2017年質(zhì)子治療行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和分析報(bào)告

1、2017 年質(zhì)子治療行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和分析報(bào)告一、質(zhì)子治療概念及特點(diǎn)目前常用的腫瘤治療方法， 基本上可概括為手術(shù)、 放療與化療三種，彼此互補(bǔ)兼容。統(tǒng)計(jì)資料表明，惡性腫瘤的治愈率已經(jīng)達(dá)到了45%，手術(shù)、放射治療、化學(xué)治療的貢獻(xiàn)率分別為22%、18%和 5%。據(jù)統(tǒng)計(jì)， 60%-70%的腫瘤患者，不論手術(shù)與否，都需要放療。質(zhì)子治療是放射線治療的一種， 腫瘤治療中使用的放射線大體上分為光子線和粒子線。傳統(tǒng)放射線治療中所使用的 X 射線和伽馬射線稱為光子線。 而質(zhì)子線是把氫原子中的電子剝離， 將原子核加速至高速形成的放射線，屬于粒子放射線的一種。質(zhì)子治療有如下特點(diǎn)：1、對正常組織損害小理想的放療技術(shù)是只有腫

2、瘤內(nèi)有照射劑量， 而腫瘤周圍沒有任何的照射劑量。質(zhì)子射束基本上滿足理想放療技術(shù)的要求： 可以達(dá)到既提高腫瘤控制率，又能夠避免或減少腫瘤周圍正常組織器官并發(fā)癥的發(fā)生。質(zhì)子或重離子經(jīng)由同步加速器， 加速至約 70%的光速時，離子射線被引出射入人體。射線在到達(dá)腫瘤病灶前，能量釋放不多；到達(dá)病灶的瞬間，釋放大量能量。這種被稱為 “布拉格峰 ”的能量釋放，實(shí)現(xiàn)了對腫瘤的 “立體定向爆破 ”，在殺滅腫瘤細(xì)胞之時，也有效保護(hù)正常組織，大大降低了放療的毒副作用， 而殺滅腫瘤細(xì)胞的能力比常規(guī)的光子射線高出 3 倍。在用鈷 -60 照射時，由于劑量隨深度而下降，從而給輻照帶來 3 個缺點(diǎn)： 對較深處腫瘤，腫瘤前的

3、正常細(xì)胞要受到比腫瘤處更大的劑量照射； 腫瘤后部的正常細(xì)胞不可避免要受到相當(dāng)大的劑量損傷； 劑量有效利用率很低， 不但浪費(fèi)而且還要破壞腫瘤前后的正常細(xì)胞，這對深部小腫瘤尤為明顯。在用質(zhì)子照射時，從曲線可以看出，曲線呈現(xiàn)先緩慢上升后變快，直到峰值 (稱為布拉格峰 )，一過峰值即急速下降而趨于零。這種質(zhì)子固有的物理特性為治療腫瘤提供了十分理想的治療方法， 形成下述幾種優(yōu)點(diǎn)：只要將峰值部分對準(zhǔn)腫瘤病灶處， 則腫瘤處接受到最大的劑量值，使劑量利用率大大提高，療效也最好； 在腫瘤前的正常細(xì)胞包括皮膚只受到 1/3 至 1/2 左右的最大劑量值，即受到傷害的程度要比伽馬或電子治療時少； 在腫瘤后部的正常細(xì)

4、胞或敏感器官基本上不受輻射從而不受傷害。 可見，質(zhì)子治療能克服伽馬與電子治療所帶來的弊病而成為治療腫瘤的理想手段， 而其根源都是源自質(zhì)子的布拉格峰特性。2、針對適應(yīng)的癥狀效果明顯質(zhì)子束以高能高速進(jìn)入人體， 穿透力強(qiáng)，能量可以自由控制調(diào)節(jié)使射束達(dá)到人體組織任意深度。 對于有重要組織器官包繞的腫瘤， 其它治療方法束手無策，用質(zhì)子治療則顯示出了其巨大的優(yōu)越性。目前質(zhì)子治療的適應(yīng)癥主要包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤如腦轉(zhuǎn)移瘤、垂體瘤、腦動靜脈畸形、腦膜瘤、星形細(xì)胞瘤等；顱底腫瘤如脊索瘤、軟骨肉瘤等；眼部脈絡(luò)膜黑色素瘤、黃斑變性、眼眶腫瘤等；頭頸部腫瘤如鼻咽癌、口咽癌等；胸腹部腫瘤如肺癌、肝癌、食道癌等；盆腔腫瘤

5、如前列腺癌、子宮腫瘤及脊索瘤、軟骨瘤等。另外，質(zhì)子治療特別適用于兒童的患者， 使其不留或少留后遺癥。此外，質(zhì)子治療還可擴(kuò)大到眼科黃斑變性和顱內(nèi)靜脈血管畸形等非腫瘤性疾病的治療，可以預(yù)計(jì)其應(yīng)用前景廣闊。3、精準(zhǔn)度極高由于質(zhì)子的質(zhì)量大， 在物質(zhì)內(nèi)散射少， 減少了對周圍正常組織的照射劑量，從而提供了腫瘤治療的精確度。 傳統(tǒng)放療射線無法控制射程，而質(zhì)子射線可運(yùn)用自動化技術(shù)控制其能量釋放的方向、 部位和射程，可將 Bragg 峰控制在腫瘤靶區(qū)的邊界，實(shí)現(xiàn) “定向爆破 ”。4、放射治療周期短常規(guī)的放射治療的療程是 2 個月左右，而質(zhì)子放射的療程縮短為 1-2 個月，重離子放射甚至短至 2 周左右。二、質(zhì)子

6、治療行業(yè)市場情況1、市場需求（ 1）國際市場IBA 、Varian 和 Pronova 預(yù)計(jì)全球需要的質(zhì)子治療室的數(shù)量如下圖，目前全球已建成的質(zhì)子治療室約150 間。（由于每個質(zhì)子治療中心擁有的治療室數(shù)量不等，一般為1-5 間）從下圖學(xué)術(shù)界的關(guān)注度可看出， 質(zhì)子治療每年的學(xué)術(shù)發(fā)表數(shù)量近幾年快速增加，關(guān)注度不斷提高。（ 2）中國市場根據(jù)上海市衛(wèi)生局有關(guān)資料統(tǒng)計(jì)分析，日前，我國自然人口中腫瘤發(fā)病率約為千分之二至千分之三，取其下限估計(jì)， 我國每年至少有240 萬發(fā)病的腫瘤病人，其中適應(yīng)放療的病人約為100 萬人，約 50萬病人采用質(zhì)子治療技術(shù)治療會具有更顯著的療效?？紤]到區(qū)域、經(jīng)濟(jì)狀況等因素，能接受

7、質(zhì)子治療技術(shù)治療的病人約有10 萬人，按照一個質(zhì)子治療中心， 3 個治療室的標(biāo)準(zhǔn)， 一個中心每年治療1000 人，則最少需要 100 個中心來滿足這些患者的治療需求。如果按照歐洲提出大約每 1000 萬人需一臺質(zhì)子治療裝置，則僅中國也有上百臺的市場需求量。如果再考慮到目前己存在的腫瘤人群、東南亞及港澳地區(qū)的求治病人以及眼科黃斑變性和顱內(nèi)靜脈血管畸形等適應(yīng)于質(zhì)子治療的非腫瘤性疾病患者，質(zhì)子治療裝置的市場空間更為廣大。2、市場供給（ 1）國際市場 質(zhì)子治療設(shè)備分布情況近年來，越來越多的國家和地區(qū)在積極籌建和爭取籌建質(zhì)子治療中心。根據(jù) PTCOG 官方統(tǒng)計(jì)，截至 2015 年 10 月，全世界共有超

8、過 50 個質(zhì)子中心正在運(yùn)營，詳見文末 2015 年最新質(zhì)子治療中心情況。目前國際上正在運(yùn)行的、 在建的及擬建的主要治療裝置， 大部分為質(zhì)子治療裝置， 只有少量為碳離子或碳離子與質(zhì)子兼用。 可見質(zhì)子治療是當(dāng)前國際上放射治療比較現(xiàn)實(shí)和先進(jìn)的主流裝置。截止 2014 年，全球已經(jīng)質(zhì)子治療 118195 名患者，且近幾年治療人數(shù)在增加。質(zhì)子和重離子治療患者數(shù)穩(wěn)步上升 質(zhì)子治療行業(yè)廠商情況國際上質(zhì)子治療裝置目前已經(jīng)形成產(chǎn)業(yè)， 已有多家提供服務(wù)公司，即比利時 IBA ，日本住友，日本三菱，日本日立，美國 Varian、MEVION 、ProNova、PROTOM 等。根據(jù) IBA 數(shù)據(jù)， 2014 年質(zhì)

9、子治療室運(yùn)營和銷售各家企業(yè)市場份額如下，其中 IBA 約占到市場份額的一半。（ 2）國內(nèi)市場雖然建設(shè)資金巨大， 質(zhì)子治療中心依然在全球迎來建設(shè)潮， 中國也不例外，不包括香港和臺灣在內(nèi)，國內(nèi)已建立 2 家質(zhì)子治療中心， 2015 年中，共有 40 多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請建設(shè)質(zhì)子 （重離子）治療中心，既包括公立醫(yī)院，也存在不少民營、國企資本。以下內(nèi)容來源于網(wǎng)絡(luò)，是部分國內(nèi)正在運(yùn)營和在建的質(zhì)子（重離子）中心情況簡介，有可能不全，供參考。a 上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院(復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院質(zhì)子重離子治療中心 )，醫(yī)院由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院作為法人負(fù)責(zé)日常的運(yùn)行和管理。醫(yī)院位于南匯區(qū)周浦鎮(zhèn)上海國

10、際醫(yī)學(xué)園西北部的國際醫(yī)院功能區(qū)，已經(jīng)正式開診。b 山東淄博萬杰醫(yī)院博拉格質(zhì)子治療中心（WPTC）2004 年 12 月 20 日，博拉格質(zhì)子治療系統(tǒng)投入臨床使用，2005年 6 月 12 日，民營淄博萬杰醫(yī)院博拉格質(zhì)子中心落成儀式隆重舉行，是國內(nèi)最早建成的質(zhì)子治療中心。c 蘭州中國科學(xué)院近代物理研究所（IMP-CAS ）中國科學(xué)院近代物理研究所及其控股公司蘭州科近泰基新技術(shù)有限責(zé)任公司自主研發(fā)、 制造的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)用重離子加速器，已通過了科學(xué)技術(shù)部、環(huán)境保護(hù)部、商務(wù)部、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局組織的國家重點(diǎn)新產(chǎn)品認(rèn)定，獲頒國家重點(diǎn)新產(chǎn)品證書。2009 年 7 月 19 日成立 “蘭州重

11、離子治癌中心 ”使用自主研發(fā)的重離子治療裝置。d 北京質(zhì)子醫(yī)療中心位于中日友好醫(yī)院，由民營長安信息產(chǎn)業(yè)(集團(tuán) )股份有限公司與香港健昌集團(tuán)有限公司出資，中日友好醫(yī)院出地，共同興建。2004年 10 月起因故停工。 直至 2008 年初，中國泰和誠醫(yī)療集團(tuán)有限公司和長安信息合作，才正式開始重建。目前正在建設(shè)中，預(yù)計(jì) 2018 年建成。建成后預(yù)計(jì)年收治腫瘤病人 2000 人。e301 醫(yī)院河北涿州質(zhì)子治療中心2015 年 1 月 28 日，質(zhì)子治療設(shè)備供應(yīng)商 IBA 和河北涿州建康喬投資有限公司簽署質(zhì)子治療中心建設(shè)合同。 該中心將成為中國北部第一座質(zhì)子治療中心，位于距離北京 30 分鐘車程的河北涿

12、州。預(yù)計(jì) 2016 年底建成，建成后將成為中國最大的質(zhì)子治療中心，每年可以治療 2000 名腫瘤患者。f 廣州質(zhì)子治療中心2014 年 IBA 和廣東恒健投資控股有限公司簽署廣州質(zhì)子治療中心建設(shè)合同，目前處于建設(shè)中。g 天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)中美質(zhì)子治療和研究中心Provision Healthcare 已經(jīng)與天津太山腫瘤醫(yī)院簽訂合作協(xié)議，將成立一家位于自貿(mào)區(qū)內(nèi)的質(zhì)子中心。耗資 1 億美元的質(zhì)子中心將由 Provision 和太山腫瘤醫(yī)院共同擁有和經(jīng)營，并命名為天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)中美質(zhì)子治療和研究中心。Provision 的研發(fā)和制造業(yè)務(wù)部ProNova將為質(zhì)子中心的 3 間治療室提供 SC360 質(zhì)子治

13、療系統(tǒng)。該項(xiàng)目計(jì)劃于2018 年初完工。新質(zhì)子中心還具有科研功能， 主要針對中國北部未來質(zhì)子治療的發(fā)展進(jìn)行臨床科研。 隨著質(zhì)子治療的推廣， 雙方還合作成立一家培訓(xùn)中心，專門培訓(xùn)醫(yī)療專業(yè)人士。天 津 太 山 腫瘤醫(yī) 院 位 于天 津 自 貿(mào)區(qū)空 港 經(jīng) 濟(jì)區(qū)（ TianjinAirportEconomicArea-TAEA ），是中國第一家個體化腫瘤診療中心。致力于開展生物免疫治療、 骨髓移植和精確放療這些精確綜合癌癥治療。h 上海瑞金醫(yī)院腫瘤（質(zhì)子）中心2014 年 12 月 30 日瑞金醫(yī)院腫瘤（質(zhì)子）中心建筑項(xiàng)目宣布正式開工，未來將在該中心投用的首套國產(chǎn)質(zhì)子治療裝置研發(fā)也已啟動，預(yù)計(jì) 20

14、16 年底建成， 2018 年開展臨床調(diào)試。將實(shí)現(xiàn)質(zhì)子治療裝置的國產(chǎn)化、降低治療成本、進(jìn)一步滿足患者需求。i 江蘇淮安質(zhì)子治療中心質(zhì)子治療系統(tǒng)制造商Advanced Oncotherapy 與英國信諾醫(yī)療公司（Sinophi Healthcare Limited）簽訂采購合同， 即將在中國江蘇省淮安市安裝 LIGHT 質(zhì)子治療系統(tǒng)。質(zhì)子中心最多將有3 間治療室，建成后將成為淮安一家耗資2 億美元的腫瘤醫(yī)院的一部分。項(xiàng)目建設(shè)預(yù)計(jì)2016 年開始。j 江蘇質(zhì)子重離子醫(yī)院2014 年 6 月鳳凰股份就投資質(zhì)子重離子醫(yī)院和有關(guān)單位簽署了合作框架協(xié)議。鳳凰出資、南京市出地、江蘇省腫瘤醫(yī)院出醫(yī)療資源，已在

15、南京江北新區(qū)劃地百畝，啟動籌備工作。參與方之一的鳳凰集團(tuán)、鳳凰股份已進(jìn)軍健康養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)，2014年 3 月與江蘇省人民醫(yī)院、 江蘇仁醫(yī)醫(yī)院投資管理股份有限公司等醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂合作協(xié)議，合作內(nèi)容包括健康管理、 醫(yī)療救護(hù)、康復(fù)保健、健康養(yǎng)生、養(yǎng)老護(hù)理、技術(shù)研發(fā)、健康教育培訓(xùn)、專業(yè)圖書出版等。k 福建莆田質(zhì)子治療中心民營企業(yè)艾普強(qiáng)（福建）醫(yī)療設(shè)備有限公司于2011 年開始籌備建設(shè)中國莆田質(zhì)子治療中心，斥資47 億元， 2015 年開工建設(shè)，預(yù)計(jì)2019 年建成投入使用。 項(xiàng)目將建設(shè)成為集醫(yī)療、 科研、預(yù)防、康復(fù)、教學(xué)、培訓(xùn)等功能為一體，立足中國，輻射東南亞，面向國際的三甲腫瘤?？漆t(yī)院，在技術(shù)、設(shè)備、管理

16、、服務(wù)、環(huán)境等達(dá)到亞洲頂尖水平。l 重慶質(zhì)子治療中心2015 年 6 月，海吉亞醫(yī)療集團(tuán)將與重慶市沙區(qū)簽約，投資約 20 億元，引進(jìn)腫瘤質(zhì)子系統(tǒng)。 為節(jié)省前期漫長的建設(shè)周期，該區(qū)將采取先租后建的方式快速注冊醫(yī)院， 同時引進(jìn)美國霍普金斯醫(yī)院、 梅奧醫(yī)院、哈佛醫(yī)學(xué)院和斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院先進(jìn)的技術(shù)和醫(yī)療人員。m 徐州質(zhì)子、重離子腫瘤醫(yī)院2015 年 6 月，徐州市政府進(jìn)行了關(guān)于建設(shè)市內(nèi)首家質(zhì)子、重離子腫瘤醫(yī)院的可行性分析。I 資金及技術(shù)來源以中固醫(yī)院投資管理（上海）有限公司作為項(xiàng)目的發(fā)起人，中信集團(tuán)、建設(shè)銀行提供項(xiàng)目資金支持，中信集團(tuán)旗下中信富通金融租賃和建設(shè)銀行旗下的建信金融租賃作為項(xiàng)目的融資平臺。

17、清華大學(xué)、浙江大學(xué)、日本國立放射醫(yī)學(xué)研究所作為項(xiàng)目的技術(shù)支持，以及目前在徐州地區(qū)具備合作條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（四院或三院） 作為先期病員資源的有效來源和徐州市委市政府對于項(xiàng)目的政策扶持，該項(xiàng)目的整體資源組合方式都將使該項(xiàng)目的實(shí)施具備了良好而堅(jiān)實(shí)的條件。II 基建及設(shè)備計(jì)劃質(zhì)子腫瘤治療系統(tǒng)主體由1 個加速器和 4-5 個治療室組成， 重離子系統(tǒng)由 1 個同步加速器和三個治療室構(gòu)成。 系統(tǒng)包括有能量調(diào)節(jié)系統(tǒng)、束流輸送和偏轉(zhuǎn)系統(tǒng)、磁柵控掃描系統(tǒng)、成像系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、治療計(jì)劃系統(tǒng)和其他軟件系統(tǒng)等。 建筑所需土地約為80X120 平方米，質(zhì)子和重離子兩期成套設(shè)備和配套設(shè)施建造安裝總價格約19 億人民幣。III 建設(shè)進(jìn)度及周期分兩期建設(shè)，第一期建設(shè)質(zhì)子中心和 200 張病床，總投資 6.5 億。建設(shè)期三年，運(yùn)營后年收入為 4.5 億元，年運(yùn)行費(fèi)用為 1.5 億元。五年后建設(shè)第二期重離子中心和 300 張病床。n 武威重離子腫瘤治療中心該項(xiàng)目由武威重離子腫瘤治療中心由中科院近代物理研究所、 甘肅榮華集團(tuán)、武威市人民政府合作建設(shè)，于2012 年宣布開工。2015 年 12 月 23 日，武威重離子腫瘤治療中心中國首臺自主研發(fā)的醫(yī)用重離子加速器成功出束， 實(shí)