品質(zhì)異常處理流程-全面科學

1、異常處理流程文號:版本:A/01.目的為了明確品質(zhì)異常的處理流程,使發(fā)現(xiàn)的問題能得到有效制止及持續(xù)改善。2.品質(zhì)異常界定原材料異常、在制品異常、半成品異常、成品異常、客戶抱怨、質(zhì)量目標不達成、制程稽核發(fā)現(xiàn)異常3. 異常處理流程品質(zhì)異常處理程序包括發(fā)現(xiàn)異常、異常分析、異常處理、結果驗證、異常結案五個環(huán)節(jié)。結果驗證操作方法見“不合格品處理流程”。3.1異常處理流程3.1.1原材料異常IQC發(fā)現(xiàn)來料異常時需馬上通知倉庫該批來料異常,并開具來料異常處理報告上送主管,倉庫接到異常通知后停止入庫操作,等待品質(zhì)主管的接收或退貨通知,可接收則按正常程序收倉,拒收則退回供應商,并停止入倉手續(xù)。品質(zhì)部將品質(zhì)異常處

2、理單交采購,由采購部聯(lián)系供應商進行整改,并跟蹤供應商將完成異常報告回傳交品質(zhì)部存檔。IQC需對改善的來料貨品進行檢驗確認,并提供檢驗報告以判定供應的改善切實可行。3.1.2在制品異常IPQC或生產(chǎn)員發(fā)現(xiàn)在制品輕微異常時即應提高警覺,迅速評估及判斷異常的嚴重性,若異常不可接受時,立即通知操作員或IPQC,操作員需立即啟動調(diào)整操作,IPQC立即記錄已生產(chǎn)數(shù)量及標識,并跟蹤調(diào)整結果是否合格,若調(diào)整無效則要求操作員停機進行排查調(diào)整,直到首檢確認合格后方可重啟生產(chǎn),否則記操作員嚴重違章操作。IPQC對已完成的異常品進行合格判定,判定為不可接受時按“不合格品控制程序”操作。3.1.3半成品異常IPQC員在

3、制程檢查中發(fā)現(xiàn)半成品或材料異常時,應評判其異常是否可接受,否則進行標識隔離,通知生產(chǎn)人員進行處理或補救,經(jīng)確認合格后方可使用。若生產(chǎn)人員未經(jīng)處理即強行使用,IPQC員有權將整批該成品判為不合格,并開出品質(zhì)異常處理單上報主管,由主管呈報副總或總經(jīng)理處理。3.1.4成品異常倉儲等人員在入庫時或倉儲中發(fā)現(xiàn)任何有異常的成品都應將異常反映給OQC,OQC判定該異常是否可接收,否則開出品質(zhì)異常處理單上報主管,并按“不合格品控制程序”進行處理。3.1.5客戶抱怨客戶抱怨或客戶投訴時,客服部應向客戶詳細了解異常的原因、產(chǎn)品型號及生產(chǎn)的生產(chǎn)信息,并將異常詳細描述于客訴異常處理單交品質(zhì)部,或直接將客戶的品質(zhì)異常報

4、告提交品質(zhì)部(QE。品質(zhì)部(QE評判異常性質(zhì),必要時到客戶處處理判定。品質(zhì)部(QE應及時召集技術等部門開會分析異常原因及討論不合格品處理方案,并裁定責任部門。由責任部門提交整改方案(或糾正/預防措施并限期整改。(1個工作日完成QE對整改措施整改并填寫客訴異常處理單,責任部門負責人簽字后遞交客服或客戶。品質(zhì)部需將每月的異常及驗證結果上報分管總經(jīng)理。(3個工作日內(nèi)提交客戶為了提高客戶的滿意度,各部門必須積極迅速響應異常處理,并將整改項目落實到位,確保異常不再次發(fā)生。效果追蹤驗證應在同項目產(chǎn)品或同類產(chǎn)品生產(chǎn)3批次不再出現(xiàn)同樣問題為有效。否則為改善失效,需要重啟該異常報告,并提交新的整改方案,再次驗證。所有異常處理單驗證完成后應及時結案。4.相關文件不合格品控