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文檔簡介
1、文件名稱:藥品運輸操作規(guī)程版本號:2013版 GSP-01種類操作規(guī)程編號HBYYCX19起草人:審核人:批準人:頒發(fā)人:起草日期:2013. 12審核日期:2014.01批準頒發(fā)日期:2014.01. 18生效日期:2014.01.281、 目的:保證運輸過程中藥品的質(zhì)量安全,規(guī)范藥品的運輸工作, 減少因藥品運輸不當造成的損失。2、 適用范圍:適用于藥品運輸管理的要求。3、 責(zé)任:收貨員負責(zé)接收貨物時對藥品運輸車輛的查驗和相關(guān)信息 的登記;質(zhì)量管理部負責(zé)對委托運輸企業(yè)的核查和確定;綜合辦公室 負責(zé)藥品的對外發(fā)運和相關(guān)信息的登記。4、 內(nèi)容:4. 1出庫交接4. 1.1藥品出庫時,倉庫保管員與
2、運輸員依據(jù)“銷售出庫/隨貨同行 單”交接各種單據(jù)。4. 1. 1. 1發(fā)票原件及發(fā)票簽收單;4. 1. 1.2同批號檢驗報告書,進口藥品同時提供進口藥品注冊證;4. 1. 1. 3“藥品銷售出庫/隨貨同行單”。4. 1.2運輸員當面核實品名、規(guī)格,清點數(shù)量,查看包裝是否完好、 封箱是否牢固,有無異樣。嚴禁包裝有破損或大件包裝未封口的貨物 出庫。4. 1. 3運輸員經(jīng)查無誤、確保單貨相符后,在“銷售出庫單”上簽章 確認。4.2藥品裝車4.2. 1藥品裝卸時,禁止在陽光下停留時間過長或下雨時無遮蓋放 置。文件名稱:藥品運輸操作規(guī)程版本號:2013版 GSP-01文件編號:HBYYCX19生效日期:
3、2014. 1.294.2.2搬運、裝卸藥品應(yīng)輕拿輕放,堆碼整齊、捆扎牢固,防止藥品 撞擊、傾倒,檢查藥品包裝,嚴格按照外包裝圖示標志要求堆放和采 取防護措施,保證藥品的安全。4.2.3運輸藥品的車,不得裝卸對藥品有損害的物品,將重物壓在藥 品的包裝箱上。4.3藥品的運輸4. 3.1普通藥品的運輸4. 3. 1. 1藥品運輸應(yīng)按照質(zhì)量管理制度的要求,嚴格執(zhí)行運輸操作規(guī) 程,并采取有效措施,防止在運輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換 等事故,保證運輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。4.3. 1.2車輛運輸時,必須保證車箱體整體封閉、結(jié)構(gòu)牢固、貨箱門 嚴密可鎖,可有效防塵、防雨、防遺失,禁止敞棚運輸。4.3
4、. 1.3運輸藥品,應(yīng)當根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對車況、道 路、天氣等因素,選用適宜的運輸工具,采取相應(yīng)措施,防止出現(xiàn)破 損、污染等問題。4. 3. 1.4負責(zé)裝卸、搬運藥品的人員應(yīng)嚴格按照外包裝標示的要求搬 運、裝卸藥品。4. 3. 1. 5己裝車的藥品應(yīng)當及時發(fā)運并盡快送達。4. 3. 1. 6司機須謹慎駕駛,避免造成藥品的損壞。4.3. 1.7保管員在發(fā)運藥品時,應(yīng)當檢查運輸工具,發(fā)現(xiàn)運輸條件不 符合規(guī)定的,不得發(fā)運。運輸藥品過程中,運載工具應(yīng)當保持密閉。4.3.2特殊管理藥品的運輸由雙人監(jiān)督下裝車,上鎖后,并在最短的時間內(nèi)按公司指定的路線送文件名稱:藥品運輸操作規(guī)程版本號:2013
5、版 GSP-01文件編號:HBYYCX19生效日期:2014. 1.29達,以免發(fā)生盜搶、遺失、調(diào)換等事故,收貨單位收到貨物后,由收 貨人在回單聯(lián)上簽字、蓋章(無章的按手卬)后帶回交公司質(zhì)管部。4. 4委托運輸4. 4. 1嚴格執(zhí)行本公司運輸操作程序;4. 4. 2公司有委托其他單位運輸藥品的,應(yīng)對承運方運輸藥品的質(zhì)量 保障能力進行審計,索取運輸車輛的相關(guān)資料,符合運輸設(shè)施設(shè)備條 件和要求的方可委托。4. 4. 3委托運輸藥品應(yīng)與承運方簽訂運輸協(xié)議,內(nèi)容包括承運方應(yīng)當 按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及木公司藥品運輸管理程序,建立并執(zhí)行 運輸標準操作規(guī)程,運輸過程中藥品的溫度控制、實時監(jiān)測要求,運 輸
6、過程質(zhì)量安全責(zé)任等內(nèi)容。4. 4. 4公司委托運輸應(yīng)要求并監(jiān)督承運方嚴格履行委托運輸協(xié)議,防 止因在途時間過長影響藥品質(zhì)量。4.4.5索取承運單位的運輸資質(zhì)文件、 運輸設(shè)施設(shè)備證明、 設(shè)施設(shè)備 驗證文件、承運人員資質(zhì)證明、運輸過程溫度控制及監(jiān)測等相關(guān)資料。4.4.6對承運方的運輸設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)、質(zhì)量保障能力、安全運 輸能力、風(fēng)險控制能力等進行審計,審計報告應(yīng)當存檔。4.4.7委托運輸藥品應(yīng)當有記錄,實現(xiàn)運輸過程的質(zhì)量追溯。記錄至 少包括發(fā)貨時間、發(fā)貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號、藥品件 數(shù)、運輸方式、委托經(jīng)辦人、承運單位,采用車輛運輸?shù)倪€應(yīng)當載明 車牌號,并留存駕駛?cè)藛T的駕駛證復(fù)卬件。
7、記錄應(yīng)當至少保存5年。4.5客戶交接4.5.1在客戶接貨時,運輸業(yè)務(wù)員向客戶交接藥品及單據(jù),同時檢查 裝箱的封條是否有異樣變化。文件名稱:藥品運輸操作規(guī)程版本號:2013版 GSP-01文件編號:HBYYCX19生效日期:2014. 1. 294. 5.2如有異樣,即時與倉庫聯(lián)系,查清事實,寫清經(jīng)過,雙方簽字 作證。4.5.3客戶收貨人在貨單上簽字,留存一聯(lián),運輸員帶回“顧客簽收 回單聯(lián)”交質(zhì)管部存檔。4. 6運輸過程計算機系統(tǒng)管理:4. 6. 1運輸管理員登錄計算機系統(tǒng),選擇“運輸管理”點擊“運輸調(diào) 度管理”進入運輸管理界而。ML導(dǎo)筑(0)運輸調(diào)痕倉理)53);令4. 6.2進入管理界而后,
8、根據(jù)銷售單據(jù)選擇運輸方式,點擊“選擇調(diào) 度任務(wù)單”彈出對話框,點擊“查詢”查找所對應(yīng)的單據(jù),選擇好后如用車輛運輸,在“車輛ID”和“駕駛員操作碼”選擇要派的汽車運輸管理2033運輜調(diào)度管理2054運輸回執(zhí)莒理權(quán)琉莒產(chǎn)利核能臺投批涼據(jù)W理街理算務(wù)返理惟考理理功平與審資數(shù)配芝生言核肥育管促員管芝g:生用統(tǒng)織逶誚礎(chǔ)統(tǒng)格業(yè)購務(wù)共應(yīng)售業(yè)務(wù)存諸財昨常條俎蟲莒基殺價工耒業(yè)怎洪消有業(yè)牟倉VF.!屈電一一一一二一一二一一.一r.、一 “ :.:由:國;.:田:國:.i.j:m:B:a:n:pl:m:B:B:.:pvm:B:r,暢配售網(wǎng)谿貽發(fā)能冒眇應(yīng)戶統(tǒng)次冬TP物彥洪客條二裔k-K .i;:s-Q*.:s-.B-
9、s-:s-B.文件名稱:藥品運輸操作規(guī)程版本號:2013版 GSP-01文件編號:HBYYCX19生效日期:2014. 1.29及駕駛員,后點擊“保存”、“確定”即可,如果是快遞運輸,選擇“快遞方式”填寫“快遞編號”,后點擊“保存”“確定”即可。4. 6. 3運輸人員把貨物送到指定地點后運輸管理員核實對方的驗收入庫單進行到貨日期的填寫,如果是快遞運輸?shù)模\輸人員將快遞單交 到運輸管理員統(tǒng)一保管,運輸管理員核實到貨H期填寫到貨H期。蕪I冬記3r0B耐砂妙皿叭噴關(guān) tf)狽立尢 釀低曲*班曰冋a) )eiswuaw亳歎下一條G7L/iAMBW;sa醤莊客號*1x10審住名稼E 謂雌祁tf2X)詵爼
10、方HmH,?W. j運*記住&0 35引:憔命豹畫 effl田怎印拶獨卜謁便加二走好人撮低碼s胡eBNMZ覃元冋:也任么 PJQ2改細鬲任2 m-44.6.4選擇“運輸管理”, 點擊“運輸回執(zhí)管理”進入操作界而。二K用功雄 護城平甘 俎識與搜權(quán) 快獨*批冰 若諂熒遊譽理疋奶配崙KrCT工業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品 聚宦jS班 二業(yè)蟻燒珈一_仝坯眶夠_供應(yīng)向近列TOILER蓼業(yè)洛奐考檢 穴檸莒理 低佈禰理S4Mfch文件名稱:藥品運輸操作規(guī)程版本號:2013版 GSP-01文件編號:HBYYCX19生效日期:2014. 1.294.6.5進入界而后,點擊“查詢”查詢出到貨的銷售運單,點擊FM&航( (
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