醫(yī)學(xué)生物王惠珀藥事人員社會(huì)藥學(xué)訓(xùn)練課程藥物知識(shí)經(jīng)濟(jì)課件

1、醫(yī)學(xué)生物王惠珀藥事人員社會(huì)藥學(xué)訓(xùn)練課程藥物知識(shí)經(jīng)濟(jì)12006-王惠珀-藥事人員社會(huì)藥學(xué)訓(xùn)練課程-藥物知識(shí)經(jīng)濟(jì) 醫(yī)學(xué)生物王惠珀藥事人員社會(huì)藥學(xué)訓(xùn)練課程藥物知識(shí)經(jīng)濟(jì)2 醫(yī)學(xué)生物王惠珀藥事人員社會(huì)藥學(xué)訓(xùn)練課程藥物知識(shí)經(jīng)濟(jì)3 醫(yī)學(xué)生物王惠珀藥事人員社會(huì)藥學(xué)訓(xùn)練課程藥物知識(shí)經(jīng)濟(jì)4醫(yī)學(xué)生物王惠珀藥事人員社會(huì)藥學(xué)訓(xùn)練課程藥物知識(shí)經(jīng)濟(jì)5 醫(yī)學(xué)生物王惠珀藥事人員社會(huì)藥學(xué)訓(xùn)練課程藥物知識(shí)經(jīng)濟(jì)6醫(yī)學(xué)生物王惠珀藥事人員社會(huì)藥學(xué)訓(xùn)練課程藥物知識(shí)經(jīng)濟(jì)7醫(yī)學(xué)生物王惠珀藥事人員社會(huì)藥學(xué)訓(xùn)練課程藥物知識(shí)經(jīng)濟(jì)8醫(yī)學(xué)生物王惠珀藥事人員社會(huì)藥學(xué)訓(xùn)練課程藥物知識(shí)經(jīng)濟(jì)9/ images醫(yī)學(xué)生物王惠珀藥事人員社會(huì)藥學(xué)訓(xùn)練課程藥物知識(shí)經(jīng)濟(jì)1

2、0 醫(yī)學(xué)生物王惠珀藥事人員社會(huì)藥學(xué)訓(xùn)練課程藥物知識(shí)經(jīng)濟(jì)111996以前中藥許可證由藥政處核發(fā)以前中藥許可證由藥政處核發(fā)1995.11.中醫(yī)藥委員會(huì)成立中醫(yī)藥委員會(huì)成立 中藥許可證由中醫(yī)藥委員會(huì)核發(fā)中藥許可證由中醫(yī)藥委員會(huì)核發(fā) 醫(yī)學(xué)生物王惠珀藥事人員社會(huì)藥學(xué)訓(xùn)練課程藥物知識(shí)經(jīng)濟(jì)12Fig 1.Fig 2.Fig 3. 醫(yī)學(xué)生物王惠珀藥事人員社會(huì)藥學(xué)訓(xùn)練課程藥物知識(shí)經(jīng)濟(jì)13 醫(yī)學(xué)生物王惠珀藥事人員社會(huì)藥學(xué)訓(xùn)練課程藥物知識(shí)經(jīng)濟(jì)14醫(yī)學(xué)生物王惠珀藥事人員社會(huì)藥學(xué)訓(xùn)練課程藥物知識(shí)經(jīng)濟(jì)15 醫(yī)學(xué)生物王惠珀藥事人員社會(huì)藥學(xué)訓(xùn)練課程藥物知識(shí)經(jīng)濟(jì)16醫(yī)學(xué)生物王惠珀藥事人員社會(huì)藥學(xué)訓(xùn)練課程藥物知識(shí)經(jīng)濟(jì)17醫(yī)學(xué)生物

3、王惠珀藥事人員社會(huì)藥學(xué)訓(xùn)練課程藥物知識(shí)經(jīng)濟(jì)18醫(yī)學(xué)生物王惠珀藥事人員社會(huì)藥學(xué)訓(xùn)練課程藥物知識(shí)經(jīng)濟(jì)19醫(yī)學(xué)生物王惠珀藥事人員社會(huì)藥學(xué)訓(xùn)練課程藥物知識(shí)經(jīng)濟(jì)20醫(yī)學(xué)生物王惠珀藥事人員社會(huì)藥學(xué)訓(xùn)練課程藥物知識(shí)經(jīng)濟(jì)21: 玻醇kWT醫(yī)學(xué)生物王惠珀藥事人員社會(huì)藥學(xué)訓(xùn)練課程藥物知識(shí)經(jīng)濟(jì)22醫(yī)學(xué)生物王惠珀藥事人員社會(huì)藥學(xué)訓(xùn)練課程藥物知識(shí)經(jīng)濟(jì)23醫(yī)學(xué)生物王惠珀藥事人員社會(huì)藥學(xué)訓(xùn)練課程藥物知識(shí)經(jīng)濟(jì)24醫(yī)學(xué)生物王惠珀藥事人員社會(huì)藥學(xué)訓(xùn)練課程藥物知識(shí)經(jīng)濟(jì)25藥事法藥事法40條之一：條之一： 中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)為中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)為維護(hù)公益維護(hù)公益之目的，於必要時(shí)，得公開所持有及保之目的，於必要時(shí)，得公開所持有及保管藥商申

4、請(qǐng)製造或輸入藥物所檢附之藥物成分、仿單等相關(guān)資料。但管藥商申請(qǐng)製造或輸入藥物所檢附之藥物成分、仿單等相關(guān)資料。但對(duì)於藥商申請(qǐng)新藥查驗(yàn)登記屬於營(yíng)業(yè)秘密之資料，應(yīng)保密之對(duì)於藥商申請(qǐng)新藥查驗(yàn)登記屬於營(yíng)業(yè)秘密之資料，應(yīng)保密之(?屬公益屬公益?屬資料保護(hù)屬資料保護(hù)?) (Patients contribution屬於公益屬於公益)。前項(xiàng)得公開事項(xiàng)之範(fàn)圍及方式，其辦法由中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)定之。前項(xiàng)得公開事項(xiàng)之範(fàn)圍及方式，其辦法由中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)定之。藥事法藥事法40條之二：條之二：中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)於核發(fā)新藥許可證時(shí)，應(yīng)公開申請(qǐng)人檢附之已揭露中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)於核發(fā)新藥許可證時(shí)，應(yīng)公開申請(qǐng)人檢附之已揭露專利字號(hào)

5、或案號(hào)。專利字號(hào)或案號(hào)。(遊戲規(guī)則透明化遊戲規(guī)則透明化 類似類似US FDAs Orange book)2. 新成分新成分新藥許可證自核發(fā)之日起新藥許可證自核發(fā)之日起五年內(nèi)五年內(nèi)，其他藥商非經(jīng)許可證所有人，其他藥商非經(jīng)許可證所有人同意，不得引據(jù)其申請(qǐng)資料申請(qǐng)查驗(yàn)登記。同意，不得引據(jù)其申請(qǐng)資料申請(qǐng)查驗(yàn)登記。(資料保護(hù)範(fàn)圍及期限資料保護(hù)範(fàn)圍及期限)3. 新成分新藥許可證自核發(fā)之日起新成分新藥許可證自核發(fā)之日起三年後三年後，其他藥商得依本法及相關(guān)法，其他藥商得依本法及相關(guān)法規(guī)有關(guān)藥品查驗(yàn)登記審查之規(guī)定提出同成分、同劑型、同劑量及同單規(guī)有關(guān)藥品查驗(yàn)登記審查之規(guī)定提出同成分、同劑型、同劑量及同單位含量藥

6、品之查驗(yàn)登記申請(qǐng)，符合規(guī)定者，得於新成分新藥許可證核位含量藥品之查驗(yàn)登記申請(qǐng)，符合規(guī)定者，得於新成分新藥許可證核發(fā)屆滿五年之翌日起發(fā)給藥品許可證。發(fā)屆滿五年之翌日起發(fā)給藥品許可證。(符合學(xué)名藥之精神符合學(xué)名藥之精神)4. 新成分新藥在外國(guó)取得上市許可後新成分新藥在外國(guó)取得上市許可後三年內(nèi)三年內(nèi)，必須向中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)，必須向中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)申請(qǐng)查驗(yàn)登記，始準(zhǔn)用第二項(xiàng)之規(guī)定。申請(qǐng)查驗(yàn)登記，始準(zhǔn)用第二項(xiàng)之規(guī)定。(符合屬地主義之精神符合屬地主義之精神)5. 新藥專利權(quán)不及於藥商申請(qǐng)查驗(yàn)登記前所進(jìn)行之研究教學(xué)或試驗(yàn)新藥專利權(quán)不及於藥商申請(qǐng)查驗(yàn)登記前所進(jìn)行之研究教學(xué)或試驗(yàn)(研發(fā)研發(fā))醫(yī)學(xué)生物王惠珀藥事人

7、員社會(huì)藥學(xué)訓(xùn)練課程藥物知識(shí)經(jīng)濟(jì)26醫(yī)學(xué)生物王惠珀藥事人員社會(huì)藥學(xué)訓(xùn)練課程藥物知識(shí)經(jīng)濟(jì)27Hatch-Waxman Amendment drug pricing & patent restoration act 醫(yī)學(xué)生物王惠珀藥事人員社會(huì)藥學(xué)訓(xùn)練課程藥物知識(shí)經(jīng)濟(jì)28媚笆廄PK媚 砰l G N 諒逼n媚媚廄PDShelSilverstein醫(yī)學(xué)生物王惠珀藥事人員社會(huì)藥學(xué)訓(xùn)練課程藥物知識(shí)經(jīng)濟(jì)29 醫(yī)學(xué)生物王惠珀藥事人員社會(huì)藥學(xué)訓(xùn)練課程藥物知識(shí)經(jīng)濟(jì)30 企業(yè)企業(yè)共同體共同體 同質(zhì)性高同質(zhì)性高 製造製造疏離疏離生活生活共同體共同體 創(chuàng)造創(chuàng)造豐富豐富Golden Lane出了二位諾貝爾獎(jiǎng)得主出了二

8、位諾貝爾獎(jiǎng)得主醫(yī)學(xué)生物王惠珀藥事人員社會(huì)藥學(xué)訓(xùn)練課程藥物知識(shí)經(jīng)濟(jì)31醫(yī)學(xué)生物王惠珀藥事人員社會(huì)藥學(xué)訓(xùn)練課程藥物知識(shí)經(jīng)濟(jì)32醫(yī)學(xué)生物王惠珀藥事人員社會(huì)藥學(xué)訓(xùn)練課程藥物知識(shí)經(jīng)濟(jì)33促成藥事法促成藥事法69條偽劣禁藥修法條偽劣禁藥修法, 2004, 2006. 醫(yī)學(xué)生物王惠珀藥事人員社會(huì)藥學(xué)訓(xùn)練課程藥物知識(shí)經(jīng)濟(jì)34 短線短線 - 民眾民眾醫(yī)院醫(yī)院線線 - 藥師藥師 民眾民眾 長(zhǎng)線長(zhǎng)線 - 藥師藥師 民眾民眾醫(yī)學(xué)生物王惠珀藥事人員社會(huì)藥學(xué)訓(xùn)練課程藥物知識(shí)經(jīng)濟(jì)351. 50 community colleges: 2000 銀髮族：社會(huì)的顯學(xué)銀髮族：社會(huì)的顯學(xué)景康基金會(huì)：陳瓊雪教授景康基金會(huì)：陳瓊雪教授

9、+ 500藥師藥師+ 70藥學(xué)系學(xué)生藥學(xué)系學(xué)生2. - Drug-free Teenagers Program 370 小六班級(jí)小六班級(jí) 15,000 students age 12 中國(guó)藥學(xué)會(huì)：許光陽(yáng)教授中國(guó)藥學(xué)會(huì)：許光陽(yáng)教授+ 鄭慧文教授鄭慧文教授+藥學(xué)系師生藥學(xué)系師生4. We Are Family Program 300 Community centers & nursing homes 醫(yī)學(xué)生物王惠珀藥事人員社會(huì)藥學(xué)訓(xùn)練課程藥物知識(shí)經(jīng)濟(jì)36醫(yī)學(xué)生物王惠珀藥事人員社會(huì)藥學(xué)訓(xùn)練課程藥物知識(shí)經(jīng)濟(jì)371995-12-01-景福醫(yī)訊景福醫(yī)訊-三十六計(jì)是新藥設(shè)計(jì)的靈感三十六計(jì)是新藥設(shè)計(jì)的

10、靈感 1997 - 新新聞新新聞-由制衡的理念看醫(yī)藥分業(yè)由制衡的理念看醫(yī)藥分業(yè)1997 - 新新聞新新聞511期期-應(yīng)破除應(yīng)破除攤販?zhǔn)降尼t(yī)藥文化攤販?zhǔn)降尼t(yī)藥文化1997-06-01-景福醫(yī)訊景福醫(yī)訊-入世的臺(tái)大藥學(xué)系入世的臺(tái)大藥學(xué)系1997-02-26-自由時(shí)報(bào)自由時(shí)報(bào)-我們不要攤販?zhǔn)降娜窠”Ｎ覀儾灰獢傌準(zhǔn)降娜窠”?002-12-16-自由廣場(chǎng)自由廣場(chǎng)-讓專業(yè)的人做專業(yè)的事讓專業(yè)的人做專業(yè)的事2002-12-20-中化藥訊中化藥訊-辯證論治應(yīng)用於新藥設(shè)計(jì)辯證論治應(yīng)用於新藥設(shè)計(jì)2002-12-28-中華民國(guó)藥學(xué)生聯(lián)合會(huì)年會(huì)中華民國(guó)藥學(xué)生聯(lián)合會(huì)年會(huì)-入世的藥學(xué)人入世的藥學(xué)人2003-07-28

11、-聯(lián)合報(bào)民意論壇聯(lián)合報(bào)民意論壇-一口中藥一口西藥腎臟受不了一口中藥一口西藥腎臟受不了2003-08-01-臺(tái)大臺(tái)大50週年週年-創(chuàng)造創(chuàng)造在地價(jià)值的藥學(xué)願(yuàn)景在地價(jià)值的藥學(xué)願(yuàn)景2003-08-01-後後SARS時(shí)代營(yíng)造社區(qū)健康照護(hù)環(huán)境時(shí)代營(yíng)造社區(qū)健康照護(hù)環(huán)境2003-08-11-時(shí)報(bào)廣場(chǎng)時(shí)報(bào)廣場(chǎng)-媽媽的行業(yè)媽媽的行業(yè)2003-11-05-藥業(yè)市場(chǎng)藥業(yè)市場(chǎng)-推展智慧型媽媽的行業(yè)推展智慧型媽媽的行業(yè)2003-07-07- 一個(gè)家庭主婦的抗煞觀點(diǎn)一個(gè)家庭主婦的抗煞觀點(diǎn)2003-01-23-社區(qū)大學(xué)月刊社區(qū)大學(xué)月刊-全民藥學(xué)教育全民藥學(xué)教育2003-02-23-仁愛國(guó)小仁愛國(guó)小-火線邊緣火線邊緣-談?dòng)盟幇踩動(dòng)盟幇踩?003-03-10-聯(lián)合報(bào)民意論壇聯(lián)合報(bào)民意論壇-再談藥師的判斷性服務(wù)再談藥師的判斷性服務(wù)2003-04-01-中國(guó)藥學(xué)會(huì)年會(huì)中國(guó)藥學(xué)會(huì)年會(huì)-藥學(xué)科技人的人文觀藥學(xué)科技人的人文觀2005-0