農(nóng)村婦女宮頸癌檢查項目技術(shù)方案

1、農(nóng)村婦女宮頸癌檢查項目技術(shù)方案（試行）宮頸癌已成為威脅婦女健康的常見疾病，位居全球女性 癌癥發(fā)病率之首。據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究中心和世界 衛(wèi)生組織最新估計，每年我國女性宮頸癌新發(fā)病例約13.15萬人，約有3萬名婦女死于宮頸癌。因此，宮頸癌已對廣大 婦女，特別是農(nóng)村婦女的健康與生命構(gòu)成了嚴重威脅。對宮 頸癌進行定期檢查，及早發(fā)現(xiàn)癌前病變或早期癌癥，已被公 認是惡性腫瘤防治中最能有效地提高患者生存率和降低死 亡率的措施。因此，開展普遍性的婦女宮頸癌檢查是關(guān)注公 共衛(wèi)生和提高婦女健康水平的重要舉措。婦女宮頸癌檢查的主要內(nèi)容包括：對目標人群開展健康 教育及問卷調(diào)查、婦科檢查、輔助檢查、對可疑或異常

2、病例 進行進一步診斷和追蹤隨訪，并對相關(guān)信息進行收集和上報 等。、確定檢查對象（一）確定原則。本項目是以人群為基礎(chǔ)開展宮頸癌檢查工作，因此要求 項目開展前明確檢查對象。建議從當?shù)剜l(xiāng)（鎮(zhèn)）或街道獲得 檢查地區(qū)的總?cè)丝?、婦女人數(shù)和結(jié)構(gòu)的詳細信息。合理計劃 和分配應(yīng)接受檢查的婦女人群，以保證每一位應(yīng)接受檢查的 婦女在3年內(nèi)接受一次檢查。（二）確定檢查地區(qū)和人群。（鎮(zhèn)）在確定的縣（區(qū)）中可優(yōu)先選取工作基礎(chǔ)較好的鄉(xiāng) 或街道作為檢查地區(qū)。根據(jù)需要完成檢查的婦女人數(shù)來選取 開展工作的村或居委會。對居住在所選取的村或居委會，并 符合要求的所有婦女均進行檢查。如有不愿接受檢查者，應(yīng) 記錄其拒絕的原因。（三）檢查

3、人群入選條件。檢查對象為3559歲有性生活的婦女。入選條件為: 在檢查地區(qū)居住1年以上、自愿參加并且能接受檢查者。因 非宮頸癌或非宮頸病變原因行子宮全切術(shù)者除外。（四）檢查人群編號。對所有接受檢查對象的個人資料進行統(tǒng)一編碼。編碼共15位，第16位為項目地區(qū)編碼，是由國家統(tǒng)一編制的行 政區(qū)劃代碼，78為鄉(xiāng)鎮(zhèn)/街道編碼，910為行政村/居委 會編碼，第1115位為檢查對象順序編碼（詳見附件 1 ）。二、健康教育及知識問卷調(diào)查（一）健康教育。在項目地區(qū)對婦女常見病防治的重要意義和防治知識進行廣泛宣傳，提高廣大適齡婦女常見病防治知識知曉率和 宮頸癌檢查參與率。（二）問卷調(diào)查。對所有接受宮頸癌檢查的婦女

4、進行宮頸癌防治知識問卷調(diào)查。（三）知曉率評價。按照國家統(tǒng)一制定的宮頸癌防治知識問卷及評價標準進行知識知曉率的評價?；卮鹫_率達70%以上為知曉。三、檢查內(nèi)容及方法婦女宮頸癌檢查內(nèi)容包括婦科檢查、陰道分泌物濕片顯微鏡/陰道分泌物或?qū)m頸分泌物涂片革蘭染色顯微鏡檢查、宮頸脫落細胞檢查，在資源匱乏、沒有宮頸脫落細胞檢查條件（包括人員和能力等）的地區(qū)，可采用醋酸染色（ VIA） /復(fù) 方碘染色后肉眼觀察（VILI ）進行檢查。對宮頸脫落細胞檢 查或VIA/VILI結(jié)果可疑或異常者，需進一步進行陰道鏡檢 查。對陰道鏡檢查結(jié)果可疑或異常者，需進一步進行組織病 理學(xué)診斷。（一）婦科檢查。1. 詢問病史：包括月

5、經(jīng)史、性生活史、避孕史、生育史、 現(xiàn)病史、既往病史、家族史（家族腫瘤史）。2. 外陰及陰道檢查：主要觀察外陰、陰道、宮頸有無腫物、疣狀物；陰道分泌物性狀 ；宮頸有無潰瘍及接觸性出血 等。3. 陰道/宮頸分泌物檢查方法及取材部位檢查方法取材部位及方法檢查目的陰道分泌物濕片顯微鏡檢查陰道側(cè)壁上1/3處滴蟲、假菌絲或芽生抱子、線索細胞、清潔度陰道分泌物涂片革蘭染色顯微鏡檢查陰道側(cè)壁上1/3處線索細胞、加德納菌、厭氧菌、假菌絲或芽生抱子、乳桿菌等宮頸管內(nèi)12cm取宮頸分泌物涂片革蘭染色顯分泌物，停留1030中性粒細胞、淋病奈瑟菌微鏡檢查秒后取出4. 盆腔檢查：盆腔檢查應(yīng)在陰道和宮頸分泌物取材、宮 頸脫

6、落細胞檢查取材完成后進行。盆腔檢查按順序分別觸及和感知以下部位：陰道是否通 暢、有無結(jié)節(jié)及贅生物；宮頸大小、外觀、軟硬度、有無觸 痛、舉痛，有無接觸出血；子宮位置、大小、形態(tài)、軟硬度 及活動度，有無突出結(jié)節(jié)，有無壓痛；雙側(cè)附件區(qū)有無壓痛、 增厚及包塊。（二）宮頸脫落細胞檢查或醋酸染色（VIA）/復(fù)方碘染色后肉眼觀察（VILI）檢查。1.宮頸脫落細胞檢查（1）取材在宮頸管內(nèi)及宮頸外口移行帶處取材。用宮頸細胞刷以 宮頸外口為圓心旋轉(zhuǎn)12周，不要過分用力，以免損傷宮頸 引起出血，而影響檢查結(jié)果。如宮頸口分泌物過多，可先用 滅菌干棉球輕輕擦去，再刷取標本。窺器除生理鹽水外不能 使用其他潤滑劑。避免短期

7、內(nèi)重復(fù)取材。對不滿意的標本， 建議1周后重新取材。（2）固定將刮取標本順序涂抹在載玻片上，涂片要均勻，不宜太厚，切忌反復(fù)涂抹。趁涂好的標本還潮濕時立即放入95%的酒精固定液內(nèi)固定，固定時間不能少于15分鐘。經(jīng)常測定固定液濃度，保持濃度在90%以上。如需送標本至其他醫(yī)療 機構(gòu)進行染色檢查，可將已固定的涂片標本取出晾干，裝寄。標本標記要準確無誤。宮頸脫落細胞檢查申請單應(yīng)完整填 寫。（3）染色負責(zé)接受染色檢查的醫(yī)療保健機構(gòu)在收到寄送來的標 本后，將標本重新放入固定液，然后按照巴氏染色要求的步 驟進行染色。染液要新鮮，染液和洗液要經(jīng)常更換（一般染 1000例/500ml染液）。染色后的涂片要立即用樹膠

8、和蓋玻 片封閉，以防污染或磨損。檢查結(jié)果陰性涂片應(yīng)保存一年， 陽性涂片要長期保存。（4）閱片1）TBS診斷標準總體分類：未見上皮內(nèi)病變細胞或惡性細胞、其他（宮 內(nèi)膜細胞出現(xiàn)在40歲以后婦女涂片中）和上皮細胞異常。 未見上皮內(nèi)病變細胞和惡性細胞A. 病原體B. 非瘤變發(fā)現(xiàn)a）反應(yīng)性細胞改變與炎癥有關(guān)的反應(yīng)性細胞改變 與放療有關(guān)的反應(yīng)性改變與宮內(nèi)節(jié)育器放置有關(guān)的反應(yīng)性改變b）子宮切除術(shù)后的腺細胞c）萎縮（有或無炎癥） 其他（宮內(nèi)膜細胞出現(xiàn)在 40歲以上婦女的涂片中，未見上皮細胞不正常） 上皮細胞異常A.鱗狀細胞異常a）不典型鱗狀上皮細胞（ASC）未明確意義的不典型鱗狀上皮細胞（ASC-US）不典型

9、鱗狀上皮細胞-不除外高度鱗狀上皮內(nèi)病變（ASC-H）b）鱗狀上皮內(nèi)病變（SIL）低度鱗狀上皮內(nèi)病變（LSIL）高度鱗狀上皮內(nèi)病變（HSIL）c）鱗狀細胞癌（SCC）B.腺細胞異常a）不典型腺上皮細胞，無其他具體指定或在注釋中具體指定（AGC-NOS ）不典型頸管腺細胞不典型子宮內(nèi)膜腺細胞b）不典型宮頸管腺細胞傾向瘤變c）宮頸管原位癌d）腺癌（宮頸管、子宮內(nèi)膜、子宮以外或不能明確來源）宮頸管腺癌子宮內(nèi)膜腺癌子宮以外的腺癌 其他惡性腫瘤A.原發(fā)于宮頸和宮體的不常見的腫瘤a）小細胞未分化癌b）類癌c）惡性混合中胚葉腫瘤d）肉瘤e）惡性黑色素瘤B.轉(zhuǎn)移癌2)巴氏分級標準 巴氏I級：正常。為正常宮頸細胞

10、涂片。 巴氏級：炎癥。細胞核普遍增大，一般屬良性改變或炎癥。臨床分為口 A及H BoD B指個別細胞核異質(zhì)明顯， 但不支持惡性；其余為H Ao 巴氏川級：可疑癌。出現(xiàn)核異質(zhì)，表現(xiàn)為細胞核大深染，核型不規(guī)則或雙核。對不典型細胞，性質(zhì)尚難肯定。 巴氏W級：高度可疑癌。細胞有惡性特征，但在涂片 中惡性細胞較少。 巴氏V級：癌。具有典型的多量癌細胞。2醋酸染色/復(fù)方碘染色后肉眼觀察僅限于醫(yī)療資源匱乏、無宮頸脫落細胞檢查條件的地區(qū) 應(yīng)用。(1)醋酸染色后肉眼觀察：將5%的醋酸涂抹于宮頸表面，1分鐘后肉眼直接觀察宮頸顏色。如未發(fā)生染色變化，提示宮頸正常；如宮頸呈致密的白色反應(yīng)，提示宮頸異常，應(yīng)進一步進行陰

11、道鏡檢查。（2）復(fù)方碘染色后肉眼觀察法：將復(fù)方碘液（5%的碘液）涂抹在宮頸表面，檢查宮頸對復(fù)方碘液的染色反應(yīng)。如宮頸 被復(fù)方碘液染成深褐色，提示宮頸正常；如出現(xiàn)芥末黃色或 橘黃色的不吸碘區(qū)，提示宮頸異常，應(yīng)進一步進行陰道鏡檢 查。（三）陰道鏡檢查。需進一步進行陰道鏡檢查的對象包括：1. 宮頸脫落細胞檢查 TBS分類診斷標準為未明確意義的 不典型鱗狀上皮細胞（ASC-US ）、不典型鱗狀上皮細胞-不 除外高度鱗狀上皮內(nèi)病變（ASC-H ）、低度鱗狀上皮內(nèi)病變（LSIL）、高度鱗狀上皮內(nèi)病變（HSIL ）、鱗狀細胞癌（SCC）、 不典型腺上皮細胞（AGC ）（其中不典型子宮內(nèi)膜腺細胞應(yīng) 進行分段診

12、刮術(shù)，排除子宮內(nèi)膜病變）、腺原位癌者。2. 宮頸脫落細胞檢查巴氏分級標準為巴氏口b級及以上者。3醋酸染色/復(fù)方碘染色后肉眼觀察提示宮頸異常者。4. 肉眼可見的宮頸潰瘍、腫塊或可疑宮頸浸潤癌。（四）組織病理學(xué)診斷。對肉眼或VIA/VILI檢查高度懷疑宮頸浸潤癌者、 陰道鏡 檢查結(jié)果懷疑為宮頸上皮內(nèi)瘤變級 （CIN2 ）、ID級（CIN3 ） 或?qū)m頸浸潤癌者，應(yīng)進一步取活檢，進行組織病理學(xué)診斷。四、檢查程序（一）登記注冊。街道（地區(qū)）辦事處、鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、村委會組織有關(guān)人員， 在公安、計生等部門的配合下，登記轄區(qū)內(nèi)符合檢查條件的 適齡婦女，填寫“宮頸癌檢查登記冊”（見附件2中表1）,并動員檢查，讓知情

13、同意者簽署農(nóng)村婦女宮頸癌自愿免費檢 查知情同意書，組織安排檢查對象到指定的初檢醫(yī)療機構(gòu)進 行檢查，同時將“宮頸癌檢查登記冊”報送初檢醫(yī)療機構(gòu)。承擔(dān)宮頸癌檢查的初檢醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)為鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）級衛(wèi)生院/社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)（如無相應(yīng)條件可選擇縣級醫(yī)療保健機構(gòu)）。（二）進行問卷調(diào)查及宮頸癌檢查。1. 自愿檢查的婦女持宮頸癌檢查知情同意書、本人身份證或戶口簿到指定初檢醫(yī)療機構(gòu)進行檢查。2. 所有自愿檢查的婦女填寫宮頸癌防治相關(guān)知識問卷。3初檢醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)對婦女進行盆腔檢查、陰道分泌物 濕片顯微鏡/陰道分泌物或?qū)m頸分泌物涂片革蘭染色顯微鏡 檢查、宮頸脫落細胞檢查的取材、涂片、固定或醋酸染色/復(fù)方碘染色后肉眼觀察檢

14、查，填寫“宮頸癌檢查個案登記表”（見附件2中表2 ）。如進行宮頸脫落細胞檢查，則集中將 固定好的宮頸脫落細胞檢查涂片標本、宮頸脫落細胞檢查申 請單送至指定的縣級及以上醫(yī)療保健機構(gòu)，進行宮頸脫落細 胞檢查涂片的染色及 TBS分類或巴氏分級報告。如進行 VIA/VILI檢查，則通知 VIA/VIVL可疑或異常者持陰道鏡檢 查申請單到指定的縣級及以上醫(yī)療保健機構(gòu)進行進一步的 陰道鏡檢查。4.指定的縣級及以上醫(yī)療保健機構(gòu)負責(zé)進行宮頸脫落細 胞檢查涂片的染色及閱片， 按照TBS分類或巴氏分級標準填 寫宮頸脫落細胞檢查報告單；對可疑或異常病例進行登記; 將宮頸脫落細胞檢查報告單反饋至初檢醫(yī)療機構(gòu)，使其完成

15、 “宮頸癌檢查個案登記表”相關(guān)內(nèi)容的填寫。初檢醫(yī)療機構(gòu) 負責(zé)將檢查結(jié)果反饋給檢查對象，并通知可疑或異常者持陰 道鏡檢查申請單到指定的縣級及以上醫(yī)療保健機構(gòu)進行進 一步的陰道鏡檢查。5. 指定的縣級及以上醫(yī)療保健機構(gòu)負責(zé)對持有陰道鏡檢 查申請單的婦女提供陰道鏡檢查。對陰道鏡檢查可疑或異常 者進行進一步的組織病理學(xué)檢查，并將陰道鏡和病理檢查結(jié) 果進行登記，同時將檢查結(jié)果報告單反饋至初檢醫(yī)療機構(gòu)。 初檢醫(yī)療機構(gòu)繼續(xù)完成“宮頸癌檢查個案登記表”相關(guān)內(nèi)容 的填寫，并負責(zé)將檢查結(jié)果反饋給檢查對象，督促確診患者 進行進一步的治療。6. 初檢醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)對可疑或異常及確診患者進行追訪 隨訪，并將追訪結(jié)果記錄在

16、“宮頸癌檢查個案登記表”中。五、宮頸癌檢查流程圖檢查婦女六、信息收集和管理負責(zé)填寫“宮頸癌檢查個案登記表”的初檢醫(yī)療機構(gòu)每 月將“宮頸癌檢查登記冊”及“宮頸癌檢查個案登記表”相 關(guān)數(shù)據(jù)匯總后填寫在“宮頸癌檢查匯總表”（見附件 2中表 3）中，并于每季度第一個月的 10日前將上一季度的“宮頸 癌檢查匯總表”上報至轄區(qū)婦幼保健機構(gòu)。轄區(qū)婦幼保健機 構(gòu)對上報數(shù)據(jù)進行核實、整理和分析后，于每季度第一個月 的15日前將本轄區(qū)上一季度的“宮頸癌檢查匯總表”數(shù)據(jù) 及工作進展情況上報縣（區(qū)）衛(wèi)生行政部門辦公室和?。ㄖ?轄市、自治區(qū)）婦幼保健機構(gòu)。省（直轄市、自治區(qū)）婦幼 保健機構(gòu)每半年將本省“宮頸癌檢查匯總表

17、”數(shù)據(jù)上報?。ㄖ?轄市、自治區(qū)）衛(wèi)生行政部門和中國疾病預(yù)防控制中心婦幼 保健中心，中國疾病預(yù)防控制中心婦幼保健中心匯總數(shù)據(jù)后 上報衛(wèi)生部婦社司。七、主要評價指標（一）工作完成率。實際檢查人數(shù)占項目要求的應(yīng)檢查人數(shù)的比例。（二）患病率。在受檢人群中檢出生殖道感染、宮頸癌前病變及浸潤癌 的比例。（三）知識知曉率。在婦女中進行相關(guān)知識調(diào)查，知識知曉合格者占調(diào)查總 人數(shù)的比例。丿八、質(zhì)量控制（一）工作管理。1. 衛(wèi)生部對項目的實施進行統(tǒng)一的領(lǐng)導(dǎo)和管理，并組織 專家組定期檢查、督導(dǎo)和評估。2. 項目地區(qū)衛(wèi)生行政部門負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)及組織實施工 作；確定項目地區(qū)婦幼保健機構(gòu)作為實施本項目中宮頸癌檢 查的主要負

18、責(zé)單位，并確定技術(shù)指導(dǎo)單位和專家。3嚴格按照管理方案實施。項目地區(qū)衛(wèi)生行政部門負責(zé) 對承擔(dān)宮頸癌檢查工作的管理和技術(shù)人員進行統(tǒng)一培訓(xùn)，并 組織考核，技術(shù)人員考核合格后方可參加項目實施工作。4. 建立各級質(zhì)量控制小組，實施質(zhì)量考核和復(fù)核會診制 度，避免誤診、漏診。（二）工作實施。1. 項目工作開始之前，進行地區(qū)動員，完成各類專業(yè)技 術(shù)人員的培訓(xùn)。應(yīng)根據(jù)當?shù)貙嶋H情況，進行工作程序的預(yù)實 施。2臨床檢查及輔助檢查的各項操作應(yīng)符合臨床檢查及輔 助檢查的操作規(guī)程。3. 用于檢查的儀器和設(shè)備應(yīng)符合相關(guān)儀器設(shè)備的標準和 要求，定期檢查和校驗相關(guān)技術(shù)指標和參數(shù)，以保證檢查質(zhì) 量。4嚴格按照項目方案進行宮頸癌檢查和結(jié)果填寫，完成 各類檢查表中的每項內(nèi)容。5. 在工作實施現(xiàn)場完成各種表（冊）的初步審核，以保證基本信息的完整性和準確性。（三）質(zhì)控標準和方法。1. 宮頸脫落細胞檢查的質(zhì)量控制：陽性涂片按20%抽查，陰性涂片按510%抽查，抽取涂片全部由專家復(fù)核，涂片結(jié)果合格率應(yīng)達到 8