實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員資格測驗(yàn)題及答案

1、填空題問答題選擇題簡答題應(yīng)用題總分實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員資格測驗(yàn)題姓名：工作部門：考試地點(diǎn)：培訓(xùn)時間：年 月日考試時間:年月 日 時至 時閱卷人簽字評語合格口有缺陷口不合格口填空題 問答題 選擇題 簡答題 應(yīng)用題 總分1 .填空題（每空1分）1 .實(shí)驗(yàn)室應(yīng)匚對其工作進(jìn)行審核，以證實(shí)其運(yùn)行能 符合質(zhì)量體系的2 .在審核中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時采取f 口 抽施。3 .對質(zhì)量體系負(fù)責(zé)的人員應(yīng)保證這些糾正措施在 的時間內(nèi)完成。4 .審核工作應(yīng)由受過f口的人員承擔(dān)。5 .審核人員審核的工作應(yīng)與無關(guān)。6 .當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果的L或可疑時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即許通知可能已經(jīng)受到影響的7 .審核工作應(yīng)堅持每年應(yīng)至少安排次。8

2、.管理評審每年應(yīng)至少安排 口次。9 .審核依據(jù)的文件應(yīng)包括和和_和_和和。10 .審核工作的目的是確定質(zhì)量體系運(yùn)行的 _性、_性。11 .審核工作的方式是J性、J性。2 .問答題（你認(rèn)為正確，請在括號中畫，否則畫X）（每題分）1 .為了保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，在與質(zhì)量活動有關(guān)的部門和崗位上都應(yīng)使用有效版本的文件，及時撤出 失效或作廢的文件。（）2 .實(shí)驗(yàn)室所有有效的質(zhì)量體系文件都應(yīng)該受控，受控的文件都應(yīng)有控制編號。（）3 .凡是受控的文件都應(yīng)粘貼在實(shí)驗(yàn)室的墻壁上，這樣便于大家使用和監(jiān)督。（）4 .質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體系運(yùn)行的強(qiáng)制性要求，對所有員工都是強(qiáng)制性的。（）5 .質(zhì)量文件不能隨意更改，要

3、經(jīng)過原審批部門安排進(jìn)行。（）6 .質(zhì)量體系運(yùn)行的重點(diǎn)是預(yù)防出現(xiàn)質(zhì)量問題。（）7 .實(shí)驗(yàn)室的外來文件僅僅是指校準(zhǔn)規(guī)程和檢測標(biāo)準(zhǔn)。（）8 .文件修訂要制定相應(yīng)記錄或修改清單。（）9 .文件和資料控制僅是指內(nèi)部文件，不包括外部提供的有關(guān)原始文件、資料和標(biāo)準(zhǔn)。（）10 .在計算機(jī)中保存和運(yùn)行的質(zhì)量體系文件可以不受控。（）11 .監(jiān)督工作的性質(zhì)和做法其實(shí)與內(nèi)審工作相同，只需定期監(jiān)督與自己工作無直接責(zé)任關(guān)系的校準(zhǔn)/檢測活動。（）12 監(jiān)督的對象主要是在用的儀器設(shè)備的狀態(tài)。（ ）13 監(jiān)督員在監(jiān)督中要隨時記錄員工的校準(zhǔn)/ 檢測活動。（ ）14 只要檢測技術(shù)人員的操作水平符合要求，實(shí)驗(yàn)室不一定要建立自己的監(jiān)督

4、體制。（ ）15 . 為了滿足客戶的校準(zhǔn)/ 檢測要求，對所有客戶的要求（合同）都應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的評審。（）16 合同評審的目的是使雙方達(dá)成一項(xiàng)具有法律效力的“檢測”協(xié)議。（ ）17 只要客戶同意，使用任何標(biāo)準(zhǔn)/ 規(guī)范都可以。（ ）18 . 對已簽合同的修改或偏離只要經(jīng)過技術(shù)主管批準(zhǔn)就可以了。（ ）19 實(shí)驗(yàn)室對所有的外購品都必須進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)合格后才可以使用。（ ）20 只要是（國家）法定計量機(jī)構(gòu)都可以為本實(shí)驗(yàn)室提供校準(zhǔn)/檢定服務(wù)。（）21 如果沒有能力執(zhí)行客戶的校準(zhǔn)/ 檢測任務(wù)，可以直接將任務(wù)分包給有資格的實(shí)驗(yàn)室。（ ）22 如果實(shí)驗(yàn)室沒有分包任務(wù)可以在手冊中刪除分包要素。（ ）23 為了保密，

5、絕對不允許客戶觀看為其安排的校準(zhǔn)/檢測活動。（ ）24 本著客戶是“上帝”的服務(wù)宗旨，客戶的所有要求都得應(yīng)讓其得到滿足。（ ）25 當(dāng)客戶對校準(zhǔn)/檢測工作產(chǎn)生意見時，應(yīng)請他直接去找實(shí)驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)反映。（ ）26 客戶抱怨無效可以投訴或起訴。（ ）27 只要校準(zhǔn)/檢測數(shù)據(jù)沒有問題，就不要怕客戶提意見。（ ）28 當(dāng)監(jiān)督員察覺或懷疑校準(zhǔn)/檢測結(jié)果已經(jīng)出現(xiàn)了問題時，應(yīng)立刻提醒試驗(yàn)操作人員要注意。（ ）29 實(shí)驗(yàn)室對所有糾正活動都應(yīng)制定糾正措施。（ ）30 實(shí)施糾正和預(yù)防措施應(yīng)當(dāng)本著“誰出問題誰負(fù)責(zé)”的原則。（）31 對所發(fā)出的糾正和預(yù)防措施要求的跟蹤驗(yàn)證主要是看責(zé)任部門是否制定措施，是否實(shí)施。（ ）3

6、2 任何一項(xiàng)糾正措施或預(yù)防措施都應(yīng)在完成后及時安排內(nèi)審。（）33 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)認(rèn)真分析各種反饋、觀察、驗(yàn)證、核查信息，從而確定是否要建立預(yù)防措施。（ ）34 計算機(jī)輸出打印、繪制的曲線、圖表、數(shù)據(jù)都是準(zhǔn)確有效的。（ ）35 校核（核對）人員發(fā)現(xiàn)校準(zhǔn)/ 檢測數(shù)據(jù)記錄有誤，應(yīng)當(dāng)及時予以更正。（ ）36 校準(zhǔn) / 檢驗(yàn)人員記錄數(shù)據(jù)的有效位數(shù)越多，說明測量的精度越高。（ ）37 保存原始記錄主要是那些不合格的校準(zhǔn)/ 檢測結(jié)果。（ ）38 質(zhì)量記錄不一定都要受控。受控文件也不一定都要編號。（ ）39 為了清楚地識別人員的姓名，凡是文件、記錄或報告中涉及人員之處最好將其名字打印或蓋章。（ ）40 內(nèi)審員的主要

7、職責(zé)就是努力地發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系運(yùn)行存在的問題。 （ ）41 為保證內(nèi)審的質(zhì)量和有效性，內(nèi)審員應(yīng)首先要對自己的工作安排嚴(yán)格的檢查。（ ）42 內(nèi)審只是對質(zhì)量體系運(yùn)行情況的現(xiàn)場抽樣檢查。（ ）43 為保證質(zhì)量體系有效的運(yùn)行，內(nèi)審工作和監(jiān)督工作一樣應(yīng)經(jīng)常開展。（ ）44 . 內(nèi)審員應(yīng)在熟悉技術(shù)工作的人員中產(chǎn)生。（ ）45 . 內(nèi)審員應(yīng)重點(diǎn)審核質(zhì)量體系運(yùn)行中的技術(shù)活動部分。（ ）46 內(nèi)審也應(yīng)保持公正、客觀，審核時對不符合項(xiàng)的糾正不能提建議。（）47 當(dāng)受審核部門提出的糾正措施被認(rèn)可后，審核工作就可以結(jié)束了。（）48 所有在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)目，必須按要求驗(yàn)證其糾正措施的有效性。（）49 對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的

8、每項(xiàng)不符合項(xiàng)都應(yīng)建立相應(yīng)的糾正措施，并由內(nèi)審員組織實(shí)施。（ ）50 實(shí)驗(yàn)室在不具備內(nèi)審條件時可將內(nèi)審任務(wù)分包給外部有資格的機(jī)構(gòu)來做。（）51 管理評審每年只進(jìn)行一次。（ ）52 實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生了不符合的檢測工作則應(yīng)及時安排管理評審。（ ）53 質(zhì)量主管應(yīng)針對內(nèi)審中出現(xiàn)的問題及時對質(zhì)量體系進(jìn)行調(diào)整和完善。（ ）54 為防止出現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)經(jīng)常調(diào)整質(zhì)量體系。 （ ）55 質(zhì)量管理是各級管理者的職責(zé)，但必須在首席執(zhí)行者領(lǐng)導(dǎo)下。（ ）56 實(shí)驗(yàn)室的所有人員都必須是在編的正式員工。（ ）57 員工的上崗資格取決于學(xué)歷和技術(shù)職稱。 （ ）58 實(shí)驗(yàn)室必須保存所有員工的培訓(xùn)記錄。（ ）59 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對所有技術(shù)操

9、作人員都進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。（ ）60 實(shí)驗(yàn)室所有用于校準(zhǔn)/ 檢測的場所都應(yīng)有20的標(biāo)準(zhǔn)恒溫。（）61 內(nèi)審員在審核中發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)有一塊溫濕計沒有校準(zhǔn)，二話沒說給所在實(shí)驗(yàn)室開出了一份不符合報告。（ ）62 所有的校準(zhǔn)/檢測場所的溫濕度環(huán)境都要嚴(yán)格的記錄。（）63 為了保護(hù)樣品的有效性，存放樣品的庫房也應(yīng)當(dāng)保證20的恒溫。（）64 為維護(hù)客戶對實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)/檢測的知情權(quán)，客戶可以進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行參觀。（）65 為保證檢測人員的健康，在不防礙校準(zhǔn)/ 檢測的前提下，員工可以在試驗(yàn)區(qū)飲水。（ ）66 凡是進(jìn)口的儀器設(shè)備其測量準(zhǔn)確度一定很高。（ ）67 新購置的儀器設(shè)備和量具無須再安排校準(zhǔn)/檢定或驗(yàn)證。

10、（）68 由于情況緊急，某件重要的設(shè)備來不及校準(zhǔn)/檢定可先安排檢測，但必須有可靠的追回程序。（69 儀器設(shè)備必須要溯源。 （ ）70 儀器、量具校準(zhǔn)/檢定什么指標(biāo)必須由計量部門確定。（ ）71 凡是經(jīng)法定計量檢定機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)/ 檢定過的儀器、量具就肯定是合格的。（ ）72 經(jīng)過校準(zhǔn)/檢定合格的儀器設(shè)備在有效期內(nèi)肯定是不會失準(zhǔn)。（ ）73 計量部門不能校準(zhǔn)/ 檢定的儀器和量具都應(yīng)當(dāng)安排自檢/ 自校。（ ）74 凡是數(shù)顯儀表的準(zhǔn)確度就要比指針式儀器的準(zhǔn)確度高。（ ）75 校準(zhǔn)合格的儀器、儀表、量具量器無論在什么條件下都可以使用。（ ）76 所有經(jīng)過校準(zhǔn)/檢定的儀器、儀表、量具、量器、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都應(yīng)該粘貼

11、綠色合格標(biāo)識。（ ）77 不用的儀器和量具可以不校準(zhǔn)/檢定。（ ）78 只要是正規(guī)商家銷售的正規(guī)廠家生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)試劑都可以放心的使用。（ ）79 發(fā)現(xiàn)設(shè)備出現(xiàn)了問題，要請設(shè)備管理員盡快安排計劃修理，千萬不能再用了。（ ）80 所有用于校準(zhǔn)/檢測的儀器設(shè)備都一定要編制操作規(guī)程。（ ）81 所用的檢測設(shè)備，多年來一直沒有出現(xiàn)過問題，可以不必再安排維護(hù)和檢查。 （ ）82 帶有計算機(jī)功能的自動化測量設(shè)備其準(zhǔn)確性一定很高，所以也無須校準(zhǔn)/檢定或驗(yàn)證。（）83 檢測計算機(jī)裝載的測量軟件只要是從正規(guī)商家采購的就不必驗(yàn)證了。（ ）84 有可靠質(zhì)量保證的計算機(jī)軟件可以不列入受控文件之列。 （ ）85

12、所有執(zhí)行的校準(zhǔn)規(guī)程/ 檢測標(biāo)準(zhǔn)都必須轉(zhuǎn)化成內(nèi)部受控文件。（ ）86 實(shí)驗(yàn)室自己編寫的技術(shù)作業(yè)文件要編號，正式出版和購買的標(biāo)準(zhǔn)可以不要求編號。（ ）87 發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)某些技術(shù)之處根本不科學(xué)，經(jīng)請示領(lǐng)導(dǎo)同意就可以對其進(jìn)行修改使用。（ ）88 技術(shù)人員如對在用標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生理解障礙時，可以在標(biāo)準(zhǔn)正文中加注釋。（ ）89 測量結(jié)果平均值的準(zhǔn)確度最高，因此重復(fù)測量的次數(shù)越多越好。（ ）90 數(shù)據(jù)修約應(yīng)當(dāng)采取“四舍五入”的方法。（ ）91 凡是法定計量單位，其單位符號就應(yīng)當(dāng)大寫。（ ）92 只要嚴(yán)格按照檢測標(biāo)準(zhǔn)去執(zhí)行檢測，那么檢測結(jié)果就一定是可靠有效的。（ ）93 檢測部門的負(fù)責(zé)人可以變更本部門執(zhí)行的作業(yè)指導(dǎo)書。

13、（ ）94 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)檢測方法編寫出所有檢驗(yàn)細(xì)則或檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書。（ ）95 新工作的評審對象主要是新頒布的校準(zhǔn)規(guī)程或檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。（ ）96 檢測負(fù)責(zé)人有權(quán)決定檢測的樣品或?qū)ο?。?）97 合格的樣品必須要有合格的標(biāo)識。（ ）98 為了減少檢測爭議，應(yīng)當(dāng)對檢測樣品進(jìn)行備份。（ ）99 校準(zhǔn) / 檢測活動的有效性取決于所用方法和儀器設(shè)備的優(yōu)略。（ ）100 驗(yàn)證和比對試驗(yàn)的目的是為了證實(shí)實(shí)驗(yàn)室的檢測能力。（ ）101 為了確保實(shí)驗(yàn)室的檢測水平就必須經(jīng)常參加實(shí)驗(yàn)室之間的比對。（）102 只要與另外一個實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了比對就能夠證明我們的檢測水平。（）103 給客戶出具的報告，只要滿足客戶的要求就可以了

14、。（ ）104 當(dāng)客戶急需了解校準(zhǔn)/檢測結(jié)果時，校準(zhǔn) / 檢測人員應(yīng)馬上將結(jié)果告訴客戶。（ ）105 為保證報告的質(zhì)量，校準(zhǔn)/檢測報告一定要求有三級簽字。（ ）106 質(zhì)量主管的主要職責(zé)是審核（校核）報告的質(zhì)量。（ ）107 . 為了保證報告的有效性，向外發(fā)的報告一定要經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)或簽發(fā)。（ ）108 編制、審核（校核）、批準(zhǔn)報告的人員一定要本人親筆簽名，（ ）109為減少爭議，如客戶對校準(zhǔn)/檢驗(yàn)結(jié)果持有疑異時，應(yīng)當(dāng)在收到報告的 15 日之內(nèi)提出。（ ）110 檢驗(yàn)報告復(fù)印件如沒有加蓋實(shí)驗(yàn)室的印章則無效。（ ）111 為保證報告的真實(shí)性和有效性，只能給客戶一份報告。（ ）112 為說明校準(zhǔn)/

15、檢測水平，每份報告都應(yīng)附帶有測量不確定度。（ ）113 實(shí)驗(yàn)室向客戶出具的校準(zhǔn)/ 檢測報告其所有權(quán)屬實(shí)驗(yàn)室。（ ）.選擇題（請在正確答案處的口中畫，）（每題1分）1 . 實(shí)驗(yàn)室對質(zhì)量體系運(yùn)行全面負(fù)責(zé)的人是：A.首席執(zhí)行者口B質(zhì)量主管口C技術(shù)主管口2 .下列活動中的哪一項(xiàng)須由與其工作無直接責(zé)任的人員來進(jìn)行A.管理評審口B.合同評審口C監(jiān)督檢測口D.質(zhì)量體系審核口3 .如果在質(zhì)量體系審核中沒有發(fā)現(xiàn)任何不符合項(xiàng)，則A.審核無效，審核員應(yīng)重新抽樣調(diào)查 口B.此質(zhì)量體系沒有不符合項(xiàng)口C.審核員應(yīng)延長審核時間直到發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng) 口4.進(jìn)行現(xiàn)場質(zhì)量體系審核的目的主要是A.修改質(zhì)量手冊口B.驗(yàn)證質(zhì)量體系文件實(shí)施

16、情況口C.尋找質(zhì)量體系文件的問題，以便改進(jìn)口5 .實(shí)驗(yàn)室的客戶請一個有資格的機(jī)構(gòu)對該實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量體系審核，這種審核稱為A.第一方審核口B第二方審核口C第三方審核口6 .審核過程中確定的不符合項(xiàng)的證據(jù)必須A.記錄口B受審核方管理層認(rèn)可口C能在日后檢查口7 .末次會議上檢測部負(fù)責(zé)人問審核組長是否通過審核時，審核組長說:A.已告知受審核方通過或未通過審核口B不是審核組能作出的決定口C.已通知受審核方去如何整改口D. ABCH條答案都不是口8 .有時工作急需，所采購的物資或在檢測過程中的消耗品來不及檢驗(yàn)或沒有合適的設(shè)備，又不能確定質(zhì)量的，在此種情況下A.仍不準(zhǔn)投入使用口B.應(yīng)充分相信供應(yīng)商出具的合格

17、證或充分相信該檢測操作員的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)水平，可以投入使用口C.要經(jīng)實(shí)驗(yàn)室授權(quán)人員審批后，做好記錄和標(biāo)識后方可放行使用口9 . 質(zhì)量體系的有效運(yùn)行主要靠A.監(jiān)督口B.日常檢查口C內(nèi)審口D.內(nèi)部質(zhì)量控制口E管理評審口10 .對設(shè)備的有效性的審查主要是審查A.設(shè)備品牌的合法性口B銷售商的資格口C.儀器設(shè)備使用記錄的完整性口D量制溯源的有效性口四 .簡答題（選擇其中的任意五個題）（每題5 分 ）1 . 內(nèi)審大致分為幾個步驟進(jìn)行答:2 . 管理評審的目的是什么，什么是評審的主要輸入要素。 答:3 . 審核與監(jiān)督的區(qū)別是什么。 答:4 . 簡述評價質(zhì)量體系的三種方式。 答：5 .請闡述預(yù)防措施的輸入要素 答

18、：6 . 應(yīng)對哪些崗位的人員規(guī)定職責(zé)和權(quán)限 答：7 .質(zhì)量記錄的作用是什么是否要經(jīng)過審批 答：8 .受控類文件都包含哪些文件 答：9 .什么是程序程序文件一般規(guī)定哪些內(nèi)容 答：10 .比對 / 驗(yàn)證試驗(yàn)的目的。 答：五 .應(yīng)用題。根據(jù)下述現(xiàn)象敘述如何進(jìn)行內(nèi)審（每題5 分 ）1 . 有一臺實(shí)驗(yàn)室在冊的設(shè)備，在內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)粘貼著紅色的停用標(biāo)識。答：2 .在審核第一檢測室時，發(fā)現(xiàn)同一種工作有兩種記錄表格同時在用，并且兩者之間并不一致。 答：3 .兩個檢測人員對同一件樣品檢測的結(jié)果表述不一樣。答：4. 內(nèi)審員在審核設(shè)備時，發(fā)現(xiàn)一臺進(jìn)口的設(shè)備沒有標(biāo)識。 答：5. 內(nèi)審員在第二檢測室的檢測操作臺上看到了一份

19、沒有任何標(biāo)識和編號的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件。 答：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員資格測驗(yàn)題 （部分參考答案）.填空題（每空1 分）1 .實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對其工作進(jìn)行審核，以證實(shí)其運(yùn)行能持續(xù)地符合質(zhì)量體系的要求。2 .在審核中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時采取 糾正口 措施。3 .對質(zhì)量體系負(fù)責(zé)的人員應(yīng)彳呆證這些糾正措施【議定的時間內(nèi)完成。4 .審核工作應(yīng)由受過培訓(xùn)I 和有資格的人員承擔(dān)。5 .審核人員審核的工作應(yīng)與審核人員從事的工作無關(guān)。6 .當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢驗(yàn)結(jié)果的正確性或有效性可疑時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即立即采取糾正措施并書面通知可能已經(jīng)受到影響的所有委托方。7 .審核工作應(yīng)堅持每年應(yīng)至少安排次。8 .管理評審每年應(yīng)至少安排匚二1次

20、。9 .審核依據(jù)的文件應(yīng)包括 質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量手冊和程序文件禾口 質(zhì)量計劃和其它約定的合同或協(xié)議 和國家的法律、法規(guī)和相關(guān)的行政規(guī)章。10 .審核工作的目的是確定質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性、有效性。11 .審核工作的方式是獨(dú)立t生、系統(tǒng)性。二.問答題（你認(rèn)為正確，請在括號中畫，否則畫 X）（每題分）1 .為了實(shí)施質(zhì)量體系，在與質(zhì)量活動有關(guān)的部門和崗位上都應(yīng)使用相應(yīng)有效版本的文件，及時撤出失效或作廢的文件。（，）2 .受控的文件應(yīng)粘貼在實(shí)驗(yàn)室的墻壁上，這樣便于大家使用和監(jiān)督。（X）3 .質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體系運(yùn)行的強(qiáng)制性依據(jù)，對所有員工都是強(qiáng)制性的。（ X）4 .實(shí)驗(yàn)室對所有與委托人簽訂的合同都必須

21、評審，并保存書面的評審證據(jù)。（ X）5 .實(shí)驗(yàn)室所有質(zhì)量體系文件都應(yīng)該受控，受控的文件都應(yīng)有控制編號。（，）6 .所有外購品都必須進(jìn)行檢驗(yàn)合格后才可以使用。（X）7 .所有執(zhí)行校準(zhǔn)或檢測的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)都必須轉(zhuǎn)化成內(nèi)部受控文件。（V）8 .必須保存所有員工的培訓(xùn)記錄。（，）9 .員工的資格取決于技術(shù)水平和學(xué)歷。（X）10 .由于情況緊急，某件重要的設(shè)備來不及檢定或驗(yàn)證時可先安排檢驗(yàn)，但必須有可靠的追回程序。（，）11 .一個實(shí)驗(yàn)室獲得了認(rèn)可證書，只不過是證明該實(shí)驗(yàn)室具有顧客可以接受的最基本的質(zhì)量保證能力。（，）12 .質(zhì)量管理是各級管理者的職責(zé)，但必須由首席執(zhí)行者領(lǐng)導(dǎo)。（，）13 .內(nèi)審員的職責(zé)是

22、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系運(yùn)行存在的問題。（X）14 .實(shí)驗(yàn)室的所有人員都必須是在編的正式員工。（X）15 .合格的樣品必須要有合格的標(biāo)識。（X）16 .內(nèi)審只是對質(zhì)量體系運(yùn)行的現(xiàn)場抽樣檢查。（，）17 .對所發(fā)出的糾正和預(yù)防措施要求的跟蹤驗(yàn)證主要是看責(zé)任部門是否制定措施，是否實(shí)施。（X）18 .內(nèi)審也應(yīng)保持公正、客觀，審核時對不符合項(xiàng)的糾正不提建議。（，）19 .內(nèi)審工作和監(jiān)督工作一樣應(yīng)經(jīng)常開展。（X）20 .內(nèi)審員應(yīng)在熟悉技術(shù)工作的人員中產(chǎn)生。（ X）21 .內(nèi)審員應(yīng)重點(diǎn)審核質(zhì)量體系運(yùn)行中的技術(shù)活動部分。（X）22 .實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生校準(zhǔn)或檢測事故則應(yīng)及時安排管理評審。（X）23 .當(dāng)受審核部門提出的實(shí)施糾

23、正措施被認(rèn)可后，審核工作就可以結(jié)束了。（X）24 .驗(yàn)證和比對試驗(yàn)的目的是為了證實(shí)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢驗(yàn)?zāi)芰Φ玫搅司S持。（，）25 .所有在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)目，必須按要求再驗(yàn)證其糾正措施的有效性。（，）26 .實(shí)驗(yàn)室如沒有分包項(xiàng)目，質(zhì)量體系建設(shè)中該要素可以不予考慮。（X）27 .實(shí)驗(yàn)室在不具備內(nèi)審條件時可將內(nèi)審任務(wù)分包給外部有資格的機(jī)構(gòu)來做。（，）28 .程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件，應(yīng)具有可操作性和可檢查性。（，）29 .質(zhì)量記錄文件不一定都要受控。受控文件也不一定都要編號。（X）30 .質(zhì)量主管應(yīng)對內(nèi)審中出現(xiàn)的問題及時調(diào)整和完善質(zhì)量體系。（X）31 .實(shí)驗(yàn)室自己編寫的技術(shù)作業(yè)文件要編號，正

24、式出版和購買的標(biāo)準(zhǔn)可以不要求編號。（X）32 .質(zhì)量文件不能隨意更改，要經(jīng)過原審批部門安排進(jìn)行。（，）33 .質(zhì)量體系運(yùn)行的重點(diǎn)是預(yù)防出現(xiàn)質(zhì)量問題。（，）34 .為防止出現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)經(jīng)常調(diào)整質(zhì)量體系。（X）35 .檢驗(yàn)數(shù)據(jù)錯了，應(yīng)由填寫人負(fù)責(zé)在記錄上更改。（ X）36 .管理評審每年只進(jìn)行一次。（X）37 .校準(zhǔn)和檢驗(yàn)部門的負(fù)責(zé)人可以變更本部門執(zhí)行的作業(yè)指導(dǎo)書。（X）38 .質(zhì)量體系審核只是審查實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。（X）39 .凡是法定計量/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)出具的證書都是有效的。 （X）40 .為保證校準(zhǔn)或檢驗(yàn)質(zhì)量，內(nèi)審范圍應(yīng)以檢驗(yàn)或校準(zhǔn)部門為主。（X）41 .所有的校準(zhǔn)/檢驗(yàn)場所

25、的溫濕度環(huán)境都要嚴(yán)格的記錄。（X）42 .只要檢驗(yàn)技術(shù)人員的操作水平符合要求，實(shí)驗(yàn)室不一定要建立自己的監(jiān)督體制。（X）43 .監(jiān)督工作的性質(zhì)和做法其實(shí)與內(nèi)審工作相同。（ X）44 .有毛病的儀器貼上停用標(biāo)識就可以了。 （X）45 .儀器設(shè)備必須要溯源。（X）46 .質(zhì)量主管的主要職責(zé)是審核校準(zhǔn)證書 / 檢驗(yàn)報告的質(zhì)量。（X）47 .外來文件僅僅是指校準(zhǔn)/檢測標(biāo)準(zhǔn)。（X）48 .文件修訂情況要制定相應(yīng)記錄或更改清單。（，）49 .文件和資料控制僅是指內(nèi)部文件，不包括外部提供的有關(guān)原始文件和資料。（ X）50 .有質(zhì)量保證的計算機(jī)軟件可以不在受控文件之列。 （X）三.選擇題（請在正確答案處的口中畫

26、，）（每題1分）1 . 實(shí)驗(yàn)室對質(zhì)量體系運(yùn)行全面負(fù)責(zé)的人是：A.首席執(zhí)行者 口B質(zhì)量主管口，C技術(shù)主管口2 .下列活動中的哪一項(xiàng)須由與其工作無直接責(zé)任的人員來進(jìn)行A.管理評審口 B.合同評審口C監(jiān)督檢驗(yàn)口D.質(zhì)量體系審核口，3 .如果在質(zhì)量體系審核中沒有發(fā)現(xiàn)任何不符合項(xiàng)，則A.審核無效，審核員應(yīng)重新抽樣調(diào)查口B.此質(zhì)量體系沒有不符合項(xiàng)口，C.審核員應(yīng)延長審核時間直到發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)口4 .進(jìn)行現(xiàn)場質(zhì)量體系審核的目的主要是A.修改質(zhì)量手冊口B.驗(yàn)證質(zhì)量體系文件實(shí)施情況口 VC.尋找質(zhì)量體系文件的問題，以便改進(jìn)口5 .實(shí)驗(yàn)室的客戶請一個有資格的機(jī)構(gòu)對該實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量體系審核，這種審核稱為A.第一方審核

27、口B第二方審核口，C第三方審核口6 .審核過程中確定的不符合項(xiàng)的證據(jù)必須A.記錄口，B被受審核方管理層認(rèn)可口C能在日后檢查口7 .末次會議上檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)人問審核組長是否通過審核時，審核組長說:A.已告知受審核方通過或未通過審核口B不是審核組能作出的決定口C.已通知受審核方去如何整改口三條答案都不是口，8 .有時工作急需，所采購的物資或在校準(zhǔn)/檢測過程中的消耗品來不及檢驗(yàn)或沒有合適的儀器，又不能確定質(zhì)量的，在此種情況下A.仍不準(zhǔn)投入使用口B.應(yīng)充分相信供應(yīng)商出具的合格證或充分相信該校準(zhǔn)/檢測操作員的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)水平，可以投入使用口C.要經(jīng)實(shí)驗(yàn)室授權(quán)人員審批后，做好記錄和標(biāo)識后方可放行使用口，9 .

28、質(zhì)量體系的有效運(yùn)行主要靠A.監(jiān)督口B.日常檢查口，C內(nèi)審口D.內(nèi)部質(zhì)量控制口E管理評審口10 .對儀器設(shè)備的審查主要是審查A.校準(zhǔn)/檢定證書的合法性口B量值溯源結(jié)果的有效性口，C儀器設(shè)備使用記錄的完整性口3 .簡答題（選擇其中的任意五個題）（每題5 分）1. 內(nèi)審大致分為幾個步驟進(jìn)行答:1按照審核計劃確定審核任務(wù)；2審核的準(zhǔn)備3現(xiàn)場審核4編寫審核報告5糾正措施的跟蹤6匯總審核報告。2. 管理評審的目的是什么，什么是評審的輸入要素。答 :1確保質(zhì)量體系持續(xù)適用性和有效性，并對質(zhì)量體系進(jìn)行必要的更改和改進(jìn)。2內(nèi)審的結(jié)果和客戶的期望。3. 審核與監(jiān)督的區(qū)別是什么。答: 1 目的區(qū)別：審核是驗(yàn)證質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性，對運(yùn)行中出現(xiàn)問題實(shí)施糾正和預(yù)防的措施實(shí)施跟蹤實(shí)現(xiàn)。監(jiān)督是對實(shí)體（過程）的狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證并對記錄進(jìn)行分析，防止實(shí)體（過程）隨時間推移而變質(zhì)或降級所進(jìn)行的觀察和監(jiān)視的控制。2執(zhí)行人員區(qū)別：審核人員應(yīng)與被審核工作無直接責(zé)任關(guān)系。監(jiān)督人員應(yīng)熟悉校準(zhǔn)或檢驗(yàn)方法及程序、了解校準(zhǔn)和檢驗(yàn)?zāi)康囊约岸媒Y(jié)果評審的人員來實(shí)施監(jiān)督。3方法區(qū)別：審核是按照計劃組織實(shí)施，實(shí)施要堅持系統(tǒng)性和獨(dú)立性，審核結(jié)果要有向首席執(zhí)行者報告的匯總報告。監(jiān)督則是日常性的工作，對觀察到問題必須記錄并及時糾正。4. 簡述評價質(zhì)量體系