關(guān)于加強固體制劑車間生產(chǎn)現(xiàn)場管理的規(guī)定

1、關(guān)于加強固體制劑車間生產(chǎn)現(xiàn)場管理的規(guī)定一、勞動紀律管理1、員工如需請假、調(diào)休（意指周一至周五08：30-17：00）需提前一天請假，并辦好手續(xù)（程序如下：生產(chǎn)內(nèi)勤處取單請假人簽字（寫明事由）車間主任助理簽字車間主任簽字生產(chǎn)部經(jīng)理簽字（5日內(nèi)）總經(jīng)理簽字（超出5日）單子交回內(nèi)勤處），方可離開，否則按曠工論處；若是當(dāng)天請下午假者，需上午12：30之前辦完手續(xù)，逾時不給批準，情節(jié)嚴重者或延誤生產(chǎn)造成不能及時交貨的按自動離職論處。（以上兩點特殊情況除外）。2、上班期間不得遲到、早退，違者按公司規(guī)定處理；用餐時間不得超過公司規(guī)定，違者按遲到、早退處理；加班時間提前離開車間者，扣除加班工資。3、所有進/出

2、車間人員都必須把鞋子（拖鞋和潔凈鞋）放入更鞋柜內(nèi)，放不下也應(yīng)擺好。按規(guī)定洗手、消毒、更衣，必須隨手關(guān)門。4、非生產(chǎn)用品及個人雜物不得帶入生產(chǎn)區(qū)內(nèi)，不得玩手機、聽音樂；不得從事與生產(chǎn)無關(guān)的活動。5、每周三下午2點開班組長會，地點是配料前室，相關(guān)人員務(wù)必參加。主要內(nèi)容是總結(jié)上周本班組遇到的問題，要求提出解決的辦法或可操作性建議（強調(diào)：此項必須做到），以防下次不出現(xiàn)或少出現(xiàn)類似問題。二、生產(chǎn)質(zhì)量管理1、各崗位操作人員不得串崗，具體由各班組長督促。遇到一切異常情況（尤其是設(shè)備出現(xiàn)問題）必須及時上報、不得不報、瞞報。2、安排好的事情及時去做、保質(zhì)、保量完成。做完后及時匯報生產(chǎn)質(zhì)量情況（尤其是在雙休日及其

3、他加班時間更要特別注意），違者按后果的嚴重程度，予以相應(yīng)的處罰。3、在生產(chǎn)前必須在生產(chǎn)的操作間及設(shè)備填寫狀態(tài)標(biāo)識牌（包括產(chǎn)品名稱、批號、操作人、生產(chǎn)日期），各崗位由各班組長督促。4、崗位所出物料標(biāo)簽內(nèi)容填寫完整（特別強調(diào)壓板出來的框子、桶必須注明品名、批號、凈重等），容器內(nèi)外壁保持清潔。違者按造成后果的嚴重程度予以相應(yīng)處罰。5、領(lǐng)料/收料（車間內(nèi)各崗位間、各崗位與中間站、中間站與外包、領(lǐng)料與軟膠囊）必須有雙方復(fù)核、簽字、確認。（強調(diào)：領(lǐng)軟膠囊必須復(fù)秤）6、各班組所在工序必須按要求及時填寫好生產(chǎn)記錄并及時交給車間中間站管理員,輔助記錄也應(yīng)及時填寫、備查，具體有當(dāng)班組長監(jiān)督。7、當(dāng)有中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)入中

4、間站時，應(yīng)該核對“物料料簽”并填寫“中間站物料進出臺帳”。同時將尾料（制粒、壓片、填充、包衣?lián)煜碌膲钠樱┯蓫徫蝗藛T寫好標(biāo)簽（必需寫明品名、批號、數(shù)量等相關(guān)信息），同本批中間產(chǎn)品一并移交物料中間站。8、潔凈區(qū)各工序所負責(zé)區(qū)域的操作間門或傳遞窗必須是關(guān)閉的，尤其是緩沖間的三個門不得同時開啟。9、在產(chǎn)品的配料過程中，按照現(xiàn)有已確定的產(chǎn)品的實際生產(chǎn)指令配方進行投料生產(chǎn)，進入中間站的物料重量有嚴重偏差時，中間站管理員必須及時向車間主任進行匯報，經(jīng)查清原因后，根據(jù)情況進行給相關(guān)人員相應(yīng)的處罰。瞞報、不報者，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)將嚴肅處理。10、在生產(chǎn)過程中掉到地面的藥粉（膠囊、片子、丸子）應(yīng)及時清掃，保持現(xiàn)場整潔。

5、11、生產(chǎn)投料及計算、稱量要有人復(fù)核，操作人、復(fù)核人均應(yīng)在生產(chǎn)記錄上簽名。三、物料工藝管理1、車間領(lǐng)料員在領(lǐng)料過程中，發(fā)現(xiàn)有以下情況應(yīng)拒領(lǐng)，并立即告知給倉庫、QA監(jiān)督員同時上報車間主任進行處理。1.1 未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的物料。1.2 包裝被損壞、內(nèi)容物已受污染。1.3 已霉變、蟲蛀、鼠咬爛。1.4 在倉庫存放已過復(fù)檢期，未按規(guī)定進行復(fù)檢。1.5 其它有可能給產(chǎn)品帶來質(zhì)量問題的異?，F(xiàn)象。2、生產(chǎn)中未經(jīng)生產(chǎn)部經(jīng)許可，任何人不得隨意更改工藝參數(shù)、制造加工方法、工藝配方等，違者交生產(chǎn)部處理。3、每個品種各關(guān)鍵生產(chǎn)崗位的批生產(chǎn)記錄都必須計算收率和物料平衡，并保證在限內(nèi)。若有超限，必須查明原因。4、中

6、間站管理員每天應(yīng)對中間站、原輔料間進行清潔工作，保持物料及地面的清潔衛(wèi)生及擺放整齊，并填寫輔料、中間產(chǎn)品、成品的“貨位卡”并要求領(lǐng)/交料人當(dāng)場簽名，雙方復(fù)核確認，方算交接完畢。同時記錄好“中間站物料臺帳”，做到“帳、卡、標(biāo)、物”四位一體，并保持中間站上鎖管理。四、環(huán)境衛(wèi)生管理1、清潔人員每天應(yīng)對公共衛(wèi)生走道進行清潔工作，保持走道、更衣室、更鞋柜的清潔衛(wèi)生。2、各崗位所用的桶、框子以及本崗位的設(shè)備用完后必須及時清潔，具體由該班組長檢查督促。3、清場工作是各崗位的日常工作主要考核內(nèi)容，分小清場和大清場：3.1小清場：每天生產(chǎn)下班之前必須進行小清場，生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物，應(yīng)及時清理放在操作間的塑料

7、桶里，并按規(guī)定在清場結(jié)束之后將其及時清除出潔凈區(qū)，下班前各工序所負責(zé)區(qū)域必須清場，具體由各班組長檢查督促。3.2大清場：更換品種之前必須進行大清場,包括清潔地漏并用消毒液消毒，清場完成之后操作間、設(shè)備、容器具無上次生產(chǎn)遺留物，地面無積水，生產(chǎn)中的廢棄物清離潔凈區(qū)。清場結(jié)束后先由組長檢查，合格后。由QA或車間主任抽查，經(jīng)檢查清場不符合要求時必須重新清場。4、各崗位的生產(chǎn)現(xiàn)場、所屬的衛(wèi)生區(qū)必須保持干凈、整潔。具體由各班組長檢查、督促。固體制劑車間2010-04-19固體潔凈區(qū)衛(wèi)生劃分責(zé)任到崗位如下1、保潔員：更鞋/衣間、四條潔凈走廊的地面墻面及附屬設(shè)施、洗衣間。2、壓片班組：壓片2、壓片1、小試間、中控室。3、填充、鋁塑班組：鋁塑間、囊殼存房間、填充3、填充2、填充1、小中間站。4、配料、總混、制粒班組：配料間、總混間、分料間、粉碎間、制粒間、干燥間。5、中間站管理員：原輔料間、大中間站，包衣間。6、領(lǐng)/退料員：物料外清緩沖間、容器具存放間。備注：1、壓片前室、模具間由壓片班組和填充、鋁塑班組每周交替保潔。2、清潔間由以上6個崗位輪流清潔，每5天換一次崗。3、每日下班前各班組長檢查管轄區(qū)的衛(wèi)生，請各位配合認真執(zhí)行。固體制劑車間