品質(zhì)管理五大工具1

1、品管五大工具1、生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP Production Part Approval Proces）即生產(chǎn)件認(rèn)可過程，要求按照節(jié)拍生產(chǎn)，制造出的樣件用于驗(yàn)證生產(chǎn)能力.PPAP生產(chǎn)件提交保證書：主要有生產(chǎn)件尺寸檢驗(yàn)報(bào)告 ，外觀檢驗(yàn)報(bào)告，功能檢驗(yàn)報(bào) 告，材料檢驗(yàn)報(bào)告；外加一些零件控制方法和供應(yīng)商控制方法；主要是制造型企業(yè)要求供應(yīng)商在提交產(chǎn)品時(shí)做 PPAP文件及首件，只有當(dāng)ppap文件全部合格后才能提交;當(dāng)工程變更后還須提交報(bào)告。PPAP是對(duì)生產(chǎn)件的控制程序，也是對(duì)質(zhì)量的一種管理方法。PPAP還有提交等級(jí)的劃分，這是根據(jù)客戶的要求而定的2、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（APQP: Advance

2、d Product Quality Planning產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所 需的步驟。產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目標(biāo)是促進(jìn)與所涉及每一個(gè)人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按 時(shí)完成。有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于高層管理者對(duì)努力達(dá)到使顧客滿意這一宗旨的承 諾。要點(diǎn)：結(jié)構(gòu)化、系統(tǒng)化的方法；確保使產(chǎn)品滿足顧客的需要和期望；團(tuán)隊(duì)的努力，（橫向職能小組是重要方法）；從產(chǎn)品的概念設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)開發(fā)、過程開發(fā)、試生產(chǎn)到生產(chǎn)，以及全過程中的信息 反饋、糾正措施和持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)；不斷采取防錯(cuò)措施降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)（見“ 8.APQ與防錯(cuò)”）；持續(xù)改進(jìn)；制定必要的程序、標(biāo)準(zhǔn)和控制方法；控制計(jì)劃是重要的

3、輸出；制定、實(shí)施時(shí)間表。APQP的益處：引導(dǎo)資源，使顧客滿意；促進(jìn)對(duì)所有更改的早期識(shí)別；避免晚期更改；以最低的成本、及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。APQP的基礎(chǔ)：1組織小組橫向職能小組是APQP實(shí)施的組織； 小組需授權(quán)（確定職責(zé)）；小組成員可包括：技術(shù)、制造、材料控制、采購(gòu)、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)、供方、 顧客的代表。2確定范圍具體內(nèi)容包括：確定小組負(fù)責(zé)人；確定各成員職責(zé)；確定內(nèi)、外部顧客；確定顧客要求；理解顧客要求和期望；評(píng)定所提出的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過程的可行性；確定成本、進(jìn)度和限制條件；確定需要的來自顧客的幫助； 確定文件化過程和形式。3 小組間的聯(lián)系顧客、內(nèi)部、組織及小組內(nèi)的子組之間；聯(lián)系方式可以

4、是舉行定期會(huì)議，聯(lián)系的程度根據(jù)需要。4培訓(xùn)APQP成功取決于有效的培訓(xùn)計(jì)劃 ；培訓(xùn)的內(nèi)容：了解顧客的需要、全部滿足顧客需要和期望的開發(fā)技能，例如：顧客的要求和期望、 Working as a team、開發(fā)技術(shù)、 APQP FMEA、PPAP等。5 顧客和組織參與主要顧客可以和一個(gè)組織開始質(zhì)量策劃過程；組織有義務(wù)建立橫向職能小組管理APQP;組織必須同樣要求其供方。6 同步工程同步工程：橫向職能小組同步進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)和過程開發(fā)，以保證可制造性、裝配 性并縮短開發(fā)同期，降低開發(fā)成本；理解要點(diǎn)同步技術(shù)是橫向職能小組為一共同目標(biāo)努力的過程；取代以往逐級(jí)轉(zhuǎn)遞的方法；目的是盡早使高質(zhì)量產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)；小組保

5、證其他領(lǐng)域/小組的計(jì)劃和活動(dòng)支持共同的目標(biāo)；同步工程的支持性技術(shù)舉例；網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和數(shù)據(jù)交換等相關(guān)技術(shù)；DFX技術(shù)；QFD;此外，同步工程還大量用到田口方法、FMEA和SPC等技術(shù)。7 控制計(jì)劃控制計(jì)劃一控制零件和過程的系統(tǒng)的書面描述。每個(gè)控制計(jì)劃包括三個(gè)階段；樣件一一對(duì)發(fā)生在樣件制造過程中的尺寸測(cè)量、材料與性能試驗(yàn)的描述； 試生產(chǎn)一一對(duì)發(fā)生在樣件之后，全面生產(chǎn)之前的制造過程中的尺寸測(cè)量、材料和性能試驗(yàn) 的描述；生產(chǎn)一一對(duì)發(fā)生在批量生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品 /過程特性、過程控制、試驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)的綜合描 述。8問題的解決APQP的過程是解決問題的過程；解決問題可用職責(zé)一時(shí)間矩陣表形成文件；遇到困難情況下，推

6、薦使用論證的問題一解決方法；可使用附錄B中的分析技術(shù)。9產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的時(shí)間計(jì)劃APQP小組在完成組織活后的第一件工作一制定時(shí)間計(jì)劃；考慮時(shí)間計(jì)劃的因素 一產(chǎn)品類型、復(fù)雜性和顧客的期望；小組成員應(yīng)取得一致意見；時(shí)間計(jì)劃圖表應(yīng)列出一任務(wù)、職責(zé)分配及其它有關(guān)事項(xiàng)（參照附錄B關(guān)鍵路徑法）：供策劃小組跟蹤進(jìn)度和設(shè)定會(huì)議日期的統(tǒng)一格式；每項(xiàng)任務(wù)應(yīng)有起始日期、預(yù)計(jì)完成時(shí)間，并記錄實(shí)際情況；把焦點(diǎn)集中于確認(rèn)要求特殊注意的項(xiàng)目，通過有效的狀況報(bào)告活動(dòng)支持對(duì)進(jìn)度的監(jiān)控。10 與時(shí)間計(jì)劃圖表有關(guān)的計(jì)劃項(xiàng)目的成功依賴于 一一以及時(shí)和價(jià)有所值方式；APQP時(shí)間表和PDCA循環(huán)要求APQP小組竭盡全力于預(yù)防缺陷。AP

7、QP的過程是采取防錯(cuò)措 施，不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的過程；缺陷預(yù)防一一由產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造技術(shù)的同步工程推進(jìn)； 策劃小組應(yīng)準(zhǔn)備修改產(chǎn)品策劃計(jì)劃以滿足顧客期望； 策劃小組的責(zé)任一一確保進(jìn)度滿足或提前于顧客的進(jìn)度計(jì)劃。APQP進(jìn)度圖五個(gè)過程；五個(gè)里程碑；前一個(gè)過程的輸出是后一個(gè)過程的輸入； 各個(gè)過程在時(shí)間上重疊，體現(xiàn)同步工程； 反饋、評(píng)定和糾正措施 ”過程貫穿始終； 一個(gè)策劃循環(huán)的結(jié)束，另一個(gè)策劃循環(huán)的開始； 時(shí)間進(jìn)度表的一種常見形式 一一甘特圖 甘特圖舉例 任務(wù)時(shí)間進(jìn)度1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月計(jì)劃與定義產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)過程設(shè)計(jì)與開發(fā)產(chǎn)品與過程確認(rèn)反饋、評(píng)定和糾正措施關(guān)鍵路徑法：

8、在甘特圖上以粗線表示需要最長(zhǎng)時(shí)間完成的任務(wù)；同時(shí)以細(xì)線表示需并進(jìn)行 的任務(wù)子項(xiàng)，以提供以下重要的信息：各項(xiàng)任務(wù)之間的關(guān)系明確責(zé)任對(duì)問題及早預(yù)測(cè)資源分配產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)是著名的戴明PDCA質(zhì)量循環(huán)概念在產(chǎn)品質(zhì)量策劃中的應(yīng)用；持續(xù)改進(jìn)是APQP循環(huán)的要點(diǎn)；APQP是QS-9000系統(tǒng)中不可或缺的重要子系統(tǒng)；APQP子系統(tǒng)中還包含其它許多系統(tǒng)，如FMEA,控制計(jì)劃。APQP的五個(gè)過程1 計(jì)劃和定義本過程的任務(wù)：如何確定顧客的需要和期望，以計(jì)劃和定義質(zhì)量大綱；做一切工作必須把顧客牢記心上；確認(rèn)顧客的需要和期望已經(jīng)十分清楚。2 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)本過程的任務(wù)和要點(diǎn)：討論將設(shè)計(jì)特征發(fā)展到最終形式的質(zhì)量策劃過

9、程諸要素；小組應(yīng)考慮所有的設(shè)計(jì)要素，即使設(shè)計(jì)是顧客所有或雙方共有；步驟中包括樣件制造以驗(yàn)證產(chǎn)品或服務(wù)滿足服務(wù)的呼聲”的任務(wù)；一個(gè)可行的設(shè)計(jì)應(yīng)能滿足生產(chǎn)量和工期要求，也要考慮質(zhì)量、可靠性、投資成本、重量、 單件成本和時(shí)間目標(biāo)；盡管可行性研究和控制計(jì)劃主要基于工程圖紙和規(guī)范要求，但是本章所述的分析工具也能 獵取有價(jià)值的信息以進(jìn)一步確定和優(yōu)先考慮可能需要特殊的產(chǎn)品和過程控制的 特性；保證對(duì)技術(shù)要求和有關(guān)技術(shù)資料的全面、嚴(yán)格的評(píng)審；進(jìn)行初始可行性分析，以評(píng)審制造過程可能發(fā)生的潛在問題。3 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)本過程的任務(wù)和要點(diǎn)：保證開發(fā)一個(gè)有效的制造系統(tǒng)，保證滿足顧客的需要、要求和期望；討論為獲得優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品而

10、建立的制造系統(tǒng)的主要特點(diǎn)及與其有關(guān)的控制計(jì)劃。4 產(chǎn)品和過程的確認(rèn)本過程的任務(wù)和要點(diǎn)：討論通過試生產(chǎn)運(yùn)行評(píng)價(jià)對(duì)制造過程進(jìn)行驗(yàn)證的主要要點(diǎn)。應(yīng)驗(yàn)證是否遵循控制計(jì)劃和過程流程圖，產(chǎn)品是否滿足顧客的要求。并應(yīng)注意正式生產(chǎn)前有關(guān)問題的研究和解決。5反饋、評(píng)定和糾正措施本過程的任務(wù)與要點(diǎn)：質(zhì)量策劃不因過程確認(rèn)就緒而停止，在制造階段，所有變差的特殊原因和普通原因都會(huì)表現(xiàn)出來，我們可以對(duì)輸出進(jìn)行評(píng)價(jià)，也是對(duì)質(zhì)量策劃工作有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)的時(shí)候。在此階段，生產(chǎn)控制計(jì)劃是用來評(píng)價(jià)產(chǎn)品和服務(wù)的基礎(chǔ)。應(yīng)對(duì)計(jì)量型和計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估。采取SPC手冊(cè)中所描述的適當(dāng)?shù)拇胧?、潛在失效模式及后果分析（FMEA: Failur

11、e Mode and Effect Analysis是一種用來確定潛在失效模式及其原因的分析方法。具體來說，通過實(shí)行FMEA可在產(chǎn)品設(shè)計(jì)或生產(chǎn)工藝真正實(shí)現(xiàn)之前發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的 弱點(diǎn)，可在原形樣機(jī)階段或在大批量生產(chǎn)之前確定產(chǎn)品缺陷。FMEA源于汽車工業(yè)，是由包括Ford公司的三大汽車制造商聯(lián)合創(chuàng)出來的，在60年代即于汽車行業(yè)開始試行。 FMEA從品質(zhì)管制的角度看，是一個(gè)品質(zhì)控 制和改 善的方法，在汽車工業(yè)推行 QS900系統(tǒng)（品質(zhì)體系）的時(shí)候就已經(jīng)廣泛的應(yīng)用 FMEA 方法來進(jìn)行品質(zhì)控制和改善，因此其與 IS09000品質(zhì)管理體系更為嚴(yán)格。FMEAt早是由美國(guó)國(guó)家宇航局 （NASA）形成的一套分析模式

12、，F(xiàn)MEA是種實(shí)用的 解決問題的方法，可適用于許多工程領(lǐng)域，目前世界許多汽車生產(chǎn)商和電子制造服 務(wù)商（EMS）都已經(jīng)采用這種模式進(jìn)行設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過程的管理和監(jiān)控。FMEA有三種類型，分別是 系統(tǒng)FMEA設(shè)計(jì)FMEA和工藝FMEA本文中主要討論 工藝FMEA1) 確定產(chǎn)品需要涉及的 技術(shù)、能夠出現(xiàn)的問題，包括下述各個(gè)方面：需要設(shè)計(jì)的新系統(tǒng)、產(chǎn)品和工藝；對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)和工藝的改進(jìn)；在新的應(yīng)用中或新的環(huán)境下，對(duì)以前的設(shè)計(jì)和工藝的保留使用；形成FMEA團(tuán)隊(duì)。理想的FMEA團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)包括設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、組裝、質(zhì)量控制、可靠性、服務(wù)、 采購(gòu)、測(cè)試以及供貨方等所有有關(guān)方面的代表。2) 記錄FMEA勺序號(hào)、日期和更改內(nèi)容，

13、保持FMEA臺(tái)終是一個(gè)根據(jù)實(shí)際情況變化的實(shí)時(shí)現(xiàn)場(chǎng)記錄，需要強(qiáng)調(diào)的是，F(xiàn)MEA文件必須包括創(chuàng)建和更新的日期。3) 創(chuàng)建工藝流程圖。工藝流程圖應(yīng)按照事件的順序和技術(shù)流程的要求而制定，實(shí)施 FMEA需要工藝流程圖，一般情況下工藝流程圖不要輕易變動(dòng)。4) 列出所有可能的失效模式、效果和原因、以及對(duì)于每一項(xiàng)操作的工藝控 制手段：A、對(duì)于工藝流程中的每一項(xiàng)工藝，應(yīng)確定可能發(fā)生的失效模式。如就表面貼裝工藝(SMT)而言，涉及的問題可能包括，基于工程 經(jīng)驗(yàn)的焊球控制、焊膏控制、使用的阻焊劑(soldermask)類型、元器 件的焊盤圖形設(shè)計(jì)等。B對(duì)于每一種失效模式，應(yīng)列出一種或多種可能的失效影響，例如，焊球

14、可能要影響到產(chǎn)品長(zhǎng)期的可靠性，因此在可能的影響方面應(yīng)該注明。C對(duì)于每一種失效模式，應(yīng)列出一種或多種可能的失效原因。例如，影響 焊球的可能因素包括焊盤圖形設(shè)計(jì)、焊膏濕度過大以及焊膏量控制等。D現(xiàn)有的工藝控制手段是基于目前使用的檢測(cè)失效模式的方法，來避免一些根本的原因。例如，現(xiàn)有的焊球工藝控制手段可能是自動(dòng)光學(xué)檢測(cè) (AOI)，或者對(duì)焊膏記錄良好的控制過程。5) 對(duì)事件發(fā)生的頻率、嚴(yán)重程度和檢測(cè)等級(jí)進(jìn)行排序：A嚴(yán)重程度是評(píng)估可能的失效模式對(duì)于產(chǎn)品的影響，10為最嚴(yán)重，1為沒有影響；事件發(fā)生的頻率要記錄特定的失效原因和機(jī)理多長(zhǎng) 時(shí)間發(fā)生一次以及發(fā)生的幾率。如果為10，則表示幾乎肯定要發(fā)生，工藝能力為

15、 0.33或者ppm大于10000。B檢測(cè)等級(jí)是評(píng)估所提出的工藝控制檢測(cè)失效模式的幾率，列為10表示不能檢測(cè)，1表示已經(jīng)通過目前工藝控制的缺陷檢測(cè)。C計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù) RPN(riskpriorit yn umber)。RPN是事件發(fā)生的頻率、 嚴(yán)重程度和檢測(cè)等級(jí)三者乘積，用來衡量可能的工藝缺陷，以便采取可能的預(yù)防措施減少關(guān)鍵的工藝變化，使 工藝更加可靠。對(duì)于工藝的矯正首先應(yīng)集中在那些最受關(guān)注和風(fēng)險(xiǎn)程 度最高的環(huán)節(jié)。RPN最壞的情況是1000，最好的情況是1,確定從何處著手的最好 方式是利用RPN的pareto圖，篩選那些累積等級(jí)遠(yuǎn)低于80%勺項(xiàng)目。推薦出負(fù)責(zé)的方案以及完成日期，這些推薦方案的最

16、終目的是降 低一個(gè)或多個(gè)等級(jí)。對(duì)一些嚴(yán)重問題要時(shí)?？紤]拯救方案，如：一個(gè)產(chǎn)品的失效模式影響具有風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)9或10;一個(gè)產(chǎn)品失效模式/原因事件發(fā)生以及嚴(yán)重程度很高； 一個(gè)產(chǎn)品具有很高的 RPN直等等。在所有的拯救措施確和實(shí)施后，允許有一個(gè)穩(wěn)定時(shí)期，然后還應(yīng) 該對(duì)修訂的事件發(fā)生的頻率、嚴(yán)重程度和檢測(cè)等級(jí)進(jìn)行重新考慮和排 序。FMEA應(yīng)用FMEA實(shí)際上意味著是事件發(fā)生之前的行為，并非事后補(bǔ)救。因此要想取得最佳的效果，應(yīng)該在工藝失效模式在產(chǎn)品中出現(xiàn)之前完成。 產(chǎn)品開發(fā)的5個(gè)階段包括：計(jì)劃和界定、設(shè)計(jì)和開發(fā)、工藝設(shè)計(jì)、預(yù)生產(chǎn)、 大批量生產(chǎn)。作為一家主要的 EMS提供商，F(xiàn)lextronics Intern

17、ational已經(jīng)在生產(chǎn)工藝計(jì) 劃和控制中使用了FMEA管理，在產(chǎn)品的早期引入 FMEA管理對(duì)于生產(chǎn)高質(zhì)量的產(chǎn)品，記錄并不斷改善工藝非常關(guān)鍵。對(duì)于該公司多數(shù)客戶，在完全確定 設(shè)計(jì)和生產(chǎn)工藝后，產(chǎn)品即被轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)中心，這其中所使用的即是FMEA管理模式。手持產(chǎn)品FMEA分析實(shí)例在該新產(chǎn)品介紹(NPI)發(fā)布會(huì)舉行之后，即可成立一個(gè)FMEA團(tuán)隊(duì)，包括生 產(chǎn)總監(jiān)、工藝工程師、產(chǎn)品工程師、測(cè)試工程師、質(zhì)量工程師、材料采購(gòu)員 以及項(xiàng)目經(jīng)理，質(zhì)量工程師領(lǐng)導(dǎo)該團(tuán)隊(duì)。FMEA首次會(huì)議的目標(biāo)是加強(qiáng)初始生產(chǎn)工藝 MPI(Manufacturing Process Instruction)和測(cè)試工藝 TPI(Test

18、 Process Instruction)中的質(zhì)量控制點(diǎn)同時(shí)團(tuán)隊(duì)也對(duì)產(chǎn)品有更深入的了解，一般首次會(huì)議期間和之后的主要任務(wù)包括：1、工藝和生產(chǎn)工程師一步一步地介紹工藝流程圖，每一步的工藝功能和要 求都需要界定。2、團(tuán)隊(duì)一起討論并列出所有可能的失效模式、所有可能的影響、所有可能的原因以及目前每一步的工藝控制，并對(duì)這些因素按 RPN進(jìn)行等級(jí)排序。例如，在屏幕印制 (screen print)操作中對(duì)于錯(cuò)過焊膏的所有可能失效模 式，現(xiàn)有的工藝控制是模板設(shè)計(jì)SD(Stencil Design、定期地清潔模板、視覺檢測(cè) VI(Visual Inspection)、設(shè)備預(yù)防性維護(hù) PM(Preventive

19、 Maintenan ce) 和焊膏粘度檢查。工藝工程師將目前所有的控制點(diǎn)包括在初始的MPI中，如模板設(shè)計(jì)研究、確定模板清潔、視覺檢查的頻率以及焊膏控制等。3、 FMEA團(tuán)隊(duì)需要有針對(duì)性地按照MEA文件中的控制節(jié)點(diǎn)對(duì)現(xiàn)有的生產(chǎn)線進(jìn)行審核，對(duì)目前的生產(chǎn)線的設(shè)置和其他問題進(jìn)行綜合考慮。如干燥盒 的位置，審核小組建議該放在微間距布局設(shè)備(Fin e-pitchPlacementmachine)附近，以方便對(duì)濕度敏感的元器件進(jìn)行處理。4、 FMEA的后續(xù)活動(dòng)在完成 NPI的大致結(jié)構(gòu)之后，可以進(jìn)行FMEA的后續(xù)會(huì)議。會(huì)議的內(nèi)容包括把現(xiàn)有的工藝控制和NPI大致結(jié)構(gòu)的質(zhì)量報(bào)告進(jìn)行綜合考慮，F(xiàn)MEA團(tuán)隊(duì)對(duì)RP

20、N重新進(jìn)行等級(jí)排序， 每一個(gè)步驟首先考慮前三 個(gè)主要缺陷，確定好推薦的方案、責(zé)任和目標(biāo)完成日期。對(duì)于表面貼裝工藝，首要的兩個(gè)缺陷是焊球缺陷和tombstone缺陷，可將下面的解決方案推薦給工藝工程師：對(duì)于焊球缺陷，檢查模板設(shè)計(jì)(stencildesign)，檢查回流輪廓(reflow profile)和回流預(yù)防性維護(hù) (PM)記錄； 檢查屏幕印制精度以及拾取和放置(pick-and-place)機(jī)器的布局(placement)精度.對(duì)于墓石(tombstone)缺陷，檢查屏幕 印制精度以及拾取和放置 (pick-and-place)機(jī)器的布局(placement)精度；檢查回流方向；研究終端

21、(termination)受污染的可能性。工藝工程師的研究報(bào)告表明，回流溫度的 急速上升是焊球缺陷的主要原因，終端(termination)受污染是墓石(tombstone)缺陷的可能原 因，因此為下一個(gè)設(shè)計(jì)有效性驗(yàn)證測(cè)試結(jié)構(gòu)建 立了一個(gè)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)(DOE)，設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)表明一個(gè)供應(yīng)商的元器件出現(xiàn)墓石 (tombstone)缺陷的可能性較 大，因此對(duì)供應(yīng)商發(fā)出進(jìn)一步調(diào)查的矯正要 求。5、對(duì)于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、應(yīng)用、環(huán)境材料以及生產(chǎn)組裝工藝作出的任何更改，在相應(yīng)的FMEA文件中都必須及時(shí)更新。(FMEA更新會(huì)議在產(chǎn)品進(jìn)行批 量生產(chǎn)之前是一項(xiàng)日常的活動(dòng)。)批量生產(chǎn)階段的 FMEA管理作為一個(gè)工藝改進(jìn)的歷史性文

22、件，F(xiàn)MEA被轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)以準(zhǔn)備產(chǎn)品的發(fā)布。FMEA在生產(chǎn)階段的主要作用是檢查FMEA文件，以在大規(guī)模生產(chǎn)之前對(duì)每一個(gè)控制節(jié)點(diǎn)進(jìn)行掌握，同時(shí)審查生產(chǎn)線的有效性，所有在NPIFMEA階段未受質(zhì)疑的項(xiàng)目都自然而然地保留到批量生產(chǎn)的現(xiàn)常拾取和 放置(pick-and-place)機(jī)器精度是工藝審核之后的一個(gè)主要考慮因素，設(shè) 備部門必須驗(yàn)證布局機(jī)器的Cp/Cpk，同時(shí)進(jìn)行培訓(xùn)以處理錯(cuò)誤印制的電路板。FMEA團(tuán)隊(duì)需要密切監(jiān)視第一次試生產(chǎn)，生產(chǎn)線的質(zhì)量驗(yàn)證應(yīng)該與 此同時(shí)進(jìn)行。在試生產(chǎn)之后，F(xiàn)MEA需要舉行一個(gè)會(huì)議核查現(xiàn)有的質(zhì)量控制與試生 產(chǎn)的質(zhì)量報(bào)告，主要解決每一個(gè)環(huán)節(jié)的前面三個(gè)問題。FMEA管理記錄的

23、是一個(gè)不斷努力的過程和連續(xù)性的工藝改進(jìn)，F(xiàn)MEA文件應(yīng)該總是反映設(shè)計(jì)的最新狀態(tài)，包括任何在生產(chǎn)過程開始 后進(jìn)行的更改。FMEA從品質(zhì)系統(tǒng)的角度看，是一種品質(zhì)觀系統(tǒng)，其著眼于預(yù)防 性，重點(diǎn)在于改善行動(dòng)的跟進(jìn)及評(píng)價(jià)。而在最終評(píng)定方面沒有得分(評(píng)分)的最低標(biāo)準(zhǔn)，只有相對(duì)性的比較。FMEA主要是進(jìn)行技巧分析和系統(tǒng)性統(tǒng)籌行動(dòng)上適用于有關(guān)工程人員設(shè)計(jì)及應(yīng)用，其可分為兩大類,一類是設(shè)計(jì)上可能的 FMEA; 類是工作上可能的 FMEA。設(shè)計(jì)上可能的FMEA優(yōu)點(diǎn)在于：(1 )、幫助估計(jì)在的缺陷危機(jī)及留意其影響(2) 、認(rèn)識(shí)其附帶引發(fā)的危機(jī)(3 )、明確改善行動(dòng)以減少/降低缺陷的出現(xiàn)機(jī)率(4 )、目標(biāo)性地評(píng)估生產(chǎn)

24、設(shè)計(jì)所需的條件(5) 、加強(qiáng)注意設(shè)計(jì)及生產(chǎn)工序中的必需條件(6) 、缺陷出現(xiàn)的機(jī)率的增加及其影響，在設(shè)計(jì)階段已被考慮(7) 、針對(duì)性設(shè)計(jì)試驗(yàn)和發(fā)展程序.(8 )、由客戶觀點(diǎn)評(píng)價(jià)缺陷.(9) 、讓降低危機(jī)成為可追溯性及文件化(10) 、作為未來分析及設(shè)計(jì)的最佳參考 (11) 、將設(shè)計(jì)上可能的FMEA過程文字化文件化工作上可能的FMEA優(yōu)點(diǎn)在于：(1) 、幫助了解產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的缺陷及注意其影響性(2) 、認(rèn)識(shí)其附帶引發(fā)危機(jī).(3) 、明確改善行動(dòng)把缺陷出現(xiàn)的機(jī)率減少/降低.(4) 、認(rèn)識(shí)生產(chǎn)及制作過程中可能著的缺陷危機(jī).(5) 、認(rèn)識(shí)生產(chǎn)及制作過程中可能著的缺陷危機(jī)(6) 、將生產(chǎn)流程

25、中的FMEA文字化、文件化.總結(jié)使用FMEA管理模式在早期確定項(xiàng)目中的風(fēng)險(xiǎn)，可以幫助電子設(shè) 備制造商提高生產(chǎn)能力和效率，縮短產(chǎn)品的面市時(shí)間。此外通過這種模式也可使各類專家對(duì)生產(chǎn)工藝從各個(gè)角度進(jìn)行檢 測(cè)，從而對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行改進(jìn)。所推薦的方案應(yīng)該是正確的矯正，產(chǎn)生的效益相當(dāng)可觀。為了避 免缺陷的產(chǎn)生，需要對(duì)工藝和設(shè)計(jì)進(jìn)行更改。使用統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法對(duì)生 產(chǎn)工藝進(jìn)行研究，并不斷反饋給合適的人員，確保工藝的不斷改進(jìn)并 避免缺陷產(chǎn)生。4、測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA: Measurement System Analysis它使用數(shù)理統(tǒng)計(jì)和圖表的方法對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的誤差進(jìn)行分析，以評(píng)估測(cè)量系統(tǒng)對(duì) 于被測(cè)量的參數(shù)來說是否合適

26、，并確定測(cè)量系統(tǒng)誤差的主要成份。測(cè)量系統(tǒng)的誤差由穩(wěn)定條件下運(yùn)行的測(cè)量系統(tǒng)多次測(cè)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)特性：偏倚和方差來表征。偏倚指測(cè)量數(shù)據(jù)相對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)值的位置，包括測(cè)量系統(tǒng)的偏倚 （Bias）、線性（Linearity）和穩(wěn)定性（Stability ）;而方差指測(cè)量數(shù)據(jù)的分散程度，也稱為測(cè)量 系統(tǒng)的R&R，包括測(cè)量系統(tǒng)的重復(fù)性（ Repeatability）和再現(xiàn)性（Reproducibility ）。 一般來說，測(cè)量系統(tǒng)的分辨率應(yīng)為獲得測(cè)量參數(shù)的過程變差的十分之一。測(cè)量系統(tǒng) 的偏倚和線性由量具校準(zhǔn)來確定。測(cè)量系統(tǒng)的穩(wěn)定性可由重復(fù)測(cè)量相同部件的同一 質(zhì)量特性的均值極差控制圖來監(jiān)控。測(cè)量系統(tǒng)的重復(fù)性

27、和再現(xiàn)性由GageR&R研究來確定。分析用的數(shù)據(jù)必須來自具有合適分辨率和測(cè)量系統(tǒng)誤差的測(cè)量系統(tǒng)，否則，不管我們采用什么樣的分析方法，最終都可能導(dǎo)致錯(cuò)誤的分析結(jié)果。在IS010012-2和QS9000中，都對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的質(zhì)量保證作出了相應(yīng)的要求，要求企業(yè)有相關(guān)的程序來對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。一、測(cè)量系統(tǒng)所應(yīng)具有之統(tǒng)計(jì)特性測(cè)量系統(tǒng)必須處于統(tǒng)計(jì)控制中，這意味著測(cè)量系統(tǒng)中的變差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。這可稱為統(tǒng)計(jì)穩(wěn)定性。測(cè)量系統(tǒng)的變差必須比制造 過程的變差小 。變差應(yīng)小于公差帶。測(cè)量精度應(yīng)高于過程變差和公差帶兩者中精度較高者，一般來說，測(cè)量精度是過程變差和公差帶兩者中精度

28、較高者的十分之一。測(cè)量系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)特性可能隨被測(cè)項(xiàng)目的改變而變化。若真的如此，則測(cè)量系統(tǒng)的最大 的變差應(yīng)小于過程變差和公差帶兩者中的較小者。二、標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（連接國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和私人公司、科研機(jī)構(gòu)等）第二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（從第一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)傳遞到第二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)）工作標(biāo)準(zhǔn)（從第二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)傳遞到 工作標(biāo)準(zhǔn)）三、測(cè)量系統(tǒng)的評(píng)定測(cè)量系統(tǒng)的評(píng)定通常分為兩個(gè)階段，稱為第一階段和第二階段第一階段：明白該測(cè)量過程并確定該測(cè)量系統(tǒng)是否滿足我們的需要。第一階段試驗(yàn)主要有二個(gè)目的：確定該測(cè)量系統(tǒng)是否具有所需要的統(tǒng)計(jì)特性，此項(xiàng)必須在使用前進(jìn)行。發(fā)現(xiàn)哪種環(huán)境因素對(duì)測(cè)量系統(tǒng)有顯著的影響，例如溫度、濕度等，以決定其使用之空間及環(huán)境。第二階段的評(píng)

29、定目的是在驗(yàn)證一個(gè)測(cè)量系統(tǒng)一旦被認(rèn)為是可行的，應(yīng)持續(xù)具有恰當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)特性。常見的就是 量具R&R是其中的一種型式。四、各項(xiàng)定義量具：任何用來獲得測(cè)量結(jié)果的裝置，包括用來測(cè)量合格/不合格的裝置。測(cè)量系統(tǒng)：用來獲得表示產(chǎn)品或過程特性的數(shù)值的系統(tǒng)，稱之為測(cè)量系統(tǒng)。測(cè) 量系統(tǒng)是與測(cè)量結(jié)果有關(guān)的儀器、設(shè)備、軟件、程序、操作人員、環(huán)境的集 合。量具重復(fù)性：指同一個(gè)評(píng)價(jià)人，采用同一種測(cè)量?jī)x器，多次測(cè)量同一零 件的同一特性時(shí)獲得的測(cè)量值（數(shù)據(jù)）的變差。量具再現(xiàn)性：指由不同的評(píng) 價(jià)人，采用相同的測(cè)量?jī)x器，測(cè)量同一零件的同一特性時(shí)測(cè)量平均值的變差。穩(wěn)定性：指測(cè)量系統(tǒng)在某持續(xù)時(shí)間內(nèi)測(cè)量同一基準(zhǔn)或零件的單一特性時(shí)獲得 的測(cè)量值總變差。偏倚：指同一操作人員使用