純化應(yīng)根據(jù)處方和藥材性質(zhì)選擇浸出方法。若藥材所含成分已知（多為單方），可根據(jù)有 效成分的理化性質(zhì)進(jìn)行提取、分離、純化后得到比較純凈的成分，再用適當(dāng)方法制成注射 劑。這樣的注射劑澄明度和穩(wěn)定性都較好，質(zhì)量容易控制。若有效成分不清楚（單方或復(fù) 方），通常采用適當(dāng)?shù)奶崛　⒎蛛x、純化方法，限度的除去其中的雜質(zhì)，保留有效成分， 制成有效部位或提取物，再制成注射劑。中藥材成份的浸出方法一般有煎煮法、浸漬法、滲漉法、蒸餾法、循環(huán)浸漬、連續(xù)逆 流浸漬等，純化方法有水醇法、

6、透析法、反滲透法、超濾法、超臨界提取法、大孔樹脂吸 附法、超聲波提取法、離子交換法、酸堿提取法等。3. 配液與濾過中藥材經(jīng)過浸出和純化后，可按一般注射劑生產(chǎn)工藝進(jìn)行配制。但中藥注射劑的處方 組成和組份比較復(fù)雜，可以是有效成分、有效部位和凈藥材。因此中藥注射液濃度有三種 表示方法：含有效成分注射液用 mg/ml 表示；含有效部位注射液用 mg/ml 表示；含原藥材 注射液用 g/ml 表示。中藥注射液采用一般濾過方法不易得到澄明溶液，而且濾速很慢，常借助于助濾劑濾 過以得到澄明溶液。常用的助濾劑有紙漿、滑石粉、活性炭等。醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理二、中藥注射劑存在的問題及解決方法實例分析】中藥注射劑的制

7、備例 1 熱解解毒注射液 處方 金銀花 134g黃芩 67g連翹 67g龍膽 67g板藍(lán)根 67g知母 54g玄參 107g生石 670g地黃 80g麥冬 54g甜地丁 67g桅子 67g制法(1)金銀花用水蒸氣蒸餾，收集初餾液600ml，餾液中加蒸餾水200毫升，再重蒸餾，收集餾液 300ml 另存，藥渣另存；2)玄參、地黃按照滲漉法，用 90 95乙醇作溶劑，浸漬 4h 后，進(jìn)行滲漉，收集漉液 750ml 另存，藥渣備用；(3)其余黃苓等九味與上述藥渣合并，加水于60C溫浸2h后，煎煮三次，每次1.5h，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至約400ml,與上述滲漉液合并，用乙醇沉淀處理三次,第一

8、次溶液中含乙醇量為50,第二次為 60,第三次為 75,每次均放置 24h,濾過，濾液減壓濃縮至約 200ml，加適量注射用水，加活性炭1g,置水浴加熱Ih，放冷,冷藏24h,濾過，加入上述蒸餾液，攪勻，用5%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)ph值至6.57.0，最后加人苯甲醇20ml與適量注射用水使成1000ml，濾過，灌封，滅菌，即得。本品肌內(nèi)注射，用于流感、輕型腦膜炎、外感發(fā)熱等癥。例2柴胡注射液 處方 北柴胡1000g吐溫 8010ml氯化鈉8.5g注射用水加至 1000ml制法取柴胡（飲片或粗粉）lOOOg，加10倍量的水，。加熱回流 6h后蒸餾，收集初蒸餾液6000ml后，重蒸餾至1000ml.含量測定（276nm處光密度為0.8 ）后，加氯化鈉 和吐溫80,使全部溶解，過濾、灌封，100C滅菌 30min即得。本品為柴胡揮發(fā)油的滅菌溶液，用于流行性感冒的解熱止痛。 分析 1)本品所用原料為傘形科柴胡屬植物。2)3)柴胡根及果實中含微量揮發(fā)油并含脂肪酸約2，揮發(fā)油為柴胡醇。柴胡中揮發(fā)油用一般蒸餾法很難提盡。故先加熱回流6h后二次蒸餾，使得組織細(xì)胞中的揮發(fā)油在沸騰狀態(tài)下溶于水中，提高了含