藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)用戶手冊(cè)縣級(jí)用戶

1、 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)項(xiàng)目縣級(jí)用戶使用手冊(cè)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心2011年10月322 / 323文檔可自由編輯打印目 錄第一部分 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測平臺(tái)7第 1 章概述8第 2 章用戶計(jì)算機(jī)要求92.1硬件要求92.2軟件要求9第 3 章用戶操作注意事項(xiàng)10第 4 章常見問題134.1修改報(bào)告134.2刪除報(bào)告134.3導(dǎo)出報(bào)告134.4輔助錄入134.5選擇錄入144.6日期控件15第 5 章登錄方式17第 6 章藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告管理196.1首次報(bào)告196.2嚴(yán)重跟蹤報(bào)告336.3報(bào)告表檢索376.4已報(bào)告列表476.5報(bào)告表評(píng)價(jià)496.6報(bào)告查重616.7暫存報(bào)

2、告636.8補(bǔ)充材料管理656.9修改申請(qǐng)管理68第 7 章藥品群體不良事件報(bào)告管理727.1報(bào)告表新增727.2報(bào)告表檢索787.3報(bào)告表評(píng)價(jià)807.4暫存報(bào)告867.5跟蹤報(bào)告877.6補(bǔ)充材料管理897.7修改申請(qǐng)管理927.8統(tǒng)計(jì)分析94第 8 章質(zhì)量評(píng)估978.1質(zhì)量評(píng)分978.2質(zhì)量評(píng)分統(tǒng)計(jì)98第 9 章個(gè)例統(tǒng)計(jì)分析1009.1常規(guī)統(tǒng)計(jì)100第 10 章系統(tǒng)設(shè)置18310.1我的監(jiān)測183第 11 章其他功能18611.1翻頁功能18611.2日期功能18611.3刪除功能18711.4導(dǎo)出功能188第二部分 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測平臺(tái)190第 1 章前言191第 2 章用戶計(jì)算機(jī)要

3、求1922.1計(jì)算機(jī)硬件要求1922.2用戶計(jì)算機(jī)軟件要求192第 3 章用戶操作注意事項(xiàng)1933.1操作注意事項(xiàng)193第 4 章常見問題1964.1修改報(bào)告1964.2刪除報(bào)告1964.3導(dǎo)出報(bào)告1964.4輔助錄入1964.5按產(chǎn)品分類建立評(píng)價(jià)組197第 5 章登錄方式201第 6 章可疑報(bào)告管理2036.1報(bào)告上報(bào)2036.2報(bào)告瀏覽2176.3報(bào)告評(píng)價(jià)2266.4查重2376.5暫存報(bào)告2406.6導(dǎo)出任務(wù)2426.7瀏覽修改歷史2436.8報(bào)告打印245第 7 章補(bǔ)充報(bào)告管理2477.1查詢補(bǔ)充報(bào)告2477.2新增補(bǔ)充報(bào)告2487.3查看補(bǔ)充報(bào)告249第 8 章年度匯總報(bào)告管理251

4、8.1報(bào)告上報(bào)2518.2報(bào)告瀏覽2538.3瀏覽修改歷史257第 9 章群體報(bào)告管理2599.1群體事件上報(bào)2599.2群體報(bào)告瀏覽2629.3瀏覽修改歷史267第 10 章提醒管理26910.1提醒瀏覽269第 11 章單位管理27011.1基層單位注冊(cè)27011.2基層單位瀏覽27811.3單位信息管理287第 12 章個(gè)人設(shè)置28912.1暫存箱28912.2個(gè)人信息29012.3我的導(dǎo)出任務(wù)293第 13 章返回首頁29413.1返回首頁294第 14 章其他功能29514.1翻頁功能29514.2日期功能29514.3刪除功能29614.4導(dǎo)出功能297第三部分 藥物濫用監(jiān)測平臺(tái)2

5、99第 1 章概述300第 2 章用戶計(jì)算機(jī)要求3012.1硬件要求3012.2軟件要求301第 3 章用戶操作注意事項(xiàng)302第 4 章登陸方式305第 5 章藥物濫用監(jiān)測平臺(tái)3065.1調(diào)查表上報(bào)3065.2調(diào)查表查詢3085.3調(diào)查表修改申請(qǐng)查詢3115.4修改歷史查詢3125.5自動(dòng)審核數(shù)據(jù)列表3135.6調(diào)查表統(tǒng)計(jì)分析3145.7資料管理3155.8信息通訊3165.9共享申請(qǐng)3175.10共享數(shù)據(jù)319第一部分 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測平臺(tái)第 1 章 概述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測平臺(tái)是“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)項(xiàng)目”的三個(gè)核心監(jiān)測平臺(tái)之一。主要實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定快速收集藥品不良反應(yīng)報(bào)告的數(shù)據(jù)、處理不規(guī)整數(shù)

6、據(jù)的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化、豐富的統(tǒng)計(jì)匯總功能、與其他監(jiān)測平臺(tái)、省中心的數(shù)據(jù)交換，實(shí)現(xiàn)國家中心與省中心、專家、外部單位等數(shù)據(jù)共享。第 2 章 用戶計(jì)算機(jī)要求2.1 硬件要求CPU：PIII600以上內(nèi)存：1G以上硬盤：20G以上分辨率在1024*768或以上打印機(jī)（建議A4激打）上網(wǎng)設(shè)備（ADSL、寬帶局域網(wǎng)）。2.2 軟件要求操作系統(tǒng)：Windows 2003、Windows XP或Windows 7瀏覽器：MS IE 7.0或以上版本瀏覽器（建議使用IE7或IE8）支持軟件：Office 2003或以上版本第 3 章 用戶操作注意事項(xiàng)強(qiáng)烈建議使用IE7或IE8瀏覽器，如使用360等其他瀏覽器可能會(huì)出現(xiàn)

7、未知問題。2、不允許同時(shí)打開多個(gè)瀏覽器，登錄多個(gè)不同身份的用戶進(jìn)行測試，否則會(huì)出現(xiàn)角色混淆的情況。3、 關(guān)閉網(wǎng)頁時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)緩存問題，解決辦法就是打開IE文件新建會(huì)話，進(jìn)行解決。如：點(diǎn)擊系統(tǒng)中的退出按鈕，使用另一個(gè)賬號(hào)進(jìn)行登錄時(shí)可能顯示之前帳號(hào)的信息，這是由于瀏覽器緩存造成的。4、打開系統(tǒng)后，長時(shí)間未進(jìn)行操作可能會(huì)出現(xiàn)網(wǎng)頁失效的情況，可重新登錄系統(tǒng)進(jìn)行操作。5、數(shù)據(jù)利用對(duì)IE的配置a) 打開IE，點(diǎn)擊【工具】菜單，選擇【Ineternet 選項(xiàng)】菜單。b) 在彈出的【Internet 選項(xiàng)】界面中，點(diǎn)擊【安全】選項(xiàng)卡，選中【Internet】圖標(biāo)，再點(diǎn)擊【自定義級(jí)別】按鈕。c) 在彈出的【安全

8、設(shè)置 Internet 區(qū)域】中，選擇禁用【啟用XSS篩選器】。解決在頁面中無法顯示智能分析報(bào)表問題。d) 選擇【啟用】，【文件下載】；啟用【文件下載的自動(dòng)提示】。可解決無法以excel查看智能分析報(bào)表。e) 點(diǎn)擊【確定】關(guān)閉關(guān)閉【安全設(shè)置 Internet 區(qū)域】、【Internet 選項(xiàng)】。注：為保證設(shè)置生效請(qǐng)關(guān)閉所有IE窗口，并重新啟動(dòng)IE。第 4 章 常見問題4.1 修改報(bào)告可疑報(bào)告、年度匯總報(bào)告、群體報(bào)告和境外報(bào)告：只能修改本單位上報(bào)的報(bào)告，如果基層用戶上報(bào)了一份報(bào)告，那么只有基層用戶可以進(jìn)行修改，其他機(jī)構(gòu)沒有修改的權(quán)限，只有當(dāng)報(bào)告被監(jiān)測機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)價(jià)的時(shí)候，監(jiān)測機(jī)構(gòu)可以在報(bào)告基本信息

9、頁面對(duì)報(bào)告進(jìn)行修改。修改報(bào)告的記錄都顯示在報(bào)告評(píng)價(jià)頁面的日志中。4.2 刪除報(bào)告可疑報(bào)告、年度匯總報(bào)告、群體報(bào)告和境外報(bào)告：報(bào)告一旦提交之后就可以進(jìn)行刪除，已經(jīng)成為一份有效地報(bào)告，只有當(dāng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)對(duì)報(bào)告進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)覺得此份報(bào)告不是真實(shí)的報(bào)告，然后將報(bào)告退回到創(chuàng)建單位之后，創(chuàng)建單位才能進(jìn)行刪除，刪除也只能刪除本單位的退回報(bào)告。退回的報(bào)告創(chuàng)建單位可以再次進(jìn)行修改上報(bào)，創(chuàng)建單位修改過退回的報(bào)告之后，報(bào)告會(huì)變成一份有效地報(bào)告，就不可以進(jìn)行刪除了。4.3 導(dǎo)出報(bào)告導(dǎo)出數(shù)據(jù)的最大值可以在系統(tǒng)設(shè)置里面進(jìn)行設(shè)置，如果導(dǎo)出數(shù)據(jù)量大于系統(tǒng)設(shè)置里面的最大值時(shí)，數(shù)據(jù)會(huì)在后臺(tái)進(jìn)行導(dǎo)出到本地，那么當(dāng)用戶想導(dǎo)出的時(shí)候，可以在我

10、的導(dǎo)出任務(wù)中進(jìn)行下載4.4 輔助錄入用戶在上報(bào)或查詢時(shí)，會(huì)發(fā)現(xiàn)當(dāng)在某個(gè)數(shù)據(jù)項(xiàng)的文本框中輸入一個(gè)漢字或拼音的時(shí)候，會(huì)出現(xiàn)和輸入的漢字或拼音相匹配的提示下拉框，可以在彈出的提示下拉框中選擇想要錄入的數(shù)據(jù)即可；還有就是填寫一個(gè)數(shù)據(jù)項(xiàng)，有些信息會(huì)自動(dòng)帶出來，這是系統(tǒng)提供的一些輔助錄入的方法。如圖：4.5 選擇錄入用戶在上報(bào)或查詢時(shí)，會(huì)在輸入框后有一個(gè)的圖標(biāo)，點(diǎn)擊此按鈕，進(jìn)入選擇頁面，上方為查詢項(xiàng)，下方為查詢出的數(shù)據(jù)項(xiàng)。選擇查詢后的結(jié)果，點(diǎn)擊確定按鈕，就可將選擇的數(shù)據(jù)錄入到輸入框之中，如圖：提示：Ø 查詢可以是匹配查詢，也可以是精確查詢。1、 匹配查詢指的是在數(shù)據(jù)很多的情況下，而且又不確定完整

11、的數(shù)據(jù)全稱是什么，只知道此數(shù)據(jù)中的某個(gè)字或符號(hào)之類的時(shí)候可以通過匹配查詢來查找。比如用戶想查找醫(yī)院名稱為北京大學(xué)人民醫(yī)院，但是忘了醫(yī)院名稱的全稱，只知道里面有北京兩字，這時(shí)就可以在查詢單位名稱里面輸入北京，點(diǎn)擊查詢，就會(huì)找出所有帶有北京的數(shù)據(jù)，這樣就會(huì)把查找范圍縮小，以方便用戶來查找想要的數(shù)據(jù)。2、 精確查詢指的是在數(shù)據(jù)很多的情況下，想一下子就找到想要的那條數(shù)據(jù)，就可以通過查詢來實(shí)現(xiàn)，但是前提是必須準(zhǔn)確的知道想要查找的那條數(shù)據(jù)的全稱。比如用戶想要查找醫(yī)院名稱為北京大學(xué)人民醫(yī)院，這時(shí)在查詢醫(yī)院名稱里面輸入北京大學(xué)人民醫(yī)院，就可以精確地找到北京大學(xué)人民醫(yī)院的信息。3、 如果輸入的查詢條件在數(shù)據(jù)結(jié)果

12、中沒有找到，則什么都不顯示。4.6 日期控件Ø 日期的輸入報(bào)告表中與日期相關(guān)的數(shù)據(jù)項(xiàng)有出生年月，用藥起止時(shí)間，不良反應(yīng)/事件發(fā)生時(shí)間，報(bào)告日期。這些日期的輸入方式有選擇輸入和手工輸入兩種，日期的格式固定為YYYY-MM-DD(如：2011-03-24)。手工輸入時(shí)如輸入“20110324”，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)將其轉(zhuǎn)換成201103-24格式。選擇輸入時(shí)，用鼠標(biāo)點(diǎn)擊要錄入日期的文本框，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)彈出日期選擇框。如下圖所示：日期選擇框分為3部分：年月份部分、日期部分、按鈕部分。年月份部分有月份和年份，下面介紹各模塊的使用方法：年份：默認(rèn)的是當(dāng)前系統(tǒng)時(shí)間年份，比如2011，點(diǎn)擊2011此時(shí)會(huì)彈出年

13、份下拉列表，選擇要添加的年份。彈出的年份下拉框中有左箭頭ç、右箭頭è和×符號(hào)。 ç符號(hào)表示的是選擇比列表中靠前的年份。è符號(hào)表示的是選擇比列表中靠后的年份。×符號(hào)表示關(guān)閉彈出的年份下拉列表。月份：默認(rèn)的是當(dāng)前系統(tǒng)月份，比如二月，點(diǎn)擊二月，此時(shí)會(huì)彈出月份下拉列表。選擇要添加的月份即可。日期選擇框中的其他功能：1. 清空：用戶可以點(diǎn)擊【清空】按鈕來清除已經(jīng)填好的日期。2. 今天：用戶可以點(diǎn)擊【今天】按鈕，默認(rèn)選擇的就是當(dāng)天日期。3. 確定：選擇好日期之后點(diǎn)擊【確定】按鈕即可（什么不選就點(diǎn)擊【確定】按鈕的話默認(rèn)為當(dāng)天日期）。第 5 章 登錄

14、方式l 輸入網(wǎng)址：（聯(lián)通用戶）（電信用戶）l 進(jìn)入藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)的登錄頁面輸入用戶名和密碼，點(diǎn)擊【登錄】按鈕，進(jìn)入藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)頁面。如下圖所示： 在此頁面填寫用戶名、密碼和驗(yàn)證碼；每個(gè)用戶都有自己的用戶名和密碼，驗(yàn)證碼根據(jù)文本框后面的圖片上顯示的數(shù)據(jù)填寫，比如現(xiàn)在此頁面是“0084”則在驗(yàn)證碼文本框中填寫0084即可。填寫完成后點(diǎn)擊下面的登錄按鈕就可以進(jìn)入到醫(yī)療器械首頁面了。提示：不同的用戶身份登陸進(jìn)去看的界面是不一樣的?，F(xiàn)在我們是以管理員的身份來登錄系統(tǒng)的；點(diǎn)擊【登錄】按鈕，進(jìn)入到首頁。如下圖所示：此頁面左邊顯示的是所有功能樹、中間顯示的是公告通知和預(yù)警信息、右邊顯示的是提醒信

15、息等。第 6 章 藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告管理6.1 首次報(bào)告想填報(bào)一份報(bào)告表時(shí)，我們可以使用此功能模塊，填報(bào)分為基層填報(bào)和監(jiān)測機(jī)構(gòu)代報(bào)。6.1.1 進(jìn)入方式點(diǎn)擊左側(cè)功能菜單中【藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告管理】à【首次報(bào)告】.如下圖所示：點(diǎn)擊后會(huì)彈出獨(dú)立的頁面即藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表新增頁面。如下圖所示：6.1.2 操作步驟1、 錄入方式藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表由患者信息、用藥信息、不良反應(yīng)描述、附件信息、四部分組成，如下圖。Ø 患者信息部分表頭部分有編碼，報(bào)告類型，報(bào)告單位類別，患者姓名，性別，出生年月，年齡，民族，體重，聯(lián)系方式，原患疾病，醫(yī)院名稱，病歷號(hào)/門診號(hào)。家族藥品

16、不良反應(yīng)/事件，既往藥品不良反應(yīng)/事件，個(gè)人史。下面依次介紹各項(xiàng)數(shù)據(jù)的錄入方法：編碼：由系統(tǒng)自動(dòng)生成，不需要輸入；編碼規(guī)則：行政區(qū)劃代碼(6位縣級(jí)代碼) - 機(jī)構(gòu)性質(zhì) - 機(jī)構(gòu)編碼(不足六位的前面使用0補(bǔ)位) - 公歷年(4位) - 流水號(hào)(5位：指本地區(qū)(縣級(jí)地區(qū))、本年度、本單位的報(bào)告表序號(hào)，從00001開始，遞增)。報(bào)告類型：如果是新的報(bào)告，則需要選中“新的”復(fù)選框。一般或嚴(yán)重通過單選按鈕選擇。如果選擇嚴(yán)重，則彈出嚴(yán)重程度選擇對(duì)話框如下，可以選擇多項(xiàng)。點(diǎn)擊【確定】按鈕完成選擇。報(bào)告單位類別：單選按鈕選擇，如果選擇“其它”，則需要要后面輸入具體的報(bào)告來源信息；患者姓名：手工輸入；性別：單選

17、按鈕選擇；出生年月：日期輸入方法，當(dāng)輸入出生年月時(shí)，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)算出年齡并顯示；年齡：手工輸入，年齡的單位通過下拉框進(jìn)行選擇；民族：下拉框選擇；體重：手工輸入；聯(lián)系方式：手工輸入；原患疾?。狐c(diǎn)擊文本錄入框時(shí)會(huì)彈出原患疾病編輯頁面?？赏ㄟ^點(diǎn)擊綠色的加號(hào)、紅叉進(jìn)行增減項(xiàng)。原患疾病名稱可以手工輸入或是選擇輸入。 如下圖： 注：每行只允許輸入一個(gè)原患疾病名稱醫(yī)院名稱：手工輸入或選擇輸入，具體操作見通用方法介紹；病歷號(hào)/門診號(hào)：手工輸入。家族藥品不良反應(yīng)/事件：點(diǎn)擊單選按鈕選擇，如果選擇“有”，則會(huì)彈出家族藥品不良反應(yīng)/事件編輯對(duì)話框?？赏ㄟ^點(diǎn)擊綠色的加號(hào)、紅叉進(jìn)行增減項(xiàng)。與患者關(guān)系通過下拉選擇輸入；不良

18、反應(yīng)名稱和藥品名稱通過手工輸入或是選擇輸入。如下圖：既往藥品不良反應(yīng)/事件：同家族藥品不良反應(yīng)/事件的輸入方法；提示：其中帶*號(hào)的為必填項(xiàng)，如果不填寫帶*號(hào)的任意一項(xiàng)，將無法提交報(bào)告表。Ø 用藥信息懷疑用藥和并用藥品的輸入方法相同，以懷疑用藥為例進(jìn)行介紹。懷疑用藥包括批準(zhǔn)文號(hào)、商品名稱、通用名稱、劑型、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、用法用量、用法、用藥起止時(shí)間、用藥原因、排序。以下依次介紹：批準(zhǔn)文號(hào)：手工輸入，當(dāng)輸入時(shí)系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)聯(lián)想出數(shù)據(jù)庫中已有的批準(zhǔn)文號(hào)信息；當(dāng)批準(zhǔn)文號(hào)輸入完成后，相關(guān)的商品名稱、通用名稱、生產(chǎn)廠家信息會(huì)自動(dòng)關(guān)聯(lián)顯示到報(bào)表中。商品名稱：手工輸入或選擇輸入，具體操作見通用方法介

19、紹；通用名稱：手工輸入或選擇輸入，具體操作見通用方法介紹；劑型：下拉選擇；生產(chǎn)廠家：手工輸入或選擇輸入，具體操作見通用方法介紹；生產(chǎn)批號(hào)：手工輸入；用法用量：用量的單位在下拉框中進(jìn)行選擇，其他項(xiàng)手工輸入；給藥途徑：下拉選擇；用藥起止時(shí)間：時(shí)間輸入方法；用藥原因：手工輸入或選擇輸入，具體操作見通用方法介紹；排序：點(diǎn)擊排序的按鈕可對(duì)懷疑用藥的順序進(jìn)行順序移動(dòng)，并且懷疑用藥和合并用藥之間可相互移動(dòng)。增加或刪除藥品信息：當(dāng)懷疑用藥為多種時(shí)可以點(diǎn)擊綠色的加號(hào)增加一項(xiàng)懷疑用藥，也可以點(diǎn)擊紅叉刪除多余懷疑用藥，如下圖：Ø 不良反應(yīng)信息描述部分不良反應(yīng)/事件名稱：手工輸入或選擇輸入。點(diǎn)擊文本框進(jìn)行手

20、工輸入時(shí)會(huì)彈出不良反應(yīng)事件編輯頁面，在頁面中可通過點(diǎn)擊綠色的加號(hào)、紅叉進(jìn)行增減項(xiàng)，不良反應(yīng)名稱通過手工輸入，嚴(yán)重程度通過下拉選擇，填寫標(biāo)準(zhǔn)不良反應(yīng)名稱后，系統(tǒng)會(huì)關(guān)聯(lián)出嚴(yán)重程度。如下圖。注：每行只允許輸入一個(gè)不良反應(yīng)名稱不良反應(yīng)/事件發(fā)生時(shí)間：按日期輸入方式輸入不良反應(yīng)/事件過程描述：可以手工輸入或者通過模版進(jìn)行輸入，點(diǎn)擊【血常規(guī)檢測】【肝功能】【腎功能】【血脂分析】【生命體征】【糖尿生化】 【血?dú)狻康饶０婢涂梢赃M(jìn)入模版進(jìn)行錄入，如沒有所需的模版可以點(diǎn)擊“更多”進(jìn)行查找。如圖：1、首先介紹模版錄入方法：當(dāng)不知道填寫規(guī)則時(shí)可以點(diǎn)擊填寫要求按鈕，閱讀填寫說明。如圖所示除了【填寫要求】，其它按鈕的用法

21、雷同，以【血常規(guī)檢測】按鈕為例。點(diǎn)擊【血常規(guī)檢測】按鈕，如圖所示輸入數(shù)據(jù)內(nèi)容à選擇單位à點(diǎn)擊【確定】按鈕，輸入的數(shù)據(jù)內(nèi)容和單位自動(dòng)顯示在下方文本框中。2、手工輸入：在文本框中直接輸入即可。不良反應(yīng)/事件的結(jié)果：點(diǎn)擊單選按鈕選擇，如果選擇“死亡”，則會(huì)顯示出直接死因和死亡時(shí)間兩個(gè)數(shù)據(jù)項(xiàng)，直接死因通過手工輸入或選擇輸入，死亡時(shí)間按時(shí)間類型輸入，如下圖所示：停藥或減量后反應(yīng)/事件是否消失或減輕：點(diǎn)擊單選按鈕選擇再次使用可疑藥品后是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)/事件：點(diǎn)擊單選按鈕選擇對(duì)原患疾病的影響：點(diǎn)擊單選按鈕選擇關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)-報(bào)告人：點(diǎn)擊單選按鈕選擇關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)-報(bào)告單位：點(diǎn)擊單選按鈕選擇簽

22、名：手工輸入報(bào)告人信息-聯(lián)系電話：手工輸入報(bào)告人信息-職業(yè)：點(diǎn)擊單選按鈕選擇，如果選擇“其他”，則需要要后面輸入具體的職業(yè)；報(bào)告人信息-電子郵件：手工輸入報(bào)告人信息簽名：手工輸入報(bào)告單位信息-單位名稱：手工輸入或選擇輸入報(bào)告單位信息-聯(lián)系人：手工輸入報(bào)告單位信息-電話：手工輸入報(bào)告單位信息-報(bào)告日期：按日期輸入方式輸入生產(chǎn)企業(yè)請(qǐng)?zhí)顚懶畔碓矗褐挥性趫?bào)告單位類別為生產(chǎn)企業(yè)時(shí)才可以進(jìn)行操作，點(diǎn)擊單選按鈕選擇，如果選擇“其他”，則需要要在后面輸入具體的來源信息；備注：手工輸入Ø 附件部分：附件部分有上傳、修改、刪除、查看、下載五個(gè)功能。下面依次介紹。1、上傳：可以上傳一個(gè)或多個(gè)附件。下面介

23、紹上傳附件的具體操作方法。點(diǎn)擊【上傳】按鈕，彈出頁面如圖所示：附件類型：單選。摘要：手工輸入。選擇附件：點(diǎn)擊【瀏覽】按鈕，如圖所示：在本地選擇您要上傳的附件，點(diǎn)擊【打開】按鈕即可。按鈕下方看到選擇的附件已上傳成功?？梢灾貜?fù)操作上傳多個(gè)附件。如圖所示：2、修改：選中一條附件，點(diǎn)擊【修改】按鈕，可編輯附件。3、刪除：選中一條附件，點(diǎn)擊【刪除】按鈕，可刪除附件。4、查看：選中一條附件，點(diǎn)擊【查看】按鈕，可查看附件。5、下載：選中一條附件，點(diǎn)擊【下載】按鈕，可下載附件。提示：附件大小不能超過10MB。不允許上傳壓縮文件和可執(zhí)行文件。Ø 表尾部分表尾部分有提交、暫存、關(guān)閉三個(gè)按鈕。提交：不良事

24、件報(bào)告表填寫完成后要進(jìn)行保存，保存后信息才會(huì)上載到國家評(píng)價(jià)中心數(shù)據(jù)庫中。保存前系統(tǒng)會(huì)檢查不良事件報(bào)告表中的必填項(xiàng)（不良事件報(bào)告表中前面帶有星號(hào)（*）標(biāo)志的是必填項(xiàng)），如果不填不能進(jìn)行保存，例如，如果沒有填寫報(bào)告類型就點(diǎn)擊【提交】按鈕，會(huì)彈出下面這個(gè)窗口：暫存：報(bào)告表默認(rèn)的暫存時(shí)間是5分鐘，在系統(tǒng)設(shè)置->參數(shù)設(shè)置中可設(shè)置。也可以隨時(shí)點(diǎn)擊【暫存】按鈕對(duì)報(bào)告表進(jìn)行暫存。關(guān)閉：點(diǎn)擊【關(guān)閉】按鈕，報(bào)告表會(huì)關(guān)閉，不做任何操作。2、 參考報(bào)告的用法：點(diǎn)擊頁面左上角的【參考報(bào)告】按鈕，彈出選擇原始報(bào)告頁面如下： 輸入患者姓名，報(bào)告表編碼，藥品名稱，通用名稱，不良反應(yīng)名稱，不良反應(yīng)結(jié)果，時(shí)間類型，起止時(shí)間

25、中的一項(xiàng)或多項(xiàng)，然后點(diǎn)擊【查詢】，查詢出所有的符合條件的個(gè)例報(bào)告。點(diǎn)擊【重置】按鈕，則會(huì)清空輸入的所有查詢條件。通過上一頁、下一頁、最后一頁或手動(dòng)輸入頁數(shù)的方式，查找所要參考的報(bào)表，如圖：在列表中雙擊一份報(bào)告表，可以進(jìn)入查看頁面，對(duì)選中的報(bào)告表進(jìn)行查看，打印。在查看頁面可以看到報(bào)告的詳細(xì)信息以及針對(duì)這份報(bào)告的關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)、專家回答問題答案、修改日志。打印報(bào)告表時(shí)，可以進(jìn)行對(duì)打印模塊的設(shè)置，點(diǎn)擊頁面中的【打印設(shè)置】進(jìn)入設(shè)置頁面，可以選擇需要打印的信息模塊。如圖：設(shè)置完成后點(diǎn)擊【打印】，就可對(duì)設(shè)置的信息模塊進(jìn)行內(nèi)容進(jìn)行打印。通過復(fù)選框選擇一條記錄，點(diǎn)擊【確認(rèn)】，相應(yīng)的信息則會(huì)顯示在藥品不良反應(yīng)/事件

26、報(bào)告表中。如果選擇多條或不選擇任何記錄直接點(diǎn)擊【確定】按鈕，系統(tǒng)提示如圖所示： 提示：查詢可以是匹配查詢，也可以是精確查詢。1.匹配查詢指的是在數(shù)據(jù)很多的情況下，而且又不確定完整的數(shù)據(jù)全稱是什么，只知道此數(shù)據(jù)中的某個(gè)字或符號(hào)之類的時(shí)候可以通過匹配查詢來查找。比如用戶想查找患者姓名為王賓，但是忘了患者姓名的全稱，只知道里面有個(gè)王字，這時(shí)就可以在查詢患者姓名里面輸入王字，點(diǎn)擊查詢，就會(huì)找出所有帶有王字的數(shù)據(jù)，這樣就會(huì)把查找范圍縮小，以方便用戶來查找想要的數(shù)據(jù)。2.精確查詢指的是在數(shù)據(jù)很多的情況下，想一下子就找到想要的那條數(shù)據(jù)，就可以通過查詢來實(shí)現(xiàn)，但是前提是必須準(zhǔn)確的知道想要查找的那條數(shù)據(jù)的全稱。

27、比如用戶想要查找單位名稱為王賓，這時(shí)在查詢患者姓名里面輸入王賓，就可以精確地找到王賓的信息。3.如果輸入的查詢條件在數(shù)據(jù)結(jié)果中沒有找到，則什么都不顯示。6.2 嚴(yán)重跟蹤報(bào)告想對(duì)本企業(yè)或者本機(jī)構(gòu)已上報(bào)的嚴(yán)重報(bào)告表進(jìn)行跟蹤操作時(shí)，我們可以使用此功能模塊。6.2.1 進(jìn)入方式點(diǎn)擊左側(cè)功能菜單中【藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告管理】à【嚴(yán)重跟蹤報(bào)告】。進(jìn)入選擇原始報(bào)告頁面。如下圖所示：6.2.2 操作步驟跟蹤報(bào)告與首次報(bào)告的操作方法類似，唯一不同的是進(jìn)入跟蹤報(bào)告后首先會(huì)彈出一個(gè)跟蹤報(bào)表框，選擇一條原始報(bào)告。如下輸入患者姓名，報(bào)告表編碼，藥品名稱，通用名稱，不良反應(yīng)名稱，不良反應(yīng)結(jié)果，時(shí)間類型，起止時(shí)

28、間中的一項(xiàng)或多項(xiàng)作為查詢條件，然后點(diǎn)擊【查詢】按鈕，查詢出所有的符合條件的報(bào)告表。點(diǎn)擊【重置】按鈕，則會(huì)清空輸入的所有查詢條件。通過上一頁、下一頁、最后一頁或手動(dòng)輸入頁數(shù)的方式，查找所要參考的報(bào)表。在列表中雙擊一條記錄，可以進(jìn)入查看頁面，對(duì)選中的報(bào)告表進(jìn)行查看，打印。在查看頁面可以看到報(bào)告的詳細(xì)信息以及針對(duì)這份報(bào)告的關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)、專家回答問題答案、修改日志。打印報(bào)告表時(shí)，可以進(jìn)行打印設(shè)置，點(diǎn)擊頁面中的【打印設(shè)置】進(jìn)入設(shè)置頁面，可以選擇需要打印的信息模塊。如圖：設(shè)置完成后點(diǎn)擊【打印】，就可對(duì)設(shè)置的信息模塊進(jìn)行打印。通過復(fù)選框選擇一條記錄，點(diǎn)擊【確認(rèn)】，相應(yīng)的信息則會(huì)顯示在藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表中

29、。如果選擇多條或不選擇任何記錄直接點(diǎn)擊【確定】按鈕，系統(tǒng)提示如圖所示： 確定一份報(bào)告表后會(huì)進(jìn)入到首次報(bào)告頁面，在頁面中可以對(duì)報(bào)告表進(jìn)行跟蹤，提交后會(huì)覆蓋原始報(bào)告，如果此報(bào)告已經(jīng)被評(píng)價(jià)，需要由評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)從新對(duì)此報(bào)告進(jìn)行評(píng)價(jià)。6.3 報(bào)告表檢索 想查看本企業(yè)或者本機(jī)構(gòu)已經(jīng)上報(bào)的報(bào)告表時(shí)，我們可以使用此功能模塊。注：基層只能看到本部上報(bào)的報(bào)告表，監(jiān)測機(jī)構(gòu)可以看到下級(jí)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和轄區(qū)內(nèi)基層單位上報(bào)的報(bào)告表。6.3.1 進(jìn)入方式點(diǎn)擊左側(cè)功能菜單中【藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告管理】à【報(bào)告表檢索】。進(jìn)入報(bào)告表檢索頁面。如下圖所示：6.3.2 操作步驟報(bào)告表檢索分為常規(guī)、初級(jí)、高級(jí)三種檢索方式，可通過點(diǎn)擊

30、相應(yīng)的按鈕進(jìn)行切換。注：基層查詢時(shí)只能使用常規(guī)，初級(jí)兩種檢索方式。監(jiān)測機(jī)構(gòu)無限制。1、 常規(guī)檢索報(bào)告表常規(guī)檢索頁面由查詢條件、已存查詢條件、檢索結(jié)果列表頁面三部分組成。查詢條件和已存查詢條件可通過按鈕進(jìn)行顯示或隱藏 接下來依次介紹這三部分的使用方法。Ø 查詢條件：時(shí)間類型：通過下拉框選擇輸入；起止時(shí)間：按日期輸入方式輸入藥品類型：復(fù)選按鈕選擇；報(bào)告類型：復(fù)選按鈕選擇；藥品名稱、藥物類型、劑型、不良反應(yīng)發(fā)生結(jié)果：既可以手工輸入也可以通過下拉框選擇。報(bào)告地區(qū)、生產(chǎn)廠家、藥品分類、不良反應(yīng)名稱、不良反應(yīng)結(jié)果：手工輸入。手工輸入時(shí)會(huì)通過聯(lián)想的方式顯示出相應(yīng)的數(shù)據(jù)，如下圖： 患者姓名：手工輸入

31、；年齡范圍：既可以通過手工輸入，也可能通過輸入框的上下鍵頭進(jìn)行選擇；生產(chǎn)批號(hào)：手工輸入；同一批號(hào)：當(dāng)選中同一批號(hào)前的框時(shí)可以手工輸入信息當(dāng)輸入完查詢條件后，點(diǎn)擊【查詢】，則可將查詢結(jié)果顯示在下方的列表中。Ø 已存查詢條件對(duì)于經(jīng)常使用的查詢條件，我們可以進(jìn)行保存，以減少反復(fù)輸入相同的查詢條件。可以通過點(diǎn)擊已存查詢條件的雙鍵頭，展開已有的查詢條件。雙擊某個(gè)已存的查詢條件可將已存的查詢信息顯示在查詢條件中，點(diǎn)擊【查詢】可將相應(yīng)的結(jié)果顯示在下方的列表中；首先設(shè)置想要保存的條件，然后點(diǎn)擊【保存條件】 彈出對(duì)話框，輸入查詢條件的名字，點(diǎn)擊【確定】可將上方的查詢條件進(jìn)行保存；如下圖選中某條已存查詢

32、條件，點(diǎn)擊【條件刪除】可將已存查詢條件的刪除。Ø 檢索結(jié)果列表首次進(jìn)入檢索頁面顯示所有記錄，查詢條件輸入后點(diǎn)擊【查詢】按鈕，顯示相應(yīng)的查詢結(jié)果。報(bào)告表檢索列表所顯示的數(shù)據(jù)的順序及數(shù)據(jù)項(xiàng)均可以進(jìn)行定制，操作如下：以患者姓名為例，點(diǎn)擊患者姓名右側(cè)的按鈕à點(diǎn)擊【正序】或【倒序】即可按患者姓名排序；點(diǎn)擊患者姓名右側(cè)的按鈕à點(diǎn)擊【列】à通過復(fù)選框可選擇所顯示的數(shù)據(jù)項(xiàng)。查看：點(diǎn)擊一條記錄后面的【查看】按鈕，可查看這條記錄的詳細(xì)信息；申請(qǐng)修改：如果想對(duì)已經(jīng)上報(bào)的報(bào)告表進(jìn)行修改，需要向上級(jí)單位進(jìn)行申請(qǐng)，通過申請(qǐng)后會(huì)在“修改申請(qǐng)管理”模塊里進(jìn)行修改，此處暫不介紹。選中一條

33、記錄，點(diǎn)擊列表下方的【申請(qǐng)修改】按鈕，填寫申請(qǐng)?jiān)蚝螅鐖D；注：省級(jí)監(jiān)測機(jī)構(gòu)不能申請(qǐng)嚴(yán)重程度為一般的報(bào)告表，國家監(jiān)測機(jī)構(gòu)只能申請(qǐng)嚴(yán)重程度為死亡的報(bào)告表，對(duì)申請(qǐng)后未受理或申請(qǐng)后未修改的報(bào)告表不能重復(fù)申請(qǐng)。導(dǎo)出excel：點(diǎn)擊列表下方的【導(dǎo)出excel】按鈕，可將檢索出的報(bào)告表轉(zhuǎn)成excel文件，下載到計(jì)算機(jī)中進(jìn)行查看和統(tǒng)計(jì)。點(diǎn)擊【導(dǎo)出excel】按鈕后會(huì)彈出頁面如下圖，左側(cè)為不導(dǎo)出數(shù)據(jù)項(xiàng)，右側(cè)為導(dǎo)出數(shù)據(jù)項(xiàng)，點(diǎn)擊中間的箭頭，可以調(diào)整導(dǎo)出/不導(dǎo)出數(shù)據(jù)項(xiàng)。打?。哼x擇一份報(bào)告點(diǎn)擊【打印】按鈕，可在打印頁面設(shè)置要打印的信息模塊并打印。導(dǎo)出PDF：選擇一份報(bào)告點(diǎn)擊【導(dǎo)出PDF】按鈕。可生成PDF文件。2、

34、初級(jí)檢索報(bào)告表初級(jí)檢索頁面由查詢條件和檢索結(jié)果列表兩部分組成，其中查詢條件包括報(bào)告屬性、藥品相關(guān)信息、醫(yī)院及病人相關(guān)信息、不良反應(yīng)信息四部分，這四部分可通過按鈕進(jìn)行顯示或隱藏，如下圖Ø 查詢條件，查詢條件包括報(bào)告屬性、藥品相關(guān)信息、醫(yī)院及病人相關(guān)信息、不良反應(yīng)信息列表四部分，這四部分可通過按鈕進(jìn)行顯示或隱藏。具體操作如下：（1）報(bào)告屬性報(bào)告編碼：手工輸入或點(diǎn)擊右側(cè)的按鈕輸入，通過按鈕輸入時(shí)，每次變動(dòng)的值為1；報(bào)告是否有效：通過單選按鈕選擇輸入；報(bào)告類型：通過復(fù)選框輸入；報(bào)告單位類別：通過下拉框選擇輸入；時(shí)間類型：通過下拉框選擇輸入；起止時(shí)間：日期輸入方式； （2）藥品相關(guān)信息藥品類型

35、：通過復(fù)選框選擇輸入；商品名稱、藥品通用名稱、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)：手工輸入。手工輸入時(shí)會(huì)聯(lián)想出相關(guān)信息。劑型名稱、用藥途徑：手工輸入或通過下拉框選擇輸入。生產(chǎn)批號(hào)：手工輸入。（3）醫(yī)院、病人相關(guān)信息患者性別：通過復(fù)選框輸入；原患疾病、用藥原因 、上報(bào)單位名稱、醫(yī)院名稱：手工輸入。手工輸入時(shí)會(huì)聯(lián)想出相關(guān)信息。（4）不良反應(yīng)信息不良反應(yīng)名稱：手工輸入。手工輸入時(shí)會(huì)聯(lián)想出相關(guān)信息。不良反應(yīng)結(jié)果：通過下拉框選擇輸入。當(dāng)輸入完查詢條件的一項(xiàng)或多項(xiàng)，點(diǎn)擊【查詢】，則可將查詢結(jié)果顯示在下方的列表中。Ø 初級(jí)檢索結(jié)果列表初級(jí)檢索結(jié)果列表和常規(guī)報(bào)告表檢索結(jié)果的操作雷同，可參考初級(jí)檢索結(jié)果列表的操作方法

36、。提示：列名的動(dòng)態(tài)顯示：結(jié)果列表所顯示的數(shù)據(jù)的順序及數(shù)據(jù)項(xiàng)均可以進(jìn)行定制，操作如下：以患者姓名為例，點(diǎn)擊患者姓名右側(cè)的按鈕à點(diǎn)擊【正序】或【倒序】即可按患者姓名排序；點(diǎn)擊患者姓名右側(cè)的按鈕à點(diǎn)擊【列】à通過復(fù)選框剛可選擇所顯示的數(shù)據(jù)項(xiàng)。3、 高級(jí)檢索 高級(jí)檢索功能只提供給監(jiān)測機(jī)構(gòu)使用，報(bào)告表高級(jí)檢索頁面由查詢條件和檢索結(jié)果列表兩部分組成，如圖所示：查詢的條件可通過右側(cè)的綠色按鈕或紅色按鈕進(jìn)行增加或刪除。Ø 查詢條件表達(dá)式查詢條件表達(dá)式包括左括號(hào)，數(shù)據(jù)項(xiàng)，比較運(yùn)算符，閾值條件，右括號(hào)，邏輯運(yùn)算符和按鈕。接下來介紹這些數(shù)據(jù)項(xiàng)的錄入方法和幾個(gè)按鈕的使用。1、

37、左括號(hào)：系統(tǒng)默認(rèn)為(。也可手動(dòng)輸入；2、 數(shù)據(jù)項(xiàng)和比較運(yùn)算符：通過下拉框選擇輸入；3、 閾值條件：手動(dòng)輸入；4、 右括號(hào)：系統(tǒng)默認(rèn)為)。也可手動(dòng)輸入；5、 新增按鈕：點(diǎn)擊綠色按鈕新增一行表達(dá)式條件。6、 刪除按鈕：點(diǎn)擊紅色按鈕刪除一行表達(dá)式條件點(diǎn)擊【生成表達(dá)式】按鈕可將輸入的表達(dá)式條件顯示出來，點(diǎn)擊【查詢】，則可將查詢結(jié)果顯示在下方的列表中。Ø 高級(jí)檢索結(jié)果列表高級(jí)檢索結(jié)果列表和初級(jí)報(bào)告表檢索結(jié)果的操作相同，可參考初級(jí)檢索結(jié)果列表的操作方法。6.4 已報(bào)告列表 想查找本企業(yè)或者本機(jī)構(gòu)上報(bào)的所有報(bào)告表時(shí)，可以使用此功能模塊。6.4.1 進(jìn)入方式點(diǎn)擊左側(cè)功能菜單中【藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告

38、管理】à【已報(bào)告列表】。進(jìn)入已報(bào)告列表頁面。如下圖所示：6.4.2 操作步驟已報(bào)告列表頁面包括查詢條件和已上報(bào)報(bào)告表頁面。下面介紹這兩部分的操作方法。Ø 查詢條件查詢條件包括通用名稱，患者姓名，不良反應(yīng)名稱，生產(chǎn)廠家，國家接收時(shí)間。通用名稱：手工輸入患者姓名：手工輸入不良反應(yīng)名稱：手工輸入生產(chǎn)廠家：手工輸入國家接收時(shí)間：可以手動(dòng)輸入也可以按照時(shí)間格式選擇輸入Ø 已上報(bào)報(bào)告表查看：選中一條記錄點(diǎn)擊【查看】按鈕或者雙擊一份報(bào)告可進(jìn)入到查看頁面，在查看頁面可以查看詳細(xì)信息并對(duì)報(bào)告表進(jìn)行打印。6.5 報(bào)告表評(píng)價(jià) 監(jiān)測機(jī)構(gòu)想對(duì)報(bào)告表進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，可使用此功能模塊?；鶎佑脩魶]有

39、此功能評(píng)價(jià)要遵循評(píng)價(jià)流程，也就是逐級(jí)評(píng)價(jià)：縣、市、省、國家依次進(jìn)行評(píng)價(jià)。如果下級(jí)監(jiān)測機(jī)構(gòu)沒有評(píng)價(jià)，上級(jí)監(jiān)測機(jī)構(gòu)將在此模塊看不到報(bào)告表。例如：基層上報(bào)一份嚴(yán)重報(bào)告表，縣級(jí)監(jiān)測機(jī)構(gòu)未評(píng)價(jià)，市級(jí)、省級(jí)、國家監(jiān)測機(jī)構(gòu)將看到不此份報(bào)告。當(dāng)市級(jí)監(jiān)測機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)后，省級(jí)監(jiān)測機(jī)構(gòu)將會(huì)看到此份報(bào)告。省級(jí)監(jiān)測機(jī)構(gòu)只評(píng)價(jià)嚴(yán)重的報(bào)告，國家監(jiān)測機(jī)構(gòu)只評(píng)價(jià)死亡的報(bào)告。此設(shè)置可以在【報(bào)告表評(píng)價(jià)流程】功能模塊中進(jìn)行設(shè)置，此處不做詳細(xì)講解。6.5.1 進(jìn)入方式點(diǎn)擊左側(cè)功能菜單中【藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告管理】à【報(bào)告表評(píng)價(jià)】。進(jìn)入報(bào)告表評(píng)價(jià)頁面。如下圖所示：6.5.2 操作步驟報(bào)告表評(píng)價(jià)頁面分為未評(píng)價(jià)、已評(píng)價(jià)、我的關(guān)注。可

40、通過點(diǎn)擊相應(yīng)的按鈕進(jìn)行切換。1、 未評(píng)價(jià)未評(píng)價(jià)頁面包括查詢條件，關(guān)注和未評(píng)價(jià)列表組成。未評(píng)價(jià)頁面與報(bào)告表檢索頁面相似，只是增加了關(guān)注和評(píng)價(jià)按鈕，所以只介紹關(guān)注和評(píng)價(jià)按鈕的使用，其他項(xiàng)的操作方法參見5.3.2報(bào)告表檢索。關(guān)注：如果想對(duì)某些報(bào)告表進(jìn)行關(guān)注，在列表中選擇要關(guān)注的報(bào)告表(可以多選)，然后點(diǎn)擊【關(guān)注】按鈕，會(huì)彈出頁面如下：錄入關(guān)注名稱和關(guān)注描述后點(diǎn)擊【確定】按鈕可對(duì)選中的記錄添加關(guān)注。點(diǎn)擊【取消】按鈕，關(guān)閉我的關(guān)注頁面。點(diǎn)擊【選擇已有】按鈕，是從添加的關(guān)注中選擇信息。彈出頁面如下：通過下拉框選擇關(guān)注類型，點(diǎn)擊【確定】按鈕即可。點(diǎn)擊【取消】按鈕關(guān)閉我的關(guān)注頁面。點(diǎn)擊新增按鈕返回到新增我的關(guān)

41、注頁面。評(píng)價(jià)：選中一條記錄，點(diǎn)擊【評(píng)價(jià)】按鈕，進(jìn)入評(píng)價(jià)頁面。如圖所示：評(píng)價(jià)頁面包括報(bào)告基本信息、患者基本信息、懷疑用藥/并用藥品、不良反應(yīng)/事件詳細(xì)信息、報(bào)告人信息、附件信息、關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)、專家回答問題答案、修改日志。下面依次介紹各個(gè)模塊按鈕的使用方法。Ø 操作按鈕包括評(píng)價(jià)、轉(zhuǎn)發(fā)評(píng)價(jià)，咨詢專家，修改、刪除、查重、打印、關(guān)注、關(guān)閉。接下來依次介紹按鈕的使用方法。1、評(píng)價(jià)：點(diǎn)擊【評(píng)價(jià)】按鈕，進(jìn)入評(píng)價(jià)頁面，如圖所示：關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)下前六項(xiàng)：通過單選按鈕輸入。補(bǔ)充說明：手工輸入。死亡評(píng)價(jià)：只有為死亡報(bào)告時(shí)才會(huì)有此項(xiàng)。通過單選按鈕輸入。要求補(bǔ)充：在評(píng)價(jià)時(shí)如果認(rèn)為此份報(bào)告表資料不全，可以返回給下級(jí)監(jiān)測

42、機(jī)構(gòu)，下級(jí)監(jiān)測機(jī)構(gòu)可以自己進(jìn)行補(bǔ)充，也可以繼續(xù)返回給下級(jí)監(jiān)測機(jī)構(gòu)直到上報(bào)單位。點(diǎn)擊【要求補(bǔ)充】按鈕。輸入要求補(bǔ)充的內(nèi)容，點(diǎn)擊【提交】按鈕即可。注：要求補(bǔ)充資料表示該份報(bào)告資料不全不能進(jìn)行關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)，點(diǎn)擊確定后將關(guān)閉當(dāng)前頁面。2、轉(zhuǎn)發(fā)評(píng)價(jià)：此功能只有省級(jí)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和國家監(jiān)測機(jī)構(gòu)使用，轉(zhuǎn)發(fā)時(shí)只能轉(zhuǎn)給同機(jī)構(gòu)的用戶。點(diǎn)擊【轉(zhuǎn)發(fā)評(píng)價(jià)】按鈕，進(jìn)入轉(zhuǎn)發(fā)評(píng)價(jià)頁面。如圖所示：可通過查詢功能查詢出評(píng)價(jià)人，選擇列表中一條記錄，點(diǎn)擊【轉(zhuǎn)發(fā)評(píng)價(jià)】按鈕即可。3、咨詢專家：點(diǎn)擊【咨詢專家】按鈕，進(jìn)入咨詢專家頁面。如圖所示：可通過查詢功能查詢出專家信息，選擇列表中一條專家信息，手工輸入需咨詢的問題，多選框輸入提醒專家方式，點(diǎn)擊

43、【確定】按鈕即可。4、修改：如果在評(píng)價(jià)是發(fā)現(xiàn)報(bào)告表有錯(cuò)誤信息，可以對(duì)報(bào)告表進(jìn)行修改。修改記錄將會(huì)被記錄在修改日志里。點(diǎn)擊【修改】按鈕，進(jìn)入個(gè)例的編輯頁面。具體操作可參考個(gè)例上報(bào)操作5.1.2章節(jié)。5、刪除：如果認(rèn)為報(bào)告為假報(bào)告或者缺少重要信息等嚴(yán)重錯(cuò)誤時(shí)，可以刪除此份報(bào)告，上報(bào)單位會(huì)收到信息提醒。點(diǎn)擊【刪除】按鈕，進(jìn)入刪除頁面。填寫好刪除原因，點(diǎn)擊【確定】按鈕即可。如圖所示：6、查重：點(diǎn)擊【查重】按鈕，如果存在重復(fù)病例，提示如圖所示：選擇重復(fù)的報(bào)告，點(diǎn)擊【置重】按鈕。填寫重復(fù)原因，如圖：點(diǎn)擊【保存】后被置重的報(bào)告將被合并刪除。只保留當(dāng)前評(píng)價(jià)的報(bào)告表。如果沒有重復(fù)報(bào)告，點(diǎn)擊【查重】按鈕后，系統(tǒng)會(huì)

44、提示，如圖：7、 打?。狐c(diǎn)擊【打印】按鈕，可定制打印模塊。在需要打印模塊前劃勾。如圖所示：8、關(guān)注：與報(bào)告表檢索頁面關(guān)注按鈕的操作方法雷同?？蓞⒖?.3.2章節(jié)。9、關(guān)閉：點(diǎn)擊【關(guān)閉】按鈕，退出評(píng)價(jià)頁面。Ø 懷疑用藥/并用藥品懷疑用藥和并用藥品中按鈕包括配伍禁忌、特殊人群、相互作用、輔助評(píng)價(jià)、同批號(hào)信息。下面依次介紹使用方法。1、配伍禁忌：正在開發(fā)中2、特殊人群：正在開發(fā)中3、相互作用：正在開發(fā)中4、輔助評(píng)價(jià)：點(diǎn)擊【輔助評(píng)價(jià)】按鈕，進(jìn)入輔助評(píng)價(jià)頁面，如圖所示：點(diǎn)擊每個(gè)模塊可查看相應(yīng)模塊的詳細(xì)信息。點(diǎn)擊【更多】按鈕，可查詢更多信息。以藥品說明書為例，點(diǎn)擊【更多】按鈕，進(jìn)入查詢頁面。如圖

45、所示：5、同批號(hào)信息：點(diǎn)擊【同批號(hào)信息】按鈕，可查看同批號(hào)的藥品信息，如果所示：Ø 不良反應(yīng)情況不良反應(yīng)情況模塊包括醫(yī)學(xué)參考值按鈕，點(diǎn)擊【醫(yī)學(xué)參考值】按鈕，進(jìn)入醫(yī)學(xué)參考值頁面。可通過查詢條件查看相應(yīng)信息。2、 已評(píng)價(jià)已評(píng)價(jià)頁面包括查詢條件，關(guān)注、申請(qǐng)修改、查詢按鈕，已評(píng)價(jià)列表。和未評(píng)價(jià)頁面雷同，參考報(bào)告表評(píng)價(jià)未評(píng)價(jià)頁面5.4.2章節(jié)。申請(qǐng)修改功能與報(bào)告表檢索中的申請(qǐng)修改一樣，參考報(bào)告表檢索頁面5.3.2章節(jié)。1、 我的關(guān)注我的關(guān)注頁面包括我的關(guān)注名稱列表，關(guān)注、取消關(guān)注、取消個(gè)例、查詢按鈕，關(guān)注列表。 我的關(guān)注列表：雙擊關(guān)注列表中的記錄就可以直接查詢出關(guān)注的報(bào)告表。我的關(guān)注頁面和已評(píng)

46、價(jià)頁面雷同，只是增加了取消關(guān)注和取消個(gè)例按鈕。下面只介紹取消關(guān)注和取消個(gè)例按鈕的使用，其余操作參考已評(píng)價(jià)頁面5.4.2章節(jié)。取消關(guān)注：選中我的關(guān)注列表中的一條記錄，點(diǎn)擊【取消關(guān)注】按鈕就可刪除選中的關(guān)注列表。 取消個(gè)例：在下方的關(guān)注報(bào)告表中選中一條記錄，點(diǎn)擊【取消個(gè)例】按鈕，就可取消對(duì)這份報(bào)告表的關(guān)注。6.6 報(bào)告查重在此功能模塊，可以查找重復(fù)報(bào)告。6.6.1 進(jìn)入方式點(diǎn)擊左側(cè)功能菜單中【藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告管理】à【報(bào)告查重】。進(jìn)入藥品不良反應(yīng)報(bào)告查重頁面。如下圖所示：6.6.2 操作步驟報(bào)告查重頁面有查詢條件、操作按鈕和報(bào)告查重列表頁面。下面介紹這三部分的操作方法。Ø

47、 報(bào)告表查詢條件報(bào)告表查詢條件有報(bào)告起止時(shí)間和多選框。接下來介紹報(bào)告時(shí)間和多選框的輸入方法。報(bào)告起止時(shí)間：可以手動(dòng)輸入也可以按照時(shí)間格式選擇輸入。具體方法前面已經(jīng)介紹過了，參考通用使用方法中時(shí)間的錄入。多選框的輸入：可以選擇一個(gè)或者多個(gè)多選框，點(diǎn)擊【查詢】按鈕，可根據(jù)報(bào)告時(shí)間和多選框選擇的查詢條件查詢出結(jié)果，顯示在列表中。點(diǎn)擊【重置】按鈕，還原初始狀態(tài)。置為灰色的選項(xiàng)，為系統(tǒng)默認(rèn)設(shè)置?？梢栽凇静橹貤l件設(shè)置】模塊中進(jìn)行設(shè)置。Ø 操作按鈕操作按鈕包括查詢、置重、撤銷置重。詳細(xì)介紹置重和撤銷置重按鈕的使用。置重：選中列表中重復(fù)的數(shù)據(jù)，點(diǎn)擊【置重】按鈕，選擇重復(fù)原因后，點(diǎn)擊【保存】按鈕即可。

48、如圖所示：撤銷置重：選中列表中重復(fù)的數(shù)據(jù)，點(diǎn)擊【撤銷置重】按鈕，可撤銷置重。Ø 報(bào)告查重列表根據(jù)輸入的查詢條件動(dòng)態(tài)顯示查詢結(jié)果?？梢詫?duì)每份報(bào)告表進(jìn)行查看。6.7 暫存報(bào)告想查找在填報(bào)時(shí)由系統(tǒng)自動(dòng)暫存或者人工手動(dòng)暫存的報(bào)告時(shí)，可以使用此模塊。6.7.1 進(jìn)入方式點(diǎn)擊左側(cè)功能菜單中【藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告管理】à【暫存報(bào)告】。進(jìn)入暫存報(bào)告頁面。如下圖所示：6.7.2 操作步驟暫存報(bào)告包括查詢條件和暫存報(bào)告列表頁面兩部分。下面依次介紹這兩部分的操作方法。Ø 查詢條件查詢條件包括患者姓名和報(bào)告時(shí)間。下面介紹這兩項(xiàng)的輸入方法。患者姓名：手動(dòng)輸入報(bào)告時(shí)間：可以手動(dòng)輸入也可以按

49、照時(shí)間格式選擇輸入。具體方法前面已經(jīng)介紹過了，參考通用使用方法中時(shí)間的錄入。錄入數(shù)據(jù)后點(diǎn)擊【查詢】按鈕，查詢結(jié)果顯示在暫存報(bào)告列表頁面中。Ø 暫存報(bào)告列表頁暫存報(bào)告列表包括操作按鈕和列表的顯示。下面介紹查看，修改和刪除按鈕的使用方法。（1）查看：選擇暫存報(bào)告列表中的一條記錄，點(diǎn)擊【查看】按鈕，可查看該選中記錄的詳細(xì)信息，并可以進(jìn)行打印。（2）修改：選擇暫存報(bào)告列表中的一條記錄，點(diǎn)擊【修改】按鈕，可進(jìn)入到填報(bào)頁面，在此頁面可以對(duì)報(bào)告表繼續(xù)填寫或者修改。完成后可以點(diǎn)擊【暫存】按鈕繼續(xù)暫存或者點(diǎn)擊【提交】按鈕上報(bào)此份報(bào)告。（3）刪除：可以對(duì)沒有價(jià)值的暫存報(bào)告進(jìn)行刪除。選擇暫存報(bào)告列表中的一

50、條或是多條記錄，點(diǎn)擊【刪除】按鈕，可刪除選中記錄信息。6.8 補(bǔ)充材料管理 在此功能模塊，可以查看到本級(jí)要求下級(jí)補(bǔ)充資料的報(bào)告表與上級(jí)單位要求本級(jí)補(bǔ)充資料的報(bào)告表。6.8.1 進(jìn)入方式點(diǎn)擊左側(cè)功能菜單中【藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告管理】à【補(bǔ)充材料管理】。進(jìn)入補(bǔ)充材料管理頁面。如下圖所示：6.8.2 操作步驟補(bǔ)充材料管理頁面分為本級(jí)要求補(bǔ)充和上級(jí)要求補(bǔ)充兩部分。下面介紹這兩部分的操作方法。Ø 本級(jí)要求補(bǔ)充查詢條件：患者姓名：手工輸入；要求時(shí)間：日期輸入方式；補(bǔ)充狀態(tài)：多選按鈕選擇輸入。當(dāng)輸入完查詢條件的一項(xiàng)或多項(xiàng)，點(diǎn)擊【查詢】，則可將查詢結(jié)果顯示在下方的列表中。撤銷要求：如果想

51、取消某份報(bào)告表的補(bǔ)充要求狀態(tài)可選擇一條或多條記錄，點(diǎn)擊【撤銷要求】取消本級(jí)要求的補(bǔ)充材料的要求。修改要求：如果想修改補(bǔ)充要求可選擇一條記錄，點(diǎn)擊【修改要求】，彈出修改補(bǔ)充材料框。輸入修改內(nèi)容，點(diǎn)擊【保存】完成修改要求的操作。Ø 上級(jí)要求補(bǔ)充查詢條件：患者姓名：手工輸入；要求時(shí)間：日期輸入方式；補(bǔ)充狀態(tài)：多選按鈕選擇輸入。處理狀態(tài)：多選按鈕選擇輸入。當(dāng)輸入完查詢條件的一項(xiàng)或多項(xiàng)，點(diǎn)擊【查詢】，則可將查詢結(jié)果顯示在下方的列表中。向下級(jí)轉(zhuǎn)發(fā)：查詢出的報(bào)告表可以向下級(jí)進(jìn)行轉(zhuǎn)發(fā)，轉(zhuǎn)發(fā)給下級(jí)進(jìn)行補(bǔ)充資料。補(bǔ)充資料：本級(jí)單位也可以對(duì)報(bào)告表進(jìn)行補(bǔ)充資料，選擇一份報(bào)告點(diǎn)擊【補(bǔ)充資料】會(huì)進(jìn)入填報(bào)頁面。補(bǔ)

52、充完成后點(diǎn)擊提交完成操作。查看：選擇一份報(bào)告點(diǎn)擊【查看】按鈕或者直接雙擊一份報(bào)告表，進(jìn)入到查看頁面，在查看頁面可以看到報(bào)告表的詳細(xì)信息并可以進(jìn)行打印操作。6.9 修改申請(qǐng)管理在次功能模塊可以查看到，下級(jí)向本級(jí)單位申請(qǐng)修改的信息和上級(jí)要求本級(jí)修改的信息。6.9.1 進(jìn)入方式點(diǎn)擊左側(cè)功能菜單中【藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告管理】à【修改申請(qǐng)管理】。進(jìn)入申請(qǐng)修改管理頁面。如下圖所示：6.9.2 操作步驟修改申請(qǐng)管理頁面包括本級(jí)申請(qǐng)列表和下級(jí)申請(qǐng)列表兩部分。下面介紹這兩部分的操作方法Ø 本級(jí)申請(qǐng)列表本級(jí)申請(qǐng)列表包括查詢條件和本級(jí)申請(qǐng)列表頁面。下面介紹具體操作方法。患者姓名：手工輸入；申請(qǐng)

53、日期：日期輸入方式；審核狀態(tài)：單選按鈕選擇輸入。當(dāng)輸入完查詢條件的一項(xiàng)或多項(xiàng)后，點(diǎn)擊【查詢】，則可將查詢結(jié)果顯示在下方的列表中。撤銷修改申請(qǐng)：當(dāng)想取消向上級(jí)申請(qǐng)修改時(shí)，可選擇一條或多條記錄，點(diǎn)擊【撤銷修改申請(qǐng)】按鈕，取消本級(jí)要求的修改申請(qǐng)。修改申請(qǐng)修改原因：當(dāng)想修改申請(qǐng)?jiān)驎r(shí)，可選擇一條記錄，點(diǎn)擊【修改申請(qǐng)修改原因】按鈕，彈出修改申請(qǐng)修改原因?qū)υ捒颉］斎肷暾?qǐng)修改原因，點(diǎn)擊【保存】完成修改申請(qǐng)?jiān)虻陌l(fā)送。Ø 下級(jí)申請(qǐng)列表下級(jí)申請(qǐng)列表包括查詢條件和下級(jí)申請(qǐng)列表頁面。下面介紹具體操作方法?；颊咝彰菏止ぽ斎?；申請(qǐng)日期：日期輸入方式；審核狀態(tài)：單選按鈕選擇輸入。當(dāng)輸入完查詢條件的一項(xiàng)或多項(xiàng)后

54、，點(diǎn)擊【查詢】，則可將查詢結(jié)果顯示在下方的列表中批準(zhǔn)：當(dāng)同意下級(jí)申請(qǐng)修改時(shí)可選擇一記錄，點(diǎn)擊【批準(zhǔn)】按鈕。同意下級(jí)單位對(duì)這份報(bào)告表進(jìn)行修改。拒絕：當(dāng)不同意下級(jí)申請(qǐng)修改時(shí)可選擇一記錄，點(diǎn)擊【拒絕】按鈕。拒絕下級(jí)單位對(duì)這份報(bào)告表進(jìn)行修改。第 7 章 藥品群體不良事件報(bào)告管理7.1 報(bào)告表新增 在此功能模塊可以填報(bào)群體不良事件報(bào)告。7.1.1 進(jìn)入方式點(diǎn)擊左側(cè)功能菜單中【藥品群體不良事件報(bào)告管理】à【報(bào)告表新增】。進(jìn)入藥品群體不良事件報(bào)告表新增頁面。如下圖所示7.1.2 操作步驟以下依次介紹藥品群體不良事件基本信息表中的數(shù)據(jù)項(xiàng)1、 發(fā)生地區(qū)手工輸入，如果文本框后面有圖標(biāo)，也可以選擇輸入。選

55、擇輸入時(shí)點(diǎn)擊，彈出如下選擇框，點(diǎn)擊+-號(hào)進(jìn)行地區(qū)的展開與合并，點(diǎn)擊復(fù)選框à【確定】即可輸入相應(yīng)的地區(qū)信息2、 使用單位可以手工輸入，也可以選擇輸入，選擇輸入時(shí)點(diǎn)擊，彈出如下選擇框，手工輸入使用單位à【查詢】，則可在單位信息列表中顯示出查詢結(jié)果，點(diǎn)擊復(fù)選框選擇，可以選擇多項(xiàng)à【確定】則輸入相應(yīng)的使用單位。 3、用藥人數(shù)：手工輸入不良事件人數(shù)：手工輸入嚴(yán)重不良事件人數(shù)：手工輸入死亡人數(shù)：手工輸入首例用藥日期：日期輸入方式首例發(fā)生日期：日期輸入方式4、懷疑藥品：帶的有商品名稱、通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)。使用方法雷同。以商品名稱為例，可以進(jìn)行手工輸入也可以選擇輸入，當(dāng)手工輸入時(shí)會(huì)系統(tǒng)會(huì)聯(lián)想列出相關(guān)的數(shù)據(jù)，