M變更管理程序

1、文件修訂履歷頁次版本修改內(nèi)容修訂人修訂日期17A/0新制定馮心意2016-12-201. 目的:為使公司變更程序具體化，相關(guān)部門對工程變更有據(jù)可循，在不良發(fā)生前將潛 在的異常剔除，進而確保變更后能改善產(chǎn)品品質(zhì)、降低成本、提高生產(chǎn)效率，以 滿足客戶之需求而制定本辦法。2. 適用范圍:凡本公司承制之產(chǎn)品、相關(guān)零組件之制程及技術(shù)文件的變更皆屬之。3. 文件歸口部門： 技術(shù)中心。4.定義: 4.14M:Man （作業(yè)人員、檢驗人員）、Machine （設備、模、夾、治具）、Material （原材料、外購件）、Method （方法、工序、作業(yè)條件等）之略稱。4.2工程變更：即4M變更，工程變更重要度分

2、為“ A、“ B”兩類：“ A”類：系影響品質(zhì)較重要者，變更完成需經(jīng)客戶確認合格后，才可量產(chǎn)交 貨?！?B”類：公司內(nèi)部核準后即可執(zhí)行變更作業(yè)，經(jīng)品質(zhì)驗收及文件更新后量產(chǎn)交 貨。4.34M變更具體范圍定義：4.3.1人員變更：指非本崗位的操作人員經(jīng)培訓合格后工作于該崗位。變更項類別變更內(nèi)容提報單位重要度AB人員(Man作業(yè)人員作業(yè)人員更換（請假或離職）生產(chǎn)V作業(yè)人員替換（換崗或頂崗）生產(chǎn)部V新進人員、臨時工作業(yè)生產(chǎn)部V特種工程作業(yè)員變更生產(chǎn)部V檢驗人員檢驗人員更換品質(zhì)部V檢驗員調(diào)整（換崗換線）品質(zhì)部V新產(chǎn)品導入時品質(zhì)部V4.3 .2 設 備 變 更 :新 增 同 類設備或變換到同類設備上生產(chǎn)。

3、變更項類別變更內(nèi)容提報單位重要度AB設備(Machine)生產(chǎn)設備新設備的投入工程部V設備的替換或更換工程部V設備的維修、參數(shù)變動工程部V設備的布局工程部V生產(chǎn)輔助 設備（模、 夾、檢具）模、夾、檢具新作或更新工程部V模、夾、檢具的維修工程部V4.3.3材料變更：原材料切換或材料供應商切換。變更項類別變更內(nèi)容提報單位重要度AB材料(Material )原材料供應商切換采購V材料尺寸、工藝變更工程部V材質(zhì)、性能變更技術(shù)中心V零件的設計變更技術(shù)中心V4.3.4工法變更：生產(chǎn)流程或加工方法變更。變更項類別變更內(nèi)容提報單位重要度AB工法(Method工法新工藝米用V制造場地變更，委外生產(chǎn)供應商變更V）

4、工藝變化V工程工程追加、廢止V工程順序變更V搬運流轉(zhuǎn)或倉庫變更V作業(yè)工法裝配順序、工程合并變更V作業(yè)手法，裝配順序、檢驗方法變更V5.職責:5.15.25.35.4生事業(yè)部總經(jīng)理：負責變更之核準。業(yè)務部門：負責傳達客戶變更之需求，向客戶提交變更申請； 工程部：參與評估、驗證及相關(guān)工藝文件的修訂發(fā)行。技術(shù)中心：參與評估、驗證及相關(guān)品質(zhì)文件的修訂。并對變更過程實施查核，產(chǎn)變化點的問題項追蹤改善至變更結(jié)案。5.5相關(guān)部門：配合工程變更之推行。 6.引用文件：6.1設計開發(fā)管理程序CHK-QP-076.2設計更改控制程序CHK-QP-407. 流程圖：見附件8. 作業(yè)規(guī)范:8.14M變更提出時機：8.

5、1.18.1.28.1.3業(yè)務部門接到顧客提出品質(zhì)改善、產(chǎn)品設變需求時；采購遇供應商提出零件缺貨、停產(chǎn)、交期、價格或其它因素變更時； 品質(zhì)部在檢驗過程中，發(fā)現(xiàn)品質(zhì)有重大異常，并經(jīng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計、評估分 析確認有必要變更時；8.1.48.1.58.1.6生產(chǎn)部在制程管制統(tǒng)計分析，確認品質(zhì)變異時； 技術(shù)中心在做各項驗證或安全性能考量，判定有必要變更時； 新生產(chǎn)設備、工裝投入，生產(chǎn)場地變更，或生產(chǎn)過程有重大變異時。8.24M變更申請、評估時間、成本管控要求：8.2.1顧客；8.2.28.2.3顧客提出之變更，在2個工作日內(nèi)完成評估并將評估費用及結(jié)論反饋廠內(nèi)提出之變更，在1個工作日內(nèi)完成評估；設變所產(chǎn)生的費

6、用由研發(fā)（分供應商成本由采購提供）評估統(tǒng)計并提 供給業(yè)務部，再由業(yè)務部與顧客確定設變費用。8.3變更申請的提出、評估及核準：8.3.1上述情況發(fā)生時，提出單位提出“ 4M變更申請單”，并召集相關(guān)單位 進行評估。評估內(nèi)容：a、廠內(nèi)、廠外庫存數(shù)（生管提報）；b、庫存件的處理方法（業(yè)務提報）；c 、單價是否變動；d、工裝、工藝可行性；e、變更成本、工期；f、工程變更內(nèi)容“ A”、“ B”分類8.48.58.3.2 評估后，相關(guān)單位主管簽字確認并在評估意見欄注明相應內(nèi)容。評估 結(jié)果不可行，變更取消。評估可行，填寫“更改內(nèi)容”、“計劃完 成日”、“責任部門”欄，由事業(yè)部總經(jīng)理對“ 4M變更申請單”核 準

7、“A”類變更，需提交顧客確認，同意后執(zhí)行，“ B”類變更產(chǎn)品 經(jīng)理批準后執(zhí)行 。技術(shù)中心分發(fā) 設計變更申請表 通知單 至相關(guān)單位。 變更的執(zhí)行：相關(guān)執(zhí)行單位，根據(jù)“ 設計變更申請表 通知單 ”進行試作； 需重新開發(fā)模、檢、夾具時，技術(shù)中心組織會議檢討自制或外包。設 變所產(chǎn)生的費用成本由業(yè)務部提供，研發(fā)對設變實際費用進行統(tǒng)計 并管控； 技術(shù)中心負責細部進度表實施追蹤。8.4.18.4.28.4.3試作完成，相關(guān)執(zhí)行單位通知研發(fā)，技術(shù)中心組織相應人員對變更實 施驗收。對于“ A”類變更，廠內(nèi)驗收合格后由業(yè)務提交客戶認可， 由，“B”類變更可省去客戶認可流程。完成試作認可后，工程部負責修訂相應工藝文

8、件，研發(fā)制訂相應的檢 驗標準、控制計劃等。正式變更后 ，產(chǎn)品經(jīng)理主導對變更后的生產(chǎn)品質(zhì)及過程穩(wěn)定性跟蹤確 認。對變更后產(chǎn)生的問題點稽查并追蹤關(guān)閉。變更完成后的首批交貨，需做好相應的區(qū)分標識，并由技術(shù)中心知會變更的驗收及變更結(jié)果確認：8.5.28.5.38.5.18.5.4客戶處。8.6形態(tài)管理：、“工程861變更完成后，研發(fā)將“” 4M變更申請單、“工程變更通知單” 變更實施結(jié)案單”交文控存檔備查。8.7分供方工程變更：4M變更變8.7.1. 如工程變更由分供方提出，采購部將分供應商提出的變更以“ 申請單”正式提出，經(jīng)廠內(nèi)相關(guān)部門評估確認，評估結(jié)果不可行， 更取消。評估可行，按設計變更流程執(zhí)行。8.7.2 如工程變更由顧客提出 ，經(jīng)廠內(nèi)相關(guān)部門評估確認 ，評估結(jié)果不可行， 通知顧客。評估可行，按設計變更流程執(zhí)行。8.8 技術(shù)中心負責分供方工程變更的進度追蹤。8.9 試作完成，技術(shù)中心