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文檔簡介
1、1.目的對本公司產(chǎn)品安全性和責(zé)任原則作規(guī)定,以盡可能避免因產(chǎn)品安全問題對客戶可能造成的危害,以 及產(chǎn)品安全性問題對公司造成的嚴(yán)重影響。2. 適用范圍適用于公司產(chǎn)品安全性和產(chǎn)品責(zé)任原則的實(shí)施和控制。3. 引用文件IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn) 4.術(shù)語采用£09000:2015版質(zhì)量保證和質(zhì)量管理相關(guān)術(shù)語以及IATF16949:2016技術(shù)規(guī)范中相關(guān)的汽車行業(yè)術(shù)語和定義。產(chǎn)品安全責(zé)任:是用于描述生產(chǎn)者或供方對其產(chǎn)品造成的人員傷害、財(cái)產(chǎn)損壞或其他有關(guān)的損失賠 償責(zé)任的通用術(shù)語。安全件:產(chǎn)品變異導(dǎo)致使用者身體傷害及其它物品損毀或引起嚴(yán)重災(zāi)害或違反國家安全、環(huán)保法規(guī) 的產(chǎn)品,或者由客戶書面
2、定義為安保特性的產(chǎn)品;5. 職責(zé)工程部負(fù)責(zé)收集涉及安全性的產(chǎn)品,并進(jìn)行產(chǎn)品安全性風(fēng)險(xiǎn)分析。 品質(zhì)部負(fù)責(zé)制定限制產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)影響的應(yīng)急計(jì)劃和程序。6. 工作流程責(zé)任單位工作內(nèi)容記錄工程部收集涉及安全性的產(chǎn)品收集涉及安全性的產(chǎn)品和材料,建立“產(chǎn)品安全性清單”。此安全性一般為法規(guī)定義或者客戶定義的產(chǎn)品或者材料等;產(chǎn)品安全性 清單當(dāng)開發(fā)、生產(chǎn)新產(chǎn)品或生產(chǎn)過程更改新材料時(shí)對安全性產(chǎn)品清單作補(bǔ)充。產(chǎn)品安全性管理歷史經(jīng)驗(yàn)作為新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。工程部產(chǎn)品安全性風(fēng)險(xiǎn)分析產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)可以從下列工作中進(jìn)行分析:a) 風(fēng)險(xiǎn)分析,如 DFMEA及其特殊的特殊批準(zhǔn);PFMEA及其特殊的特殊批準(zhǔn);控制計(jì)劃及其特殊批準(zhǔn)等
3、;b) 耐久性模擬和材料試驗(yàn),如試驗(yàn)報(bào)告;C) 裝車試驗(yàn)等。工程部分析后的處理:a)無風(fēng)險(xiǎn)時(shí)則結(jié)束;b)當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)很小時(shí)則可直接標(biāo)識到相應(yīng)文件中;C)風(fēng)險(xiǎn)較大時(shí)執(zhí)行所列程序。品質(zhì)部限制產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)影響的應(yīng)急計(jì)劃和程序確保能夠使產(chǎn)品在生產(chǎn)流程中具有可追溯性,并能追溯到使用的材料 和工藝方法,具本參見產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性程序。限制不合格的影響,必要時(shí),執(zhí)行事態(tài)升級流程見附件2:a)對零件/產(chǎn)品的標(biāo)識;b)建立批號、生產(chǎn)廠家標(biāo)識;C)產(chǎn)品的驗(yàn)證和文件資料保存;d)運(yùn)輸和貯存時(shí)的產(chǎn)品標(biāo)識;e)堅(jiān)持“先進(jìn)先出”原則;f)使用期限的說明和遵守。制定產(chǎn)品追回的應(yīng)急計(jì)劃:a)依照產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)來確定追回的應(yīng)急計(jì)劃,此
4、類風(fēng)險(xiǎn)是基于產(chǎn)品的 安全重要性及其在整個(gè)過程 /裝車中可能存在的風(fēng)險(xiǎn), 此類應(yīng)急計(jì)劃 必須在接受訂單時(shí)與客戶商定,或者按照客戶的規(guī)范來確定;b)對已經(jīng)識別的安全性至關(guān)重要的故障,應(yīng)通過應(yīng)急計(jì)劃在市場上加 以限制,必要時(shí),通過補(bǔ)救和 /或追回行動加以消除,具體參見召 回方案;C)負(fù)責(zé)制定召回方案。當(dāng)安全特性的過程能力不能滿足,要啟動遏制措施100%檢驗(yàn)。并通知客戶100%檢驗(yàn)記錄產(chǎn)品安全性的設(shè)計(jì)考慮APQP小組在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃時(shí)應(yīng)考慮:本公司產(chǎn)品/零件生產(chǎn)所采購的材料是否滿足相關(guān)的政府及法規(guī)要 求,以及生產(chǎn)和銷售中有關(guān)環(huán)境、電磁方面等的規(guī)定。b)市場需求和環(huán)保要求等。FMEA 表APQP小組在
5、FMEA中識別安全特性,并制定措施將其風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN值控制在60以內(nèi),并努力降低。APQP小組將有關(guān)產(chǎn)品對公司內(nèi)安全 /環(huán)境的注意事項(xiàng)體現(xiàn)在作業(yè)指導(dǎo)書等相關(guān)文件 中。APQP小組安全法規(guī)產(chǎn)品標(biāo)識對米購和生產(chǎn)中的安全法規(guī)產(chǎn)品根據(jù)其使用場合及對崗位人員危害程度 分別作標(biāo)識。對崗位操作人員有危險(xiǎn)的,如噪聲、粉塵、有害氣體作警示標(biāo)志。對崗位操作人員有輕微影響的作產(chǎn)品標(biāo)識。對危險(xiǎn)物品,除保持原產(chǎn)品標(biāo)識外,存放指定區(qū)域、場地作警示和防火 標(biāo)識。有關(guān)產(chǎn)品安全等特性產(chǎn)品,在現(xiàn)場工藝文件中應(yīng)有特殊特性標(biāo)記。特殊特性清單搬運(yùn)危險(xiǎn)物品和易燃易爆品時(shí),應(yīng)注意安全防護(hù)。工程部產(chǎn)品安全性及法規(guī)產(chǎn)品控制通過壽命試驗(yàn)、材料
6、試驗(yàn)、裝車試驗(yàn)和環(huán)境模擬試驗(yàn)來預(yù)測產(chǎn)品安全性 風(fēng)險(xiǎn)。對涉及安全性的產(chǎn)品,應(yīng)對其進(jìn)行標(biāo)識和可追溯性控制,以便一旦發(fā)現(xiàn) 不合格能實(shí)施產(chǎn)品追溯應(yīng)急計(jì)劃,并加以追回和補(bǔ)救,限制損失。資材部嚴(yán)格按規(guī)定規(guī)范采購?fù)赓復(fù)鈪f(xié)件和原材料,并將產(chǎn)品安全的要求轉(zhuǎn)移至供方,使其了解和執(zhí)行;a)運(yùn)輸過程中,運(yùn)輸車輛注意法規(guī)產(chǎn)品運(yùn)輸安全,防止破損、泄漏危及司 乘人員和污染環(huán)境,并注意保護(hù)標(biāo)識;b)對法規(guī)產(chǎn)品實(shí)施隔離存放, 其中有毒物品有密封, 設(shè)備專區(qū)、專人保管, 領(lǐng)用嚴(yán)格執(zhí)行審批制度。管理部產(chǎn)品安全性培訓(xùn)負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品安全性知識和操作培訓(xùn),重點(diǎn)是對產(chǎn)品安全性具有重要影響的員工,產(chǎn)品安全責(zé)任在公司內(nèi)應(yīng)眾所周知。管理部培訓(xùn)的內(nèi)容:a)法規(guī)產(chǎn)品/材料名稱;b)標(biāo)識的方式方法;C)產(chǎn)品安全責(zé)任和安全法規(guī)、環(huán)保意識; 對產(chǎn)品安全性及法規(guī)產(chǎn)品的控制。管理部經(jīng)過產(chǎn)品安全性培訓(xùn)人員應(yīng)作好記錄。7、支持性文件潛在失效模式及后果分析控制程序產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理規(guī)定8、記錄產(chǎn)品安全性清單FMEA報(bào)告附件1 :產(chǎn)品安全性控制程序流程圖生產(chǎn)控制米購控制每月定期檢查現(xiàn)場標(biāo)識配備預(yù)防性設(shè)備對相關(guān)人員培訓(xùn)
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