中藥系頂崗實(shí)習(xí)報(bào)告

1、中藥系頂崗實(shí)習(xí)報(bào)告 、八 、- 前言 不知不覺(jué)中，我已經(jīng)在千匯藥業(yè)有限公司實(shí)習(xí)了快六個(gè) 月，回顧這六個(gè)月來(lái)的自己所經(jīng)歷的點(diǎn)點(diǎn)滴滴，它確實(shí)使得 我長(zhǎng)大了不少，使得我認(rèn)識(shí)到了學(xué)校與社會(huì)的不同，認(rèn)識(shí)到 了學(xué)生與員工之間的差距。 作為大學(xué)生活的最后一課，實(shí)習(xí)不僅重要而且實(shí)用，實(shí) 習(xí)生活使得我逐漸把在學(xué)校學(xué)到的理論知識(shí)與實(shí)際工作中 遇到的問(wèn)題相結(jié)合，讓我慢慢褪變學(xué)生的浮躁與天真，讓我 嘗到了社會(huì)生活的酸、甜、苦、辣、咸。與此同時(shí)，實(shí)習(xí)也 使得我向社會(huì)獨(dú)立成長(zhǎng)，自己承擔(dān)責(zé)任邁出了重要的一步。 現(xiàn)在就將我在實(shí)習(xí)中的遇到的情況記錄如下： 1.1.實(shí)習(xí)單位簡(jiǎn)介： 山西千匯藥業(yè)有限公司是集科研、生產(chǎn)、行銷為一體的

2、 現(xiàn)代化綜合制藥企業(yè)，座落于古城太原經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，公 司占地 9090 畝，總投資億元。 公司現(xiàn)有員工 15001500 余人，其中工程師、高級(jí)工程師技 術(shù)職稱者5050 余人，大專以上文化程度有 300300 余人，從管理 層干部到基層員工逐步實(shí)現(xiàn)了專業(yè)化、知識(shí)化、年輕化，建 立了一支朝氣蓬勃的學(xué)習(xí)型、高效型、拼搏型團(tuán)隊(duì)。 公司廠房先進(jìn)、設(shè)備精良，有從德國(guó)進(jìn)口的世界一流生 產(chǎn)制藥設(shè)備，檢測(cè)儀先進(jìn)，有從美國(guó)進(jìn)口的咼效液相檢測(cè)儀 器 1010 多臺(tái)，公司生產(chǎn)檢驗(yàn)人員從產(chǎn)品投料到半成品、成品， 嚴(yán)格把關(guān)，高標(biāo)準(zhǔn)、高要求，確保產(chǎn)品質(zhì)量在高水平以上。 研發(fā)實(shí)力雄厚，注重技術(shù)創(chuàng)新和科研開(kāi)發(fā)，每年拿出銷

3、售收 入 5%5%以上的資金用于技術(shù)創(chuàng)新。 截止目前公司已向國(guó)家食品 藥品監(jiān)督管理局申報(bào)各類新藥幾十項(xiàng)，獲得證書和生產(chǎn)批發(fā) 9 9 項(xiàng)。公司遵循“為人類，制好藥”的企業(yè)宗旨，在產(chǎn)品研 發(fā)、投料、生產(chǎn)的過(guò)程中首先考慮如何讓患者盡快脫離病痛 的折磨，我公司產(chǎn)品品質(zhì)高、療效好，如：匯克、渭達(dá)蘇、 高良姜，有其他同類產(chǎn)品不可比喻的療效。目前公司開(kāi)發(fā)的 國(guó)家級(jí)新藥“銀杏酮酯滴丸”已經(jīng)上市，該藥品主治心腦血 管疾病，對(duì)改善微循環(huán)有不可替代的獨(dú)特療效，起到了標(biāo)本 兼治的作用，為我國(guó)專利藥品，市場(chǎng)前景十分看好，被評(píng)為 全球植物藥。雄厚的資金、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓芾?，為生產(chǎn)、研發(fā)奠定 了良好的基礎(chǔ)，公司發(fā)展快、效率高?，F(xiàn)在

4、，公司已擁有滴 丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、原料劑等六大劑型、 5050 多個(gè)品種，其中千匯牌諾氟沙星膠囊銷量連續(xù) 5 5 年位居全 國(guó)。 在企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的今天，山西千匯藥業(yè)始終堅(jiān)持 “創(chuàng)新進(jìn)取，自強(qiáng)不息”的企業(yè)精神，建立了 遍布全國(guó)的 營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，培育了一批戰(zhàn)略合作伙伴，打造了一支能征善戰(zhàn) 的營(yíng)銷隊(duì)伍，公司取得了良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益， XXXX 年 銷售量?jī)蓛|多元，1212 年預(yù)計(jì)銷售量達(dá)到 3 3 億元以上。公司榮 獲“山西省重合同守信用企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào)，千匯商標(biāo)被認(rèn) 定為“山西省著名商標(biāo)”。 公司實(shí)行科學(xué)的仿竄貨體系，保證每位客戶的利益、利 潤(rùn)最大化，保證市場(chǎng)規(guī)范化、持久化的

5、發(fā)展。 公司將秉承“益于天下，健康國(guó)人”的經(jīng)營(yíng)理念，把公 司系列產(chǎn)品做成為國(guó)人服務(wù)的健康產(chǎn)業(yè)，為人類的健康事業(yè) 作出更大的貢獻(xiàn)。 2.2.實(shí)習(xí)中遇見(jiàn)的問(wèn)題及自己對(duì)所出現(xiàn)問(wèn)題的建議： 管理 gmpgmp 文件崗位 目的：完善的文件管理系統(tǒng)是質(zhì)量保證體系的重要組成 部分，實(shí)施 gmpgmp 通過(guò)“有章可循，照章辦事，有案可查”來(lái) 達(dá)到預(yù)防差錯(cuò)，混淆和交叉污染，不給任何偶然發(fā)生的事件 以機(jī)會(huì)。 易出現(xiàn)的問(wèn)題： 文件管理中對(duì)各類文件的起草、審核、批準(zhǔn)人未作明確 規(guī)定。 文件的歸檔方式不當(dāng)，不能在短期內(nèi)提供所需文件。 文件的檔案未按照文件規(guī)定保存以前版本的文件。 文件的檔案中文件的發(fā)放記錄只有撤銷無(wú)文件

6、的收回 登記。 過(guò)時(shí)的文件未及時(shí)做銷毀記錄 部分文件的內(nèi)容與國(guó)家現(xiàn)行的法律法規(guī)不同。 對(duì)文件管理員的建議： 針對(duì)文件管理中的上述問(wèn)題，相關(guān)責(zé)任人應(yīng)做到以下幾 占： 八、 文件中各部門及部門相關(guān)責(zé)任人應(yīng)明確作出各自的職 責(zé)， 這是保證藥品生產(chǎn)按 gmpgmp 實(shí)施，保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要關(guān) 鍵之所在。 文件的歸檔方式要適宜，能夠迅速地在短期內(nèi)找到。 在文件的保存、銷毀等操作時(shí)，必須要及時(shí)填寫記錄本， 按批號(hào)歸檔，按時(shí)銷毀。 文件的內(nèi)容要根據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)的修訂而修訂或者根據(jù)實(shí) 際情況修訂，或者根據(jù)藥品生產(chǎn)的工藝的改變而修訂 . . 整理審核記錄崗位 批生產(chǎn)記錄的主要內(nèi)容： 批生產(chǎn)記錄是該藥品生產(chǎn)各工序全過(guò)

7、程的完整記錄，填 寫時(shí)必須由崗位操作人員填寫，崗位負(fù)責(zé)人、崗位工藝員審 核并簽字。 易出現(xiàn)的問(wèn)題： 由于空白記錄發(fā)放人員的不慎，導(dǎo)致批生產(chǎn)記錄中的版 本不一致，從而使得批生產(chǎn)記錄中出現(xiàn)兩種不同版本的記錄 紙。 由于寫記錄人員的失誤或不細(xì)心導(dǎo)致批生產(chǎn)記錄中的 填寫內(nèi)容無(wú)法辨認(rèn)，或人員簽字未寫清楚。 由于沒(méi)有經(jīng)過(guò)有效的培訓(xùn)， 導(dǎo)致批生產(chǎn)記錄中有效數(shù)字 的修約不合理或不準(zhǔn)確。 (4)(4) 由于寫記錄人員的失誤導(dǎo)致批生產(chǎn)記錄中某些崗 位的記錄不完善或部分工序的記錄有撕毀現(xiàn)象。 (5)(5) 批生產(chǎn)記錄中有某些內(nèi)容在填寫時(shí)不正確，但是在 更改錯(cuò)誤時(shí)沒(méi)有按照規(guī)定對(duì)錯(cuò)誤處進(jìn)行更改。 (6)(6) 由于實(shí)際

8、生產(chǎn)過(guò)程中的種種原因而導(dǎo)致產(chǎn)品的物 料平衡超出規(guī)定限度；或者由于計(jì)算公式及計(jì)算人的錯(cuò)誤導(dǎo) 致物料平衡超出規(guī)定范圍，在超出規(guī)定范圍時(shí)，相關(guān)責(zé)任人 未及時(shí)有效對(duì)其原因進(jìn)行調(diào)查，進(jìn)而導(dǎo)致藥品存在質(zhì)量問(wèn)題 隱患。 對(duì)企業(yè)的建議： (1)(1) 首先對(duì)寫記錄人員進(jìn)行在崗繼續(xù)培訓(xùn)，委托實(shí)際經(jīng) 驗(yàn)豐富的、有相關(guān)專業(yè)知識(shí)的人員對(duì)其進(jìn)行培訓(xùn)，講解有關(guān) 寫記錄時(shí)的注意事項(xiàng)及記錄的填寫規(guī)程。例如：記錄填寫時(shí) 應(yīng)該使用碳素筆或鋼筆書寫，不得使用鉛筆或圓珠筆；記錄 填寫時(shí)按照規(guī)范化漢字書寫，不得使用簡(jiǎn)化字或者繁體字； 寫記錄時(shí)候要做到字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整，記錄原 始等。 在有效數(shù)字的修約時(shí)，采取“四舍六入五成雙

9、”原則， 即五后非零則進(jìn)一，五后全零看五前，五前偶舍奇進(jìn)一，不 論數(shù)字多少位，都要一次修約成。但是在計(jì)算片重或裝量控 制范圍時(shí)，根據(jù)有效位數(shù)，其控制下限，不管有效位數(shù)后面 的數(shù)字是多少，均進(jìn)一位；其控制上限，不管有效位數(shù)后面 的數(shù)字是多少，均舍去。 記錄的修改。發(fā)現(xiàn)記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤需要修改時(shí)，在錯(cuò)誤的 文字或數(shù)字處用一橫線劃去，在其附近寫上修改后的內(nèi)容， 并注明修改日期，修改人簽名；不得用涂改液或用其他方法 涂改，修改后應(yīng)使原記錄內(nèi)容可見(jiàn)。如果記錄的錯(cuò)誤涉及多 個(gè)部門或人員，由發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤人報(bào)告本部門負(fù)責(zé)人，報(bào)請(qǐng)質(zhì)量 保證部按生產(chǎn)過(guò)程偏差處理管理規(guī)程進(jìn)行處理，查明原 因，提出處理意見(jiàn)后經(jīng)質(zhì)量保證部經(jīng)理

10、批準(zhǔn)，按批準(zhǔn)的處理 方法修改。每頁(yè)記錄的修改處不得超出 3 3 處。 當(dāng)批生產(chǎn)過(guò)程出現(xiàn)偏差時(shí)，必須由班組長(zhǎng)填寫“偏差通 知單”，寫明：品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、數(shù)量、工序、偏差 內(nèi)容、發(fā)生的過(guò)程，填表人簽字、日期。將“偏差通知單” 報(bào)車間主任及 qaqa，車間主任立即上報(bào)生產(chǎn)技術(shù)部和質(zhì)量保證 部。質(zhì)量保證部會(huì)同生產(chǎn)技術(shù)部和車間有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查， 查出引起偏差的因素，分析判斷偏差的嚴(yán)重程度，對(duì)產(chǎn)品質(zhì) 量是否造成質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)調(diào)查結(jié)果提出處理建議。調(diào)查時(shí) 按生產(chǎn)過(guò)程偏差處理管理規(guī)程進(jìn)行處理，質(zhì)量保證部對(duì) 進(jìn)行偏差處理的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，并填寫“偏差調(diào)查處理報(bào) 告”。偏差通知單、偏差報(bào)告單、偏差調(diào)查處理報(bào)告

11、應(yīng)納入 該批產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄中 寫記錄的意義： 由于藥品的生產(chǎn)過(guò)程直接決定藥品的質(zhì)量，因此藥品生 產(chǎn)記錄只有完整、準(zhǔn)確，才能真實(shí)客觀地反映藥品生產(chǎn)全過(guò) 程的實(shí)際情況，使得藥品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)有效地受到監(jiān)督和 控制，同時(shí)也是藥品生產(chǎn)企業(yè)客觀記錄實(shí)際情況，也是保證 藥品生產(chǎn)的質(zhì)量，保護(hù)企業(yè)自身合法權(quán)益的重要措施。 自己在審核記錄時(shí)應(yīng)注意： 必須按每批崗位操作記錄串聯(lián)審核； 必須將記錄內(nèi)容與生產(chǎn)工藝規(guī)程，崗位操作規(guī)程對(duì)照審 核； 上下工序及成品記錄中的數(shù)量、質(zhì)量、批號(hào)、設(shè)備編碼 等必須一致、正確； 對(duì)生產(chǎn)記錄中不符合要求的填寫方法，必須由填寫人更 改并簽字。 檔案室管理員 遇到的問(wèn)題： (1)(1) 生

12、產(chǎn)車間的批生產(chǎn)記錄及各種輔助記錄不能按時(shí) 交回檔案室，以至于導(dǎo)致歸檔時(shí)間滯后，影響工作效率 (2)(2) 各種質(zhì)量分析會(huì)議記錄由于主持人或者記錄人員 未能及時(shí)填寫報(bào)告，導(dǎo)致會(huì)議記錄不能及時(shí)歸檔。 (3)(3) 車間所需空白記錄紙由于工藝驗(yàn)證的改變，未能及 時(shí)更換或者由于供應(yīng)部門或印刷廠家的問(wèn)題，導(dǎo)致空白記錄 紙不能按時(shí)發(fā)放，影響寫記錄人員的工作或者使得批生產(chǎn)記 錄中出現(xiàn)過(guò)時(shí)的記錄紙。 (4)(4) 由于文件借閱者不遵守借閱規(guī)定未能及時(shí)歸還文 件，導(dǎo)致文件的丟失或撕毀，使得文件不能再使用。 (5)(5) 由于自己在日常工作的失誤，導(dǎo)致各種文件的丟失 或部分丟失，從而影響工作效率。 (6)(6)

13、各種品種的批生產(chǎn)記錄，由于有效時(shí)間不同，銷毀 時(shí)間也有所差異，但由于管理員的失誤或不注意，導(dǎo)致批生 產(chǎn)記錄未能及時(shí)銷毀。 PP 對(duì)自己工作的改進(jìn)措施： 督促并及時(shí)與相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行溝通，要求其按時(shí)交回各 種記錄，以便于自己能夠及時(shí)歸檔，方便查閱，同時(shí)也保證 了自己的工作能按時(shí)完成。 定期對(duì)批生產(chǎn)記錄進(jìn)行整理，保存之有效期后一年的批 生產(chǎn)記錄按品種歸類，做銷毀單并及時(shí)通知銷售部門和化驗(yàn) 室做相同批次的銷毀，銷毀時(shí)必須在 qaqa 的監(jiān)督下在銷毀池 進(jìn)行銷毀。 遇到不懂的問(wèn)題及時(shí)請(qǐng)教總工程師或者老員工或同事， 便于自我提高，節(jié)約工作時(shí)間，提高工作效率。 要嚴(yán)格按照各種規(guī)章制度，對(duì)自己嚴(yán)格律己，工作是

14、認(rèn) 真負(fù)責(zé) 3 3、 對(duì)教學(xué)課程的意見(jiàn) 在短暫的實(shí)習(xí)中，我學(xué)到了很多，就我實(shí)習(xí)中的所遇問(wèn) 題，我建議學(xué)校在以后的教學(xué)中多安排一些專業(yè)知識(shí)的講座 或者開(kāi)展對(duì)學(xué)生實(shí)際操作能力方面的訓(xùn)練，尤其在計(jì)算機(jī)方 面的知識(shí)，應(yīng)該加強(qiáng)實(shí)際動(dòng)手操作能力的練習(xí)，使得學(xué)生最 基本的操作知識(shí)能夠融會(huì)貫通，已達(dá)到舉一反三的效果。還 有在中藥識(shí)別方面能夠讓學(xué)生真正的掌握常用中藥的特點(diǎn)， 通過(guò)使用投影儀使得學(xué)生以更加直觀的方式來(lái)了解中藥的 組織結(jié)構(gòu)。最后，我建議學(xué)校能夠經(jīng)常讓學(xué)生去企業(yè)的生產(chǎn) 車間進(jìn)行參觀考察，通過(guò)了解企業(yè)的廠房設(shè)施和先進(jìn)的設(shè) 備，使得學(xué)生以后在走向自己的工作崗位時(shí)能夠很快的熟悉 工作環(huán)境，快速的掌握各種先進(jìn)

15、儀器的操作規(guī)程，從而在自 己的工作崗位發(fā)揮出最好的水平。 4 4、 實(shí)習(xí)收獲及總結(jié)： 短暫的實(shí)習(xí)生活使得我明白了很多，感觸最多的是：要 認(rèn)認(rèn)真真做事，做一個(gè)敢于負(fù)責(zé)任的人。 ，無(wú)論做什么事情都必須自信。俗語(yǔ)講“自信人生二百 年，會(huì)當(dāng)擊水三千尺”，一個(gè)有自信的人，無(wú)論他的面前有 多少艱難險(xiǎn)阻，他都會(huì)堅(jiān)強(qiáng)的去克服，因?yàn)椴恍傅呐?，?勝的信心是他的動(dòng)力。假如你縱容自己一輩子幽幽怨怨的過(guò) 日子，生活只是乏味和郁悶的，與其那樣沒(méi)完沒(méi)了的折磨自 己，不如拿出勇氣去做好自己 第二，要有敢于挑戰(zhàn)，創(chuàng)新超越的信念。要想干成一件 事情，要想取得成功，就必須要有打破現(xiàn)狀，挑戰(zhàn)創(chuàng)新的決 心，唯有改變現(xiàn)在的模式，創(chuàng)新

16、出新的路徑，才會(huì)有“柳暗 花明”另一片天空。 第三，必須為自己制定一個(gè)長(zhǎng)遠(yuǎn)的目標(biāo)，換言而之，就 是為自己的職業(yè)生涯做出一個(gè)良好的規(guī)劃。設(shè)定了規(guī)劃后， 起初的路上也許會(huì)有許多艱難險(xiǎn)阻，這些也許會(huì)讓你望而卻 步，但是有一點(diǎn)一定要記?。寒?dāng)你無(wú)論走到哪一個(gè)點(diǎn)時(shí)，只 要能看見(jiàn)更遠(yuǎn)的地方，你就必須走下去。 第四，身在職場(chǎng)中，遇到事情一定要擺正心態(tài)，從思想 上認(rèn)識(shí)到位，從行動(dòng)上落實(shí)到位，遇到不公平事情時(shí)，要記 得學(xué)會(huì)忍耐，永遠(yuǎn)記住“忍一時(shí)風(fēng)平浪靜，退一步海闊天空” 只要不觸及到原則問(wèn)題，一定不能意氣用事。 第五，在工作中一定要有積極的工作態(tài)度。尤其是進(jìn)入 職場(chǎng)的新人，只有通過(guò)自己的努力和與同事之間的多多交

17、流、溝通，才能更好的融入這個(gè)集體中，才能在處理一些棘 手的問(wèn)題時(shí)，更全面的考慮到事情的發(fā)展動(dòng)態(tài)。 第六，身在職場(chǎng)必須有團(tuán)隊(duì)合作精神。工作往往不是一 個(gè)人的事情，他需要一個(gè)團(tuán)隊(duì)的相互配合來(lái)共同進(jìn)行。此時(shí) 學(xué)會(huì)與人溝通、交流以及與人合作的能力就顯的非常重要。 合理的分工可以使大家各盡所長(zhǎng)，團(tuán)結(jié)合作，配合默契，共 赴成功。永遠(yuǎn)記住不要把個(gè)人利益凌駕于團(tuán)隊(duì)的利益之上， 這也是保證自己事業(yè)成功的最重要的因素。 通過(guò)本次的實(shí)習(xí)，我學(xué)到了很多學(xué)校學(xué)不到的東西，了 解到了為人處事的一些技巧，懂得了學(xué)習(xí)的意義和時(shí)間的寶 貴，明白了人世間的道路真的不是一帆風(fēng)順的，要想有所成 就就必須迎難而上，與此同時(shí)，實(shí)習(xí)也磨練了我自己的意志， 提升了我的實(shí)踐能力，拓展了我思考問(wèn)題的思維能力，使得 我在遇到事情時(shí)能夠全方位、多角度地去思考。 總之，實(shí)習(xí)生活培養(yǎng)了我執(zhí)著的敬業(yè)精神和勤奮踏實(shí)的 工作作風(fēng)，培養(yǎng)了我的耐心，使得我能夠做到一切任務(wù)服從 領(lǐng)導(dǎo)安排，與同事能友好相處，尊重公司領(lǐng)導(dǎo)，能保質(zhì)保量 完成任務(wù)。為我今后的工作積