柳州個體診所(室)設置審批管理規(guī)定

1、柳州市個體診所 （ 室 ） 設置審批的管理規(guī)定一、適用范圍： 本規(guī)定適用于柳州市市區(qū)范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)人員 （包 括醫(yī)師、護士）不超過 3 人的個體診所（室） 。二、制定依據(jù) ：行政許可法 、醫(yī)療機構管理條例 、廣西壯族自治區(qū)醫(yī) 療機構管理暫行辦法 、衛(wèi)生部醫(yī)療機構基本標準（試行） 和 醫(yī)院感染管理規(guī)范 。三、辦證程序：（一）辦理設置醫(yī)療機構批準書1、受理（ 1）申請人到辦證大廳衛(wèi)生局窗口，領取并填寫醫(yī)療機構 設置申請表 。（ 2）申請人須提交以下材料： 設置申請書； 設置個體診所（室）的可行性研究報告 ； 選址報告書（內(nèi)容：選址的依據(jù)、所在地區(qū)的環(huán)境和公用 設施情況、選址與周圍單位的關系及提供房屋所

2、有權及使用權證 明復印件）； 設置個體診所（室）場所建筑設計平面圖 ； 申請人的身份證 、學歷證書 、資格證書 、執(zhí)業(yè)證 書復印件和二級以上醫(yī)院體檢合格證明、不在職證明； 與擬開展診療業(yè)務相適應的資信證明 。（ 3）衛(wèi)生局窗口工作人員對申請材料符合標準的，必須在規(guī) 定時限內(nèi)受理。（ 4 ）對申請材料不齊全的，填寫申請材料補正通知書，將需要補齊補正材料的全部內(nèi)容、要求以書面形式當場或者五個 工作日內(nèi)一次性告知申請人，并將申請材料退申請人。（ 5）對申請材料不符合標準的，不予受理，填寫行政許可 申請不予受理決定書交申請人。2、審核與決定（承諾辦證期限： 15 個工作日）（ 1 ）對符合要求的，發(fā)放

3、設置醫(yī)療機構批準書，有效期為 1 年。（ 2）對不符合要求的，發(fā)出不予衛(wèi)生行政許可決定書，送達申請人。（二）辦理醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記和醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證1、受理（ 1）申請人到辦證大廳衛(wèi)生局窗口，領取并填寫醫(yī)療機構 執(zhí)業(yè)登記申請書 。（ 2）申請人須提交以下材料： 設置醫(yī)療機構批準書 ； 房屋所有權及使用權證明復印件； 設置個體診所（室）場所建筑設計、業(yè)務用房平面圖 ； 注冊資金、驗資證明復印件；申請人和所有科目專業(yè)技術工作人員的身份證 、學歷 證書、資格證書 、執(zhí)業(yè)證書復印件和不在職證明；主要儀器設備名錄清單； 規(guī)章制度和技術操作規(guī)程； 環(huán)境衛(wèi)生和廢棄物處理方案； 開展靜脈用藥業(yè)務的，必須遞交專

4、門申請書。（ 3）衛(wèi)生局窗口工作人員對申請材料符合標準的，必須在規(guī) 定時限內(nèi)受理。（ 4 ）對申請材料不齊全的，填寫申請材料補正通知書，將需要補齊補正材料的全部內(nèi)容、要求以書面形式當場或者五個 工作日內(nèi)一次性告知申請人，并將申請材料退申請人。（ 5）對申請材料不符合標準的，不予受理，填寫行政許可 申請不予受理決定書交申請人。2、審核與決定（承諾辦證期限： 15 個工作日） 由市衛(wèi)生局兩名以上衛(wèi)生監(jiān)督員對申請單位的選址、經(jīng)費、 設施、專業(yè)技術人員、規(guī)章制度等進行現(xiàn)場審查。（ 1）對符合規(guī)定要求的，按審批權限報有關領導審批，發(fā)放 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證 。（ 2）對不符合規(guī)定要求，但通過整改可以達到要

5、求的，發(fā)出 衛(wèi)生監(jiān)督意見書 ，限期整改。申請人按要求整改完畢后進行復 核，復核合格后核準醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記并發(fā)放醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許 可證。（ 3）對不符合規(guī)定要求，通過整改也不能達到要求的，按審 批權限報有關領導審批，發(fā)出不予衛(wèi)生行政許可決定書 ，送達 申請人。三）流程圖：申請人窗口辦理人員科室負責人局領導1.0填寫設置醫(yī)療機構2.0出具收件通知書 審申請書、提交材料查并呈交材料6.05.0出件 （15 個工作日）填寫醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記申請書、提交材料7.0出具收件通知書 審查并呈交材料11.0繳費打印出件通知書10.0出具繳費通知書合格12.0出件（15個工作日 ）提出審查意不合格4.0 審批9.0

6、 審批3.0派員現(xiàn)場勘查提出審查意見8.0 派員現(xiàn)場審查，四、個體診所（室）設置標準：一）設置條件1、選址：（ 1）有固定經(jīng)營場所，場所必須遠離污染源，距離暴露的垃 圾堆、垃圾場、坑式廁所、糞池等開放式污染源 25 米以上，周圍 環(huán)境衛(wèi)生狀況良好整潔。2）經(jīng)營場所使用集中式給水，水源充足（ 3）具體路段： 應在以下所述市區(qū)路線構成范圍以外 （ 包含所述路段的臨路、 街鋪面 ） 設置新的個體診所（室） ： 自河東路與東環(huán)路交叉路口向南沿東環(huán)路、學院路、靜蘭 路、西江路、燎原路至柳石路五岔路口； 自柳石路五岔路口向西沿柳石路、銀仔山隧道、航銀路、 航三路、航嶺路、柳邕路至柳邕路與柳邕二區(qū)交叉路口；

7、 自柳邕路與柳邕二區(qū)交叉路口經(jīng)柳邕路二區(qū)、永前路、城 站路、革新路、柳大路至柳太路與潭中西路交叉路口； 自柳太路與潭中西路交叉路口沿潭中西路向北經(jīng)雙沖橋、 勝利路至勝利路與北雀路交叉路口； 自勝利路與北雀路交叉路口向北、 經(jīng)北雀路至北雀路與躍 進路交叉路口； 自北雀路與躍進路交又路口向南經(jīng)躍進路、勝利路、河東 大橋至河東路與東環(huán)路交叉路口。（ 4）經(jīng)營場所距離二級以上醫(yī)療衛(wèi)生單位和社區(qū)衛(wèi)生服務中 心 500米；距離鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生機構 200 米，距離社區(qū)衛(wèi)生服務站點 100 米。（ 5）在“城中村”或住宅小區(qū)內(nèi)設置新的個體診所（室），需取得村民委員會或住宅小區(qū)業(yè)主委員會的同意。2、建筑面積（ 1）設

8、置一個診療科目，建筑面積不少于40 平方米。（ 2）每增加一個診療科目，面積相應增加不少于20 平方米。3、資金（人民幣）（ 1）設置一個科目，投資總額 5 萬元（除房屋外），注冊資金 2 萬元。（ 2）設置兩個科目， 投資總額 10萬元（除房屋外），注冊資金 5 萬元。4、執(zhí)業(yè)人員（ 1）法定代表人：申請開設個體診所（室）的負責人必須是 具有柳州市常住戶口，具備國家承認的中專以上（含中專）醫(yī)學 學歷，獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并從事 5 年以上臨床工作，經(jīng)二級 以上醫(yī)院體檢證明身體健康，能適應擬開設的診療科目需要非在 職的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。（ 2）其他執(zhí)業(yè)人員：受聘于個體診所（室）的人員，應持有 國家承認的中

9、專以上 （含中專） 醫(yī)學學歷，醫(yī)師資格證 （或護 士執(zhí)業(yè)證書），二級以上醫(yī)院身體健康證明、離退休證明或離職 證明、待業(yè)證明。（二）診所（室）的建筑與布局規(guī)定1、布局 ：診所（室）的內(nèi)部功能分區(qū)應按從污染區(qū)半清潔 區(qū)清潔區(qū)的流程進行布局，避免發(fā)生診所（室）內(nèi)交叉感染。 根據(jù)所設診療科目至少設置診室、處置室、治療室、消毒室，各 室必須獨立并張貼有標志牌。診室、處置室、治療室每室使用面 積至少不小于 8 平方米，消毒室至少不小于 4 平方米，室內(nèi)凈高度不低于 2.6 米。中醫(yī)診所和醫(yī)療美容診所根據(jù)實際執(zhí)業(yè)情況分別按照醫(yī)療 機構基本標準（試行） 和美容醫(yī)療機構基本標準來執(zhí)行。2、建筑材料和設備（ 1

10、）診所（室）內(nèi)各醫(yī)療用房之間應使用磚墻或鋁合金玻璃 分隔到頂。診所（室）內(nèi)所有磚墻內(nèi)墻面貼 1.5 米高的淺色瓷磚， 地面鋪設防滑耐磨地磚，天面涂覆防霉涂料，以便于清洗和消毒。 室內(nèi)安裝良好的機械通風設施（空調(diào)、排氣扇和電扇）及空氣消 毒設施（如紫外線燈） 。（ 2）開設婦科的診所，應設有一間婦科檢查室。 開設外科的診所，應設有一間外科處置室。 開設口腔科的診所，應設有一間牙模制作間。 開設有靜脈用藥的診所：應設有一間配劑室和一間觀察室。 以上婦科檢查室、外科處置室、牙模制作間、配劑室、觀察 室的內(nèi)部裝修要求： 必須是獨立的房間，面積 8 平方米。要求用磚墻或鋁合 金玻璃分隔到頂；內(nèi)安裝兩個洗

11、手消毒池（磚砌水池可見面貼瓷 磚），安裝紫外線空氣消毒燈 （要求懸掛于室中央， 距離地面 2 米） 和排氣扇。 根據(jù)使用功能相應配備婦科檢查床、 觀察床、配劑案臺（不 銹鋼或瓷磚） 、鋁合金玻璃藥柜等必要的診療設備和存放廢棄物的 密閉加蓋的容器。（ 3）設有手術室的診所（如醫(yī)療美容外科診所） ，手術室應 該分設醫(yī)務人員入口和病人入口，并按照換鞋更衣洗手消毒 準備手術的流程進行設計。（ 4）開設有靜脈用藥的診所，還應配備有急救設備和急救藥 品。 急救設備：治療盤、一次性注射器、一次性輸液器及頭皮 針、輸液架、啟瓶器、止血帶、膠布、酒精盒、繃帶、無菌脫脂 棉、鑷子、藥勺、注射登記本、輸液登記本、氧

12、氣瓶、藥物配伍 禁忌表、手電筒、簡易呼吸器等。 急救藥品：鹽酸腎上腺素、異丙腎上腺素、可拉明、洛貝 林、西地蘭、安定注射液、非那根、復方氨基比林、氨茶堿、阿 托品、止血敏、地塞米松、 10%葡萄糖酸鈣、 10%葡萄糖注射液、 安定片、 2%碘酊和 70%乙醇等。 至少配備一名持有護士執(zhí)業(yè)證書的護士。 安裝有電話用于緊急呼救。3、診療設備（ 1）基本設備 診察床、診察桌、診察凳、聽診器、血壓計、出診箱、體溫 計、壓舌板、處置臺、注射器、紗布罐、方盤、藥品柜、紫外線 燈、高壓滅菌設備。（ 2）?？圃\所按衛(wèi)生部醫(yī)療機構基本標準（試行） 的要求設置。4、消毒隔離（ 1）設置有消毒供應室，面積不小于 4 平方米，有專門的清 洗診療用具及診療床上用品的消毒供應室，內(nèi)設洗消池兩個，配 有高壓滅菌設備、洗衣機、消毒劑等設施?？谇辉\所還必需配備 有快速壓力蒸汽滅菌器。（ 2）執(zhí)業(yè)人員要掌握消毒、隔