QC080000內(nèi)部審核檢查表

1、內(nèi)部審核檢查表被審核部門總經(jīng)理審核員審核日期部門負(fù)責(zé)人標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容審核情況符合不符合審核情況記錄4.15.15.3組織是否按標(biāo)準(zhǔn)要求建立了文件的HSF管理體系，并予以實(shí)施和保持？體系中是否存在影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程？是否明確了控 制的方式？最高管理者為其建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)HSF的有效性能夠提供哪些證據(jù)？提供的證據(jù)是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？組織建立的HSF方針的內(nèi)容及貫徹情況是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？5.4.15.4.25.5.15.5.2HSF目標(biāo)是什么？實(shí)現(xiàn)情況如何？是否對(duì)HSF進(jìn)行策劃，策劃的結(jié)果能否滿足HSF目標(biāo)和4.1要求。在HSF發(fā)生變更時(shí)，是否進(jìn)行了策劃并實(shí)施，是否保證了 體系的完整性。

2、是否規(guī)定了各部門和各崗位的職責(zé)和權(quán)限，如何溝通？（該問(wèn) 題為審核總經(jīng)理問(wèn)題）是否指定管理者代表？是否明確了其職責(zé)和權(quán)限？5.5.3建立了哪些溝通過(guò)程以對(duì)體系的有效性進(jìn)行溝通？效果如何?是否定期進(jìn)行了管理評(píng)審，包括評(píng)價(jià)體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的 需要、HSF方針和HSF目標(biāo)。5.66.1查各部門工作報(bào)告，評(píng)審輸入內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求？ 查評(píng)審報(bào)告，評(píng)審輸出是否包含了體系、過(guò)程、產(chǎn)品的改進(jìn)； 資源需求等方面的任何決定和措施？這些決定和措施是否得到 了落實(shí)和實(shí)施？就實(shí)施、保持、持續(xù)改進(jìn) HSF有效性；滿足顧客要求，增強(qiáng)顧 客滿意方面確定并提供了哪些資源？?jī)?nèi)部審核檢查表被審核部門管理部審核員審核日期部門

3、負(fù)責(zé)人標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容審核情況符合不符合審核情況記錄5.4.1公司的HSF目標(biāo)是什么？部門目標(biāo)是什么？實(shí)現(xiàn)情況如何?6.26.36.47.4如何確保從事影響產(chǎn)品 HSF工作的人員是能夠勝任的?是否制定了相應(yīng)的崗位任職要求以確定人員的能力?閱培訓(xùn)計(jì)劃，查是否按計(jì)劃對(duì)人員進(jìn)行了相應(yīng)的培訓(xùn), 培訓(xùn)的有效性，實(shí)際培訓(xùn)效果如何？是否保持了相關(guān)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄？是否確定、提供并維護(hù)了為達(dá)到產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施?是否編制相應(yīng)的管理制度?有無(wú)影響產(chǎn)品符合性的工作環(huán)境？如何控制和管理?如何評(píng)價(jià)如何確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求，對(duì)供方及采購(gòu)產(chǎn)品控制的類型和程度是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？是否制定了選擇

4、、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，對(duì)供方的評(píng)價(jià)結(jié)果及 評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄是否予以保持？采購(gòu)信息是否表述了擬采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)是否包括了標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)容？如何確保規(guī)定的采購(gòu)要求是充分的和適宜的？組織確定并實(shí)施了哪些檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)？是否存在在供 方處的驗(yàn)證，如何控制？?jī)?nèi)部審核檢查表被審核部門業(yè)務(wù)部審核員審核日期部門負(fù)責(zé)人標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容審核情況符合不符合審核情況記錄5.2如何理解“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”，如何實(shí)施?7.27.5.48.2.1如何確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求，是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求?組織是否在向顧客提供承諾前按標(biāo)準(zhǔn)的要求對(duì)產(chǎn)品要求進(jìn)行了 評(píng)審，并保留了評(píng)審所產(chǎn)生的記錄？有無(wú)未形成文件的要求，是

5、否在接受前對(duì)要求進(jìn)行確認(rèn)，如何 控制？有無(wú)產(chǎn)品要求的變更，如何控制？組織是否確定與顧客溝通的方式和內(nèi)容并予以實(shí)施，溝通的效 果如果？有無(wú)顧客財(cái)產(chǎn)，如何控制？是否按要求對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行識(shí)別、 驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)，當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用 時(shí)，是否向顧客進(jìn)行報(bào)告，并保持相應(yīng)記錄？是否對(duì)顧客滿意程度進(jìn)行測(cè)量，所用的方法是否能反應(yīng)顧客真 實(shí)的感受？?jī)?nèi)部審核檢查表被審核部門制造部審核員審核日期部門負(fù)責(zé)人標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容審核情況符合不符合審核情況記錄6.3針對(duì)設(shè)備有無(wú)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程；是否按要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢修；是否編制相應(yīng)的檢修計(jì)劃； 抽查2-3臺(tái)設(shè)備的實(shí)際維護(hù)保養(yǎng)、檢修情況6.4為使產(chǎn)品符合要求，生

6、產(chǎn)車間是否保持一個(gè)清潔衛(wèi)生、文明生 產(chǎn)、定置管理和良好安全防護(hù)的工作環(huán)境？是否經(jīng)常檢查以便長(zhǎng)期保持下去？7.5.1是否策劃并在受控條件下進(jìn)行了生產(chǎn)和服務(wù)提供，受控條件是 否包括了以下內(nèi)容：表述產(chǎn)品特性的信息；必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；使用適宜的設(shè)備；獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置； 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。7.5.2是否存在需確認(rèn)的過(guò)程？確認(rèn)的內(nèi)容是否包括了: 為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；使用特定的方法和程序；記錄的要求；再確認(rèn)。被審核部門制造部審核員審核日期部門負(fù)責(zé)人標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容審核情況審核情況記錄符合不符合7.5.3在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中使用哪

7、些方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的要求是否識(shí)別了產(chǎn)品的狀態(tài)？有無(wú)可追溯性要求，是否控制并記錄了產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)7.5.5針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供了哪些防護(hù)，是否包括了標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、 包裝、貯存和保護(hù)？被審核咅部門標(biāo)準(zhǔn)條款4.2.14.2.24.2.34.2.4品保部審核員審核內(nèi)容HSF管理體系文件的結(jié)構(gòu)是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求？是否建立有害物 質(zhì)清單？是否編制并保持HSF手冊(cè)？手冊(cè)內(nèi)容是否覆蓋且符合本標(biāo)準(zhǔn)要求, 并反映了為達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求所采取的基本過(guò)程和方法，以及對(duì)標(biāo)準(zhǔn) 的刪減細(xì)節(jié)？是否編制了程序文件，是否確定了以下方面的內(nèi)容：發(fā)放前得到 批準(zhǔn)、必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審和更新、文件的更改、文件的發(fā)放、 文件

8、的保管和使用、外來(lái)文件的識(shí)別和發(fā)放、作廢文件的控制。是否編制了程序文件，是否確定了以下方面的內(nèi)容：標(biāo)識(shí)、貯存、 保護(hù)、檢索、保存期限和處置。記錄是否保持清晰并易于檢索？審核日期審核情況符合不符合部門負(fù)責(zé)人審核情況記錄7.17.4.3組織是否對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程進(jìn)行策劃和開(kāi)發(fā)，并與體系其他 過(guò)程保持一致？是否確定了以下方面的內(nèi)容：HSF 目標(biāo)和要求；所需的過(guò)程、文件和資源；要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)；產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。實(shí)現(xiàn)過(guò)程所需的記錄。HSF計(jì)劃，實(shí)施情是否針對(duì)特殊產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制了相應(yīng)的況如何？工廠是否規(guī)定了對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的形式、方法、內(nèi)容和手段驗(yàn)證的方法可以是檢驗(yàn)、測(cè)量、試

9、驗(yàn)、化驗(yàn)、觀察，提供HSF合格證明文件等。NO:被審核部門品保部審核員審核日期部門負(fù)責(zé)人標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容審核情況符合不符合審核情況記錄7.68.2.28.2.3組織是否確定了需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置, 為確保結(jié)果有效，測(cè)量設(shè)備是否：按規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定？是否存在自制的裝置，如何控制，是否記錄校準(zhǔn)或檢定? 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整？是否保留了檢定證書(shū)及合格證以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)?防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整?在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，如何控制，是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求?是否按策劃的安排及時(shí)間間隔進(jìn)行了內(nèi)部審核?查審核計(jì)劃的合理性； 審核員

10、資格；不符合報(bào)告與現(xiàn)場(chǎng)審核記錄； 審核報(bào)告；不符合項(xiàng)原因分析、糾正和糾正措施的制定及實(shí)施情況。采用了哪些方法對(duì) HSF過(guò)程進(jìn)行了監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量, 是否證實(shí)了過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力？是否采取了相應(yīng)的糾正和糾正措施?內(nèi)部審核檢查表被審核部門品保部審核員1審核日期部門負(fù)責(zé)人標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容審核情況審核情況記錄符合不符合824產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量是否依據(jù)策劃的安排？查監(jiān)視和測(cè)量記錄是否符合接收準(zhǔn)則，是否指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員？檢驗(yàn)人員的資格及授權(quán)；有無(wú)讓步放行，放行前是否得到了有關(guān)人員的批準(zhǔn)？8.3不合格品及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限是否在程序文件中作出規(guī)定？對(duì)不合格品處置的方式有哪些？是

11、否保持了不合格品的性質(zhì)及隨后采取措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步記錄？不合格品得到糾正后是否對(duì)其進(jìn)行再次驗(yàn)證？在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，是否采取了與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施？8.5.2是否針對(duì)體系出現(xiàn)的不合格按標(biāo)準(zhǔn)采取了相應(yīng)的糾正措 施以消除不合格的發(fā)生？效果如何？8.5.3是否針對(duì)體系出現(xiàn)的潛在不合格按標(biāo)準(zhǔn)采取了相應(yīng)的預(yù) 防措施以避免不合格的發(fā)生？效果如何？?jī)?nèi)部審核檢查表NO:被審核部門管理者代表審核員審核日期部門負(fù)責(zé)人標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容審核情況符合不符合審核情況記錄4.2.1請(qǐng)問(wèn)管理者代表，工廠建立文件化的HSF管理體系，都包括哪些文件？本廠共編制了多少個(gè)程序文件？其中哪

12、六個(gè)程序文件是QC080000標(biāo)準(zhǔn)中要求必須編的 ？文件的多少和文件內(nèi)容的詳略程度是依據(jù)本廠目前的哪些因素4.2.25.4.1確定的？ 本廠編制的HSF手冊(cè)的主要內(nèi)容是什么_?本廠的HSF手冊(cè)是納入了程序文件的內(nèi)容還是對(duì)程序文件 的引用？本廠的HSF手冊(cè)是否覆蓋了 QC080000標(biāo)準(zhǔn)的全部?jī)?nèi)容 ？如 有刪減，刪減了什么內(nèi)容，為什么刪減？本廠HSF手冊(cè)是誰(shuí)編制？誰(shuí)審核？誰(shuí)批準(zhǔn)7HSF手冊(cè)中各過(guò)程的描述是否符合本廠產(chǎn)品的特點(diǎn)7HSF手冊(cè)是否經(jīng)評(píng)審 ？有不適宜的地方如何進(jìn)行修改 ？工廠的HSF目標(biāo)是否已分解到各職能部門，并在各部門建立了 目標(biāo)？5.5.2是否清楚自己的職責(zé)和權(quán)限并使其得到有效的執(zhí)行和落實(shí)?5.5.38.1管理者代表在各部門、 各層次人員之間是否建立了與HSF管理體系有關(guān)的各種信息的溝通渠道？采用什么方式和什么手段達(dá)到溝通和理解？工廠是否對(duì)監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)進(jìn)行了策劃?策劃的內(nèi)容是否包括對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程能力、顧客滿意、HSF管理體系的有效性進(jìn)行確認(rèn)、審核、評(píng)價(jià)、監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)等活動(dòng)NO:被審核部門管理者代表審核員審核日期部門負(fù)責(zé)人標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容審核