XX試產(chǎn)過程潛在的失效模式及后果(過程PFMEA)_20150616

1、HV圣誕燈串 Page 1 / 18東東莞莞XXXX燈燈飾飾有有限限公公司司試試產(chǎn)產(chǎn)過過程程潛潛在在的的失失效效模模式式及及后后果果分分析析 （過過程程PFMEAPFMEA）產(chǎn)產(chǎn)品品名名稱稱HVHV圣圣誕誕燈燈串串系系列列FMEAFMEA編編號號RL-PFMEA-01RL-PFMEA-01編編制制產(chǎn)產(chǎn)品品分分類類不不帶帶變變壓壓器器/ /純純燈燈串串/230V/230V或或120V120V高高電電壓壓/ /純純燈燈串串過過程程責責任任部部門門生生產(chǎn)產(chǎn)部部、品品管管部部核核準準核核心心小小組組成成員員編編制制日日期期2015/5/72015/5/7修修訂訂日日期期2016/06/162016/0

2、6/16*風風險險等等級級的的接接受受準準則則, ,風風險險系系數(shù)數(shù) RPNRPN 可可接接受受范范圍圍： 0RPN0RPN6060 廣廣泛泛可可接接受受 （ACAC）; ; 60RPN60RPN100100 合合理理可可接接受受(ALARP)(ALARP) ; ; 100RPN100RPN 不不容容許許 (NAC)(NAC)過過程程功功能能 物物料料或或工工序序潛潛在在失失效效模模式式潛潛在在失失效效后后果果嚴嚴重重度度S S潛潛在在失失效效原原因因/ /機機理理發(fā)發(fā)生生率率O O現(xiàn)現(xiàn)行行過過程程控控制制預(yù)預(yù)防防現(xiàn)現(xiàn)行行過過程程控控制制探探測測探探測測度度D D風風險險系系數(shù)數(shù)RPNRPN建

3、建議議措措施施責責任任部部門門及及目目標標完完成成日日期期采采取取措措施施后后的的風風險險等等級級風風險險可可接接受受性性備備注注采采取取的的措措施施嚴嚴重重度度S S發(fā)發(fā)生生率率O O探探測測度度D D最最終終風風險險系系數(shù)數(shù)RPNRPNGMP風險廠房從設(shè)計上是否易于維護保養(yǎng)廠房墻壁有裂縫，屋頂、樓面漏水等；燈具、管道口、風口出現(xiàn)密封性不好影響產(chǎn)品的清潔衛(wèi)生和質(zhì)量；客戶抱怨5 5設(shè)計本身存在缺陷2 2后勤部不定期對公司廠房構(gòu)建物進行檢查3 33030AC5 5自然災(zāi)害1 1/ / /設(shè)備輔助設(shè)施等從設(shè)計上是否易于清潔潔凈區(qū)有不易清潔的衛(wèi)生死角、難清潔位置，或清潔不徹底影響產(chǎn)品的清潔衛(wèi)生和質(zhì)量

4、；客戶抱怨5 5設(shè)計本身存在缺陷2 2清潔驗證時重點關(guān)注衛(wèi)生死角、難清潔位置的清潔效果評價3 33030按現(xiàn)有文件規(guī)定進行清潔驗證，清場時重點關(guān)注衛(wèi)生死角的清潔效果，對清場效果進行評價AC5 5未嚴格執(zhí)行清潔程序2 2各車間干部檢查，檢查確認合格2 22020按現(xiàn)有文件執(zhí)行，不需采取額外措施AC設(shè)施設(shè)備清潔方法的有效性和可重現(xiàn)性人員操作的多變性、規(guī)范性。影響產(chǎn)品的清潔衛(wèi)生和質(zhì)量；客戶抱怨5 5人員變更、人員培訓不到位或未嚴格執(zhí)行清潔程序。2 2人員必須經(jīng)培訓合格后方能上崗操作1 11010按現(xiàn)有文件執(zhí)行，不需采取額外措施。AC設(shè)定參數(shù)的可控性、易操作性。影響產(chǎn)品的清潔衛(wèi)生和質(zhì)量；客戶抱怨5 5

5、參數(shù)的設(shè)置不利于操作。2 21、詳細的廠房清潔程序2、生產(chǎn)設(shè)備規(guī)定了具體而完整的清潔方法，對于需拆裝設(shè)備規(guī)定了拆裝的順序和方法2 22020按現(xiàn)有文件執(zhí)行，加強人員操作培訓及培訓效果的考核AC每次執(zhí)行清潔的等效性影響產(chǎn)品的清潔衛(wèi)生和質(zhì)量；客戶抱怨5 5每次執(zhí)行清潔的效果不一致3 31、按照廠房、設(shè)備等清潔規(guī)程進行日常清潔維護2、干部檢查，檢查確認合格2 23030按現(xiàn)有文件規(guī)定進行清潔驗證，清場時重點關(guān)注衛(wèi)生死角的清潔效果，對清場效果進行評價，同時加強人員清場培訓AC多個產(chǎn)品共用生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施清潔不徹底導致污染與交叉污染影響產(chǎn)品的清潔衛(wèi)生和質(zhì)量；客戶抱怨5 5未嚴格執(zhí)行清潔程序3 3干部檢查，檢

6、查確認合格2 23030按現(xiàn)有文件執(zhí)行，加強人員清場培訓及培訓效果的考核AC5 5清潔驗證方案中對產(chǎn)品的清潔評估錯誤2 2在設(shè)備清潔驗證中做好產(chǎn)品公用清潔驗證的評估3 33030進一步完善清潔驗證文件，主要從殘留等方面考慮ACHV圣誕燈串 Page 2 / 18試試產(chǎn)產(chǎn)過過程程潛潛在在的的失失效效模模式式及及后后果果分分析析 （過過程程PFMEAPFMEA）產(chǎn)產(chǎn)品品名名稱稱HVHV圣圣誕誕燈燈串串系系列列FMEAFMEA編編號號RL-PFMEA-01RL-PFMEA-01編編制制產(chǎn)產(chǎn)品品分分類類不不帶帶變變壓壓器器/ /純純燈燈串串/230V/230V或或120V120V高高電電壓壓/ /純純

7、燈燈串串過過程程責責任任部部門門生生產(chǎn)產(chǎn)部部、品品管管部部核核準準核核心心小小組組成成員員編編制制日日期期2015/5/72015/5/7修修訂訂日日期期2016/06/162016/06/16*風風險險等等級級的的接接受受準準則則, ,風風險險系系數(shù)數(shù) RPNRPN 可可接接受受范范圍圍： 0RPN0RPN6060 廣廣泛泛可可接接受受 （ACAC）; ; 60RPN60RPN100100 合合理理可可接接受受(ALARP)(ALARP) ; ; 100RPN100RPN 不不容容許許 (NAC)(NAC)過過程程功功能能 物物料料或或工工序序潛潛在在失失效效模模式式潛潛在在失失效效后后果果

8、嚴嚴重重度度S S潛潛在在失失效效原原因因/ /機機理理發(fā)發(fā)生生率率O O現(xiàn)現(xiàn)行行過過程程控控制制預(yù)預(yù)防防現(xiàn)現(xiàn)行行過過程程控控制制探探測測探探測測度度D D風風險險系系數(shù)數(shù)RPNRPN建建議議措措施施責責任任部部門門及及目目標標完完成成日日期期采采取取措措施施后后的的風風險險等等級級風風險險可可接接受受性性備備注注采采取取的的措措施施嚴嚴重重度度S S發(fā)發(fā)生生率率O O探探測測度度D D最最終終風風險險系系數(shù)數(shù)RPNRPNGMP風險5 52 2對新增產(chǎn)品、批量改變等情況在上次清潔驗證的基礎(chǔ)上進行評估并進行清潔驗證2 22020對于新增產(chǎn)品、批量改變等必須批準后經(jīng)過清潔驗證方可進行生產(chǎn)AC多個產(chǎn)

9、品生產(chǎn)時，未做適當?shù)母綦x措施，導致混淆或交叉污染影響產(chǎn)品的清潔衛(wèi)生和質(zhì)量；客戶抱怨5 5多個產(chǎn)品生產(chǎn)時，未做適當?shù)母綦x措施導致混淆或交叉污染1 11、設(shè)立單獨、專用的操作間2、階段性生產(chǎn)或保護措施1 15 5按現(xiàn)有文件執(zhí)行，不需采取額外措施。AC使用前未確認設(shè)備狀況影響產(chǎn)品的清潔衛(wèi)生和質(zhì)量；客戶抱怨5 5沒有合適的清潔檢查方法設(shè)備清潔后保存時間過長導致清場失效2 2規(guī)定使用前檢查設(shè)備清潔狀況的方法1 11010按現(xiàn)有文件執(zhí)行，不需采取額外措施。AC潤滑油的管理及使用潤滑油泄露對物料的污染影響產(chǎn)品的清潔衛(wèi)生和質(zhì)量；客戶抱怨5 5設(shè)備傳動部件密封圈破損等導致泄漏2 2保持設(shè)備傳動部件的密封性良好。

10、2 22020加強設(shè)備預(yù)防性維護AC清潔劑的選擇清潔劑失效影響產(chǎn)品的清潔衛(wèi)生和質(zhì)量；客戶抱怨5 5濃度配制錯誤；1 1明確規(guī)定各清洗劑的配制1 15 5按現(xiàn)有文件執(zhí)行，不需采取額外措施AC清潔劑殘留超標影響產(chǎn)品的清潔衛(wèi)生和質(zhì)量；客戶抱怨5 5使用不同種類的清潔劑1 1配制清潔劑時必須二人復核操作。1 15 5按現(xiàn)有文件執(zhí)行，不需采取額外措施AC清場效果的維護清場效果的維護影響產(chǎn)品的清潔衛(wèi)生和質(zhì)量；客戶抱怨5 5人員培訓不到位1 1員經(jīng)培訓合格后方能上崗操作1 15 5按現(xiàn)有文件執(zhí)行，不需采取額外措施AC5 5已清潔設(shè)備存放、處置不合適1 1已清潔設(shè)備在清潔、干燥的條件下存放1 15 5按現(xiàn)有文

11、件執(zhí)行，不需采取額外措施AC物料管理領(lǐng)用或使用了不符合生產(chǎn)要求的物料影響產(chǎn)品的清潔衛(wèi)生和質(zhì)量；客戶抱怨5 5領(lǐng)用了錯誤的物料1 1從倉庫核對并確認物料無誤后領(lǐng)用。1 15 5按現(xiàn)有文件執(zhí)行，不需采取額外措施ACHV圣誕燈串 Page 3 / 18試試產(chǎn)產(chǎn)過過程程潛潛在在的的失失效效模模式式及及后后果果分分析析 （過過程程PFMEAPFMEA）產(chǎn)產(chǎn)品品名名稱稱HVHV圣圣誕誕燈燈串串系系列列FMEAFMEA編編號號RL-PFMEA-01RL-PFMEA-01編編制制產(chǎn)產(chǎn)品品分分類類不不帶帶變變壓壓器器/ /純純燈燈串串/230V/230V或或120V120V高高電電壓壓/ /純純燈燈串串過過程程

12、責責任任部部門門生生產(chǎn)產(chǎn)部部、品品管管部部核核準準核核心心小小組組成成員員編編制制日日期期2015/5/72015/5/7修修訂訂日日期期2016/06/162016/06/16*風風險險等等級級的的接接受受準準則則, ,風風險險系系數(shù)數(shù) RPNRPN 可可接接受受范范圍圍： 0RPN0RPN6060 廣廣泛泛可可接接受受 （ACAC）; ; 60RPN60RPN100100 合合理理可可接接受受(ALARP)(ALARP) ; ; 100RPN100RPN 不不容容許許 (NAC)(NAC)過過程程功功能能 物物料料或或工工序序潛潛在在失失效效模模式式潛潛在在失失效效后后果果嚴嚴重重度度S

13、S潛潛在在失失效效原原因因/ /機機理理發(fā)發(fā)生生率率O O現(xiàn)現(xiàn)行行過過程程控控制制預(yù)預(yù)防防現(xiàn)現(xiàn)行行過過程程控控制制探探測測探探測測度度D D風風險險系系數(shù)數(shù)RPNRPN建建議議措措施施責責任任部部門門及及目目標標完完成成日日期期采采取取措措施施后后的的風風險險等等級級風風險險可可接接受受性性備備注注采采取取的的措措施施嚴嚴重重度度S S發(fā)發(fā)生生率率O O探探測測度度D D最最終終風風險險系系數(shù)數(shù)RPNRPNGMP風險5 5物料存放距離過近導致交叉污染或是拿錯使用1 1不同物料及不同批次的物料存放有適宜的間距，并有相應(yīng)的狀態(tài)標識。每件物料外應(yīng)有物料卡1 15 5按現(xiàn)有文件執(zhí)行，不需采取額外措施A

14、C5 5使用過程中缺少物料的核對檢查1 1使用過程中在每一步生產(chǎn)期間要有兩個人檢查、核對及簽字1 15 5按現(xiàn)有文件執(zhí)行，不需采取額外措施AC5 5中間站發(fā)生混淆或污染事件1 1中間站的物料按區(qū)域品種、規(guī)格隔離存放，物料進出均需核對1 15 5按現(xiàn)有文件執(zhí)行，不需采取額外措施AC清洗工具及容器具的管理清洗工具或容器具導致污染發(fā)生影響產(chǎn)品的清潔衛(wèi)生和質(zhì)量；客戶抱怨5 5清潔工具或容器具本身未清潔徹底2 2有每種清潔工具詳細的清潔方法；明確絲光毛布的材質(zhì)、標色（不同顏色的使用范圍）。2 22020按現(xiàn)有程序執(zhí)行，容器具進行清潔驗證評估AC5 5存放不當導致污染1 1清潔用工具經(jīng)清潔后，存放在各自區(qū)

15、域的潔具存放間2 21010按現(xiàn)有程序執(zhí)行，容器具進行清潔驗證評估ACHV圣誕燈串 Page 4 / 18試試產(chǎn)產(chǎn)過過程程潛潛在在的的失失效效模模式式及及后后果果分分析析 （過過程程PFMEAPFMEA）產(chǎn)產(chǎn)品品名名稱稱HVHV圣圣誕誕燈燈串串系系列列FMEAFMEA編編號號RL-PFMEA-01RL-PFMEA-01編編制制產(chǎn)產(chǎn)品品分分類類不不帶帶變變壓壓器器/ /純純燈燈串串/230V/230V或或120V120V高高電電壓壓/ /純純燈燈串串過過程程責責任任部部門門生生產(chǎn)產(chǎn)部部、品品管管部部核核準準核核心心小小組組成成員員編編制制日日期期2015/5/72015/5/7修修訂訂日日期期2

16、016/06/162016/06/16*風風險險等等級級的的接接受受準準則則, ,風風險險系系數(shù)數(shù) RPNRPN 可可接接受受范范圍圍： 0RPN0RPN6060 廣廣泛泛可可接接受受 （ACAC）; ; 60RPN60RPN100100 合合理理可可接接受受(ALARP)(ALARP) ; ; 100RPN100RPN 不不容容許許 (NAC)(NAC)過過程程功功能能 物物料料或或工工序序潛潛在在失失效效模模式式潛潛在在失失效效后后果果嚴嚴重重度度S S潛潛在在失失效效原原因因/ /機機理理發(fā)發(fā)生生率率O O現(xiàn)現(xiàn)行行過過程程控控制制預(yù)預(yù)防防現(xiàn)現(xiàn)行行過過程程控控制制探探測測探探測測度度D D

17、風風險險系系數(shù)數(shù)RPNRPN建建議議措措施施責責任任部部門門及及目目標標完完成成日日期期采采取取措措施施后后的的風風險險等等級級風風險險可可接接受受性性備備注注采采取取的的措措施施嚴嚴重重度度S S發(fā)發(fā)生生率率O O探探測測度度D D最最終終風風險險系系數(shù)數(shù)RPNRPN進料新PP塑膠粒化學：毒害物質(zhì),化學品的殘留污染到產(chǎn)品違返ROHS、REACH及其他相關(guān)環(huán)保標準； 8 8供應(yīng)商原材料質(zhì)量不達標；2 2指定合格供應(yīng)商，并要求供應(yīng)商原材料定期送第三方檢驗供應(yīng)商提供每年的最新物料測試報告8 8128128每批產(chǎn)品量產(chǎn)前，先行提供樣品送第三方測試生產(chǎn)部、品管部提供產(chǎn)品送合資格機構(gòu)測試，取得合格測試報

18、告后量產(chǎn)；9 91 17 76363ALARPX外觀、顏色影響產(chǎn)品外觀，造成產(chǎn)品外觀、顏色不一致，客戶抱怨；6 6供應(yīng)商批次產(chǎn)品發(fā)生變化，膠粒色差，導致產(chǎn)品外觀、顏色不一致；2 2要求供應(yīng)商每批原材料外觀、顏色要一致，并先行測試IQC核對標準樣,并按檢驗規(guī)范要求抽檢 4 44848AC密度影響產(chǎn)品尺寸規(guī)格，收縮誤差大于或小于產(chǎn)品的5%；造成產(chǎn)品尺寸不規(guī)范，客戶抱怨；4 4供應(yīng)商批次產(chǎn)品發(fā)生變化，原材料密度誤差不一致；2 2要求供應(yīng)商每批原材料配比一致，并先行測試IQC每批按AQL抽樣取適量試做4 43232AC新PVC膠?；瘜W：毒害物質(zhì),化學品的殘留污染到產(chǎn)品違返ROHS、REACH及其他相關(guān)

19、環(huán)保標準；8 8供應(yīng)商原材料質(zhì)量不達標；2 2指定合格供應(yīng)商，并要求供應(yīng)商原材料定期送第三方檢驗供應(yīng)商提供每年的最新物料測試報告8 81 12 28 8每批產(chǎn)品量產(chǎn)前，先行提供樣品送第三方測試生產(chǎn)部、品管部提供產(chǎn)品送合資格機構(gòu)測試，取得合格測試報告后量產(chǎn)；9 91 17 76 63 3ALARPX進料外觀、顏色影響產(chǎn)品外觀，造成產(chǎn)品外觀、顏色不一致，客戶抱怨；6 6供應(yīng)商批次產(chǎn)品發(fā)生變化，膠粒色差，導致產(chǎn)品外觀、顏色不一致；2 2要求供應(yīng)商每批原材料外觀、顏色要一致，并先行測試IQC核對標準樣,并按檢驗規(guī)范要求抽檢4 44 48 8AC密度影響產(chǎn)品尺寸規(guī)格，收縮誤差大于或小于產(chǎn)品的5%；造成產(chǎn)

20、品尺寸不規(guī)范，客戶抱怨；4 4供應(yīng)商批次產(chǎn)品發(fā)生變化，原材料密度誤差不一致；2 2要求供應(yīng)商每批原材料配比一致，并先行測試IQC每批按AQL抽樣取適量試做4 43 32 2ACHV圣誕燈串 Page 5 / 18試試產(chǎn)產(chǎn)過過程程潛潛在在的的失失效效模模式式及及后后果果分分析析 （過過程程PFMEAPFMEA）產(chǎn)產(chǎn)品品名名稱稱HVHV圣圣誕誕燈燈串串系系列列FMEAFMEA編編號號RL-PFMEA-01RL-PFMEA-01編編制制產(chǎn)產(chǎn)品品分分類類不不帶帶變變壓壓器器/ /純純燈燈串串/230V/230V或或120V120V高高電電壓壓/ /純純燈燈串串過過程程責責任任部部門門生生產(chǎn)產(chǎn)部部、品品

21、管管部部核核準準核核心心小小組組成成員員編編制制日日期期2015/5/72015/5/7修修訂訂日日期期2016/06/162016/06/16*風風險險等等級級的的接接受受準準則則, ,風風險險系系數(shù)數(shù) RPNRPN 可可接接受受范范圍圍： 0RPN0RPN6060 廣廣泛泛可可接接受受 （ACAC）; ; 60RPN60RPN100100 合合理理可可接接受受(ALARP)(ALARP) ; ; 100RPN100RPN 不不容容許許 (NAC)(NAC)過過程程功功能能 物物料料或或工工序序潛潛在在失失效效模模式式潛潛在在失失效效后后果果嚴嚴重重度度S S潛潛在在失失效效原原因因/ /機

22、機理理發(fā)發(fā)生生率率O O現(xiàn)現(xiàn)行行過過程程控控制制預(yù)預(yù)防防現(xiàn)現(xiàn)行行過過程程控控制制探探測測探探測測度度D D風風險險系系數(shù)數(shù)RPNRPN建建議議措措施施責責任任部部門門及及目目標標完完成成日日期期采采取取措措施施后后的的風風險險等等級級風風險險可可接接受受性性備備注注采采取取的的措措施施嚴嚴重重度度S S發(fā)發(fā)生生率率O O探探測測度度D D最最終終風風險險系系數(shù)數(shù)RPNRPNLED 燈泡化學：毒害物質(zhì),化學品的殘留污染到產(chǎn)品違返ROHS、REACH及其他相關(guān)環(huán)保標準；8 8供應(yīng)商原材料質(zhì)量不達標；2 2指定合格供應(yīng)商，并要求供應(yīng)商原材料定期送第三方檢驗供應(yīng)商提供每年的最新物料測試報告8 81 1

23、2 28 8每批產(chǎn)品量產(chǎn)前，先行提供樣品送第三方測試生產(chǎn)部、品管部提供產(chǎn)品送合資格機構(gòu)測試，取得合格測試報告后量產(chǎn)；9 91 17 76 63 3ALARPX壽命影響產(chǎn)品使用壽命，造成產(chǎn)品提前報廢不能使用，客戶抱怨；8 8供應(yīng)商批次產(chǎn)品發(fā)生變化，LED晶片質(zhì)量差，導致壽命不一致；3 3要求供應(yīng)商每批原材料品質(zhì)要一致，并先行測試IQC每批按AQL抽樣取適量試做3 37 72 2每批產(chǎn)品量產(chǎn)前，先行提供樣品送第三方測試生產(chǎn)部、品管部提供產(chǎn)品送合資格機構(gòu)測試，取得合格測試報告后量產(chǎn)；8 82 23 34 48 8ALARPX顏色影響產(chǎn)品外觀，造成產(chǎn)品燈光顏色不一致，客戶抱怨；6 6供應(yīng)商批次產(chǎn)品發(fā)生

24、變化，LED晶片顏色有誤差，導致LED顏色不一致；2 2要求供應(yīng)商每批原材料顏色要一致，并先行測試IQC每批按AQL抽樣取適量試做4 44 48 8AC外觀、尺寸影響產(chǎn)品外觀，造成產(chǎn)品外形缺陷，客戶抱怨；6 6供應(yīng)商批次產(chǎn)品模具不良，導致外觀缺陷，影響美觀；3 3要求供應(yīng)商每批提供樣品確認再量產(chǎn)IQC核對標準樣,并按檢驗規(guī)范要求抽檢3 35 54 4AC功能影響產(chǎn)品性能，造成產(chǎn)品性能不良，客戶抱怨；6 6供應(yīng)商批次產(chǎn)品發(fā)生變化，LED晶片功能痞良，導致產(chǎn)品性能不良，影響功能；3 3要求供應(yīng)商每批提供樣品確認再量產(chǎn)IQC核對標準樣,并按檢驗規(guī)范要求抽檢3 35 54 4AC進料功能影響產(chǎn)品性能，

25、造成產(chǎn)品性能不良，客戶抱怨；6 6供應(yīng)商批次產(chǎn)品發(fā)生變化，導致產(chǎn)品性能不良，影響功能；3 3要求供應(yīng)商每批提供樣品確認再量產(chǎn)IQC核對標準樣,并按檢驗規(guī)范要求抽檢3 35 54 4AC進料HV圣誕燈串 Page 6 / 18試試產(chǎn)產(chǎn)過過程程潛潛在在的的失失效效模模式式及及后后果果分分析析 （過過程程PFMEAPFMEA）產(chǎn)產(chǎn)品品名名稱稱HVHV圣圣誕誕燈燈串串系系列列FMEAFMEA編編號號RL-PFMEA-01RL-PFMEA-01編編制制產(chǎn)產(chǎn)品品分分類類不不帶帶變變壓壓器器/ /純純燈燈串串/230V/230V或或120V120V高高電電壓壓/ /純純燈燈串串過過程程責責任任部部門門生生產(chǎn)

26、產(chǎn)部部、品品管管部部核核準準核核心心小小組組成成員員編編制制日日期期2015/5/72015/5/7修修訂訂日日期期2016/06/162016/06/16*風風險險等等級級的的接接受受準準則則, ,風風險險系系數(shù)數(shù) RPNRPN 可可接接受受范范圍圍： 0RPN0RPN6060 廣廣泛泛可可接接受受 （ACAC）; ; 60RPN60RPN100100 合合理理可可接接受受(ALARP)(ALARP) ; ; 100RPN100RPN 不不容容許許 (NAC)(NAC)過過程程功功能能 物物料料或或工工序序潛潛在在失失效效模模式式潛潛在在失失效效后后果果嚴嚴重重度度S S潛潛在在失失效效原原

27、因因/ /機機理理發(fā)發(fā)生生率率O O現(xiàn)現(xiàn)行行過過程程控控制制預(yù)預(yù)防防現(xiàn)現(xiàn)行行過過程程控控制制探探測測探探測測度度D D風風險險系系數(shù)數(shù)RPNRPN建建議議措措施施責責任任部部門門及及目目標標完完成成日日期期采采取取措措施施后后的的風風險險等等級級風風險險可可接接受受性性備備注注采采取取的的措措施施嚴嚴重重度度S S發(fā)發(fā)生生率率O O探探測測度度D D最最終終風風險險系系數(shù)數(shù)RPNRPN電線化學：毒害物質(zhì),化學品的殘留污染到產(chǎn)品違返ROHS、REACH及其他相關(guān)環(huán)保標準；8 8供應(yīng)商原材料質(zhì)量不達標；2 2指定合格供應(yīng)商，并要求供應(yīng)商原材料定期送第三方檢驗供應(yīng)商提供每年的最新物料測試報告8 81

28、 12 28 8每批產(chǎn)品量產(chǎn)前，先行提供樣品送第三方測試生產(chǎn)部、品管部提供產(chǎn)品送合資格機構(gòu)測試，取得合格測試報告后量產(chǎn)；9 91 17 76 63 3ALARPX外觀、顏色影響產(chǎn)品外觀，造成產(chǎn)品外觀、顏色不一致，客戶抱怨；6 6供應(yīng)商批次產(chǎn)品發(fā)生變化，膠粒色差，導致產(chǎn)品外觀、顏色不一致；2 2要求供應(yīng)商每批原材料外觀、顏色要一致，并先行測試IQC核對標準樣,并按檢驗規(guī)范要求抽檢4 44 48 8AC物理：雜質(zhì)混入，損壞,利器,劃傷，缺損，性能不符合等影響產(chǎn)品性能，客戶抱怨；6 6供應(yīng)商批次產(chǎn)品不符合規(guī)格要求2 2要求供應(yīng)商每批自行測試合格IQC核對標準樣,并按檢驗規(guī)范要求抽檢4 44 48 8

29、AC進料電線橫截面積影響產(chǎn)品性能，客戶抱怨；6 6供應(yīng)商批次產(chǎn)品不符合規(guī)格要求2 2要求供應(yīng)商每批自行測試合格IQC核對標準樣,并按檢驗規(guī)范要求抽檢4 44 48 8AC電線銅材質(zhì)檢測影響產(chǎn)品性能，客戶抱怨；5 5供應(yīng)商批次產(chǎn)品不符合規(guī)格要求2 2要求供應(yīng)商每批自行測試合格IQC核對標準樣,并按檢驗規(guī)范要求抽檢4 44 40 0AC電阻化學：毒害物質(zhì),化學品的殘留污染到產(chǎn)品違返ROHS、REACH及其他相關(guān)環(huán)保標準；8 8供應(yīng)商原材料質(zhì)量不達標；2 2指定合格供應(yīng)商，并要求供應(yīng)商原材料定期送第三方檢驗供應(yīng)商提供每年的最新物料測試報告8 81 12 28 8每批產(chǎn)品量產(chǎn)前，先行提供樣品送第三方測

30、試生產(chǎn)部、品管部提供產(chǎn)品送合資格機構(gòu)測試，取得合格測試報告后量產(chǎn)；9 91 17 76 63 3ALARPX進料HV圣誕燈串 Page 7 / 18試試產(chǎn)產(chǎn)過過程程潛潛在在的的失失效效模模式式及及后后果果分分析析 （過過程程PFMEAPFMEA）產(chǎn)產(chǎn)品品名名稱稱HVHV圣圣誕誕燈燈串串系系列列FMEAFMEA編編號號RL-PFMEA-01RL-PFMEA-01編編制制產(chǎn)產(chǎn)品品分分類類不不帶帶變變壓壓器器/ /純純燈燈串串/230V/230V或或120V120V高高電電壓壓/ /純純燈燈串串過過程程責責任任部部門門生生產(chǎn)產(chǎn)部部、品品管管部部核核準準核核心心小小組組成成員員編編制制日日期期2015

31、/5/72015/5/7修修訂訂日日期期2016/06/162016/06/16*風風險險等等級級的的接接受受準準則則, ,風風險險系系數(shù)數(shù) RPNRPN 可可接接受受范范圍圍： 0RPN0RPN6060 廣廣泛泛可可接接受受 （ACAC）; ; 60RPN60RPN100100 合合理理可可接接受受(ALARP)(ALARP) ; ; 100RPN100RPN 不不容容許許 (NAC)(NAC)過過程程功功能能 物物料料或或工工序序潛潛在在失失效效模模式式潛潛在在失失效效后后果果嚴嚴重重度度S S潛潛在在失失效效原原因因/ /機機理理發(fā)發(fā)生生率率O O現(xiàn)現(xiàn)行行過過程程控控制制預(yù)預(yù)防防現(xiàn)現(xiàn)行行

32、過過程程控控制制探探測測探探測測度度D D風風險險系系數(shù)數(shù)RPNRPN建建議議措措施施責責任任部部門門及及目目標標完完成成日日期期采采取取措措施施后后的的風風險險等等級級風風險險可可接接受受性性備備注注采采取取的的措措施施嚴嚴重重度度S S發(fā)發(fā)生生率率O O探探測測度度D D最最終終風風險險系系數(shù)數(shù)RPNRPN進料功能、規(guī)格影響產(chǎn)品性能，造成產(chǎn)品性能不良，客戶抱怨；6 6供應(yīng)商批次產(chǎn)品發(fā)生變化，導致產(chǎn)品性能不良，影響功能；3 3要求供應(yīng)商每批提供樣品確認再量產(chǎn)IQC核對標準樣,并按檢驗規(guī)范要求抽檢3 35 54 4AC整流器化學：毒害物質(zhì),化學品的殘留污染到產(chǎn)品違返ROHS、REACH及其他相

33、關(guān)環(huán)保標準；8 8供應(yīng)商原材料質(zhì)量不達標；2 2指定合格供應(yīng)商，并要求供應(yīng)商原材料定期送第三方檢驗供應(yīng)商提供每年的最新物料測試報告8 81 12 28 8每批產(chǎn)品量產(chǎn)前，先行提供樣品送第三方測試生產(chǎn)部、品管部提供產(chǎn)品送合資格機構(gòu)測試，取得合格測試報告后量產(chǎn)；9 91 17 76 63 3ALARPX功能、規(guī)格影響產(chǎn)品性能，造成產(chǎn)品性能不良，客戶抱怨；6 6供應(yīng)商批次產(chǎn)品發(fā)生變化，導致產(chǎn)品性能不良，影響功能；3 3要求供應(yīng)商每批提供樣品確認再量產(chǎn)IQC核對標準樣,并按檢驗規(guī)范要求抽檢3 35 54 4AC條碼外觀、尺寸尺寸不對；字體錯誤、印刷不清晰導致重做，增加成本，客戶抱怨；4 4供應(yīng)商排版印

34、刷品質(zhì)不良3 3要求供應(yīng)商每批提供樣品確認再量產(chǎn)IQC核對標準樣,并按檢驗規(guī)范要求抽檢2 22 24 4AC性能導致條碼掃描無法讀數(shù)，導致重做，增加成本，客戶抱怨；6 6 供應(yīng)商品質(zhì)不良3 3要求供應(yīng)商每批提供樣品確認再量產(chǎn)IQC核對標準樣,并按檢驗規(guī)范要求抽檢2 23 36 6AC標簽、吊牌外觀、尺寸尺寸不對；字體錯誤、印刷不清晰導致重做，增加成本，客戶抱怨；4 4供應(yīng)商排版印刷品質(zhì)不良3 3要求供應(yīng)商每批提供樣品確認再量產(chǎn)IQC核對標準樣,并按檢驗規(guī)范要求抽檢2 22 24 4ACHV圣誕燈串 Page 8 / 18試試產(chǎn)產(chǎn)過過程程潛潛在在的的失失效效模模式式及及后后果果分分析析 （過過程

35、程PFMEAPFMEA）產(chǎn)產(chǎn)品品名名稱稱HVHV圣圣誕誕燈燈串串系系列列FMEAFMEA編編號號RL-PFMEA-01RL-PFMEA-01編編制制產(chǎn)產(chǎn)品品分分類類不不帶帶變變壓壓器器/ /純純燈燈串串/230V/230V或或120V120V高高電電壓壓/ /純純燈燈串串過過程程責責任任部部門門生生產(chǎn)產(chǎn)部部、品品管管部部核核準準核核心心小小組組成成員員編編制制日日期期2015/5/72015/5/7修修訂訂日日期期2016/06/162016/06/16*風風險險等等級級的的接接受受準準則則, ,風風險險系系數(shù)數(shù) RPNRPN 可可接接受受范范圍圍： 0RPN0RPN6060 廣廣泛泛可可接接

36、受受 （ACAC）; ; 60RPN60RPN100100 合合理理可可接接受受(ALARP)(ALARP) ; ; 100RPN100RPN 不不容容許許 (NAC)(NAC)過過程程功功能能 物物料料或或工工序序潛潛在在失失效效模模式式潛潛在在失失效效后后果果嚴嚴重重度度S S潛潛在在失失效效原原因因/ /機機理理發(fā)發(fā)生生率率O O現(xiàn)現(xiàn)行行過過程程控控制制預(yù)預(yù)防防現(xiàn)現(xiàn)行行過過程程控控制制探探測測探探測測度度D D風風險險系系數(shù)數(shù)RPNRPN建建議議措措施施責責任任部部門門及及目目標標完完成成日日期期采采取取措措施施后后的的風風險險等等級級風風險險可可接接受受性性備備注注采采取取的的措措施施

37、嚴嚴重重度度S S發(fā)發(fā)生生率率O O探探測測度度D D最最終終風風險險系系數(shù)數(shù)RPNRPN彩盒、內(nèi)紙卡外觀、尺寸尺寸不對；字體錯誤、印刷不清晰導致重做，增加成本，客戶抱怨；5 5供應(yīng)商排版印刷品質(zhì)不良3 3要求供應(yīng)商每批提供樣品確認再量產(chǎn)IQC核對標準樣,并按檢驗規(guī)范要求抽檢2 23 30 0AC進料紙質(zhì)紙質(zhì)差，破損、刮花、臟色，客戶抱怨；5 5供應(yīng)商采購紙張品質(zhì)不良3 3要求供應(yīng)商每批提供樣品確認再量產(chǎn)IQC核對標準樣,并按檢驗規(guī)范要求抽檢2 23 30 0AC顏色影響產(chǎn)品外觀，造成產(chǎn)品燈光顏色不一致，客戶抱怨；5 5供應(yīng)商批次產(chǎn)品發(fā)生變化，導致顏色不一致；2 2要求供應(yīng)商每批原材料顏色要一

38、致，并先行測試IQC每批按AQL抽樣取適量試做4 44 40 0AC化學：毒害物質(zhì),化學品的殘留污染到產(chǎn)品違返ROHS、REACH及其他相關(guān)環(huán)保標準；8 8供應(yīng)商原材料質(zhì)量不達標；2 2指定合格供應(yīng)商，并要求供應(yīng)商原材料定期送第三方檢驗供應(yīng)商提供每年的最新物料測試報告8 81 12 28 8每批產(chǎn)品量產(chǎn)前，先行提供樣品送第三方測試生產(chǎn)部、品管部提供產(chǎn)品送合資格機構(gòu)測試，取得合格測試報告后量產(chǎn)；9 91 17 76 63 3ALARPX紙箱、內(nèi)紙卡外觀、尺寸尺寸不對；字體錯誤、印刷不清晰導致重做，增加成本，客戶抱怨；5 5供應(yīng)商排版印刷品質(zhì)不良3 3要求供應(yīng)商每批提供樣品確認再量產(chǎn)IQC核對標準

39、樣,并按檢驗規(guī)范要求抽檢2 23 30 0AC紙質(zhì)紙質(zhì)差，破損、刮花、臟色，客戶抱怨；5 5供應(yīng)商采購紙張品質(zhì)不良3 3要求供應(yīng)商每批提供樣品確認再量產(chǎn)IQC核對標準樣,并按檢驗規(guī)范要求抽檢2 23 30 0ACHV圣誕燈串 Page 9 / 18試試產(chǎn)產(chǎn)過過程程潛潛在在的的失失效效模模式式及及后后果果分分析析 （過過程程PFMEAPFMEA）產(chǎn)產(chǎn)品品名名稱稱HVHV圣圣誕誕燈燈串串系系列列FMEAFMEA編編號號RL-PFMEA-01RL-PFMEA-01編編制制產(chǎn)產(chǎn)品品分分類類不不帶帶變變壓壓器器/ /純純燈燈串串/230V/230V或或120V120V高高電電壓壓/ /純純燈燈串串過過程

40、程責責任任部部門門生生產(chǎn)產(chǎn)部部、品品管管部部核核準準核核心心小小組組成成員員編編制制日日期期2015/5/72015/5/7修修訂訂日日期期2016/06/162016/06/16*風風險險等等級級的的接接受受準準則則, ,風風險險系系數(shù)數(shù) RPNRPN 可可接接受受范范圍圍： 0RPN0RPN6060 廣廣泛泛可可接接受受 （ACAC）; ; 60RPN60RPN100100 合合理理可可接接受受(ALARP)(ALARP) ; ; 100RPN100RPN 不不容容許許 (NAC)(NAC)過過程程功功能能 物物料料或或工工序序潛潛在在失失效效模模式式潛潛在在失失效效后后果果嚴嚴重重度度S

41、 S潛潛在在失失效效原原因因/ /機機理理發(fā)發(fā)生生率率O O現(xiàn)現(xiàn)行行過過程程控控制制預(yù)預(yù)防防現(xiàn)現(xiàn)行行過過程程控控制制探探測測探探測測度度D D風風險險系系數(shù)數(shù)RPNRPN建建議議措措施施責責任任部部門門及及目目標標完完成成日日期期采采取取措措施施后后的的風風險險等等級級風風險險可可接接受受性性備備注注采采取取的的措措施施嚴嚴重重度度S S發(fā)發(fā)生生率率O O探探測測度度D D最最終終風風險險系系數(shù)數(shù)RPNRPN顏色影響產(chǎn)品外觀，造成產(chǎn)品燈光顏色不一致，客戶抱怨；5 5供應(yīng)商批次產(chǎn)品發(fā)生變化，導致顏色不一致；2 2要求供應(yīng)商每批原材料顏色要一致，并先行測試IQC每批按AQL抽樣取適量試做4 44

42、40 0AC化學：毒害物質(zhì),化學品的殘留污染到產(chǎn)品違返ROHS、REACH及其他相關(guān)環(huán)保標準；8 8供應(yīng)商原材料質(zhì)量不達標；2 2指定合格供應(yīng)商，并要求供應(yīng)商原材料定期送第三方檢驗供應(yīng)商提供每年的最新物料測試報告8 81 12 28 8每批產(chǎn)品量產(chǎn)前，先行提供樣品送第三方測試生產(chǎn)部、品管部提供產(chǎn)品送合資格機構(gòu)測試，取得合格測試報告后量產(chǎn)；9 91 17 76 63 3ALARPX進料原輔料采購和進料檢驗、儲存物理：雜質(zhì)混入，損壞,利器影響產(chǎn)品外觀，造成產(chǎn)品外形缺陷，客戶抱怨；6 6生產(chǎn)過程中作業(yè)人員不規(guī)范操作2 2按照利器收發(fā)控制程序執(zhí)行,不能有利器混入到原材料中,倉管人員定期檢查生產(chǎn)過程中增

43、加抽檢次數(shù)及抽檢數(shù)量，要求作業(yè)員規(guī)范作業(yè)3 33 36 6AC化學：毒害物質(zhì),化學品的殘留污染到產(chǎn)品違返ROHS、REACH及其他相關(guān)環(huán)保標準；8 8供應(yīng)商原材料質(zhì)量不達標；2 2指定合格供應(yīng)商，并要求供應(yīng)商原材料定期送第三方檢驗供應(yīng)商提供每年的最新物料測試報告8 81 12 28 8每批產(chǎn)品量產(chǎn)前，先行提供樣品送第三方測試生產(chǎn)部、品管部提供產(chǎn)品送合資格機構(gòu)測試，取得合格測試報告后量產(chǎn)；9 91 17 76 63 3ALARPX生物：害蟲尸體害蟲尸體污染，6 6生產(chǎn)過程中作業(yè)人員不規(guī)范操作3 3加工作業(yè)時會檢查,滅蟲要求作業(yè)員規(guī)范作業(yè)，定期檢查，發(fā)貨時進行檢查3 35 54 4AC進料HV圣誕

44、燈串 Page 10 / 18試試產(chǎn)產(chǎn)過過程程潛潛在在的的失失效效模模式式及及后后果果分分析析 （過過程程PFMEAPFMEA）產(chǎn)產(chǎn)品品名名稱稱HVHV圣圣誕誕燈燈串串系系列列FMEAFMEA編編號號RL-PFMEA-01RL-PFMEA-01編編制制產(chǎn)產(chǎn)品品分分類類不不帶帶變變壓壓器器/ /純純燈燈串串/230V/230V或或120V120V高高電電壓壓/ /純純燈燈串串過過程程責責任任部部門門生生產(chǎn)產(chǎn)部部、品品管管部部核核準準核核心心小小組組成成員員編編制制日日期期2015/5/72015/5/7修修訂訂日日期期2016/06/162016/06/16*風風險險等等級級的的接接受受準準則則

45、, ,風風險險系系數(shù)數(shù) RPNRPN 可可接接受受范范圍圍： 0RPN0RPN6060 廣廣泛泛可可接接受受 （ACAC）; ; 60RPN60RPN100100 合合理理可可接接受受(ALARP)(ALARP) ; ; 100RPN100RPN 不不容容許許 (NAC)(NAC)過過程程功功能能 物物料料或或工工序序潛潛在在失失效效模模式式潛潛在在失失效效后后果果嚴嚴重重度度S S潛潛在在失失效效原原因因/ /機機理理發(fā)發(fā)生生率率O O現(xiàn)現(xiàn)行行過過程程控控制制預(yù)預(yù)防防現(xiàn)現(xiàn)行行過過程程控控制制探探測測探探測測度度D D風風險險系系數(shù)數(shù)RPNRPN建建議議措措施施責責任任部部門門及及目目標標完完

46、成成日日期期采采取取措措施施后后的的風風險險等等級級風風險險可可接接受受性性備備注注采采取取的的措措施施嚴嚴重重度度S S發(fā)發(fā)生生率率O O探探測測度度D D最最終終風風險險系系數(shù)數(shù)RPNRPN領(lǐng)料領(lǐng)料相關(guān)材料所領(lǐng)物料與產(chǎn)品不符，導致生產(chǎn)錯誤6 6沒核對訂單相關(guān)資料及標準樣品3 3核對對應(yīng)訂單資料，產(chǎn)品名稱規(guī)格，所需材料清單，清點數(shù)量核對標準樣全數(shù)點清2 23 36 6AC其他機器設(shè)備操作機器設(shè)備操作參數(shù)有誤所生產(chǎn)的產(chǎn)品缺膠，毛邊，不良7 7生產(chǎn)過程中作業(yè)人員不規(guī)范操作3 3加工作業(yè)時先檢查設(shè)備參數(shù)量否相符要求作業(yè)員規(guī)范作業(yè)，定期檢查，并對作業(yè)員定其進行設(shè)備培訓操作3 36 63 3ALARP

47、檢測儀器校正檢測儀器沒校正檢測儀器沒校正，檢測數(shù)據(jù)有誤，產(chǎn)品不合格，客戶抱怨；6 6生產(chǎn)過程中作業(yè)人員沒有定期檢查校正3 3定期對檢測儀器進行統(tǒng)一外校要求作業(yè)員規(guī)范作業(yè)，定期檢查3 35 54 4AC生物污染生物：害蟲，尸體，其他生物帶入因素污染害蟲，尸體，其他生物帶入因素污染，客戶抱怨；6 6生產(chǎn)過程中作業(yè)人員不規(guī)范操作3 3加工作業(yè)時會檢查,加強物料衛(wèi)生檢查，發(fā)現(xiàn)并清潔物料要求作業(yè)員規(guī)范作業(yè)，定期檢查，進出都要進行檢查并清潔物料3 35 54 4AC員工衛(wèi)生清潔員工個人不講衛(wèi)生，污染產(chǎn)品員工個人不講衛(wèi)生，污染產(chǎn)品，客戶抱怨；6 6生產(chǎn)人員不注意個人衛(wèi)生3 3加大人衛(wèi)生宣傳力度，進入生產(chǎn)線前

48、必須清潔衛(wèi)生管理人員每天檢查生產(chǎn)人員的個人衛(wèi)生，防止產(chǎn)品污染3 35 54 4AC防護品穿戴不正確穿戴防護品不正確穿戴防護品以致個人毛發(fā)等丟落到產(chǎn)品，影響產(chǎn)品質(zhì)量6 6生產(chǎn)人員不正確穿戴防護品3 3針對不同崗位員工，定期進行防護品穿戴培訓管理人員每天檢查生產(chǎn)人員的個人防護品穿戴是否到位3 35 54 4ACHV圣誕燈串 Page 11 / 18試試產(chǎn)產(chǎn)過過程程潛潛在在的的失失效效模模式式及及后后果果分分析析 （過過程程PFMEAPFMEA）產(chǎn)產(chǎn)品品名名稱稱HVHV圣圣誕誕燈燈串串系系列列FMEAFMEA編編號號RL-PFMEA-01RL-PFMEA-01編編制制產(chǎn)產(chǎn)品品分分類類不不帶帶變變壓壓

49、器器/ /純純燈燈串串/230V/230V或或120V120V高高電電壓壓/ /純純燈燈串串過過程程責責任任部部門門生生產(chǎn)產(chǎn)部部、品品管管部部核核準準核核心心小小組組成成員員編編制制日日期期2015/5/72015/5/7修修訂訂日日期期2016/06/162016/06/16*風風險險等等級級的的接接受受準準則則, ,風風險險系系數(shù)數(shù) RPNRPN 可可接接受受范范圍圍： 0RPN0RPN6060 廣廣泛泛可可接接受受 （ACAC）; ; 60RPN60RPN100100 合合理理可可接接受受(ALARP)(ALARP) ; ; 100RPN100RPN 不不容容許許 (NAC)(NAC)過

50、過程程功功能能 物物料料或或工工序序潛潛在在失失效效模模式式潛潛在在失失效效后后果果嚴嚴重重度度S S潛潛在在失失效效原原因因/ /機機理理發(fā)發(fā)生生率率O O現(xiàn)現(xiàn)行行過過程程控控制制預(yù)預(yù)防防現(xiàn)現(xiàn)行行過過程程控控制制探探測測探探測測度度D D風風險險系系數(shù)數(shù)RPNRPN建建議議措措施施責責任任部部門門及及目目標標完完成成日日期期采采取取措措施施后后的的風風險險等等級級風風險險可可接接受受性性備備注注采采取取的的措措施施嚴嚴重重度度S S發(fā)發(fā)生生率率O O探探測測度度D D最最終終風風險險系系數(shù)數(shù)RPNRPN工序注塑、拉絲、壓插頭化學：毒害物質(zhì),化學品的殘留污染到產(chǎn)品違返ROHS、REACH及其他

51、相關(guān)環(huán)保標準；8 8供應(yīng)商原材料質(zhì)量不達標；2 2指定合格供應(yīng)商，并要求供應(yīng)商原材料定期送第三方檢驗供應(yīng)商提供每年的最新物料測試報告8 81 12 28 8每批產(chǎn)品量產(chǎn)前，先行提供樣品送第三方測試生產(chǎn)部、品管部提供產(chǎn)品送合資格機構(gòu)測試，取得合格測試報告后量產(chǎn)；9 91 17 76 63 3ALARPX模具模具導致產(chǎn)品變形，不配套，影響產(chǎn)品結(jié)構(gòu)安全;客戶抱怨；8 8模具由于長時間使用磨損2 2定期對生產(chǎn)設(shè)備及模具進行保養(yǎng)；發(fā)現(xiàn)問題及時報修；品管核對標準樣,并按檢驗規(guī)范要求抽檢；3 34 48 8AC8 8設(shè)計本身存在缺陷；或使用的材料不當；2 2客戶設(shè)計好的新開模稿，要先給我司核對，結(jié)合開模人員

52、的評價，修正不合式的地方，并反饋信息給客戶，以便客戶對新模具作修正內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單3 34 48 8AC8 8模具投入生產(chǎn)后，生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不配套，或只能用特定的材質(zhì)材料做出成品，需要重新設(shè)計或客戶作調(diào)整或改變產(chǎn)品原材料；2 2模具產(chǎn)前試模，品管核對標準樣；產(chǎn)前試模記錄；品管核對標準樣,并按檢驗規(guī)范要求抽檢3 34 48 8AC顏色影響產(chǎn)品外觀，造成產(chǎn)品顏色不一致，客戶抱怨；6 6供應(yīng)商批次色粉顏色差異，導致產(chǎn)品顏色不一致；2 2要求供應(yīng)商每批提供樣品確認再量產(chǎn)品管核對標準樣,并按檢驗規(guī)范要求抽檢4 44 48 8AC外觀、尺寸影響產(chǎn)品外觀，造成產(chǎn)品外形缺陷，客戶抱怨；6 6供應(yīng)商批次產(chǎn)品模具不良，

53、導致外觀缺陷，影響美觀；3 3要求供應(yīng)商每批提供樣品確認再量產(chǎn)品管核對標準樣,并按檢驗規(guī)范要求抽檢3 35 54 4ACHV圣誕燈串 Page 12 / 18試試產(chǎn)產(chǎn)過過程程潛潛在在的的失失效效模模式式及及后后果果分分析析 （過過程程PFMEAPFMEA）產(chǎn)產(chǎn)品品名名稱稱HVHV圣圣誕誕燈燈串串系系列列FMEAFMEA編編號號RL-PFMEA-01RL-PFMEA-01編編制制產(chǎn)產(chǎn)品品分分類類不不帶帶變變壓壓器器/ /純純燈燈串串/230V/230V或或120V120V高高電電壓壓/ /純純燈燈串串過過程程責責任任部部門門生生產(chǎn)產(chǎn)部部、品品管管部部核核準準核核心心小小組組成成員員編編制制日日期

54、期2015/5/72015/5/7修修訂訂日日期期2016/06/162016/06/16*風風險險等等級級的的接接受受準準則則, ,風風險險系系數(shù)數(shù) RPNRPN 可可接接受受范范圍圍： 0RPN0RPN6060 廣廣泛泛可可接接受受 （ACAC）; ; 60RPN60RPN100100 合合理理可可接接受受(ALARP)(ALARP) ; ; 100RPN100RPN 不不容容許許 (NAC)(NAC)過過程程功功能能 物物料料或或工工序序潛潛在在失失效效模模式式潛潛在在失失效效后后果果嚴嚴重重度度S S潛潛在在失失效效原原因因/ /機機理理發(fā)發(fā)生生率率O O現(xiàn)現(xiàn)行行過過程程控控制制預(yù)預(yù)防

55、防現(xiàn)現(xiàn)行行過過程程控控制制探探測測探探測測度度D D風風險險系系數(shù)數(shù)RPNRPN建建議議措措施施責責任任部部門門及及目目標標完完成成日日期期采采取取措措施施后后的的風風險險等等級級風風險險可可接接受受性性備備注注采采取取的的措措施施嚴嚴重重度度S S發(fā)發(fā)生生率率O O探探測測度度D D最最終終風風險險系系數(shù)數(shù)RPNRPN功能平衡度與樣品有差異，客戶不接受導致返工8 8 操作員操作不到位5 5依照產(chǎn)品作業(yè)指導書及標準樣操作1.操作員自檢2.IPQC巡檢3 31 12 20 0產(chǎn)品必須要做平衡測試的，要求員工100%做平衡檢檢，合格再進行后續(xù)作業(yè)生產(chǎn)部、品管部產(chǎn)品檢驗報告8 82 23 34 48

56、 8ACX物理：雜質(zhì)混入，損壞,利器,劃傷，缺損，性能不符合等影響產(chǎn)品性能，客戶抱怨；6 6供應(yīng)商批次產(chǎn)品不符合規(guī)格要求2 2要求供應(yīng)商每批自行測試合格品管核對標準樣,并按檢驗規(guī)范要求抽檢4 44 48 8AC工序裁線、打端子化學：毒害物質(zhì),化學品的殘留污染到產(chǎn)品違返ROHS、REACH及其他相關(guān)環(huán)保標準；8 8供應(yīng)商原材料質(zhì)量不達標；2 2指定合格供應(yīng)商，并要求供應(yīng)商原材料定期送第三方檢驗供應(yīng)商提供每年的最新物料測試報告8 81 12 28 8每批產(chǎn)品量產(chǎn)前，先行提供樣品送第三方測試生產(chǎn)部、品管部提供產(chǎn)品送合資格機構(gòu)測試，取得合格測試報告后量產(chǎn)；9 91 17 76 63 3ALARPX顏色

57、物料與訂單不符，導致生產(chǎn)錯誤6 6沒核對訂單相關(guān)資料及標準樣品3 3核對對應(yīng)訂單資料，產(chǎn)品名稱規(guī)格，品管核對標準樣,并按檢驗規(guī)范要求抽檢2 23 36 6AC外觀、尺寸影響產(chǎn)品外觀，造成產(chǎn)品外形缺陷，客戶抱怨；6 6沒核對訂單相關(guān)資料及標準樣品3 3核對對應(yīng)訂單資料，產(chǎn)品名稱規(guī)格，品管核對標準樣,并按檢驗規(guī)范要求抽檢3 35 54 4AC物理：雜質(zhì)混入，損壞,利器,劃傷，缺損，性能不符合等影響產(chǎn)品性能，客戶抱怨；6 6生產(chǎn)過程中作業(yè)人員不規(guī)范操作2 2按照利器收發(fā)控制程序及化學品控制程序執(zhí)行,不能有利器,化學品等混入到原材料中,倉管人員定期檢查生產(chǎn)過程中增加抽檢次數(shù)及抽檢數(shù)量，要求作業(yè)員規(guī)范作

58、業(yè)4 44 48 8AC工序HV圣誕燈串 Page 13 / 18試試產(chǎn)產(chǎn)過過程程潛潛在在的的失失效效模模式式及及后后果果分分析析 （過過程程PFMEAPFMEA）產(chǎn)產(chǎn)品品名名稱稱HVHV圣圣誕誕燈燈串串系系列列FMEAFMEA編編號號RL-PFMEA-01RL-PFMEA-01編編制制產(chǎn)產(chǎn)品品分分類類不不帶帶變變壓壓器器/ /純純燈燈串串/230V/230V或或120V120V高高電電壓壓/ /純純燈燈串串過過程程責責任任部部門門生生產(chǎn)產(chǎn)部部、品品管管部部核核準準核核心心小小組組成成員員編編制制日日期期2015/5/72015/5/7修修訂訂日日期期2016/06/162016/06/16*

59、風風險險等等級級的的接接受受準準則則, ,風風險險系系數(shù)數(shù) RPNRPN 可可接接受受范范圍圍： 0RPN0RPN6060 廣廣泛泛可可接接受受 （ACAC）; ; 60RPN60RPN100100 合合理理可可接接受受(ALARP)(ALARP) ; ; 100RPN100RPN 不不容容許許 (NAC)(NAC)過過程程功功能能 物物料料或或工工序序潛潛在在失失效效模模式式潛潛在在失失效效后后果果嚴嚴重重度度S S潛潛在在失失效效原原因因/ /機機理理發(fā)發(fā)生生率率O O現(xiàn)現(xiàn)行行過過程程控控制制預(yù)預(yù)防防現(xiàn)現(xiàn)行行過過程程控控制制探探測測探探測測度度D D風風險險系系數(shù)數(shù)RPNRPN建建議議措措

60、施施責責任任部部門門及及目目標標完完成成日日期期采采取取措措施施后后的的風風險險等等級級風風險險可可接接受受性性備備注注采采取取的的措措施施嚴嚴重重度度S S發(fā)發(fā)生生率率O O探探測測度度D D最最終終風風險險系系數(shù)數(shù)RPNRPN穿泡、焊接、拉單邊、套管、接線、插泡、絞線、熔膠、裝配化學：毒害物質(zhì),化學品的殘留污染到產(chǎn)品違返ROHS、REACH及其他相關(guān)環(huán)保標準；8 8供應(yīng)商原材料質(zhì)量不達標；2 2指定合格供應(yīng)商，并要求供應(yīng)商原材料定期送第三方檢驗供應(yīng)商提供每年的最新物料測試報告8 81 12 28 8每批產(chǎn)品量產(chǎn)前，先行提供樣品送第三方測試生產(chǎn)部、品管部提供產(chǎn)品送合資格機構(gòu)測試，取得合格測試