我國(guó)人類(lèi)基因?qū)＠Ｗo(hù)的意義

1、我國(guó)人類(lèi)基因?qū)＠Ｗo(hù)的意義摘要人類(lèi)基因是一種重要的戰(zhàn)略性資源，是指人 體的一段特定的核苷酸排列順序。 人類(lèi)基因?qū)＠侵敢勒諏?zhuān)利法的規(guī) 定，發(fā)明人、特殊基因攜帶人對(duì)具有明確功能的 DNA 片段在專(zhuān)利法 規(guī)定的期限內(nèi)享有的獨(dú)占實(shí)施權(quán)。 人類(lèi)基因?qū)＠Ｗo(hù)賦予了這種基因 資源開(kāi)發(fā)者以壟斷法權(quán)， 這種保護(hù)也是人類(lèi)自身資源的保護(hù)， 具有重 要的戰(zhàn)略意義、現(xiàn)實(shí)意義。關(guān)鍵詞 人類(lèi)基因；知識(shí)產(chǎn)權(quán)；基因?qū)＠鸄bstract: The human gene, an important strategic resource, is an array of specific sequence of nucleotide

2、 acid in the human body. Human gene patent is the monopolization right granted the originators and the carriers of specific genes on the DNA segments which have a definite function. They can have the right in the time term prescribed by patent law. The protection of the human gene patent has endowed

3、 the developers of those gene resources with monopolization right. This protection can also be significant in protecting humans own resources. It has strategic and realistic meanings.Key words: human gene; intellectual property; gene patent關(guān)于基因?qū)＠Ｗo(hù)的討論與研究在我國(guó)學(xué)界并不少見(jiàn)。 隨著科學(xué) 研究的深入和市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展， 基因的專(zhuān)利保護(hù)正在我國(guó)得到逐步

4、的 加強(qiáng)，并且正在建立國(guó)際專(zhuān)利保護(hù)制度?；驔Q定著生物體的性狀， 編碼著生命的形成、 發(fā)展和消亡。 人類(lèi)基因是生命科學(xué)研究的最原始 數(shù)據(jù)，是人類(lèi)、種族生死存亡的決定信息。 通過(guò)采集少數(shù)家族遺傳病、 種族遺傳病、隔離人群遺傳病人的基因標(biāo)本可以迅捷地找出致病的特 殊基因。 隨著有關(guān)基因研究成果的積累和運(yùn)用， 未來(lái)的基因治療技術(shù) 可以延長(zhǎng)人們的壽命， 可以在嬰兒還沒(méi)有出生的時(shí)候就掌握和篩查可 能的疾病，可以復(fù)制和修復(fù)損傷的器官，可以用作海量的存儲(chǔ)器，同 時(shí)，基因還可能被用來(lái)作為評(píng)定健康、保險(xiǎn)、雇傭、移民等事項(xiàng)的依 據(jù)?；虻淖畛醺拍顏?lái)自于孟德?tīng)?（Mendel ）的“遺傳因子 ”（hereditar

5、y determinant）。1909年，丹麥學(xué)者約翰森（Johannsen提出了基因（gene） 這個(gè)名稱(chēng)以代替孟德?tīng)柼岢龅倪z傳因子1。 1926 年摩爾根發(fā)表了基因論，論述了基因在上下代之間傳遞的規(guī)律，創(chuàng)立了遺傳的基 因?qū)W說(shuō)，并因此榮獲 1933 年的諾貝爾獎(jiǎng)。摩爾根科學(xué)地預(yù)見(jiàn)了基因 是一個(gè)有機(jī)的化學(xué)實(shí)體， 基因控制相應(yīng)的遺傳性狀， 基因可以發(fā)生突 變，基因之間可以發(fā)生交換，提出基因是功能單位、突變單位、交換 單位 三位一體”的概念2。1953年沃森（Watson）和克里克（Crick） 在Nature雜志上發(fā)表了僅僅約500字的文章，他們闡明了 DNA分 子的結(jié)構(gòu)特征，展示了 DNA雙螺

6、旋結(jié)構(gòu)模型，而且揭示了 DNA作為 執(zhí)行生物遺傳功能的分子，從親代到子代的DNA復(fù)制（replication）過(guò)程中，遺傳信息的傳遞方式及高度保真性， 為遺傳學(xué)進(jìn)入分子水平奠 定了基礎(chǔ)，成為現(xiàn)代分子生物學(xué)發(fā)展史上最為輝煌的里程碑,并因此獲得 1962 年諾貝爾獎(jiǎng)。后來(lái)的研究又發(fā)現(xiàn)了另一類(lèi)核酸RNA， RNA 在遺傳信息的傳遞中起著重要的作用。 從此，核酸的研究進(jìn)展日新月 異，由此產(chǎn)生的分子生物學(xué)及基因工程技術(shù)滲透到醫(yī)藥學(xué)、農(nóng)業(yè)、化 工等領(lǐng)域的各個(gè)學(xué)科， 使人類(lèi)對(duì)生命本質(zhì)的認(rèn)識(shí)進(jìn)入了一個(gè)嶄新的天 地。一、基于分子水平定義人類(lèi)基因?qū)＠母拍詈突驅(qū)＠奶卣魃飳W(xué)的基本知識(shí)告訴我們，核酸是生物體內(nèi)的

7、高分子化合物， 包括 DNA （deoxyribonucleic acid, 脫氧核糖核酸 ） 和 RNA （ribonucleic acid, 核糖核酸 ）兩大類(lèi)。DNA（脫氧核糖核酸）就是遺傳的主要物質(zhì)基礎(chǔ)，而生物體的所有 遺傳信息均以遺傳密碼（code）的形式編碼在DNA分子上，一個(gè)基因就 是一段特定的核苷酸排列順序。 生物體的世代繁衍其實(shí)也就是遺傳信 息的傳遞過(guò)程，遺傳信息的傳遞必需經(jīng)過(guò)DNA復(fù)制、轉(zhuǎn)錄和翻譯。在細(xì)胞分裂時(shí)，通過(guò) DNA復(fù)制（Replicatio n）將遺傳信息由親代傳遞給 子代?；蚋鶕?jù)功能和性質(zhì)，可以分為以下兩類(lèi)：（一）結(jié)構(gòu)基因（structural genes）與

8、調(diào)節(jié)基因（regulatory genes）:結(jié)構(gòu) 基因可轉(zhuǎn)錄成 mRNA,翻譯成多肽鏈，從而構(gòu)成各種結(jié)構(gòu)蛋白和酶。 調(diào)節(jié)基因可轉(zhuǎn)錄成mRNA,翻譯成阻遏蛋白質(zhì)或激活蛋白質(zhì)，從而調(diào) 控其他基因的活性。(二)核糖體 RNA基因(ribosomal RNA genes簡(jiǎn)稱(chēng) rDNA)與轉(zhuǎn)移 RNA 基因(transfer RNA genes,簡(jiǎn)稱(chēng)tDNA):這類(lèi)基因只轉(zhuǎn)錄產(chǎn)生相應(yīng)的 RNA,而不翻譯成蛋白質(zhì)。rDNA轉(zhuǎn)錄形成核糖體RNA(rRNA), rRNA與 相應(yīng)的蛋白質(zhì)結(jié)合形成核糖體，為 mRNA翻譯形成蛋白質(zhì)提供場(chǎng)所； tDNA轉(zhuǎn)錄形成轉(zhuǎn)移RNA(tRNA) tRNA的作用是激活氨基酸，然

9、后將 其轉(zhuǎn)移到核糖體上，按mRNA的信息與其他氨基酸連接形成多肽鏈。除以上兩類(lèi)基因外，還有一類(lèi)一般不稱(chēng)為基因的DNA結(jié)構(gòu)，它們是不轉(zhuǎn)錄的 DNA 區(qū)段，但與結(jié)構(gòu)基因的活化或鈍化有關(guān)，如啟動(dòng) 子(promotor)和操縱基因(operator)。啟動(dòng)子是轉(zhuǎn)錄時(shí)RNA多聚酶起始 與 DNA 結(jié)合的部位；操縱基因是調(diào)節(jié)基因的產(chǎn)物阻遏蛋白質(zhì)或激活 蛋白質(zhì)與DNA結(jié)合的部位。以上各類(lèi)基因或DNA區(qū)段之間相互作用、密切協(xié)作，經(jīng)過(guò)調(diào)控 基因的有序表達(dá)，使各種生命活動(dòng)表現(xiàn)出規(guī)律性、和諧性。我們知道人類(lèi)的基因?qū)儆谶z傳物質(zhì)，根據(jù)科學(xué)技術(shù)部、衛(wèi)生部 1998年 6月 10 日人類(lèi)遺傳資源管理暫行辦法第二條:本辦法所

10、 稱(chēng)人類(lèi)遺傳資源是指含有人體基因組、基因及其產(chǎn)物的器官、組織、 細(xì)胞、血液、制備物、重組脫氧核糖核酸(DNA)構(gòu)建體等遺傳材料 及相關(guān)的信息資料。顯然，這并不是 “遺傳資源 ”的定義，而只是列舉了遺傳資源包括 的范圍與類(lèi)別。而且，這里的列舉并未窮盡，事實(shí)上也難以窮盡，最 后只好用一個(gè)概括性用語(yǔ) “及相關(guān)的信息資料 ”以,便留有余地。同時(shí)， 列舉的類(lèi)別之間實(shí)際上有交叉。 而這些列舉的所有遺傳資源中， 都包 含部分或者全部人類(lèi)的遺傳信息?；驈膹V義上理解可以包含人類(lèi)所有的遺傳物質(zhì)。 它包括遺傳的 和變異的，先天的和后天的，還有在社會(huì)和環(huán)境影響下所反映的。目 前，許多學(xué)者提出基因?qū)＠麢?quán)、基因?qū)＠鹊?/p>

11、一些概念，顯然是把基 因的概念廣義化了， 基因作為生命的基本物質(zhì)單位， 本身是在自然界 中現(xiàn)實(shí)存在的物質(zhì)，而專(zhuān)利是指國(guó)家專(zhuān)利機(jī)關(guān)依照專(zhuān)利法的規(guī)定 授予發(fā)明人、設(shè)計(jì)人對(duì)某項(xiàng)發(fā)明創(chuàng)造在專(zhuān)利法規(guī)定的期限內(nèi)享有 的獨(dú)占實(shí)施權(quán)。 從專(zhuān)利最重要的特點(diǎn)無(wú)形性看， 專(zhuān)利保護(hù)的客體只能 是智力成果，基因自然不能作為專(zhuān)利保護(hù)的客體， 就好像分子、原子、 粒子這些物質(zhì)一樣，只有在它們經(jīng)過(guò)人們的思考、創(chuàng)造性加工，反映 成文字、 圖畫(huà)或者生產(chǎn)工藝后才能由法律授予創(chuàng)作、 發(fā)明人一定的權(quán) 利，而享有專(zhuān)利。因此筆者認(rèn)為，作為專(zhuān)利保護(hù)的客體不能是自然意義上的基因， 而應(yīng)該是作為基因所反映的生命形態(tài)和生物功能的數(shù)據(jù)和資料， 即基

12、 因信息，即：人類(lèi)的基因所決定的人的生命性狀的數(shù)據(jù)和信息，也可 以說(shuō)，能夠成為專(zhuān)利保護(hù)客體的基因是具有明確功能的 DNA 片段。 人類(lèi)基因?qū)＠侵敢勒諏?zhuān)利法的規(guī)定，授予發(fā)明人、設(shè)計(jì)人對(duì)具 有明確功能的 DNA 片段的在專(zhuān)利法規(guī)定的期限內(nèi)享有的獨(dú)占實(shí) 施權(quán)。與其他專(zhuān)利保護(hù)的客體相比，基因應(yīng)當(dāng)具有以下特征：1公共性遺傳資源不同于其他專(zhuān)利， 如商標(biāo)等是特殊的工藝、 方法或者圖 形，而人類(lèi)的遺傳物質(zhì)的組成都是一樣的，基因組的大小、序列基本 相同，每個(gè)基因所決定的性狀和作用也基本相同， 只是因個(gè)人基因表 達(dá)的差異形成了人與人之間的差異。 這樣， 每個(gè)人的遺傳物質(zhì)都是相 同的，而長(zhǎng)相表現(xiàn)又不一樣，這就讓基

13、因具有了研究?jī)r(jià)值，而這種價(jià) 值是看得見(jiàn)的、暴露于公共社會(huì)的。2家族性 我們知道，人類(lèi)許多疾病常常表現(xiàn)為先天性的，如先天愚型、多 指（趾）、先天性聾啞、血友病等，這些遺傳病完全由遺傳因素決定 發(fā)病，有的人在出生一定時(shí)間后才發(fā)病，有時(shí)要經(jīng)過(guò)幾年、十幾年甚 至幾十年后才能出現(xiàn)明顯癥狀。 如假肥大型肌營(yíng)養(yǎng)不良要到兒童期才 出現(xiàn)癥狀；慢性進(jìn)行性舞蹈病一般要在中年時(shí)期才出現(xiàn)疾病的表現(xiàn)。 有些遺傳病需要遺傳因素與環(huán)境因素共同作用才能發(fā)病，如哮喘病、 胃及十二指腸潰瘍等?；虻倪B鎖和互換規(guī)律是人類(lèi)遺傳學(xué)的基本規(guī)律之一。 連鎖和互 換的規(guī)律告訴我們， 精子和卵子在進(jìn)行減數(shù)分裂形成配子時(shí)， 位于同 一條染色體上的

14、不同基因常常連在一起進(jìn)入配子； 如果位于同源染色 體上的等位基因隨著非姐妹染色單體的交換而發(fā)生互換， 就產(chǎn)生了基 因的重組。 這就是為什么許多病例常常表現(xiàn)為家族性的原因。 根據(jù)目 前世界上的科研技術(shù)水平， 我們要弄清楚基因的功能、 性狀和所包涵 的信息還必須依靠對(duì)家族族群的連鎖分析來(lái)確定。3有限性人類(lèi)的基因不同于其他人類(lèi)的智力成果， 智力成果是無(wú)窮無(wú)盡的， 而基因是有限的。自1974年世界上克隆第一種Kappa輕鏈缺乏癥的 疾病基因以來(lái)，到*年的16年期間僅克隆了疾病基因 1 06個(gè)，平均每年克隆 6.6種；而從 1990年人類(lèi)基因組項(xiàng)目實(shí)施以來(lái)到 2002年的 12年間共克隆了 1，060個(gè)

15、疾病基因， 平均每年克隆 88.3種。也就是 說(shuō)基因組計(jì)劃實(shí)施以后每年克隆疾病基因的數(shù)目是以前的 13 倍。同 時(shí)查明，人類(lèi)基因組大小約為 2.9-3.2Gb,不同個(gè)體之間99.99%的基 因序列是相同的。整個(gè)基因組中 GC堿基含量?jī)H占38%。人的基因組 中僅含 34萬(wàn)個(gè)基因， 遠(yuǎn)少于原先估計(jì)的 10 萬(wàn)個(gè)基因， 只是線蟲(chóng)或 果蠅基因數(shù)量的兩倍，人有而鼠沒(méi)有的基因只有 300 個(gè)。還有大約 200多個(gè)基因編碼的蛋白質(zhì)分子與細(xì)菌中的蛋白同源，但在酵母、線 蟲(chóng)、果蠅及其它一些無(wú)脊椎動(dòng)物中都未發(fā)現(xiàn)同源物。 人類(lèi)基因的大小 差異較大，從65bp到2000kb不等，目前發(fā)現(xiàn)的最大編碼 dystrophin 蛋白的基因有2, 400kb，雖然它含有