ISO-TS16949-2002質量管理體系內部審核員、過程審核員與產品審核員培訓考試試題

1、ISO/TS16949：2002質量管理體系內部審核員、過程審核員和產品審核員培 訓 考 試 試 題單位： 姓名： 成績： （注：本試卷共200分，140分以上(含)為合格，140分以下(不含)為不合格，凡不合格者需重新考試）一、名詞解釋：（每題1.5分，共61.5分）1、質量：一組固有特性滿足明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望的程度。2、質量管理體系：在質量方面指揮和控制組織的管理體系。3、質量策劃：質量管理的一部分，致力于制定質量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關資源以實現(xiàn)質量目標。 4、質量控制：質量管理的一部分，致力于滿足質量要求。5、質量計劃：指質量管理體系要素被應用于一個特定情況

2、的規(guī)范，是描述與特殊產品或合同相關的具體質量規(guī)程、資源和系列活動的文件。當控制計劃作為質量計劃時，質量計劃便成為一種廣義的概念。6、質量管理：在質量方面指揮和控制組織的相互協(xié)調的活動。7、質量保證：質量管理的一部分，致力于提供能滿足質量要求會得到滿足的信任。8、控制計劃：對控制產品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述。 9、多方論證方法：指一組人為完成一項任務或活動而被咨詢的活動。多方認證的方法是試圖把所有相關的知識和技能集中考慮的進行決策的過程。10、防錯：為防止不合格產品的制造而進行的產品和制造過程的設計和開發(fā)。11、持續(xù)改進：在已達到產品基本質量要求的基礎上，有目標、有計劃開展的，旨在不斷

3、提高產品/服務質量，以減少質量變差，降低成本和改善服務為主要目標，使系統(tǒng)持續(xù)不斷地得到改進和使顧客更加滿意的、持續(xù)漸進的、集體性的活動（即：增強滿足明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望的能力的循環(huán)活動）。12、特殊特性：可能影響產品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產品特性或制造過程參數(shù)。13、實驗室：進行檢驗、試驗和校準的設施，其范圍包括但不限于化學、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗。14、糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不希望情況產生的原因以防止再次發(fā)生所采取的措施。15、預防措施：為消除潛在不合格或其它潛在不希望情況的原因以防止其發(fā)生所采取的措施。16、統(tǒng)計

4、過程控制：使用控制圖等統(tǒng)計技術來分析過程或其輸出，以便采取必要的措施達到且維持統(tǒng)計控制狀態(tài)，并改進過程能力。17、失效模式及后果分析：指一組系統(tǒng)化的活動，其目的在：1）找出、評價產品/過程中潛在的失效及其后果；2）找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施；3）書面總結以上過程，并使其文件化。為確保顧客滿意，F(xiàn)MEA是對設計過程的完善。18、作業(yè)準備驗證：為應用統(tǒng)計過程控制而生產足夠的產品以組成分組數(shù)。對零件進行測量，并將結果繪制成控制圖表。如果這些測量結果落在控制極限區(qū)域的中間1/3范圍內，則作業(yè)準備可獲批準。如果測量結果落在其余控制區(qū)域的2/3范圍內，應對第二分組零件進行測量并繪制控制圖表：

5、如結果仍落在其余控制區(qū)域的上述2/3的范圍內，則作業(yè)準備應作調整并重復過程。19、返工：為使不合格產品符合規(guī)定要求，而對其所采取的措施。20、返修：雖然不合格產品仍不符合原規(guī)定的要求，但為使其滿足預期用途而對其所采取的措施。21、反應計劃：指對不合格品或過程不穩(wěn)定確定后，由控制計劃或其它質量體系文件規(guī)定的措施。22、質量記錄：指根據(jù)供方的質量體系文件（如：檢驗和試驗結果、內部審核結果、校準數(shù)據(jù)）和記錄結果，表明供方實施過程的書面證據(jù)。23、變差：過程的單個輸出之間不可避免的差別；變差的原因可分成兩類：普通原因和特殊原因。24、初始過程研究：為獲得與內部或顧客要求相關的新的或更改過程性能的早期信

6、息所進行的短期研究。在很多情況下，初始過程研究是在新過程進展中的幾個點進行的（如在設備或工裝分承包方的工廠、安裝后在供方的工廠）。這些研究應依據(jù)使用控制圖評價的計量數(shù)據(jù)。25、過程能力：一個穩(wěn)定過程的固有變差(6/d2 )的總范圍。26、控制（穩(wěn)定性）：不存在變差的特殊原因；處于統(tǒng)計控制的狀態(tài)。27、過度調整：指把一個偏離目標的值，當作過程中特殊原因處理的作法。（若根據(jù)每一次所作的測量來調整一個穩(wěn)定的過程，則調整就成了另外一個變差源。）28、校準：在規(guī)定的條件下，把從檢驗、測量和試驗設備得到的數(shù)值與已知值進行比較的一系列 操作。29、測量系統(tǒng)：指用來對被測特性賦值的操作、程序、量具、設備、軟件

7、以及操作人員的集合；用來獲得測量結果的整個過程。30、審核：為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。31、內部審核：指一項內部系統(tǒng)化及獨立性之查驗，查對各項質量活動和相關之結果是否與原先規(guī)劃一致，以及規(guī)劃是否有付諸實施，且適切地達到質量目標。32、過程審核：用于檢查生產制造過程是否符合產品質量要求，生產制造過程是否受控和其是否有能力的活動。33、產品審核：確定質量活動和有關結果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并適合于達到預定目標的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查。包括對檢驗細則的策劃、實施、評定和記錄存檔。34、過程：一組將輸入轉

8、化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。35、過程方法：組織內諸多過程的系統(tǒng)的應用,連同這些過程的識別和相互作用及其管理，稱為“過程方法”。36、顧客導向過程：指顧客的要求被滿足，通過輸入和輸出直接和外部顧客進行聯(lián)系的過程。即：公司與實現(xiàn)顧客滿意程度關系重大的過程，且每一個過程的聯(lián)結都是對過程模式的有效運用。37、支持過程：產品實現(xiàn)所需要的由輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。38、管理過程：支持過程的一種表現(xiàn)形式，顧客導向的輸入和輸出交接處的過程（如： 管理評審、內部審核、數(shù)據(jù)分析等）。即：對組織及其質量管理體系進行管理的過程。39、IATF規(guī)定的“單一/統(tǒng)一的過程方法”：指每一個顧客導向

9、過程中都可能有若干個相互關聯(lián)的支持過程，相關的顧客導向過程間通過管理過程保持聯(lián)系和溝通。如此構成的ISO/TS 16949質量管理體系形如“章魚”（即：章魚圖），有許多觸手一樣的過程模式，每一對觸手就是“顧客導向過程”的輸入和輸出。一個組織通過這些觸手與顧客緊密聯(lián)系，這就是IATF規(guī)定的所謂的“單一/統(tǒng)一的過程方法”。40、產品：過程的結果。41、預知性維護：基于過程數(shù)據(jù)，通過可能的失效模式而避免維護性問題的活動。二、是非判斷題：（正確以“”表示，錯誤以“”表示，每題0.5分，共12分） 1、 ISO/TS16949：2002版質量管理體系（技術規(guī)范）標準主要是用于產品認證。 2、 一個企業(yè)的

10、質量管理體系應按本企業(yè)的目標和其產品或服務項目以及企業(yè)的實踐經驗來決定。因此，各企業(yè)的質量管理體系是不同的。 3、 對公司與顧客所簽定的每一份合同（訂單）均應按ISO/TS16949:2002中7.2.2的要求進行評審。 4、 內審員主要職責是作公正的審核和客觀的判斷，而對于受審核部門出現(xiàn)的不符合項，則無責任提出糾正與預防措施的建議。 5、 按合同規(guī)定，機床廠的顧客已對其供應商提供的電腦程控配件作了驗證；因此，機床廠就不必再對該配件制造廠作分承包方評價。 6、 對ISO/TS16949:2002質量管理體系（技術規(guī)范）中要求的裁剪應該由企業(yè)自行決定，它不是由認證機構決定的。 7、 ISO/TS

11、16949:2002版質量管理體系（技術規(guī)范）標準實際上是對企業(yè)產品技術規(guī)范的一種補充。 8、 在緊急狀態(tài)下，進貨產品來不及檢驗時，可實行“緊急放行”，但必須要有嚴格的可靠追回程序。 9、 所有返工/返修后的產品必須按規(guī)定的程序/文件再作檢驗，但不一定要全部符合原來規(guī)定的要求。 10、當一個企業(yè)的某個過程由其分承包方承擔委外加工時，公司應將其在質量管理體系中予以明確識別和鑒定,但企業(yè)無需對此過程進行控制。 11、ISO是國際標準化組織的英文簡稱，它是由各國標準化團體所組成的世界性的聯(lián)盟會。創(chuàng)建于1947年02月23日，總部設于瑞士的日內瓦。 ISO9000系列質量管理體系標準于1984年3月頒

12、布第一版，1994年頒布第二版，至目前為止已經到了2000年第三版。 12、QS-9000質量體系標準是由美國三大汽車廠（通用、福特、戴姆勒-克萊斯勒）于1994年8月頒布的，至目前為止已經到了1998年第二版。VDA6.1質量管理體系標準是由德國的汽車工業(yè)聯(lián)合會于1991年正式頒布的, 至目前為止已經到了1999年第四版。QS-9000質量體系標準和VDA6.1質量管理體系標準都是國際標準,其證書目前在國際上通用。 13、 ISO/TS16949第一版質量管理體系（技術規(guī)范）標準是由國際汽車特別工作組（IATF）以及ISO/TC176質量管理和質量保證委員會及其分委員會的代表在以ISO900

13、1：1994版質量體系的基礎上結合QS-9000：1998、VDA6.1：1999、EAQF（法國）”94和AVSQ（意大利）”95等質量體系的要求制定的，并于1999年01月01日頒布發(fā)行適用。至目前為止已經到了2002年第二版，該標準同樣是由國際汽車特別工作組（IATF）以及ISO/TC176、質量管理和質量保證委員會及其分委員會的代表在以ISO9001：2000版質量管理體系的基礎上結合QS-9000：1998、VDA6.1：1999、EAQF（法國）”94和AVSQ（意大利）”95等質量體系的要求制定的。 14、企業(yè)取得ISO/TS16949：2002質量管理體系（技術規(guī)范）證書后，其

14、證書在全球通用,并且完全可以取代QS-9000質量體系證書、VDA6.1質量管理體系證書、EAQF（法國）”94質量管理體系證書和AVSQ（意大利）”95質量管理體系證書。 15、ISO/TS16949：2002質量管理體系（技術規(guī)范）標準適用于所有的產品制造業(yè)，只要一家企業(yè)申請ISO/TS16949：2002質量管理體系（技術規(guī)范）認證，不管它所生產的產品用在什么方面或其它領域，都可以申請ISO/TS16949：2002質量管理體系（技術規(guī)范）認證。 16、ISO 是國際標準化組織（International Organization for Standardization）的簡稱。ISO

15、并不是簡寫，而是一個名字，源自于希臘字 isos，其意義是“相同”，iso 的字根如“對稱isometric”是指兩邊等距，法律面前人人平等則是“isonomy”。從“相同”到“標準”，這是國際標準化組織選擇名稱時重要的考量。 17、ISO/TS 16949技術規(guī)范已通過ISO技術委員會3/4成員國的投票同意，每隔三年ISO技術委員會要對其進行一次評審，以決定其是否可轉化為國際標準。 18、ISO/TS16949：2002技術規(guī)范中，方框內的文字是ISO9001：2000質量管理體系的原文，其版權歸屬于國際標準化組織（ISO），方框外的文字是汽車產業(yè)特殊補充的要求，其版權歸屬于ANFIA，CC

16、FA/FIEV，SMMT，VDA和汽車制造商DaimlerChrysler A.G., Ford Motor Company, General Motors Corp。 19、觀察項是指：審核員所發(fā)現(xiàn)的問題未構成不符合，但有變成不符合的趨勢，或憑審核員的判斷和經驗未使用最佳方法。為了保證顧客的利益，應在最終的審核報告中將需改進的內容記錄下來。 20、過程方法的目的是：組織在于獲取持續(xù)改進的動態(tài)循環(huán)，使組織在產品、組織績效和業(yè)績、有效性和效率方面取得更大的收益。 21、過程方法的優(yōu)點是：對諸多過程的系統(tǒng)中單個之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。 22、第三認證機構的注冊審核員和組織

17、內部的體系審核員都必須要求能夠熟練運用IATF規(guī)定的所謂的“單一/統(tǒng)一的過程方法”來進行ISO/TS 16949：2002質量管理體系的審核。 23、IATF規(guī)定的所謂的“單一/統(tǒng)一的過程方法”是指：即組織應首先識別那些與顧客直接連接的為數(shù)不多的過程，如：、市場分析/顧客要求、銷售/顧客反饋等。這些過程的輸入是顧客要求，輸出是顧客滿意。每一個顧客導向過程中都可能有若干個相互關聯(lián)的支持過程，相關的顧客導向過程間通過管理過程與顧客保持聯(lián)系和溝通。如此構成的ISO/TS 16949質量管理體系形如“章魚”（即：章魚圖），有許多觸手一樣的過程模式，每一對觸手就是“顧客導向過程”的輸入和輸出。一個組織通

18、常是通過這些觸手與顧客進行緊密聯(lián)系的。 24、“烏龜圖”中的問題“四只腳”著重考慮了每一個過程的內在風險。管理者使用這四個問題開發(fā)用來降低其組織特有的過程風險的綜合計劃。這些措施可以促使組織建立必要的支持過程，使用適當?shù)脑O備，提供合適的培訓，安裝有效的測量體系，開發(fā)有用的工作輔助裝置。 三、單項選擇題：（在正確答案前打“”，每題0.5分，共5分） 1、ISO/TS16949：2002版質量管理體系（技術規(guī)范）標準4.2.3條款中的d）是指： A）從所有發(fā)放或工作場所及時撤出失效和/或作廢的文件或以其它方式確保防止誤用。 B）為法律和/或積累知識的目的所保留的任何已作廢的文件，都應進行適當標識。

19、 C）確保在使用處可獲得適用文件的有關版本。 2、產品質量滿足標準要求，質量管理體系符合規(guī)定標準的主要客觀證據(jù)是： A）質量手冊 B）質量管理體系程序文件 C）質量記錄 D）作業(yè)指導書3、企業(yè)提出ISO/TS16949：2002質量管理體系（技術規(guī)范）認證申請應當具備的基本條件是： A）企業(yè)已編好了質量手冊和程序文件 B）企業(yè)的產品已獲得生產許可證 C）企業(yè)已建立了質量管理體系，并進行了有效運行4、你廠采購部在與原材料供應商簽定采購合同前，委派你去參加對該廠的質量管理體系進行審核，這種審核應該是： A）第一方審核 B）第二方審核 C）第三方審核5、內部質量審核人員必須是： A）從事與質量有關的

20、工作，并公司經最高管理者批準的 B）企業(yè)領導和質量管理部門領導 C）與被審核部門無直接責任，且有資格并被公司高階層管理者授權的人員6、在ISO/TS16949：2002質量管理（技術規(guī)范）中只有（ ）才是被允許的排除和刪減。 A）7.產品實現(xiàn)要素中，企業(yè)沒有的內容 B）7.3要素，如組織沒有產品設計和開發(fā)職責的有關部分 C）7.6.3.1內部實驗室要素7、在ISO/TS16949：2002質量管理（技術規(guī)范）中，允許的排除和刪減不包括： A）制造過程的設計B）產品設計輸入和輸出C）7.6.3.3產品批準過程8、ISO9001：2000質量管理體系中所描述和說明的供應鏈是指： A）顧客 組織 分

21、承包商B）分供方 供方 組織C）組織 顧客 供方D）供方 組織 顧客9、組織（企業(yè)）質量管理體系的記錄控制和管理必須滿足和符合： A）組織（企業(yè)）要求B）顧客要求C）法規(guī)要求D）顧客和法規(guī)的要求10、組織的質量方針必須包括： A）顧客滿意的含義 B）持續(xù)改進的承諾 C）對滿足顧客要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾 D）對過程方法的運用四、多項選擇題：（在正確答案前打“”，多選少選均不給分。每題0.5分，共7.5分）1、IATF的顧客成員包括： A）國際汽車監(jiān)督局（IAOB/USA） B）美國的通用汽車公司 C）意大利汽車工業(yè)協(xié)會（ANFIA/Italy） D）美國和德國合資的戴姆勒-克萊斯

22、勒汽車公司 E）法國車輛設備工業(yè)聯(lián)盟（FIEV/France） F）德國的大眾汽車公司 G）德國汽車工業(yè)協(xié)會質量管理中心（VDA-QMC/Germany） H）德國的寶馬汽車公司 I）美國汽車工業(yè)行動集團（AIAG/USA） J）美國的福特汽車公司 K）法國汽車制造商委員會（CCFA/ France） L）法國的神龍富康汽車公司 M）英國汽車與零部件廠商協(xié)會（SMMT/UK） N）德國的奔馳汽車公司 O）日本汽車制造商協(xié)會（JAMA/Japan） P）以上全不是 Q）以上全是2、ISO/TS 16949：2002質量管理體系（技術規(guī)范）適用于顧客所指定產品和/或服務零件的組織的制造場所： A）

23、部件或材料，或 B）熱處理件、或其它最終加工服務，或 C）其它顧客規(guī)定的產品。 D）噴漆/涂裝，或 E）電鍍，或 F）磷化表面處理 G）化學分析和化學試驗（如：鹽霧試驗） H）物理分析和物理試驗（如：金相） I）以上全不是 J）以上全是3、ISO/TS 16949：2002質量管理體系（技術規(guī)范）對供應商的好處： A）全球共同接受的質量要求，為組織和供應商開發(fā)提供保持一致性的共同途徑。 B）在汽車及非汽車市場實現(xiàn)全球互相認可，為組織質量管理體系的有效性進行持續(xù)改進奠定了基礎。 C）一套標準作業(yè)程序和規(guī)范，并落實在文件管理上。使個人的技術、經驗轉變?yōu)楣局夹g，累積技術并在既有的基礎上尋求突破。

24、新進的員工則可以從學習最好的技術開始，不需從頭摸索，節(jié)省學習時間，并呈現(xiàn)階梯式的成長。 D）以一套共同的質量管理體系，避免多重認證審核，減少供方質量管理體系評審的次數(shù)和由于多重OEMs審核帶來的成本和時間。E）建立穩(wěn)健的、增值的質量管理體系，對過程能力和經營業(yè)績及績效進行評估，提高收入，降低成本。F）調合汽車供方的質量要求，為促進汽車業(yè)界對質量要求的全面理解提供了共同的溝通語言。G）透過不斷的教育培訓及落實質量管理體系，灌輸及強化員工的質量觀念及質量意識，養(yǎng)成守標準、守規(guī)定的良好習慣，共同創(chuàng)造出產品“質量”，并為企業(yè)朝向全面質量管理(Total Quality Management：TQM)而

25、努力。 H）以上全不是I）以上全是 4、過程方法在質量管理體系中應用時，須特別強調以下方面的重要性： A）理解并滿足要求；B）制造過程能力必須穩(wěn)定。 C）獲得過程業(yè)績和有效性的結果； D）必須使用IATF規(guī)定的“單一/統(tǒng)一的過程方法”顧客導向過程（COP）、支持過程和管理過程。 E）需要從增值的角度考慮過程； F）基于客觀的測量，持續(xù)改進過程。 G）以上全不是 H）以上全是 5、ISO/TS 16949標準在國際上達成一致的手冊包括： A）ISO/TS 16949：2002質量管理體系-技術規(guī)范 B）ISO9004：2000質量管理體系要求 C）IATF ISO/TS 16949：2002指南

26、 D）IATF ISO/TS 16949：2002認可規(guī)則 E）ISO9004：2000質量管理體系績效改進指南 F）ISO/TS 16949：2002質量管理體系-技術規(guī)范審核檢查表 G）ISO/IEC 17025：1999，實驗室測試和校準能力總要求 H）以上全不是 I）以上全是6、ISO/TS 16949標準的核心工具和方法包括： A）QS-9000質量體系要求，第三版，1998年03月 B）QS-9000質量體系要求評審，第二版，1998年03月 C）產品質量先期策劃和控制計劃（APQP/CP），第二版，1994年06月 D）EAQF94質量管理體系要求 E）測量系統(tǒng)分析（MSA），第

27、三版，2002年03月 F）VDA6.3過程質量審核 G）生產件批準程序，第三版，1998年02月 H）VDA4.3項目策劃管理 I）VDA6.1質量管理體系要求 J）統(tǒng)計過程控制（SPC），第一版，1992年 K）VDA6.5產品質量審核 L）潛在的失效模式及后果分析（FMEA），第三版，2001年02月 M）以上全是 N）以上全不是7、組織（企業(yè)）的質量管理體系文件必須包括： A）形成文件的質量方針和質量目標； B）質量手冊； C）標準所要求的形成文件的程序； D）組織（企業(yè)）為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件； E）與組織（企業(yè)）質量管理體系有關的所有外部文件； F）ISO/TS

28、 16949：2002標準所要求的記錄； G）以上全是 H）以上全不是8、第三方認證機構對組織（企業(yè)）ISO/TS16949：2002（技術規(guī)范）質量管理體系必須進行書面審查和評估的內容和項目是（指必須有12個月以上的記錄和證據(jù)）： A）過去12個月的顧客滿意度主要指標趨勢 B）過去12個月的員工激勵或意識主要指標趨勢 C）過去12個月的產品實現(xiàn)過程主要指標趨勢 D）過去12個月的供應商評估績效主要指標趨勢 E）過去12個月的內部審核結果及改正計劃 F）過去12個月的管理評審結果 G）過去12個月的顧客抱怨狀況 H）過去12個月的具有資格的內部審核員名單 I）過去12個月的認證審核過程中需被審

29、核的顧客特殊要求（如：Ford，GM， DaimlerChryler，VW，或其他歐洲及日本車系三菱/豐田/本田等的要求） J）以上全是 K）以上全不是9、第三方認證機構每次進行現(xiàn)場審核時，包括初次審核（第一次正式審核）和每年的監(jiān)督審核，必須包括以下方面和內容的審核： A）從上一次審核后的新顧客。 B）生產現(xiàn)場的工作環(huán)境 C）組織內部審核和管理評審的結果和措施。 D）質量手冊 E）從上一次審核后，糾正措施的有效性和驗證。 F）包含第四章的質量管理體系、第五章的管理職責、第七章7.1至7.3的產品實現(xiàn)過程，都必須在每個為期連續(xù)12個月的現(xiàn)場審核時，至少進行審核一次。 G）顧客抱怨和組織反應的情況

30、。 H）生產現(xiàn)場的所有班次 I）朝持續(xù)改進目標的進展情況。 J）以上全是 K）以上全不是10、嚴重不符合項（主要不符合/主要）（Major Nonconformance）是下列一個或多個情況： A）組織（企業(yè)）質量管理體系缺項或完全不能滿足ISO/TS 16949：2002的要求。 B）違背一項要求的多個不符合項可能意味著組織（企業(yè)）質量管理體系的失效，因此可以被認為是嚴重不符合項。 C）組織（企業(yè)）未按文件規(guī)定執(zhí)行其說、寫、做一致。 D）審核員根據(jù)判斷和經驗上顯示的不符合，表明其可能導致組織（企業(yè)）質量管理體系失效，或導致嚴重降低保證對產品和過程受控能力的不符合。 E）任何將可能導致組織（企

31、業(yè)）內不合格產品出貨的不符合項目，其可能導致產品或售后服務件預期的使用性能失效，或嚴重降低的情況。 F）以上全是 G）以上全不是11、一般不符合項（次要不符合/次要缺失）（Minor Nonconformance）是指對ISO/TS 16949：2002的不符合，但基于判斷和經驗，其不太可能導致組織（企業(yè)）質量管理體系失效，或導致降低保證過程和產品受控的能力。它可以是下列一個情況： A）組織（企業(yè)）文件化的質量管理體系某一個部分不符合ISO/TS 16949：2002的要求。 B）組織（企業(yè)）質量管理體系中發(fā)現(xiàn)到某項條款的一個失效 。 C）組織（企業(yè)）質量管理體系中發(fā)現(xiàn)到某項條款的多個輕微錯誤

32、 。 D）以上全是 E）以上全不是 12、在過程方法體系中，促使糾正和預防措施以及持續(xù)改進的六個問題是指： A）COP或過程名稱（過程）。 B）將要交付的是什么（輸出）？ C）過程方法。 D）由誰進行（能力、培訓、知識、技能）？ E）過程績效/業(yè)績和有效性（支持過程）。 F）如何做（指導書、程序、方法、技術）？ G）章魚圖（顧客導向過程）。 H）要求是什么（輸入）？ I）使用的關鍵準則是什么（測量、評估）？ J）通過什么方式進行（設備、材料、裝置）？ K）烏龜圖（支持過程和管理過程）。 L）以上全是 M）以上全不是 13、每一個顧客導向過程（COP）的關鍵問題包括： A）支持過程和管理過程中對

33、烏龜圖的使用識別。 B）過程的附加價值如何？ C）過程的績效和有效性是什么？（測量） D）組織形成的章魚圖如何確定？ E）持續(xù)改進的證據(jù)是什么？ F）過程方法 G）如何理解并達到顧客要求？ H）以上全是 I）以上全不是14、所有過程的關鍵因素（包括每一個顧客導向過程、支持過程和管理過程）必須包括： A）過程所有者的存在。 B）章魚圖。 C）適當時，過程已經文件花。 D）已建立的過程之間的聯(lián)系。 E）烏龜圖。 F）保持記錄。 G）過程已經定義。 H）過程已經檢測，分析并改進。 I）以上全是 J）以上全不是15、ISO/TS 16949：2002質量管理體系（技術規(guī)范）8大汽車整車廠（OEMs）公

34、司的簽署者（即：ISO/TS 16949：2002質量管理體系技術規(guī)范的顧客）是：A）BMW（德國寶馬汽車公司）。 B）Fiat（意大利菲亞特汽車公司）。 C）Ford（美國福特汽車公司）。 D）DaimlerChrysler（美國戴姆勒克萊斯勒汽車公司）。 E）GM（美國通用汽車公司）。 F）PSA Peugeot Citroen（法國神龍富康標志雪鐵龍汽車公司）。 G）Renault SA（法國雷諾汽車公司）。H）Volkswagen AG（德國大眾汽車公司）。I）日本豐田汽車公司。J）日本三菱汽車公司。K）日本本田汽車公司。L）日本廣本汽車公司。M）以上全是 N）以上全不是 四、案例分析

35、：1、下列問題請判斷不符合ISO/TS16949：2002版質量管理體系（技術規(guī)范）標準中的哪個條款，并根據(jù)其不符合性質的程度判定其是嚴重不符合還是一般不符合。（每題15分，共30分） A）裝配車間主任所提供的設備管理臺帳中無該車間重要設備的保養(yǎng)記錄，現(xiàn)場也提供不出已做了維護的證據(jù)。答： 不符合7514預防性和預知性維護之規(guī)定，屬一般不符合。 B）審核員在辦公室問辦公室主任能否看一下工藝操作規(guī)程，車間辦事員聽到后，立即從文件里取出一本工藝操作規(guī)程，審核員翻閱時，注意到其封面上蓋著1993年。車間主任見狀后從文件柜中取出一本內容基本相同，但蓋有1995年的工藝操作規(guī)程，并補充說：“現(xiàn)在已使用這本

36、規(guī)程了?！?答：不符合423文件控制的c）、d）、g）之規(guī)定，屬一般不符合。 C）有一批急需加工出廠的L70*70角鋼，來不及做進貨檢驗，按公司規(guī)定經領導批準作緊急放行。這批料被轉到下個工段，審核員見操作工正在下料，問他是否知道這批是緊急放行材料，工人講：“我主要任務是嚴格按規(guī)定尺寸下料，不出差錯，放行的事我不管它”，審核員看到這批材料無任何標記。 答：不符合753標識和可追溯性和824產品的監(jiān)視和測量之規(guī)定，屬一般不符合。D）為保證產品質量，公司在該工序操作規(guī)范中規(guī)定：火爐溫度80攝氏度，保持10小時。查現(xiàn)場紀錄是48攝氏度，15小時。值班組長說這兩種方法是等效的。 答：不符合751生產和服

37、務提供的控制之規(guī)定，屬一般不符合。E）前進化工廠成品車間工序檢測記錄表中“手感情況”欄目中，發(fā)現(xiàn)實際記錄的是“儀表測量值”，主任工程師說，手感情況這一項目已經過時，兩年前就不用了，現(xiàn)在的記錄大家都知道，而且以前的表格打印的很多，不用掉太浪費。 答：不符合424記錄控制和751生產和服務提供的控制之規(guī)定，屬一般不符合。 F）某工作方法規(guī)定，測量儀器所用的檢測工具應經校準，貼有合格標簽，并由計量室統(tǒng)一發(fā)放。而在生產線上發(fā)現(xiàn)所有的檢測工具既沒有任何校準合格標簽也沒有作任何標識。 答：不符合76監(jiān)視和測量裝置的控制之規(guī)定，屬嚴重不符合。G）機械加工車間一名在CW61401型車床上操作的工人使用的B25

38、2型水泵主軸的圖紙編號為B25213B（即第二版），而設計部門在兩星期以前就已用B25213C（第三版）取代了B25213B了。 答：不符合423文件控制的c）、d）、g）之規(guī)定，屬一般不符合。H）某化工廠在進行內部質量管理體系審核時，管理者代表針對不同部門組成了一個審核組。在對第四車間進行審核時，由質量辦主任任審核組組長，三車間主任和四車間技術副主任任組員，因為他們兩人對四車間的流程、設備、工藝和人員等都最了解。 答：不符合822內部審核之規(guī)定，屬一般不符合。I）某汽車廠生產了一批新型卡車，投放市場后，用戶紛紛來信申訴說，由于這種汽車排出的有害氣體已超過國家環(huán)境保護法規(guī)的規(guī)定，使用時被交通管

39、理局及環(huán)保局罰款，有的省市已明令禁止這種汽車行駛了。 答：不符合721與產品有關的要求的確定的c）和732設計和開發(fā)輸入的b）之規(guī)定，屬一般不符合。J）某公司質量手冊第16.1節(jié)規(guī)定：“雇用代理機構的人員參與生產或檢驗時，應對他們進行為期一天的教育培訓，使他們熟悉和了解公司產品的質量控制和管理程序?！碑攲徍藛T問及最近參加工作的這類人員的培訓情況并要求查看其培訓記錄時，質量控制員（教師）說：“我確實對他們進行了培訓，但沒有保存他們培訓的記錄?！?答：不符合6223崗位培訓和424記錄控制之規(guī)定，屬一般不符合。K）審核員在元器件倉庫中發(fā)現(xiàn)六個箱子上標有“南方來件”字樣，倉庫主任解釋說，這是用戶送來

40、的一批特殊電力電子元器件，指定要安裝在為他們制造的產品上，審核員問對用戶提供的元器件是否經過驗證。倉庫主任說：“這些元器件既然由用戶提供，質量當然由他們負責，我們不用驗證。再說，對這樣的尖端產品我們公司根本就沒有檢驗的手段?！?答：不符合754顧客財產之規(guī)定，屬一般不符合。L）某廠生產車間的一臺設備，工藝規(guī)程上規(guī)定應在200C20C的溫度下進行。但審核員發(fā)現(xiàn)該設備運行溫度的實測值是240C，車間主任出示該設備的說明書，上面說該設備可在160C250C溫度范圍內運行。主任說：“我們規(guī)定200C20C是從嚴要求，目的是加強操作人員的責任心，其實超過一點對產品質量并無影響?！?答：不符合751生產和

41、服務提供的控制之規(guī)定，屬一般不符合。M）工廠已進行了三次內部質量體系審核，每次都查出一些不合格項，同時缺失責任部門也制定了糾正措施計劃，三次內審發(fā)現(xiàn)的共計38項不合格項的糾正措施計劃已完成，但完成情況只有部分有記錄可查。而一部分糾正措施計劃，如設計部門的5項（計劃編號為9304至9308）、鑄工車間的3項（計劃編號為9311至9313）卻無記錄可查。 答：不符合852糾正措施和生產和424記錄控制之規(guī)定，屬一般不符合。N）在精密電表車間，審核員抽閱了一張零件圖（圖號EAP1036B），其上有一個孔徑尺寸是“0.80.5mm”。審核員提出詢問，在場的設計主管工程師說這是筆誤，馬上拿出鋼筆改成“0

42、.80.05mm”，并在上面簽上自己的名字，顯得毫不在乎。 答：不符合423文件控制的b）之規(guī)定，屬一般不符合。O）在設計部門，審核員發(fā)現(xiàn)某組合電器的設計任務書發(fā)布日期為95年3月，而生產圖紙的發(fā)布日期卻為94年10月。李科長向審核員解釋說，這種ZD型電器是從國外ABC公司引進的產品，通過消化、吸收，形成國產化圖紙，即可投產，不需要任何設計任務書。91年為了舉行全國性鑒定會，才臨時補了這個設計任務書。審核員查閱該廠的新產品設計開發(fā)程序（CZ 028）時，發(fā)現(xiàn)程序上明確規(guī)定：所有新產品，在設計開發(fā)前均要求有設計任務書。 答：不符合423文件控制的c）、d）、g）和731設計和開發(fā)策劃之規(guī)定，屬一

43、般不符合。P）采購部門從一家新供方訂購來的密封環(huán)到貨后，來不及檢驗，經有關部門領導同意，先在一批急于出口的B252型水泵中安裝使用。5天以后，密封檢驗結果出來了，發(fā)現(xiàn)性能不滿足設計要求，但此時已無法查出這批64臺同口水泵哪24臺是裝有這種密封環(huán)的了。 答：不符合753標識和可追溯性和824產品的監(jiān)視和測量之規(guī)定，屬一般不符合。Q）某電扇廠在不合格品控制程序中規(guī)定：“對返工產品由操作人員返工自檢達到規(guī)定要求后，可由操作人員直接將其送入生產線；而對返修產品則需經專職檢驗員檢驗合格后再作讓步處理?！?答：不符合83不合格品控制之規(guī)定，屬一般不符合。R）機械加工車間一臺YB-315-4P型大型電動機的

44、主軸（工號為B0.2114）在精加工時被車小了1.5mm，車間主任發(fā)現(xiàn)后安排一名工人用電焊的方法進行補救，然后再車到圖紙上規(guī)定的尺寸。此事未通知任何有關部門，亦無記錄，用戶也不知此事。這是審核員在機械加工車間見到實物后詢問電焊工人后才知道的，車間主任承認此事是他安排的，確實未通知其他相關部門，也未做任何記錄。他認為這樣做不會妨礙電機主軸的使用功能。 答：不符合83不合格品控制和424記錄控制之規(guī)定，屬一般不符合。S）某電機廠采用了一廠研究所研制的微機控制電動機自動測試線，被試品接通電源運轉后，許多參數(shù)（如電壓、電流、轉速）自動輸入計算機，按規(guī)定程序計算出輸入、輸出功率及效率等數(shù)據(jù)。審核員問在此

45、次使用此自動線前，對軟件是否進行查驗，以后是否有進行定期復驗。工廠說，一般不需要查驗，只是逢到13日又恰好是星期五那種日子，為了防止病毒，工廠停止使用此自動線，好在這種日子不多，如果真的軟件出問題了，我們就通知研究所派人來進行檢修。 答：不符合76監(jiān)視和測量裝置的控制之規(guī)定，屬一般不符合。T）在生產車間審核員發(fā)現(xiàn)一張圖紙，上面有一尺寸用鋼筆作了修改，并附有設計部門主管李某某的簽名。車間主任說，此尺寸是這臺產品的關鍵尺寸，尺寸的修改有助于產品性能的改善。 答：不符合423文件控制的b）之規(guī)定，屬一般不符合。五、問答題：（共51分） 1、請寫出ISO/TS16949：2002質量管理體系中的第一方

46、審核、第二方審核和第三方審核的區(qū)別和共同點。（6分） 答：ISO/TS16949：2002質量管理體系中的第一方審核、第二方審核和第三方審核的區(qū)別和共同點是：序號項目第一方審核第二方審核第三方審核1相同點1都屬于質量體系審核的范疇，都要遵守ISO19011：2001質量和環(huán)境管理體系審核指導綱要；2都是對質量體系進行審核，都要以選用的質量保證標準（如：ISO9001：2000）作為審核的依據(jù)；3有一個共同的目的，即檢查評價質量體系與有關質量標準的符合程度；4都由獨立于受審核部門之外的審核員來進行；5都按正規(guī)程序和做法進行，如成立審核組、編制檢查表、實行現(xiàn)場審核、編寫不合格報告和審核報告等；6如

47、發(fā)現(xiàn)不合格項都要求采取糾正措施；7審核順序和階段大致相同；8審核員應具備的素質基本相同。2委托方、審核方和受審核方無委托方，審核方和受審核方均屬同一組織。委托方為需方，審核方為需方自己或需方委托的一個審核機構，受審核方為供方。委托方可以是受審核方，也可以是其他組織；審核方為體系認證機構；受審核方為某個組織。3審核的主要目的和重點主要目的在于改進自身的質量體系；重點是發(fā)現(xiàn)問題，對不合格項采取糾正措施或預防措施主要目的在于決定是否簽訂購貨合同；重點是評價受審核方的質量體系。主要目的在于決定是否批準認證；重點是評價受審核方的質量體系。4前期準備工作由組織的最高領導層組建審核機構或指定某職能機構主管審

48、核工作，培訓審核員、制定程序、任命管理者代表。了解受審核方情況，預審文件，必要時預防。了解受審核方情況，預審文件，決定是否受理申請，必要時預審。5審核計劃編制例行審核計劃及追加審核計劃。短期內集中審核所有有關部門和要素的現(xiàn)場審核計劃。6樣本量及審核深度時間比較充裕，樣本量可取得較多，審核可以較深。時間較短，樣本量和深度相對較小。7首末次會議雖也有較正規(guī)的首末次會議，但由于都是同一組織內的人，不用互相介紹，其他內容也可以簡化，故首末次會議較簡短。正規(guī)的首末次會議，審核組長應作全面說明，包括人員介紹、審核程序、方法及保密原則的聲明等。8爭執(zhí)處理如發(fā)生審核組與受審核部門的爭執(zhí)時可提請管理者代表仲裁，

49、或最終由最高領導決定。如發(fā)生爭執(zhí)，審核組應耐心地根據(jù)客觀證據(jù)說服受審核方；如爭執(zhí)不能解決，最后只能請國家技術監(jiān)督局或認可委員會仲裁。9不合格問題的分類按性質分類，目的在于抓住重點問題采取糾正措施，以及評價體系改進情況，也可按嚴重程度分類。按嚴重程度分類，目的在于決定是否予以通過認可。按嚴重程度分類，目的在于決定是否予以通過認證。10糾正措施重視糾正措施，對糾正措施不能作具體咨詢，但可提供方向性意見供參考，對糾正措施完成情況不僅要跟蹤驗證，還要分析研究其有效性。對糾正措施不能作咨詢，對糾正措施計劃的實施要跟蹤驗證。11監(jiān)督檢查無此內容認可后每年至少要進行1次。認證后每年至少要進行1次。12審核員

50、注冊目前我國正在開始實施內審員注冊制度，但內審員注冊資格不是必不可少的?？墒莾葘弳T或注冊審核員。審核員必須取得注冊審核員資格。 2、請寫出ISO/TS16949：2002版質量管理體系（技術規(guī)范）標準所有要素中與記錄控制（即：見4.2.4）有關的要素。（9.5分） 答：ISO/TS16949：2002版質量管理體系（技術規(guī)范）標準所有要素中與記錄控制（即：見4.2.4）有關的要素為：4.2.1總則c） 5.6.1總則 7.1產品實現(xiàn)的策劃d） 7.2.2與產品有關的要求的評審 7.3.2設計和開發(fā)輸入 7.3.4設計和開發(fā)評審 7.3.5設計和開發(fā)驗證 7.3.6設計和開發(fā)確認 7.3.7設計

51、和開發(fā)更改的控制 7.4.1采購過程 7.5.2生產和服務提供過程的確認d） 7.5.3標識和可追溯性 7.5.4顧客財產 7.6監(jiān)控和測量裝置的控制 8.2.2內部審核 8.2.4產品的監(jiān)控和測量 8.3不合格品控制 8.5.2糾正措施e） 8.5.3預防措施d）3、如果你是公司的內部質量審核員，公司現(xiàn)指派你對公司的原材料倉庫和成品倉庫進行審核，請你根據(jù)ISO/TS16949:2002質量管理體系(技術規(guī)范)標準中7.5.5產品防護和7.5.5.1貯存和庫存之規(guī)定寫出你的審核檢查表。（如只能寫出13點得0分，如寫出46點得5分，如寫出79點得8分，如寫出10點以上得10分）（共10分） ISO/TS16949:2002質量管理體系(技術規(guī)范)標準中7.5.5產品防護和7.5.5.1貯存和庫存之要求： 7.5.5 產品防護在內部處理和交付到預定的地點期間，組織應針對產品的符合性提供防護，這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護也應適用于