2020年IATF16949質(zhì)量手冊

1、 吾愛網(wǎng)絡(luò)項目精選考試類和其他應(yīng)用文檔，如需本文，請下載精選應(yīng)用文檔，如果需要，請下載，希望能幫助到你們！2020 年 IATF16949 質(zhì)量手冊吾愛網(wǎng)絡(luò)項目精選考試類和其他應(yīng)用文檔，如需本文，請下載目錄章節(jié)標(biāo)題識別的過程頁碼封面0目錄1-7前百8頒布令9質(zhì)量方針10企業(yè)概況111.管理原則112.范圍與應(yīng)用123.引用標(biāo)準、術(shù)語和定義12-134.組織環(huán)境144.1了解組織及環(huán)境144.2了解相關(guān)方的需求和期望144.2.1了解相關(guān)方的需求和期望-補充144.3確定質(zhì)量管理體系范圍144.3.1確定質(zhì)量管理體系范圍-補充144.3.2顧客特殊要求144.4質(zhì)量管理體系及其過程14-164.

2、4.1組織應(yīng)按標(biāo)準建立、實施、保持和改進管理體系164.4.1.1產(chǎn)品和過程一致性174.4.1.1.1產(chǎn)品安全174.4.1.2外包過程174.4.2必要時175.領(lǐng)導(dǎo)作用M1領(lǐng)導(dǎo)作用185.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾185.1.1總則185.1.1.1企業(yè)責(zé)任185.1.1.2過程效率185.1.1.3過程所有者185.1.2以顧客為關(guān)注焦點18章節(jié)標(biāo)題識別的過程貞他5.2方針M1領(lǐng)導(dǎo)作用185.2.1質(zhì)量方針的制定185.2.2質(zhì)量方針的溝通185.3組織的角色、職責(zé)、和權(quán)限185.3.1組織的角色、職責(zé)和權(quán)限-補充185.3.2產(chǎn)品要求符合性和糾正措施186.策劃M2策戈IJ18-196.1應(yīng)對

3、風(fēng)險和機遇的措施18-196.1.1確定需處理的風(fēng)險和機會18-196.1.2策劃和處理方案18-196.1.2.1風(fēng)險分析18-196.1.2.2應(yīng)急計劃18-196.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃18-196.2.1質(zhì)量目標(biāo)18-196.2.2策劃和實施18-196.2.2.1質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃的-補充18-196.3變更的策劃18-197.支持197.1資源197.1.1總則197.1.2人員197.1.3基礎(chǔ)設(shè)施S1基礎(chǔ)設(shè)施19-207.1.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備計劃管理19-207.1.4過程和運行的環(huán)境207.1.4.1過程運行環(huán)境-補充207.1.5監(jiān)視和測量資源S2監(jiān)視和測量資源

4、管理20-227.1.5.1總則20-227.1.5.1.1測量系統(tǒng)分析20-227.1.5.2測量溯源20-227.1.5.2.1校準/驗證記錄20-22章節(jié)標(biāo)題識別的過程貞他7.1.5.3實驗室要求S2監(jiān)視和測量資源管理20-227.1.5.3.1內(nèi)部實驗室20-227.1.5.3.2外部實驗室20-227.1.6組織的知識20-227.2能力S3人力資源管理22-237.2.1培訓(xùn)22-237.2.1.1在職培訓(xùn)22-237.3意識22-237.3.1意識-補充22-237.3.2員工激勵授權(quán)22-237.4溝通237.5形成文件的信息S4文件記錄管理237.5.1總則237.5.1.1

5、質(zhì)量管理體系文件237.5.1.2質(zhì)量手冊237.5.2創(chuàng)建與更新247.5.3形成文件的信息控制247.5.3.2.1記錄的保存247.5.3.2.2工程規(guī)范248.運行258.1運行策劃和控制258.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求C1市場營銷258.2.1顧客溝通258.2.1.1顧客溝通-補充258.2.1.2顧客溝通-培訓(xùn)258.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定C2報價及項目確定25-268.2.2.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定-補充25-268.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審C3訂單管理26-278.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改26-278.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)C4過程設(shè)計和開發(fā)27-28章節(jié)標(biāo)題識別的過程頁

6、碼8.3.1總則C4過程設(shè)計和開發(fā)27-288.3.2設(shè)計開發(fā)的策劃27-288.3.2.1多方論證方法27-288.3.2.2設(shè)計開發(fā)策劃-培訓(xùn)27-288.3.2.3產(chǎn)品設(shè)計技能27-288.3.3設(shè)計開發(fā)的輸入27-288.3.3.2制造過程設(shè)計輸入27-288.3.3.3特殊特性27-288.3.4設(shè)計開發(fā)的控制27-288.3.4.1監(jiān)測27-288.3.4.2設(shè)計開發(fā)確認27-288.3.4.3樣件計劃27-288.3.4.4產(chǎn)品批準過程27-288.3.5設(shè)計和開發(fā)的輸出27-288.3.5.2制造過程的設(shè)計輸出27-288.3.6設(shè)計開發(fā)的更改27-288.4外部提供過程、產(chǎn)品

7、和服務(wù)的控制S5采購控制28-298.4.1總則28-298.4.1.1總則-補充28-298.4.1.2供應(yīng)商選擇過程28-298.4.1.3顧客提定的供貨來源28-298.4.2控制類型和程序28-298.4.2.1控制類型和程序-補充28-298.4.2.2法律法規(guī)要求28-298.4.2.3供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求28-298.4.2.3.1產(chǎn)品嵌入式軟件28-298.4.2.4供應(yīng)商監(jiān)測28-298.4.2.4.1二方審核28-298.2.4.5供應(yīng)商共發(fā)28-298.2.4.5.1供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)28-29章節(jié)標(biāo)題識別的過程貞他8.425.2供應(yīng)商績效開發(fā)S5采購控制28-29

8、8.4.3外部供方信息28-298.4.3.1外部供方信息-補充28-298.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供C5產(chǎn)品制造30-318.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制30-318.5.1.1控制計劃30-318.5.1.2標(biāo)準作業(yè)-操作作業(yè)指導(dǎo)書和30-31可視化標(biāo)準8.5.1.3作業(yè)準備驗證30-318.5.1.4停機后驗證30-318.5.1.5全面生產(chǎn)維護S6設(shè)備管理S7工裝管理318.5.1.6生產(chǎn)工裝和生產(chǎn)、試驗檢驗工裝和設(shè)備的管理31-328.5.1.7生產(chǎn)計劃C5產(chǎn)品制造328.5.2標(biāo)識和可追溯性328.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)328.5.4防護S8產(chǎn)品防護32-338.5.5交付后活動C6產(chǎn)

9、品交付C7顧客反饋處理338.5.5.1服務(wù)信息反饋34-358.5.5.2與顧客的服務(wù)協(xié)議34-358.5.6更改控制358.5.6.1更改控制-補充358.5.6.1.1應(yīng)急過程控制358.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行S9產(chǎn)品和服務(wù)的放行35-368.6.1產(chǎn)品和服務(wù)放行-補充35-368.6.2全尺寸和功能試驗35-368.6.3外觀項目35-368.6.4外部提供產(chǎn)品和服務(wù)的符合性驗證和接收35-368.6.5法律法規(guī)的符合性35-368.6.6接收準則35-36章節(jié)標(biāo)題識別的過程頁碼8.7不合格輸出的控制S10不合格品控制36-378.7.1總則36-378.7.1.1顧客特許36-378.7

10、.1.2不合格控制-顧客規(guī)定的過程36-378.7.1.3可疑產(chǎn)品的控制36-378.7.1.4返工產(chǎn)品的控制36-378.7.1.5顧客通知36-378.7.1.6不合格品的處置36-378.7.2組織應(yīng)保留形成文件的信息36-379.績效評價379.1監(jiān)視、測量分析和評價379.1.1總則379.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測量379.1.1.2統(tǒng)計工具的識別379.1.1.3基礎(chǔ)統(tǒng)計概念知識379.1.2顧客滿息S11顧客滿意度測量37-389.1.2.1顧客滿息-補充37-389.1.3分析和評價M3分析和評價38-399.1.3.1優(yōu)先級38-399.2內(nèi)部審核M4內(nèi)部審核399.2.

11、2.1內(nèi)部審核方案399.2.2.2質(zhì)量管理體系審核399.2.2.3制造過程審核399.2.2.4產(chǎn)品審核399.2.2.5內(nèi)部審核員資格399.3管理評審M5管理評審409.3.1總則409.3.1.1質(zhì)量管理體系績效409.3.2評審的輸入409.3.2.1管理評審輸入-補充409.3.3評審的輸出40章節(jié)標(biāo)題識別的過程貞他9.3.3.1評審輸出-補充M5管理評審4010改進M6改進4110.1總則4110.2不合格和糾正措施4110.2.1處理4110.2.2證據(jù)信息4110.2.3問題的解決4110.2.4防錯4110.2.5保修管理4110.2.5.1顧客投訴及現(xiàn)場失效測試分析41

12、10.2.6預(yù)防措施4110.3持續(xù)改進4110.3.1組織的持續(xù)改進419.0附件9.1顧客特殊要求429.2組織架構(gòu)圖439.3質(zhì)量負責(zé)人任命書449.4職能分配表459.5標(biāo)準條款與過程、文件對照表479.6過程績效表489.7過程關(guān)系圖499.8質(zhì)量體系保證圖50本質(zhì)量手冊依據(jù)IATF16949 :按生效日期開始執(zhí)行。本質(zhì)量手冊引用ISO9001:2015本手冊由文控中心負責(zé)組織制定、刖百2016編制，本手冊發(fā)布日期即為生效日期,所規(guī)定的概念和術(shù)語的定義。修訂、換版及解釋協(xié)調(diào)。本手冊由公司總經(jīng)理批準發(fā)布。本手冊的管理按文件管理控制程序?qū)嵤┍臼謨缘母郊鞘謨缘母戒洷臼謨杂善焚|(zhì)體系歸口管理

13、。頒布令 吾愛網(wǎng)絡(luò)項目精選考試類和其他應(yīng)用文檔，如需本文，請下載XXXXXXXXX 科技有限公司（以下簡稱本公司）的 質(zhì)量手冊根據(jù) IATF16949 ：2016 質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001 ： 2015 的特別要求以及本公司的實際情況編制，并符合滿足國家的有關(guān)法律、法規(guī)和各項政策的規(guī)定。本公司全體員工必須嚴格執(zhí)行本質(zhì)量手冊和其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定，確保質(zhì)量管理體系、質(zhì)量、技術(shù)和成本的持續(xù)改進。并負有以下責(zé)任：積極參與質(zhì)量管理體系的各項活動，在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針，為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力和過程績效而努力；以

14、顧客為關(guān)注點，滿足顧客要求，提高顧客滿意，超越顧客期望；嚴格執(zhí)行體系文件，防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生；本公司鼓勵并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何改進機會和其它問題，應(yīng)及時通過規(guī)定的渠道向公司提出；為了確保按照IATF16949 ： 2016 的要求建立、實施、維護并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，各部門負責(zé)人必須按照IATF16949 ： 2016 和本手冊的要求進行工作，擔(dān)負起本部門內(nèi)的推行、指導(dǎo)及監(jiān)管的職責(zé)將本公司質(zhì)量管理水平提高到一個新的高 度。本質(zhì)量手冊從201X 年 XX 月 XX 日起正式實施。吾愛網(wǎng)絡(luò)項目精選考試類和其他應(yīng)用文檔，如需本文，請下載總經(jīng)理

15、:20XX 年XX月XX日質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針詮釋：質(zhì)量是企業(yè)生存的永恒主題，通過科學(xué)發(fā)展并不斷的技術(shù)創(chuàng)新和持續(xù)改進 產(chǎn)品質(zhì)量，使我們的管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高，并嚴格遵守誠信經(jīng)營、守約守 法的經(jīng)營理念，以高水平的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)來維持和促進企業(yè)的生存和發(fā)展，并滿 足更多客戶的要求。為達成此一政策，本公司特制訂質(zhì)量保證制度，確保所制造之產(chǎn)品符合相關(guān)之要 求，本手冊即是詳述此一保證制度之綱要。本公司各級主管應(yīng)確保質(zhì)量政策被員工了解、實施與維護，并依下列方式貫徹執(zhí) 行：- 新進員工到職時，即教導(dǎo)其了解熟記質(zhì)量政策。- 透過相關(guān)質(zhì)量活動，落實質(zhì)量制度之執(zhí)行。- 定期及不定期實施內(nèi)部質(zhì)量稽核及舉

16、辦管理審查會議。- 適時訂定各階段質(zhì)量目標(biāo)并實施之，定期予以檢討修正，以確保質(zhì)量政策被有 效執(zhí)行。公司質(zhì)量總目標(biāo)見附件總經(jīng)理：年 月 日企業(yè)概況XXXXXXXXX科技有限公司，是一家模具制造、塑膠件生產(chǎn)的外資企業(yè)。自深 圳于201X年X月成立，公司不斷擴大201X年X月YYYYY成立。公司擁有 一批高素質(zhì)的管理、操作、驗證人員采用先進的技術(shù)團隊與注塑工藝生產(chǎn)等 主要的產(chǎn)品：汽車配件、醫(yī)療、小家電產(chǎn)品等.主要客戶：YYYYYY等。 經(jīng)營理念：以人為本、研究創(chuàng)新、誠信務(wù)實、創(chuàng)造價值 .- 吾愛網(wǎng)絡(luò)項目精選考試類和其他應(yīng)用文檔，如需本文，請下載-1. 管理原則公司以八項管理原則作為質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想

17、和基本原則：? 以顧客為關(guān)注重點；? 領(lǐng)導(dǎo)作用；? 全員參與；? 過程方法；? 持續(xù)改進；? 循證決策；? 關(guān)系管理。并在質(zhì)量管理中倡導(dǎo)：以過程為中心、顧客滿意為導(dǎo)向的管理思想！2. 引用標(biāo)準F列標(biāo)準所包含的條文，通過在本手冊中引用而構(gòu)成手冊的內(nèi)容，對版本明確的引用標(biāo)準，該標(biāo)準的增補或修訂本手冊不引用。但是使用本標(biāo)準時應(yīng)探討使用下列標(biāo)準最新版本的可能性。ISO9000-2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的術(shù)語ISO9001-2015 質(zhì)量管理體系要求IATF16949 : 2016質(zhì)量管理體系一汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001 : 2015的特別要求3. 術(shù)語和定義本手冊的術(shù)語和定義采用IS

18、O9000-2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語及IATF16949 : 2016質(zhì)量管理體系一汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001 : 2015的特別要求中的術(shù)語和定義。1控制計劃對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述具有設(shè)計組織有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范（注：本職責(zé)2職責(zé)的組包括按顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對設(shè)計性能的試驗和驗證）織3防錯生產(chǎn)和制造過程，以防止制造不合格產(chǎn)品進行包括但不限于高溫、低溫、色差、尺寸及可靠性試驗在4實驗室內(nèi)的檢驗、試驗和校準的設(shè)施包括以下內(nèi)容的受控文件：實驗室有資格進行的規(guī)定試5實驗室范、圍價和準；用來進行上述活動的設(shè)備清單；進行上述活動的方法和吾愛網(wǎng)

19、絡(luò)項目精選考試類和其他應(yīng)用文檔，如需本文，請下載標(biāo)準的清單6制造制造或裝配以下事項的過程：注塑成型、沖壓、清洗、熱處理、組裝或其它最終服務(wù)7預(yù)見性維護基于針對通過預(yù)測可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護問題的活動8預(yù)防性維護為消除設(shè)備失效和非計劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動，是制造過程設(shè)計的輸出9超額運費由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本或費用（注：因方法、數(shù)量、非計劃或延遲交付而導(dǎo)致）10外部場所支持現(xiàn)場且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場所（如：公司總部和物流中心）11現(xiàn)場增值制造過程發(fā)生的場所12特殊特性可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)3.3汽車行業(yè)常用的

20、英文縮寫如下所示:1OEM汽車行業(yè)整車廠2FMEA潛在失效模式及后果分析3MSA測量系統(tǒng)分析4SPC統(tǒng)計過程控制5APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃6PPAP生產(chǎn)件批準程序7CP控制計劃8S/C安全/法規(guī)特殊特性符號9DOE實驗設(shè)計10QFD質(zhì)量功能展開11PPK初始過程能出旨數(shù)12CPK過程能力數(shù)13CMK設(shè)備能出旨數(shù)14SOP作業(yè)指導(dǎo)書（工藝卡）15SIP檢驗指導(dǎo)書（檢驗卡）167s整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全、健康17ISO9000國際標(biāo)準化組織頒布的標(biāo)準18IQC進料質(zhì)量檢驗和控制以及試驗人員19IPQC/測量員過程（工序）質(zhì)量檢驗和控制以及檢測人員20OQC出貨質(zhì)量檢驗和控制以及試驗人員

21、21PPM白力分之22受控本加蓋受控印章的文件23KPI目標(biāo)4 . 組織環(huán)境4.1 理解組織及其環(huán)境：公司由總經(jīng)理對影響公司實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期能力的內(nèi)、外部因素進行識別、評價、確定，并每年在管理評審會議上進行評審。4.2 理解相關(guān)方的需求和期望公司對客戶、公司員工、社區(qū)、政府機構(gòu)、社會團體等的需求和期望進行監(jiān)視，對客戶由銷售部進行，對公司員工、社區(qū)、政府機構(gòu)、社會團體由總經(jīng)理與行政部進行監(jiān)視，每年的的管理評審會議上會對相關(guān)方的需求和期望進行評審，并做好需要的相關(guān)改進。4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍4.3.1 手冊依據(jù)質(zhì)量管理體系一汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件組織實施IATF16949:2016

22、 的特別要求，并結(jié)合本公司的實際編制而成，包括：a）本公司質(zhì)量管理體系范圍的定義；b）證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng)；c）以及通過質(zhì)量管理體系的有效運作，持續(xù)改進和預(yù)防不合格的過程而達到顧客滿意的體系框架表述；4.3.2 認證范圍；本手冊適用于XXXXXXXXX有限公司的YYYYYY件的生產(chǎn)和服務(wù)。本公司質(zhì)量體系滿足IATF16949 ： 2016 標(biāo)準條款，因公司產(chǎn)品為客戶設(shè)計并按圖制作，所以公司對標(biāo)準條款中8.3.3.1 與 8.3.5.1 產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)的輸入與輸出進行刪減。本手冊應(yīng)用于本公司汽車產(chǎn)品與非汽車產(chǎn)品及從事生產(chǎn)制造和服務(wù)的所有人員、場所

23、和過程。4.4 質(zhì)量管理體系及其過程公司按 ISO9001:2015 、 IATF16949 ： 2016 標(biāo)準的相關(guān)要求，采用過程方法建立質(zhì)量管理體系，形成文件加以實施和保持，并持續(xù)改進，滿足顧客要求，符合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的法律法規(guī)要求，以實現(xiàn)所有者、顧客、社會、員工及相關(guān)方滿意。公司管理者代表具體負責(zé)組織質(zhì)量管理體系的建立和實施。公司質(zhì)量管理采用過程方法并做到：a）識別所需的過程及在公司中的運用（如：A、B、C、D所描述）。b）確定過程順序及相互作用（如圖 1描述了質(zhì)量管理體系過程順序及相互關(guān)系；章魚圖E 描述了質(zhì)量管理體系過程分類關(guān)系；矩陣圖方法F 描述了 3類過程相互關(guān)系）。A

24、、按過程定義的質(zhì)量管理體系；過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動。過程是為顧客（內(nèi)部的或外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動，過程開始于輸 入，以輸出為結(jié)束。公司的質(zhì)量管理體系按類型分為：顧客導(dǎo)向過程、支持過程、管理過程。B、顧客導(dǎo)向過程COP；通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程，直接對顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來效益的過程。公司通過識別和管理以下COP,以實現(xiàn)顧客滿意。C1 ： 市 場 營 銷C2 ： 報 價 及 項 目 確 立 C3 ： 訂 單 管 理C4:過程設(shè)計與開發(fā)C5:產(chǎn)品制造C6:產(chǎn)品交付C7:顧客反饋處理C、支持過程SP提供主要資源或能力，為了實現(xiàn)公司的經(jīng)

25、營目標(biāo)，支持COP 實現(xiàn)預(yù)計目標(biāo)的過程。支持過程是支持COP 功能的必要過程。公司通過對以下SP 的管理，確保實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)。S1 ：基礎(chǔ)設(shè)施管理S4:文件記錄管理S5:采購控制S8： 產(chǎn)品防護S9:產(chǎn)品和服務(wù)放行D 、管理過程MPS2:監(jiān)視和測量資源管理S6:生產(chǎn)設(shè)備管理S10 不合格品控制S3:人力資源管理S7:工裝管理S11 客戶滿意度測量用來衡量和評價顧客導(dǎo)向過程和支持過程的有效性和效率、組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標(biāo)和指標(biāo)，確定公司組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及其更改等過程。公司通過對以下MP的管理，確保公司有效決策和持續(xù)改進。M1 :領(lǐng)導(dǎo)作用M2 :策劃M3 :分析和評

26、價M4 :內(nèi)部審核M5 :管理評審M6 :改進E、公司質(zhì)量管理體系過程分類關(guān)系圖開發(fā)意向新產(chǎn)品信息顧客導(dǎo)向過程信息處理與反饋交付要求S3人力資源S4文件記錄 管理S5采購控制顧客訂單F、公司顧客導(dǎo)向過程和支持過程相互關(guān)系矩陣圖：支持過程C1市場 營銷C2 報價 及項 目確 立C3訂單 管理C4過程 設(shè)計 開發(fā)C5產(chǎn)品 制造C6產(chǎn)品 交付C7顧客 反饋 處理支 持 過 程S1基礎(chǔ)設(shè)施管 理VVS2監(jiān)視和測量 資源管理VVVS3人力資源管理VVVVVVVS4文件記錄管 理VVVVVVVS5采購控制VVVVS6生產(chǎn)設(shè)備管理VVS7工裝管理VVS8產(chǎn)品防護VVS9產(chǎn)品和服務(wù) 放行VVVS10不合格品控

27、 制VVVVS11顧客滿意度測量V管理過程M1領(lǐng)導(dǎo)作用 M2策劃 M3分析和評價 M4內(nèi)審 M5管理評審M6改進c）為了確保這些過程的有效運行和控制，公司定義了所需的準則和方法并 規(guī)定責(zé)任與權(quán)限；d）確保過程所需的資源和信息的獲得并對每個過程的風(fēng)險與機遇進行了分析與確定；e）監(jiān)測并分析這些過程。f）實現(xiàn)過程策劃的預(yù)定目標(biāo)并持續(xù)改進這些過程。在后面的章節(jié)中，按過程一一進行了詳細的描述。4.4.1 產(chǎn)品和過程一致性公司通過相關(guān)過程管理及標(biāo)準化保證產(chǎn)品和過程的一致性，外包和服務(wù) 的一致性見8.4.4.4.1.1 產(chǎn)品安全公司從業(yè)務(wù)開始對產(chǎn)品安全進行確定并通過APQP進行管理，并制定相關(guān)的FMEA、工

28、程、檢驗、生產(chǎn)、采購、倉儲等相關(guān)文件來控 制產(chǎn)品安全性。4.4.1.2 外包過程公司的外包過程為模具的的加工外發(fā)、測量儀器的校準、產(chǎn)品測試的外包。其控制程序和方法見 8.4.4.4.2 公司制定了文件與記錄的相關(guān)控制文件，并按此實施并提供過程 支持性文件與相關(guān)證據(jù)。見 7.5.吾愛網(wǎng)絡(luò)項目精選考試類和其他應(yīng)用文檔，如需本文，請下載5 .領(lǐng)導(dǎo)作用M1領(lǐng)導(dǎo)作用(515.1151115.112;5113512;5.2;521;522;5.3;531；5.3.2)輸入信息：公司發(fā)展戰(zhàn)略；公司的經(jīng)營狀況和資源公司外部經(jīng)營環(huán)境;標(biāo)桿分析；績效表現(xiàn)；顧客滿意過程績效質(zhì)量方針質(zhì)量負責(zé)人任命書最高管理者的期望：

29、質(zhì)量管理體系要求(包括變更要求) 狀況；顧客的期望和滿意度：競爭對手分析；公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念；法律法規(guī)和其他要求；輸出信息： 員工行為規(guī)范； 道德提升方針； 質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果； 組織架構(gòu)及各部門職責(zé)權(quán)限 質(zhì)量體系所需資源過程描述：本過程定義了總經(jīng)理或受權(quán)人員的領(lǐng)導(dǎo)作用和對質(zhì)量管理體系的承諾，并以客 戶滿意為關(guān)注焦點。過程所有者：總經(jīng)理或受權(quán)人員：負責(zé)為質(zhì)量體系策劃提供相關(guān)資源， 制定質(zhì)量方針、目標(biāo), 確定公司組織架構(gòu)及各部職責(zé)權(quán)限， 制定企業(yè)責(zé)任，關(guān)注 客戶滿意。過程相關(guān)職責(zé)：過程資源：品類；過程績效指標(biāo): 相關(guān)文件：。各部門：負責(zé)配合總經(jīng)理完成公司相關(guān)戰(zhàn)略要求。無管理職責(zé)程序RP-Q

30、PM-01計算機、掃描儀、復(fù)印機、紙張、筆、空白表單、辦公用6.策劃M2策戈IJ(6.1 ; 6.1.1 ; 6.1.2 ; 6.1.2.1 ; 6.1.2.2 ; 6.2 ; 6.2.1 ; 6.2.2 ; 6.2.2.1 ;6.3)輸入信息：最高管理者的期望：公司發(fā)展戰(zhàn)略；質(zhì)量管理體系要求(包括變更要求)公司的經(jīng)營狀況和資源狀況；顧客的期望和滿意度：營環(huán)境；競爭對手分析；公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念;法律法規(guī)和其他要求；輸出信息：質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果應(yīng)急計劃過程描述：公司外部經(jīng)標(biāo)桿分績效表現(xiàn)；風(fēng)險與機遇的分析與對策質(zhì)量目標(biāo)本過程定義了在策劃質(zhì)量管理體系時確定應(yīng)對的機遇與風(fēng)險，及反應(yīng)計劃，制 定質(zhì)

31、量目標(biāo)，并在對質(zhì)量管理體系發(fā)生變更時應(yīng)經(jīng)策劃、系統(tǒng)化的實施。過程所有者：總經(jīng)理、體系：負責(zé)質(zhì)量管量體系的策劃與變更，并對策劃或變更過程中的 機遇與風(fēng)險進行識別、分析與對策。制定相關(guān)反應(yīng)計劃及質(zhì)量目標(biāo)的制定、統(tǒng)計與分析，過程相關(guān)職責(zé)：。各部門：負責(zé)配合總經(jīng)理、體系完成質(zhì)量體系的策劃與實施。過程資源：計算機、掃描儀、復(fù)印機、紙張、筆、空白表單、辦公用品類；過程績效指標(biāo)：無相關(guān)文件：風(fēng)險管理程序RP-QPM-02緊急應(yīng)變計劃 RP-QPM-037.支持7.1 資源7.1.1 總則：公司管理層為滿足以下要求提供所需資源：a)建立、實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)續(xù)改進其有效性；b)通過滿足顧客、員工及相關(guān)

32、方的要求，增強顧客、員工及相關(guān)方的滿意 程度；7.1.2 公司管理層為質(zhì)量管理體系運行、實施和控制的人員。輸入信息：公司經(jīng)營計劃； 等；S1基礎(chǔ)設(shè)施管理(7.1.3 ; 7.1.3.1 )質(zhì)量管理體系要求;新設(shè)備設(shè)施要求;生產(chǎn)節(jié)拍/搬運/轉(zhuǎn)移/人力疲勞基礎(chǔ)設(shè)施維護數(shù)據(jù);法律法規(guī)要求；基礎(chǔ)設(shè)施維護數(shù)據(jù);輸出信息：承包方管理；基礎(chǔ)設(shè)施更新計劃；基礎(chǔ)設(shè)施維護保養(yǎng)計劃;應(yīng)急計劃；現(xiàn)有操作的有效性評價;基礎(chǔ)設(shè)施的報廢/處置;過程描述：本過程定義了為達到產(chǎn)品符合要求,改進環(huán)境管理和績效所需的工廠、設(shè) 施、設(shè)備策劃、提供維護和工作環(huán)境管理要求，包括：a）建筑物、工作場所及相關(guān)的設(shè)施；b）過程設(shè)備設(shè)施，包括：

33、生產(chǎn)設(shè)備、工作環(huán)境保障設(shè)施、安全保護設(shè)施、硬 件和軟件等生產(chǎn)性裝置設(shè)施；C）由多方論證小組/項目小組來制定工廠、設(shè)施和設(shè)備計劃。使工廠的布局最 大限度的減少轉(zhuǎn)移和搬運，便于材料的同步流動以及最大限度的使場地空 間得到置方利用，以達到持續(xù)改進和不斷提高制造過程能力，制定并實施對現(xiàn)有操作的有效性評價和監(jiān)視的方法， 并關(guān)注精益制造原則，盡量減少或消 除無附加價值的過程和活動，主要包括以下幾個方面：對工作自動化進行適當(dāng)評價，找出生產(chǎn)過程中反復(fù)性高的地方進行改進， 實現(xiàn)自動化作業(yè)；人機工程與人的因素評價，可從作業(yè)環(huán)境、操作姿勢、搬運路線、危險物處 理、設(shè)備操作等方面考慮，并利用工程分析、動作分析、時間研

34、究、工作簡對操作者和生產(chǎn)線進行作業(yè)平衡評價；貯存和周轉(zhuǎn)庫存量評價；化等方法進行研究：針對工序的步驟、所需要的時間、距離進行增值勞動分析，取消可有可無的 和多余的步驟，并對工作進行簡化、合并；過程所有者總經(jīng)理：負責(zé)對基礎(chǔ)設(shè)施提供的決策。過程相關(guān)職責(zé)：。生產(chǎn)部：負責(zé)組織基礎(chǔ)設(shè)施配置和劃配制定。工程部：參與基礎(chǔ)設(shè)施配置方案策劃并組織方案的實施。生產(chǎn)部：參與基礎(chǔ)設(shè)施的策劃并負責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施使用。過程資源:財務(wù)、人力、維修工具、白紙、筆過程績效指標(biāo)：基礎(chǔ)設(shè)施維修計劃達成率相關(guān)文件：設(shè)備設(shè)施管理程序RP-QPM-047.1.4 過程運行環(huán)境公司管理層提供了過程所需要的環(huán)境，并包括以下因素：社會因素、 物理因素

35、、心理因素。7.1.4.1 運行環(huán)境的補充- 吾愛網(wǎng)絡(luò)項目精選考試類和其他應(yīng)用文檔，如需本文，請下載-公司管理層通過對職業(yè)健康、環(huán)境安全等管理符合了產(chǎn)品與 過程的要求。S2監(jiān)視和測量資源管理（7.1.5 ;7.1.5.1 ; 7.1.5.1.1 ; 7.1.5.2 ;7.1.521 ; 7.1.5.3 ; 7.1.5.3.1 ; 7.1.5.3.2 ） 輸入信息： 計量法規(guī)；國家或行業(yè)標(biāo)準； 監(jiān)視和測量裝置清單；產(chǎn)品和過程要求輸出信息： 適宜的監(jiān)視和測量裝置;監(jiān)視和測量裝置檢定/校準計劃； 監(jiān)視和測量裝置的維護計劃、更新計劃；測量系統(tǒng)分析（MSA）計劃和報告； 實驗室要求；監(jiān)視和測量裝置失效評

36、價結(jié)果； 監(jiān)視和測量裝置檢定、校準記錄；監(jiān)視和測量裝置分類表。過程描述：本過程定義了對監(jiān)視和測量裝置、專用檢具檢定/校準、運行檢查、失效評價、測量系統(tǒng)分析（MSA）、實驗室要求、外委計量的管理要求。包括：對監(jiān)視和測量裝置的控制；a）對照能溯源到國際或國家標(biāo)準的測量標(biāo)準，按照規(guī)定間間隔，或在使用 前進行校準或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準時，必須記錄校準或檢定的依據(jù)； b）進行調(diào)整或必要時再調(diào)整；c）能被識別，以確定其校準狀態(tài)；d）防止可能使用測量結(jié)果失效的調(diào)整；e）在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。止匕外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要 求時，必須對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。必須對該設(shè)備和 任何受影

37、響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?，校準和驗證結(jié)果的記錄必須予以保 持。當(dāng)機算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，必須在初次使用前確 認其滿足預(yù)期用途的能力，并在必要時予以重新確認；測量系統(tǒng)分析； 校準/驗證記錄；用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求的所有量具、測量和試驗設(shè)備，包括員工自備和顧客所有的設(shè)備，其校準/驗證活動記錄必須保存并包括：a）設(shè)備鑒定，包括設(shè)備校準所用的測量標(biāo)準；b）由生技更改所發(fā)生的修訂；c）在校準/驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)；d）對規(guī)范以外情況的影響的評估；e）在校準/驗證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明；f）如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運應(yīng)及時通知顧客。內(nèi)部實驗室；確定實驗室的設(shè)備所要求的檢驗、實驗和

38、校準服務(wù)的能力范圍。實驗室符合以下技術(shù)要求；a）實驗室程序的充分性；b）實驗室人員的資格；c）產(chǎn)品試驗；d）根據(jù)相關(guān)過程標(biāo)準正確實施這些服務(wù)的能力；e）有關(guān)記錄的要求；注：通過ISO/IEC27025資格認可可以用于證明供方內(nèi)部實驗室符合這 一要求，但并不強制。外部實驗室；為本公司提供檢驗、試驗或校準服務(wù)的外部 /商業(yè)獨立實驗室必須有確定的范圍，包括有能力進行的檢驗、試驗或校準服務(wù)，其必須：a）有證據(jù)證明外部實驗室可以被顧客接受；b）實驗室必須通過ISO/IEC27025或等同的國家標(biāo)準的認可。這些證據(jù)可以由顧客評定，如顧客批準的第二方評定證明實驗室滿足 ISO/IMC27025或相應(yīng)國家標(biāo)準

39、的意圖。當(dāng)給定的設(shè)備、校準服務(wù) 無法 在有資格的實驗室進行時，可以由原始設(shè)備制造者實施，過程所有者：品質(zhì)部：負責(zé)監(jiān)視和測量裝置控制的歸口管理，負責(zé)建立并實施計量管 理體系。過程相關(guān)職責(zé)：O各職能部門：負責(zé)協(xié)助品質(zhì)部完成對本部門的監(jiān)視和測量裝置的管理。過程資源：外部實驗室標(biāo)準件、檢驗場地、資質(zhì)人員；過程績效指標(biāo)：儀器校驗計劃達成率。相關(guān)文件：監(jiān)視和測量資源管理程序RP-QPM-05« MSA量測系統(tǒng)分析管制程序RP-QPM-067.1.6 組織知識公司管理者提供公司產(chǎn)品和過程所需的知識，可通過公司內(nèi)部文件積累，以往產(chǎn)品經(jīng)驗，參加外部研討會，交流會，外送相關(guān)人員去學(xué)習(xí)來 滿足產(chǎn)品和過程的

40、需要。對特定的知識公司申請專利進行保護，公司制 定相關(guān)文件對知識進行確定，并可通過公司內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)進行交流。S3人力資源管理（7.2; 7.2.1 ; 7.2.1.1 ; 7.3; 7.3.1 ; 7.3.2）輸入信息：公司生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)劃和發(fā)展戰(zhàn)略；崗位配置狀況識別；經(jīng)營計劃；績效管理制度；- 吾愛網(wǎng)絡(luò)項目精選考試類和其他應(yīng)用文檔，如需本文，請下載- 崗位描述；社會保障政策； 績效考核情況； 公司經(jīng)營戰(zhàn)略、企業(yè)文化； 法律法規(guī)及相關(guān)要求；員工培訓(xùn)需求； 質(zhì)量管理體系要求；審核結(jié)果； 公司短期、中長期經(jīng)營計劃；顧客抱怨； 公司崗位技能標(biāo)準及員工技能評定結(jié)果；培訓(xùn)效果反饋；輸出信息： 年度人力資源需求計

41、劃；員工調(diào)配； 崗位差異分析；員工激勵實施： 員工招聘及員工勞動合同建立、變更和解除；年度培訓(xùn)計劃； 員工培訓(xùn)檔案；培訓(xùn)效果評估報告；過程描述：本過程定義了崗位需求確定、崗位能力確定、員工聘用、員工培訓(xùn)、崗位評價、行為管理、員工激勵與授權(quán)、薪金制度等的管理要求，員工能力需求確定、培訓(xùn)計劃和實施、在職工培訓(xùn)建立和管理、課程開發(fā)、培訓(xùn)有效性評估 以及員工培訓(xùn)檔案管理要求過程所有者：行政部：負責(zé)人力資源的管理；負責(zé)培訓(xùn)計劃的制定和統(tǒng)籌并具體的實施 過程相關(guān)職責(zé)：O相關(guān)部門：負責(zé)崗位/人員需求的提出、人員的日常管理；負責(zé)提出培訓(xùn)需求交由人力資源部統(tǒng)籌安排。過程資源:電話、傳真、辦公場所/用品、電腦招聘

42、廣告、培訓(xùn)場地、培訓(xùn)教材、講師、電腦、投影儀過程績效指標(biāo)：年度培訓(xùn)計劃達成率；相關(guān)文件：人力資源管理程序RP-QPM-077.4 溝通公司管理層對質(zhì)量管理體系的信息溝通進行了確定，方式包括：會議、郵件、宣傳、電話、當(dāng)面溝通等。并對內(nèi)外部溝通的對應(yīng)部門進行了規(guī)定。具體如總經(jīng)理：負責(zé)質(zhì)量管理體系相關(guān)信息的管理品質(zhì)部：負責(zé)顧客抱怨、服務(wù)信息的收集和傳遞；品質(zhì)部：負責(zé)產(chǎn)品、過程、體系質(zhì)量有關(guān)信息的收集和傳遞；工程部：負責(zé)過程開發(fā)所需要的信息的溝通管理；傳遞、收集；采購部：負責(zé)關(guān)于采購信息與供方的溝通；7.5 形成文件的信息7.5.1總則本公司的質(zhì)量管理體系文件包括（如下圖所示）：a）經(jīng)批準的形成文件的

43、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b）質(zhì)量手冊；c）程序文件；書）；（如作業(yè)指導(dǎo)d）本公司為確保過程的有效策劃、運行和控制所需的文件;e）標(biāo)準所要求的記錄適用的其他文件包括：圖紙；標(biāo)準，規(guī)范；作業(yè)指導(dǎo)書；作業(yè)規(guī)范等7.5.1.1、公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu):j級文件三級文件描述公司戰(zhàn)略、方針、組織機構(gòu)和過程順序及關(guān)系的文件二級文件描述公司過程的工作方法的所有程序，誰做？做什其它文件么？如何做?描述作業(yè)標(biāo)準和作業(yè)方法的文件，如何做?為完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件7.5.1.2質(zhì)量手冊本公司編制并保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊內(nèi)容主要包括:a）質(zhì)量管理體系的范圍b）滿足IATF16949:2016的途徑和職責(zé)

44、c）引用質(zhì)量管理體系程序d）質(zhì)量管理體系過程的順序及其相互關(guān)系的描述e）刪減的細節(jié)與合理性(7.5.2 ; 7.5.3 ; 7.5.3.1輸入信息：標(biāo)準的要求；求等；法律法規(guī)要求；滿足法律法規(guī)員工能力水平；管理要求；PPAP變更的控制要求等。顧客要求；管理體系的要求。標(biāo)準、數(shù)據(jù)等 輸出信息：手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄的批準、*外來文件評審和分發(fā)應(yīng)用技術(shù)文件分發(fā)應(yīng)用；S4文件、記錄管理;7.5.3.2 ; 7.5.3.2.1 ; 7.5.3.2.2外來文件一法規(guī)、標(biāo)準、顧客要記錄一各過程的數(shù)據(jù)、結(jié)果，需規(guī)和顧客要求等；工程規(guī)范一評審要求、影響過程控制要求；技術(shù)文件一產(chǎn)品相關(guān)的圖樣、分發(fā)和應(yīng)用；

45、- 吾愛網(wǎng)絡(luò)項目精選考試類和其他應(yīng)用文檔，如需本文，請下載-本過程定義了文件、記錄的創(chuàng)建、批準、分發(fā)更改和修訂、標(biāo)識和檢索、貯 存、使用、歸檔和保存期、處置/作廢、管理、歸檔和保存期、處置/作廢、管 理、工程規(guī)范及時評審要求。文件、記錄管理過程范圍包括：生產(chǎn)部、工程部、品質(zhì)部、PMC部、銷售部、采購部、行政部、項目等質(zhì)量管理體系文件管理性文件；過程所有者：品質(zhì)體系：負責(zé)文件和記錄的歸口管理；負責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編制和 管理；負責(zé)質(zhì)量記錄的歸口和管理；過程相關(guān)職責(zé)：。工程部：負責(zé)技術(shù)文件的編制和管理；。各部門：負責(zé)本部門三、四級文件的編寫，使用文件、各項質(zhì)量記錄的填 寫和管理；過程資源：計算機

46、、掃描儀、復(fù)印機、紙張、筆、空白表單、辦公用品類；過程績效指標(biāo)：舊版文件回收率相關(guān)文件：文件與資料管理程序RP-QPM-08記錄管理程序RP-QPM-098.運行8.1 運行策劃和控制公司管理層對產(chǎn)品和服務(wù)要求的所需過程進行策劃見4.4 ,并按此進行了實施控制，外包的過程按8.4要求進行實施。并對更改進行控制。C1：市場營銷(8.2 ; 8.2.1 ; 8.2.1.1 ; 8.2.1.2 )輸入信息： 顧客新產(chǎn)品信息；經(jīng)營計劃/營銷戰(zhàn)略； 產(chǎn)品新市場信息；相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準； 競爭對手數(shù)據(jù)；以往的數(shù)據(jù)資料；輸出信息： 新產(chǎn)品、新市場信息分析報告；顧客要求； 產(chǎn)品信息；過程描述：本過程定義了新產(chǎn)品、新市場開發(fā)的信息收集分析及業(yè)務(wù)洽談要求，并